内审与管理评审记录范例

1、编号： DSQCDC/QM-ZX-410-2013年度内审计划审核目的 :检查本中心的质量管理体系的符合性和运行的有效性。包括： 1 、质量手册是否适用于本中心对全市的疾病控制和服务。2、质量管理体系全过程是否进行的控制与管理。3、是否可以证实其有能力稳定地提供满足群众和适用的法律法规要求的服务。被审核部门 ( 岗位 ):主任，副主任，各科室；审核方法 :集中式审核审核时间、持续时间：编制：审核：批准：批准时间：年月日编号： DSQCDC/JH-ZX-410-2013审核实施计划审核组组长：郝庆志组员：孟宪春、王莉、郑磊、贾宇2013年04月24 日第页，共页1审核目的：检验质量管理体系的符合

2、性，是否可以迎接外审；2审核依据：质量手册和程序文件3审核覆盖：各科室业务水平；4审核时间：2013年 04月 24日至 2013年 04月25日首次会议时间：04月 24日 9时分末次会议时间：04月25日 15时分5现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：领导、各科长及审核有关的管理人员参加。审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。6审核安排：日期时间部门审核涉及的质量管理体系标准要求2013.04.24首次会议2013.04.24主任、副主9:00任各科室科长审核组会议科室15:00检验科审核组会议末次会议编号： DSQCDC/ZL-ZX-001-2013审

3、核员：受审部门检验科质量标准条款审核内容、方法5 3对质量方针理解；质量方针询问采样在质量管理中的作用。541质量目标内审检查表共页第页时间2013 年 04 月 24日 10 时12时记录评价提问被审人员，正确解释了对质量方针的理解。提问被审人员正确回答出：负责对所有样品的评审工作。B不合格的样品进行重新采样；C全面负责所需试剂的采购，确保质量管理体系在检验科正常运行；D供方进行评价，确保采购合格的试剂；E制定采购计划，准备采购资料，执行采购作业；F负责对采购物资进行的验证；G负责协助其他科室对样品的采集能力进行评审。采集样品的按期完成率达到100%被审人员陈述出采集全过程包括采购信息的表述

4、，符合标准要求。采集人员根据取样控制程序要求按照采样计划进行采样，并保留好了记录。抽查一份水质检验原始记录和报告单内的相关数量以及检验报告做出了详细的验证。74 采集目标分解内容；供方评审记录完备性及评价标准；7 4 1询问采样实施过程。7 4 2询问如何对所采购物资进行控制抽查一份原始记录7 4 3和一份报告单进行验证记录编号： DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 审核员：受审部门检验科质量标准条款审核内容、方法5 3询问质量方针与质量目质量方针标，了解其理解程度541质量目标7 1询问检验科在质量管理7 5体系中的作用？内审检查表共页第页时间2013年04月24 日 13时 15时

5、记录评价1 样品一次交验合格率95%，返工率 5%；负责按样品的要求进行检验；负责对检验设备的维护及保养；负责检验质量、 安全的宣传、 教育检查、监督、服务工作；落实中心各项管理制度；负责主管检验不合格的控制；负责对检验过程的监视和测量；负责协助其他科室对样品的采集能力以及检验报告交付进行评审。样品采集、样品运送、天气情况查看了上岗前的岗位培训记录， 新进的员工有无相关培训记录。对特殊过程，关键过程，从人员，设备、作业指导书，对关键过程应留下相应的记录，符合质量体系要求7.5询问如何获得样品信息询问员工是否经过培训，查阅相关培训记录查看 2013 年培训记录，符合要求人员、设备、作业指导书、记

6、录是否符合标准要求检验日志，检验计划，样品检验记录，合格供评定询问关键过程与特殊过程有哪些，询问如何对关键过程和特殊过程进行控制查看关键岗位的培训记录询问如何对检验过程进823行控制抽查一个检验日志，看过程是否符合质量体系要求询问检验完毕后，用哪些资料，查看一个记录是否齐全内审检查表编号： DSQCDC/ZL-ZX-001-2013共页第页审核员：受审部门时间2013年 04月25日09时11时检验科质量标准条款审核内容、方法5 3询问对质量方针与质量质量方针目标理解；541质量目标4 2 3询问技术标准有哪些？如何控制6 3询问设备如何维护与保6 4养，查看是否有相应记录查设备管理台帐是否及

7、时更新是否有维护记录及编号7 6查监视与测量台帐，看是否有编号，受控状态抽查 2-3 个监视与测量装置，查看其是否有校准计划，是否经过校检记录评价检验合格率100%，被审人员能够正确阐述出质量方针与目标的理解采购标准，样品检验标准设备有维护制度与记录，符合质量体系要求符合，设备定期进行维护，有维护保养规定符合，有校准标识符合，校准记录由质量监督员在检验过程中巡检， 样品都必须检验；查两个检验记录合格；8 2 4询问如何对样品质量进行检测内审检查表编号： DSQCDC/JH-ZX-001-2013共页第页审核员：受审部门时间2013 年04 月24日时时行政科质量标准条款审核内容、方法5 3询问

8、质量方针与目标5414 2查看体系文件，看是否符合质量体系要求询问文件保管有哪些注42，3意事项？记录评价正确阐述出对质量方针的理解。对文件控制的准确度100%查看质量手册， 程序文件是否符合质量体系要求。被审人员回答出 ：将文件分类编号管理。 各科室将本科室的文件列入 受控文件清单 ，并按文件配备表 明确分发的科室或科员。经综合信息科负责分发文件并控制其版本。 质量管理体系文件原稿由综合信息科统一保存。 各科室负责保存相关的带有受控标识的文件， 文件应有序、分类的加以保存以便于识别、存取和查阅。被审人员回答质量手册由综合信息科组织各部门共同编写，在形成、发放、更改、回收、使用的时候都由审批人

9、员签字后批准发放。 符合标准要求。被审人员严格按照质量记录控制程序要求的保管。并规定了保存期限。抽查了质量手册的发放记录、 文件发放、回收登记表加以验证。抽查受控文件清单中的 3 个文件。均为受控状态，是有效版本。被审人员正确回答出记录的概念文件在受控询问质量手册如何形成状态下允许修改，记录不允许修改。和记录保管的具体要求，保管期限、保存地点，防护要与发放。求等。422被审人员阐述出具体的沟通方法，符合标准要查看质量手册的发放记求。录424查看受控文件清单，抽查 2-3 个文件，查看其是否为受控状态，是否为有效文件询问什么是记录记录保管有哪些要求？询问内部沟通是如何进行的。553内审检查表编号

10、： DSQCDC/JH-ZX-001-2013共页第页审核员：受审部门时间2012 年12 月18日时时饮水和虫媒消杀科质量标准条款审核内容、方法5 3询问质量方针与目标5414 2查看体系文件，看是否符合质量体系要求询问文件保管有哪些注42，3意事项？记录评价正确阐述出对质量方针的理解。对文件控制的准确度100%查看质量手册， 程序文件是否符合质量体系要求。被审人员回答出 ：将文件分类编号管理。 各部门将本部门的文件列入 受控文件清单 ，并按文件配备表 明确分发的科室或科员。经综合信息科负责分发文件并控制其版本。 质量管理体系文件原稿由综合信息科统一保存。 各科室负责保存相关的带有受控标识的

11、文件， 文件应有序、分类的加以保存以便于识别、存取和查阅。被审人员回答质量手册由综合信息科组织各部门共同编写，在形成、发放、更改、回收、使用的时候都由审批人员签字后批准发放。 符合标准要求。被审人员严格按照质量记录控制程序要求的保管。并规定了保存期限。抽查了质量手册的发放记录、 文件发放、回收登记表加以验证。抽查受控文件清单中的 3 个文件。均为受控状态，是有效版本。被审人员正确回答出记录的概念文件在受控状态下允许修改，记录不允许修改。和记录保询问质量手册如何形成管的具体要求，保管期限、保存地点，防护要求等。与发放。422查看质量手册的发放记录424被审人员阐述出具体的沟通方法， 符合标准要求

12、。查看受控文件清单，抽查 2-3 个文件，查看其是否为受控状态，是否为有效文件询问什么是记录记录保管有哪些要求？询问内部沟通是如何进行的。553内审检查表编号： DSQCDC/ZL-ZX-001-2013共页第页审核员：受审部门时间2013 年04月25日13时15 时综合信息科质量标准条款审核内容、方法记录评价查 2012 年度培训计检查 2012 年培训计划符合标准要求。6 2划是否经主任批准并下发检查已进行过的培训共有3 次：1质量体系标准的培训，外聘老师口头问诉考核。询问培训包括哪些内容2 关键岗位上岗培训， 主任培训实际操作考核。3内审员培训，外聘老师笔试考核此 3 次培训全部合格。

13、培训记录保存完好，符合标准要求。查培训计划，有培训效果评估要求被审人员正确阐述出内审的频次，一年至少审核一次，在特殊情况下追加审核，符合标准要求。被审人员正确阐述出两者之间的关系并强调出内审是管理评审的输入抽查内审记录符合标准要求。询问如何对培训效果进符合标准要求。行评估。查其相关记录?询问内部质量管理体系一年至少进行一次，一般在内审之后，在特殊情况下追加管理评审，抽查了管理评审计划，符合质量体系要求符合要求， 有管理评审的输入资料与输出的改进措施审核的时机询问内审与管理评审的822关系查阅内审记录，看是否符合质量体系要求5 6询问管理评审实施时机查看是否有管评实施计划查看管评记录是否齐全，输

14、入与输出是否恰当内审检查表编号： DSQCDC/ZL-ZX-001-2013共页第页审核员：受审部门卫生监测科时间2013年 04 月25日 13时15 时质量标准条款审核内容、方法记录评价5 3对质量方针理解；顾客服务满意程度95%质量方针了解顾客要求，组织顾客要求评审，与顾客进行沟通，调查顾客满意度询问在质量管理中的作符合，顾客满意度符合用。通过电话了解，市场调查，各种渠道，541顾客合同质量目标目标分解内容；顾客要求评审表7 2询问如何获得顾客要符合，服务项目必须填写顾客满意度调求，有什么样的质量记查表录回答符合文件更改控制程序7.2.1询问如何对顾客的要求每次对顾客满意程度进行调查，符

15、合质量管理体系要求进行评审，有什么样的质量记录首先与顾客联络，保持顾客信息，确认责任并跟踪实施。7.2.2检查 2-3 个顾客要求的评审记录7.2.3询问如果顾客对样品要求进行更改，该如何处理8 2 1询问如何对顾客满意率进行监控，如何获得顾客对样品的评价？内审检查表编号： DSQCDC/ZL-ZX-001-2013共页第页审核员：受审部门时间2013年 04 月 25日 13 时15 时流行病科质量标准条款审核内容、方法记录评价5 3对质量方针理解；顾客服务满意程度 95%质量方针了解顾客要求，组织顾客要求评审，与顾客进行沟通，调查顾客满意度询问在质量管理中的作符合，顾客满意度符合用。通过电

16、话了解， 顾客的需求，541顾客要求评审表质量目标目标分解内容；符合，服务项目必须填写顾客满意度调7 2询问如何获得顾客要查表求，有什么样的质量记回答符合文件更改控制程序录每次对顾客满意程度进行调查，符合质量管理体系要求7.2.1询问如何对顾客的要求进行评审，有什么样的首先与顾客联络，保持顾客信息，确认责任并跟踪实施。质量记录检查 2-3 个顾客要求的评审记录7.2.3询问如果顾客对样品要求进行更改，该如何处理8 2 1询问如何对顾客满意率进行监控，如何获得顾客对样品的评价？内审检查表编号： DSQCDC/ZL-ZX-001-2013共页第页审核员：受审部门免疫规划科时间2013年 04 月2

17、5日 13时15 时质量标准条款审核内容、方法记录评价5 3对质量方针理解；顾客服务满意程度95%质量方针了解顾客要求，组织顾客要求评审，与顾客进行沟通，调查顾客满意度询问在质量管理中的作符合，顾客满意度符合用。通过电话了解，市场调查，各种渠道，541顾客合同质量目标目标分解内容；顾客要求评审表7 2询问如何获得顾客要符合，服务项目必须填写顾客满意度调求，有什么样的质量记查表录回答符合文件更改控制程序7.2.1询问如何对顾客的要求每次对顾客满意程度进行调查，符合质量管理体系要求进行评审，有什么样的质量记录首先与顾客联络，保持顾客信息，确认责任部门并跟踪实施。7.2.2检查 2-3 个顾客要求的

18、评审记录7.2.3询问如果顾客对样品要求进行更改，该如何处理8 2 1询问如何对顾客满意率进行监控，如何获得顾客对样品的评价？内审检查表编号： DSQCDC/ZL-ZX-001-2013共页第页审核员：受审部门时间2013年 04 月 25日 13 时15 时健康监护科质量标准条款审核内容、方法记录评价5 3对质量方针理解；顾客服务满意程度 95%质量方针了解顾客要求，组织顾客要求评审，与顾客进行沟通，调查顾客满意度询问在质量管理中的作符合，顾客满意度符合用。通过电话了解，市场调查，各种渠道，541顾客合同质量目标目标分解内容；顾客要求评审表7 2询问如何获得顾客要符合，特殊的合同必须填写顾客

19、满意度求，有什么样的质量记调查表录回答符合文件更改控制程序7.2.1询问如何对顾客的要求每次对顾客满意程度进行调查，符合质量管理体系检求进行评审，有什么样的质量记录首先与顾客联络，保持顾客信息，确认责任部门并跟踪实施。7.2.2检查 2-3个顾客要求的评审记录7.2.3询问如果顾客对样品要求进行更改，该如何处理8 2 1询问如何对顾客满意率进行监控，如何获得顾客对样品的评价？内审检查表编号： DSQCDC/QM04-03共页第页审核员：受审部门时间2013 年04 月24日09时11时主任等管理层质量标准条款审核内容、方法记录评价传达，质量方针，管代，资源，管评5 11询问主任的职责、权限、范

20、围。符合法律法规，证明持续满足顾客满意，持续改进2询问质量管理体系运4.1行时间，为什么要建立质量管理体系。4.13质量管理体系覆盖的范围是什么？1.14 询问是否有删减内容，培训、办公室考核，内部沟通会议、培训、文件沟通。5询问建立质量管理体改进控制程序系的依据。6实施质量管理体系的目的。8 建立质量管理体系5.4的依据，5.68寻问本中心质量方针的释义。5.49质量目标， 2012 分解的质量。询问如何把质量意识传达到相关部门与岗位。8.511 询问如何体现质量管理体系是持续改进。不符合报告编号： DSQCDC/QM04-04序号 :01受审核部门部门负责人检验科审核员审核日期2012 年

21、 12月 19日不合格事实陈述：查看了上岗前的岗位培训记录，新来的员工无相关培训记录，询问，不知道此工作的重要性和危险性及发生火灾或其它突发事件时处置措施。不符合标准条款： GB/T 19001-2000中的 6.2.2不合格类型：一般不合格原因分析：员工刚到科室工作3 天，由于中心部门准备内部审核的资料，碰巧周末放假休息，就暂时未培训上岗。部门负责人：日期：年月日建议的纠正措施计划：在近期内组织对新进员工的培训，使其了解和其相关的规章制度，熟悉操作规程和作业指导书，熟悉对突发事件的处置方法。部门负责人：日期：年月日预定完成日期：审核员认可：日期：年月日纠正措施完成情况：综合信息科按规定完成对

22、新员工的培训，相关培训记录已由综合信息科保存部门负责人：日期：年月日纠正措施的验证：在综合信息科检查培训记录和询问培训的人员，确认完成培训，达到培训要求审核员：日期：年月日内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）编号： DSQCDC/QM04-05序号 :审核目的： 检查本中心质量体系是否符合GB/T19001-ISO9001 ： 2000 标准要求。审核范围： 质量手册覆盖的所有部门和标准条款，重点是GB/T19001-ISO9001 ：2000 所要求的各标准条款及涉及的各职能部门。审核依据： GB/T19001-ISO9001 ： 2000、质量手册、程序文件审核日期：受审核部门：质量管

23、理体系所涉及的所有部门审核组长：审核员：审核过程综述：在审核组认真仔细的对质量管理体系涉及的部门进行了认真仔细审核，得到相关部门与岗位的全力配合，圆满的完成了此次审核任务。1 不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）：1） 各部门均能执行标准条款的要求及文件的规定实施；2） 生产部发现不合格项1 项。从内审情况分析，主要存在以下几方面问题：1） 对标准与文件未能准确理解；2）部分人员对标准实施力度不够。对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）：1）从本次审核的情况来看，整个质量体系

24、都有效的按标准的要求运行，能够达到预定目标2）建议：重新组织培训，加强相关人员对文件的理解培训。结论：本中心的质量管理体系是适宜与有效的，基本符合 ISO9001 ：2000 标准要求 ,可以迎接第三方审核。审核报告分发对象：主任、办公室、业务科室传阅审核组长：日期：审核：日期：批准：日期：内审首（末）次会议签到表时间：编号：DSQCDC/QM04-06序号 :姓名部门职务姓名部门职务不合格项分布表编号： DSQCDC/QM04-07序号 :部门办 公检 验免 疫流 行卫 生地 病饮水和虫健康 监综合信息室科科病科监测慢病媒消杀护标准要求3.13.25.35.45.55.66.36.47.37

25、.47.57.68.38.49.310.310.510.610.710.810.910.1011.815.5合计编制 :日期 :审核 :日期 :管理评审计划序号 :编号： DSQCDC/QM05-01评审目的 :就质量方针和质量目标，评价中心质量管理体系的现状，评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。评审参加部门、人员:主持：主任出席：副主任、质量管理体系涉及的各科室负责人评审内容：1、 质量管理体系审核报告；2、 质量方针和质量目标及其实施情况；3、 样品、过程质量趋势；4、 重大质量事故的处理；5、 顾客投诉的处理；6、 纠正和预防措施实施情况（包括前次管理评审决议事项的实施情况）；

26、7、 中心组织机构、职责分配、资源分配是否适宜；8、 体系的要素及相应的文件是否有修正的需要；9、 顾客或员工对质量管理体系有益的建议。各部门评审准备工作要求:各部门根据评审内容的要求准备相应资料：内部质量体系审核的总结报告；质量方针和质量目标实施情况：纠正和预防措施实施情况报告；计划的评审时间:第 1 次管理评审定于2012 年 12 月 19 日，在中心会议室进行。内审情况分析报告。 （发言部门：领导代表）质量方针和质量目标的实施情况报告。 （发言部门：各部门）纠正和预防措施实施情况报告。中心的组织机构、职责分配、资源分配是否适宜。（各部门自由发言）体系的要素及相应的文件是否有修正的需要。

27、（发言部门：各部门自由发言）顾客或员工对质量管理体系有意的建议。 （发言部门：各部门自由发言）7.中心质量体系现状、持续适应性、充分性、有效性总体评价。（发言者：主任）主任总结性发言及提出相应的纠正预防措施要求。编制 :审核:批准:日期:管理评审通知单序号 :编号 : DSQCDC/QM05-02评审会议时间:评审会议地点:中心会议室参加人员 :主任、副主任、质量管理体系涉及的各部门负责人评审内容要点:1、 质量管理体系审核报告；2、 质量方针和质量目标及其实施情况；3、 样品、过程质量趋势；4、 重大质量事故的处理；5、 顾客投诉的处理；6、 纠正和预防措施实施情况；7、 中心组织机构、职责

28、分配、资源分配是否适宜；8、 体系的要素及相应的文件是否有修正的需要；9、顾客或员工对质量管理体系有益的建议。编制:审核:批准:日期:管理评审报告序号 :编号 : DSQCDC/QM05-03评审会议时间、地点: 2012 年 12 月 19 日 中心会议室评审目的 :就质量方针和质量目标，评价质量管理体系的现状，评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。参加评审人员:主任、副主任、质量管理体系涉及的各部门负责人。评审内容摘要:1 全中心应树立以顾客为关注焦点意识；2 中心的质量管理体系是有效的，质量方针与目标是适宜的；3 中心质量管理体系需要持续有效进行，不断提高评审结论 :1 中心的质量管理体系是有效的；2 质量方针与质量目标是适宜的；3 中心资源配备是适宜的。改进、纠正和预防措施摘要及责任部门:1 ） 2012 年 12 月，中心质量管理体系综合信息科，再次进行ISO9000培训，加深学习。2）2012年 12 月，外聘营口疾控专家进行技术培训，增加中心质量管理体系的数据有效分析方法）以上改进措施由综合信息科主持实施。编制:审核:批准:日期:纠正和预防措施处理单编号：DSQCDC/QM06-01存在（潜在）不合格事实陈述及责任部门：序号 :012012 年