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文档简介

1、审阅人： 批准人：执行日期：变更原因：版本号：NO016月变更记录：1.目的： 为切实贯彻执行“质量第一，客户至上”的质量方针，保证所经营的药品安全、有效，特制定本制度。法等相关法律、法规。3.范围：适用于质量管理过程中需否决的全部内容。4.职责：质管部、办公室、各相关部门。5.内容5.1 否决对象：有下列情况之一者，予以否决：5.1.1药品质量方面：在药品购进、检查、验收、储存养护、销售、售5.1.2 要求，或在运行中出现问题的予以否决；5.1.3服务质量方面：对恶劣的服务态度，服务差错造成病情加重甚至危及生命的予以否决；5.1.4工作质量方面：影响公司运行，制度执行，药品质量的行为和问题应

2、予以不同程度的否决。5.2 否决职能：质量否决的职能部门是公司质量管理部，否决职能包括以下内容：5.2.1 对供货单位的选择，在审查、验证、考察后，提出是否为进货单位；5.2.2品的单位；5.2.3经验收不合格的药品予以退货或换货处理的判定；5.2.4 对库存药品养护发现不合格药品决定停售、封存或销毁的判定；25.2.5对售出药品经查询查实问题后，予以收回或是退换的判定；5.2.6对质量监督检查中查出有质量问题的药品予以处理的判定；5.2.7并提出添置、改造、完善的建议；5.2.8在检查、考核中发现工作质量，服务质量问题或顾客投诉经查实后予以处理的判定；5.2.9 查询，并上门纠错的判定。5.3 否决方式：采用以下方式进行否决：5.3.1供货单位停购，停止该企业继续业务的意见书；5.3.2销售单位停售意见书；5.3.3药品停售、封存、销毁通知书；5.3.4质量监督整改通知书；5.3.55.3.6综合考核否决意见书；5.3.75.3.8签发差错查询、纠错意见书；5.3.9 质量奖惩措施等。5.3.9.1造成人身伤亡等，视情况给予行政处分，直到刑事处罚等；5.3.9.2考核奖励，按公司考核奖励办法执行；5.3.9.3经济处罚，对重大质量问题，除责令整改外，予以经济处罚，视情罚款、扣奖、降级等。5.4. 处分、直至追究其刑事责任。5.5 对于在质量管理及其制度执行方面作出突出贡献、

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