某年初级药师考试法规部分试题

1、 HYPERLINK 2008年初级级药师考试法法规部分试题题判断题 （认为为以下说法正正确的打“”，错误的“X”） 40分1、药品生产、经经营企业不得得以展示会、博博览会、交易易会、订货会会、产品宣传传会等方式现现货销售药品品（ ）2、药品生产、经经营企业、医医疗机构不得得采取邮售、互互联网交易等等方式直接向向公众销售处处方药品（ ）3、非处方药仅仅宣传药品名名称，或者是是处方药在指指定的医学药药学专业刊物物上仅宣传药药品名称的，亦亦属药品广告告，需药品广广告审查机关关审查 （ ）4、进口药品品注册证超超过有效期的的进口药品，不不得销售和使使用。 （ ）5、药品经营、使使用单位机构构购进国内

2、企企业进口分装装药品，应索索取进口药药品注册证（或或者医药产产品注册证）、进进口药品批件件、加盖“已抽样”字样的进进口药品通关关单或进进口药品检验验报告书等等文件复印件件。 （ ）6、药品生产经经营企业或其其委派的销售售人员在药品品监督管理部部门核准的地地址以外的场场所，携带药药品现货销售售给事先签订订好合同的客客户，是属于于现场销售药药品的行为。 （ ）7、医疗机构购购进药品的记记录，须保存存至超过药品品有效期一年年，但不得少少于三年。 （ ）8、未经药品监监督管理部门门审核同意，药药品经营企业业不得改变经经营方式。 （ ）9、在中华人民民共和国境内内从事药品购购销和监督管管理的单位或或个人

3、，应当当遵守药品品流通监督管管理办法。 （ ）10、药品生产产、经营企业业对销售人员员或设立的办办事机构从事事的药品购销销行为承担法法律责任。 （ ）11、药品批发发企业销售药药品时，应当当开具标明供供货单位名称称、药品名称称、生产厂商商、批号、数数量、价格等等内容的销售售凭证。 （ ）12、药品经营营企业未对其其药品购销人人员进口药品品相关法律、法法规和专业知知识的培训，责责令限期改正正，给予警告告；逾期不改改者，处以五五千元以上二二万元以下的的罚款。 （ ）13、销售人员员销售药品时时，应出示授授权书原件和和身份证复印印件，供药品品采购方核实实。 （ ）14、根据药药品流通监督督管理办法，

4、药药品生产、经经营企业销售售药品时出具具的销售凭证证必须随货同同行。 （ ）15、药品经营营企业不得购购进或者销售售医疗机构配配制的制剂。 （ ）16、药品生产产、经营企业业、医疗机构构应当对其生生产、经营、使使用的药品质质量负责。 （ ）17、药品流流通监督管理理办法中的的“销售凭证”，指的销售售发票。 （ ）18、药品广告告的监督管理理机关，是省省、自治区、直直辖市的药品品监督管理部部门。 （ ）19、凡利用各各种媒介或者者形式发布的的广告含有药药品名称、药药品适应症（功功能主治）或或者与药品有有关的其他内内容的，为药药品广告，应应当按照药药品广告审查查办法进行行审查。 （ ）20、药品广

5、告告批准文号的的有效期为二二年，到期作作废。 （ ）21、药品进进口管理办法法适用于药药品的进口备备案、报关、进进口检验以及及进口。 （ ）22、进口药药品注册证已已过效期的进进口药品，不不予进口备案案。 （ ）23、国家食品品药品监督管管理局对药品品广告审查机机关的药品广广告审查工作作进行指导和和监督。 （ ）24、药品广告告批准文号的的申请人，必必须是具有合合法资格生产产企业或经营营企业。 （ ）25、申请药品品广告批准文文号，应当向向申请人所在在地的药品广广告审查机关关提出。 （ ）26、对批准的的药品广告，药药品广告审查查机关应报国国家食品药品品监督管理局局备案，并将将批准的药品品广告

6、送同级级卫生行政管管理部门备案案。 （ ）27、在药品生生产企业所在在地和进口药药品代理机构构所在地以外外的省、自治治区、直辖市市发布药品广广告的（即异异地发布药品品广告），在在发布前应到到发布地药品品广告审查机机关办理备案案。 （ ）28、经批准的的药品广告，发发布时不得更更改广告内容容，若需更改改广告内容，应应重新申办药药品广告批准准文号。 （ ）29、戒毒药品品不得发布药药品广告。 （ ）30、进口分包包装药品包装装后，须经当当地口岸药品品监督管理部部门备案，取取得进口药药品通关单方方可销售。 （ ）31、进口药品品在办理进口口备案时进进口药品注册册证已过效效期的，口岸岸药品监督管管理部

7、门不予予进口备案。 （ ）32、处方药品品不得在大众众传播媒介发发布广告或者者以其他方式式进行以公众众为对象的广广告宣传，不不得以赠送医医学、药学专专业刊物等形形式向公众发发布处方药品品广告。 （ ）33、已经审查查批准的药品品广告，在广广播电台发布布时可以不播播出药品广告告批准文号。 （ ）34、处方药广广告的忠告语语是：“请按药品说说明书或在药药师指导下购购买和使用。” （ ）35、进口药品品应该向口岸岸所在地的药药品监督管理理机构申请进进口备案。 （ ）36、药品广告告不得含有“安全无毒副副作用”、“毒副作用小”等内容，不不得含有明示示或者暗示中中成药为“天然”药品，因而而安全性有保保证

8、等内容。 （ ）37、药品广告告含有使用医医药科研单位位、学术机构构、医疗机构构或者专家、医医生、患者的的名义和形象象作证明内容容的，发布前前应当得到相相关当事人或或单位、机构构的同意。 （ ）38、进口药品品，取得加盖盖“已抽样”的进口药药品通关单即即可以销售。 （ ）39、进口药品品包装及标签签与单证不符符的进口药品品，口岸药品品检验所不予予抽样。 （ ）40、同一合同同，药品名称称、生产国家家、厂商、包包装、批号、剂剂型、规格、唛唛头标记以及及合同编号均均相同者，方方可作为同批批药品进行抽抽样；同一合合同进口的药药品分次到货货者，统一抽抽样。 （ ）单项选择题 （40分）1、对进口药品品

9、承担抽样的的单位或机构构、部门是： （ ）A、口岸药品监监督管理部门门 B、报验单位 C、口岸药品品检验所 D、收货单位 E、经营单位位2、药品生产企企业不得销售售的药品是： （ ）A、本企业生产产的药品 B、本企业进进口分装的药药品 C、本企业生生产的麻醉药药品 D、本企业受受委托生产的的药品E、销售后退回回的药品3、进口药品，经经国务院药品品监督管理部部门批准，发发给的证书是是： （ ）A、进口药品品检验报告书书 B、药品经经营许可证 C、进口药药品通关单 D、进口药药品注册证 4、药品广告审审查机关是： （ ）A、省、直辖市市、自治区药药品监督管理理机构 B、国家食品品药品监督管管理局

10、C、省、直辖辖市、自台区区工商行政管管理部门 D、国家工商商行政管理总总局5、药品生产企企业、药品批批发企业销售售药品时开具具的销售凭证证须注明，而而药品零售企企业销售药品品时开具的销销售凭证不必必注明的项目目是： （ ）A、供货单位名名称 B、药品名称 C、生产厂商 D、批号 E、数量 F、价格6、药品广告发发布前，必须须经药品广告告审查机关批批准发给： （ ）A、药品批准文文号 B、药品经营营企业许可证证 C、药品广告告批准文号 D、药品分包包装批准文号号7、药品广告发发布，可以不不发布药品广广告批准文号号的情形是： （ ）A、在报刊、杂杂志上发布时时 B、在广播电电台发布时 C、在电视台

11、台发布时 D、在医学、药药学专业刊物物发布时8、药品广告须须标注“OTC”标志的药品品是： ( )A、非处方药品品 B、处方药品 C、麻醉药品 D、戒毒药品 E、蛋白同化化制品9、药品经营企企业不得购进进和销售的药药品是： （ ）A、麻醉药品 B、精神药品 C、医院配制制的制剂 D、医疗用毒毒性药品 E、戒毒药品品10、海关国家家食品药品监监督管理局核核发的进口口准许证办办理报关验发发手续的药品品是： （ ）A、生物制品 B、精神药品 C、首次在中中国境内销售售的药品 D、血液制品 E、医疗用剧剧毒药品11、在办理进进口备案时，导导致口岸药品品监督管理部部门发出药药品不予进口口备案通知书书的情

12、况是是： （ ）A、药品有效期期不满六个月月 B、进口药药品注册证效期不满六个月 C、药品有效期不满十二个月D、进口药品品注册证效效期不满一个个月 E、进口药药品注册证效效期不满三个个月12、药品广告告批准文号有有效期为： （ ）A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年13、未经药品品监督管理部部门审核同意意，药品经营营企业不得改改变： （ ）A、药品价格 B、供应厂家 C、销售人员员的授权范围围 D、药品的经经营方式 14、不得发布布药品广告的的媒介是： （ ）A、互联网 B、电影、电电视 C、报刊杂志 D、显示屏 E、未成年人人出版物15、对提供虚虚假材料申请请药品广告审审批，取得

13、药药品广告批准准文号，药品品广告审查机机关在发现后后应当撤销该该药品广告批批准文号，并并在几年内不不受理该企业业该品种的广广告审批： （ ）A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年16、不得发布布广告的药品品有： （ ）A、批准试生产产的药品 B、非处方药药品 C、处方药品 D、计划生育育用药品17、进口单位位的报关，以以及海关办理理报关验放的的依据是： （ ）A、进口药品检检验报告书 B、进口药品品注册证 C、进口药品品通关单 D、进口药品品口岸检验通通知书 18、须经口岸岸药品检验所所检验合格，方方可办理进口口备案的进口口药品是： （ ）A、首次进口的的药品 B、首次在中中国境内销

14、售售的药品 C、质量有疑疑问的药品 D、国内已有有生产的药品品19、异地发布布药品广告，发发布前应办理理备案手续，应应向： （ ）A、药品生产企企业所在地药药品广告审查查机关 B、药品生产产企业所在地地药品广告监监督管理机关关 C、发布地药品品广告审查机机关 D、发布地药药品广告监督督管理机关 E、国家食品品药品监督管管理局20、药品生产产、经营企业业、医疗机构构不得以邮售售、互联网交交易等方式直直接向公众销销售的药品是是： （ ）A、非处方药 B、处方药 C、生物制品 D、进口药品 E、医院配制制的制剂多项选择题 （20分）1、药品广告应应符合： （ ）A、药品管理法法 B、药品管理理法实施

15、条例例 C、药品经营营质量管理规规范 D、药品流通通监督管理办办法 E、广告法2、药品生产、经经营企业应当当加强对药品品销售人员的的管理，并： （ ）A、对其销售行行为作出具体体规定 B、将其名单单报省级药品品监督管理部部门备案 C、不得授其其收回货款的的权利D、禁止其进行行现货交易 E、必须参加加国家食品药药品监督管理理局举行的定定期培训和考考核3、对任意扩大大产品适应症症（功能主治治）范围、绝绝对化夸大药药品疗效、严严重欺骗和误误导消费者的的违法广告，省省以上药品监监督管理部门门一经发现，应应当： （ ）A、立即撤消该该药品的药品品广告批准文文号 B、采取行政政强制措施，暂暂停该药品在在辖

16、区内的销销售C、责令企业在在当地相应的的媒体发布更更正启事 D、收回相应应企业的GSP认证证书或GMP认证证书E、撤消相应药药品的药品生生产批准文号号 F、处以二千千元以上二万万元以下的罚罚款4、药品广告中中有关药品功功能疗效的宣宣传应当科学学准确，不得得出现下列情情形： （ ）A、说明治愈率率或者有效率率的；B、违反科学规规律，明示或或者暗示包治治百病、适应应所有症状的的；C、含有明示或或者暗示中成成药为“天然”药品，因而而安全性有保保证等内容的的；D、明示或者暗暗示为正常生生活和治疗病病症所必需等等内容的；E、与其他药品品的功效和安安全性进行比比较的。5、药品生产、经经营企业不得得： （

17、）A、知道或者应应当知道他人人从事无证生生产、经营药药品行为，为为其提供药品品B、为医疗机构构提供药品 C、为他人以以本企业的名名义经营药品品提供场所，或或者资质证明明文件，或者者票据等便利利条件D、委托非药品品经营企业储储存、配送药药品 E、直接购进进境外厂商生生产的药品6、药品生产、经经营企业知道道或者应当知知道他人从事事无证生产、经经营药品行为为而为其提供供药品的，给给予：（ ）A、警告，责令令改正B、警告，责令令改正，并处处一万元以下下的罚款，情情节严重的，处处一万元以下下三万元以下下罚款C、警告，责令令限期改正；逾期不改正正的，处以五五千元以下二二万元以下的的罚款D、没收违法销销售的药品和和违法所得，并并处违法销售售的药品货值值金额二倍以以上五倍以下下的罚款7、药品生产、经经营企业不得得： （ ）A、非法收购药药品 B、以搭售、买买药品赠药品品、买商品赠赠药品等方式式向公众赠送送药品C、以搭售、买买药品赠药品品、买商品赠赠药品等方式式向公众赠送送甲类非处药药品D、以搭售、买买药品赠药品品、买商品赠赠药品等方式式向公众赠送送处方药8、药品广告必必须标明药品品的： （ ）A、药品商品名名或商标 B、药品通用用名称 C、药品广告告批准文