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文档简介

1、氯碱产产品生产产许可证证换(发发)证实实施细则则修改改说明氯碱产产品生产产许可证证换(发发)证实实施细则则经全全许办(20002)554号文文批准实实施之后后,经全全许办批批准又作作了以下下调整:经全许办办(20002)83号号文批准准,增加加“辽宁省省危险化化学品及及化学试试剂监督督检验站站”承担氯氯碱产品品中“盐酸、氢氧化化钠”的检验验工作。增加“山东省省基本化化工产品品监督检检验站”承担氯氯碱产品品中“盐酸、氢氧化化钠、工工业用液液氯”的检验验工作。增加“河南省省化工产产品质量量监督检检验站”承担氯氯碱产品品生产许许可证检检验工作作;经全许办办(20003)79号号文批准准,增加加“云南

2、省省产品质质量监督督检验中中心”承担氯氯碱产品品中“氢氧化化钠、液液氯、盐盐酸、次次氯酸盐盐、三氯氯化磷、三氯氧氧磷”检验工工作;经经全许办办(20003)70号号文批准准,增加加“四川省省危险化化学品质质量监督督检验所所”承担氯氯碱产品品生产许许可证检检验工作作;经全全许办(20002)888号文文批准,增加“广州市市产品质质量监督督检验所所”承担氯氯碱产品品中“氢氧化化钠、盐盐酸、次次氯酸钙钙(漂粉粉精)、漂白粉粉、漂白白液”检验工工作。经全许办办(20003)66号文文批准,修订附附件2中中产品标标准,附附件4中中产品检检验依据据和检验验项目(详见全全许办(20003)66号文文附件)。

3、经全许办办(20002)88号号文批准准,增加加氯碱第第二批申申证单元元、产品品标准、生产和和检验设设备、检检验规则则及抽、封样规规定(详详见氯氯碱产品品生产许许可证实实施细则则补充充部分(一)。现将氯氯碱产品品生产许许可证换换(发)证实施施细则公布如如下:氯碱产品品生产许许可证实实施细则则1 总则则1.1 为了做做好氯碱碱产品生生产许可可证工作作,根据据国务院院授权国国家质量量监督检检验检疫疫总局管管理工业业产品生生产许可可证工作作的职能能,依据据国务院院国发19884554号工业产产品生产产许可证证试行条条例、国家质质量监督督检验检检疫总局局第199号令工业产产品生产产许可证证管理办办法、

4、国务院院第3444号令令危险险化学品品安全管管理条例例等有有关规定定,特制制定本实实施细则则。1.2凡凡在中华华人民共共和国境境内生产产并销售售氯碱产产品的所所有企业业、单位位和个人人(以下简简称企业业),不论论其性质质和隶属属关系如如何,都都必须取取得生产产许可证证才具有有生产该该产品的的资格。无生产产许可证证任何企企业不得得生产并并销售氯氯碱产品品。1.3 氯碱产产品分批批实施生生产许可可证管理理,第一一批按类类别分为为3个申申证单元元,见附附件1(增补或或调整品品种时,另行通通知)。1.4 根据国国家经济济贸易委委员会第第6号令令的规定定,汞法法烧碱已已被列入入淘汰汰落后生生产能力力、工

5、艺艺和产品品的目录录(第第一批),自119999年2月月1日以以后新投投产、转转产的企企业(以以营业执执照为准准),生生产许可可证的申申请不予予以受理理;根据据国家经经济贸易易委员会会第144号令的的规定,石墨阳阳极法烧烧碱项目目已被列列入工工商投资资领域制制止重复复建设目目录(第一批批),自自19999年99月1日日以后新新投产、转产的的企业(以营业业执照为为准),生产许许可证的的申请不不予以受受理。2 管管理机构构和检验验单位2.1 国家质质量监督督检验检检疫总局局负责氯氯碱产品品生产许许可证的的颁发和和监督管管理工作作。全国工业业产品生生产许可可证办公公室(以以下简称称全国许许可证办办公

6、室)负责氯氯碱产品品生产许许可证颁颁发和监监督管理理的日常常工作。全国工业业产品生生产许可可证审查查中心(以下简简称全国国许可证证审查中中心)为为全国许许可证办办公室下下设的办办事机构构。2.2 全国工工业产品品生产许许可证办办公室危危险化学学品产品品生产许许可证审审查部(以下简简称危险险化学品品审查部部)设在中中国石油油和化学学工业协协会,受受全国许许可证办办公室的的委托,负责起起草、组组织或配配合组织织宣贯氯碱产品品生产许许可证实实施细则则;指指导各省省(自治治区、直直辖市)质量技技术监督督局按实实施细则则要求对对企业的的生产条条件进行行审查和和根据审审查工作作情况进进行抽查查;审查查、汇

7、总总申请取取证企业业的有关关材料,将符合合发证条条件企业业的有关关材料报报全国许许可证办办公室;组织、协调危危险化学学品产品品审查分分部的工工作;承承担全国国许可证证办公室室交办的的其它事事宜。全国工业业产品生生产许可可证办公公室危险险化学品品产品生生产许可可证审查查部地 址:北京市市朝阳区区亚运村村安慧里里四区116号楼楼邮政编码码:10007223电话:0010-8488852201,0100-84488550099传真:0010-8488850009网址:n联系人:陈瑞英英 杜杜玫 为了便于于管理,危险化化学品审审查部下下设全国国工业产产品生产产许可证证办公室室危险化化学品生生产许可可证

8、审查查部氯碱碱产品审审查分部部(简称称氯碱产产品审查查分部)。氯碱碱产品审审查分部部设在化化学工业业氯碱氯氯产品质质量监督督检验中中心,负负责氯碱碱产品生生产许可可证有关关工作:负责起起草、向向企业宣宣讲氯氯碱产品品生产许许可证实实施细则则;指指导各省省(自治治区、直直辖市)质量技技术监督督局按实实施细则则要求对对企业的的生产条条件进行行审查;协助危危险化学学品审查查部对审审查工作作情况进进行抽查查;汇总总申请取取证企业业的有关关材料报报危险化化学品审审查部;承担危危险化学学品审查查部交办办的其他他事宜。全国工业业产品生生产许可可证办公公室危险险化学品品生产许许可证审审查部氯氯碱产品品审查分分

9、部地 址:辽宁省省葫芦岛岛市连山山区化工工街 (锦西化化工研究究院)邮政编码码:12250001电话:004299-299026692传真:004299-299017773E-maail: ljjzjzzxssinaa.coom联系人:陈沛云云2.3 各省(自治区区、直辖辖市)质质量技术术监督局局(以下下简称省省级质量量技术监监督局)负责受受理本行行政区域域内氯碱碱产品生生产企业业的生产产许可证证申请和和监督查查处的工工作;组组织对申申请取证证企业的的生产条条件审查查;配合合组织对对生产许许可证实实施细则则的宣贯贯。 各省(自治区区、直辖辖市)工工业产品品生产许许可证办办公室(以下简简称省级级

10、许可证证办公室室)负责责受理本本行政区区域内氯氯碱产品品生产企企业的生生产许可可证申请请和监督督查处的的日常工工作。2.4 氯碱产产品生产产许可证证的检验验工作由由以下单单位负责责: 化学工工业氯碱碱氯产品品质量监监督检验验中心地 址:辽宁省省葫芦岛岛市连山山区化工工街 (锦西化化工研究究院)邮政编码码:12250001电话:004299-299026692传真:004299-299017773E-maail: ljjzjzzxssinaa.coom联系人:陈沛云云3 企业业取得氯氯碱产品品生产许许可证的的基本条件件3.1 取得工工商行政政管理部部门核发发的有效效营业执执照,经经营范围围应当覆

11、覆盖申请请取证产产品;3.2取取得危危险化学学品安全全管理条条例中中规定的的省、自自治区、直辖市市人民政政府经济济贸易管管理部门门或者设设区的市市级人民民政府负负责危险险化学品品安全监监督管理理综合工工作部门门颁发的的批准书书。3.3 产品质质量符合合现行的的国家标标准或者者行业标标准 (见附件件2);3.4 具有正正确、完完整的技技术文件件和工艺艺要求;3.5 具有保保证该产产品质量量的生产产设备、工艺装装备、计计量和检检验手段段(见附附件3);3.6 具有保保证正常常生产和和保证产产品质量量的专业业技术人人员、熟熟练技术术工人以以及计量量、检测测人员;3.7 具有健健全有效效的质量量管理制

12、制度;3.8 符合法法律、行行政法规规及国家家有关政政策规定定的相关关要求。4 申申请和受受理4.1 企业需需提交以以下申请请材料:4.1.1 全国工工业产品品生产许许可证申申请书一式三三份;4.1.2 全国工工业产品品生产许许可证申申请书补充表表格(见见附件44)一式式三份;4.1.3营业业执照复复印件三三份;4.1.4 换证证企业提提交生产产许可证证复印件件三份;4.1.5 条条款3.2的批批准书复复印件三三份。4.2 申请和和受理程程序4.2.1 企企业应到到其所在在省级质质量技术术监督局局领取全国工工业产品品生产许许可证申申请书,并按按规定要要求填写写。申请请书中“产品名名称”一栏填填

13、写申证证单元,“规格型型号”一栏填填写产品品规格,每一申申证单元元填写申申请书及及补充表表格一式式三份。4.2.2 企企业应在在规定的的期限内内将申请请材料报报送所在在省级质质量技术术监督局局。4.2.3 省省级质量量技术监监督局对对上报的的申请材材料进行行审查,并在77个工作作日内对对符合申申报条件件的企业业发放生产许许可证受受理通知知书;对不符符合要求求的申请请材料立立即退回回企业重重新填写写。因退退回申请请材料而而贻误申申报生产产许可证证的责任任由企业业自负。4.3 无论企企业经济济性质和和隶属关关系如何何,凡有有独立的的营业执执照,均均可单独独申请生生产许可可证。4.4 经济联联合体有

14、有关企业业的申请请。对于于依法独独立承担担法律责责任的集集团公司司的子公公司,应应单独申申请生产产许可证证,其产产品应标标注各自自的生产产许可证证编号。对于不不能依法法独立承承担法律律责任的的集团公公司中的的分公司司或生产产厂、点点,可以以由集团团公司分分别和每每个分公公司(生产厂厂、点)一起申申请生产产许可证证,其产产品应标标注上述述单位各各自的生生产许可可证编号号;也可可以由集集团公司司统一申申请生产产许可证证,但是是其所有有生产厂厂、点必必须在申申请书上上注明,都必须须接受审审查并全全部达到到合格要要求方可可取证,其产品品可以标标注集团团公司的的生产许许可证编编号。5 企业业生产条条件审

15、查查5.1 由省级级质量技技术监督督局负责责组织审审查组,审查部部负责推推荐审查查人员,审查组组的组成成应符合合下述原原则:5.1.1 审审查组成成员必须须严格遵遵守发发放生产产许可证证工作人人员守则则(见见附件99)。所所有审查查组成员员的身份份应具有有公正性性,与企企业有利利益关系系者应予予回避。5.1.2 审审查组应应由具有有化工专专业能力力的生产产许可证证审查员员、专家家及企业业所在省省级质量量技术监监督局的的代表组组成;5.1.3 审审查组实实行组长长负责制制,组长长由生产产许可证证审查员员担任;5.1.4 审审查组成成员一般般为2-4人。5.2. 现场场审查5.2.1 省省级质量量

16、技术监监督局应应在受理理企业申申请后22个月内内组织对对申请取取证企业业的生产产条件进进行审查查。5.2.2 由由省级质质量技术术监督局局确定现现场审查查日程安安排,制制定审查查计划,并提前前5日通通知企业业。5.2.3 现现场实际际审查时时间一般般为13天。5.2.4 审审查组的的现场审审查活动动应覆盖盖企业生生产条件件中有关关申证产产品的全全部要求求,按氯碱产产品生产产许可证证企业生生产条件件审查办办法(见附件件5)进进行审查查,并做做好记录录。审查查组组长长应确保保审查活活动符合合审查计计划要求求。5.2.5 对对于已受受理申请请,但拒拒不接受受生产条条件审查查的企业业应视为为不合格格。

17、 5.22.6 对于不不合格的的企业,省级质质量技术术监督局局在生产产条件审审查后33个工作作日内向向企业发发出生生产许可可证审查查不合格格通知书书,同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企业业自接到到生产产许可证证审查不不合格通通知书之日起起,应进进行认真真整改,2个月月后方可可再次提提出取证证申请。6 产品品抽样与与检验6.1 对于生生产条件件审查合合格的企企业,审审查组在在现场审审查的同同时,根根据氯氯碱产品品抽样、封样规规定(见附件件7)抽抽样,并并填写抽抽样单(见附件件8)一一式四份份(一份份留企业业,三份份寄或随随样品送送检验单单位),审查组组应对抽抽样过程程的真实实性负责责。6

18、.2企企业应在在封样后后15日日内将检检验用样样送至检检验机构构。6.3 因国家家法律、法规、标准规规定的技技术、安安全原因因,审查查组不能能抽样或或抽样后后企业不不能送样样的,审审查组应应向省级级质量技技术监督督局提出出书面申申请,由由省级质质量技术术监督局局根据有有关规定定,在保保证工作作进度的的前提下下,协调调安排产产品检验验工作。6.4 检验单单位在收收到企业业送交的的抽样产产品后,应确保保产品检检验活动动符合氯碱产产品生产产许可证证发(换换)证检检验规则则(见见附件66)的要要求,在在规定的的期限内内完成检检验任务务,并提提交产品品质量检检验报告告一式三三份(受受检企业业1份、省级质

19、质量技术术监督局局2份)。检验验单位应应对检验验报告数数据的真真实性负负责。6.5 对于已已受理申申请,但但拒不接接受产品品检验的的企业应应视为不不合格。6.6对对于不合合格的企企业,省省级质量量技术监监督局应应在收到到检验报报告之日日起3个个工作日日之内向向企业发发出生生产许可可证审查查不合格格通知书书,同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企业业自接到到生产产许可证证审查不不合格通通知书之日起起,应进进行认真真整改,2个月月后方可可再次提提出取证证申请。7 审审定与发发证7.1 证书填填写方式式:按申申证单元元填写证证书,每每个单元元一张证证书。7.2 省级质质量技术术监督局局自受理理企

20、业申申请之日日起3个个月内,对企业业的申请请书、营营业执照照、企业业生产条条件审查查记录、企业生生产条件件审查报报告和产产品检验验报告等等申证材材料进行行汇总和和审核,将符合合发证条条件企业业名单并并申证材材料1式式2份报报送氯碱碱产品审审查分部部。7.3 氯碱产产品审查查分部配配合危险险化学品品审查部部对企业业的申证证材料进进行汇总总和审核核,并协协助危险险化学品品审查部部完成综综合评审审并视具具体情况况实施抽抽查。7.4 危险化化学品审审查部应应根据综综合评审审情况,制定按按比例抽抽查的抽抽查计划划,经全全国许可可证审查查中心审审核,报报全国许许可证办办公室批批准。抽抽查情况况经全国国许可

21、证证审查中中心核实实,报全全国许可可证办公公室根据据情况处处理。7.5 危险化化学品审审查部应应在收到到省级质质量技术术监督局局报送的的申请材材料之日日起455日内将将符合发发证条件件的企业业名单并并申请书书(原件件一份)、营业业执照(复印件件一份)、企业业生产条条件审查查记录(原件一一份)、企业生生产条件件审查报报告(原原件一份份)、产产品检验验报告(原件一一份)、抽样单单(原件件一份)报全国国许可证证审查中中心。7.6 全国许许可证审审查中心心自接到到危险化化学品审审查部汇汇总的合合格企业业名单和和有关材材料之日日起155日内完完成审查查,并报报全国许许可证办办公室。7.7 全国许许可证办

22、办公室自自接到全全国许可可证审查查中心上上报材料料之日起起15日日内完成成审定。7.6 经审定定,符合合发证条条件的,由国家家质量监监督检验验检疫总总局颁发发生产许许可证,并公告告。7.7 经审定定,不符符合发证证条件的的,由全全国许可可证审查查中心将将上报材材料退回回危险化化学品审审查部。8 生产产许可证证的监督督管理8.1 氯碱产产品生产产许可证证有效期期五年,自证书书批准之之日算起起。全国国许可证证办公室室组织省省级质量量技术监监督局在在证书有有效期内内对获证证企业实实施监督督检查和和无证查查处。8.2 申请取取证企业业持生生产许可可证受理理通知书书,其其产品在在自受理理通知书书签发之之

23、日起66个月内内不以无无证论处处。8.3 在生产产许可证证有效期期内,产产品标准准发生改改变的,由危险险化学品品审查部部提出重重新检验验和评审审方案,由国家家质量监监督检验验检疫总总局组织织进行补补充审查查。8.4 企业生生产条件件发生变变化的(包括改改建、改改制、扩扩建、迁迁移获证证产品的的生产地地点等),应在在变化后后3个月月内向所所在省级级质量技技术监督督局提出出申请,由省级级质量技技术监督督局组织织重新进进行企业业生产条条件审查查和产品品检验,审查合合格后,按第77条程序序审批更更换证书书。8.5企企业名称称发生变变化的,应在变变更名称称后3个个月内向向所在省省级质量量技术监监督局提提

24、出申请请,并将将更名申申请报告告、新旧旧营业执执照复印印件、工工商行政政管理局局出具的的更名证证明原件件以及原原发生产产许可证证证书报报省级质质量技术术监督局局,省级级质量技技术监督督局审查查合格后后,报全全国许可可证办公公室审批批更换证证书。8.6企企业应妥妥善保管管生产许许可证证证书,因因毁坏或或不可抗抗力等原原因造成成生产许许可证证证书遗失失或者无无法辨认认的,应应当及时时在省级级以上主主要报纸纸上登报报声明,并向省省级质量量技术监监督局提提出申请请,将报报刊原件件及企业业营业执执照复印印件报省省级质量量技术监监督局,省级质质量技术术监督局局审查合合格后,报全国国许可证证办公室室审批更更

25、换证书书。8.7 获得氯氯碱产品品生产许许可证的的企业,必须在在该产品品包装或或说明书书上标明明生产许许可证标标记和编编号。生产许可可证的标标记、编编号为:XK133-其中,XXK表示示生产许许可证标标记,113表示示化工行行业编号号,表示示产品编编号,表示示企业生生产许可可证编号号。8.8 获得生生产许可可证的企企业,不得将将生产许许可证标标记和编编号转让让他人使使用。8.9 销售氯氯碱产品品的企业业,应保保证所出出售的产产品已获获取有效效的生产产许可证证。8.100 参加加生产许许可证工工作的各各级人员员必须遵遵守发发放生产产许可证证工作人人员守则则(见见附件77)中关关于工作作纪律的的规

26、定,违者按按规定严严肃处理理。9收费办办法9.1 根据工业产产品生产产许可证证试行条条例第第十条规定定,企业业申请生生产许可可证应向向有关部部门缴纳纳费用。9.2 根据原原国家物物价局、财政部部19992价费字字1277号文工业产产品生产产许可证证收费管管理暂行行规定,生产产许可证证收费包包括审查查费(含证书书费、差差旅费和和资料费费)、产品品检验费费和公告告费。9.3 审查费费:根据据财政部部、国家家计委财财综220022199号文财政部部、国家家计委关关于调整整工业产产品生产产许可证证审查费费等收费费项目归归属部门门等问题题的通知知,生生产许可可证审查查费为每每个企业业22000元,同一次

27、次审查时时每增加加一个申申证单元元加收审审查费4440元元。审查查费由企企业在申申请时向向省级质质量技术术监督局局交付。9.4 公告费费:每个个申证单单元4000元。公告费费由获证证企业向向省级质质量技术术监督局局交付。9.5根根据财政政部、国国家计委委财综2000219号号文财财政部、国家计计委关于于调整工工业产品品生产许许可证审审查费等等收费项项目归属属部门等等问题的的通知,各省省级质量量技术监监督部门门代收工工业产品品生产许许可证审审查费、公告费费后,自自取得收收入之日日起3日日内,将将收费收收入集中中汇缴到到国家质质量监督督检验检检疫总局局,国家家质量监监督检验验检疫总总局自取取得收入

28、入之日起起3日内内全额缴缴入中央央国库。9.6 产品检检验费:由企业业按国家家收费标标准向检检验单位位交付。9.7 国务院院物价管管理部门门出台新新的收费费办法或或调整收收费标准准时,自自物价管管理部门门的文件件下发之之日起,按新规规定执行行。10 附附则10.11 本实实施细则则经全国国工业产产品生产产许可证证办公室室全许办办(20002)54号号文批准准正式实实施。10.22 本实实施细则则由全国国工业产产品生产产许可证证办公室室负责解解释。10.33 本实实施细则则自发布布之日起起实施。附件1 氯碱产品品申证单单元(第第一批)序号申证单元元产品名称称规 格1氢氧化钠钠工业用氢氢氧化钠钠固

29、体:95%液体:45% 42% 30%离子交换换膜法氢氢氧化钠钠29%化纤用氢氢氧化钠钠固体:99%液体:45% 30%食品添加加剂氢氧氧化钠固体:97%液体445% 42% 30%2液氯工业用液液氯99.66%3盐酸工业用合合成盐酸酸31%食品添加加剂盐酸酸31%高纯盐酸酸31%备注:11.企业业根据自自身的实实际生产产情况,按申证证单元确确定申请请范围。2.企业业在申请请时,应应在申请请书中,写明申申请产品品的名称称、规格格。附件2 产 品 标 准准 及 相 关关 标 准申证产品品名称产 品品 标标 准准相 关关 标标 准准氢氧化钠钠产品GB2009119933工业业用氢氧氧化钠GB/TT

30、11119919889离离子交换换膜法氢氢氧化钠钠GB/TT11221219889化化纤用氢氢氧化钠钠GB5117520000食食品添加加剂氢氧氧化钠产品标准准引用的的标准液氯产品品GB/TT51338-119966工业业用液氯氯GB1114899-19989氯气安安全规程程盐酸产品品GB3220119933工业业用合成成盐酸GB1889719995食食品添加加剂盐酸酸HG/TT27778119966高纯纯盐酸产品标准准引用的的标准附件3 氯碱产品品生产应应具备的的主要生生产设备备及检测测设备序号工序名称称单元名称称主要生产产设备检 测 设 备备备 注注1盐 水一一 次精 制制公共部分化盐桶、

31、澄清桶桶、过滤滤器、洗洗泥桶、洗泥池池(或板板框压滤滤机)、精盐水水贮槽、回收盐盐水貯槽槽、中和和槽、精精制剂高高位槽、配水槽槽2盐 水二二 次精制制一次盐水水贮槽,Na22SO3配制槽槽,盐水水过滤器器(碳素素管)、中和槽槽、树脂脂塔(精精制塔)离子膜法法3电解工序序精盐水高高位槽、盐水预预热器、隔膜电电解槽、电解液液贮槽;*离子膜膜电解槽槽、高纯纯水槽、高纯酸酸槽、阴阴(阳)极液气气液分离离器、阴阴(阳)极液循循环槽、脱氯塔塔、亚硫硫酸钠槽槽*部分为为离子膜膜法4氢气处理理工 序氢气冷却却塔、氢氢气压缩缩机、除除沫器、缓冲器器、氢气气分配台台、氢气气水封槽槽5氯气处理理工 序水沫捕集集器、

32、氯氯气干燥燥塔、纳纳氏泵、酸气分分离器、酸沫捕捕集器、缓冲罐罐、硫酸酸冷却槽槽、浓(稀)酸酸贮槽6蒸发工序序氢氧化钠钠电解液贮贮槽、蒸蒸发器、电解液液循环槽槽、捕沬沬槽、盐盐碱高位位槽、离离心机(或滤盐盐箱)、冷却澄澄清槽、冷却器器、浓碱碱贮槽、电解液液预热器器、采盐盐器(或或旋液分分离器);*固碱升升膜蒸发发器、降降膜蒸发发器、熔熔盐锅、片碱机机、粒碱碱装置、成品分分离器、加热炉炉。生产温度度计、压压力计、液位计计、及相相关仪表表;产品品标准规规定的全全项检测测设备*为固碱碱生产用用设备7液氯工序序液 氯氯气雾沫沫捕集器器、液化化槽、气气液分离离器、液液氯计量量槽、液液氯贮槽槽、氨压压缩机、

33、氯压缩缩机、液液氯热交交换器、液氯钢钢瓶。生产温度度计、压压力计、液位计计、及相相关仪表表;产品品标准规规定的全全项检测测设备及及液氯取取样器8合成盐酸酸工 序盐 酸氢气缓冲冲罐、氢氢气阻火火器、氯氯气缓冲冲罐、氯氯气阻火火器、合合成炉、石墨冷冷却器、氯化氢氢吸收塔塔、集酸酸槽。压力计、液位器器、温度度计及相相关仪表表;产品品标准规规定的全全项检测测设备。附件4 全国工工业产品品生产许许可证申申请书补充表表格申证企业业名 称电话传真联系人邮编厂休日地 址申证单元元名称:覆盖产品品名称、规格:申证产品品生产厂厂、点生产厂、点名称称地 址邮编电话传真联系人产品名称称、规格格注:1. 当申申证单元元

34、覆盖多多个产品品时应按按实际生生产的覆覆盖产品品填写。 2.所所有申证证企业均均须如实实填写全全部生产产厂、点点,以便便取证。附件5 氯 碱 产 品生产许可可证企业业生产条条件审查查办法说 明1. 本本办法适适用于申申领氯碱碱产品生生产许可可证企业业的生产产条件审审查评价价。2. 本本办法具具体按:一、质质量管理理职责,二、生生产资源源提供,三、检检验资源源提供,四、采采购质量量控制,五、过过程质量量管理,六、产产品质量量检验,七、文文明安全全生产,八、服服务及改改进共88章255 条556 款款进行审审查评价价。每一一款的审审查内容容按“合格”、“轻微不不合格”、“严重不不合格”三种结结论进

35、行行评定。其中“轻微不不合格”是指企企业出现现的不合合格是偶偶然的、孤立的的现象,并且是是性质轻轻微的问问题;“严重不不合格”是指企企业出现现了区域域性的或或系统性性的不合合格,或或是性质质严重的的不合格格。3.本办办法中带带*标志的的条款为为否决项项:2.1生产产设施、2.22设备工工装、33.2检检验计量量设备、5.44质量控控制、66.2成成品检验验、7.2安全全生产,否决项项按“合格”、“不合格格” 二种种结论进进行评定定。4.审查查组依据据本办法法对企业业审查后后,填写写企业业生产条条件审查查不合格格项目汇汇总表(见附附表一),对审审查出的的全部不不合格项项目(以以款计)进行综综合评

36、价价后填写写企业业生产条条件审查查报告(见附附表二),其中中审查结结论为:合格或或不合格格。5.审查查结论的的确定原原则是:否决项全全部合格格;同时时,其他他非否决决项目中中,(11)若无无严重不不合格,而轻微微不合格格不超过过10款款;(22)或若若存在11款严重重不合格格,而轻轻微不合合格不超超过8款款,审查查结论为为合格。否则审查查结论为为不合格格。6.本办办法中的的“此项不不适用”一栏用用以写明明对生产产某种产产品的企企业审查查时可删删减的条条款。7.现场场审查结结束后,由审查查组长负负责将审审查材料料(审查查记录11份、审审查报告告、不合合格项目目汇总表表各2份份、企业业整改报报告1

37、份份)汇总总上报审审查组织织单位。8.本办办法解释释权归国国家质量量监督检检验检疫疫总局全全国工业业产品生生产许可可证办公公室。氯碱产品品生产许许可证企企业生产产条件审审查办法法一、质量量管理职职责 序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用1.1组 织领领 导1. 企企业的领领导中应应有人负负责企业业的质量量工作。1. 是是否指定定领导层层中一人人负责质质量工作作。2. 其其职责和和权利是是否明确确。查有关文文件和座座谈。2. 企企业应设设置相应应的质量量管理机机构或人人员负责责质量管管理工作作,且职职权明确确。1. 是是否设置置了质量量管理机机构或质

38、质量管理理人员。2. 其其职责和和权利是是否明确确。同上。1.2方 针目目 标1. 企企业应制制定质量量方针和和可测量量的质量量目标。1. 是是否制定定了质量量方针和和质量目目标。2. 质质量目标标是否可可测量。查有关文文件。2. 企企业的质质量方针针和质量量目标应应贯彻实实施。1. 是是否进行行了宣贯贯,各级级人员是是否知道道并理解解。2. 质质量目标标是否在在各相关关职能和和层次上上分解。3. 是是否对质质量方针针和质量量目标进进行考评评。1. 查查记录。2. 查查文件。3. 与与各级人人员交谈谈。1.3管 理职职 责1. 企企业应制制定质量量管理制制度,规规定所有有从事对对质量有有影响的

39、的管理、执行和和验证工工作的部部门、人人员的质质量职责责、权限限和相互互关系。1. 是是否制定定了质量量管理制制度。2. 是是否规定定与产品品质量有有关的部部门、人人员的质质量职责责、权限限和相互互关系。查文件。2. 在在企业制制定的质质量管理理制度中中应有相相应的考考核办法法并严格格实施。1. 是是否有相相应的考考核办法法。2. 是是否严格格实施考考核并纪纪录。1. 查查文件。2. 查查考核记记录。序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用1.4文 件记记 录控控 制1. 企企业应制制定文件件(管理理、技术术)管理理制度,文件的的发布应应经过正正式批准

40、准,使用用部门可可随时获获得文件件的有效效版本,文件的的修改应应符合规规定要求求。1. 是是否制定定了文件件管理制制度。2. 发发布的文文件是否否经正式式批准。3. 使使用部门门是否能能随时获获得文件件的有效效版本。4. 文文件的修修改是否否符合规规定。1. 查查文件管管理制度度。2. 分分别在文文件管理理、使用用部门各各抽3-5种文文件,查查文件批批准、有有效性和和修改情情况,验验证文件件管理制制度执行行情况。2. 企企业应有有部门或或专(兼兼)职人人员负责责文件管管理。是否有部部门或专专(兼)职人员员负责文文件管理理。检查有关关文件和和记录。3. 质质量活动动和工作作均应有有质量记记录,且

41、且完整、清晰、准确;规定质质量记录录的保存存期并妥妥善保管管。质量记录录是否符符合要求求。检查有关关记录。二、生产产资源提提供 序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用2.1*生 产设设 施企业必须须具备满满足生产产需要的的工作场场所和生生产设施施,且维维护完好好。1. 是是否具备备满足申申证产品品的生产产设施和和场所。2. 生生产设施施是否能能正常运运转。按其申证证范围,检查其其现有工工作场所所和生产产设施的的最大生生产能力力。/2.2*设 备工工 装1. 企企业必须须具有氯碱产产品生产产许可证证实施细细则中中规定的的必备的的生产设设备和工工艺装备备

42、。1. 是是否具有有实施施细则中规定定的必备备生产设设备和工工艺装备备。2. 生生产设备备和工艺艺装备是是否与生生产规模模相适宜宜。按申证范范围,检检查其现现有生产产设备和和工艺装装备的生生产能力力(可检检查设备备档案并并进行现现场核实实)。/2.企业业应制订订设备、工装管管理制度度,建立立设备台台帐,生生产设备备和工艺艺装备的的性能应应能满足足生产合合格产品品的要求求。1.是否否制订了了设备、工装管管理制度度, 建立立了设备备台帐。2.设备备、工装装是否按按规定进进行了检检修。3.在用用设备是是否有合合格或准准用标志志,其设设备工装装性能是是否满足足生产要要求。查管理制制度。2. 查查台帐,

43、在用主主要设备备完好率率应达到到1000%。3. 现现场抽取取任意申申证单元元任意规规格产品品的生产产设备和和工艺装装备各33台(不不足3台台的全抽抽)进行行检查。/序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用2.3人 员要要 求1. 企企业领导导应具有有一定的的质量管管理知识识,并具具有一定定的专业业技术知知识。是否有基基本的质质量管理理常识。了解产产品质量量法、标标准化法法和计量量法(简简称“三法”)对企企业的要要求 ,(如企企业的质质量责任任和义务务等);了解企企业领导导在质量量管理中中的职责责与作用用。2. 是是否了解解本产品品顾客的的要求。3.

44、是是否有相相关的专专业技术术知识。了解产产品标准准、主要要性能指指标等;了解产产品生产产工艺流流程、检检验要求求。与企业领领导进行行交谈,分析其其对相关关知识了了解的情情况。2企业业的主要要负责人人必须保保证本单单位危险险化学品品的安全全管理符符合有关关法律、法规、规章的的规定和和国家标标准的要要求,并并对本单单位危险险化学品品的安全全负责。1. 是是否有安安全管理理常识。了解危险化化学品安安全管理理条例等法律律、法规规、规章章和国家家标准对对企业安安全方面面的要求求;了解企企业主要要负责人人在安全全管理中中的职责责与作用用。2. 是是否有安安全管理理措施。企业近期期是否发发生重大大安全事事故

45、。1. 与与企业领领导进行行交谈,分析其其对相关关知识了了解的情情况。2. 检检查安全全管理措措施。3. 检检查安全全记录。3企业业技术人人员应掌掌握专业业技术知知识,并并具有一一定的质质量管理理知识。1. 是是否掌握握相关的的专业技技术知识识。2. 是是否有一一定的质质量管理理知识。抽查3-5名(不足33名全抽抽)技术术人员(必须包包括专业业技术人人员)进进行座谈谈,或查查阅有关关档案文文件和培培训记录录。序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用2.3人 员要要 求4企业业的技术术工人应应能看懂懂相关技技术文件件(作业业指导书书、操作作规程、配方等等

46、工艺文文件),并能熟熟练地操操作工艺艺设备。1. 是是否能看看懂相关关技术文文件。2. 是是否能熟熟练地操操作工艺艺设备。抽1-33个工种种,每工工种选11-2人人提问,并进行行实际操操作考核核。5企业业应分层层次组织织培训,定期开开展安全全、质量量教育并并有记录录,生产产工人持持证上岗岗。是否定期期开展培培训。生产工人人是否持持证上岗岗1 .查查培训计计划。2. 查查培训记记录。3. 查查工人上上岗证6氯碱碱企业从从事生产产、经营营、储存存、运输输、使用用危险化化学品活活动的人人员,必必须接受受有关法法律、法法规、规规章和安安全知识识、专业业技术、职业卫卫生防护护和应急急救援知知识的培培训,

47、并并经考核核合格,方可上上岗作业业。相关人员员是否经经过培训训并考核核合格。1.查人人员档案案。2.查培培训记录录3.查合合格证明明。三、检验验资源提提供序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用3.1质 检机机 构管管 理1企业业应有独独立行使使权力的的质量检检验机构构或专(兼)职职检验人人员。并并制定质质量检验验管理制制度以及及检验、试验、计量设设备管理理制度。1.是否否有检验验机构或或专(兼兼)职检检验人员员,能否否独立行行使权力力。2.是否否制定了了检验管管理制度度和检测测计量设设备管理理制度。1. 查查有关文文件。查管理制制度。查检验处处置记录

48、录。2检验验人员应应满足检检验工作作的需要要,理、化检验验人员经经省级及及以上有有关部门门专业培培训或取取得资格格证书。1. 检检验人员员是否满满足检验验工作的的需要。2. 理理、化检检验人员员是否取取得资格格证书或或大专以以上分析析专业毕毕业证书书。1.按申申证范围围,检查查检验人人数。2.查培培训档案案、资格格证书。3企业业如有委委托检验验项目,必须委委托有合合法资质质证明的的检验机机构并签签有正式式的委托托检验合合同。1.被委委托单位位是否有有合法资资质证明明。3.委托托检验是是否签有有正式的的委托检检验合同同。1.查检检验报告告、记录录。2.查资资质证明明。3.查委委托检验验合同。无委

49、托检检验项目目4企业业质检机机构的检检验设施施、场地地及能源源、照明明、采暖暖、通风风等有利利于检验验工作的的正常进进行,实实验室布布局合理理,并按按检验工工作需要要进行有有效隔离离。1检验验设施、场地是是否满足足要求。2实验验室是否否布局合合理。按其申证证范围,检查实实验室。3.2*检 验计计 量设设 备1企业业必须具具有氯氯碱产品品生产许许可证实实施细则则中规规定的检检验、试试验和计计量设备备。1是否否有实实施细则则中规规定的检检验、试试验和计计量设备备。2是否否与生产产规模相相适宜。按其申证证范围,检查其其现有检检验设备备(及计计量设备备、标准准物质)的检测测能力(可检查查档案,必要时时

50、进行现现场核实实)。/2企业的的检验、试验和和计量设设备的性性能、准准确度能能满足生生产需要要和达到到检定规规程的要要求,并并在检定定或校准准的有效效期内使使用。1检验验、试验验和计量量设备的的性能、准确度度是否满满足并达达到检定定规程的的要求。2在用用检验、试验和和计量设设备是否否在检定定有效期期内并有有标识。1查管管理制度度。2查台台帐。3查周周检计划划。4查检检定证书书/记录录。5检查查规定的的在用的的检验、试验和和计量设设备,其其是否按按规定周周期进行行检定和和校准。抽取22-3个个检验项项目进行行检验,验证检检测设备备能力。/四、采购购质量控控制序号审查项目目审查内容容审查要点点审查

51、方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用4.1采 购制制 度1企业业应制订订采购原原、辅材材料、零零部件的的质量控控制制度度。1是否否制定了了采购质质量控制制制度。2制度度内容是是否完整整合理。查有关文文件。2企业业如有外外协加工工等委托托服务项项目委托托服务项项目,应应制定相相应的质质量管理理控制办办法。1是否否制定了了外协加加工等委委托服务务项目的的质量管管理控制制办法。2该办办法内容容是否完完整合理理。查有关文文件。无外协加加工项目目4.2供 方评评 价1企业业应制订订供方评评价准则则,并对对供方进进行评价价,在合合格供方方采购,以满足足产品质质量需要要。1是否否制定了了供方评评价准

52、则则。2是否否按规定定进行了了供方评评价。3如供供方及协协作方提提供的产产品属发发放许可可证或强强制性认认证产品品或剧毒毒化学品品,应有有相应证证明或符符合有关关规定。查供方评评价准则则,并抽抽查3-5个供供方档案案、3-5份采采购合同同(主要要原材料料必查)。2企业业应保存存原、辅辅材料、零部件件的供方方及外协协单位的的名单和和供货、协作质质量记录录,并对对供方及及协作方方进行质质量控制制。1是否否保存供供方及外外协单位位名单和和供货、协作记记录。2是否否对供方方及协作作方进行行质量控控制。查有关纪纪录,抽抽查3-5个供供方档案案、3-5份采采购合同同。4.3采 购文文 件企业应根根据正式式

53、批准的的采购文文件进行行采购。1是否否有采购购文件(如:采采购计划划、采购购清单、采购合合同等)。2采购购文件是是否明确确了验收收规定。3采购购文件是是否经正正式批准准。4是否否按采购购文件进进行采购购。抽查3-5份采采购文件件及记录录。4.4采 购验验 证企业应按按规定对对采购的的原、辅辅材料、零部件件以及外外协件进进行质量量检验或或者根据据有关规规定进行行质量验验证,检检验或验验证的记记录应该该齐全,并对其其检验状状态进行行标识。1是否否对采购购及外协协件的质质量检验验或验证证作出规规定。2是否否按规定定进行检检验或验验证。3是否否保留检检验或验验证的记记录。4是否否对检验验状态进进行标识

54、识。1检查查有关检检验或验验证规定定,并抽抽查100-155份近期期检验或或验证记记录。2现场场查看是是否有检检验状态态标识。五、过程程质量管管理 序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用5.1技 术标标 准1 企企业应具具备和贯贯彻氯氯碱产品品生产许许可证实实施细则则中规规定的国国家标准准或行业业标准。1是否否有实实施细则则中所所列的与与申证产产品有关关的标准准。2是否否为现行行有效标标准并贯贯彻执行行。对照细则则查阅标标准及有有关文件件。2.与有有关技术术人员交交谈,了了解标准准贯彻执执行情况况。2企业业制定的的产品标标准应严严于或达达到相应应的国

55、家家标准或或行业标标准的要要求,并并经当地地标准化化部门备备案。1企业业制定的的产品标标准是否否经当地地标准化化部门备备案。2企业业产品标标准主要要技术和和性能指指标不得得低于相相应的国国家标准准或行业业标准的的要求。1.查企企业标准准备案手手续。2.查企企业标准准水平评评价材料料。无企业标标准5.2工 艺文文 件1企业业应有各各种工艺艺文件的的明细表表,并与与实际工工艺文件件相符。1是否否有工艺艺文件的的明细表表。2明细细表与工工艺文件件是否相相符。1查工工艺文件件的明细细表。2每申申证单元元抽取11-3个个规格的的工艺文文件与工工艺文件件明细表表对照检检查。2企业业的工艺艺文件应应正确、完

56、整、统一,且签署署、更改改手续正正规完备备,符合合文件管管理规定定。1工艺艺文件是是否正确确、完整整。工序、加工方方法和技技术要求求、设备备、工装装、检测测器具、工艺参参数等应应明确、合理;工艺文文件目录录、明细细表、工工序操作作卡、作作业指导导书、检检验规程程等内容容完整。2各部部门使用用的工艺艺文件是是否统一一。3签署署、更改改手续是是否正规规完备。4技术术文件的的管理是是否符合合有关文文件管理理规定。每个申证证单元抽抽取1个个规格在在用的工工艺文件件(关键键、特殊殊工序必必抽)33-5份份(不足足3份的的全抽)检查。5.3工 艺管管 理1企业业应制订订工艺管管理制度度及考核核办法,并严格

57、格进行管管理和考考核。1是否否制定了了工艺管管理制度度及考核核办法。其内容容是否完完善可行行。2是否否按制度度进行管管理和考考核。1查有有关制度度和考核核办法。2查考考核记录录。2岗位位操作人人员应严严格执行行工艺管管理制度度,按操操作规程程、作业业指导书书等工艺艺文件进进行生产产操作。是否按制制度、规规程等工工艺文件件进行生生产操作作。抽查3-5名操操作工(关键工工序、特特殊工序序操作工工人各11名)进进行现场场考核。5.4*质 量控控 制 1企业业应对生生产中的的重要工工序或产产品关键键特性进进行质量量控制,并应在在生产工工艺流程程图上标标出关键键的质量量控制点点。1是否否对重要要工序或或

58、产品关关键特性性设置了了质量控控制点。2是否否在工艺艺流程图图上标出出质量控控制点。查工艺流流程图或或有关工工艺文件件。/2企业业应制订订关键质质量控制制点的操操作控制制程序,并依据据程序实实施质量量控制。1是否否制订关关键质量量控制点点的操作作控制程程序,其其内容是是否完整整。2是否否按程序序实施质质量控制制。1查每每个质控控点的操操作控制制程序。2现场场抽1-3个质质控点,查实施施情况。/5.5特 殊过过 程对产品质质量不易易或不能能经济地地进行验验证的特特殊过程程,应事事先进行行设备认认可和人人员鉴定定,并按按规定的的方法和和要求进进行操作作和实施施过程参参数监控控。1对特特殊过程程是否

59、事事先进行行了设备备认可和和人员鉴鉴定。2是否否按规定定进行操操作和过过程参数数监控。1查特特殊过程程控制文文件。2查设设备认可可和人员员鉴定记记录。3现场场查看操操作及过过程参数数监控记记录。无特殊过过 程。5.6产 品标标 识从原材料料到产品品交付的的各个阶阶段,应应对产品品进行标标识,需需要时可可以进行行追溯。是否对产产品进行行了标识识。需要时是是否可以以进行追追溯。查产品标标识记录录。六、产品品质量检检验 序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用6.1过 程检检 验1. 企企业在生生产过程程中要按按规定开开展产品品质量检检验,作作好检验验记录,

60、并对产产品的检检验状态态进行标标识。1.是否否对产品品质量检检验作出出规定。2.是否否按规定定进行检检验。3.是否否作检验验记录。4.是否否对检验验状况进进行标识识。1.抽33-5种种在制品品的检验验记录,查有无无检验规规定,查查检验是是否符合合规定。2.现场场查看是是否有检检验状态态标识。2. 检检验不合合格的产产品,按按规定进进行返工工、返修修后应重重新进行行检验。1.是否否对返工工、返修修应重新新进行检检验作出出规定。2.返工工、返修修后是否否重新进进行了检检验。1.查返返工、返返修产品品检验规规定。2.抽查查有关检检验记录录。6.2*成 品检检 验企业应按按产品标标准的要要求,对对产品

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