内审员培训教材

1、PAGE 1Page PAGE 66 of NUMPAGES 66 FILENAME p F:wzj2 Human Resource3培训ISO培训内审员培训教材.doc8Page PAGE 52 of NUMPAGES 1 HYPERLINK 123.ppt 内审员培训教材材深圳南晟德管理理顾问公司孙秋明顾问师前 言言自我介绍 （公司概况况、职业、履履历、专业、喜喜好及这堂课课的目的）课堂要求 （电话、走走动、吸烟、录录像、安全）分组 （公司内110个、公司司间6个、名名册）各公司一个代表表介绍 （公司名称称、发展历程程、姓名、职职业、履历、专专业、喜好、这这堂课的目的的）课堂安排1.考核制

2、度考 核 项 目目权 重重内 容容卷 面50%审 核 理理 论课 堂 表 现现10%纪律、发言、配配合作 业40%清 洁、准 确2.日程表（一一般情形下）第一天AM 09：000009：30 自我我介绍AM 09：33010：300 ISSO90011：20000复习AM 10：44012：000 审核核的种类、概概论及策划PM 13：00017：000 审核核的策划及准准备第二天AM09：000-09：330审核的实实施、总结及及问题纠正PM13：000-15：000 审核员员要求PM15：100-17：000 理论考考试ISO90011：20000标准的理解解（概要） HYPERLINK

3、2000版标标准 .DOOC ISO90001:20000版标准文文件化要求（44.2.1）建立文件化的质质量体系，质质量手册、质质量体系程序序及作业指导书等。文件的控制（44.2.3） 通过适当当的方法管理理组织内部及及外部与质量量体系有关的的文件 与资料（文文件的审批、分分发、变更及及回收等），以以防止误用。33. 质量记记录（4.22.4）规范化质量记录录的标识、收收集、编目、查查阅、归档、储储存、保管和处理。4. 管理职责责（5.） 明确质量量方针、质量量目标并进行行落实。 为质量方方针的达成赋赋予必须的资资源：组织框框架及合适的的人 员、管理理代表及其他他。 建立以顾顾客为中心的的承

4、诺。 进行适当当的质量体系系策划。 定期的管管理评审，确确保质量体系系的持续有效效。人力资源（6.2）明确各级人员的的资格及培训训需求，必要要时并实施培培训，确保其拥有足够的知知识和技能完完成其负责的的工作。设施与工作环境境（6.3/6.4）选择适当的设施施与工作环境境，并适当对对其进行控制制，以确保对对 产品的提提供给予支持持。质量策划（7.1） 进行产品的的质量策划。与顾客有关的过过程（7.22） 对客户提提出的服务要要求，进行商商议、评估及及确认，保证证明了 客户的期期望及确信本本组织能满足足客户和法律律法规的要求求。设计/或开发控控制（7.33） 规范所有有设计活动（设设计计划、输输入

5、、组织与与技术接口、设设 计评审、验验证和确认、设设计变更等等等），确保设设计输出满足足 设计输入入的要求。10.采购控制制（7.4） 选择合适的的供应商（互互利合作），以以保障采购的的产品和服务务品 质满足本组组织的要求，并并规范采购文文件，以保证证供应商明了了本 组织的的要求。11. 生产或或服务的提供供（7.5.1）及过程程确认（7.5.2） 对产品的的生产、安装装及服务过程程实施有效的的控制，以预预防品 质问题，确确保满足客户户的要求。 确认特殊殊的过程能力力。12. 标识与与可追溯性（77.5.3） 对不同阶段段的产品进行行适当的标识识，以防误用用。有追溯性性要求 的，这些标标识以应

6、可追追溯。 标识的状态态能得到唯一一识别。13.顾客财产产的控制（77.5.4） 保障顾客客提供产品的的完整及合理理的使用，且且其使用状况况应及 时通报给给客户（顾客客）。14.产品防护护（7.5.5） 采用适当当的方法，保保证产品在搬搬运、储存、包包装、防护和和交 付过程中中不致损坏或或变质。15. 检验、测测量和试验设设备的控制 （7.6） 对影响产产品品质的检检验、测量和和试验设备实实施管理（满满足测 量能力）和和定期校验，确确保其精确度度满足测量要要求。产品的的16.统计技术术（8.1） 确组织内部部使用的统计计技术，并规规范其使用方方法。17.顾客满意意度测量（88.2.1） 对顾客

7、满意意度进行调查查，以决定改改进和趋势的的研讨。18.内部质量量审核（8.2.2）定期进行系统的的、正规的内内部质量审核核，并改善问问题，确定质量体系的有效效性和想管理理评审报告。19.过程测量量及监控（88.2.4） 选择适当当的过程进行行控制以改进进现状。19.产品测量量及监控（88.2.4） 在产品形形成的各个阶阶段对其实施施计划中的检检验与试验，以以保 证产品品品质。检验和和试验结果必必须采用适当当的方法明确确标识，以防防误用。20.不合格品品的控制（88.3） 分离及按按规定处理不不合格品，防防止不合格品品的非预期的的使用 和安装。21.资料分析析与持续改进进（8.4/8.5.11）

8、 对适当的资资料进行分析析，以改进体体系。22.纠正和预预防措施（88.5.2/8.5.33）在所有运作过程程中发生的不不合格或潜在在的不合格，应应采取措施予以纠正和预预防再次发生生。 ISO90011：20000质量管理体体系图质量体系 客户 客户供供料管理责任 合同评评审 文 件 设 计 产 与与供应商 评估估/选择 采购 检检 品 资 不 检 验验 统 鉴鉴 料 搬 进进料检验 合 验 测测 计 别别 控 运 格 与 验验 技 与与 制 储 过程控制 品 试 和和 术 追追 、 存 控 验 试试 溯 培 保 最终检验 制 状 验 纠 训训 存 态 设 正 、 包装出货货 备 和和 记 控

9、 预 录 反馈馈 制 防 内内 措措 审 客户户内 审 员 培培 训内部质量体系审审核质量审核与内部部质量体系审审核内部质量体系概概论内部质量体系审审核的策划内部质量体系审审核的准备内部质量体系审审核的实施纠正措施对整个质量体系系的总结分析析和年度审核核报告内部质量体系审审核与外部质质量体系审核核的比较管理评审质量体系内部审审核员内部审核员的作作用审核员应具备的的素质审核员的正确工工作方法第一章/第一节节质量审核与与内部质量体体系审核质量审核：1.1确定质量量活动和有关关结果是否符符合计划安排排，以及1.2这些安排排是否有效的的实施，并1.3适合于达达成预定的目目标。*是系统的、独独立的查核。

10、它包括：质量量体系审核 产品质量审审核 过程质量审审核 服务质量审审核质量体系审核2.1确定质量量体系及其各各要素的活动动和其有关结结果是否符合合有关标准或文件： 2.2质量体体系中的各项项规定是否得得到有效的贯贯彻，并 2.3是否适适合于达成质质量目标。*是系统的、独独立的检查。从审核的内容容来说：符合性：体系文文件是否符合合约定标准或或合同的要求求。有效性：实际的的质量体系活活动是否与体体系文件的规规定相一致。适合性：质量体体系活动是否否适合于达成成既定的质量量目标。从审核的方式式来说：系统性：审核工工作要求有计计划、有步骤骤、正规的进进行独立性：进行审审核的审核员员应独立于被被审核的部门

11、门或组织之外外 第二节内部质量量体系审核概概论审核的目的使质量体系满足足质量标准或或其他约定文文件（如合同同）的要求。作为一种重要的的管理手段，及及时发现质量量管理中的问问题，组织力力量加以纠正正和预防。在第二、三方审审核前，通过过内部质量体体系审核，及及时发现一批批问题，加以以纠正，为顺顺利通过第二二、三方审核核作好准备。作为一种自我改改进的机制，使使质量体系持持续的保持其其有效性，并并能不断的改改进、不断的的完善。审核的范围一般取决于体系系所涉及的部部门、产品及及服务。审核的依据ISO90011 质量保证证标准质量手册程序文件质质量计划合同国家有关的的法律、法规规审核的时机和频频度常规审核

12、 追加审核审核的一般顺序序确定任务审核准备现场审核和编写写审核报告纠正措施的跟踪踪全面审核报告的的编写和纠正正措施计划完完成情况的汇汇总分析第三节内部质量量体系审核的的策划领导重视是作好好内部质量体体系审核的关关键领导重视主要表表现在：在领领导层中认真真研究，建立立内审的组织织机构，任命命干部，确定定其职责和指指定其工作方方针，其中最最重要是任命管理者代代表。管理代表要亲自自抓内部质量量体系审核工工作领导内审工作的的是管理代表表。内部质量体系审审核的具体工工作需要有一一个职能部门门来管理内部质量体系审审核是一个长长期的正规的的工作内部质量体系要要组建一支合合格的质量体体系内部审核核员队伍选择：

13、能力：熟悉业务务、质量管理理、有一定的的学历和工作作经验、有 交流表达达能力且正直直。考虑审核的独立立性*培训：内训和和外训的结合合内部质量体系审审核需要有一一套正规的程程序（见内审员教材材第 页页）建立质量体系时时应考虑内部部质量体系审审核工作注意培养一批骨骨干人员编写写质量体系文文件由他们担任以后后的内审员第四节内部质量量体系审核的的准备1.分散、滚动动的计划：年年度审核计划划（见内审员员教材第 页） 可按部门或或要素制作。 每年至少覆覆盖各部门或或各要素一次次，最好是两两次。 体现审核的的连续性：如如跨年度连续续进行。 审核的状态态可随时在计计划中显示。2.全面/集中中的方式： 集中审核

14、计计划 （见见内审员教材材第 页页）审核时间的安排排：预计每个部门（共共几个部门）需需要的平均审审核时间几小小时，总共需几个小时时。 审核的好处处与审核时间间的关系：（如如图） 审核核获得的好处处 审审核时间 作业题：任选选一种方式作作一份针对自自己公司的内内部质量体系系审核计划二、组成审核组组：序号审核组长审核员1资格：是审核员员，是组织任任命基本同审核组长长2业务范围：对被被审核部门的的业务有一定定了解同审核组长3专业：有了解，不不一定是专家家。同审核组长4组织能力：应具具备审核的组组织力。工作能力：比审审核员强协调力：能协调调配合能被受审核部门门接受三、收集并审阅阅有关文件： 质量手手册

15、、程序文文件、标准文文件、相关法法律或法规等等四、编制检查表表检查表的作用：明确与审核有有关的样本。使审核程序规规范化。按检查表的要要求进行调查查研究可使审审核目标始终终保持明确。保持审核的进进度。作为审核记录录保管。减少重复或不不必要的工作作量。树立审核员在在受审核方眼眼中的职业形形象。检查表的设计对照标准和手册册的要求。选择典型的质量量问题。结合受审核部门门的特点。抽样应有代表性性。时间要留有余地地。检查表应有可操操作性。按部门设计的检检查表要考虑虑涉及的要素素。按要素设计的检检查表要考虑虑涉及的部门门。作业题：根据本本公司实际，试试作出4.66.2要素的的检查表。检查表的性质：五、发出审

16、核计计划书，通知知受审核部门门并约定具体体的审核时间间 注意：以正正式的审核计计划通知书进进行通知。原原则上要提前前一个星期。 质 量量 体 系 检 查 表表 NO.单位 采 购购编制时间2001/3/25编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 忘可不填OKNG17.41.询问采购负负责人是否有有采购管理理程序、供供应商管理程程序；是否否为有效版本本？ 询问采购人员员对自己职责责的了解程度度及作业流程程的简述?22.询问采购人人员是否依据据相关的程序序文件要求建建立“合格供应商商名录”？ 是否定定期(6个月月)对供应商商进行评估，评评估为D级的的供应商，是是否停止合作作？ 查看3-5份采购单单

17、, 选择22个供应商从从采购处查看看是否为合格格供应商,有有无登入了“合格供应商商名录”，生产现场场的所用材料料上抄录3-5家供应商商的名称然后后在采购处查查看 “合格供应商商名录” 是否有登登录。 33.“供应商资资料表”是否健全？ 选择33-5家供应应商查看是否否皆有建立供供应商资料表表。,是否在在规定的日期期对其进行了了评估;采购购对评估不合合格之供应商商有无对其发发出了改善报报告。44.采购有无对对外发加工厂厂商也列入供供应商管理和和评估？ 抽查几几份外发加工工单,选择33-5家外发发加工厂商查查看是否有相相应的评估资资料，且评估估资料完整、结结果数据清晰晰正确，在IIQC对外发发加工

18、产品检检验有质量问问题时，如何何反馈？5 5.接到“生生产部申请来来料申报表”时转交香港港或直接在大大陆采购，有有无依据“合格供应商商名录”填写采购单单，内容是否否包括品名、规规格、数量等等且保持与客客户的要求一一致？ 从4月月的采购单中中分别抽3-5张“采购单”查看采购要要求交期及其其它内容与客客户要求的一一致性？并且且查看其订购购单上是否有有注明品名、规规格、数量等等。66“采购单”有无经过主主管人员审批批，供应商是是否在相应本本栏位确认？在采购员处选择择3-4月份份的几张“采购单”查看上面的的有无主管人人员签字认可可，且查看是是否有供应商商在其上确认认或电话确认认的记录证明明。供应商有有

19、延期交货时时如直接影响响到客户的交交期有无及时时与客户沟通通？查看采购购人员是否有有跟催的记录录证明。77.4.2采购有无对客户户的信息及时时处理?客户要求更改的的资料如何及及时向各相关关部门传达?核 准制 定 质 量 体 系 检检 查 表 NO.单位 仓 库编制时间2001/3/25编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 忘可不填OKNG1751仓库主管有无制制定模具管管理程序？查看是否为为最新有效版版本？ 询问仓库库人员有无对对已确认的模模具统一整理理为模具一一览表，有有无依据“领料单”发放模具？2货仓员对于需维维修的模具或或需报废的模模具有无依据据程序作业？有无保存相相关的记录报报废申请

20、表或或维修、更更改记录；有无定期对对模具进行保保养？37.5.57537.5.48.2.4询问仓库主管有有无制定和执执行了搬运贮存包装装防护和交交付的书面程程序？查看是是否为最新有有效版本？ IQCC检验后的产产品仓管员有有无依检验状状态入库分区区存放？有无无相关的标识识？危险品、易易燃易爆品等等有无隔离放放置？物品摆摆放高度有无无超出规定要要求？从现场场取证.4仓库对免检物料料有无标识且且能一直追溯溯到整个生产产阶段？5对客户提供的物物品是否规定定和执行了验验证贮存和保养的程程序?6当客户提供的物物品发现了不不适用或丢损损的发问时本本厂将如何处处理?有无与与客户沟通的的记录可查?7外发加工的

21、物品品仓管员有无无填写“外发加工单单”，查看3-5份保存的的记录。8各部门领料有无无填制“领料单”，且按“领料单”逐一发料？97.5.5进出货物是否实实行了帐面管管理?仓库条条件能否确保保物质质量不不受损伤?搬搬运和贮存器器及设施是否否完备,记录录是否完整?核 准制 定 质质 量 体 系 检 查查 表 NNO.单位 仓 库编制时间2001/3/25编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 忘可不填OKNG107.5.5为防止丢失损坏坏污染变变质生锈等等都采取什么么防护措施?是否有效?从现场查看看.11仓管员接到出货货通知有无及及时安排;不不能满足时有有无书面的联联络或信息反反馈?128.3仓管员

22、在接到客客户退货时,以何种方式式与品检人员员沟通?有无无作出相应的的标识或有隔隔离放置?137.5.5仓管员有无定期期进行盘点,有无书面记记录?及能确确保货物先进进先出?核 准制 定 质质 量 体 系 检 查查 表 NO.单位人事部编制时间2001/3/25编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 忘可不填OKNG16.2询问人事主管有有无书面的 “培训管理理程序”;是否为有有效版本?培培训工作是否否有计划的进进行?是否制制定“2001年年度培训计划划”？2对新进厂员工有有无进行“品质方针、品品质目标、公公司简介”等方面的培培训？且有培培训记录？3 从事检验、特殊殊岗位的员工工有无进行专专门的培

23、训和和考核？对考考核不及格的的人员有无进进行再培训再再考核？特殊殊岗位人员有有无佩戴上岗岗证？ 4内审组员是否都都有资格证明明，且将复印印件存档于人人事部门？5培训情况是否都都有记录且建建立员工个人人培训档案？6在职人员是否接接受相关专职职培训？查看看5-10份份员工个人培培训记录？76.3人事主管有无书书面的设施与与环境管理程程序?有无定定期进行消防防设备的点检检工作?查看看3月与4月月份的点检记记录.核准制定质 量 体 系系 检 查 表 NO.单位文 控编制时间2001/3/25编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 忘可不填OKNG14.2.3文控人员有无建建立书面的文文件管理程序序?文

24、件的制制定、审核、批批准是否按照照规定的要求求进行管制？2文件的编号是否否按照规定的的要求进行？3是否建立“文件件总览表”;其中的内内容是否体现现最新版本？4文件的修订有无无填写“文件变更申申请表”，且经过原原相关权责人人员审批？5文件的更改涉及及其它部门是是否经过会签签？6所有的文件和资资料是否能辨辨认修订情况况？能否有效效的防止各单单位使用失效效或作废的文文件？可从现现场查看5-10份不同同的质量记录录予以验证.7外来文件是否有有存档管理且且建立清单?并与内部文文件一样保持持最新版？8424文控人员是否有有书面的质量量记录管理程程序?是否建建立“品质记录一一览表”，且维持更更新？9是否都有

25、规定填填写质量记录录的责任者?是否签字和和注明日期?可从各部门门抽查2-33类不同记录录查看填写的的完整性?10询问文控或其它它部门主管规规定的质量记记录是否足以以证明质量受受控?核准制定 质 量 体 系系 检 查 表 NO.单位厂务部编制时间2001/3/25编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 忘可不填OKNG152厂务助理有无在在文件体系里里体现以客户户为中心的处处理程序？2553厂务助理有无对对客户的意见见或投诉以书书面的方式予予以转达给品品管等相关部部门及时处理理并回复客户户？372口头订单是否都都转换成统一一书面记录方方式并以正式式订单的要求求作评审生产产安排？4723订单的更改

26、是否否符合文件的的规定？当交交期不能满足足客户时有无无与客户沟通通的渠道？5424订单评审记录是是否保存完好好？延期交货货的双方确认认记录有无保保存？6722是否对每一个订订单进行交期期、品质等方方面的评审？各相关人员员是否在相应应栏位签名确确认？7754当得知客户提供供相关的财产产时，通过何何种方式传达达相关部门知知道并在整个个过程都能识识别？客户财财产有无记录录保持？有无无对客户财产产予以验证并并登录在订单单上？8821厂务助理有无按按规定期限对对已有的客户户有针对性的的调查？对调调查的结果有有无分析并及及时回复？查查看相关的调调查报告与相相关的分析记记录？核 准制 定质 量 体 系系 检

27、 查 表 NO.单位生产部编制时间2001/3/25编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 忘可不填OKNG16.4询问生产主管有有无书面的制制程管理程序序及机器设备备的管理程序序?是否为有有效版本?27.1从作业现场查看看相关的重要要的工位或工工序是否有必必要的“作业指导书书”来指导作业业？每张生产产单是否都有有 “工序图”予以策划及及保证产品的的质量?是否否都经过首件件检验才准予予生产？查看看5-10份份相关的质量量记录.37.2生产主管有无依依PO单编制制 “生产计划划表”,生产部人人员领料有无无按计划进行行?可查看几几份领料单.47.5.1当生产进度不能能满足客户的的交期时，生生管是否

28、有其其它措施来解解决交期问题题？有无书面面的记录?57.5.2在生产过程中能能否保持标识识的要可以识识别/标识的的责任是否明明确?查看现现场的物品予予以了解判定定.67.5.3能否通过标识达达到未经检验验合格的产品品不转序或出出厂?77.5.2保养人员是否制制定机器设备备一览表及机机器设备履历历表？是否制制定20011年度机器设设备保养计划划？核准制定质 量 体 系系 检 查 表 NO.单位生产部编制时间2001/3/25编制人项次要素抽查内容判定OKNG88.2.3制程中的在制品品操作员与PPQC等有无无对不同类产产品识别和追追踪产品而作作相关记录?查看生产日日报首件记记录制程巡巡检记录等.

29、9外发加工产品有有无经IQCC检验合格后后才入库或领领用包装,有有无 “包装日报报表”记录保存?10FQC/QA的的检验报告中中是否注明了了合格放行的的授权检验人人员,抽查55-10份 “A.Q.CC Repoort检查报报告”118.3成品每月有无统统计生产完成成率的达成情情况?对客户退货或OOQC检验批批退有无及时时处理?返工工后的产品有有无经品管再再次确认?查查看相关的记记录?121314151617核 准制 定质 量 体 系系 检 查 表 NO.单位品管部编制时间2001/3/25编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 忘可不填OKNG14.2.3询问品管主管有有无品管体系系的程序文件

30、件?是否为有有效版本?4.2.48.2.3IQC是否按照照“抽样计划”及“进料检验规规范”对来料进行行检验？并填填写“IQC进料料检验报告”？查看3-4月份的 “来料检验履履历表”,并予以考考核供应商的的质量状况?对免检的物料有有无区分标识识使用? 24.2.4品管主管有无依依文件要求建建立样品一览览表/客户送送样一览表/样品卡的标标识?图纸的的整理?37.5.3来料不合格是否否隔离存放，并并盖章标识，有有无与采购进进行沟通?且且跟踪确认？47.3PQC对新投产产产品是否都都有首件记录录且每小时巡巡检一次，每每次巡检数量量是与文件规规定是否相符符，并作相关关记录？查看看5-10份份记录.58.

31、2.1有无定期对重要要的客户予以以调查?并对对调查的资料料予以分析回回复?68.2.4对不良情形有无无处理并交责责任单位确认认改善？78.3进料/制程成成品不良时的的处理记录予予以查看?“特采”是否经过相相关单位会签签和权责人员员批准？不合合格品是否放放在“不合格品区区”有隔离？88.2.4FQC是否按照照“抽样标准”进行抽样检检验？超出允允收水准是否否按文件规定定处理？并如如实填制FQQC检验报告告？98.4品管有无定期对对产品检验的的数据/产品品抽检合格率率/生产计划划完成率予以以统计分析?有无采用柏柏拉图等统计计技术? 并并有结案结论论？107.6品管主管有无书书面的检测设设备管理程序序

32、?是否为有有效版本?并并有建立“检测设备一一览表”？“检测设备履履历表”？“2001年年度检测设备备校正计划”？查看记录录.11所有在使用的检检测设备是否否都经校验并并可追溯到国国家认可的一一级校验机构构校验？从现现场抽查2-5个检测仪仪器予以追溯溯.128.5品管有无制定和和执行了纠正正与预防措施施的书面程序序?是否对质质量故障或客客户投诉采取取了防止再发发生的措施? 纠正措施施后的结果是是否在以后的的各种检验中中得到验证?核 准制 定质 量 体 系系 检 查 表 NO.单位总经理/管理代代表编制时间2001/3/25编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 忘可不填OKNG14.1/4.22

33、询问高层管理者者是否有书面面合适的体系系文件，包括括品质手册、程程序文件和作作业指导书？是否为有效效版本?25.1/5.22/5.3是否有书面的品品质方针、品品质目标及承承诺？品质方方针是否易于于被职员理解解，品质方针针与组织目标标、顾客要求求和期望是否否相关？35.4品质目标是否既既追求高水平平，又能够保保证实现？全全体职员是否否认真实施质质量方针？45.5是否明确了组织织结构并明确确规定各部门门的品质职责责？每位职员员是否知道出出现质量问题题时自己应该该怎样向上向向下传达？有有无定期宣传传相关质量方方面的活动?56.1是否指派合适人人选从事品质质检验、验证证、管理和内内部审核工作作？是否指

34、定定管理者代表表，并赋予了了建立、运行行、保持质量量体系和报告告运行情况的的职权？65.6/8.55高层管理是否定定期组织质量量体系评审，评评审结论是否否制成书面文文件并存档？评审缺陷是是否采取纠正正措施，并对对有效性进行行验证？78.2.2管理代表是否指指定人员制定定和执行了内内部质量审核核程序?是否否制定内部质质量审核计划划,按实际情情况和重要性性安排审核顺顺序?8执行审核人员是是否与与被审审核的部门无无直接关系?内审的结果果有无形成书书面的审核报报告,并分发发给各被审核核部门?并将将审核结果与与报告作为管管理评审的资资料输入?查查看5-100份的内审资资料.核 准制 定 质 量 体体 系

35、 检 查 表 NO.单位工程部编制时间2001/3/25编制人项次要 素抽 查 内 容判 定备 忘可不填OKNG16.3询问工程主管有有无书面的样样品制作程序序?对工程部的周边边环境及机器器设备有无进进行定期的维维护与保养?查看 “机器设备保保养记录表”和“”机器设备备维修记录是是否按要求如如实填写？.27.1从工程部的作业业现场看是否否有必要的“作业指导书书”来指导作业业？37.5.1询问工程主管是是否了解公司司的质量方针针/目标及自自己本职工作作的作业流程程?对新工艺艺要求特殊的的产品有无及及时对相关员员工予以培训训再上岗?7.5.2针对新进员工有有无试用并考考核再上岗?可查3-55名员工

36、看其其培训记录?47.5.1/77.2工程部在接到需需打样的信息息时,有无制制作 “产品检验及及制作能力资资料表”,并将此信信息传达给制制作部门?是是否都有按文文件要求有 “工程确认章章”的标识才进进行新模具制制作?58.2.3开始打样,有无无进行 “手板模模板资料资料料计划排期表表”,试模时,有无将相关关的线割数据据及试模情况况记录(工程程模办首件记记录等),每每月有无统计计试模的达成成率与目标值值的差异分析析?6试模产品完成后后有无经品管管人员的确认认?有无 “模板检测报报告”,送样有无无 “确认书”;客户要求求改模时如何何进行记录及及将信息传达达给各相关部部门,77.6查看工程部作为为检

37、测的量具具是否为经外外校合格方可可使用?核 准制 定鸿裕公司质量体体系模拟审核核计划审核目的组织进行模拟审审核，验证鸿鸿裕五金塑胶胶有限公司是是否具备认证证审核的条件件，并为认证证审核作准备备。审核范围与质量管理体系系相关的所有有部门；审核依据ISO90011：20000版标准及鸿鸿裕五金塑胶胶有限公司相相关体系文件件、规范与合合同、法规等等；审核组织审核组长：东邪邪黄药师（AA）；组员：西毒欧阳峰峰（B）审核日期2001年4月月12日日 程 安 排时 间受 审 部 门相 关 条 款款审 核 员备 注8：00-8：30首 次 会会 议A/B9：00-122：00生产部（手啤组组/电啤组/喷油组

38、/包包装组/IPPQC/生产产计划等） (6.4/77.1/7.2/7.55.1/7.5.2/77.5.3/8.2.33/8.2.4/8.33)B仓库（原料仓/IQC/成成品仓/QAA/OQC）7.5.1/77.5.3/7.5.44/7.5.5/8.22.4/8.3)A12：00-113：30午 餐13:00-115:00工程部(6.3/7.1/7.55.1/7.5.2/77.6/8.2.3)B品管部(4.2.3/4.2.44/7.5.3/7.6/8.22.1/8.2.4/88.3/8.4/8.55)A15:00-117:00管理者代表(4.1/4.2/5.11/5.2/5.3/55.4/5.

39、5/5.66/6.1/8.2.2/88.5) B人事文控(6.2/6.3)(4.2.3/4.2.44) A厂务采购(5.2/5.5.3/77.2)(7.4) A/B17:00-117:20审核组内部会议议,整理审核核记录17:20-118:00末 次 会 议备注: 1) 审核中审核核员可根据需需要调整计划划; 2) 内审时安安排2位陪同同人员;3）现场审核时时，请各部门门主管在陪同同，并将文件件与记录准备备好。 制定: 东邪黄药药师 二000一年四月月八日参考： HYPERLINK 内审资料.doc 审审 核 计 划 通 知 书审 核 目 的的对目前新威达电电子制品厂的的品质体系运运作的有效性

40、性作一次全面面系统的审核核。以确定日日后的工作重重点及确定预预审日期。审 核 依 据据ISO90022：20000国际标准及及新威达电子子制品厂的质质量体系文件件。审 核 范 围围新威达电子制品品厂与质量体体系有关的所所有部门（单单位）。审 核 人 员员刘德华（兼审核核组长）、张张学友、郭富富城、黎明 审 核 日 期期2001年3月月13日（星星期六）审 核 时 间间刘德华、张学友友（第一组）郭富城、黎 明（第二组组）09：30首次会议（与公公司方各位主主管见面，并并通报本次审审核的时间安安排等）09：45-110：00参观工厂（由总总经理或管理理代表陪同）10：00-111：00总经理/管理

41、代代表5.1/5.2/55.3/5.4/5.55/5.6/6.1等品管部8.2.1/8.22.3/8.2.4/88.5.1/8.4/88.5.2/8.5.33/7.5.3等11：00-111：45总务部6.2/6.3/66.4/4.2工程部7.3/7.6/44.2.3/4.2.44/7.111：45-113：20午 餐13：20-114：20营业部7.2/7.4/88.2.3/8.2.117.5.44制造部7.5.1/7.55.2/7.1/7.55.514：20-115：20生管部7.5.1/7.55.5/7.5.3/77.5.215：20-115：40审核小组内部会会议15：40-116：2

42、0末次会议（向公公司通报本次次审核的不合合格项并要求求在两个星期期内改善完毕毕；若涉及公公司自身不能能在两个星期期内完成的，可可以延迟但需需有正当理由由）。备注：1.要素素4.2.22/4.2.3在审核到到各单位时，一一并作以审核核，其他单位位不在 单独列出出。 22.本次的审审核方式是以以抽查的方式式，有许多作作业无法一次次查出，故希希公 司各部门门能够针对本本次查出的问问题，举一反反三作出改善善。 33.在审核各各单位时，希希各单位主管管在场予以陪陪同。 44.另外，在在审核时公司司内部须给每每一个小组指指定一个陪同同人员。批 准制 定第五节 内部质质量体系审核核的实施召开首次会议。首次会

43、议的的目的是：向受审核方介绍绍审核组成员员。重申审核的范围围与目的。简要介绍实施审审核所采取的的方法和步骤骤。在审核组和受审审核方之间建建立正式的联联系。确认审核组所需需要的资源和和设施已齐备备。确认审核的末次次会议和中间间会议的日期期和时间。澄清审核计划中中不明确的内内容。作业题：模仿审审核组长作一一次第一方审审核的首次会会议的发言。执行现场审核需要注意的事项项： （1）审核组组长要控制全全过程： 控制审审核计划；控制审核进进度；控制审核气气氛； 控制客观性性； 控制审核纪纪律；控制审核结结果。 （2）要相信信样本 （3）由审核核员随机抽样样；样本要具具有代表性。 （4）要依靠靠检查表，若若

44、要偏离检查查表，必须谨谨慎。 （5）要从问问题的各种表表现形式去寻寻找客观证据据。 （6）当发现现不合格时，要要调查研究到到必要的深度度。 （7）与受审审核方负责人人共同确认事事实。 （8）始终保保持客观、公公正、有礼貌貌。参考*抽样原则：随机抽样审核前确定审核核区域、活动动；定时抽样时，样样本应是随机机的。抽样数量：3-10个样本本足以反映某某一具体活动动或工作的具具体情况了。发现问题扩大抽抽样。代表性3.1不同类型型；3.2不同时间间； 3.3不不同人员； 3.4不不同异常。2.客观证据ISO90000：建立在通通过观察、测测量、试验或或其他手段所所获事实的 基础上上，证明是真真实的信息。

45、ISO190111：通过观观察、测量或或试验获得的的并且能被验验证的，与 产产品和服务质质量有关的或或与某一质量量体系要素的的 存存在和实施有有关的定性或或定量的信息息、记录或事事 实实陈述。 客观证据的的判别：存在的事实可以以是客观证据据。 主观分析、推推断、臆测要要发生的事不不是客观事实实。质量活动相关责责任人的谈话话可以是客观观证据。 传闻、陪同同人员或其他他与被审核的的质量活动无无关人员的谈谈话不是客观观证据。现行有效的质量量文件中的规规定和质量记记录可以是客客观证据。已作废的质量文文件中的规定定和已删改的的质量记录不不是客观证据据。审核的路线和方方法自上而下和自下下而上的方法法： 自

46、上而而下：文件控控制；自下而而上：计量设设备的控制。 （2）正向向和逆向的审审核方法： 正正向：按产品品质量形成的的过程；逆向向：从售后服服务开始。 （3）按要要素审核和按按部门审核： *不合格项的确定定和不合格报报告的编写：不合格的定义和和类型：定义：没有满足足某个规定的的要求。类型：1.体系系性(严重)不合合格； 2.实施性性（轻微）不不合格； 3.效果性性（建议或观观察）不合格格。（二）不合格报报告的内容：（见内审员员培训教材第第 页）受审核部门及负负责人姓名；审核员姓名；客观依据；不合格事实的描描述；不合格的类型；纠正和预防措施施的具体内容容及完成日期期；纠正和预防措施施的完成情况况的

47、确认结果果及验证。 内部审核不不合格项纠正正及预防措施施报告 NNO.018818-011受审单位生产一部责任部门生产一部审核时间01/8/188违反章节（要素素）：ISOO9001之之6.3 违反文件：QP08之之5.4.11不合格类型：轻轻微不合格不合格事实描述述：查生产一一部操作员展展昭正在操作作的第16号号车床在“设备点检记记录表”上17、118日空白（未未做保养）违违反机器设设备管理程序序（文件编编号QP088，现行A11版）之“5.4.1设备备操作员需于于每日一上班班做设备保养养并填写保养养记录。” 审核员：公孙策8/18 责责任部门主管管：欧阳春88/18要求完成期限： 2001

48、1年8月255日 前原因分析：新进员工展昭为为8月15日日尚未进行培培训。责任主管：欧阳春8/188纠正措施及完成成时间：（1）8月199日由生产一一部班长罗汉汉对其进行机机器设备管理理程序及机机器保养手册册的培训，并并填写培训记记录。责任主管：欧阳阳春8/188预防措施及完成成时间：责任部门主管：纠正和预防措施施执行状况验验证描述：（11）查生产一一部16号车车床从8月119日至今，保保养工作做的的完好，且展展昭对保养程程序和保养手手册回答很好好。（2）在在人事处查知知展昭的培训训记录上显示示培训日期为为8月19日日19：000-20：000罗汉对其其进行培训了了机器设备备管理程序及及机器保

49、养养手册，执执行可。 审核员/时间：公孙孙策8/255结案： 同意以以上追踪结果果。审核组长：包拯拯8/26管理者代表意见见：可。 签名：赵桢8/28参考： 1.分析问题题：通常要用用到“5M1E”，即：人、机机器、材料、方方法、 环境、量量测。 2.解决问题题：通常要用用到“5W1H”，即：whhat、whhy、whoo、whenn、 whhere、hhow。也即即主题、范围围、什么人、什什么时间、 什么么地点、做到到什么程度。 3.在不合格格事实的描述述上应力求具具体-“5W1H”。 4.不合格问问题的类型及及性质要点明明且简明扼要要。 5.判定的依依据应比较确确切。 6.应对被审审核方有

50、帮助助。作业题：试让参参加者作一次次发表。参考：收集信息与客观观证据的方法法提问及听取谈话话：1六个词：“55W1H”。2“请让我看看看”。3一般顺序：组织机构、职责责与权限；工作流程中的各各个环节的问问题（项目、资资源、信息、人人员）；发现运作与文件件规定不一致致的问题；为什么？假设的问题；结束提问。 审查文件、资料料及记录 2.1缺少标标准或工作文文件； 2.2未未较好的执行行文件； 2.3未未经授权的文文件更改； 2.4没没有及时从使使用场所撤消消过期或作废废的文件。 观察生产、工作作现场和实际际情况。抽取被审核方已已检验过的样样品从新检验验。审核结果的汇总总分析 从下列几个个方面入手：

51、不合格项的汇总总分析；问题的历史和趋趋势；部门对最终产品品质量的影响响；总结部门质量工工作的优点。召开末次会议 参加人员：审核组成员员、被审核方方高层管理者者和部门负责责人； 会议目的：向被审核方方高层管理者者说明审核观观测结果，以以使他 们能清楚的的理解审核的的结果。 主要会议事事项：报告不合格事项项；提出审核组的结结论；回答和澄清被审审核部门提出出的问题。编写审核报告：重申审核的目的的和范围；向受审核方介绍绍审核组成员员；审核的日期；审核依据的文件件；不合格项的观察察结果；质量体系运行有有效性的结论论性意见；审核报告的分发发清单。作业题：草拟一一份内部质量量体系审核报报告？ 国际制造造公司

52、20001年第1次次内部质量体体系审核报告告 页次：001审核目的：为检检查本公司质质量体系运作作状况和有效效性，同时改改进质量体系系。审核范围：本公公司与质量体体系有关的所所有部门。审核组成员：包包拯（组长）、公公孙策、张龙龙、赵虎、王王朝、马汉受审部门名称及及负责人：业业务张学友、采采购刘德华、品品管黎明、仓仓库郭富城、生生产一部欧阳阳春、工程部部襄阳王、文文控常娥、管管理者代表赵赵桢、总经理理赵桢、内审审组包拯审核的日期：22001年88月17日审核依据：ISSO90011：20000版标准、质质量体系文件件、合同和法法规。不合格项的观察察结果：本次审核共发现现33个不合合格项（严重重0

53、项，轻微微26项，建建议项18项项，具体见附附件），其中中缺点数来看看生产部门112项，品管管部门9项，总总经理1项，仓仓库5项，工工程部3项，文文控3项；从从章节来看77.5.34.2.44共分布了119个缺点（不不合格项）；总体来讲，本本次审核表明明本公司的质质量体系是有有效的。但，也看的出本本次的生产部部门和品管部部门出现的问问题较多，希希该部门主管管注意改善；涉及7.55.34.2.4这两两个条款（章章节）也本次次改善的重点点希望各部门门引起注意，作作为重点改善善；另外，本本次审核为抽抽样审核，故故希望本次没没有查到问题题的部门，也也要对该类问问题引起注意意及作出改善善；特别说明明的是

54、本次的的改善截止今今日8月300日止，所有有问题已全部部做了改善，并并结案很好。质量管理体系运运行有效性的的结论性意见见：本次审核表明本本公司的质量量体系是有效效的。审核报告的分发发清单:业务（张学友）、采采购（刘德华华）、品管（黎黎明）、仓库库（郭富城）、生生产一部（欧欧阳春）、工工程部（襄阳阳王）、文控控（常娥）、管管理者代表（赵赵桢）、总经经理（赵桢）、内内审组（包拯拯）管理者代表：赵赵桢 9/11 审核组组长：包拯88/30参考：*不合格项分分布距阵图： 部门要素总经理计划部品管部制造部其他合计4.2.1114.2.24.2.3225.15.2121375.3225.45.5225.6

55、776.1336.2116.36.47.1337.2227.37.47.5.1117.5.27.5.3|8.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.322合计271011333*不合格项报报告NON CONNFORMIITY REEPORTIRCA品质审审核 事事例IRCA QUUALITYY AUDDITS Inciident Numbeer:审核公司： 标标准及条款号号Area unnder rrevieww : Staandardd and Ciausse Nummber 软件开发室 4.4.6 / QM4.4类别： 严重 轻微Catcgorry MMaj Minn *删

56、删其一Dellete .one客观证据Findinggs第六节 纠正措措施纠正措施在内部部质量体系审审核中的重要要性内部质量体系审审核的目的：重点在于发发现质量体系系的问题， 加以纠纠正，使质量量体系得以不不断的改进。纠正措施要求的的提出要求被审核部门门调查造成不不合格的原因因，提出纠正正措施的具体体改善对策。纠正措施的认可可和批准认可的目的：主主要是在于审审查该措施对对策是否针对对不合格的原原 因采取，以以及纠正措施施的可行性与与有效性。纠正措施的计划划实施：短期的：一般为为15-300天（原则上上两周），可可根据实际情情形来定；长期的：一般针针对潜在原因因采取预防措措施，以防止止问题的再

57、次发发生。纠正措施的跟踪踪和验证：验证的内容包括括：计划是否按规定定日期完成？计划中的各项措措施是否都已已经完成？完成后的效果如如何？实施情况是否有有记录可查，记记录是否按规规定编号并保保存？如引起文件变更更，是否已按按规定方式执执行，文件已已经实施了。第七节对整个质质量体系的总总体分析和年年度审核报告告对各部门、各要要素审核结果果的汇总分析析编制不合格项的的矩阵式表格格（见内审员员培训教材第第 页）不合格项分布表表； （22）薄弱环节节分析。按问题的性质将将不合格项分分类：体系性不合格；实施性不合合格；效果性性不合格。动态比较：与上一次或上一一年的内审结结果比较（见见教材第 页）（可自行选择

58、比比较的方法） 4.汇总分析析纠正措施计计划完成的情情况（见教材材第 页页）质量体系的年度度审核报告的的编写内部质量体系审审核年度计划划完成情况，可可列表说明之之；审核的目的和范范围；审核依据的文件件；各次审核组组长长及审核员；不合格项的总数数及各类不合合格的数量；主要不合格项的的说明及纠正正措施的完成成情况；对整个质量体系系的评价、薄薄弱环节的分分析及质量体体系改进的意意见；审核报告编号，批批准人及分发发范围；附件，如各项审审核报告、各各种统计汇总总表和不合格格报告清单。第八节内部质量量体系审核与与外部质量体体系审核的比比较（具体可见内审审教材第 页）序号项目内部审核外部审核1委托方、审核方

59、、受审核方统属一个组织内内部二、三方审核的的审核方在组织外部2目的在于改进自身、重重于发现问题、纠正和和预防不合格。在于是否可以批批准认证或签定定货合同同，其重点是评价受审核核方的质量体系。3准备工作由组织高层领导导任命、建立审核组织，培培训干部、制定程序、任任命管理代表。了解受审核方情情况，预审文件决定是否否受理，必要时采取预审审或预访4审核计划例行审核编制年年度滚动计划，每月一个个或几个部门或要素（也也可采取集中方式）。短期内审核所有有部门和要素的现场审核核计划。5样本量及审核深度时间较充足，可可以多抽样，审核也可可较深。时间短，样本少少及深度相对较浅。6首末次会议会议较短，不用用相互介绍

60、，较正规。会议时间较长，需需相互介绍，须正规。7争执处理管理代表或最高高管理者仲裁。需耐心说服被审审核方，且需依据客观证证据，若不能解决须请国国家技术监督局或认可委委员会仲裁。8不合格问题分类按性质分类，目目的在于抓住重点问题纠纠正以及评价质量体系的的改进情况。按严重程度分类类，目的在于是否通过第第三方的认证或第二方的的认可。9纠正措施重视纠正措施对对纠正措施计划，可提方方向性意见供参考，对纠纠正措施完成情况不仅要要跟踪验证，还要分析析研究其有效性。对纠正措施不能能做咨询，对纠正措施施计划的实施要跟踪验证证。10监督检查无此内容认证或认可后，每每年至少要进行一次监监督检查。11审核员的注册目前