QS9000QSA质量系统评鉴表

1、PAGE PAGE 53 QS 9000 质量系系统评鉴4.1管理责任任问 题 评审摘记4.1.1 质质量政策1.1供货商的管理阶阶层在执行责责任方面是否否已明确并明明文规定其质质量政策质量量目标和质量量承诺(4.1.11)1.2质量政策与组织织的目标、期期望和顾客的的需求有关吗吗?(4.1.1)1.3质量政策有效在在整个组织中中被了解执行行和维护呢?(4.1.1)4.1.2 组组织1.4从事影响品管之之管理,执行与验证证工作人员是是否予以明定定其责任,授权与相互互关系? (4.1.22.1)1.5尤其是需要组织织赋予自由度度和从事授权权下列工作人人员预防不符合情事事发生鉴定并记录质量量问题发

2、起,执行和验验证改正行动动在内部组织机能能中代表顾客客的需求(4.1.22.1)1.6供货商是否已鉴鉴定资源的需需求,提供充分的的资源,包括指派训训练的人员以以从事管理,执行,及验证工作作.如:内部质量稽稽核人员.(4.1.22.2)1.7是否具备一名职职能明确的管管理代表,他有权力和和责任保证QQS-90000的执行,并且对该质质量系统的实实施成效做出出报告?(4.1.2.3)1.8供货商于概念研研发直到生产产等阶段,是否建立系系统确保对各各项活动适当当的管理?(4.1.22.4)1.9供货商是否采用用多元化决策策模式?(4.1.2.4)问 题评审摘记1.10供货商是否有能能力使用顾客客规定

3、的格式式沟通必要的的信息和数据据?(4.1.2.4)1.11当产品或制程无无法符合特定定要求时,该项信息是是否迅即通知知负责与授权权矫正行动的的管理阶层?(4.1.2.5)4.1.3 管管理审查1.12供货商担负经营营责任之管理理阶层,是否在规定定期间审查其其质量系统,各要项以确确保其持续适适切及有效?(4.1.3)4.1.4 经经营计划1.13供货商是否采用用一个正式的的,明文的,完整的经营营计划,并在该计划划里提出短期期和长期的目目标和计划呢呢?(4.1.4)1.14该经营计划是否否有列为管制制文件(4.1.44)1.15目标和计划拟订订是否依据竞竞争产品的分分析,汽车工业内内部及外部的的

4、标竿,以及供货商商自身的商品品?(4.1.4)1.16是否建立衡量目目前和未来的的顾客期望与与需求方法?(4.1.4)1.17是否采用客观而而有效的过程程来定义范围围及收集信息息(包含收集信信息的频率与与方式)?(4.1.44)1.18是否明定追踪,检讨,更新及修订订计划的方法法,以确保该计计划在整体组组织中被适当当的贯彻与沟沟通?(4.1.4)4.1.5 公公司层级数据据分析使用1.19供货商针对质量量,作业绩效(生产的效率率,效果)及产品和服服务主要特性性目前的各种种质量水平是是否明文记载载其趋势?(4.1.55)问 题评审摘记1.20数据和信息的来来源是否与以以下几个方面面相比较:竞争者

5、适当企业标竿与整体经营目标标的进度相比比较,并转换成据据以行动的信信息以支持顾客相关问题解解决方案优先先级决定与顾客相关关的重要趋势势(4.1.55)4.1.6 顾顾客满意度1.21是否制定一套顾顾客满意度的的书面程序,其中包含测测定的频率以以及如何确保保其客观性和和有效性?(4.1.66)1.22顾客满意的趋势势以及顾客不不满意的主要要指针,是否书面记记载且以客观观的信息予以以证实,并经管理阶阶层审查?(4.1.66)1.23当顾客指出QSS-90000的任何状态态时,供货商是否否能在5个工作日之之内书面通知知认证团体.(4.1.6) 有无任何额外外的供货商质质量系统要求求,经证实已在在现场

6、实施4.2 质量系系统问 题评审摘记4.2.2 质质量系统程序序2.1质量手册的每一一个要项,是否有适当当支持的阶程序书?(4.2.22)4.2.3 质质量计划2.2品管计划是否与与质量系统的的所有其它要要求一致,并以适合作作业方法的格格式将其文书书化例如:鉴定与取得所有有检验及生产产/服务之资源源引导设计与制程程可行性研究究更新质量管理,检验与测试试技术各适当阶段鉴定定其适切的验验证直接影响质量的的生产,安装和服务务程序管制计划与FMMEA的准备备标准和规格书审审查2.3是否有证据显示示已执行先期期产品质量规规划程序?(4.2.3.1,4.22.3.2)2.4供货商是否召集集内部的跨功功能小

7、组,以从事新产产品或变产品品的生产,且该小组采采用规定在先先期产品质量量规划和管制制计划参考手手册的各种适适当的技术?(4.2.3.1)2.5当顾客有要求时时,各项制程管管制指导书及及类似的文件件是否使用顾顾客指定的管管制特性符号号以指明那些些制程步骤会会影响到管制制特性?(4.2.3.2)2.6是否在签订合约约以生产产品品之前,对规划的产产品探讨及确确认制造的可可行性?(4.2.3.3)2.7供货商的设计管管制及制程管管制其政策与与实务是否考考虑关注产品品的安全性?(4.2.3.4)问 题题评审摘记2.8供货商是否在内内部推广对其其产品安全性性考虑的认知知?(4.2.3.4)2.9制程的失效

8、模式式与效应分析析是否考虑所所有的管制特特性?(4.2.3.5)2.10是否致力于改善善制程,以做到预防防不良甚于找找出不良?(4.2.33.5)2.11是否于制程,设设施,仪器,工模具及间间题解决过程程中,使用适当的的错误防止方方法论?(4.2.3.6)2.12是否对所供应产产品的系统,子系统,组件及物料料等各层次适适当地制定管管制计划?(4.2.33.7)2.13管制计划是否包包含QS-99000附录录J管制计划表表格内的所有有信息?(4.2.3.7)2.14管制计划是否包包含三个阶段段:原型样品和和量产前和量量产作为客户户的要求(4.2.33.7)2.15当下列任何一项项情况开发生生时,

9、管制计划是是否进行检讨讨更新:产品或制程变更更时,制程不稳定定或能力不足足时,检验方法或或频率等被变变更(4.2.33.7)4.2.4 PPPAP产品核核准程序2.16供货商是否完全全符合PPAAP手册里规规定的所有要要求?(4.2.4.1)2.17供货商是否对分分包商导入单单一零件核准准程序?(4.2.4.2)2.18供货商是否负责责验证工程变变更被适当的的确认?(4.2.4.3)4.2.5 持持续改善2.19是否有证据显示示为所有顾客客持续不断地地改善质量,服务及价格格?(4.2.5.1)2.20持续改善是否拓拓展至那些管管制特性中具具较高优先的的产品特性?(4.2.5.1)2.21制程显

10、示相当稳稳定且制程能能力合乎要求求时,供货商是否否研拟具体优优先的持续改改善计划?(4.2.55.1)2.22供货商是否明确确定出对质量量和生产力改改进的机会,并执行适当当的改进计划划?(4.2.5.2)2.23供货商是否展示示具有衡量和和方法论的知知识,并加以适当当应用之?(4.2.55.3)4.2.6 设设施与工模具具管理2.24是否采用跨功能能小组并结合合先期产品质质量流程的做做法,以制定制程程,设施及设备备计划?(4.2.6.1)2.25工厂布置是否将将物料程和流流程及搬运程程减到最小,以促进同步步的物料流程程,且将工厂空空间的使用附附加价值提升升到最大?(4.2.66.1)2.26是

11、否制定和评估估目前作业和和制程有效性性的方法,并考虑下列列因素:总体工作计计划,适当的自动动化,人体工学和和人性因素,作业量和生生产线的平衡衡,储存和库存存量的多寡及及增加工作内内容?(4.2.6.1)2.27供货商是否制订订和执行一套套工具管理的的制度内容包包括:保养和修理理的设施和人人员,储存和修复复,设定条件,及损耗件工工具有汰换计计划,工模具修改改包括工模具具设计文件?(4.2.6.2)2.28是否具备适当的的技术资源,以从事工模模具和量具之之设计,制造和全盘盘的尺寸检查查?(4.2.6.2)2.29如果工模具的这这方面工作系系属外包者,是否有一套套追踪和跟催催这些工作的的系统?(4.

12、2.6.2)有无任何额外的的供货商质量量系统要求,经证实已在在现场实施4.3 合约审审查问 题评审摘记4.3.2 审审查3.1供货商是否有审审查标单?合约或订单单以确保这些些要求是被理理解和接受的的,且任何不清清楚或相异的的要求均已获获得解决了?(4.3.2)3.2客户特殊的合约约要求,包括QS90000第二节节涉及功能和和充分达成?(4.3.2)4.3.3 合合约变更3.3有无明定合约变变更及传达组组织相关功能能部内之方式式?(4.3.3)4.3.4 记记录3.4合约审查的记录录是否被保存存?(4.3.4)有无任何额外的的供货商质量量系统要求,经证实已在在现场实施4.4 设计管管制问 题题评

13、审摘记4.4.1 概概述4.1是否有一套流程程将先前设计计项目所获得得的信息展开开至目前或未未来类似性质质的项目?(4.4.11.1)4.4.2 设设计与开发规规划4.2是否对每一项设设计与开发活活动拟订计划划,并界定其执执行责任?(4.4.2)4.3计划是否随设计计的进展加以以更新?(4.4.2)4.4设计开发各项作作业人员是否否具备所需技技能并提供适适切的资源?(4.4.3)4.4.3 组组织与技术之之联系接口4.5设计过程中提供供输入的不同同群组间其组组织与技术的的接口是否予予以界定,并将必要的的信息书面化化,互相传递与与定期检讨?(4.4.3)4.4.4 设设计输入4.6供货商是否鉴定

14、定,书面记载与与产品有关的的各项设计输输入需求,含适用法规规要求,并审核其选选用的适切性性?(4.4.4)4.7凡不完备,混淆淆不清或相互互扺触之需求求事项是否与与提出需求者者共同加以解解决?(4.4.4)4.8如果顾客不声明明免除的话,是否具备:适当的资源和设设施,以利用计算算机辅助产品品设计,工程和分析析如果这些工作由由分包商承担担时,应提供技术术指导.CAD/CAEE系统应能跟跟顾客的计算算机系统做变变向沟通(4.4.44.1)4.4.5 设设计输出问 题评审摘记4.9设计输出是否予予以书面化,且其表达方方式能相衬设设计输入的需需求予以验证证及确认:符合设计输入需需求包含或引述对应应之允

15、收标准准鉴定那些对产品品安全与适当当功能的重要要设计特性设计输出文件在在分发前应经经审查(4.4.55)4.10设计输出是否包包括下列过程程的结果:致力于简化,最最佳化,创新及减少少浪费适当的采用几何何尺寸和公差差技术成本/性能/风风险的权衡分分析从测试,生产及及市场回馈信信息的应用设计失效模式与与效应分析的的应用(4.4.55)4.4.6 设设计审查4.11是否于设的适当当阶段中规划划,举行正式的的设计结果的的审查并将书书面记载?(4.4.66)4.4.7 设设计验证4.12是否在设计的适适当阶段实施施验证.以确保设计计各阶段的输输出符合设计计输入的要求求,并予以记录录?(4.4.7)4.4

16、.8 设设计验收4.13是否执行设计验验收以确保产产品符合界定定的使用者需需求或要求?(4.4.8)4.14设计验收的执行行是否配合顾顾客项目计划划的时程要求求?(4.4.8.1)4.15设计失败的情形形是否书写于于设计验收记记录中?(4.4.8.1)4.16针对设计失败是是否有程序追追踪其矫正与与预防措施?(4.4.8.1)4.4.9 设设计变更4.17所有设计变更和和修改是否在在实施以前.均予以鉴定定,书面化,并经权责人人员审查与核核准?(4.4.9)问 题评审摘记4.18在量产实施前设设阗变更是否否获得顾客书书面的核准或或同意免除此此项要求?(4.4.99.1)4.19对于具有专利权权的

17、设计,设计变更对对于外形,装配,性能,功能及耐久久性的影响,是否与客户户共同商议,以便适当评评估变更的影影响程度?(4.4.99.1)4.20供货商是否考虑虑设计变更对对使用该产品品的系统之影影响?(4.4.9.2)4.4.10 顾客原型样样品维持4.21当顾客要求时,供货商是否否有一个完整整的原型样品品计划?(4.4.9.2)4.22供货商是否尽可可能采用与将将来量产相同同的分包商,工模具及制制程.(4.4.10)4.23性能测试是否考考虑及包括适适当的产品寿寿命,可靠度与耐耐久性,并追踪所有有性能试验的的各项活动,以监督试验验是否及时完完成?(4.4.10)4.24如果性能测试外外包时,供

18、货商是否否提供技术指指导?(4.4.10)4.1.11 保密性4.25供货商与顾客合合约发展中的的产品及其相相关产品信息息是否确保机机密性?有无任何额外的的供货商质量量系统要求,经证实已在在现场实施4.5 文件及及数据管制问 题评审摘记4.5.1 概概述5.1 外来的原始的文文件是否列入入文件管制?4.5.2 文文件及数据核核发5.2文件与资料在分分发之前是否否经权责人员员审查及核准准其适切性?(4.5.2)5.3是否建立文件总总览表或相当当的文件管制制程序,以鉴别文件件最新版次,且该总览表表或程序书易易于取得?(4.5.22)5.4供货商是否建立立程序以保证证对质量系统统运作极为重重要场所均

19、具具有适切版本本的适当文件件?(4.5.2.a)5.5供货商是否建立立一种程序来来保证无效的的和/或废弃的文文件能迅速地地从分发或使使用地点撤除除,或其它确保保避免误用的的方式?(4.5.2.b)5.6无效的文件因法法律和/或知识保留留目的而保留留下来的是否否能得到适当当的鉴别?(4.5.11.c)5.7关于顾客工程的的规格/标准和变更更是否有及时时的审查,分发和执行行?(4.5.2.1)5.8供货商是否保存存一份记载每每次生产变更更生效日期的的记录?(4.5.2.1)5.9实施该变更作业业程序时是否否包含所有相相关文件之更更新?(4.5.2.1)4.5.3 文文件及数据变变更5.10文件和数

20、据的变变化是否由原原始审查文件件数据的组织织或部门来审审查(除非别外指指定)?5.11指定的部门或组组织是否可以以获得相当的的背景数据,并据此来审审查与核准?(4.5.3)5.12文件中的所有变变更是否能在在文件或其附附件中加以识识别?(4.5.3)有无任何额外的的供货商质量量系统要求,经证实已在在现场实施4.6 采购问 题题评审摘记4.6.1 概概述6.1如果有顾客核准准的外包商的的名单,供货商是否否从这份名单单所列之外包包采购相关的的物料?(4.6.1.1)6.2所有用于零组件件制造的物料料,凡涉及管制制性,危险性,有毒性的物物料,是否符合目目前政府和安安全法规的规规定?(4.6.1.2)

21、4.6.2 分分包商评估6.3外包商的评估和和远择是否基基于对质量系系统和质量保保证的要求能能力而定?(4.6.22.a)6.4供货商是否明定定对外包商管管制方式与程程度?(4.6.2.b)6.5是否建立和维持持了对可接受受的外包商的的质量记录?(4.6.2.c)6.6为了使外包商符符合QS-99000,是是否以QS-9000的的第一节部分分作为基本的的质量保证系系统要求来指指导外包商质质量保证系统统的发展?(4.6.22.1)6.7是否对外包商也也要求1000%如期交货货绩效?(4.6.2.2)6.8供销商是否能提提供适当规划划信息和采购购承诺使外包包商能达到1100%交货货的要求?(4.6

22、.22.2)6.9是否执行一项系系统藉以监测测外包商的交交货绩效,及实行必要要的矫正行动动(包括追踪额额外费用或过过多运费)?(4.6.2.2)4.6.3 采采购数据6.10采购文件包含之之资料是否能能明确说明所所订购产品之之要求?(4.6.3)6.11采购文件及资料料在发出前,是否经权责责人员审查及及核准其适切切性?(4.6.3)问 题评审摘记4.6.4 采采购产品之验验证6.12供货商要在分包包商处验证所所采购的产品品时,是否在采购购文件上明定定验证安排及及产品放行方方式?(4.b.4.1)6.13有无明定合约,有要求顾客客或其代表有有权在外包商商或供货商处处,验证外包商商所提供的产产品是

23、否符合合规定要求之之权利?(4.6.4.2)有无任何额外的的供货商质量量系统要求,经证实已在在现场实施4.7 客户供供应品之管制制问 题评审摘记7.1客户供应品若有有遗失,损坏或不适适用时,是否予以记记录,并通告给顾顾客?(4.7)4.7.1 客客户提供工模模具7.2顾客的工具和设设备是否赋予予永久性标记记,以便其所有有权一目了然然?(4.7.1)有无任何额外的的供货商质量量系统要求,经证实已在在现场实施4.8 产品之之鉴别与追溯溯性问 题评审摘记8.1产品的识别是否否贯彻从生产产,交货到安装装的每一个阶阶段?(4.8)8.2当顾客有所求时时,是否维持和和记录追溯性性?(4.88)有无任何额外

24、的的供货商,质量系统要要求经证实已已在现场实施施4.9 制程管管制问 题评审摘记9.1是否以书面程序序界定生产,安装与服务务的诸方式,缺乏此等程程序书将对质质量造成不利利影响?(44.9.a)9.2是否使用适当的的生产,安装与服务务设备,及适宜的工工作环境,并维持与修修护作业场所所的整齐与清清洁?(4.9.b,44.9.b.1)9.3供货商是否准备备各项紧急应应变计划,以在紧急状状况下合理保保护产品对顾顾客之供应?(4.9.b.2)9.4是否符合所参照照的标准/法规,质量计划或或书面程序?(4.9.c)9.5是否对合适的制制程参数与产产品特性,加以监控与与管制?(44.9.d)包括管制特性的的

25、确定与文件件化(4.99.d.1)9.6是否在适当时对对于各项制程程及设备加以以核准?(44.9.e)9.7工作技艺准则是是否以最清楚楚实用之方式式予以规定?(4.9.f)9.8是否适当地维护护设备,以确保制程程的持续能力力?(4.99.g)9.9是否鉴别主要的的制程设备,并且提供适适切的资源以以维护这些设设备,同时制订一一套有效的,规划的全面面预防保养制制度,该项制度至至少包括:一套描述计划性性保养作业的的程序书定期的保养活动动预测保养的方法法一项提供设备,工模具与治治具的包装及及防护的程序序主要制程设备的的替换零件的的维持记载,评估与改改善预防保养养的目标(44.9.g.1)问 题题评审摘

26、记9.10凡制程其结果无无法以后续的的产品检验或或测试完全验验证时,此等制程是是否由合格操操作人员操作作且要求持续续地监测与管管制制程参数数?(4.99)9.11对于已认可之特特殊制程,设备及人员员的记录是否否适当的维持持?(4.99)4.9.1 制制程监测与作作业员指导书书9.12供货商是否为所所有负责制程程操作的员工工准备书面的的制程监测和和作业指导书书,这些指导书书面须取材自自先期产品质质量规划与管管制计划参考考手册所列之之资料,且在工作场场所容易取得得?(4.9.1)有无任何额外的的供货商质量量系统要求,经证实已在在现场实施问 题评审摘记9.13制程监测和作业业指导书是否否适当包括或或

27、参考以下内内容:制程流程图主要要的作业名称称和编号零组件名称和编编号目前的工程等级级(版次)/日期所需的工具,量量具和其它设设备?材料识别和处置置指导书顾客指定和供货货商设定的管管制特性统计制程管制的的要求相关的工程和制制造标准检验和测试指导导书异常处置计划文件版次和核准准目视检查辅助工具更换周期及及作业设定的的指导(4.9.11)4.9.2 制制程管制维持持9.14是否维持或超越越PPAP所核核准制程力或或绩效,供货商必须须确保管制计计划与制造流流程图被执行行,严守规定的的量测技术,抽样计划及及当不合准则则发生时的异异常处置计划划?(4.9.2)9.15重要的制程事件件是否摘记于于管制图上?

28、(4.9.2)9.16管制计划所指定定的管制特性性呈现不稳定定或能力不足足时,供货商是否否依据管制计计划提出适当当的反应行动动?(4.9.2)9.17矫正行动计划是是否包含:制程不良的遏止止及100%全检矫正行动具体的的时间指派权责人员客户核准?(44.9.2)问 题题评审摘记4.9.3 制制程管制需求求设定9.18当顾客要求较高高或较低的制制程能力或绩绩效要求,管制计划是是不适切地诠诠释?(4.9.3)4.9.4 作作业条件设定定验证9.19作业条件设定验验证当适用时时,是否使用统统计技术方法法之验证(4.9.44)4.9.5 制制程变更9.20供货商是否维持持制程变更生生效日期之记记录?(

29、4.9.5)4.9.6 外外观项目9.21当顾客认定属于于外观项目时时,是否提供:产品评价区域域有合适的照照明颜色,纹理及及织物结构有有适当的比对对标 准件外观比对标准准件和评价设设备的维护保保养验证从事外观观评价作业人人员的资格 (4.9.b) 有无何额外的供供货商质量系系统要求,经证实已在在现场实施4.10 检验验与测试问 题题评审摘记4.10.1 概述10.1计数值数据的允允收准则为零零缺点,供货商是否否以书面适当当的规定,并取得顾客客核准?(4.10.11.1)4.10.2 进料检验与与测试10.2供货商是否确保保产品在未检检验或验证与与质量量计划划和/或书面程序序中规定的要要求相符之

30、前前,不致被使用用或加工(除非为紧急急的生产需要要)?(4.110.2.11)10.3于决定接收检验验之程度与性性质时,是否考虑在在分包商处所所施行管制程程度及已往品品管合格记录录之证据(4.10.2.2)10.4为紧急生产目的的而在未经验验证前先放行行之产品是否否明确地加以以标识与记录录?(4.10.22.3)10.5供货商的质量系系统应采用下下列一项或多多项的方法:供货商取得并并评估统计数数据?进料检验或测测试?在分包商处所所执行的第二二者或第三者者, 评鉴或稽核核,且记录显示示可被接受的的品 质绩效要由认证合格格实验室实施施零组件评估估 (4.100.2.4)4.10.3 制程检验与与测

31、试10.6供货商是否按照照质量计划(管制计划)和/或书面程序序规定的要求求对产品进行行检验与测试试?(4.100.3a)10.7产品是否直到所所需检验与测测试皆完成,或所需报告告已接到并验验证,除非产品系系依能被明确确召回程序的的规范下所放放行(4.10.3.b)问 题评审摘记10.8所用制程活动是是否采用譬如如:统计制程管管制,防误措施,目视管理等等直接导向缺缺点预防的方方法,而非缺点的的检查?(4.100.3a)4.10.4 最终检验与与测试10.9供货商是否依据据质量计划(管制计划)和/或书面程序序要求来执行行最终的检验验及测试?(4.10.4)10.10最终检验与测试试之质量计划划或书

32、面程序序是否要求所所有规定的检检验与测试(包括接收制制程中)均已实施且且其结果符合合规定的要求求?(4.100.4)10.11产品是否在质量量计划或书面面程序所规定定之各项工作作未圆满完成成及相关数据据与文件核准准之前,不得进行分分发?(4.100.4) 10.12是否按照顾客规规定的频率对对所有产品实实施全盘尺寸寸检验及机功功测试,且顾客有要要求时,检查结果应应提供顾客审审查?(4.100.4.1)10.13供货商是否对已已包装的产品品每隔适当的的期间导入稽稽核,以验证符合合所有规定的的要求?(4.10.44.2)4.10.5 检验与测试试记录10.14供货商是否建立立并保存记录录,以证明产

33、品品已经被检验验或测试,且记录应请请楚显示产品品检验或测试试已按既定之之允收标准通通过或不通过过?(4.100.5)10.15产品未通过任何何检验与测试试时,是否按不合合格产品管制制程序处理?(4.100.5)4.10.6 供货商实验验室需求10.16实验室是否制定定范围,并将其政策策,系统方案,程序,说明指导与与结果予以书书面化,以促使实验验室能确保其其范围内所产产生的测试或或校正的质量量?(4.100.6.1)问 题评审摘记10.17实验室的人员是是否具备适当当的背景与经经验?(4.10.b.2)10.18实验室被测产品品或校正仪器器等物品是否否在实验室被被保存到最终终数据完成为为止,以让

34、最终数数据可追溯到到原始数据?(4.100.b.3)10.19实验室测试与校校正的方法是是否符合顾客客的要求,并恰当的执执行所需的测测试校正?(4.10.66.5)10.20当验证活动的结结果为数据时时,是否采用适适当的统计技技术?(4.100.6.6)4.10.7 认证合格实实验室10.21供货商是否使用用经验证的商商业/独立实验设设施?(4.100.7)4.11 检验验、量测与测测试设备之管管制问 题评审摘记4.11.1 概述11.1检验,量测与试试验设备在使使用时,是否确保量量测之不确定定度已知且与与所需的量测测能力相符?(4.111.1)11.2当使用测试软件件或比对参考考之测试硬件件

35、作为适当检检验手段时,在生产,安装或服务务使用前,是否予以检检核,以证明其验验证产品允收收性的能力?(4.111.1)11.3供货商是否规定定复核的范围围和频度,并保存记录录以作为管制制的证据?(4.11.1)11.4当量测设备之技技术资料为规规定要求时,若顾客或其其代表要求此此等资料以验验证设备的功功能是否适切切时,供货商是否否可提供?(4.11.11)4.11.2 管制程序11.5供货商是否决定定所需的量测测工作及其准准确度的要求求?(4.111.2a)11.6是否选择所需准准确度与精密密度之适当检检验,量测与试验验设备?(4.111.2a)11.7供货商是否鉴定定所有影响产产品品管的检检

36、验,量测与试验验设备?(4.111.2b)11.8每件设备是否按按规定期间或或在使用之前前予以校正,此项作业应应比对经认可可的设备且其其与国际或国国家承认之标标准有明确关关系,并被置于正正确的环境条条件?(4.111.2b)11.9检验量测和试验验设备的校正正执行是否委委由合格实验验室(见QS-90000,4.11.2.6.1)或或顾客承认的的政府机构?(4.111.2b.11)问 题评审摘记11.10是否界定检验,量测与试验验设备的校正正作业程序包包含:设备型式特定识别位置检核频率检核方法允收准则矫正措施(4.11.2cc)11.11是否以适当之标标识或已核可可之鉴定记录录来鉴别检验验,量测

37、与试验验设备,以显示其校校正状况?(4.11.2d)11.12供货商是否维持持检验,量测与试验验设备之校正正记录?(4.111.2e)11.13当发现检验,量量测与试验设设备校正失效效时,是否评估并并记载先前检检验与测试结结果的有效性性?(4.111.2f)11.14供货商是否确保保检验,量测与试验验设备在适合合的环境条件件下实施校正正?(4.111.2g)11.15供货商是否确保保检验,量测与试验验设备于搬运运,储存与保管管均可维持其其准确度与适适用性?(4.1.2h)11.16供货商是否有防防护检验,量测与试验验设备之设施施,包含测试用用之硬件与软软件,免于不当之之调整而使原原校正之设定定

38、失效?(4.11.22I)4.11.3 检验、量测测与测试设备备记录11.17所有的检验,量量测与试验设设备包含员工工自有的量具具其校正/验证记录,是否包括:根据工程变更所所修正(如果发生时时)校正时,发现读读值超出规格格校正完毕符合规规格的结论可疑的物料可能能已被出货,应通知顾客客(4.11.33)问 题评审摘记4.11.4 量测系统分分析11.18管制计划里所列列的每一种型型式的量测系系统是否实施施适当的统计计研究藉以分分析各种量测测及试验设备备系统测量结结果的变异?(4.11.44)有无任何额外的的供货商质量量系统要求,经证实已在在现场实施12.1产品检验与测试试之状况,是否使用适适当的

39、方法鉴鉴别,藉以显示该该产品在实施施检验与测试试后是否合格格?(4.112)11.18产品自生产,安安装与服务整整个过程中的的检验与测试试状况之识别别,是否依品管管计划或书面面程序之规定定善加维持?(4.122)4.12.1 额外查证12.3当客户有所要求求时,是否对产品品进行额外的的查证/标识要求?(4.12.1)有无任何额外的的供货商质量量系统要求,经证实已在在现场实施问 题评审摘记4.13.1 概述13.1不合格产品或可可疑材料与产产品是否予以以识别,记载,评估,隔离(可行时),处置,以及通知有有关单位?(4.13.1,4.113.1.11)13.2供货商对于任何何不合格品或或可疑材料或

40、或产品,以及任何隔隔离区是否提提供视觉上之之识别?(4.133.1.2)4.13.2 不合格品检检讨与处理13.3不合格产品检讨讨之责任与处处理权限是否否加以界定?(4.133.2)13.4不合格产品是否否依照书面程程序加以检讨讨:重新加工特采降级使用拒收或报废(44.13.22)13.5若客户合约中有有要求对不合合格产品提议议之使用或修修理,是否报请顾顾客或其代表表特准之?(4.13.2)13.6对不合格产品之之允收及其修修理之叙述,是否予以记记录以明示其其实际状况?(4.133.2)13.7修理与/或重工工加产品,是否依照品品管计划与/或书面程序序重新加以检检验?(4.133.2)13.8

41、供货商对不合格格产品是否予予以清点数量量,分析原因,订定减少不不合格品之优优先计划,并追踪该计计划之进度?(4.133.2.1)4.13.3 重工品管制制13.9重工指导书是否否能在工作场场所容易被相相关的人员取取得并执行呢呢?(4.133.3)13.10除非获得顾客服服务零件部门门之核准,否则提供给给售后服务用用之产品,是否在外观观上有明显之之重工痕迹?(4.133.3)问 题评审摘记4.13.4 工程认可产产品的核准权权13.11当产品或制程与与目前的PPPAP核准的的情况不一致致时,供货商是否否事前得到客客户的授权才才能装运?(4.13.4)13.12供货商是否维持持一份变更授授权的有效

42、期期限或数量之之记录?(4.133.4)13.13当授权届满时,产品是否回回复跟原有的的或替代的规规格要求相一一致?(4.133.4)13.6 产品在这种授权权情况下交运运时,是否每件容容器都作适当当标记?(4.133.4)有无任何额外的的供货商质量量系统要求,经证实已在在现场实施4.14 矫正正及预防措施施问 题评审摘记4.14.1 概述14.1适当的矫正和预预防措施是否否用于消除实实际的和潜在在的不合格品品的原因?(4.14.1)14.2因矫正及预防措措施所引起的的任何书面程程序之变更,是否加以执执行与记录?(4.144.1)14.3当外部或内部出出现与规格或或要求不符合合的产品时,供货商

43、是否否采取训练有有素的解决问问题方法?(4.14.1.1)14.4当外部不合格产产品发生时,供货商是否否依照顾客规规定的方式处处理?(4.144.1.1)14.5供货商是否于矫矫正及预防措措施过程中,使用适当程程度的错误防防止方法?(4.14.1.2)4.14.2 矫正措施14.6矫正措施的步骤骤是否包括对对客户的报怨怨及不合格报报告的有效处处理?(4.144.2(a)14.7矫正措施的步骤骤是否包括对对产品,制程和质量量系统不符合合的原因并记记录其调查结结果?(4.144.2.b)14.8矫正措施的步骤骤中是否包含含:确定必要的的矫正措施,以消除不合合格原因.(4.14.2c)14.9矫正措

44、施的步骤骤是否包括应应用各项管制制以确保矫正正措施被执行行并具成效?(4.144.2d)14.10对于从顾客的制制造工厂,工程单位及及经销商处退退回的零组件件,是否进行分分析,并保存记录录,且于顾客要要求时,即可提供?(4.14.2.1)14.11为防止再发,供供货商是否实实施有效的分分析,并适当的提提出矫正措施施及制程变更更?(4.14.22.1)问 题评审摘记14.12可行时,供货商商是否于其它它类似产品与与制程上,应用已经实实行的矫正行行动与管制,来消除不符符合的原因?(4.144.2.2)4.14.3 预防措施14.13预防措施的步骤骤中是否包含含:应用适切的的信息来源,例如:影响产品

45、质质量的制程,操作,特采,稽核结果,质量记录,服务报告,与顾客抱怨怨等,以发掘,分析及消除除不合格品之之潜因?(4.144.3.a)14.14预防措施的步骤骤中是否包括括决定必要的的步骤以处理理任何需实行行预防措施的的问题?(4.14.33b)14.15预防措施的步骤骤是否包括发发行预防措施施及应用各项项管制以确保保其有效执行行?(4.144.3c)14.16预防措施的步骤骤是否包括确确保实行预防防措施的相关关信息,已提供管理理审查之用.(4.14.33d)4.15.2 搬运15.1是否有适切方法法能在产品的的搬运过程中中防止产品的的损坏和变质质?(4.155.2)4.15.3 储存15.2是

46、否使用指定的的储存场所或或库房以防止止产品在待用用或待交货等等期间产品受受到撷坏和变变质?(4.155.3)15.3是否规定储存区区蜮或库房收收发进出之适适切办法?(4.15.3)15.4是否定期评估库库存品以免变变质?(4.155.3)15.5供货商是否明定定一套库存管管理系统,以不断提高高存货周转率率,缩短周转天天数和最低库库存量?(4.155.3.1)问 题评审摘记4.15.4 包装15.6供货商是否控制制管理产品的的包装,装箱,标记过程以以确保产品符符合规定要求求?(4.15.44)15.7是否依照客户独独特的包装标标准/指导说明书书,包含适用的的服务零件包包装标准?(4.15.44.

47、1)15.8供货商是否制定定一套系统,以确保所有有交运物料皆皆已依照客户户的要求贴付付标签?(4.15.44.2)4.15.2 保存15.9当产品在供货商商管制下时,是否对产品品实行适切的的防护与隔离离的方法?4.15.6 交货15.10供货商是否对最最终检验及测测试后之产品品实行质量保保护措施,而且当合约约有所规定时时,该保护是否否延伸交货目目的地?(4.155.6)15.11供货商是否制定定一套系统来来支持1000%如期交货货以符合顾客客生产和服务务之要求?(4.15.bb.1)15.12当100%如期期交货目标未未能维持时,供货商是否否实施矫正措措施,以改善交货货绩效,包括与顾客客沟通交

48、货问问题的信息?(4.155.b.1)15.13供货商是否备有有一套系统的的做法,来发展评估估和监督符合合既定交货前前置时间的要要求?(4.15.b.1)15.14供货商是否执行行一套系统以以监督对顾客客各项交货要要求之绩效,且配合适当当的矫正行动动,并维持应负负超额运费之之记录?(4.15.bb.1)15.15供货商是否依据据客户的要求求运交所有物物料,并遵守顾客客最新规定的的运输方式,路线及交货货容器?(44.15.bb.1)问 题评审摘记15.16供货商的生产排排程是否为订订单导向?(4.15.bb.2)有无任何额外的的供货商质量量系统要求,经证实已在在现场实施15.17除非顾客同意放放弃,供货商是否否具有计算机机系统以接受受顾客生产计计划的信息与与出货时程?(4.155.b.3)15.18除非顾客同意放放弃,供