ISO15189医学实验室认可相关文件系列学习宣贯活动考核

1、ISO15189医学实验室认可相关文件系列学习宣贯活动考核姓名 填空题 *_专业组 填空题 *_1. 当发现设备故障时，应( )并( )。仪器设备维修、保养后，应当( )，( )方可使用。 单选题 *A. 停止使用；清晰标识；重新验证；验证合格B. 清晰标识；停止使用；重新验证；验证合格C. 停止使用；清晰标识；无需验证；故障修理完毕D. 清晰标识；停止使用；重新验证；验证结束2. 关于仪器设备标识，下列说法错误的是？ 单选题 *A. 绿色为校准合格在用标识B. 白色为可用标识C. 黄色为校准合格备用标识D. 红色为禁用标识3. 下列关于检验程序的验证表述错误的是？ 单选题 *A. 在进行性能

2、验证前，获得需要验证的性能特征B. 性能验证无需实验室独立完成C. 验证的对象是未加修改且性能已确认的检验程序D. 性能验证应在常规应用于临床标本检测前完成E. 验证的目的有两个：一是验证是否符合厂商声明的性能，二是验证是否与检验结果的预期用途相关。4. 室内质控主要评价实验室检测工作的？ 单选题 *A. 准确度B. 精密度C. 线性范围D. 不确定度E. 可报告范围5. 对没有开展能力验证/室间质评的检验项目，应通过与其他实验室比对的方式，判断检验结果的可接受性，比对频率为？ 单选题 *A. 至少每年1次B. 至少每年2次C. 至少每年3次D. 至少每年4次E. 至少每年5次6. 自动审核模

3、式已在国际使用超过20年，欧美国家使用比例较高，尤其是自动化比较完善的医院，国内近10年开始发展使用。对于我院检验设备现阶段自动化程度，自动审核应用已为必然，如同微信、电子支付、视频自媒体的发生一样，与时俱进的人们在时代车轮的带动下奔涌向前。回想曾经从手写登记化验单到信息录入再到条码核收，每次革新都是质量的脱变。在北京大型医院检验部门中，我院检验科在提出和搭建自动审核方案与信息架构建设等工作，都位于领先。但目前测试、验证、应用部分以落后。一些不那么正规的工作技巧，掩盖了自动审核能显现出的亮点。在工作量与工作人员数越发不平的趋势下。那么，各位老师，我们未来该何去何从。 单选题 *A. 坚守阵地，

4、将守旧进行到底。B. 思考审核规则，主动找信息人员沟通搭建方案，探讨应用流程。C. 想用，但不信任信息化，还是觉得人最靠谱，信息化出问题难以分清责任。7. 贝克曼应用案例分析：方案A：急诊核收，设备自动分拣取标本上机（接触标本第一次）下机扫标本发报告（第二次接触）已发栏中扫标本确认全部报告（第三次接触）扫标本入日立后处理库（第四次接触）。方案B：急诊核收，设备自动分拣取标本上机（接触标本第一次）下机入LIS后处理库（第二次接触）自动审核LIS后处理库查看标本报告状态请问：从人力与时间成本角度，从生物安全角度，从质量把控角度，哪种方案更佳? 单选题 *A. 方案AB. 方案BC. 我有更好的方案

5、希望和信息人员沟通8. WS/T是什么标准？ 单选题 *A. 国家标准B. CNAS标准C. 卫生标准D. 行业标准9. 实验室内部结果比对，检验同一项目的不同方法、不同检测系统应至少（） 个月进行结果比对？ 单选题 *A. 3B. 6C. 9D. 1210. 对新进员工，尤其是从事体液形态学识别的人员，在最初（）个月内应至少进行（）次能力评估。 单选题 *A. 6；2B. 3；2C. 6；3D. 3；611. 临床化学实验室负责人至少应具备以下资格？ 单选题 *A. 中级职称，2 年以上临床化 学工作经验B. 副高职称，1年以上临床化 学工作经验C. 初级职称，5年以上临床化 学工作经验D.

6、 副高职称，2年以上临床化 学工作经验12. 临床化学实验室新进员工能力评估应按照以下哪项进行？ 单选题 *A. 最初 6 个月内至少接受1次能力评估B. 最初1 年内至少接受2次能力评估C. 最初 6 个月内至少接受2次能力评估D. 最初 1年内至少接受3次能力评估13. 根据CNAS-CL02-A005文件要求，微生物专业在申报项目时，如涉及上呼吸道样本，需同时申请的项目为？ 单选题 *A. 培养和鉴定(普通细菌)+肺炎链球菌鉴定+流感嗜血杆菌鉴定B. 培养和鉴定(普通细菌)+无乳链球菌鉴定+金黄色葡萄球菌鉴定C. 培养和鉴定(普通细菌)+化脓链球菌鉴定+流感嗜血杆菌鉴定D. 培养和鉴定(

7、普通细菌)+肺炎链球菌鉴定+金黄色葡萄球菌鉴定14. 根据CNAS-CL02-A005医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明，在设备校准、维护及性能方面，条款要求每半年进行检定或校准的设备有? 单选题 *A. 游标卡尺B. 移液器C. 温度计D. 浊度仪15. 对新进人员培训评估描述正确的是？ 单选题 *A. 在最初6个月内应至少进行2次能力评审B. 在最初6个月内应至少进行1次能力评审C. 在1年内应至少进行2次能力评审D. 在1年内进行1次能力评审16. 进入基因扩增实验室各工作区的单一方向是什么？ 单选题 *A. 试剂贮存和准备区样品制备区扩增区扩增产物分析区B.

8、样品制备区试剂贮存和准备区扩增区扩增产物分析区C. 试剂贮存和准备区扩增区样品制备区扩增产物分析区D. 试剂贮存和准备区样品制备区扩增产物分析区扩增区17. 以下哪些是定量项目性能验证内容？ 多选题 *A. 精密度B. 正确度C. 灵敏度D. 线性范围E. 可报告范围18. 以下哪些是定性项目性能验证内容？ 多选题 *A. 检出限B. 符合率C. Cutoff验证D. 灵敏度E. 线性范围19. 实验室应对以下哪些检验程序进行确认？ 多选题 *A. 非标准方法B. 实验室设计或制定的方法C. 超出预定范围使用的标准方法D. 修改过的确认方法E. 已确认的检验程序20. 实验室设备出现故障，影响

9、了方法学性能，在故障修复后可通什么方式进行相关的检测、验证？ 多选题 *A. 可校准的项目实施校准验证，必要时，实施校准B. 质控物检测结果在允许范围内C. 与其他仪器的检测结果比较D. 使用留样再测结果进行判断E. 修复后直接进行检测，无需验证21. 根据CNAS-CL02-A004 医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学定性检验领域的应用说明，新批号试剂在使用前应和旧批号试剂进行平行检测以保证患者结果的一致性，比对方案至少应包括(HIV 等特殊项目除外)？ 多选题 *A. 一份已知阳性样本B. 两份已知阳性样本C. 一份弱阳性样本D. 两份弱阳性样本E. 一份已知阴性的患者样本22. 当原始报告被修改时，应有关于修改的书面说明，以便？ 多选题 *A. 将修改后的报告清晰地标记为修订版，并包括参照原报告的日期和患者识别B. 使用者知晓报告的修改C. 修改记录可显示修改时间和日期，以及修改人的姓名D. 修改后，记录中仍保留原始报告的条目E. 已用于临床决策且被修改过的结果应保留在后续的累积报告中，并清晰标记为已修改23. 检验结果的报告总则包括？ 多选题