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文档简介
1、xx公司 WT/QM-A-2001质量手册册(第A版)依据GB/TT190011-20000 idt ISO90001:20000标准受控状态: 持有人: 分发号: 2001年7月月25日发布布 20001年8月月1日实施xx公司 发 布xx公司质量手册章节号0页 次1版本号第A版修改状态0主 题题质量手册目录0.1 质量手手册颁布令20.2 管理者者代表任命书书30.3 企业简简介40.4 质量方方针与质量目目标50.5组织机构构图与质量管管理体系网络络图6670.6质量管理理职责分配表表880.7质量手册册版序控制990.8质量手册册管理规定1101范围1112引用标准准1123术语和定定
2、义1134质量管理理体系114174.1总 要要 求144.2文件的的总要求155管理职责责118275.1管理承承诺185.2以顾客客为关注焦点点185.3质量方方针195.4策 划195.5职责、权权限、沟通2205.6管理评评审266资源管理理228296.1资源的的提供286.2 人力力资源286.3 基础础设施286.4工作环环境297产品实现现330487.1产品实实现的策划307.2与顾客客有关的过程程317.3设计和和开发337.4采 购387.5生产和和服务提供417.6测量和和监控装置的的控制468测量、分分析和改进449588.1总 则498.2监视和和测量498.3不合
3、格格品控制538.4数据分分析548.5改 进56附:A、质量手手册更改记录录559B、第二级文件件清单60 xx公司质量手册章节号0.1页 次1/9版本号第A版修改状态0主 题题质量手册颁布令令0.1 质量手册颁布令令为建立健全质量量管理体系,提提高公司质量量管理水平和和产品实物质质量,增强参参与市场竞争争的能力,加加快与国际质质量管理接轨轨。我公司依依据GB/TT 190001-20000 idtt ISO99001:22000版标标准并结合本本公司的实际际情况,编写写了本质量手手册,经管理理者代表审核核,符合国家家、行业和地地方有关法律律法规的要求求,现予以批批准颁布实施施。本质量手册是
4、我我公司质量管管理体系运行行应遵循的纲纲领性和法规规性文件。对对外作为本公公司向顾客提提供质量管理理和第三方审审核的依据,对对内可用于规规范本公司的的质量管理活活动。本手册现予正式式批准颁布,并并于20011年8月1日日起正式实施施。全公司员员工必须严格格按手册规定定的内容贯彻彻执行,尽职职尽责地履行行质量职责和和义务,不断断追求产品的的高科技和高高质量以增强强顾客满意。并并努力提高和和持续改进质质量管理体系系的有效性。本本公司所编制制的其他质量量管理体系文文件必须与本本质量手册保保持一致。总经理:年 月 日xx公司质量手册章节号0.2页 次2/9版本号第A版修改状态0主 题题管理者代表任命命
5、书0.2 管理者代代表任命书为了贯彻执行IISO90001:20000质量管管理体系 要求,加加强对公司质质量管理体系系运作的领导导,现任命xxx先生为公公司管理者代代表,全权代代表公司最高高管理者主持持和处理本公公司质量管理理体系的日常常工作,并确确保:本公司质量管理理体系得到建建立、实施并并保持;向公司最高管理理者汇报质量量管理体系的的运转情况和和任何改进的的需求;在公司范围内提提高对顾客要要求的意识;负责与质量管理理体系有关事事宜的对外联联络。 特此此任命 总经理理: 年 月 日xx公司质量手册章节号0.3页 次3/9版本号第A版修改状态0主 题题公司简介3公 司 简 介介xx公司质量手
6、册章节号0.4页 次4/9版本号第A版修改状态0主 题题质量方针与质量量目标0.4 公司质质量方针与质质量目标0.4.11质量方针针发布令“追求完美,满满足顾客的期期望;精益求精,争先先创优树品牌牌。”本公司的质量方方针内容:为顾客提供优质质的“威泰”产品和满意意的服务,追追求完美,满满足顾不断断发展的需要要,是我们永永恒的追求体现了本本公司对产品品质量永无止止境的追求,并并坚持持续改改进,实施名名牌战略,从从而增强顾客客满意。以生生产高质量的的产品,提供供高水平的服服务,来占领领国内市场。本公司质量方针针体现了我们们以顾客为中中心的思想,要要求我们每一一个员工在工工作中做到每每件事情想到到顾
7、客、每个个产品满足顾顾客,并以此此项原则确定定公司的质量量目标,分解解到每个员工工的工作岗位位,进行检查查和考核,以以促进每个员员工在各自的的工作中努力力实施,并能能持续改进不不断追求。质量方针由公司司各级领导逐逐级宣贯,公公司全体员工工必须了解并并贯彻执行。树立良好的企业业文化是企业业经营管理的的灵魂:团队队精神、相互互信任、认真真负责、良好好信誉,客户户、供方之间间的坦诚沟通通是xx公司司成功的保证证。在公司最最高管理层领领导下,极力力推行全面质质量管理,精精益求精,使使之成为公司司长期的企业业文化。公司的各级人员员必须认真理理解质量方针针的内涵,并并以实际行动动认真贯彻执执行。 总经理:
8、 年 月 日日 0.4.2本本公司质量目目标: 年年 度 目项目 标200120022003成品一次交检合合格率售后返修率xx公司质量手册章节号0.5页 次5/9版本号第A版修改状态0主 题题组织机构与质理理管理体系结结构图5组织机构图与与质量管理体体系结构图 A. 公司组织机机构图董事长董事长 总经理总经理理理理财务部经营公司综合部生产技术部质检部财务部经营公司综合部生产技术部质检部仓库机加工车间仓库机加工车间装配车间xx公司质量手册章节号0.5页 次6/9版本号第A版修改状态0主 题题组织机构与质理理管理体系结结构图 B. 公公司质量管理理体系结构图图董事长董事长总经理总经理管理者代表管理
9、者代表生产副总经理经营副总经理生产副总经理经营副总经理财务部质检财务部质检部生产技术部综合部经营公司检验计量装配车间机加车间设备管理生产、技术质量管理行政、后勤人事、资料销检验计量装配车间机加车间设备管理生产、技术质量管理行政、后勤人事、资料销售采购仓库检 验 员检 验 员xx公司质量手册章节号0.6页 次7/9版本号第A版修改状态0主 题题高层领导与各部部门职责分配配表0.6 高层领领导与各部门门职责分配表表职能部门条 款 ISSO90011:20000号 条体高层领导与各部部门职责分配配总经理管理者代表经营副总经理生产副总经理经营公 司综合部生产技术部质检部机加工车间装配车间仓库4.1总要
10、求4.2 文件的总要求4.2.3文件控制4.2.4 质量记录控制5.1管理承诺5.2 以顾客为关注焦焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划划7.2与顾客有关的过过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务的提提供7.6监视和测量装置置的控制8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品的控制制8.4数据分析8.5改进代表主要职职能 代表主管管领导 代表相关关职能 xx公司质量手册章节号0.7页 次8/9版本号第A版修改状态0主 题题质量手册版序控控制0.7 质量手手册版序控制制版 号:A修 改
11、 号:00主 编:编 写:审 核:批 准:批准日期:20001年7月25日实施日期:20001年8月1日管理:综合部xx公司质量手册章节号0.8页 次9/9版本号第A版修改状态0主 题题质量手册管理规规定0.8 质量手手册管理规定定0.8.1 质质量手册的编编制、批准和和发布A. 管理者代代表依据GBB/T190001-20000 iddt ISOO9001:2000标标准要求,组组织生产技术术部等部门人人员结合本公公司的实际情情况编写质量量手册。质量手册由管理理者代表审核核,总经理批批准发布。质量手册换版时时,仍执行上上述程序。0.8.2 质质量手册的发发放A. 质量手册册分“受控”和“非受
12、控”版本,其发发行、更改及及控制按4.2.3(文文件控制)条条款之要求实实施;受控文文件未经授权权不得复制。B. 当手册册持有人因工工作变动或调调离时,须将将手册交回综综合部。C. 质量手册册非受控版本本用作投标或或交流。D. 质量手册册受控版本分分发对象为:公司管理层层领导、各职职能部门主管管,以及合同同要求的第二二方和第三方方认证机构。0.8.3 质质量手册的更更改和换版 AA. 质量手手册采用活页页装订,质量量手册由综合合部负责分发发和实施更改改;当受控版版本质量手册册的内容更改改时,可以采采用划改或更更改页替换作作废页的形式式更改,所有有更改由综合合部统一集中中实施,并填填写“质量手册
13、更更改记录”,更换版本本标志。 BB. 当质量量手册经过重重大或多次更更改,或公司司的质量管理理体系发生重重大调整时,由管理者代代表提出“质量手册换换版申请”,经总经理理批准后实施施。 CC. 引起换换版的原因有有: a) 组织机构发发生变化时; b) 管理评审结结果要求对质质量体系作重重大改进; c) 产品结构或或内外部环境境和条件变化化; d) 手册引用的的标准或法规规有变化;xx公司质量手册章节号1页 次1/1版本号第A版修改状态0主 题题范围1.范围1.1 总则1.1.1 本本质量手册规规定了本公司司质量管理体体系要求,是是本公司质量量管理体系的的纲领性文件件。其内容覆覆盖了本公司司产
14、品锻压机机床形成全过过程的质量管管理活动 本质量手册是是证实我公司司有能力稳定定地提供顾客客满意和适用用法律法规要要求的产品的的证据。也是是公司进行内内部质量管理理体系审核和和第二方、第第三方审核评评价公司质量量管理体系的的依据。 本质量手册的的目的是通过过质量管理体体系的有效运运行,使公司司更好地实施施质量管理,预预防不合格的的出现,实现现持续改进,增增强顾客满意意。 本质量手册适适用于本公司司所提供的产产品的质量管管理与控制。应用由于公司所提供供产品的性质质,其控制涉涉及GB/TT190011-20000 idt ISO90001: 2000标标准的各条款款要求,因此此,未进行条条款裁剪,
15、只只是结合中小小型企业特点点,对某些条条款作了简略略的描述。xx公司质量手册章节号2页 次 1/1版本号第A版修改状态0主 题题引用标准2.引用标准GB/T190000-20000 iddt ISOO9000: 20000质量管理理体系基础和和 术语2.2 GGB/T199001-22000 iidt ISSO90011: 2000质质量管理体系系 要求xx公司质量手册章节号3页 次 1/1版本号第A版修改状态0主 题题术语和定义3.术语和定义义 本质量手册采采用了GB/T190001-20000 idtt ISO99001: 2000质质量管理体系系 基础 和术语给出的的术语和定义义。名词缩
16、写A 公 司司 xx公司司B 体 系系 质量管理理体系C 标 准准 GB/T119001-2000 idt IISO90001:20000质量管管理体系 要求D 经营公公司 代号为JYYE 综 合 部 代号为ZHHF 生产技技术部 代号为SJJG 质 检 部 代号为ZJJxx公司质量手册章节号4页 次1/4版本号第A版修改状态0主 题题质量管理体系4.1 总要要求公司按照GB/T190001-20000 idtt ISO99001:2000标标准要求及本本公司的设计计、生产和服服务的特点,建建立质量管理理体系,形成成文件,加以以实施和保持持;并予以持持续改进,做做到:从识别过程、确确定过程之间
17、间的接口和联联系,确定过过程控制方法法及其在公司司内的应用。确定这些过程的的顺序和相互互作用,明确确各类人员质质量职责、工工作程序、操操作过程及相相互关系。按照国家的法律律法规和标准准要求,编制制公司质量管管理体系文件件及技术要求求、工艺规范范,为过程有有效运行和控控制提供所需需要的准则和和方法。通过对顾客要求求的理解和企企业的内部沟沟通,确保获获取必要的资资源和信息,以以支持这些过过程的运行和和监视。通过对顾客满意意程序的调查查、产品的监监视和测量、不不合格品的控控制、纠正和和预防措施的的控制、管理理评审、内审审等活动的开开展,对过程程实施测量、监监视和分析。根据上述活动的的结果,寻找找可改
18、进的机机会,分析原原因,采取必必要的措施,以以实现对这些些过程所筹划划的结果和对对这些过程的的持续改进。 质量管理体系系中的主要过过程包括:管管理活动、资资源提供、产产品实现和与与测量有关的的过程,公司司按本质量手手册的要求管管理这些过程程。公司的外包活动动涉及有:A 零、部件的的外委加工和和制造;B毛坯件的外加加工;C委托的型式试试验D技术咨询等(不限于此)xx公司质量手册章节号4页 次2/4版本号第A版修改状态0主 题题质量管理体系4.2 文件要要求4.2.1 总总则4.2.1.11 根据GBB/T190001-20000 iddt ISOO9001:2000标标准要求及公公司的实际情情况
19、,编制了了适宜的文件件以使质量管管理体系有效效运行,公司司质量管理体体系文件结构构图如下:质量手册程序文件作业指导性文件件及质量记录录等 质量手册是是公司向内部部和外部提供供关于公司质质量管理体系系整体信 息的文件。程序文件公公司共编制了了6个程序文文件(见文件件清单),为为完成各项 活动提供了一致致的信息。各类作业性指导导文件和质量量记录等描述述了与质量管管理体系相关关的具体工作作有效实施的的程序和方法法,为体系运运行的有效性性提供客观依依据。公司质量管理体体系文件编写写的详略程序序取决于各项项活动的复杂杂程序,所用用方法及开展展这项活动涉涉及的人员所所需的技能和和培训。公司形成的文件件可采
20、用任何何整体形式或或类型,如纸纸张、计算机机磁盘、光盘盘、照片及其其它电子媒体体或他们的组组合形式。 质量手册责任 管理者者代表负责组组织编制质量量手册、综合合部负责质量量手册的控制制;各部门协协助配合。xx公司质量手册章节号4页 次3/4版本号第A版修改状态0主 题题质量管理体系管理者代表按照照GB/T119001-2000 idt ISSO90011:2000标标准并结合公公司的实际情情况组织编写写质量手册并并予以保持。质质量手册的内内容如下:质量管理体系的的范围,包括括任何裁剪的的细节与合理理性;质量方针和质量量目标;管理性程序的概概括说明;查询相关文件的的途径;对质量管理体系系所包括的
21、过过程顺序和相相互作用的表表述。本质量手册描述述的质量管理理体系包括与与锻压机床系系列产品有关关的产品实现现过程和支持持过程,提供供满足顾客和和运用法律法法规要求的产产品能力所要要求的内容。本质量手册的控控制按文件件控制程序执执行。文件控制为了对与质量管管理体系运行行有关的文件件进行有效控控制,确保质质量管理体系系运行的场所所使用的文件件为有效版本本,公司编写写了文件控控制程序,以以规定以下方方面所需的控控制:A.文件在发布布前得到批准准,以确保文文件是充分的的。质量手册册由总经理批批准发布,程程序文件由管管理者代表批批准发布,与与质量管理体体系要求有关关的其他文件件按文件控控制程序批批准发布
22、;B.公司在每次次内审时,或或者定期对实实施中的文件件进行评审,必必要时由相关关部门进行修修改或更新,并并再次得到批批准;C.综合部对质质量管理体系系要求有关的的所有文件每每年制定一次次识别文件的的现行修订状状态的控制清清单,以防止止使用失效和和作废的文件件;D.文件发放前前由文件发放放部门确定发发放范围,以以确保在使用用处可获得有有关版本的适适用文件;xx公司质量手册章节号4页 次4/4版本号第A版修改状态0主 题题质量管理体系E.文件持有者者要爱护文件件,以确保文文件的清晰和和完整;F.各有关部门门确保识别所所需的全部外外来文件,包包括国家及行行业有关标准准、有关法律律法规、上级级文件和顾
23、客客提供的图纸纸、样件等,均均应对其分发发、更新等实实施管理与控控制;G.需要保留的的作废文件必必须采用加盖盖“作废保留”印章的标识识方法,并将将全部作废文文件从所有发发放和使用场场所及时收回回,以防止作作废文件的非非预期使用。质量记录的控制制为了对产品质量量符合要求及及质量管理体体系的有效运运行提供充分分的客观证据据,公司编写写了质量记记录控制程序序,以规定定质量记录的的标识、贮存存、保护、检检索、保存期期限和所需的的控制。质量记录应按规规定要求进行行标识,并填填写清晰、准准确、完整、规规范。质量记记录不允许修修改,如出现现笔误,可进进行划改,但但需有更改人人的签名。4.2.4.33 各部门
24、贮贮存的质量记记录,应放置置在适宜的贮贮存环境妥善善保管,防止止损坏、变质质或丢失。并并编目、归档档,便于检索索、查阅。综合部应根据产产品特点、法法规要求及合合同要求规定定质量记录的的保存年限。综合部对已作废废的质量记录录,应按规定定的程序进行行处理。4.3 支持性性文件:文件控制程序序质量记录控制制程序xx公司质量手册章节号5页 次1/9版本号第A版修改状态0主 题题管理职责-管理承诺5.1.1 总总经理及公司司管理层通过过以下活动对对建立、实施施质量管理体体系并持续改改进其有效性性所做出的承承诺提供证据据:A. 采用培训训、会议等形形式向公司全全体员工及时时传达满足顾顾客和法律法法规要求的
25、重重要性,并确确保顾客要求求与产品质量量有关的法律律法规要求同同时予以满足足;B. 制定质量量方针和质量量目标:总经经理向综合部部说明自己的的意图,综合合部根据总经经理意图,草草拟质量方针针,广泛征求求员工意见后后,提交公司司管理层讨论论,统一认识识后,经管理理者代表审核核,总经理批批准,纳入质质量手册进行行发布,并确确保在此基础础上建立质量量目标并分解解到公司的相相关部门和层层次上。C. 进行管理理评审:为确确保质量方针针和质量目标标的适宜性和和质量管理体体系的充分性性及有效性,使使管理承诺得得到落实。总总经理按计划划的时间间隔隔主持管理评评审,其具体体方法按质量量手册5.66条款执行。D.
26、 确保资源源的获得:总总经理根据实实际工作的需需要设立相应应的组织机构构,并对保证证产品设计、生生产、服务及及各种监视和和测量的有效效性提供所需需的各种资源源,以确保管管理,执行和和验证活动的的正常开展。5.2 以顾客客为关注焦点点5.2.1 理理解顾客的需需求和期望:总经理和管管理层通过市市场调研和预预测,或通过过销售活动与与顾客的直接接接触,以及及从获取的法法律法规、强强制性的国家家和行业标准准的规定中来来理解顾客的的需求和期望望。5.2.2 确确定顾客的需需求和期望:综合部和生生产技术部对对质量管理体体系进行策划划,并通过产品设计、编编制工艺规范范和检验规程程等活动,将将顾客的需求求和期
27、望转化化为公司的明明确要求。5.2.3 满满足和超越顾顾客的需求和和期望:公司司通过对产品品实现过程的的严格控制,确确保质量管理理体系的有效效运行,以满满足顾客的需需求和期望,并并不断寻求改改进的机会,采采取纠正或预预防措施,力力争超越顾客客的需求和期期望。xx公司质量手册章节号5页 次2/9版本号第A版修改状态0主 题题管理职责5.3 质量量方针5.3.1 公公司的质量方方针是:“追求完美,满满足顾客的期期望;精益求精,争先先创优树品牌牌。” 注注释:本公司司质量方针体体现了我们以以顾客为中心心的思想,要要求我们每一一个员工在工工作中做到每每件事情想到到顾客、每个个产品满足顾顾客,并以此此项
28、原则确定定本公司的质质量目标,分分解到每个员员工的工作岗岗位,进行检检查和考核,以以促进每个员员工在各自的的工作中努力力实施,并能能持续改进不不断追求。质量方针是公司司质量管理体体系有效性评评价的依据。为为使质量方针针实现,总经经理通过会议议、培训等形形式将质量方方针层层传达达到每个员工工,理解质量量方针,并在在各自的岗位位上围绕质量量方针开展工工作,达到质质量方针的要要求。总经理通过管理理评审,对质质量方针进行行定期评审和和修订,确保保质量方针的的持续适宜性性和质量管理理体系的有效效性得到持续续改进。5.4 策划5.4.1 质质量目标5.4.1.11 公司质量量目标是: 年年 度 目项目 标
29、200120022003成品一次交检合合格率98%98.5%99%售后返修率1.5%1%0.5%xx公司质量手册章节号5页 次3/9版本号第A版修改状态0主 题题管理职责-5.4.1.22 为了将质质量目标在本本公司各相关关职能部门和和各层次上加加以展开,使使质量目标的实现能具具体落实,公公司制定了质质量目标的分分解和考核办办法,质实期和据5.4.2 质质量管理体系系策划5.4.2.11 总经理确确保对实现质质量目标所需需的资源加以以识别和策划划,其内容包包括:A. 策划质量量管理体系的的过程;选择需要的过程程,确定过程程的输入、输输出活动,并并作出相应的的规定。 B. 识别别为实现质量量目标
30、应投入入的资源;确定和配备必要要的控制手段段、过程、设设备和技能等等,以达到所所要求的质量量。 C. 作作出对质量目目标的实现进进行定期评审审的规定。D. 根据评审审的结果质量量目标的差距距寻找持续改改进的机会,以以提高质量管管理体系有效效性及效率,必必要时可提高高设定的质量量目标。 E. 策策划的结果应应形成文件并并予以记录。5.4.2.22 工作质量量管理体系策策划的输出就就是质量管理理体系文件,质质量手册是是公司质量管管理体系文件件的一个重要要构成部分。当公司的内部或或外部发生重重大变化时,应应预先进行更更改策划,并并采取相应的的措施,以确确保质量管理理体系的完整整性,防止质质量管理体系
31、系的局部失效效。5.5 职责责、权限和沟沟通5.5.1 职责和权权限5.5.1.11 公司各部部门的设置和和职责分配表表见0.5和0.6章节。5.5.1.22 总经理认真贯彻国家法法规和有关方方针、政策;制定并保持持公司的质量量方针和质量量目标,并确确保其实现,负负责批准和发发布质量手手册:通过增强员工意意识、积极性性和参与程度度,在整个组组织内促进质质量方针和质质量xx公司质量手册章节号5页 次4/9版本号第A版修改状态0主 题题管理职责-目标的实现;司关要的足他求量施个量以的;并必;者确理宜性和并产质责方目量改;3者体过立保内理向者管业改;围足的理事联4总量标定目要客别品订销发和服客馈料料
32、品并品运发质层部配管效制5总量标定质质划实责质下产组产xx公司质量手册章节号5页 次5/9版本号第A版修改状态0主 题题管理职责-务持工经围量;施管件质议重题行保现工相设环体要对程管品过识转对量可检工相计实的和的从保量品计生段审新工和并质顾护教工生并施产善品;织导职中的与6部的划安领品息产划施研分评确全品中种并改;各工产验业文工执的生工保实要过制使现识转对量可xx公司质量手册章节号5页 次6/9版本号第A版修改状态0主 题题管理职责-品监并质系核数合找坚进并资配门工7司品的及的望相集及提化顾度并汇向和层标组的定方格行产技定并对产责出合取施验行入度采合权表方理供积关各8公方目公要才培组公员考认事
33、行工技司体控;记与部和;部划质系工9的和;视置管按品术术艺验xx公司质量手册章节号5页 次7/9版本号第A版修改状态0主 题题管理职责-订有产装验并与;的的可检评据检件格正步的的行验识验训协做试资定质行析握的责质面息量1间间量导常产质质件术生纠保得并写;特操上必交培1人责人量5.5.2 管管理者代表 总经理理任命生产副副总经理xxx云海先生为为管理者代表表,并授权其其负责公司质质量管理体系系运行工作。作为管理者代表无论在其他方面的职责如何,必须履行5.5.1.3条规定的管理者代表的职责和权限。5.5.3 内部沟通5.5.3.11综合部负责责在全公司范范围内建立适适当的沟通渠渠道,确保各各职能部
34、门和和不同层次之之间就质量管管理体系的过过程及其有效效性,通过适适当的方法及及时进行沟通通。xx公司质量手册章节号5页 次8/9版本号第A版修改状态0主 题题管理职责-5.5.3.22 沟通的方方式有: A. 黑板报、标标语、横幅; B. 会议议、培训; C. 书面面通知及各类类文件; (不限于此此)5.6 管理评评审5.6.1 总总则公司按计划的时时间间隔对质质量管理体系系进行评审,一一般情况下每每隔12个月月评审一次,但但出现下列情情况之一时由由总经理决定定增加评审的的频次:审核的结果(包包括内部审核核、第二方审审核和第三方方审核);顾客反馈(包括括对顾客满意意或不满意程程度的测量结结果、
35、顾客抱抱怨等);过程的业绩和产产品符合性;预防和纠正措施施的状况;以往管理评审所所确定的措施施的实施情况况及有效性;可能影响质量管管理体系的各各种变更(包包括内、外部部环境的变化化而引起的体系的变更);由于各种原因而而引起的有关关组织的产品品、过程和体体系改进的建建议;质量概念发生变变化;顾客的要求和期期望发生变化化;组织结构发生变变化;(不限于此)5.6.2 管理评审计计划综合部于每次管管理评审前一一个月编制管管理评审计划划,经管理理者代表审核核,报总经理理批准。计划划主要内容包包括:评审目的xx公司质量手册章节号5页 次8/9版本号第A版修改状态0主 题题管理职责-评审范围和评审审重点评审
36、时间参加评审人员评审会议地点评审依据评审内容5.6.3 管管理评审输入入 管理评审审的输入应包包括与以下方方面有关的当当前业绩和改改进的机会:审核结果,包括括第一方、第第二方和第三三方审核,自自我评定等的的结果;顾客反馈,包括括满意程度的的测量结果及及与顾客沟通通的结果等;过程的业绩和产产品的符合性性,包括过程程,产品测量量和监控的结结果等;纠正和预防措施施的状况,包包括对内审和和日常发现的的不合格项采采取的纠正和和预防措施的的实施及其有有效性的监控控结果;以往管理评审的的跟踪验证措措施的实施及及有效性;可能影响质量管管理体系的各各种变化,包包括内外部环环境的变化,法法律法规的变变化等;对于质
37、量管理体体系需改进的的建议。5.6.4 管理评审的的实施5.6.4.11 各部门根根据评审计划划的要求,负负责收集本部部门应提交的的相关资料并并形成文件,在在评审前一周周交综合部,由由综合部负责责审核确认后后,交相关部部门负责人及及有关人员传传阅。5.6.4.22 总经理按按计划规定的的时间,主持持召开管理评评审会议,各各部门负责人人及有关人员员对评审输入入做出评价,并并对存在和潜潜在的不合格格提出纠正或或预防措施,确确定责任部门门,责任人和和工作进度。5.6.4.33 总经理对对所涉及的评评审内容作出出结论,对重重大的改进项项目作出决策策。5.6.5 管理评审输输出5.6.5.11 管理评审
38、审的输出应包包括以下方面面的措施:xx公司质量手册章节号5页 次9/9版本号第A版修改状态0主 题题管理职责-对公司质量管理理体系的适宜宜性、充分性性和有效性的的总体评价结结论,质量管管理体系变更更的需要、改改进的机会,质质量方针和质质量目标改进进的需求和体体系运行情况况的说明;质量管理体系及及其过程有效效性的改进方方面的决定和和措施;与顾客要求有关关的产品改进进决定和措施施(这种改进进包括针对顾顾客规定的明明示和未明示示的要求及法法律法规要求求对整机或零零部件的特性性的改进);针对公司内、外外部环境的变变化或潜在的的变化考虑当当前或未来的的资源需求。5.6.5.22 管理评审审会议结束后后,
39、综合部根根据管理评审审输出的要求求进行总结,编编写管理评评审报告,由由管理者代表表审核,报总总经理批准后后发布实施。5.6.6 纠纠正、预防措措施的实施和和验证 综合部对管管理评审报告告中确定的的各项纠正和和预防措施的的实施效果进进行跟踪验证证,并将跟踪踪验证措施的的情况作为下下一次管理评评审的输入。5.6.7 如如果管理评审审结果引起文文件更改,按按文件控制制程序执行行。5.6.8 管管理评审产生生的相关记录录由综合部负负责收集和归归档。5.7 支持性性文件质量目标的分分解和考核办办法文件控制程序序质量记录管理评审计划划管理评审会议议记录管理评审报告告xx公司质量手册章节号6页 次1/2版本
40、号第A版修改状态0主 题题资源管理6.1 资源的的提供6.1.1 总总经理及时识识别、确定并并提供质量管管理体系所需需的资源,以以:实施和改进质量量管理体系的的各个过程,保保持其有效性性;通过满足顾客要要求,增强顾顾客满意。6.1.2 资资源可包括人人员、信息、供供方、基础设设施、工作环环境及财务资资源。6.2 人力资资源6.2.1 总总则 综合部根根据质量管理理体系各工作作岗位所从事事的质量活动动及规定的职职责,提出对对人员能力的的要求,在人人力资源管理理办法中,规规定岗位人员员任职条件,并并按其选择和和配备能胜任任的工作人员员,而人员的的能力应由接接受教育的程程度、接受的的培训、具备备的技
41、能和工工作经历来决决定。6.2.2 能能力、意识和和培训综合部按人力力资源管理办办法组织实实施对公司员员工的培训工工作,以做到到:a. 识别和确确定从事影响响产品质量工工作的人员及及对应岗位的的能力要求;b. 对这些人人员提供培训训或采取其他他措施以满足足该岗位人员员的能力需求求; c. 通过对与与质量活动有有关的所有岗岗位人员进行行考试和考核核,以及实际际操作能力和和业绩等方面的综综合检查,评评价培训的有有效性;d. 确保每一一名员工都能能意识到自己己所从事的活活动或工作,对对质量管理体体系的重要性性和各种活动动之间的相关关性,以及如如何为实现工工厂质量目标标做出贡献;e. 综合部保保持员工
42、的教教育、培训、技技能和经历以以及岗位(或或工种)资格格认可的适当当记录。6.3 基础设设施 生产技技术部负责组组织识别、并并提供为实现现产品符合性性所需的基础础设施,并编编写设备管管理办法,规规定对设施、设设备予以正确确使用、维护护、维修和保保养的要求。公公司提供的设设施或设备如如下:xx公司质量手册章节号6页 次2/2版本号第A版修改状态0主 题题资源管理 a. 工作作场所有: 工厂、车车间的办公和和生产场所; b. 硬硬件、软件有有: 电脑、软软件; c. 工工具和设备有有: 详见三三种台帐,即即设备台帐帐、工模模夹具台帐、监监视、 测测量装置台帐帐; d. 支支持性服务有有: 售后服服
43、务网点、产产品交付提供供的运输、通通讯设施,水水、电、 气气的供应等;6.4 工作环环境:生产技术部负责责为实现产品品符合性所处处的生产或工工作环境加以以识别,并编编写现场管管理办法,对对生产或工作作环境中的人人的因素和物物的因素进行行控制与管理理,确保生产产现场人流和和物流有序,工工作环境适宜宜。6.5 支持性性文件: 人力资资源管理办法法 设备管管理办法 现场管管理办法6.6 质量量记录: 设备管管理台帐 工艺装装备台帐 测量、监监控设备一览览表xx公司质量手册章节号7页 次1/19版本号第A版修改状态0主 题题产品实现7.1 产品品实现的策划划7.1.1 产产品实现是实实现产品所需需的一
44、组有序序的过程和子子过程,公司司根据质量管管理体系的过过程要求和适适用的法律法法规要求实施施产品实现过过程的策划。7.1.2 在在对产品实现现过程的策划划中,生产技技术部负责确确定以下内容容:确定锻压机床系系列产品的质质量目标,提提出各项技术术性能指标和和其他技术要要求;针对锻压机床生生产的特点,确确定过程、文文件和资源的的需求,编制制产品工艺过过程卡和工序序卡,明确各各生产过程的的操作技术,控控制要求和所所需的设备、工工装和量检具具;根据产品的要求求编制产品检检验规程、作作业指导书等等文件,明确确产品形成过过程的验证、确确认、监视、检检验和试验活活动以及产品品接受准则;根据过程活动的的需要,
45、编制制记录表格,作作为各项活动动记录,为实实现过程及产产品满足要求求提供客观证证据。7.1.3 针针对特定产品品、项目或合合同的要求,生生产技术部负负责组织编写写质量计划划,并确保保:a.质量计划划应符合公公司质量方针针、目标,并并与质量管理理体系文件的的内容协调一一致;b.质量计划划是产品实实现策划输出出的一部分,是是公司质量管管理体系文件件的组成部分分,按受控文文件进行管理理;根据实际情况可可编写总体的的质量计划划,也可只只编写有关的的单项计划,如如设计质量量计划、采采购质量计划划等;质量计划经经生技部组织织编写后,交交管理者代表表审核,报总总经理批准,由由综合部以受受控文件形式式发放至相
46、关关部门,同时时综合部应做做好文件的收收集归档、保保存。当顾客客有要求时,质质量计划可可发给顾客;生技部负责监督督各部门质质量计划的的实施,根据据要求协调相相关部门xx公司质量手册章节号7页 次2/19版本号第A版修改状态0主 题题产品实现间的接口和资源源配置,并将将有关情况向向总经理报告告,采取相应应措施,以确确保质量计划划的落实。7.2 与顾客客有关的过程程7.2.1 与与产品有关的的要求的确定定 经营营公司通过与与顾客洽谈合合同,拟定合合同草案、技技术协议书、口口头订单等活活动,识别并并确定顾客的的要求:顾客规定的产品品要求(包括括对产品固有有质量特性的的要求,如锻锻压机床的滑滑块行程、
47、喉喉口深度、电电动机功率等等)包括对交交付及交付后后活动的要求求;顾客虽然没有明明确规定,但但规定的用途途或已知预期期的用途所必必然要包含的的要求;与产品有关的法法律法规要求求,包括环境境、安全、健健康等方面与与产品及产品品实现过程有有关的法律、法法规要求;公司确定的附加加要求(如与与赋予特性有有关的要求)。7.2.2 与与产品有关的的要求的评审审7.2.2.11 责任经营公司负责识识别顾客的需需求与期望,组组织有关部门门对产品有关关要求的评审审,并负责与与顾客沟通;并负责对所所需物料的采采购能力进行行评审。生技部负责对新新产品的设计计开发能力、质质量要求的检检测能力以及及对产品的生生产能力和
48、交交货期进行评评审; 7.2.2.22 评审的时时机与要求 在投标标、接受合同同或定单之前前,经营公司司应组织各部部门对顾客的的要求进行评评审,以确保保:a. 产品要求求(包括顾客客的要求和公公司自行确定定的附加要求求)得到规定定;b. 与以前表表述不一致的的合同或订单单的要求已予予以解决;xx公司质量手册章节号7页 次3/19版本号第A版修改状态0主 题题产品实现c. 公司有能能力满足的包包括对质量、数数量和交付期期等相关的全全部要求。7.2.2.33 合同的分分类常规合同:公司司定型产品所所定的合同;特殊合同:常规规合同以外的的所有销售合合同,包括新新产品开发或或定型产品有有改进要求的的合
49、同。7.2.2.44 合同的评评审对于有现货的常常规合同,由由经营公司销销售人员将产产品名称规格格型号和数量量等填写在发发货单上并签签名,经仓库库管理员确认认无误并签名名即完成产品品要求的评审审。对于无现货的常常规合同,由由经营公司将将顾客要求填填写在产品品要求评审表表中,交生生技部、仓库库进行签字评评审。由经营营公司经理签签名确认而完完成评审;对于特殊合同,由由经营公司组组织生技部、质质检部、综合合部进行评审审,可采用会会议或会签的的任一形式进进行,但须在在产品要求求评审表中中签名确认,必必要时产品品要求评审表表报总经理理批准;对于口头定货合合同(如电话话),经营公公司销售人员员负责将各条条
50、信息记录在在口头、电电话(传真)定定货记录中中,并通过传传真,电话与与顾客要求进进行确认,根根据合同的类类别分别采取取不同的评审审方式。7.2.2.55 协调合同同评审a. 对评审过过程中,评审审人员对产品品要求中有关关内容提出问问题和修改建建议时,由经经营公司与顾顾客联系,并并征求其书面面意见;当产品要求由于于某种原因需需要变更时,经经营公司负责责把变更的要要求与顾客协协商一致,并并通知相关部部门,对相应应的文件作出出修改,必要要时,对更改改的内容作再再评审。7.2.2.66 合同的签签定和实施xx公司质量手册章节号7页 次4/19版本号第A版修改状态0主 题题产品实现 合同同经评审和协协调
51、后,由经经营公司与顾顾客签定合同同(或协议),并填写信信息联络单,将将合同的要求求及时传递到到相关部门,作作为产品设计计开发、生产产、采购、检检验和交付等等活动的依据据。7.2.2.77 经营公司司负责合同执执行的监督,依依据需要及时时将信息与顾顾客沟通。7.2.3 顾客沟通 经营公司在在合同签订前前,执行中和和执行后,与与顾客沟通的的内容主要涉涉及以下三方方面:向顾客介绍有关关公司的产品品信息,如产产品广告、目目录、宣传册册等方式,经经营公司确保保与产品有关关的信息的真真实性,不能能误导顾客,也也不能提出没没有能力的承承诺;在产品实现过程程中对合同或或订单进行修修改时确保与与顾客及时沟沟通;
52、搜集顾客使用后后的反馈信息息,受理顾客客投诉,以取取得顾客的持持续满意。7.2.4 质质量记录 口口头、电话(传传真)定货记记录 产产品要求评审审表信息联络单7. 3 设计和开发发7.3.1 设设计和开发策策划7.3.1.11 设计和开开发项目的来来源经营公司与顾客客签订的新产产品合同。市场调研。综合信息分析的的结果。定型产品的改进进。引进产品的转化化。7.3.1.22 总经理根根据设计和开开发的信息,填填写信息联联络单,向向生产技术部部xx公司质量手册章节号7页 次5/19版本号第A版修改状态0主 题题产品实现达设计和开发的的任务。生技技部根据任务务的要求,编编制项目设设计开发计划划书,其内
53、内容主要包括括:设计和开发全过过程的阶段安安排;适合每个设计和和开发阶段的的评审、验证证和确认活动动,包括的时时机,参与活活动人员的活活动要求;设计和开发活动动的人员安排排及其职责和和权限;规定参与设计和和开发活动的的人员之间的的接口关系,以以确保有效沟沟通;对设计和开发的的资源配置。7.3.1.33 项目设设计开发计划划书由生产产副总经理审审核,报总经经理批准后实实施。设计开开发策划的输输出文件将随随着设计开发发的进展,在在适当时予以以修改,执行行文件控制条条款的规定。7.3.2 设设计和开发输输入7.3.2.11 设计开发发输入应包括括以下内容:产品主要功能、性性能要求。适用的法律、法法规
54、要求。以前类似设计提提供的适用信信息。对确定产品安全全性和适用性性至关重要的的特性要求,包包括安全、包包装、运输、贮贮存、维护及及环境等。7.3.2.22 设计开发发的输入应形形成文件,并并填写设计计开发输入清清单,由生生技部负责组组织有关设计计开发人员和和相关部门对对设计开发输输入进行评审审,对其中不不完善、含糊糊或矛盾的要要求做出澄清清和解决,确确保设计开发发的输入满足足设计任务的的要求。7.3.3 设设计和开发输输出7.3.3.11 设计开发发人员根据设设计开发任务务要求和项目目设计开发计计划等,开展展设计开发工工作,并编制制相应的设计计开发输出文文件,并以能能够针对设计计和xx公司质量
55、手册章节号7页 次6/19版本号第A版修改状态0主 题题产品实现开发的输入进行行验证的方式式提出,设计计和开发输出出的文件一般般有:产品图纸。技术条件。电气原理图。生产工艺及包装装设计。产品说明书。产品验收标准。各种明细表。7.3.3.22 上述设计计开发输出应应做到:满足设计和开发发输入的要求求。为采购、生产和和服务提供适适当的信息。包含或引用产品品验收准则。规定对产品的安安全和正常使使用所必需的的产品特性。7.3.3.33 由项目负负责人对设计计和开发输出出文件审查,并并填写“设计开发输输出清单”,输出文件件经生产副总总经理审核报报总经理批准准后方可发放放,按4.22.3条款(文件控制)执
56、行;7.3.4 设设计和开发的的评审7.3.4.11 按项目目设计开发计计划书的安安排或根据设设计开发工作作的需要,由由生技部组织织相关部门人人员开展评审审:评价设计和开发发阶段性结果果满足要求的的能力。识别和预测问题题的部位,提提出纠正措施施,以确保最最终设计满足足顾客的要求求。7.3.4.22 生技部根根据评审结果果,填写设设计开发评审审报告。对对评审做出结结论,由生产产副总经理审审核,总经理理批准后发至至相关单位,对对要采取的相相应纠正措施施,生技部负负责跟踪实施施的情况,并并填写在设设计开发评审审报xx公司质量手册章节号7页 次 7/119版本号第A版修改状态0主 题题产品实现告的相应
57、栏目目内。7.3.5 设设计和开发验验证7.3.5.11 根据评审审通过的开发发输出文件制制作样机,质质检部负责对对样机进行形形式试验,或或送权威检测测机构检测,并并出具检测报报告,对样机机的部分设计计或功能、性性能也可引用用已证实的类类似设计的有有关证据,作作为本次设计计的验证依据据。7.3.5.22 在设计开开发的适当阶阶段,也可以以进行验证,可可采用与已证证实的类似设设计进行比较较,计算验证证,模拟试验验等。7.3.5.33 生技部综综合所有验证证结果,编制制设计开发发验证报告,记记录验证的结结果及跟踪的的措施,确保保设计开发输输入中每一项项性能,功能能指标都有相相应的验证记记录,并报生
58、生产副总经理理审核,总经经理批准, 7.3.5.44 样机验证证通过后,生生技部组织各各相关部门对对小批生产的的可行性进行行评审,填写写试产报告告,报总经经理批准后,生生技部组织安安排进行小批批试产。7.3.5.55 质检部对对小批试产的的产品进行检检验或试验,出出具相应的检检测报告,生生技部对其工工艺进行验证证,并出具工工艺验证报告告,经营公司司出具物资批批量供应可行行性报告,综综合部财务室室出具成本核核算报告,生生技部综合上上述情况,填填写试产总总结报告,报报生产副总经经理审核,总总经理批准后后,作为批量量生产的依据据。7.3.6 设设计和开发确确认7.3.6.11 为了确保保产品能够满满
59、足规定的或或已知预期使使用或应用的的要求,生技技部按项目目设计和开发发计划的安安排,在产品品交付之前或或产品交付之之后组织相关关部门和有关关单位对设计计和开发进行行确认,其方方法:将新产品送往国国家授权的试试验室进行型型式试验并出出具合格报告告,即对设计计开发予以确确认。xx公司质量手册章节号7页 次 8/119版本号第A版修改状态0主 题题产品实现将样机交顾客使使用一段时期期后,由顾客客提供试用用报告,用用顾客试用的的满意程度及及对适用性的的评价,对设设计开发予以以确认。7.3.6.22 通过设计计和开发确认认后,生技部部负责将其结结果和采取有有效措施的情情况,填写在在设计开发发确认报告上上
60、,并对所有有设计开发输输出文件进行行整理,交综综合部存档。7.3.7 设设计和开发更更改的控制7.3.7.11 设计开发发的更改发生生在设计开发发、生产和保保障的整个寿寿命周期中,生生技部应正确确识别和评估估设计更改对对产品的原材材料使用、生生产过程、使使用性能、安安全性、可靠靠性等方面带带来的影响。7.3.7.22 设计和开开发更改的实实施在设计开发的更更改确认前,设设计开发人员员可在设计开开发输出文件件上直接更改改,在更改处处签名即可,或或重新编制相相应的输出文文件,执行44.2.3(文件控制)条款及技技术文件管理理规定。在设计开发确认认后,产品如如需更改设计计,更改建议议人可将更改改的建
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