检测和校准试验室能力认可内审检查记录文本

1、.审查清单准备批准人编号条款审核内容检验记录审判中部审查说明结果审稿人审核时间4 管理要求4.1 组织4.1.1实验室是否隶属于法人，是否有独立的机构，机构组成是否有独立法人的批准文件，实验室负责人是否已被主管部门书面正式聘任，并授权实验室独立执行规定。检测工作？4.1.2实验室是否有明确的承诺并有效履行其职责，以确保其测试和校准活动符合本规范的要求并满足提供认可的客户、法定机构或组织的需求？4.1.3实验室的工作是在固定设施、远离固定设施的地方，还是在相关的临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按照实验室管理体系的要求进行？4.1.4如果实验室的母公司不是从事检测活动的组织，是否定义了组织中

2、参与或影响实验室检测活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？4.1.5实验室是否：a )拥有管理和技术人员，无论他们的其他职责如何，都具有履行职责所需的权力和资源，包括实施、维护和改进管理体系的职责，识别与管理体系的偏差或与测试/校准工作的偏差可以采取哪些程序和措施来防止或尽量减少这种偏差？4.1.5b)是否有措施确保其管理层和员工免受任何可能对其工作质量产生不利影响的不当商业、财务和其他外部压力和影响？c ) 是否有保护客户信息（包括电子存储、传输结果和所有权）的政策和程序？d) 是否有适当的政策和程序来避免实验室参与任何可能降低其在能力、公正性、判断或操作完整性方面的可信度的活动？e

3、) 确定实验室的组织和管理结构，其在上级组织中的位置，以及质量管理、技术操作和支持服务之间的关系？f ) 定义对测试质量有影响的所有管理、操作和验证人员的职责、权力和相互关系？g ) 熟悉每种测试方法、程序、目的和结果评估的人员对测试人员（包括培训中的人员）进行充分监督？h ) 是否有技术经理被委派全面负责技术操作和确保操作质量所需的资源？i)指定一个具有明确职责和权限的人员作为质量主管（或他可能拥有的任何其他职称以及他可能拥有的其他职责和责任），以确保始终实施和遵循质量相关管理体系；它可以直接接触决定实验室政策和资源的最高管理层吗？j)为关键管理人员（高层管理人员、技术总监、质量总监等）指定

4、代理人？并在质量手册中规定。k) 确保实验室人员了解他们的活动和管理体系质量目标的相互关系和重要性？4.1.6最高管理者是否确保实验室部门内建立了适当的沟通机制，以与管理体系的有效性进行沟通？4.2 管理体系4.2.1实验室是否建立、实施和维护了适合其活动领域的管理体系？政策、系统、计划、程序和指南是否记录在案以确保测试结果的质量？ （查看受控文件清单）相关人员是否知晓、理解、可获得和实施系统文件？ （检查各岗位人员对相关系统文件正确理解的确认，如审核各岗位时的首选问题和对文件的理解等。）4.2.2实验室是否在质量手册（包括质量方针声明）中明确阐述了其与质量相关的政策，是否已建立总体目标并在管

5、理评审期间进行评审？质量方针声明是否经最高管理者授权，包括以下内容：a) 实验室管理层在服务客户和为客户提供质量检测和校准服务方面对良好职业操守的承诺？b) 实验室提供的管理层服务标准声明？c)与质量相关的管理体系的目的？d) 所有参与测试和校准活动的实验室人员是否熟悉相关的质量文件并在工作中实施这些政策和程序？e)实验室管理层对符合 CNAS/CL01:2006 和持续改进管理体系有效性的承诺？4.2.3最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以持续改进其有效性的承诺的证据？ （查看相关记录）4.2.4最高管理者是否向组织传达了满足顾客和法定要求的重要性？ （查看相关记录）4.2.5质量手册是

6、否包括或记录支持程序，包括技术程序，并概述管理体系中使用的文件结构？4.2.6是否应在质量手册中明确技术经理和质量主管的角色和职责，包括确保遵守本规范的责任？4.2.7在规划和实施管理体系变更时，最高管理者是否确保保持管理体系的完整性？4.3 文件控制4.3.1总则实验室是否建立和维护程序来控制构成其管理体系的所有文件（部门制定的或外部来源的）？文件批准和发布作为管理体系的一部分发给实验室人员的所有文件在发布前是否经过授权人员审查和批准使用？ （核发文件，核发前授权人员审批确认，抽查总类30%以上抽查文件批准登记表 ）；4.3.2.1是否建立了控制清单或等效的文件控制程序来识别管理体系中文件的

7、当前修订状态和分布，并易于获得和查阅，以防止使用无效和/或过时的文件？ （查看受控文件清单、文件收发记录）4.3.2.2使用的程序是否确保：a )工作场所是否提供对实验室有效运行至关重要的相应文件的授权版本？ （使用文件收发登记表逐一核实各岗位的派发情况。）b)文件是否定期进行必要的审查和修订，以确保持续适用并符合使用要求？ （查看QS文件的修订审核记录）c)是否及时从所有使用和分发中删除无效或过时的文件，或以其他方式确保不会滥用？ （查看文件恢复销毁确认，是否及时恢复清除，并上交旧记录，出具新记录）4.3.2.2d)出于法律或知识保存目的而保留的过时文件是否正确标记？（检查保留作废文件的登记

8、和标记是否“作废”）4.3.2.3实验室制定的管理体系文件是否具有唯一标识？指定是否包括出版日期和/或修订指定、页码、总页数或文件结束标记和发行机构？ （检查QS文件是否加盖“受控识别印章”，发证号是否唯一；）4.3.34.3.3.1文件更改除非另有规定，对文件的更改是否由原审阅者审阅和批准？指定人员是否可以访问审查和批准所依据的相关背景信息？ （查看文件审批记录）4.3.3.2如果适用，文件或适当的附件中是否确定了更改或新的内容？ （查看变更的新内容是否反映在“Revision Page”中，是否有“Revision Notice”等）4.3.3.3如果在重新发布文件之前手动修改了实验室文件

9、控制系统的内容，是否建立了此类修改的程序和权限？手工修改的文件，是否清楚地标明了修改，签字并标注了修改日期？手写的修订是否尽可能正式？4.3.3.4是否有描述如何更改和控制存储在计算机系统上的文件的程序？4.4 审查要求、标书和合同4.4.1实验室是否建立并维护其审查客户要求、投标和测试合同的程序？该计划是否确保：a) 信息（包括所使用的方法）是否适当指定、形成文件并易于理解？b) 实验室是否有能力和资源来满足这些要求？c) 选择合适的测试和/或校准方法以满足客户要求？d) 工作开始前，实验室和客户应使e) 合同之间的任何差异是否已解决，实验室和客户都可以接受每份合同吗？（查看合同审核表，查看

10、委托书）4.4.2是否保留了审查记录，包括任何重大变更的记录？在合同执行期间是否记录和维护与客户有关客户要求或工作结果的讨论？（查看合同是否有重大变更记录，合同执行过程中与客户沟通的记录）4.4.3审查是否包括实验室分包的所有工作？ （检查分包项目的合同审查）4.4.4是否已通知客户与合同有任何偏差？ （查看相关记录）4.4.5开工后，如需修改合同，是否再次进行合同审查？是否已将合同修改通知所有受影响的人员？ （查看相关记录）4.5 测试分包4.5.1如果由于不可预见的原因（如工作量大、需要更多专业技能或暂时缺乏能力）或持续性原因（如通过长期分包、代理或特殊协议），实验室在进行分包工作时，是否

11、分包给合格的分包商，例如能够按照本规范要求开展工作的分包商？ （查看检验分包记录）4.5.2实验室是否将分包安排以书面形式通知委托方，并在适当时征得委托方的同意，并取得委托方的书面同意？ （查看分包协议或合同）4.5.3除客户或法定机构指定的分包商外，实验室是否对其分包商的工作负责？ （查看分包协议或合同）4.5.4实验室是否保留所有分包商的测试和/或校准登记册，并保留其工作符合本规范的证据记录？ （查看合格分包商名单，查看检测分包商评价表）4.6 服务和用品的采购4.6.1实验室是否有选择和购买影响测试和/或校准质量的服务和供应品的政策和程序？实验室是否有与检测和校准相关的试剂和耗材的采购、

12、验收和储存程序？4.6.2实验室是否确保购买的影响检测和/或校准质量的耗材、试剂和耗材在经过检查或确认符合相关检测和/或校准方法中规定的标准规范或要求后才能投入使用.所使用的服务和用品是否符合规定的要求？是否进行了合规检查活动的记录？ （查看验收记录）4.6.3影响实验室输出质量的项目的采购文件是否包含描述所购买的服务和供应品的信息，这些采购文件的技术内容在发货前是否经过审查和批准？ （查看购买计划）4.6.4实验室是否评估影响测试和校准质量的关键消耗品、供应品和服务的供应商？ （查看“供应商评估表” ）是否保留了这些评估和批准的供应商的记录？ （查看“合格供应商名单” ）4.7 服务客户4.

13、7.1实验室是否与客户或其代表合作以阐明客户要求，并在实验室可以确保其他客户的范围内，满足客户监控与其工作相关的操作？（查看相关记录）4.7.2实验室是否寻求客户的反馈，正面的还是负面的？ （查看客户满意度调查表）是否使用、分析和应用这些意见来改进管理系统、测试和校准活动以及对客户的服务（查看客户满意度分析和评价记录）4.8 投诉实验室是否有处理客户或其他人投诉的政策和程序？实验室是否保留所有投诉的记录以及实验室对投诉的调查和采取的纠正措施？ （查看投诉记录）4.9 不合格检验工作的控制4.9.1当测试工作的任何方面或该工作的结果不符合其与客户商定的程序或要求时，实验室是否有实施的政策和程序？

14、政策和程序是否确保：a) 确定管理层对不合格工作的职责和权限，并规定在发现不合格工作时应采取的措施（包括必要的停工、扣留测试报告和校准证书）？d) 必要时通知客户并取消工作？c) 确定批准复工的责任？（抽查不符合审核处置记录，整改过程是否正确，整改核查材料是否齐全，核查意见是否签署。）4.9.2当评估表明不合格工作可能再次发生时，或当对实验室的操作是否符合其政策和程序有疑问时，是否立即实施 4.11 中规定的纠正措施程序？4.10 改进实验室是否通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来改进管理体系，使其持续有效（检查改进计划）4.11 纠正措施4.11.1总

15、则当发现工作、管理系统或技术操作不符合政策和程序时，实验室是否制定了政策和程序，有权实施纠正措施？4.11.2原因分析纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始？ （抽查整改记录）4.11.3纠正措施的选择和实施当需要采取纠正措施时，实验室是否确定要采取的纠正措施并选择和实施最能消除和防止问题再次发生的措施？纠正措施是否适合问题的严重性和风险？纠正活动调查要求的任何变更是否已记录并实施？4.11.4纠正措施监测实验室是否监控结果以确保采取的纠正措施有效？4.11.5附加审查如果发现不合格或偏差导致对实验室是否符合其政策和程序或是否符合CNAS/CL01产生怀疑，实验室是否应尽快按照本4.14

16、的规定对相关活动领域进行审核？ ?4.12 注意事项4.12.1实验室是否已识别出所需的改进和不合格的潜在原因，包括技术上的和与管理体系相关的？当识别出改进或预防措施的机会时，是否制定、实施和监控这些措施计划以减少类似不合格的可能性并利用改进的机会？ （抽查预防措施记录）4.12.2实验室预防措施程序是否包括启动和控制措施以确保其有效性？4.13 记录控制4.13.14.13.1.1总则实验室是否建立和维护质量和技术记录的识别、收集、索引、访问、归档、存储、维护和清洁程序？质量记录是否包括部门审核和管理评审报告、纠正和预防措施记录？4.13.1.2所有记录是否清晰易读并存储在合适的设施中以便于

17、访问和防止损坏、变质、丢失等？实验室是否规定了记录的保留期？4.13.1.3所有记录都得到保护吗？ （查看存储场所是否采取措施，借阅记录人员是否未经批准不得借阅）4.13.1.4实验室是否有适当的程序来保护和备份电子存储的记录以防止未经授权的入侵或修改？4.13.24.13.2.1技术记录实验室是否保留原始观察记录、派生数据、足够的信息以进行后续审核、校准记录、员工记录、每份测试报告的副本或在规定时间内签发的校准证书？如果可能，每次测试或校准的记录是否包含足够的信息来识别导致不确定性的因素，并确保测试或校准在尽可能接近原始条件下可重现？记录是否包括负责采样、执行每个测试和/或校准以及验证结果的

18、人员的身份？（检查各种技术记录是否包含足够的信息来反映再现性）4.13.2.2工作时是否记录了观察、数据和计算？记录是否可以通过特定的任务分类来识别？4.13.2.3如果记录有错误，是不是把每一个错误都划掉，在旁边填上正确的数值，而不是擦掉或者抹掉，这样字迹才不会模糊或消失？对记录所做的所有更改是否都由进行更改的人签名或草签？ （检查变更的原记录是否符合节目文件的规定，错误记录的原记录是否变更）是否对电子存储记录采取了同等措施以避免原始数据丢失或更改？4.14 部审计4.14.1实验室是否定期对其活动进行部门审核，以验证其运营是否按照预定的时间表和程序继续符合管理体系和 CNAS-CL01:2

19、006 的要求？部门审核计划是否涉及质量体系的所有要素，包括测试和/或校准活动？质量主管是否根据进度和管理层的需要计划和组织审核？审核是否由经过培训的合格人员进行？就资源的内容而言，审阅者是否独立于被审阅的活动？4.14.2当审核中发现的问题导致对操作有效性或实验室测试和/或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室是否及时采取纠正措施？如果调查表明实验室结果可能受到影响，是否以书面形式通知客户？4.14.3活动领域的审核、审核发现和作为结果采取的纠正措施是否记录在案？4.14.4后续审核活动是否验证并记录所采取纠正措施的实施和有效性？4.15 管理评审4.15.1实验室的最高管理者是否按照预

20、定的时间表和程序定期审查实验室的质量体系和检测活动，以确保它们继续适用和有效，并进行必要的更改或改进？审查是否考虑到政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、最近的部门审计结果、纠正和预防措施、外部机构进行的审查、实验室间比较或能力验证的结果、工作量和工作变化是否考虑了类型、客户反馈、投诉、改进建议以及质量控制活动、资源和员工培训等其他相关因素？4.15.2是否记录了管理评审中发现的问题以及作为结果采取的措施？管理层是否确保这些措施在适当的和商定的时间表上实施？5 技术要求5.1 概述5.1.1决定实验室检测的正确性和可靠性的因素很多，这些因素包括人员（5.2）、设施和环境条件（5.3）、检测

21、方法和方法验证（5.4）、设备（5.5）、测量的可追溯性（5.6） 、抽样（5.7）、检测项目的处置（5.8）不需要复查5.1.2上述因素对不同（类别）检测之间的总测量不确定度有显着不同的影响。实验室在制定测试方法和程序、培训和评估人员以及选择和校准所用设备时应考虑这些因素。没有审判5.2 人员5.2.1实验室管理层是否确保人员操作专业设备、进行测试和/或校准、评估结果以及签署测试报告和校准证书的能力？从事化学检测的实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有3年以上相关工作经验。如果您不符合以上条件，您应该有十年以上的测试工作经验。（查看是否制定了岗位任职资格条件）在使用接受培训的员工

22、时，是否有适当的监督？ （查看监管记录）从事特定工作的人员是否符合要求的适当教育、培训、经验和/或可证明的技能？ （查看相关人员的就业证明）5.2.2实验室管理层是否为实验室人员制定了教育、培训和技能目标？实验室是否有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序？ （查看年度培训计划和培训记录）实验室人员应接受化学品安全与防护、急救知识培训。培训计划是否适合实验室当前和预期的任务？是否评估这些培训活动的有效性。（查看培训记录和评估记录）5.2.3实验室是否使用长期雇佣或合同工？在使用签约和额外的技术人员和关键支持人员时，实验室是否确保这些人员具备胜任能力，并确保他们的工作按照实验室管理体系的要求进行

23、监督和执行？ （查看监管记录）5.2.4实验室是否对与检测相关的行政、技术和关键支持人员的当前工作进行了描述和维护？ （查看相关人员的工作职责）5.2.5管理层是否授权专业人员执行特定类型的采样、测试和/或校准，出具测试报告和校准证书，并提供评论和解释以操作特定类型的设备？实验室是否保存所有技术人员（包括签约人员）的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录？这些记录是否随时可用，包括授权日期和/或能力确认日期？5.3 设施及环境条件5.3.1用于测试的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，是否有助于正确进行测试？您是否确保实验室的环境条件不会使结果无效或对结果质量产生不利

24、影响？在实验室固定设施以外的场所进行取样检测时，应特别注意吗？5.3.1是否记录了可能影响测试结果的设施和环境条件技术？实验室应当制定并实施实验室安全和人员健康的文件化程序，并配备相应的安全防护设施。5.3.2实验室是否在法规、方法和程序要求或对结果质量有影响时监测、控制和记录环境条件？（查看相关监控记录）相关技术活动中涉及的因素，如灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、电源、温度、声音和振动水平等，是否得到应有的重视？当环境条件苛刻并达到测试结果时，测试是否停止？实验室应有与探测围墙相对应的安全防护和报警设施，如烟雾报警器、毒气报警器、应急喷房等。5.3.3相邻区域的不相容活动是否有效隔离并采取措施防

25、止交叉污染？实验室应有安全处理危险和有害物质的措施和形成文件的程序，以及安全处理危险和有害物质的设施和操作说明。5.3.4是否对影响测试质量的区域的访问和使用进行了控制，并针对实验室特定情况指定了控制外壳？ （检查受控检测区域是否有标记）5.3.5是否正在采取措施确保实验室处于良好状态，并在必要时制定了特殊程序？并满足相关的个人健康和环保要求。5.4 检测方法及方法确认5.4.1总则实验室是否对所有测试使用适当的方法和程序，包括测试样品的取样、处理、运输、储存和制备，以及在适当情况下评估测量不确定度和分析测试数据的统计技术？实验室是否为所有相关设备的使用和操作、测试样品的准备准备了说明，如果缺

26、少说明可能会影响测试结果？ （检查作业说明）所有与实验室工作相关的说明、标准、手册和参考资料是否都是最新的并且可供人员使用？如果需要偏差检测和校准方法，是否规定偏差只应在偏差记录、技术判断、授权和客户同意后发生？ （查看内容偏差声明审批表）5.4.2方法的选择实验室是否使用满足客户需求并适合所执行测试的方法，包括采样方法。是否首选国际、地区或国家标准中公布的方法？实验室是否更喜欢使用标准的最新有效版本，除非该版本不合适或无法使用。如有必要，标准是否补充了额外的规则以确保一致的应用？当客户端没有指定使用的方法时：实验室是否选择国际、地区或国家标准公布的方法，或知名技术机构或相关科学书籍和期刊公布

27、的方法，或设备制造商指定的方法？实验室开发或实验室采用的方法是否已针对其预期用途使用和验证？实验室是否通知客户选择的方法？在开始测试之前，您是否已验证实验室是否正确使用了标准方法？如果改变标准方法，实验室是否会重新验证？如果客户提出的方法被认为不合适或过时，实验室是否会通知客户？5.4.3实验室开发的方法实验室为自己的应用开发测试和校准方法的过程的活动是否是有计划的活动？是否指定了具有足够资源的合格人员来开展活动？计划是否随着方法开发的进展而更新并确保所有相关人员之间的有效沟通？5.4.4非标准方法如果必须使用标准方法中未包含的方法，这些方法是否与客户达成一致并明确说明客户的要求和测试和/或校

28、准的目的？开发的方法在使用前是否经过适当验证？5.4.55.4.5.1确认方法实验室是否验证并提供客观证据证明满足特定预期用途的特殊要求？5.4.5.2实验室是否验证非标准方法、实验室设计（开发）的方法、超出其预期范围使用的标准方法、扩展和修改的标准方法以证明该方法适用于其预期用途？确认是否尽可能全面地满足预期用途或应用领域的需求？实验室是否记录获得的结果、使用的验证程序以及该方法适用于其预期用途的声明？ （查看相关确认记录）5.4.5.3在评估预期用途时，是否考虑了通过该方法获得的数据的范围和准确性（例如结果的不确定性、检测限、方法选择性、线性、重复性限和/或再现性）？限制、对外部影响的稳健

29、性和/或对外部样品（或测定）母体干扰的相互敏感性）可以适应客户需求吗？5.4.65.4.6.1测量不确定度的评估当需要评价测量结果的不确定度时，应考虑样品均一性、反应效率、分析空白、基质效应、干扰效应、回收率等不确定度成分对组合不确定度的影响。5.4.6.2测试实验室是否有并应用了评估测量不确定度的程序？当由于测试方法的性质而妨碍对测量不确定度进行严格的计量和统计有效计算时，实验室是否努力识别和合理评估不确定度的所有组成部分，并确保结果不会产生不确定性的错觉？是否基于对方法性能和测量边界的理解建立了合理的评估，例如使用过去的经验和验证数据？5.4.6.3在评估测量不确定度时，是否使用了适当的分

30、析方法来考虑给定条件下不确定度的所有重要组成部分？ （检查不确定性报告并做出合理的评估）5.4.75.4.7.1数据控制是否对计算和数据传输进行了适当和系统的检查？5.4.7.2如果使用计算机化或自动化设备来收集、处理、记录、报告、存储或检索测试或校准数据，实验室是否确保：a) 用户开发的计算机软件是否应详细记录并适当验证其适用性？b)建立和实施数据保护程序，包括但不限于数据输入或收集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性和完整性？c)维护计算机和自动化设备以确保它们正常运行并提供保护测试和校准数据完整性所需的环境和操作条件？5.5 设备5.5.1实验室是否配备了正确测试所需的所有采样、测量和

31、测试设备，包括采样、物品准备、数据处理和分析？如果需要实验室固定控制以外的设备（仅限于不经常使用且价格昂贵），实验室是否保证符合本指南的要求？ （查看“仪器设备台账”）应建立标准溶液和其他参考物质的制备、校准、验证、有效期和标识的文件化程序，并保存详细记录。5.5.2检测设备及其软件能否达到要求的精度并满足相应的检测法规要求？对结果有重大影响的仪器的关键量或值是否有校准计划？设备（包括采样设备）在投入使用前是否经过校准或检查，以验证其符合实验室规定并符合相关标准规定？使用前是否进行了验证和/或校准？ （见 5.6。）5.5.3设备是否由授权人员操作？（检查是否有重要、特种设备的经营授权书）相关

32、人员是否可以获取最新版本的设备使用和维护说明（包括设备制造商提供的相关手册）？ （检查操作程序）5.5.4在适用的情况下，每个设备及其软件是否被唯一标识用于测试和校准并影响结果？ （根据设备账号抽查设备是否满足唯一标识要求；）5.5.5是否保存了影响所执行测试的每个设备及其软件的记录？记录是否至少包括：a )设备及其软件的标识？b )制造商名称、型号标识、序列号或其他唯一标识？c )设备合规性验证（见5.5.2。）？d)当前场所（如适用）？e) 制造商的使用说明（如果有），或存放在哪里？f )所有校准报告和证书的日期、结果和副本、验收标准和下一次校准的截止日期？g)与执行的维护相匹配的设备维护

33、计划（视情况而定）？h )设备是否有任何损坏、故障、改装或维修？仪器设备档案应当有收货时的状态和验收记录。 （检查重要设备文件是否符合程序要求。）5.5.6实验室是否有安全处理、运输、储存、使用和计划维护测量设备的程序，以确保正常运行并防止污染或性能下降？5.5.7如果设备超载或处理不当、结果有问题、或显示有缺陷或超出规定限制，是否停止服务。并隔离以防止误用，或标有显眼的停用标签或标记，直到维修和校准或测试显示正常运行？实验室是否验证缺陷或偏离规定限值对先前测试的影响并实施“不符合工作控制”程序5.5.8实验室控制柜中所有需要校准的设备是否都贴有标签、编码或以其他方式适当标识以表明其校准状态，

34、包括最后校准的日期、重新校准或到期日期（如适用）？ （检查设备是否按程序规定贴有“三色标记”指示校准/验证状态）5.5.9如果出于某种原因，设备脱离了实验室的直接控制，实验室是否确保在设备返回时检查其功能和校准状态并在使用前显示令人满意的结果？ （查看相关记录）5.5.10如果需要临时验证以保持对设备校准状态的信心，这些验证是否按照规定的程序进行？ （查看验证计划、验证记录）5.5.11如果校准产生一组校正因子，实验室是否有适当的程序来确保其所有备份（例如在计算机软件中）得到正确更新？5.5.12测试和校准设备（包括硬件和软件）是否受到保护，不会导致测试和/或校准结果无效的调整？ （检查相关措

35、施）5.6 测量溯源5.6.1总则是否所有显着影响测试、校准和采样结果的准确性或有效性的测试设备（例如用于测量环境条件的设备）在投入使用之前都进行了校准？5.6.1实验室是否制定设备校准计划和程序？在验证标准物质时，是否制定验证计划和方法，详细记录，评估结果，确保可追溯性？5.6.25.6.2.25.6.2.2.1具体要求对于自行校准的仪器设备，按照国家计量检定体系的要求，绘制可溯源至国家计量基准的量值传递框图（适用时），确保计量仪器设备符合国家计量标准。使用符合计量法律制度的要求。5.6.2.2.2探测对于测试实验室， 5.6.2.1 的要求适用于具有测试能力的测量设备和测量。除非已证明校准

36、的贡献对测试结果的不确定度影响很小或没有影响，否则实验室是否确保所使用的设备能够提供所需的测量不确定度？当测量值无法追溯到 SI 单位或不相关时，它们是否满足与校准实验室相同的可追溯性要求？例如：是否可溯源到经过认证的参考材料（reference materials）？它是公认的方法和/或协议标准吗？5.6.35.6.3.1参考标准和参考材料（参考材料）指南实验室是否有参考标准的校准计划和程序？可提供 .1.中所述可追溯性的机构执行的参考标准校准？5.6.2实验室持有的测量参考标准是否仅用于校准而不用于其他目的，除非可以证明它们作为参考标准的性能不会失败？在进行任何调整之前和之后是否校准了参考

37、标准？5.6.3.2标准材料（参考材料）参考材料（参考材料）是否可追溯至 SI 计量单位或认证参考材料（参考材料）？只要技术经济条件满足，标准物质部（reference material）是否经过验证？5.6.3.3期间验证参考标准、基准、转移标准或工作标准是否按照既定程序和时间表对照参考材料（参考材料）进行检查，以保持对其校准状态的信心？5.6.3.4运输和储存实验室是否有安全处理、运输、储存和使用参考标准和参考材料（参考材料）的程序，以防止污染或损坏并确保其完整性？5.7 抽样5.7.1实验室在对物质、材料或产品进行采样以进行后续测试或校准时是否有采样计划和程序？这些抽样计划和程序在抽样现

38、场是否可用？在可能的情况下，抽样计划是否基于适当的统计方法并解决抽样过程中要控制的因素，以确保测试和校准结果的有效性？ （检查抽样方案是否合理、符合要求）5.7.2如果客户要求偏离、增加或省略记录在案的抽样程序，这些要求和相关抽样数据是否应详细记录在所有包含测试和/或校准结果的文件中？这些变化是否通知相关人员？5.7.3当采样作为测试或校准的一部分进行时，是否有记录与采样相关的数据和操作的程序？记录是否包括使用的抽样程序、抽样人员的识别、环境条件（如果相关）、识别抽样位置的图形或其他等效方法（如果需要），以及抽样程序所依据的统计方法基于（如果适用）？（抽检记录内容是否清晰明确）5.8 检测项目

39、（样品）的处置5.8.1实验室是否有测试项目的运输、接收、处置、保护、储存、保管和/或清理程序，包括保护测试项目完整性和保护实验室和客户利益的所有必要规定？5.8.2实验室是否有识别测试项目的系统？物品进入实验室后，标识是否一直保留？系统的设计和使用是否确保项目不会在物理、涉及的记录和其他文件中混淆？适用时，系统是否包括项目组的细分以及与实验室部门之间的项目转移？合格的5.8.3收到测试或校准项目时，是否记录了测试或校准方法中描述的正常或规定条件的异常或偏差？如果不确定该物品是否适合测试或校准，或者该物品不符合所提供的描述，或者没有为所需的测试或校准提供足够详细的说明，实验室是否会要求客户进一

40、步澄清在开始工作之前，并记录讨论？5.8.4实验室是否有程序和适当的设施来避免测试或校准样品在储存、处理和制备过程中的降解、丢失或损坏？您是否按照物品随附的处置说明进行操作？如果项目需要在指定的环境条件下进行维护，这些条件是否得到维护、监控和记录？如果要保护测试或校准样品或其部件，实验室是否有适当的存储和安全措施来保护这些物品或相关部件的状况和完整性？5.9 测试结果的质量保证5.9.1实验室是否有质量监控程序来监控测试的有效性？是否以可以识别趋势的方式记录所有数据？在适用的情况下，是否使用统计技术审查结果？是否计划和审查了此类监控，包括但不限于以下内容：a) 使用经认证的参考材料（参考材料）和/或二级参考材料（参考材料）进行定期质量控制？b)参加实验室间比对或能力验证计划？c)使用相同或不同的方法重复测试或校准？d )保存物品的重新检查或重新校准？e )一个项目的不同属性的结果的相关性分析？应详细记录所有部门质量控制计划的结果。5.9.2是否分析了质量控制数据？当发现质量控制数据超过预定标准时，是否有计划的行动来纠正问题并防止报告错误结果？（查看质量监测结果的数据分析记录及采取的相应措施）5.10 结果报告5.10.1总则实验室进行的每项测试或系列