药品化妆品批生产记录模板

1、药品（化妆品）批生产记录产品名称：产品规格：产品批号：产品批量：编制人：审查人：赞成人：生产指令产品名称产品规格/支、瓶产品批号计划批量支(KG)指令依照批生产记录、批包装记录管理规定指令人审查人赞成人指令日期年代日审查日期年代日赞成日期年代日y接受部门接受人接受日期年代日批配方序号原料名称单位用量/100kg投料量序号原料名称单位用量/100kg投料量1Kg22Kg2Kg23Kg3Kg24Kg4Kg25Kg5Kg26Kg6Kg27Kg7Kg28Kg8Kg29Kg9Kg30Kg10Kg31Kg11Kg32Kg12Kg33Kg13Kg内包材名称单位用量/100kg用量14Kg15Kg1玻璃瓶个1

2、6Kg2毛刷、盖个17Kg318Kg419Kg520Kg621Kg7工艺要求：严格按各工序标准操作法进行操作；配制后进行中间体查验，不合格中间体禁止流入下道工序；灌装后进行半成品查验，不合格半成品禁止包装入库。其他要求：车间主任要详确阅读批生产指令，按批生产指令要求将批指令分解至岗位，岗位操作人员严格按限额领料单领取物料，按车间主任下达的岗位生产指令进行生产。所有设施应有“圆满”证、“已干净”状态标示；所有物料应有“物料卡”、半成品（中间体）应有“流转证”；操作间应有“清场合格证”；严格履行各岗位操作法、设施操作规程；严格履行干净区操作规程。如有偏差，应详确检查，讲解原因。备注：批包装指令下达

3、后方可进行包装。领料单用料部门：年代日序原料名称规格批号数量包装可否标签可否可否有变质、领料人号完满一致生虫等异样1234567891011121314151617181920用途储藏：复核人：配料记录（重点质量控制点）生产日期：产品名称:批号：生产量：Kg生产前检查记录检查项目检查标准检查结果生产现场可否已干净且有清场合格证已干净且有清场合格证是否设施可否圆满，容器具可否已干净设施圆满，容器具已干净，是否计量器具可否校验，并在有效期内计量器拥有校验合格证，并在有效期内是否查对原辅料名称、数量可否与生产指令一致原辅料名称、数量与生产指令一致是否配料记录序号原料名称配方数实质称量数（kg）序号原

4、料名称配方数（kg）（kg）12122232342452562672782892910301131123213331434153516361737183819392040重点控制点：称量正确；双人复核称量人：复核人：质检员：生产后清场干净记录清场干净内容清场干净标准清场干净结果按规程干净操作间及设施操作间及设施、容器具、计量器具干净消毒是否与下次生产没关的物料、荒弃物消除检查人复核人实质称量数（kg）操作人检查人备注：原料搅拌记录（重点质量控制点）生产日期：产品名称:投料量：kg设施型号：7.5HP生产前检查记录检查内容检查标准检查结果检查人复核人质检员生产现场可否已干净且有清场合格证已干净且

5、有清场合格证是否设施、容器具可否圆满且已干净圆满、已干净是否查对原辅料名称、配料桶号、数量可否原辅料名称、配料桶号、数量与是否与生产指令一致生产指令一致生产记录程序原料名称时间设施运行参数操作人搅拌开始搅拌速度搅拌结束时间（r/mi）时间依照配料单，认真查对原料，对原料进行审查防备拿错原料。搅拌速度（r/min）：600-900搅拌时间（min）：20-30出料前检查所用容器可否干净消毒。5.做好的半成品，需要进行最少2小时的静置。复核人800质检员查验项目外观、色彩查验结果半成品产量汇总记录1#:kg3#:kg5#:kg7#:kg9#:kg2#:kg4#:kg6#:kg8#:kg10#:kg

6、共计总重量：kg收率实质配制量/理论配制量*100%生产后清场干净记录清场干净内容清场干净标准清场干净结果操作人检查人质检员按规程干净操作间及设施操作间及设施、容器具、管道干净消毒与下是否次生产没关的物料、荒弃物消除清场后，开启室内紫外线消毒，悬开启室内紫外线消毒30分钟，悬挂清场合格是否挂清场合格证。证备注：取样查验合格后出料并称好重量，贴好桶卡，注明品名、重量，出料完成计算收率，明确表记后,移至静置间。半成品静置记录产品名称:生产批号：半成品量：kg生产前检查记录检查内容检查标准检查结果检查人质检员生产现场可否已干净且有清场合格证已干净且有清场合格证是否设施、容器具可否圆满且已干净圆满、已

7、干净是否与本批次产品没关物品可否已消除与本批次产品没关物品已消除是否静置记录桶号进入静置间时间静置完成时间静置时间操作人检查人质检员紫外灯使用记录开启时间封闭时间使用时间操作人检查人质检员生产后清场干净记录清场干净内容清场干净标准清场干净结果操作人检查人质检员按规程干净静置间及设施静置间及设施、容器具干净消毒与下次生产无是否关的物料、荒弃物消除清场后，开启室内紫外线消开启室内紫外线消毒30分钟，悬挂清场合格证是否毒，悬挂清场合格证。备注：灌装记录（重点质量控制点）灌装日期：产品名称：批号：规格：ml/瓶设施型号：ERF-200生产前检查记录检查项目检查标准检查结果检查人复核人质检员生产现场可否

8、已干净且有清场合格证已干净且有清场合格证是否设施可否圆满且已干净圆满、已干净是否内包材可否已消毒已消毒是否查对半成品、内包材名称与生产指令可否一致半成品、内包材与生产指令一致是否领料日期领料记录领料人复核人质检员内包材品种数量生产记录操作步骤工艺参数实质数据操作人复核人质检员设定装量ml/瓶g/瓶产量汇总记录日期半成品重量灌装数量取样量荒弃内包材记录人复核人Kg瓶瓶瓶Kg瓶瓶瓶成品率=实质灌装数量净含量100%=%半成品重量定量检查记录检查时间检查人质检员净含量（g）检查时间净含量（g）检查结果合格不合格密封性检查记录检查时间检查人质检员密封性好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差好

9、/差好/差检查时间密封性检查结果合格不合格重点控制点净含量g密封性密封严实、不漏液内包材使用记录内包材品种领用量使用量退回量不合格量记录人复核人生产后清场干净记录清场干净内容清场干净标准清场干净结果操作人复核人质检员按规程干净操作间及设施操作间及设施、容器具干净消毒与下次是否生产没关的物料、荒弃物消除清场后，开启室内紫外线消毒，悬挂开启室内紫外线消毒30分钟，悬挂清是否清场合格证。场合格证备注：外包装指令产品名称产品规格产品批号计划批量支(箱)指令依照批生产记录、批包装记录管理规定指令人审查人赞成人指令日期年代日审查日期年代日赞成日期年代日YearMonthDay接受部门包装车间接受人接受日期

10、年代日包装指令批号为：的半成品，经质量部查验合格，现赞成包装，包装资料定额量见下表。批包装资料定额量物料名称物料编码单位规格限额量领用量备注包装盒个个/每包装单位说明书张张/每包装单位包材依照实质情况塑膜KgKg/每包装单位能够高于理论用量个/每包装单位领取箱个注明标示要求瓶包装：批号：生产日期：注：本项要求严格按喷码格式书写。盒包装：批号：生产日期：工艺要求:1、严格按各工序标准操作法进行操作；2、标签、说明书、彩盒及印有标签内容的物品，要严格按标签管理、计数发放；其他要求:1、车间主任要详确阅读批包装指令，按批包装指令要求将批指令分解至岗位，岗位操作人员严格按限额领料单领取物料，按车间主任

11、下达的岗位包装指令进行生产。2、所有设施应有“圆满”证、“已干净”状态标示；3、所有物料应有“物料卡”、待包装品应有“流转证”；4、操作间应有“清场合格证”；5、严格履行各岗位操作法、设施操作规程；6、严格履行相应干净等级干净规程。7、如有偏差，应详确检查，讲解原因。备注：外包装生产记录包装日期：产品名称：批号：包装规格：设施编号：生产前检查记录检查项目检查标准检查结果检查人复核人质检员工作区可否已干净、有无清场合格证，已干净、有清场合格证，无其他没关物品是否无其他没关物品设施可否圆满圆满是否查对包装资料与实质待包装品种可否包装资料与产品一致是否一致领料记录领料日期名称编号实质数量待包装品包装

12、盒说明书塑膜箱生产记录生产日期操作步骤工艺标准开启并调整喷码机，检查喷码喷码内容：内容，可否与指令一致；地点打码地点：可否切合要求打码数量：装盒每盒中附说明书一张缩短膜热封缩短膜完满、圆滑按要求装箱，箱批号与盒批装箱号一致产量汇总记录领料人复核人质检员瓶个张Kg个操作人复核人质检员切合不切合合格不合格合格不合格切合不切合包装日希望包装品数量完成数量入库数量取（留）样量不合格品数量记录人复核人共计产量：收率：（入库数量/待包装数量）100%=（/）100%=%外包材使用记录包装资料领料量使用量退回量不合格量记录人复核人包装盒说明书塑膜箱生产后清场干净记录清场干净内容清场干净标准清场干净结果操作人

13、复核人质检员按规定干净操作间及设施操作间及设施已干净是否与下次生产没关的物料己消除备注：产品入库审查表产品名称：规格：批号：批生产记录文件共五页批包装记录文件共二页整理人：整理日期：年代日审查项目审查内容结果所用原料可否查验合格。是否物料所用原料、包装资料的品名编号、数量可否与批生产指令要求一致是否称量正确并有操作人、复核人署名是否可否有批生产指令（批包装指令）是否可否按岗位操作规程、设施操作规程进行操作是否生产过程工艺参数可否切合工艺规程要求是否可否严格履行相应干净等级干净规程，有清场合格证是否可否严格履行质量控制和取样程序，有监控记录是否生产环境可否达到规定要求是否批生产记录记录齐备、书写正确、数据完满，有操作人、复核人署名是否批包装记录记录齐备、书写正确、数据完满，有操作人、复核人署名是否领用包装资料（标签、说明书等）与批生产指令一致，批号、日期打印正确是否清场干净记录记录完满，项目齐备，清场人、复核人署名是否生产过程监控记录监控记录完满与批记录一致，监控项目齐备，正确无误，有监控人署名是否物料平衡物料平衡和收率可否切合规定限度或偏差原因已经确认是否偏差办理履行偏差办理程序，办理结果切合要求，记录完满、正确是否环境与人员监测生产环境监测切合规定，人员卫生切合要求是否半成品查验记录切合半成品查验标准操作规程，记录完满、正确无误，复核人复核无误