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文档简介

1、山东大学药物分析课程试卷(C)班级学号姓名题号一二三四总分得分得分评卷人一、 A 型题(最佳选择题)每题的备选答案中只有一个最佳答案(每小题1 分,共 20 分)1中国药典(2005 年版)三部中收载的药物主要是A.化学合成药B. 抗生素C. 放射性药物D .生物制品E. 2005古蔡法检查砷盐中的醋酸铅棉的作用是A.防止盐酸分解B. 防止砷化氢逸失C. 将五价砷还原为三价砷D. 防止氢气逸失E. 防止锌粒或样品中的硫化物的干扰相对标准偏差可以表示方法学的A.准确度B. 回收率C. 精密度D. 纯度E. 灵敏度药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的A.统一说明B.统一规定及说明C.

2、技术规定D.技术方法E.统一方法凡检查含量均匀度的制剂不再检查:A.澄明度B. 重(装)量差异C. 崩解时限D. 主药含量E. 溶出度与四氮唑试剂反应的结构依据是A.C 17- -醇酮基B.烯二醇C.甲基酮D.酚羟基E.4-3-酮检查中药中有机氯类农药残留的残留时,应采用的方法是A.气相色谱氢火焰离子化检测器B. 气相色谱热导检测器C. 气相色谱电子捕获检测器D. 高效液相色谱紫外检测器E. 高效液相色谱电化学检测器8. 硫色素荧光法可以测定的药物是A.维生素B 1B. 布洛芬C. 阿普唑仑D.盐酸氯丙嗪E. 异烟肼杂质限量是指A. 杂质的最小量B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D. 杂质检查

3、量E.杂质的最大允许量中国药典规定“熔点”系指A 固体初熔时的温度B 固体在毛细管内收缩时的温度C固体全熔时的温度D 固体熔化时自初熔至全熔时的一段温度E固体在毛细管内开始局部液化时的温度11. Ch P(2005)和 USP(29) 中收载砷盐检查方法为A.古蔡法B. 碘量法C. 白田道夫法D. Ag-DDC 法E. 契列夫法巴比妥类药物与银盐的反应的结构依据是A.丙二酰脲母核B. 5位上的烷基取代基C. 5位上的烯烃取代基D. 5位上的芳香取代基E. 含硫巴比妥下列那种芳酸或芳胺类药物,与三氯化铁反应产生赭色沉淀的药物是A.水杨酸B. 苯甲酸钠C. 对氨基水杨酸钠D. 对乙酰氨基酚E. 贝

4、诺酯地塞米松磷酸钠中甲醇和丙酮的检查采用:A.GC 法B.HPLC 法C.TLC 法D.UV 法E.IR 法采用碘量法测定安乃近注射剂时,滴定前加入甲醛溶液是为了A.保持安乃近的稳定性B. 增加安乃近的溶解度C. 消除亚硫酸氢钠的干扰D. 使终点颜色明显E. 提取出安乃近后再测定在紫外分光光度法中,供试品溶液的浓度应使吸收度的范围在A. 0. 1 0.3B. 0.3 0.5C. 0.3 0.7D. 0.5 0.9E. 0.1 0.9色谱法用于定量的参数是A.峰面积B. 保留时间C. 保留体积D. 峰宽E. 死时间18下列药物的碱性溶液中,加溴试液和氨试液,即显翠绿色的药物是A 硫酸奎宁B 阿托

5、品C维生素B1D头孢氨苄E. 维生素D19. 非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量时,若硫酸奎宁(C20H24N2O2) 2 H2SO4 的分子量为746.96,每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于硫酸奎宁的量为:A. 74.70mgB. 37.35mgD. 18.67mgE. 2.49mg能与亚硝基铁氰化钠反应的药物是A.司可巴比妥B. 维生素 EC. 硫酸阿托品D. 地西泮E. 黄体酮得分评卷人二、 B 型题(配伍选择题)备选答案在前面,试题在后。每组题均对应同组备选答案, 每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。(每小题1 分,共 30 分)问题 14A.高效凝胶过

6、滤色谱法D. 反相柱与正相柱串联色谱法1. 丙酸睾酮注射液中溶剂油的分离3. 中药及其制剂的样品提取B. 超临界流体萃取法C. 反相 TLC 法E. 高效离子交换色谱法2. 头孢氨苄中有关物质的检查4. 重组人肿瘤坏死因子衍生物的分子量测定问题58A. TLCB. LOQC. GMPD. BPE. GLP5定量限6薄层层析7良好药品生产规范8英国药典问题912下列检查所用的试剂A.稀HNO 3B. pH3.5缓冲液C. BaCl2 试液D. 盐酸、锌粒E. 稀盐酸9. 铁盐检查10. 重金属检查11. 氯化物检查12. 砷盐检查问题1316 下列药物与滴定剂作用的摩尔比A. 13B. 14C.

7、 11D.1 2E. 1513.硫酸奎宁原料药的非水溶液滴定法14.硫酸奎宁片的非水溶液滴定法15.硫酸阿托品原料药的非水溶液滴定法16.维生素 B 1 原料药的非水溶液滴定法问题 1720 下列药物结构中所具有的官能团A. C17 醇酮基B. 酰肼基C. 酚羟基D. C 17 甲酮基E. 硫氮杂蒽母核17.醋酸可的松18.异烟肼19. 炔雌醇20.黄体酮问题 2124A. 家兔法B. 反相 TLC 法C. 气泡上升法D. 家兔惊厥试验E. 鲎试剂法21.检查热原采用22.胰岛素的鉴别采用23.尿激酶的鉴别采用24.细菌内毒素检查采用问题2527根据要求选择含量测定方法A 直接紫外分光光度法B

8、 萃取后紫外分光光度法C差示分光光度法D 萃取双波长分光光度法法E正交函数分光光度法25盐酸异丙嗪注射液含有维生素C 作抗氧剂,若在299nm处测定含量,可采用26盐酸氯丙嗪注射液含有维生素C 作抗氧剂,若在254nm处测定含量,可采用27在盐酸氯丙嗪注射液的含量测定中,为了校正样品中氧化物对测定的干扰,可采用问题 28 30制订药品质量标准时,应遵循的基本原则有:A.含量限度B. 杂质检查及其限度确定的基本原则C. 杂质检查方法的基本要求D. 鉴别方法的选用原则E. 含量测定方法选择的原则28. 根据不同的剂型、生产实际水平和主药含量的多少制订29. 针对性与合理性是方法具有一定的专属性、灵

9、敏度;化学法与仪器法相结合;尽可能采用药典中收载的方法是得分评卷人三、X 型题(多项选择题) 每题的备选答案中有2 个或 2 个以上正确答案,少选或多选均为错选(每小题1 分,共 10 分)1采用碘量法测定青霉素含量的正确叙述有A. 采用碘量法是因为青霉素分子消耗碘B. 用样品做空白试验C. 1mol 青霉素能消耗8mol 碘,故本法灵敏D. 用青霉素标准品做平行对照试验E. 该法不受温度、pH 的影响2采用非水溶液滴定法测定有机碱的盐时,应注意A. 磷酸盐不影响滴定反应的定量完成B. 测定硫酸盐时,只能滴至硫酸氢盐测定硝酸盐时,使用结晶紫指示剂指示终点测定氢卤酸盐时,在滴定后加入醋酸汞的冰醋

10、酸溶液E测定氢卤酸盐时,在滴定前加入醋酸汞的冰醋酸溶液3中药及其制剂的杂质检查项目有A. 总灰份B. 酸不溶性灰份C. 农药残留D. 水分E. 砷盐4药品标准的基本内容为A.鉴别B. 检查C. 性状D. 适应症E. 含量测定5消除注射剂中抗氧剂亚硫酸钠对氧化还原滴定法干扰的方法有A. 加丙酮B. 加甲醛C. 加碱分解D. 加酸分解E. 加弱氧化剂氧化得分评卷人四、问答题( 20 分)1. 简述 Ag-DDC 法检查砷盐的原理以及醋酸铅棉的作用.简述非水溶液滴定法测定生物碱的盐时应注意什么问题。得分 评卷人五、计算下列各题( 20 分)1依法检查枸橼酸中的砷盐,取标准砷溶液2ml ,规定含砷量不

11、得超过1ppm,问应取检品多少克?(标准砷溶液每1ml相当于1g 砷)2.维生素C 的含量测定:取本品,精密测定,重0.2066 g,置锥形瓶中,加稀醋酸10ml与新沸过的冷水至刻度,振摇,使维生素C 溶解,加淀粉指示液1ml ,用碘滴定液(0.1005mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30s 不褪,消耗碘滴定液23.46ml 。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L )相当于8.806mg 的维生素C。求其含量。3维生素B 1 片的测定:取本品20 片,精密称定,总重2.5112g,研细,精密称取片粉0.3706g,置100ml量瓶中,加盐酸(9 1000)适量,振摇溶解并至刻度,摇匀,过滤,

12、精密量取续滤液5ml,置另一 100ml 量瓶中,加盐酸( 9 1000)至刻度,摇匀,在 246nm波长处测定吸收度为0.598,请计算每维生素B1 片的含量。 维生素 B 1 的E 11%cm4 2 1,维生素B1 片的规格:10mg。4盐酸吗啡片(规格10mg)的 HPLC 测定取本品10 片,精密称定,重0.2548 g,研细,精密称取片粉0.0892g ,置 250 ml 量瓶中,加水适量,振摇溶解,加水至刻度,摇匀,经微孔滤膜过滤,取续滤液20 l 进样;同法测定吗啡对照品溶液(0.1mg/ml )。测得 A 盐酸吗啡= 2658 ,A 吗啡对照品 = 2592 ,按外标法以峰面积

13、计算,求盐酸吗啡片的含量。盐酸吗啡( C17H19NO 3HCl 3H 2O)的分子量为 375.85,吗啡 C17H 19NO 3 的分子量为 285.38) 。公司档案管理制度一、总则、为加强本公司档案工作,充分发挥档案作用,全面提高档案管理水平,有效地保护及利用档案,为公司发展服务,特制定本制度。、公司档案,是指公司从事经营、管理以及其他各项活动直接形成的对公司有保存价值的各种文字、图表、声像等不同形式的历史记录。公司档案分为受控档案和非受控档案。、公文承办部门或承办人员应保证经办文件的系统完整(公文上的各种附件一律不准抽存)。结案后及时归档。工作变动或因故离职时应将经办的文件材料向接办

14、人员交接清楚,不得擅自带走或销毁。二、文件材料的收集管理1 、公司指定专人负责文件材料的管理。、文件材料的收集由各部门或经办人员负责整理,交总经理审阅后归档。、一项工作由几个部门参与办理的,在工作中形成的文件材料,由主办部门或人员收集,交行政部备案。会议文件由行政部收三、归档范围、重要的会议材料,包括会议的通知、报告、决议、总结、典型发言、会议记录等。、本公司对外的正式发文与有关单位来往的文书。、本公司的各种工作计划、总结、报告、请示、批复、会议记录、统计报表及简报。、本公司与有关单位签订的合同、协议书等文件材料。5 、本公司职工劳动、工资、福利方面的文件材料。、本公司的大事记及反映本公司重要

15、活动的剪报、照片、录音、录像等。四、归档要求、档案质量总的要求是:遵循文件的形成规律和特点,保持文件之间的有机联系,区别不同的价值,便于保管和利用。、归档的文件材料种数、份数以及每份文件的页数均应齐全完整。、在归档的文件材料中,应将每份文件的正件与附件、印件与定稿、请示与批复、转发文件与原件,分别立在一起,不得分开,文电应合一归档。、不同年度的文件一般不得放在一起立卷;跨年度的总结放在针对的最后一年立卷;跨年度的会议文件放在会议开幕年。、档案文件材料应区别不同情况进行排列,密不可分的文件材料应依序排列在一起,即批复在前,请示在后;正件在前,附件在后;印件在前,定稿在后;其它文件材料依其形成规律或应保持文件之间的密切联系并进行系统的排列。、案卷封面,应逐项按规定用钢笔书写,字迹要工整、五、档案管理人员职责1、按照有关规定做好文件材料的收集、整理、分类、归档等工作。2 、按照归档范围、要求,将文件材料按时归档。护公司档案的完整与安全。3 、工作人员应当遵纪

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