XXXX《检验检测机构质量手册》范例

1、质量手册 文件编号：XXXXX-QMM01 编写依据：检检验检测机构构资质认定评评审准则检验检测机构构资质认定管管理办法 受控状态：受控控 非受控控 受控编号： No. 编制： 审核： 批准： XXXX检验检检测中心 2016年022月01日发布 20166年03月01日实施 XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 文件修改改历史 文 件 修修 改 历 史 版本号 发布日期期/ 实施日期 编写人 审核人 批准人 第 1 版 第第 0 次修订订 2016年02月01日/ 2016年033月01日 XXX YYY ZZZZ 2016年022月01日发布 20016年03月01日实施 XXXX检验检

2、检测中心质质量手册范范例 发布令(批准页) 发布令 我作为XXX检检验检测中心心主任向全体体员工郑重批批准发布本中中心用于开展展检验检测服服务的质量手册。依依据检验检检测机构资质质认定管理办办法(20115)和检检验检测机构构资质认定评审准则(22015)、以以及(目前公布的的15个)检验检测机机构相关工作作程序和技术术要求，结合合本中心的实际编编制了本质量量手册。 质量手册规范了了本中心公正正、独立、诚诚信的良好职职业行为和为为实现中心质质量方针、质质量目标所规定的的内部组织结结构、岗位职职责，展示了了本中心的检检验检测服务务能力，描述述了管理体系要素和要要求。它是本本中心全面、准准确、有效

3、地地贯彻法律、法法规和资质认认定管理要求求、保证公正、独立立开展检验检检测、服务客客户、风险防防范的依据，是是本中心对客客户质量承诺诺和保证的内部强制制性管理文件件。 质量手册阐明了了本中心的质质量方针、目目标和服务承承诺，规定了了质量活动的的要求，是本本中心质量管理和和质量活动必必须遵守的文文件。本中心心全体工作人人员必须认真真学习并自觉觉贯彻执行，确保检验验检测活动的的公正、诚信信和有效，向向客户提供高高效的检验检检测服务。 XXX-QM001质量手手册已经审审定，现予以以批准颁布和和生效，自22016年3月1日起实施。本手册在在贯彻执行中中如遇矛盾和和遗漏之处，应应及时向实验验室主任或质

4、质量负责人反反映，并尽快予以修改改和完善。 XXX检验检测测中心主任：XXX 20016年02月1日 XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 质量量手册目录录 XXXX检验检检测中心 XXX-QM001质量手手册 质量手册条目与与资质认定评评审准则/IISO/IEEC170225条款对照照表 章节号 质量手手册条目 评审准准则相应条款款 ISSO/IECC 170225 相应条条款 批准页(发布布令) 质量手册修改改页 质量手册目录录 实验室简介 4.1.11/4.1.2 4.11.1 第一章 总则 .6 .4 1.1 授权委委托书 4.1.2 44.1 1

5、.2 法人代代表授权人声声明 4,11,3 4.1 1.3 中心独独立性、公正正性和诚信性性声明 4.1.3/44.5.3 4.1.44 1.4 实验室室行为准则和和规范 4.1.3 44.1.4/4.1.55d) 第二章 质量方方针和质量方方针声明 44.2.9/4.5.22 4.2.2/4.11.5d) 2.1 质量方方针 4.55.2 4.2.2 2.2 质量目目标 4.55.2 4.2.2 2.3 质量方方针声明 44.2.9/4.5.22 4.2.2 第三章 质量手手册管理 44.5.2 4.3 第四章 4 44/5 第一节 依法成成立并能够承承担相应法律律责任 4.1 4.11 4

6、,1,1 本本机构是一个个能承担法律律责任的实体体 4,1,1 4.11.1 4.1.2 本本机构具有明明确的法律地地位 4.11.2 4.1.1 4.1.3 检验检测活动遵遵守国家相关关法律法的规规定，遵循客观独立、公公平公正、诚诚实信用原则则 4.1.3/44.5.3 4.1.44/4.1.5d) 4.1.4 组织和管理结构构(所在法人单单位中的地位位)，以及质量管理、技术术运作和支持持服务之间的的关系 4.1.4 44.1.5ee) 4.1.5 识识别潜在的利利益冲突 44.1.5 4.1.44 4.1.6 设设置专门委员员会 4.11.6 CNNAS-CLL52/4.1.5h) 第二节

7、 人员管管理和培训 4.3 55.2 4.2.1 建建立和保持人人员管理程序序 4.2.1 4.11.5a)、k)/5.2.2 4.2.2 保保证检验检测测工作的独立立性和检验检检测数据真实实、客观、准准确可靠4.2.2 44.1.5 b) 4.2.3 保保密措施和公公正性措施 4.2.33 4.1.5 c)/4.1.55d) 4,2,4 人人员培训和考考核 4,22,4 4.1.5 gg)/5.22.2/5.2.3 4.2.5 与与检验检测工工作有关人员员的资格确认认 4.2.5 5,22,1 4.2.6 技技术人员和管管理人员的职职责权力和相相互关系 44.2.6 4.1.55 a)/44

8、.1.5 f)/5,2,5 4.2.7 签签订劳动合同同并规定工作作任务 4.2.7 55,2,3/5.3.44 4.2.8 员员工工作描述述 4.2.8 4.11.5e)/5,2.44 4.2.9 提提供持续有效效运行管理体体系的证据 4.2.99 4.2.2/4.22.3/4.2.4/44,1,6 4.2.10 技术负责人人和质量负责责人的责任和和作用 4.2.10 4.1.55 h)/44.1.5 i)/4.1.5 jj) 4.2.11 授权签字人人 4.2.11 CNNAS-CLL52/5,2,1c) 4.2.12 从事国家规规定的特定检检验检测的人人员 4.2.112 5.22.1

9、第三节 有固定定工作场所，工工作环境满足足检验检测要要求 4.33 5.3 4.3.1 本本中心管理体体系覆盖所有有的工作场所所 4.3.1 4.11.3 4.3.2 制制定程序文件件控制环境条条件 4.33.2 5.3.1 4.3.3 监监测和记录环环境条件 44.3.3 5.3.22 4,3,4 制制定安全和内内务管理程序序 4,3,4 5.33.3/5.3.4/55.3.5 第四节 具备从事检验检检测活动所必必需的检验检检测设备设施 4.4 5.5 4.4.1 设设备管理程序序 4.4.1 5.55.6/5.3.1 4.4.2 设设备配置 44.4.2 5.5.11/5.5.2 4.4.

10、3 设设备操作人员员的授权 44.4.3 5.5.33/5.5.4 4,4,4 设设备档案 44,4,4 5.5.55 4.4.5 设设备故障处理理 4.4.5 5.55.7 4.4.6 设设备的校准状状态标识和外外携管理 44.4.6 5.5.88/5.5.9 4.4.7 设设备的期间核核查、校准因因子使用和保保护 4.44.7 5.5.10/5.5.111/5.55.12 4.4.8 设设备测量结果果的计量溯源源性 4.44.8 5.6.1/.2 4.4.9 标标准物质及其其控制管理 4.4.99 // 第五节 具有并有效运行行保证检验检检测活

11、动独立立、公正、科学、诚信的管管理体系 4.5 .7 4.5.1 建建立、实施和和程序保持文文件化的管理理体系 4.5.1 44.2.1 4.5.2 质质量手册和质质量方针声明明 4.5.2 4.22.2/4.2.5 4.5.3 保保证检验检测测质量、公正正性和诚信性性以及保护客客户机密信息息 4.5.3 44.1.5 b)、c)和d)/4 4.5.4 文文件控制 44.5.4 .3 4.5.5 要要求、标书、合合同的评审 4.5.55 4.5 4.5.6 检检验检测的分分包 4.55.6 4.5.1/44.5.2/5.10.6

12、 4.5.7 服服务和供应品品的采购 44.5.7 .4 4.5.8 服服务客户 44.5.8 4.7.11/4.7.2 4.5.9 投投诉和申诉 4.5.99 4.8 4.5.10 不符合检验验检测工作的的控制 4.5.10 4.9.11/4.9.2 4.5.11 纠正措施 44.5.111 4.1114.111.5 4.5.12 预防措施 44.5.122 4.122.1/4.12.2 4.5.13 持续改进 44.5.133 4.100 4.5.14 记录的控制制 4.5.14 4.13.1/4.13.2 4.5.15 内部审核 44.5.155 4

13、.4 4.5.16 管理评审 44.5.166 4.155.1/4.15.2 4.5.17 检验检测方方法和方法确确认 4.55.17 55.4.1第第一段/5.4.2 作业指指导书 5.44.1第二段段 检验检检测方法的选选择及检验检检测作业指导导书 2 5.4.1第五五额度/5.4.2第一一段 4.5.17,3 本中心心制定的方法法 4.5.17,3 5.4.33/5.4.4 非标准准方法 5.44.2第三段段/5.4.4注 方法的的确认 / 4.5.18 测量不确

14、定定度评定和数数据控制 44.5.188 5.4.6/5.44.7 4.5.19 抽样 4.55.19 55.7：5.7.11/5.7.2/5.77.3 4.5.20 检验检测物物品(样品)的处置 4.5.20 .4 4.5.21 检验检测结结果的质量保保证 4.55.21 44.4/5.1.；5.9.11/5.9.2 4.5.22 能力验证和和检验检测机机构问比对 4.5.222 CNAAS-RL001/ CNNAS-GLL02/GLL03 4.5.23 检验检测报报告的信息 4.5.223 5.110.1/55.10.22 4.5.24 检验检测报报告中对检验验检测结果进

15、进行解释时的的附加信息 4.5.224 1 4.5.25 检验检测报报告中含抽样样结果的附加加信息 4.5.25 4.5.26 意见和解释释 4.5.26 5.10.5/5.10.5注2 4.5.27 检验检测的的分包 4.5.27 5.10.6第一段 4.5.28 检验检测报报告的格式及及报告的电子子传送 4.5.28 5.10.7/5.110.8 4.5.29 检验检测报报告的修改 4.5.119 5.110.9 4.5.30 检验检测原原始记录和报报告的归档保保存 4.55.30 4.5.31 风险评估 44.5.311 5.3.2/5.22.5 4.5.32 定期向资

16、质质认定部门呈呈交年度报告告 4.5.32 无 4.5.33 资质认定变变更管理 44.5.333 4.2.7 CCNAS-RRL01条款款9.1.11 第六节 符合有关法律法法规或者标准准、技术规范范规定的特殊殊要求 4.6 前言 附录和附件件附件1 法律地地位证明文件件 4.1.1 附件2 组织织机构代码证证 4.11.1 附件3 授权权委托书/法人代表表授权人声明明 4.11.2 附件4 XXXXX检验检检测中心建制制文件 44.1.2 4.1.1 附件5 平面面布置图 4.3.22 4.1.3 附件6 任命命授权书 4.1.11/4.2.1 4.11.5(6)/5.2.5 附录1 部门

17、门职责和岗位位职责管理办办法 4.2.6/44.2.7 4.1.55 f) 附录2 XXXX检验检测测中心人员一一览表 44.2.6 4.1.55 a) 附录3 质量量职责分配一一览表 44.2.6 4.1.55 a) 附录4 程序序文件目录 4.5.1 4.2.5 附录5 作业业指导书目录录 4.55.1 4.2.5 附录6 质量量记录目录 4.5.14 4.2.5 附录7 在用用现行有效技技术标准目录录 1 5.4.1 附录8 检验验检测设备一一览表 44.4.2 5.5.11 附录9 量值值溯源图 4.4.88 5.6.1 附录10 管管理体系控制制图 4.1.4 55.1 附录11 合

18、合格供方名录录 4.55.7 4.6.4 XXX检验检测测中心简介 联系方式 名 称： XXX检验验检测中心 通讯地址： 邮政编码： 网 址： 电子邮箱： 电 话： 传 真： 联 系 人： XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 第一章 第 1 页 共共 4 页 第一章 总总 则 1.1 授权权委托书 (原件见本手册册附件3 授权委委托书/法人代表表授权人声明明) XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 第一章 第 2 页 共共 4 页 1.2 法人人代表授权人人声明 (原件见本手册册附件3 授权委委托书/法人代表表授权人声明明) XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 第一章 1.3 XXX

19、X检验检测中心主主任公正性声声明 XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 第一章 1.4 XXXX检验检测中心行行为准则和规规范 XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 第二章 第 1 页 共共 3 页 第二章 质量方方针和质量目目标 2.1 质量方针 本检验检测中心心制定了如下下的质量方针针 科学、公正、准准确可靠、持持续改进 科学依据技技术标准规定定的方法或用用户要求的方方法，使用检检定合格/经过校准的的设备开展检验检测工作作，要用科学学的态度对待待检验检测工工作，确保检检验检测工作作的科学性。 公正测量结结果不受经济济利益的干扰扰和其他内、外外部不正当的的行政压力的的干预，确保保检验检测

20、的公正正性和判断的的独立性。 准确可靠本本中心所有设设备校准计划划的制定和实实施应确保所所进行的检验验检测结果可可溯源到国际单位制制（SI），确保保测量数据精精准可靠，并并可与其他检检验检测机构构的测量结果果互比互认。 持续改进持持续关注客户户需求，不断断拓展本中心心的检测能力力和范围；运运用获取竞争争优势（ACE）工工具不断提升升本中心的工工作效能及服服务质量。 2.2 质量目标 2.2.1 总体目标 (1) 为确确保奥的斯电电梯（中国）有有限公司总体体目标的实现现提供技术支支持和技术保保障。 (2) 为奥奥的斯电梯部部件提供公正正、有效的检检测服务和测测量数据，确确保实验室的的技术有效性和

21、实验室的的公正性和判判断的独立性性。 (3) 不断断提高实验室室技术能力，确确保实验室人人员的教育、培培训和技能始始终保持与母母体组织奥的斯和本本实验室的技技术发展需要要相同步。 总体目标应在管管理评审时加加以评审。 2.2.2 控制性目标 以一流的检验检检测设备，依依靠一流的人人才力量，为为用户提供一一流的检验检检测服务，创创建符资质认定要要求、客户满满意的检验检检测机构。具具体量化指标标如下： (1) 投入入使用的检验验检测设备溯溯源率达1000%。 (2) 本中中心客户满意意率达95%，客户投诉诉处理率1000%。 XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 第二章 第 2 页 共共 3 页

22、 (3) 1000%执行最最新的检验检检测技术标准准/规范，保持持检验检测的的有效性。 (4) 杜绝绝各类检验检检测事故的发发生。 (5) 投入入使用的检验验检测设备受受检定/校准率1000，投入使使用的设备完完好率1000。 (6) 原始始记录清晰明明瞭，差错率率(不包括核查查发现后已修修正的错误)小于0.5%。 (7) 检验验检测报告差差错率小于00.5%，及时时率99.55%。 (8) 按照照计划完成本本中心人员技技术培训，技技术培训计划划完成率988%以上。 2.3 质量方针声明 为解释和阐明本本实验室质量量方针，本中中心主任发布布如下质量方方针声明： 2.3.1 对良好职业行为为和思

23、想品德德，以及为所所有客户提供供优良检验检检测服务质量量的承诺 (1) 保证证有效运行并并持续改进管管理体系，符符合相关法律律法规、检检验检测机构构资质认定管理办法和检检验检测机构构资质认定评评审准则，以以及客户、资资质认定机构构的要求。 (2) 全面面贯彻落实质质量方针，严严格遵守行为为准则和执业业操守，以及及制定和实施施XXX-PPF01保证独立性、公公正性和诚信信性程序，保保持检验检测测工作的公正正性、独立性性和诚实性。 (3) 制定定和实施XXXX-PF002保护客客户机密和所所有权程序，保保持客户送检检的样品以及及技术资料的完好并并严格保密。 (4) 制定定技术性要求求的相关程序序文

24、件，控制制影响检验检检测结果的各各种因素，确确保为客户提供准确可靠的的检验检测数数据和结果。 (5) 参加加实验室比对对/能力验证实实验，开展内内部质量监控控，有计划有有步骤地提供供证据，证明本中心的检检验检测结果果是准确可靠靠的。 2.3.2 服务标准 (1) 严格格履行与客户户签订的一切切合同（协议议）；承担检检验检测服务务中的义务，恪恪守法律责任。 (2) 保证证检验检测工工作质量，所所有数据均能能有效溯源，确确保检验检测测结果准确可可靠。 (3) 服务务及时、热情情。 (4) 以客客户为关注焦焦点，主动征征求客户反馈馈，认真处理理客户的投诉诉和意见，使使客户满意。 (5) 对所所有客户

25、一视视同仁，向所所有客户提供供同等服务。 XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 第二章 第 3 页 共共 3 页 2.3.3 与质量有关的管管理体系的目目的 为了给客户提供供准确可靠的的检验检测结结果，根据检检验检测机构构资质认定评评审准则的要求，建立、实实施、维护、持持续改进本中中心管理体系系。建立管理理体系的目的的是为了提高高本检验检测中心心管理水平，确确保本本中心心检测能力，以以实现本实验验室的质量方方针和质量目目标。 2.3.4 全体员工必须熟熟悉相关管理理体系文件，并并在工作中贯贯彻实施 (1) 通过过建立和实施施管理体系，将将本中心的质质量方针和目目标、满足客客户要求及满满足法律

26、要求的重要性性传达到全体体员工。 (2) 确保保本中心全体体人员知晓其其职责权限、知知晓他们活动动的相互关系系和重要性，知知晓他们对实现管理理体系质量目目标的贡献。 (3) 将本本本中心管理理体系文件应应传达至有关关人员，确保保所有管理人人员和技术人人员熟悉与之相关的质量量文件，并被被其理解、获获取和执行，确确保全员参与与。 (4) 应在检检验检测机构构内部建立确确保管理体系系有效运行的的沟通机制。 2.3.5 对遵循检验检检测机构资质质认定评审准准则以及持持续改进管理理体系有效性性的承诺 管理层承诺：通通过实施质量量方针和质量量目标，并遵遵循检验检检测机构资质质认定评审准准则的要求，在在管理

27、体系持持续有效运行行中，应用审审核结果、数数据分析、纠纠正措施和预预防措施以及管理评审审来持续改进进管理体系的的有效性，不不断完善和持持续改进管理理体系，提高高管理水平。 当策划和实施的的管理体系变变更时，确保保管理体系的的完整性。 2.4 支持性文件 1 检验检测机构构资质认定管管理办法(22015)。 2 检验检测机机构资质认定定评审准则(2015) 2 GB/T 277000合合格评定 词汇和通用用原则。 XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 第三章 第 1 页 共共 1 页 第三章 质量手手册的管理 第 48 页 XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 第四章第一节 第 1 页 共共

28、 6 页 第四章 第一节(4.11) 依法法成立并能够够承担相应法法律责任 4.1.1 本机构是一个能能承担法律责责任的实体 本机构的全称是是XXXX检验验检测中心(以下简称机机构或中心或或实验室)，是依据中中华人民共和国计量法法及其实施施细则/中华人民民共和国食品品安全法/中华人民民共和国医疗疗器械监督管理条例/全国人大常委会关于司法鉴定管理问题的决定/中华人民共和国道路交通安全法实施条条例/中华人民民共和国农产产品质量安全全法/国务院关关于加强食品品等产品安全监督管理的特特别规定规规定，需要资资质认定(计量认证)的“检验机构”/ “检测机构”/“检验检测机构”。 本中心向社会出出具客观独立

29、立、公平公正正证明作用检检测/检验数据，检检验/检测对象是是产品/法定特定对象。 本中心具有与其其从事检验检检测活动相适适应的检验检检测技术人员员和管理人员员、具有固定定的工作场所，工作作环境满足检检验检测要求求、具备从事事检验检测活活动所必需的的检验检测设设备设施、具有依据检验验检测机构资资质认定评审审准则(20015)要要求建立并有有效运行及保保证其检验检检测活动独立、公正正、科学、诚诚信的管理体体系，以及符符合有关法律律法规或者标标准、技术规规范规定的特殊要求。 本中心对检验/检测结果和和出具的检验验/检测报告承承担法律责任任。如果造成成客户财产损损失或者人身伤害的，本本机构及其有有关人

30、员将承承担相应的责责任，包括承承担刑事责任任、行政责任任和民事赔偿责任。 4.1.2 本机构具有明确确的法律地位位 本中心是机关法法人/事业单位法法人/企业法人/社团法人，是是一个能够独独立承担法律律责任的实体（见本手册册附件1法律地位位证明文件和和附件2组织机构构代码组），具具有明确的法法律地位。 本中中心获得母体体公司法人代代表的正式授授权，可独立立开展检验检检测活动。母母体组织是机机关法人/事业单位位法人/企业法人/社团法人，具具有明确的法法律地位。母母体组织法律律证明文件、组组织机构代码证、法法定代表人委委托授权书、实实验室建制批批文等法律地地位证明文件件参见本手册册附件1至附件4。本

31、本中心对外出出具的检验检检测结果和检检验检测报告告的法律责任任，由授权法法人承担。 XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 第四章第一节 第 2 页 共共 6 页 4.1.3 检验检测活动遵遵守国家相关关法律法的规规定，遵循客客观独立、公公平公正、诚实信用原则 本中心及其人员员从事检验检检测活动，应应遵守国家相相关法律法规规的规定，遵遵循客观独立立、公平公正、诚实实信用原则，恪恪守职业道德德，承担社会会责任。所从从事的检验检检测活动不受受当事人各方的影响，按按照技术标准准及规范，实实事求是地开开展检验检测测活动。不夹夹杂非客观因因素，更不凭主观随意意作出评价。对对所有客户，无无论是大客户户还是

32、小客户户，都要做到到公正，一视视同仁，不徇私情，独独立，无利益益冲突，没有有成见，没有有偏见，中立立，公平，思思想开明，不不偏不倚，超然和平衡衡。据实出具具检验检测数数据和结果。 为保证本中心检检验检测工作作质量，以及及保证检验检检测的独立性性、公正性和和诚信性，本本中心主任发布了公公正性声明，本本中心发布了了独立性、公公正性和诚信信性声明，中中心行为准则则和规范，以及依据中中华人民共和和国计量法和和GB/T331880检检验检测机构构诚信基本要要求制定了XXX-PFF01保证证公正性和诚诚实程序和和XXX-PPF02保保护客户机密密和所有权程程序。详见见本手册条款4.5.3。 4.1.4 组

33、织和管理结构构(所在法人单位中中的地位)，以及质量管理理、技术运作作和支持服务之间的的关系 1 组织和管理结构构 本中心心设置有中心心办公室、人人力资源部、质质量部、技术术部、资源部部、XX实验室、YYY实验室、ZZ实验验室等部门。设设置有中心主主任/副主任(最高管理者者)、总工程师师(总技术负责责人)、X位专业业技术负责人人、质量负责责人、部门负负责人、授权权签字人、检检验检测员/核查员、资资料管理员、设备备管理员、业业务管理员/样品管理员员、内审员、安安全员等岗位。图图4.1.11和图4.1.2给给出了本机构构的外部组织织关系图和内内部组织关系系图。部门和和岗位职责参参见本手册附附录1部门

34、职责责和岗位职责责管理办法和和XXXX-PF03人人员管理程序序。 2 本中心管理体系系 本中心依据中中华人民共和和国计量法和和GB/T 318800检验检测测机构诚信基基本要求的的要求建立并持续续有效运行的的管理体系，是是指质量、行行政和技术运运作的管理体体系。现简要要介绍如下： 3 管理体系的支持持服务(行政管理体系) 管理体系的支持持服务(行政管理体体系)主要涉及： (1) 建立立和健全组织织机构，设置置相关部门和和各种岗位，规规定其行政职职能、管理职职能和计 XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 第四章第一一节 第 3 页 共共 6 页 量职能。 (2) 建立立本中心文件件化管理体系

35、系，以及对文文件化管理体体系的文件控控制。建立文文件化管理体系涉及确立本本机构的质量量宗旨及制定定质量方针和和质量目标。为为实现机构的的质量方针和和质量目标，质量方针针的核心是确确保机构的检检验检测结果果准确可靠，以以及确保机构构的独立性、公公正性和诚信性。必必须以检验验检测机构资资质认定评审审准则为依依据编制质量量手册、程序序文件和作业指导书。机机构的最高管管理者应发布布质量方针声声明，对质量量方针进行详详细的解释说说明质量方针声明。 (3) 处理理相关方的关关系，包括处处理客户和供供方的关系。同同时还包括处处理主管机构构和提供资质认定机构的的关系，包括括定期向资质质认定部门上上报包括持续续

36、符合资质认认定条件和要要求、遵守从业规范、开开展检验检测测活动等内容容的年度报告告，以及统计计数据等相关关信息等。供供方的关系包括仪器设备备(适用时，含含标准物质和和参考标准)、标准物质质/试剂和消耗耗性材料的采采购属供应品采购；样品品和仪器设备备运输、仪器器设备的外部部校准服务提提供、人员教教育培训提供供和结果报告的外部传递递服务等均可可认为是支持持服务工作，它它主要对管理理体系起领导导和后勤保障障作用，保障管理体系的的建立和持续续有效运行。 (4) 支持持服务(行政管理体体系)所涉及的资资质认定评审审准则条款大大致如下： .6、.3、4.2.99、4.2

37、.110、4.2.112、4.3.11、.9、4.5.332、4.5.333和4.6等255个条款。 (5) 支持持服务(行政管理体体系)所涉及的程程序文件大致致如下： XXXX-PFF01保证证独立性、公公正性和诚信信性程序、XXXX-PF02保护客户秘密信息和所有权程序、XXXX-PF03人员管理程序、XXXX-PF05质量监督程序、XXXX-PF12文件控制程序序、XXXXX-PF113要求、标标书和合同评评审程序、XXXX-PF14检验检测工作分包程序、XXXX-PF15外部服务和供应品采购程序和XXXX-PF17服务客户和处理投诉/申诉管理理程序等99个程序文件件。

38、 4 管理体系的质量量管理(体系) 管理体系的质量量管理(体系) 是对管理理体系持续有有效运行起保保证作用。主主要涉及： (1) 确保与与质量有关的的管理体系得得到实施和遵遵循，包括对对不符合管理理体系的工作作进行控制。 (2) 定期期审核(内部和外部部)管理体系的的运作和实施施，对不符合合工作进行原原因分析，及及时纠正并采取纠正正措施或预防防措施，对管管理体系进行行自我评价、自自我完善和自自我改进。 (3) 定期进进行管理评审审，全面总结结机构检验检检测工作，确确保其持续适适用和有效，并并进行必要的变更和改改进。 XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 第四章第一节 第 4 页 共共 6 页

39、 (4) 向全体体员工宣贯文文件化管理体体系、客户要要求、法律法法规要求，并并在工作中实实施这些要求。 (5) 要求全全体员工做好好各种质量记记录，提供建建立和实施管管理体系以及及持续改进其其有效性的证据。 (6) 质量管管理（体系)所涉及的资资质认定评审审准则条款大大致如下： 4.55.1044.5.166和4.5.330等8个条款。 (7) 质量管管理（体系)所涉及的程程序文件大致致如下： XXXXX-PF118不符合合检验检测工工作控制程序序、XXXXX-PF119纠正措措施程序、XXXX-PFF20预防防措施程序、XXXX-PF21记录控制程序、XXXX-PF22内部审核程序和XXXX

40、-PPF23管管理评审程序序等6个程序文件件。 5 管理体系的技术术运作(体系) 管理体系的技术术运作(体系)涉及从客户户送检样品的的管理到出具具检验检测报报告/证书的全过过程。ISO/IIEC 177025检检测和校准实实验室能力的的通用要求(GB/T 27025-2008检测和校准实验室能力的通通用要求)，将技术运运作分为质量量控制和质量量保证两个运运作层面。IISO 100012：2003 (GGB/T 119022：2003) 测量管管理体系测量过程和和测量设备的的要求，将将技术运作(体系)分为测量过过程控制和测测量设备管理理两个运作层层面。无论从从什么角度来来控制和管理理，其目的都是

41、为了确保产产品检验检测测/测量器具校校准数据和测测量结果准确确可靠。 ISO/IECC 170225检测和和校准实验室室能力的通用用要求是迄迄今最为全面面和完善的实实验室管理的通用方法法，其相应的的配套文件也也比较完善。检检验检测机构构资质认定评评审准则(22015)基本上是参照IISO/IEEC 170025制定的的。但是补充充了中华人人民共和国计计量法和我我国相关法律法规等特定要要求。ISOO/IEC 170255将管理体系系的技术运作作(体系)归纳为以下下几方面： (1) 技术术运作的质量量控制。质量量控制主要包包括检验检测测设备的管理理和检验检测测过程的控制。质量控制是是“质量管理的的

42、一部分，致致力于满足质质量要求 确保机机构的测量结结果准确可靠”。因此，本本中心应制定定19个程序文文件控制影响响检验检测结结果的各个因因素，涉及对对人、机、法、料、环环的控制。 (2) 技术术运作质量控控制涉及专业业技术和三大大基础核心技技术：检验检检测结果的计计量溯源性、测量不确定定度评定和实实验室间比对对/能力验证。 (3) 技术术运作的质量量保证。质量量保证是“质量管理的的一部分，致致力于提供质质量要求会得得到满足的信任” 有计划划有步骤的开开展提供证据据的活动，以以证明本中心心的检验检测测结果准确可靠。技术运运作质量保证证包括实验室室间比对/能力验证和和内部质量控控制。 (4) 技术

43、术运作（体系系)所涉及的资资质认定评审审准则条款大大致如下： XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 第四章第一节 第 5 页 共共 6 页 质量控制条款.88和条款4.22.11(人人)；条款.4(环环)；条款.9(机机)；条款4.5.117、4.5.118及子条款款(法)；条款4.55.19和4.5.220(料)；质量保证证条款4.5.2214.55.22和结结果报告条款款4.5.2234.55.29，以以及安全风险险控制条款 4.5.331。共33个条款和5个子子条款。 (5) 技术术运作（体系系)所涉及的程程序文件大致致如下： XX

44、XX-PFF04人员员培训和考核核程序、XXXXX-PPF06设设施和环境条条件控制程序序、XXXX-PFF07现场场检验检测管管理和控制程程序、XXXXX-PFF08风险险、安全与内内务管理程序序、XXXX-PFF09仪器器设备控制与与管理程序、XXXX-PF10期间核查程序、XXXX-PF11实现计量可溯源程程序、XXXXX-PFF16标准准物质和化学学试剂管理程程序、XXXXX-PFF24评审审新工作程序等(含标准方法法证实)、XXXX-PF25检检验检测方法法及方法确认认程序、XXXXX-PPF26允许偏离程序序、XXXXX-PF227测量不不确定度评定定程序、XXXXX-PPF28数

45、数据控制程序序、XXXX-PFF29计算算机数据与软软件管理程序序、 XXXXX-PFF30抽样样管理程序、XXXX-PF31检验检测物品品的管理程序序、XXXXX-PF332检验检检测结果质量量保证程序、XXXX-PF33检验检测机构间比比对和能力验验证程序和和XXXX-PF34检检验检测结果果报告管理程程序等199个程序文件。 4.1.5 识别潜在的利益益冲突 本中心从事检验验检测的实验验室以外的部部门还从事检检验检测以外外的活动，但但是，能够识识别潜在的利益冲突突，以保持检检验检测工作作的独立性： 首先在组织机构构的设置上，本本中心能够确确保从事检验验检测的实验验室与本中心心其他职能部部

46、门(诸如能力资资源部/技术部/质量部/物质物业部部/研发部/生产部)是相互独立立的，可以独独立地开展检测活动。参参见图4.11.1和图4.1.2。 其次，中心最高高管理者在本本手册“1.2 法人人代表(授权人)声明”中郑重声明明：保证给给给从事检验检测实验验室以独立自自主地开展检检验检测活动动的责权，要要求其坚持公公正、独立、诚诚信、务实的服务宗旨旨，严守公正正性政策和立立场，杜绝其其他管理部门门/支持服务部部门，以及上上级部门不正当地干预检检测活动，不不给员工施加加经济、财务务和精神上的的压力，并接接受公众和资资质认定部门的监督。要要求其他管理理部门/支持服务部部门不得干预预检验检测实实验室

47、工作。 4.1.6 设置专门委员会会 (如适用) 本中心设立技术术委员会，协协助技术负责责人进行标准准方法的证实实；非标方法法的确认；方方法偏离的技术判断断；检验检测测机构方法的的制订。 本中心设立风险险评估委员会会，协助最高高管理者对本本中心可能发发生的风险进进行评估并预预防，减少风险，或将将风险降低到到最低。 XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 第四章第一节节 第 6 页 共共 6 页 本中心设立申投投诉委员会，及及时处理客户户申投诉，将将客户的申投投诉结果做为为管理评审的的输入。 4.1.7 支持性文件 1 附件1法律地地位证明文件件。 2 附件2组织机机构代码组。 3 附件3授权委

48、委托书。 4 附件3XXXXX检验检测测中心建制批批文。 5 中华人民共和和国计量法。 6 GB/T318880检验验检测机构诚诚信基本要求求。 7 XXX-PF001保证公公正性和诚实实程序。 XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 第四章第二节节 第 1 页 共共 9 页 第二节(4.22) 具有有与其从事检检验检测活动动相适应的技技术人员和管管理人员 4.2.1 建立和保持人员员管理程序 本中心建立和保保持XXXXX-PF033人员管理理程序，确确保人员的录录用、培训、管管理等规范进行。该程序文文件规定了管管理人员和技技术人员的录录用条件和管管理体系培训训的需求。该该程序文件规定，本中心

49、心的管理人员员和技术人员员，不论他们们的其他责任任，他们应具具有所需的权权力和资源来履行包括实实施、保持和和改进管理体体系的职责，识识别对管理体体系或检测和和/或校准程序序的偏离，以及采取预预防或减少这这些偏离的措措施。 本中心管理层，尤尤其是中心主主任/副主任应采采用现代管理理八项原则，应应结合人员员管理程序的定期宣贯贯培训，将本本中心的方针针、目标、承承诺宣贯/传达至每一一位员工。使使每一位员工工明确在管理体系系中的位置（岗岗位及相互关关系）及其责责任和目标（指指标），即岗岗位、责任、目目标三落实，并制定定业绩评价、考考核和奖励办办法，提高全全体员工的质质量意识和参参与意识，树树立主人翁精

50、神。确保保实验室所有有人员理解他他们活动的相相互关系和重重要性，以及及如何为管理理体系质量目标的实现做做出贡献。 4.2.2 保证检验检测工工作的独立性性和检验检测测数据真实、客客观、准确可可靠 本中心能够识别别潜在的利益益冲突，以保保持检验检测测工作的独立立性，参见本本手册条款44.1.5。 为保证检验检测测工作的独立立性，本中心心要求检验检检测人员不得得与其从事的的检测活动以以及出具的数据和结结果存在利益益关系；不得得参与任何有有损于检验检检测结果判断断的独立性和和诚信度的活动，包括不不随意调整被被测物品，不不应当承担样样品更改的责责任；检验检检测人员不应应是检验检测项目或者类类似的竞争性

51、性项目有关系系的设计人员员、制造商、供供应商、采购购者、所有人人、用户或维修者，也也不应是上述述任何一方的的授权代表，等等等。 本中心要求全体体检验检测人人员依据规定定的检验检测测方法完成检检验检测过程程操作，如实实记录，依据检验检检测原始记录录出具数据和和结果。绝对对不允许在没没有实施检验验检测或没有有完成全过程检验检测的的情况下出具具数据和结果果，更不能出出具假数据，确确保检验检测测数据、结果果的真实、客观、准确确可靠。 4.2.3 保密措施和公正正性措施 为履行保护国家家秘密、商业业秘密和技术术秘密的密义义务，本中心心并制定实施施相应的保密密措施。所谓的秘密密是指依据法法定程序确定定，在

52、一定时时间内只限一一定范围的人人员知悉的事事项。国家秘密是关系国国家安全、国国家利益、国国家形象；商商业秘密和技技术秘密涉及及到相关方的的合法经济权益。本中心心的保密措施施包括明确保保密的事项及及保密范围，制制定保密制度度，设置保密密部门 XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 第四章第二节 第 2 页 共共 9 页 和人员负责保密密工作，设置置必要的保密密级别和技术术手段，进行行保密教育和和保密检查等等措施。 保护客户的机密密信息和所有有权的措施的的程序参见本本手册条款44.5.3和和XXXX-PF02保保护客户机密信息和和所有权程序序。 根据本手册条款款4.5.33的要求，制制定了XXXX

53、X-PF001保证独独立性、公正正性和诚信性性程序，以保证检验检测测人员和工作作人员不受到到来自内部或或外部的商业业、经济、财财务或人际关关系等的压力或影响，使使工作人员按按照规定的要要求、独立完完成相关的技技术活动。该该程序文件规规定检验检测人员应当自自律，抵制商商业贿赂。本本中心拥有相相对稳定的专专业技术人员员和管理人员员队伍，使用正式聘用的的或建立劳动动合同制的人人员，明确其其相关职责和和权限，保证证从事检验检检测活动的人员在合同有有效期间只能能在本机构任任职，不得同同时为其他检检验检测机构构提供技术服服务， 4.2.4 人员培训和考核核 1 本中心人员员培训由人力力资源部负责责。本中心

54、建建立和保持XXXXX-PPF04人人员培训和考核程序，以以确定其检验验检测人员教教育、培训和和技能的目标标，明确培训训需求和实施施人员培训。 2 本中心人员员的教育、培培训和技能的的整体目标是是：教育、培培训和技能始始终保持与本本中心的检验检测技技术发展需要要相同步。 人员的培训计划划应与本中心心当前和预期期的任务相适适应，充分考考虑检验检测测技术人员和和管理人员应当熟悉悉和掌握的基基本知识和技技能，确定培培训的时间和和时机、频次次、培训内容容、培训方式、培训机构构的选择、培培训效果评价价以及培训的的资源配置等等。培训内容容至少包括:相关法律法规；检验检检测机构资质质认定管理办办法；检检验检

55、测机构构资质认定评评审准则及及补充要求；有关检验检测技技术标准或规规范；检验检检测方法原理理；掌握检验验检测操作技技能:标准操作规规程；质量管理和质量量控制要求；检验检测机机构安全与防防护知识；计计量溯源和数数据处理知识识等。 3 技术委员会会通过对培训训有效性的评评价，改进培培训方法，提提高培训实效效。检查培训训效果既要看考试成成绩和是否取取得培训证明明，还要检查查理论是否联联系实际，能能够胜任实际际工作来全面评价。本中中心可以通过过以下活动对对培训活动的的有效性加以以验证： (1) 针对每每次培训活动动检查和评价价培训活动是是否达到预期期目的。 (2) 管理评评审应对培训训计划、培训训实施

56、和效果果进行全面评评价。 (3) 质量监监督应对培训训计划、培训训实施和效果果进行全面评评价。 (4) 在实施施各项技术活活动中，诸如如内外部质量量监控活动、测测量结果的溯溯源性工作、期期间核查检验检测人人员的能力来来评价技术培培训的有效性性。 (5) 通过对对不符合检验验检测控制工工作程序的执执行情况评价价技术培训的的有效性。 XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 第四章第二节 第 3 页 共共 9 页 (6) 检查人人员对本中心心行为准则和和规范的执行行情况。 4 本中心设置置？名质量监监督员，设置置情况参见表表4.2.11。 专业实验室名称称 XXX实验验室 YYYY实验室 ZZZZ实

57、验室 WWWW实验室 监督员人数 ？ ？ ？ 监督员应熟悉各各项检测的方方法、程序、目目的和结果评评价，对检验验检测人员包包括在培员工工进行充分地监督督。质量监督督员应从样品品接收到报告告发布的全过过程，对每个个检验检测人人员的质量活动进行连续续地监督。当当监督过程中中发现或怀疑疑检测质量存存在问题时，应应及时予以记记录，及时纠正，并提提出必要的纠纠正和预防措措施建议。 本中心应关注对对人员的监督督模式，确定定可以独立承承担检验检测测工作的人员员，以及需要要在指导和监督下工工作的人员。可可以通过质量量控制结果，包包括能力验证证和实验室间间比对结果，现现场监督实际操作作过程、核查查记录等方式式对

58、人员实施施监督，做好好监督记录并并进行评价。监监督人员应有相应的检检测能力。 为了进行充分地地监督，并对对监督情况进进行内部沟通通，监督员应应定期报告监监督情况，形形成一种报告制度，执执行XXXXX-PF055质量监督督程序。 4.2.5 与检验检测工作作有关人员的的资格确认 本中心所有从事事抽样、检验验检测、签发发检验报告、提提出意见和解解释以及操作作设备的人员员都必须持证上岗岗。上岗的授授权必须明确确、具体，如如授权进行某某类项目检验验检测工作(包括所使用设备)、签发发某范围内的的结果报告等等。上岗资格格的确认应由由熟悉专业领领域或得到检检验检测机构授权的人员完完成。确认的的方式可以根根据

59、工作的复复杂程度、个个人的学历、经经验水平等而而有所差异。有些岗位位或人员可能能需要经过专专门培训、见见习、考核合合格后方可授授权，有些岗岗位或人员可能仅需要简简单的确认后后就可授权。 从事特殊产品的的检验检测活活动的检验检检测机构，应应注意识别相相关法律、行行政法规对从从业人员资格的规定定要求，并确确保其专业技技术人员和管管理人员符合合这些规定要要求。 4.2.6 技术人员和管理理人员的职责责权力和相互互关系 本中心拥有为保保证管理体系系的有效运行行、出具可靠靠检验检测数数据和结果所所需的专业技技术人员和管理人员员。专业技术术人员和管理理人员的结构构和数量、受受教育程度、理理论基础、技技术背

60、景和经验、实际际操作能力、职职业道德素养养等应满足本本中心检验检检测的工作类类型、工作范范围和工作量的需要；从事食品、司司法、刑事技技术检验检测测等特殊活动动的专业技术术人员和管理理人员 XXXX检验检检测中心质质量手册范范例 第四章第二节 第 4 页 共共 9 页 还应当具备相关关法律、行政政法规和规章章要求的资格格。 本中心设置的管管理人员包括括中心主任/副主任(最高管理者者)、技术负责责人、质量副副主任、部门主管等。 本中心设置的技技术人员和辅辅助人员包括括检验检测人人员/核查人员、授授权签字人、监监督员、业务管理员(样样品管理员)、设备管理理员、资料管管理员、内审审员、安全员员、保密员