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文档简介

1、试验现场监控1、目的规矩试验现场监控，保证现场清洁、有序，标识完整清晰，记录填写完整、清晰、即时，以及试验进程契合规程，使各项工作有序进行。2、范围本规程适用于公司内试验现场监控3、定义无4、职责QA质控科、质量授权人：负责本规程的审核。质量部经理：负责本规程的批准。相关部门及人员严格依照本规程执行5、引用标准无6、材无7、流程无8、8.18.28.2.1程序监控要求要求监控人员关于试验现场进行随机监控，每月至少检查一次，并且将监控到的内容及现场状态按质量监督管理 YH 中的要求记录于“现场监控记录”中。监控内容人员及环境卫生的监控人员卫生的监控检查实验室人员着装，应着契合相应环境级别的工作服

2、、工作鞋。检查实验室人员个人卫生，应契合卫生要求。一般区环境卫生的监控检查工作衣、工作鞋，应即时清洗并且按规则分开存放。检查洁具应分类存放且整洁。检查房间清洁，应按规则周期和内容进行清洁。检查试验操作后应即时按要求清洁试验现场。检查一般区的仪器和设备、玻璃仪器量器等，应即时清洁，并且分类摆放整齐。检查一般区温湿度，应契合要求。实验洁净区环境卫生的监控检查工作衣、工作鞋，应保持整洁、即时清洗，按规则分开存放。检查洁净区内应无与操作无关的个人用品。检查人员应按更衣程序进入洁净区。检查洁具应分类存放且整洁，应按规则周期和内容进行清洁、消毒。检查洁净区房间，应按规则周期和内容进行清洁、消毒。检查传递窗

3、，应按规则周期和内容进行清洁、消毒。检查试验操作后应即时按要求清洁。检查位于洁净区的仪器和设备，应即时清洁，并且分类摆放整齐。检查洁净区温湿度，应契合要求。标签标识的监控检查试验现场的文件、记录，应为有效版本。检查试验用仪器设备，应有完整、清晰的设备标签，有效期标签，检定或校准合格证等。检查试验用容器应有状态标识。检查计量器具（囊括玻璃量具）应有检定或校准合格证且在有效期内。试验操作进程的监控检查操作人员，应按试验规程操作。检查操作人员填写试验记录，应即时、清晰、完整、准确。实验室物料管理的监控检查物料的摆放，应契合现行文件的要求。检查物料储存温湿度条件，应契合现行文件要求。检查物料储存现场卫生，应契合现行文件的要求。检查物料标签、状态标识使用，应契合规则。检查物料帐物应一致。1。9、ESH无10、派生记无11、相关文件质量监督检查管理YHYH-ZB-40-001现场监控记录YH-YH-ZB-40-001(01)12、注意事项无13、附录附件 1：试验现场监控及监测周期14、变更记载版本号奏效日期变更原因、依据及详细变更内容0020200831新文件附件 1：监控工序监控项目监控工序监控项目监控标准频次人员人员及环境卫生一般区契合现行文件的要求1监控洁净区文件、记录为现行版本1标签标识的监控计量器具、设备契合现行文件要求1等人员操作契合操作规程1试验进程的监控

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