不合格品管理控制程序

1、 6/6不合格品管理控制程序 XXXX有限公司 不合格品控制程序文件编号：XX/QP8-03 版本/修订：A/1 页数：共 5页 生效日期：2019年3月1日 管理体系手册企业标准操作规程 程序规章制度其他： 文件密级：二级 修改类别新版版本更改/修订作废/替代： 文件变更原因： 对3C要求的修改 文件变更内容简述： 编制人：部门：品质部日期：2019 年3月1日 文件印章 审 核 人 员 部门姓名签名日期品质部 生产部 采购部 仓储部 持有部门：批 准 版本更改记录 版本修订更改 文件名称：不合格品控制程序 生效日期：2019 年 3 月 1 日1目的 对不合格的物料、在制品和成品进行识别和

2、控制，防止不合格产品非预期使用或流入下工序。2适用范围 适用于从产品进厂到生产、交付至顾客的不合格品的控制；包括未经识别或可疑产品的控制。3定义 3.1 不合格品：不符合规格或客户要求的物料及产品。 3.2 可疑物品：检验和试验状态不明确，或由于长期保管等原因引起品质变异或降低的物料和成品。 3.3 返工：为使不合格品符合要求而对其所采取的措施（返工是指对产品采取措施，使产品与原 要求一致，返工是过程的重复；返工的产品可能是合格品，若失败则是不合格品）； 3.4 返修：为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施（也就是经返修后无论如何也达不到原 标准的要求，但是不影响用户的使用要求）； 3.5

3、报废：对不具有使用价值的产品或材料进行处置的一种方式； 4职责 4.1 品质部负责对采购产品、外协加工产品、过程（最终）产品、客户退货的不合格品的识别、 进行判定、分析、统计、反馈及考核，负责对返工品的重新检验。 4.2不合格品发生单位负责对不合格品进行标识、隔离；并采取纠正预防，一般不合格品由品质主 管组织评审，对关键件、批量大及损失严重的不合格品，由品质部经理组织评审、分析，并保存评审记录。 4.3 营销部负责客户投诉和退货产品的落实，并负责与客户的沟通； 4.4 物控部负责对采购件、外协件不合格品的处理，必要时，向供应商进行索赔和退货； 4.5 生产部负责对不合格在制品和成品进行返工、返

4、修、标识和隔离。 4.6 品质最高管理层负责对关键件、批量大及损失严重的不合格品的处理做出最后裁决。 5流程图 文件名称： 不合格品控制程序 生效日期： 2019 年 3 月 1 日 6作业程序 6.1 进料检验不合格品控制 6.1.1 IQC 检验员根据进料检验标准及相关技术资料进行检验，对判定为不合格的产品开出品 质异常报告单，连同具有代表性的不合格样品和样品一起交品质主管进行审核，品质部经理批准后进行处置。 6.1.2 IQC 检验员根据评审结果按产品标识和可追溯性控制程序进行相应标识，如评审为 特采的，由物控部采购科申请特采申请单，相关人员签字确认后，品质部最高主管批准后仓库方可收货入

5、库；如需紧急放行时，由计划科填写紧急放行申请单，呈品质部最高主管批准后方可，由IQC 在外箱标贴注明标识。 6.1.3 所有品质异常报告单均须交一份给采购科，由其传真至相关供应商按要求进行改善； 对于同类型产品连续两个批次评审为退货时，IQC 检验员填写来料质量改善要求书，记录不合格事实交品质部主管批准后，由采购科通知供应商限期进行改善，不合格品由仓库开出退货单退回供应商。 6.1.4“获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书”，应保 存相关证书有效性的跟踪记录，一旦证书失效后工厂是否对证书暂停原因进行了分析，并采取相关应对措施。（如暂停采购、追溯相关的成品、返工

6、等） 6.1.5 所有进料检验结果IQC 检验员均要记录于IQC 检验报告。 6.2 制程不合格品控制 6.2.1 首件不合格品控制 6.2.1.1 IPQC 检验员根据图纸及相关技术资料进行检验，首件检验不合格时，应及时通知生产车 间主任，对产生不合格品的原因进行分析，并采取相应改善措施，直至首件签样合格后，开始批量生产。必要时，由车间主任会同品质部、工程部等相关人员对产生的不合格品进 不合格品发现 不合格品记录 不合格品确认 制定纠正 预防措施 不合格品标识 不合格品隔离 不合格品处置 NO 措施验证 NO 文件名称：不合格品控制程序 生效日期：2019 年 3 月 1 日行评审。 6.2

7、.1.2 首件签样结果记录于首件/巡检检验记录表，首件不合格品未被处理好时，不得批量 生产。 6.2.1.3 首件签样连续三次不合格时，IPQC检验员需填写品质异常报告单，经品质主管审核、 品质经理批准后交生产部经理进行分析，并采取措施进行改善，IPQC须对其对策作确认和效果跟踪。 6.2.2 巡回检验不合格品控制 6.2.2.1 当生产线正常生产时，IPQC检验员发现轻微不合格时，口头通知生产线当班责任组长及 时改善，如同种原因连续两次巡检不合格时，IPQC检验员要及时通知生产车间主任停止生产，填写品质异常报告单，经品质主管、品质经理批准后，通知生产部主管实施改善后开始生产。 6.2.2.2

8、 生产部接单后须立即改善，并将分析原因和改善对策记录在品质异常报告单上，IPQC 检验员要对其对策作确认和效果跟踪。 6.2.2.3 生产部如对IPQC检验员所判定为不合格产品有争议时，可找品质主管组织相关人员进行 评审，签限度样板，并按产品标识和可追溯性控制程序的要求进行标识和隔离，按 评审意见进行返工、返修或报废处理。 6.2.3 半成品批量抽检不合格控制 6.2.3.1 IPQC检验员根据检验规范及相关技术资料对半成品进行检验，发现批量检验不合格时， 对该批产品开出不合格评审报告，连同具有代表性的不合格品和工程样板一起交品质 主管进行审核，品质部经理批准后进行处置；必要时，由品质部主管负

9、责召集相关人员 对不合格品进行评审。 6.2.3.2 IPQC检验员根据评审结果按产品标识和可追溯性控制程序的要求对不合格品进行 标识、记录。 6.2.3.3 生产部根据评审结果对不合格品作相应处理: a) 特采：半成品可入库转下道工序生产，IPQC检验员要对特采上线物料进行跟踪； b) 返工：生产部对不良品进行挑选加工处理，重新检验合格后，按合格品处理； c) 报废：生产部凭不合格品评审报告与仓库办理入库手续，将不良品存放于废品区，按 公司的有关规定进行处理。 d) 未经品质部判定的合格物料、产品，未有PASS检验章或合格标签，不得入库或转入下道 工序生产。 文件名称：不合格品控制程序 生效

10、日期：2019 年 3 月 1 日 6.3 成品不合格品控制 6.3.1 OQC检验员根据成品检验作业规范及相关技术资料对成品进行检验，发现批量不合格 时，对该批产品开出不合格评审报告，品质主管审核、品质部经理进行批准后组织评审。 6.3.2 OQC检验员根据评审结果按产品标识和可追溯性控制程序进行标识，检验结果要记录 在出厂检验报告中。 6.3.3 生产部根据评审结果对不合格品作相应处理: a) 特采：生产部根据不合格品评审报告与仓库办理入库手续，成品入库出货； b) 返工：生产部对不良品进行挑选，返工处理，重新检验合格后，办理入库手续； c) 报废：生产部凭不合格品评审报告与仓库办理入库手

11、续，库管员将不良品放于废品 区。按公司的有关规定进行处理。 d) 未经品质部判定合格的成品，不得入库出货。 6.3.4 同一型号的成品连续三次检验为降级或连续两次评审为退货，OQC要填写品质异常报告 单，经品质主管批准后交生产部经理，进行分析改善并跟踪改善结果。 6.3.5应收集国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉等发现的认证产品不 合格信息，由质量负责人品质部、销售部从网络、质量部门公告、CQC、客户等渠道获得这些信息，从这些信息对不合格产生的原因进行分析，并采取相应的措施。工厂应保存相关的信息收集、原因分析、处置及防止再发生的措施等记录。 6.3.6 工厂获知其认证产品存

12、在认证质量问题，应及时通知认证机构。 6.4报废品的处置 6.4.2 物料员如实填写报废申请单，经车间主管人员审核后交IPQC检验员进行检验确认。IPQC 检验员将检验结果记录于相关检验报告，交品质主管审核、品质部经理批准后进行处置，重大或批量报废品由品质部主管召集相关部门进行评审。 6.4.3 IPQC根据评审结果对不合格物料按产品标识和可追溯性控制程序进行标识；评审结果 为报废，物料员凭报废申请单将不合格品放置废品区；返工则由生产部进行挑选返工处理。返工后的产品，经检验员重新检验合格后，方可流入下工序。 6.5 客户退回不合格品控制 6.5.1 客户退回产品由营销部与仓库办理退货手续，仓库

13、员将退货产品放置于退货区，并将退 料单转交品质部OQC检验员。OQC检验员将检验结果记录于相关检验报表，交品质主管审核后进行处理，必要时，由品质部主管召集相关部门进行评审。 文件名称：不合格品控制程序 生效日期：2019 年 3 月 1 日 6.5.2 OQC根据评审结果对不合格品进行标识；仓管员则按评审结果对需报废的不良品由退货区 转入废品区；须返工的产品，由品质部通知生产部进行返工处理。 6.6 库存重检不合格品控制 6.6.1对仓库超过三个月的物料，由仓管员通知品质部IQC检验员，进行重新检验。对判定不合 格的库存产品和物资，检验员填写不合格品评审报告交品质主管进行审核，品质部经理批准后进行处置。必要时，品质部主管负责召集相关人员进行评审。 6.6.2 IQC检验员根据评审结果对不合格品进行标识，重检结果要填写IQC检验报告，并注明 重检字样。 6.6.3 库存产品重检结果的处置: a) 特采：维持原状不变，仓管员做特采标识； b) 返工：生产部进行返工处理，返工后的产品或物资由品质部重新检验合格后，方可流入下 工序； c) 报废：由仓库将不良品放至废品区。同时将评审报告交采购科，由采购科退回供应商。 6.6 不合格品的分析 品质部负责不合格品的统计分析，必要时，通知有关单位按不符合、纠正和预防措施控制程序的要求进行改进。 7相关文件 7.1 产品标识和可追溯性控制程序