各类人员职责和权限

1、PAGE PAGE 18各类人员员职责和和权限职能部门门职责和和权限一 公司司各类人人员职责责和权限限1.总经经理的管管理职责责及权限限a）负责责建立、实施质质量管理理体系，并并对持续续改进其其有效性性做出管管理承诺诺；b)负责责组织以以顾客为为关注焦焦点的实实施，确确保以增增加顾客客满意为为目地，确确保顾客客的要求求得以确确认和满满足，并并负责组组织实施施客户满满意度计计划；c)负责责公司质量量方针的的制定，并并监督公公司质量量方针的的实施；d)负责责组织策策划公司司质量目目标，在在相关职职能和层层次上建建立质量量目标，并并对公司司质量目目标的实实现负责责；e)负责责组织策策划公司司质量管管

2、理体系系，保证证公司质量量管理体体系的持持续有效效性；f)负责责组织界界定公司司各职能能部门，各各职能部部门岗位位的职责责和权限限；g)负责责指定公公司管理理者代表表；h)负责责组织和和建立公公司内部部沟通过过程；i)负责责组织公公司管理理评审；j)负责责组织提提供必要要的资源源和作业业环境；K)负责责组织公公司产品品质量控控制管理理，对产产品质量量重大质质量事故故负责，对对不符合合质量要要求的质质量活动动有制止止的权力力。2 管理理者代表表管职责和和权限 2.11在总经经理的领领导下，负责建立、实施和保持公司质量管理体系； 2.2向向总经理理报告质质量管理理体系的的业绩和和任何改改进的需需求

3、； 2.33负责组组织编制制和审核核质量量手册、批准程程序文件件； 2.44负责组组织实施施质量体体系内部部审核；对质量量管理体体系运行行负有领领导责任任；2.5确确保在公公司内提提高员工工满足顾顾客要求求的意识识；2.6负负责公司司质量管管理体系系有关事事宜的外外部联络络。3. 副副总经理理职责和和权限 3.11在总经经理领导导下，在在分管业业务范围围内负责责组织贯贯彻实施施质量方方针；对对所辖业业务范围围内，质质量管理理体系的的运行负负领导责责任。 3.22协助总总经理做做好公司司管理工工作； 3.33向总经经理反馈馈质量信信息； 3.44参与管管理评审审；4.部长长职责和和权限4.1办办

4、公室主主任职责责和权限限4.1.1在总总经理和和管理者者代表的的领导下下，负责责组织本本部门职职工贯彻彻质量方方针、落落实质量量目标；4.1.2在公公司质量量管理体体系运行行过程中中，负责责质量管管理体系系文件要要求、人人力资源源、内部部审核和和管理评评审等过过程的实实施、管管理和控控制；4.1.3根据据总经理理策划，组组织实施施质量管管理体系系管理评评审；4.1.4参加加管理评评审，负负责向管管理评审审输入部部门承担担的质量量管理体体系过程程的业绩绩、内审审情况、以往管管理评审审措施落落实情况况、可能能影响质质量管理理体系的的变更以以及质量量管理体体系改进进的建议议等；4.1.5负责责管理评

5、评审输出出指令的的监督落落实，并并形成报报告向总总经理报报告；4.1.6负责责部门在在质量管管理体系系日常运运行和接接受审核核过程中中，被开开出的不符合项项纠正措措施的制制定，并并实施。并确保保此类问问题不再再发生；4.1.7负责部门门在质量量管理体体系中承承担的过过程预防防措施的的制定，并并组织实实施。4.1.8负责在在管理评评审中，针针对本部部门承担担的过程程的输出出指令的的实施；4.1.9积极极配合相相关部门门，做好好在质量量管理体体系中承承担相关关过程工工作。4.2生生产部部长职责责和权限限4.2.1在总总经理和和管理者者代表的的领导下下，负责责组织本本部门职职工贯彻彻质量方方针、落落

6、实质量量目标；4.2.2在公公司质量量管理体体系运行行过程中中，负责责对公司司基础设设施、工工作环境境、生产产和服务务提供的的控制、标识和和可追溯溯性、产产品防护护以及过过程的监监视和测测量等过过程的实实施、管管理和控控制；4.2.3负责责部门在在质量管管理体系系日常运运行和接接受审核核过程中中，被开开出的不不符合项项纠正措措施的制制定，并并实施。并确保保此类问问题不再再发生；4.2.4负责责部门在在质量管管理体系系中承担担的过程程预防措措施的制制定，并并组织实实施。4.2.5参加加管理评评审，负负责向管管理评审审输入部部门承担担的质量量管理体体系过程程的业绩绩、可能能影响质质量管理理体系的的

7、变更以以及质量量管理体体系改进进的建议议等；4.2.6负责责在管理理评审中中，针对对本部门门承担的的过程的的输出指指令的实实施。4.2.7积极极配合相相关部门门，做好好在质量量管理体体系中承承担相关关过程工工作。4.3技技术质量量部部长长职责和和权限4.3.1在总总经理和和管理者者代表的的领导下下，负责责组织本本部门职职工贯彻彻质量方方针、落落实质量量目标；4.3.2在公公司质量量管理体体系运行行过程中中，负责责对公司司产品实实现的策策划、设设计和开开发、生生产和服服务提供供过程的的确认、监视和和测量装装置的控控制、产产品的监监视和测测量、不不合格品品控制、数据分分析以及及改进等等过程的的实施

8、、管理和和控制；4.3.3负责责部门在在质量管管理体系系日常运运行和接接受审核核过程中中，被开开出的不不符合项项纠正措措施的制制定，并并实施。并确保保此类问问题不再再发生；4.3.4负责责部门在在质量管管理体系系中承担担的过程程预防措措施的制制定，并并组织实实施。4.3.5参加加管理评评审，负负责向管管理评审审输入部部门承担担的质量量管理体体系过程程的业绩绩和产品品的符合合性、纠纠正和预预防措施施的情况况、可能能影响质质量管理理体系的的变更以以及质量量管理体体系改进进的建议议；4.3.6负责责在管理理评审中中，针对对本部门门承担的的过程的的输出指指令的实实施。4.3.7积极极配合相相关部门门，

9、做好好在质量量管理体体系中承承担相关关过程工工作。4.4销销售部部部长职责责和权限限4.4.1在总总经理和和管理者者代表的的领导下下，负责责组织本本部门职职工贯彻彻质量方方针、落落实质量量目标；4.4.2在公公司质量量管理体体系运行行过程中中，负责责公司与与顾客有有关的过过程顾客满意意等过程程的实施施、管理理和控制制；4.4.3负责责部门在在质量管管理体系系日常运运行和接接受审核核过程中中，被开开出的不不符合项项纠正措措施的制制定，并并实施。并确保保此类问问题不再再发生；4.4.4负责责部门在在质量管管理体系系中承担担的过程程预防措措施的制制定，并并组织实实施。4.4.5参加加管理评评审，负负

10、责向管管理评审审输入部部门承担担的质量量管理体体系过程程的业绩绩和顾客客满意的的情况、可能影影响质量量管理体体系的变变更以及及质量管管理体系系改进的的建议；4.4.6负责责在管理理评审中中，针对对本部门门承担的的过程的的输出指指令的实实施。4.4.7积极极配合相相关部门门，做好好在质量量管理体体系中承承担相关关过程工工作。4.5供供应部部部长职责责和权限限4.5.1在总总经理和和管理者者代表的的领导下下，负责责组织本本部门职职工贯彻彻质量方方针、落落实质量量目标；4.5.2在公公司质量量管理体体系运行行过程中中，负责责公司采采购过程程的实施、管理和和控制；4.5.3负责责部门在在质量管管理体系

11、系日常运运行和接接受审核核过程中中，被开开出的不不符合项项纠正措措施的制制定，并并实施。并确保保此类问问题不再再发生；4.5.4负责责部门在在质量管管理体系系中承担担的过程程预防措措施的制制定，并并组织实实施。4.5.5参加加管理评评审，负负责向管管理评审审输入部部门承担担的质量量管理体体系过程程的业绩绩和可能能影响质质量管理理体系的的变更以以及质量量管理体体系改进进的建议议；4.5.6负责责在管理理评审中中，针对对本部门门承担的的过程的的输出指指令的实实施。4.5.7积极极配合相相关部门门，做好好在质量量管理体体系中承承担相关关过程工工作。4.6制制造部部部长职责责和权限限4.6.1在总总经

12、理和和管理者者代表的的领导下下，负责责组织本本部门职职工贯彻彻质量方方针、落落实质量量目标；4.6.2在公公司质量量管理体体系运行行过程中中，负责责质量管管理体系系各过程程在制造造部运行行的实施施、管理理和控制制；4.6.3负责责部门在在质量管管理体系系日常运运行和接接受审核核过程中中，被开开出的不不符合项项纠正措措施的制制定，并并实施。并确保保此类问问题不再再发生；4.6.4负责责部门在在质量管管理体系系中承担担的过程程预防措措施的制制定，并并组织实实施。4.6.5参加加管理评评审，负负责向管管理评审审输入部部门承担担的质量量管理体体系过程程的业绩绩和可能能影响质质量管理理体系的的变更以以及

13、质量量管理体体系改进进的建议议；4.6.6负责责在管理理评审中中，针对对本部门门承担的的过程的的输出指指令的实实施。4.6.7积极极配合相相关部门门，做好好在质量量管理体体系中承承担相关关过程工工作。二职能能部门职职责和权权限5.生产产部职责责和权限限5.1 基础设设施管理理职责和和权限5.1.1 生生产部要要制定设设备管理理相关规规定，对对设备采采购、安安装、验验收、使使用、建建账以及及设备年年度维修修（大中中修）和和日常保保养等内内容做出出规定；5.1.2生产产部要建建立基础础设施管管理台帐帐，对公公司基础础设施（包包括建筑筑物、生生产设备备、软件件、办公公设备、辅助设设备）进进行登记记管

14、理，要建立基础设施档案，对公司基础设施使用情况进行记录；5.1.3 生生产部要要制定设设备年度度大中修修计划，对设备进行二级以上保养或维修；5.1.4 生生产部要要监督设设备维修修计划的的实施，并并对维修修计划的的实施要要形成记记录，并并要有使使用部门门的验收收合格确确认记录录；5.1.5 生生产部要要对设备备的使用用部门下下达设备备日常维维护保养养要求（指指令），要要对设备备使用部部门、包包括生产产部对设设备维修修计划落落实、设设备管理理员对设设备巡回回检查情情况进行行月度例例行检查查，并形形成检查查记录；5.1.6 生生产部要要对设备备异常故故障做出出分析，查查明原因因，制定定出切实实有效

15、的的纠正措措施，经经管理者者代表对对纠正措措施审核核同意后后，生产产部要组组织实施施，并确确保此类类问题不不再发生生；5.1.7 生生产部要要监督所所承担有有关设备备管理方方面的质质量目标标和管理理要求的的部门各各项目标标和要求求完成、落落实情况况，必要要时要积积极采取取预防措措施，保保证目标标完成。如目标标没有完完成，要要采取纠纠正措施施。5.2 工作环环境管理理职责和和权限5.2.1 生生产部要要对公司司工作环环境要求求作出规规定，对对为满足足产品质质量要求求的工作作环境条条件进行行确定（如如温度、湿度、照度、环境卫卫生等），并并规定管管理方法法；5.2.2 生生产部要要求各部部门要落落实

16、公司司对工作作环境的的相关要要求，生生产部要要进行月月度例行行检查，对对检查出出问题限限期相关关部门进进行整改改；5.3生生产和服服务提供供控制管管理职责责和权限限5.3.1生产产部为生生产组织织、协调调归口管管理部门门，负责责生产过过程的管管理、控控制，保保证生产产过程是是在受控控状态下下进行；5.3.2生产产部在安安排生产产时，要要获得技技术质量量部关于于产品设设计、销销售部关关于产品品销售等等表述产产品特性性的信息息，其中中包括：a) 产产品的销销售量、交货期期等信息息；b)产品品图纸、产品规规范、质质量特性性、工艺艺规程、包装式式样、产产品样件件等信息息；5.3.3必要要时，要要获得指

17、指导生产产合作也也提供的的作业指指导书，其其中包括括a)各工工序作业业标准、作业规规范要求求、指导导等文件件；b)工艺艺过程卡卡片、工工序卡片片等；c)工序序检验要要求、流流程等；5.3.4使用能够够满足产产品质量量要求的的适宜设备备，其中中包括：a)生产产过程中中使用的的设备、工装、夹具、模具要要符合产产品质量量要求;b)生产产过程中中，要保保持对设设备、工工装、夹夹具、模模具维护护保养，确确保设备备过程能能力满足足产品质质量要求求；5.3.5配备备和使用用用于生生产过程程的监视视和测量量装置，其其中包括括：a)在生生产相关关检测部部位，配配备相应应检测装装置；b)作业业人员或或技术人人员对

18、需需检测的的项目按按照标准准要求实实施监测测，确保保生产过过程设备备及相关关工艺参参数，符符合要求求；5.3.6 实实施监视视和测量量，其中中包括：a) 产产品特性性（如工工艺曲线线、控制制图等）的的监视和和测量；b)作业业人员作作业过程程是否符符合要求求的监视视和测量量；c)作业业过程参参数符合合性、设设备运行行符合性性的监视视和测量量；d)工作作环境符符合性的的监视和和测量。5.3.7 放放行、交交付和交交付后活活动的实实施包括括。a) 未未经检验验合格的的产品不不得放行行，其中中包括过过程间产产品和最最终产品品；b）向顾顾客交付付产品时时，应按按照规定定的交货货期和交交货时间间如数交交付

19、；c)交付付后问题题应按照照顾客要要求进行行，满足足顾客要要求。5.4标标识和可可追溯性性管理职职责和权权限 5.4.11 标识识的基本本规则a) 标标识不应应与被标标识物分分离；b）标识识不清楚楚时，应应停止流流转；c) 当当标识物物与标识识因制造造过程分分离时，要要做好标标识转移移；d) 区区域标识识要画好好界限。5.4.2 产产品标识识 用来来识别产产品特性性，生产产部负责责生产过过程产品品及储存存过程产产品的标标识管理理。其中中包括标标识的内内容和方方法：a)内容容，产品品名称、型号、规格、材质、数量等等；b)方法法，可采采用产品品上铸字字、加标标签、涂涂色、标标牌及区区域等；5.4.

20、3状态态标识，状状态标识识可反映映产品特特性之外外的属性性。生产产部要对对产品的的状态标标识内容容和方法法做出规规定，便便于过程程对状态态标识实实施控制制。状态态标识一一般包括括：a) 检检验和试试验状态态产品，一一般分为为合格、不合格格、待检检验、待待判定；b) 处处于加工工状态的的产品，如如待加工工、待处处理等；5.4.4可追追溯性 生产部部应作出出产品可可追溯性性管理规规定，对对可追溯溯性标识识方法、内容、记录方方法等内内容作出出规定。5.5 产品防防护 5.5.1 生生产部为为产品防防护归口口管理部部门，应应制订产产品标识识、搬运、包装、贮存和和保护规规则，对对相关要要求如何何落实（内

21、内容、方方法和标标准）进进行规定定。同时，按按照规则则要求，提供产品防护，确保产品从内部处理和交付到预定地点期间的符合性符合要求。5.5.2 产产品的防防护范围围包括：采购产产品、过过程产品品、最终终产品。5.5.3产品品防护项目目主要包包括：a) 产产品防护护标识；b) 产产品搬运运防护；c) 产产品包装装d) 产产品贮存存管理e) 产产品保护护5.6过过程的监监视和测测量管理理职责和和权限生产部为为过程监监视和测测量过程程归口管管理部门门，负责责过程的的监视和和测量过过程的实实施和控控制。部门应应制定过过程监视视和测量量管理规规定，对对监测的的内容、方法、频次、问题处处理方法法，包括括采取

22、纠纠正和预预防措施施时机进进行规定定，使过过程监视视和测量量有效进进行。6.技术术质量部部职责和和权限6.1 产品实实现的策策划管理理职责和和权限 产品实实现的策策划内容容为策划产品品实现的的过程，主主要包括括以下内内容：产品质量量目标和和要求：主要策策划目的的就是要要列出为为完成质质量目标标（包括括成本目目标、产产量目标标、利润润目标、顾客满满意目标标）、为为实现顾顾客对产产品质量量要求所所需开展展的工作作。包括括产品实实现各过过程应完完成的目目标和指指标，因因此，在在必要时时，要将将目标分分解到每每个过程程。要确确定顾客客对产品品要求，包包括质量量特性要要求等。针对产品品确定过过程、文文件

23、和资资源的需需求：主主要通过过产品实实现过程程的策划划，要确确定产品品实现所所需过程程（设计计过程、采购过过程、生生产流程程、检验验过程）及及各过程程要制定定出的相关文文件，如产品品图纸、工艺文文件、作作业指导导书、包包装式样样书以及及对采购购的要求求、作业业人员的的要求、作业环环境的要要求、使使用的设设备，模模具、工工装，包包括对测测量装置置的要求求等；产品所要要求的验验证、确确认、监监视、检检验和试试验活动动，以及及产品接接收准则则，其中中包括引引用国家家标准、行业标标准、企企业标准准以及过过程检验验和试验验和最终终检验、试验作作业指导导书，检检验、试试验规程程，产品品判定基基准等为实现过

24、过程及其其产品满满足要求求提供证证据所需需的记录录。6.2设设计和开开发管理理职责和和权限产品设计计和开发发过程是是产品实实现过程程中关键键环节，他他将决定定产品的的固有特特性，是是决定产产品成本本的主导导因素。因此，技术质量部要重点管理和控制设计和开发过程，主要内容如下：6.2.1设计计和开发发策划技术质量量部要对对产品的的 HYPERLINK mk:MSITStore:D:sunyongli体系认证相关体系文件（手册文件和记录）大显模具公司质量、环境管理体系文件质量管理体系文件ISO9001质量手册质量管理体系标准.chm:/0-062.htm 设计和和开发进进行策划划和控制制。在进进行设

25、计计和开发发策划时时，应确确定：a) 设设计和开开发阶段段，要明明确规定定各阶段段主要工工作内容容、负责责人、完完成时间间；b) 要要确定每每个设计计和开发发阶段的的评审、验证和和确认活活动的时时间、方方式、参参与人员员和要求求；c) 要要确定每每个阶段段设计和和开发参参与人员员职责和和权限；d)技术术质量部部应对参参与设计计和开发发的不同同部门、小组之之间的接接口进行行管理。接口要要明确各各自的职职责分工工，要规规定何时时、以何何种方式式传递和和接受哪哪些有关关信息，以以确保工工作有效效衔接，信信息得到到及时、准确的的交流；e)策划划的输出出采用设设计和开开发策划划书形式式输出。随着设设计和

26、开开发工作作的进展展，技术术质量部部要注意意对产品品目标、资源等等内容随随时发生生的变化化进行策策划输出出的更新新。6.2.2设计计和开发发输入a)技术术质量部部要确保保产品设设计和开开发输入入信息的的准确，要把好输入关。产品要求有关的输入包括，功能和性能要求、适用的法律、法规要求(如产品涉及到的安全、健康和环境保护)、以前类似设计过程中成功或失败的信息，以供借鉴、设计和开发所必需的其他要求，如成本要求、产品贮存要求等。b)技术术质量部部要对输输入的信信息组织织评审，以以确保输输入是充充分与适适宜的，要要求输入入信息应应完整、清楚，并并且不能能自相矛矛盾。对对不完整整或内容容不清楚楚的信息息要

27、协调调相关部部门，将将信息搞搞清楚。要保留留评审的的记录。6.2.3设计计和开发发输出设计和开开发的每每个阶段段都有输输出，因因此技术术质量部部不仅要要对设计计和开发发最终的的输出进进行管理理，还要要对每个个过程的的输出进进行管理理。主要要包括：6.22.3.1一般般要求a)输出出的形式式：设计计和开发发的输出出应以能能够针对对设计和和开发的的输入进进行验证证的方式式提出，要要列出输输入和输输出对比比表，来对输输出满足足输入要要求进行行比照，看看输出满满足输入入要求的的程度。b)批准准要求：设计和和开发的的输出在在放行前前应得到批批准。批批准人要要有足够够的能力力，要承承担相应应的责任任。一般

28、般应为主主任工程程师或技技术质量量部部长长进行批批准，方方可有效效。6.2.3.22 输出出内容，设设计和开开发输出出应：a) 满满足设计计和开发发输入的的要求是是设计和和开发工工作质量量的根本本保证，设设计人员员在从事事设计和和开发过过程中，一一定要以以满足输输入条件件开展工工作，切切不可理理想化。另外再再输入条条件发生生变更时时，输出出要满足足变更后后的输入入条件；b) 给给出采购购、生产产和服务务提供的的适当信信息，如如提供产产品特性性、产品品规范、采购规规范、使使用说明明书、安安装维修修手册、培训资资料等，以以保证得得到符合合要求的的产品；c) 包包含或引引用产品品接收准准则，包包括国

29、家家、行业业和企业业标准，检检验和试试验流程程和规范范、产品品符合要要求的判判定基准准标准等等；d)对产产品的安安全和正正常使用用所必需需的产品品 HYPERLINK mk:MSITStore:D:sunyongli体系认证相关体系文件（手册文件和记录）大显模具公司质量、环境管理体系文件质量管理体系文件ISO9001质量手册质量管理体系标准.chm:/0-065.htm 特性必须须给出明明确的规规定，如如产品的的压力、有效期期限、适适应的介介质等以以确保产产品质量量满足要要求。6.2.4设计计和开发发评审6.2.4.11评审目目的,在在适宜的的阶段，技技术质量量部按照照策划的的时间、方式的的安

30、排，对对设计和和开发进进行系统统的 HYPERLINK mk:MSITStore:D:sunyongli体系认证相关体系文件（手册文件和记录）大显模具公司质量、环境管理体系文件质量管理体系文件ISO9001质量手册质量管理体系标准.chm:/0-097.htm 评审审，以确确保设计计和开发发的结果果的充分分性、适适宜性和和有效性性：a) 技技术质量量部应在在设计和和开发的的设计输输入阶段段、设计计过程阶阶段和设设计输出出阶段，对对设计和和开发的的结果满满足最终终要求的的 HYPERLINK mk:MSITStore:D:sunyongli体系认证相关体系文件（手册文件和记录）大显模具公司质量、

31、环境管理体系文件质量管理体系文件ISO9001质量手册质量管理体系标准.chm:/0-033.htm 能力进行行评价，已已确定是是否可以以转入下下一阶段段。b) 技技术质量量部对在在评审过过程中识识别出来来的任何何问题，都都要组织织大家集集思广益益想办法法，提出出必要的的改进措施施。6.2.4.22 评审审的安排排评审的安安排在设设计和开开发阶段段已作出出。技术术质量部部在进行行设计和和开发的的评审时时，要注注意考虑虑评审点点的设置置，要做做好评审审方式（会会议还是是传阅）、参加评评审人员员、评审审主要内内容和要要求、评评审准备备等相关关准备，确确保评审审过程有有序、高高效。6.2.4.33

32、评审审人员评审的参参加者应应包括与与所评审审的设计计和开发发阶段有有关的职职能的代代表。一一般职能能应包括括销售部部、供应应部、生生产部、制造部部等部门门有相关关能力的的人员参参加。在在有必要要时，可可以邀请请外单位位同行业业专家、学者参参加。6.2.4.44评审记记录，评评审结果果及任何何必要措措施的记记录应予予保持。特别是是后续的的改进措措施的落落实记录录要予以以保留。6.2.5设计计和开发发验证a)验证证的目的的 通通过提供供客观证证据，证证实设计计和开发发的输出出满足了了输入的的要求。如不能能满足要要求，技技术质量量部要采采取相应应纠正措措施，确确保输出出满足输输入要求求。b)验证证的

33、安排排 在在策划阶阶段已对对验证点点、时机机、方式式，验证证活动内内容、要要求及记记录保留留等内容容进行了了策划。因此，验验证要按按照策划划要求进进行。技技术质量量部要对对参与验验证的人人员及其其能力、职责和和权限作作出规定定。c)验证证的时机机 各各阶段验验证的时时机在策策划中已已做出，验验证的内内容虽有有所不同同，但技技术质量量部应本本着尽早早安排原原则进行行，以期期减少由由于某些些环节的的不适宜宜造成的的损失。d）验证证方式 对设设计和开开发验证证的方法一一般可采采用“变换方方法进行行计算”、“试验证实”、“设计输输出结果果评审（设设计和开开发输出出文件在在正式发发布前，对对占实际际和开

34、发发输入要要求进行行评审，已已证实没没有遗漏漏并满足足要求）”、“类比分析”等方法进行验证，技术质量部要对每一个验证要确保至少采取两种以上方法进行，以确保验证过程有效。e) 验验证的记记录 验证结结果及任任何必要要措施的的记录应应予保持持。特别别对没有有满足要要求的输输出，要要记录对对其采取取纠正措措施及最最终满足足要求的的情况。6.2.6 设设计和开开发确认认a) 确确认的目目的 为确确保产品品能够满满足规定定的使用用要求或或已知的的预期用用途的要要求。这这种确认认不同于于前期的的评审和和验证，它它是一种种模拟顾顾客使用用状态下下的确认认过程。b)确认认的安排排 技技术质量量部应依依据所策策

35、划的时时机、方方式、内内容和条条件，安排对对设计和和开发进进行确认认。只要可可行，产产品设计计和开发发的确认认应在设计计和开发发完成后后，产品品正式批批量生产产或正式式交付（单单件产品品）之前前完成。c)确认认的方式式 一一般采用用顾客使使用、模模拟试验验（模拟拟实际使使用情况况进行试试验）的的方式进进行确认认。在进进行策划划时，技技术质量量部应根根据产品品特性和公公司条件件，确定定进行确确认的方方式。d)确认认结果及及任何必必要措施施的记录录应予保保持。特特别是当当确认的的结果表表明设计计和开发发的产品品不能满满足要求求时所采采取的纠纠正措施施及最终终满足要要求记录录应予保保持。6.2.7设

36、计计和开发发更改的的控制a) 设设计和开开发更改改的控制制作用 设计计和开发发的更改改，可以以起到改改进设计计、提高高产品质质量、降降低产品品成本作作用，同同时也可可能出现现因更改改不善造造成整个个设计和和开发陷陷入混乱乱的情况况。因此此，技术术质量部部要严格格控制设设计和开开发过程程的更改改，切实实做到对对设计和和开发的的更改进进行评审审、验证证和确认认，并在在实施前前得到批批准。b)设计计和开发发更改的的识别 一般般可导致致设计和和开发更更改情况况有：设设计和开开发本身身的失误误、顾客客对产品品提出了了新的要要求、相相关法律律法规或或强制性性标准提提出了新新的要求求、设计计评审、验证、确确

37、认过程程中发现现的问题、产品设设计和开开发进展展中发现现原初设设计问题题以及原原初条件件的变化化（如资资源出现现问题）、成本过高、相应条件无法满足(如工艺无法保证)等。技术质量部要对上述任意一种的变更做好控制。c)设计计和开发发变更的的评审、验证和和确认 技术术质量部部要对上上述任意意一种的的变更都都要进行行设计和和开发的的评审、验证和和确认。设计和和开发更更改的评评审除要要满足66.2.4要求求外，还还应考虑虑评价更更改对产产品组成成部分和和已交付付产品的的影响。d)记录录控制 更改的的评审结结果及任任何必要要措施的的记录应应予保持持。6.3生生产和服服务提供供过程的的确认管管理职责责和权限

38、限6.3.1技术术质量部部是生产产和服务务提供过过程的确确认的归归口管理理部门。具体负负责实施施生产和和服务提提供过程程的确认认。6.3.2技术术质量部部要制定定生产产和服务务提供过过程确认认大纲，其其中包括括过程评评审和批批准所规规定的准准则、设设备确认认认可方方法和人人员资格格的鉴定定、使用用特定方方法和程程序（工工艺、流流程）、记录的的要求、再确认认条件等等内容和和要求。6.3.3技术术质量部部在需要要对产品品生产过过程实施施过程能能力确认认时，要要下达确确认计划划，规定定确认的的产品、使用的的设备、参加确确认的操操作人员员、参加加确认的的部门以以及在确确认过程程中各部部门担当当的职责责

39、和需参参加的评评价人员员任务；6.3.4生产产部、销销售部、制造部部现场根根据需要要参与生生产服务务提供过过程的确确认。6.4监监视和测测量装置置的控制制管理职职责和权权限6.4.1技术术质量部部负责组组织和实实施监视视和测量量装置的的控制过过程。应应制定监监视和测测量装置置控制规规定，实实施对监监视和测测量装置置控制过过程的控控制。应应确定、配置为为产品符符合规定定要求提提供证据据所需的的监视和和测量装装置，建建立台帐帐,制定定监视和和测量装装置鉴定定校准计计划并组组织实施施。6.4.2为确确保测量量结果有有效，技技术质量量部应按按下列要要求控制制测量器器具：a）本公公司计量量器具按按校准周

40、周期委托托具有监监测资格格、国家家承认的的单位进进行检定定和校准准（不存存在自行行校准的的测量设设备）；b）用合合格证和和管理标标识方式式确定是是否处于于校准状状态；c) 使使用人员员不得自自行调整整，防止止测量结结果失效效；d) 提提供条件件、防止止在搬运运、维护护和贮存存期间损损坏或失失效。e) 确确保计量量器具受受检率和和鉴定合合格率达达到1000%。6.4.3当发发现在用用的计量量器具失失准或不不符合要要求时，技技术质量量部应采采取如下措施施：a、应对对以前用用该计量量器具测测量结果果的有效效性进行行评价，并并记录评评价结果果；b、立即即停止使使用并收收回该计计量器具具，将其其送检。6

41、.4.4当计计算机软软件用于于规定要要求的监监测和测测量时，技技术质量量部应将将其纳入入监视与与测量控控制范围围，规定定对其确确认的安安排。并并按安排排确认其其满足预预期用途途的能力力。确认认结果要要予以保保存。6.5产产品的监监视和测测量管理理职责和和权限6.5.1技术术质量部部为产品品监视和和测量归归过程口口管理部部门，负负责产品品的监视视和测量量过程实实施和控控制。6.5.2技术术质量部部应制定定产品品的监视视和测量量管理规规定，其其中应包包括产品品的监视视和测量量职责（采采购产品品、过程程产品、最终产产品）、应进行行监视和和测量的的产品（外外购物资资、过程程产品、最终产产品）、检查合合

42、格、不不合格或或待判定定产品的的标识和和处置方方法、未未经检查查或检查查不合格格产品的的放行条条件（紧紧急方形形、例外外放行）以及检查记录要求等相关内容作出明确规定，确保检查工作处于受控状态。6.5.3 技技术质量量部在决决定对采采购产品品实施供供方现场场检查时时，要通通报供应应部，其其在采购购信息中中注明并并通报供供方；6.5.4技术术质量部部应对检检查员（收收入、过过程、最最终）进进行业务务管理，要要经总经经理对检检查进行行授权。未经授授权人员员无权对对产作出出质量合合格或不不合格的的判定。6.5.5记录录的控制制检查记记录要满满足质量量管理体体系标准准对记录录控制的的要求，要要符合产产品

43、的监监视和测测量管理理规定中中对记录录的控制制要求。6.6不不合格品品控制管管理职责责和权限限6.6.1 技技术质量量部为不不合格品品控制归归口管理理部门，负负责实施施不合格格品控制制过程，应应确保不不符合产产品要求求的产品品得到识识别和控控制，以以防止非非预期的的使用或或交付。6.6.2 技技术质量量部应制制定不不合格品品控制程程序，对对不合格格品控制制过程做做出安排排，其内内容必须须包括不不合格品品控制以以及不合合格品处处置的职职责和权权限。6.6.3 技技术质量量部在实实施不合合格品评评审中，可可以提出出下列一一种或几几种方法法处置的的意见：a）采取取措施，消消除发现现的不合合格；b）总

44、经经理批准准，需要要时经顾顾客批准准：让步步使用、放行或或接收不不合格品品；c) 采采取措施施，防止止其原预预期的使使用或应应用。6.6.4 技技术质量量部应建建立和保保持不合合格的性性质以及及随后所所采取的的任何措措施的记记录，包包括所批批准让步步的记录录。6.6.5技术术质量部部应制造造部重新新进行处处置的不不合格品品重新进进行检验验或验证证，并记记录结果果以证实实产品符符合要求求。6.6.6 对对已交付付的产品品或开始始使用的的产品，当当发现不不合格时时，技术术质量部部应采取取与不合合格的影影响或潜潜在影响响的程度度相适应应的措施施，这些些措施可可以是：a) 现现场验证证；b) 提提供合

45、格格备件予予以更换换服务；c) 组组织调查查原因，采采取纠正正措施防防止再发发生；d) 其其他适宜宜的措施施。6.7数数据分析析管理职职责和权权限6.7.1 技技术质量量部为数数据分析析过程归归口管理理部门，负负责实施施和控制制数据分分析过程程。6.7.2 技技术质量量部应确确定、收收集和分分析证实实公司质量量管理体体系的适适宜性和和有效性性的数据据，并评评价如何何进行公公司质量量管理体体系的持持续改进进。6.7.2.11收集的的数据应应包括来来自监视视和测量量的结果果以及其其他有关关来源的的数据，这这些数据据可根据据公司质质量管理理体系运运行的实实际需要要，由技技术质量量部确定定并做出出安排

46、。6.7.2.22对收集集的数据据，由技技术质量量部以月月度质量量状况报报告的的形式，每每月进行行一次数数据分析析，月月度质量量状况报报告中中应包括括以下方方面的信信息：a、顾客客满意（包包括顾客客投诉）；b、产品品要求的的符合性性；c、过程程和产品品的特性性及趋势势，包括括采取预预防措施施的机会会；d、供方方产品的的符合性性。6.8 改进管管理职责责和权限限6.8.1 持持续改进进6.8.1.11 技术术质量部部负责实实施和控控制持续续改进过过程，以以持续改改进公司司质量管管理体系系的有效效性。6.8.1.22持续改改进的输输入主要要以下内内容：质质量方针针的贯彻彻情况、质量目目标及其其展开

47、的的执行情情况、内内部审核核结果和和外部审审核结果果、数据据分析情情况、纠纠正措施施和预防防措施的的实施效效果、管管理评审审的输出出。6.8.1.33经综合合分析持持续改进进的输入入信息后后，技术术质量部部确定持持续改进进公司质量量管理体体系有效效性的方方向和措措施计划划，经管管理者代代表批准准后以持持续改进进措施计计划的的形式每每年年初初发布一一次，亦亦可纳入入到测测量、分分析和改改进措施施计划中中，技术术质量部部要将此此文件发发送到各各相关部部门，并并监督各各相关部部门实施施的持续续改进措措施，跟跟踪验证证措施效效果。6.8.2纠正措措施6.8.2.11 技术术质量部部为纠正正措施归归口管

48、理理部门，负责控制和管理纠正措施的实施过程。要制定纠正措施实施程序，其中应包括主要内容有：评审不合格（包括顾客抱怨）；确定不合格的原因，要找到真因；评价确保不合格不再发生的措施的需求，要确定是否采取、如何采取纠正措施；确定和实施所需的措施，要确保措施有效、可行，要注意水平展开，其到举一反三作用；记录所采取措施的结果；技术质量部要对责任部门实施的纠正措施效果情况进行评审。6.8.2.22 对已已经发生生的不合合格，责责任部门门应按照照制定的的纠正措措施要求求实施，以以消除不不合格的的原因，确确保不合合格不再发生生。并保保留记录录。6.8.2.33 所采采取的纠纠正措施施应与所所遇到的的不合格格的

49、影响响程度相相适应，要要考虑到到成本、时机、效果。6.8.3 预预防措施施6.8.3.11 技术术质量部部负责实实施控制制预防措措施实施施过程。技术质质量部应应编制预预防措施施实施程程序，以以控制预预防措施施的实施施过程。程序应应包括：确定潜潜在不合合格及其其原因；评价防防止不合合格发生生措施的的需求；确定和和实施所所需的措措施；记记录所采采取措施施的结果果；评审审所采取取的预防防措施。6.8.3.22 对已已识别的的潜在的的不合格格，各职职能部门门都应采采取预防防措施，消消除潜在在不合格格的原因因，防止止其发生生。并保保存记录录6.8.3.33采取的的预防措措施应与与潜在问问题的影影响程度度

50、相适应应。7.办公公室职责责和权限限7.1文文件要求求管理职职责和权权限7.1.1总则则 技术质质量部要要按照质质量管理理体系标标准要求求，建立立、实施施并保持持质量管管理体系系的文件件，包括：形成文文件的质质量方针针和质量量目标；公司质质量手册册；标准准要求形形成文件件的6个个程序；公司为为确保其其过程有有效策划划、运作作和控制制所需的的文件，包包括图纸纸、工艺艺文件、产品标标准、作作业指导导书及相相关规定定等；记记录。7.1.2 质质量手册册公司编制制的质量量手册内内容包括括：公司司质量管管理体系系的范围围包括对对删减过过程的说说明；形形成文件件的程序序；过程程作用的的表述。7.1.3 文

51、文件控制制7.1.3.11技术质质量部应应编制文文件控制制程序，对对质量管管理体系系所要求求的文件件进行控控制，程程序应包包括以下下方面的的控制：a、文件件发布前前应得到到批准，以以确保文文件是充充分与适适宜的；b、必要要时要对对文件进进行评审审、更新新并再次次批准；c、确保保文件的的更改和和现行修修订状态态得以识识别；d、确保保在使用用处可获获得使用用文件的的有关版版本；e、确保保文件保保持清晰晰、易于于识别；f、确保保外来文文件得以以识别，并并控制其其分发；g、防止止作废文文件的非非预期使使用，若若因任何何原因而而保留作作废文件件时，应应对这些些文件进进行适当当的标识识。7.1.3.22技

52、术质质量部应应将文文件控制制程序发发送到各各部门，要要求各部部门按规规定，控控制本部部门使用用的文件件。7.1.4 记记录控制制7.1.4.11公司建立立并保持持记录，以以提供质质量管理理体系符符合要求求和有效效运行的的证据。技术质质量部负负责制定定记录录控制程程序，控制标准要求的记录；公司质量管理体系涉及的记录；技术质量部在中规定应控制的记录。控制的记录应保持清晰、易于识别和检索。另外记录控制程序中，还应包括规定记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制；7.1.4.22技术质质量部要要将记记录控制制程序文文件发送送到相关关部门，要要求各部部门按记记录控制制程序规规定，控控制本部

53、部门使用用的记录录。7.2人人力资源源管理职职责和权权限7.2.1总则则办公室负负责控制制人力资资源提供供过程；公司质质量管理理体系运运行和从从事影响响产品质质量的人人力包括括：、管理理人员；、执行行人员；、验证证人员； 77.2.2能力力、意识识和培训训7.2.2.11办公室室应以岗岗位任职职条件的的形式确确定所有有从事与与产品质质量有关关的工作作人员所所必须的的能力；7.2.2.22办公室室应制定定公司年年度培训训和招聘聘等计划划，通过过教育、培训，招聘等计划的实施，确保公司工作人员能够胜任。7.2.2.33 办公公室要对对计划实实施的效效果进行行评价，并并形成记记录；7.2.2.44办公

54、室室要通过过对员工工质量意意识教育育，使各各部门员员工都能能意识到到自己所所从事工工作的重重要性，以以及如何何为实现现质量目目标做出出贡献：7.2.2.55办公室室应按照照岗位位任职条条件要要求，对对公司员员工进行行教育、培训、技能和和经验四四个方面面的评价价，确保保从事与与质量管管理体系系有关工工作的人人员具备备胜任能能力。7.2.2.66办公室室应保留留对员工工教育和和培训实实施的记记录、对对员工四四个方面面评价的记录以及及员工培培训档案案。7.3内内部审核核管理职职责和权权限7.3.1 办办公室负负责组织织和实施施内部审审核过程程。7.3.2 办办公室应应制定内内部审核核程序，其其内容必

55、必须包括括策划和和审核以以及报告告结果和和保持记记录的职职责和要要求。7.3.3 内内部审核核每年至至少进行行一次，两两次间隔隔不得超超过十二二个月。参加内内部审核核的审核核员必须须经过培培训，具具备资格格，并经经总经理理授权。7.3.4办公公室应对对审核方方案进行行策划和和制定审审核实施施计划，经经管理者者代表批批准后，分发到公司相关部门，并按计划实施。在审核方案的策划和实施计划制定时，应考虑如下事项：实施审核过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果；规定审核的准则、范围、频次和方法；审核员的选择和审核实施应确保审核过程的客观性和公正性；不应安排审核员审核自己的工作。7.3.5 接接受审核

56、核的部门门应及时时采取措措施，消消除审核核发现的的不合格格及其原原因。7.3.6 办办公室应应采取跟跟踪活动动对受审审核部门门所采取取的纠正正措施及及其效果果进行验验证、记记录并验验证结果果。8 销售售部职责责和权限限 8.1与顾顾客有关关的过程程管理职职责和权权限销售部为为与顾客客有关过过程的归归口管理理部门，负负责与顾顾客有关关过程的的管理和和控制。8.1.1与产产品有关关要求的的确定8.1.1.11销售部部负责实实施和控控制与产产品有关关要求的的确定，具具体负责责与顾客客沟通，确确定顾客客的有关关要求。一般包包括如下下4个方方面的内内容：顾顾客规定定的要求求，包括括对交付付及交付付后活动

57、动的要求求；顾客客虽然没没有规定定，但规规定的用用途或已已知的预预期用途途所必须须的要求求；与产产品有关关的法律律、法规规要求；公司自自己确定定的任何何附加要要求。8.1.1.22与产品品有关的的要求一一经确定定，就应应以合同同或订单单或技术术协议或或标书的的形式予予以明示示。8.1.2与产产品有关关的要求求的评审审（合同同评审）8.1.2.11销售部负负责组织织进行与与产品有有关的要要求的评评审，评评审内容容包括：技术、质量要要求；公公司设备备能力；生产能能力、交交货期等等；销售售价格；服务要要求；法法律、法法规要求求；运输输等其他他要求等等。8.1.2.22销售部部在组织织与产品品有关要要求的评评审时，应应在向顾顾客做出出提供产产品的承承诺之前前进行，不不允许先先签合同同后评审审。8.1.2.2