操作性前提方案(OPRP)

1、操作性前提方案(OPRP)制定：日期：制定年04月01日 日期：20核年04月01日 日期：202X年04月01日3. 5-1过程中防止交叉污染（水安全控制）3、目的：控制水的安全，防止通过生产用水引入危害，影响电子烟安全。4、范围：适用于企业内与电子烟生产有关用水。工程控制危害负责部门控制要求监视纠偏记 录验证水质生物性:微生物物理性:杂质化学性:重金属品质部测试用水符合GB5749-20061、每年向当地职能部门送样 检一次。水质卫生不合格立 即停产整改，隔离 产品进行评价。委外第三方检测报告品质主管确认水质检验报告。废水生物性:微生物生产部1、管道和设施保证完好清洁；2、车间废水出口有防

2、虫、防鼠设施。1、品质QC每周检杳设施状 况2、产品安全小组定期确认、 验证。检查发现不合格立即维修1、每周设施检瓷记录表2、厂区卫生检查记录产品安全小组定期确认。3. 5-2过程中防止交叉污染（人物流）1、目的：防止发生电子烟与不洁物、电子烟与包装材料、人流和物流、高清洁区的电子烟与低清洁区的电子烟交叉污染。2、范围：适用于企业内与电子烟生产相关的所有人员、场所、物品。工程控制危害负责 部门控制要求监视纠偏记录验证清洁 区与 非清 洁区生物性:微生物物理性:杂质车间1、清洁作业区有:装配车间、内包装车间2、一般作业区原料仓、成品仓。3、不同作业区的工器具不能交叉使用，人员不得随意流动。每日进

3、行检查发现问题及时纠正每日卫生检查记录主管每日检查审核记录人流物流生物性:微生物物理性:杂质车间1、人流一从高清洁区到低清洁区2、物流一不造成交叉污染，可用时间、空间分隔3、水流一从高清洁区到低清洁区4、气流入气控制、正压排气食品小组不定期验证验证不符合开具不合格项进行整改每日卫生检查记录食品小组不定期验证废弃物生物性：微生物污染车间1、生产中的废弃物应放入指定的封闭的容器中，容器应有明显标识。2、每日将废弃物清理出厂，并对盛装的容器进行清洗消毒。品质QC每日进行检查发现有废弃物未及时清理的应立即清理，发 现容器或区域卫生不 好的应立即进行处理。每日卫生检查记录废弃物清理记录表品质主管定期验证

4、废弃物的管理3. 5-3过程中防止交叉污染（金属异物）1、目的：防止生产过程中金属异物进入产品内。2、范围：本规程适用于加工过程中金属异物的防治。工程控制危害负责 部门控制要求监视纠偏记录验证刀具管理物理性：金属杂质生产部1、生产部建立刀具管理台帐，统一领取、统一分发、统一管理，做到以旧换新。2、刀具的使用人员经常检查刀口是否有破损。3、加工过程中生产主管或品检人员应加强检瓷，发现异常情况及时予以处理。4、所有含金属的物件不得带入车间，以防止金属物混入产品。生产主管不定期进行检查车间主任每日进行检查1、发现破损迹象，及时更换 刀具，并立即报告生产主管。2、车间主任应立即查找破损 碎片。3、如果

5、破损碎片无法查找， 品质部应判定本批为潜在不 安全产品，并按照潜在不安全 产品进行处置。玻璃破碎控制清单玻璃破碎控制检查表金属探测仪使用记录利器收发记录表检验潜在不安全 产品。利器管理物理性：金属杂质生产部品质部包装部1、生产部不可能可折断刀片。2、加工过程中生产主管或品检人员应加强检查，发现异常情况及时予以处理。3、所有含金属的物件不得带入车间，以防止金属物混入产品。生产主管不定期进行检查车间主任每日进行检查1、发现破损迹象，及时更换 刀具，并立即报告生产主管。2、车间主任应立即查找破损 碎片。3、如果破损碎片无法查找， 品质部应判定本批为潜在不 安全产品，并按照潜在不安全 产品进行处置。玻

6、璃破碎控制清单玻璃破碎控制检查表利器收发记录表检验潜在不安全产品。3. 5-4过程中防止交叉污染（生产过程）3、目的：防止生产过程中金属异物进入产品内。4、范围：本规程适用于加工过程中金属异物的防治。工程控制危害负责 部门控制要求监视纠偏记录验证过程管理生物性:微 生物物理性:杂 质生产部1、生产过程中使用的工器具（如产品容器等）不应落地或与不清洁的外表接触，防止对产品造成交叉感染;当产品落地时，应采取适 当措施清除污染。2、应在适当位置设置检验岗位，检查肉类污染情况，以防止各类污 染物对产品造成污染。生产主管每日进行检查1、发现不符合，应立 即停止作业，并进行 纠正每日卫生检查记录生产日报表

7、主管每日检查审核记录3.6有毒化学物质管理1、目的：控制有毒化学物质的正确标志、储存和使用，防止外来物引入危害，影响电子烟安全。2、范围：适用于企业内与电子烟生产相关的所有人员、场所。工程控制危害负责部门控制要求监视纠偏记录验证车间使 用的消 毒剂化学性:不当使用造成产品药剂残留车间1、消毒剂单独存放，应放到带锁的柜子里。2、取用时注意防护。每日质检员对使用情况进行检查。发现不正当的使用 方法，应立即停止 使用，并进行纠正。消毒剂领用记录清洁（消毒）记录表主管每日检查审核记录润滑油清洁剂化学性:不当使用造成产品药剂残留车间1、有可能接触到电子烟的设备使用食用级的润滑油。（如食用油等）2、润滑油

8、与清洁剂应放在专用柜里，标识清楚。品质部定期检查发现问题进行纠正。产品安全小组定期验证3. 7运输安排1、目的：防止在产品运输过程中微生物的引入和繁殖。2、范围：本规程适用尸运输过程中微生物的防治。工程控制危害负责 部门控制要求检查纠偏记录验证运输管理生物性:微生物繁殖、微生物污染业务部1、对运输商进行评估，并定期确认是否符合要求等。2、发货时检查车辆，对运输车辆进行卫生清洁，检查合格后方可装货。3、包装材料应有足够的强度，保证在运输和搬运过程中不破损。质检员每车进行检查车辆不符合要求禁止装车装货检查记录表产品安全小组定期验证3.8人员培训1.目的：控制人员卫生，防止通过人员引入危害，影响电子

9、烟安全。2.范围：适用于企业内与电子烟生产相关的所有人员。工程控制危害负责 部门控制要求监视纠偏记 录验证人员培训物理性：车间1、定期对员工进行卫生培训，新员工上岗前必须经过卫生培 训2、产品安全小组的人员应具备产品安全卫生相关知识和卫 生管理工作的经验，参加过食品卫生培训并考核合格;应理解 BRC管理体系的标准，应配备产品安全管理体系内部审核员。3、从业人员包括新入人员、实习生等，应培训与食品卫生有 关的法规、基本卫生知识和基本卫生操作技能，具备食品卫生 控制的意识和能力，未经培训的人员不得上岗。3、从事检验的人员应经过检验专业知识培训。1、检查培训相关记录及证明文件1、发现未能提供培训及相

10、关培训记录及证明文件，立即 停止工作，并进行培训1,培 训合格后方可作业培训记录表 内审员证书主管检瓷审核相关记录3. 9采风1.目的：控制采风卫生，防止通过采风引入危害，影响电子烟安全。2.范围：适用于企业内与电子烟生产相关的所有人员。工程控制危害负责 部门控制要求监视纠偏记 录验证采风系统生物性：传染性疾病行政部1、车间应有通风设施，防止生产线开窗有灰尘产生。2、车间温度应按照产品工艺要求控制在规定的范围内。温度 控制在2635c之间。质检员每日进行检查发现不符合，应立即停止作业，并进行纠正温湿度计录表主管检查审核温显度记录10过敏源控制.目的：控制过敏源，防止过敏源引入危害，影响电子烟安

11、全。2.范围：适用于企业内与电子烟生产相关的所有人员。工程控制危害负责 部门控制要求监视纠偏记 录验证生产过程生物性:微生 物品质部生产部1、公司应根据清单确认本公司产品的原料是否包含有过敏危险的敏 感物质，如有那么应根据产品进口国或地区规定按的要求在食品标签上 标识。原料采购应明确要求供应商提供原料的成分说明。2、生产区禁止吃零食，生产车间、更衣室禁止带入与生产无关的物。3、生产前应检查是否符合产品排序与清洁要求、设备是否清洁并记 录。确保过敏原不会带入下一批原料或产品中。4、区分所有含过敏原和不含过敏原的终产品清单，将含过敏原产品 排列在生产过程的最后程序，并安排含相同过敏原产品进行长期生

12、产 运行，减少生产转换。质检员每日进行检查发现不符合，应立即停止使用，并进行纠正过敏源清单主管检查审核相关记录储运过程生物性:微生 物生产部 仓储1、进货时品质部负责对运输车辆的检瓷，对来料车辆发现曾有运输 过过敏原物料或已有食品过敏原物质同车运输，应拒绝验收。2、发货时品质部在检查车辆时，发现运输车辆之前曾有运输过敏原 物质，立即组织发货人员对运输车辆进行卫生清洁，检查合格后方可 装货。3、生产、运输、原料转移等过程中，要严格按照卫生清洁管理规定 彻底清洁干净。质检员每日进行检查发现不符合，应立即停止使用，并进行纠正每日卫生检查记录主管检查审核相关记录员工意识生物性：各部门1、公司做好过敏原

13、培训计划与记录，予以妥善保存。2、员工具备足够的过敏原知识是预防过交叉污染的重要局部。品质部定期检查查阅培训记录确保过 敏原培训得到有效落 实。培训记录表培训计划表主管检查审核相关记录3. 11产品包装贮存管理1、目的：防止在产品贮存过程中微生物的引入和繁殖。2、范围：本规程适用于贮存过程中微生物的防治。工程控制危害负责 部门控制要求检查纠偏记录验证包装储存生物性:微 生物污染仓储1、包装物料应符合卫生标准，不得含有有毒有害物质。2、包装物料库应干燥、通风，保持清洁卫生。3、产品包装间的温度应符合其特定的要求。4、储存库内保持清洁、整齐，不得存放有碍卫生的物品，同一库内不 得存放可能造成相互污

14、染或者串味的电子烟。有防霉、防鼠、防虫设 施。5、库内物品与墙壁距离不少于30厘米，与地面距离不少于10厘米， 与天花板保持一定的距离，并分垛存放，标识清楚。质检员定期进行检查发现违规情况，及时 予以处理。必要时， 通报品质部。仓库定期检查记录货物进出消毒记录防霉防湿检查记录表产品安全小组 定期验证序号时间修改内容版号修改人前提方案控制计划一、产品安全管理团队为保证我公司BRC认证工作的顺利开展，依据BRC全球标准及有关法律法规的要求，经研究决定，成立食品安全小组，并将有关事宜通知如下：组 长： 赵承志（总经理）副组长： 张玉信（品质经理）组员：林中虹（业务经理）王承杰（采购经理）陈来富（行政

15、经理）谢秀胜（工程经理）黄荣辉（生产经理）职责:生产经理:组织制定和执行工厂前提方案。验证实施效果，保证工厂受到良好的培训。组织制定和执行生产车间的卫生规范， 保证生产车间的卫生规范得到有效地执行，保证该区域的员工受到良好的培训，并符合前提方案要求，组织制定和执行生产车间 的前提方案，品质经理：组织制定和执行质检区域的卫生规范，保证质检区域卫生规范得到有效地执行，保证该区域的员工受到良好的培训， 并符合前提方案的要求.行政主管：组织制定和执行车间外围，生活区和办公室的卫生要求，保证该区域卫生得到有效地执行，保证该区域的员工受到良 好的培训I,并符合前提方案的要求.仓管员：组织制定和执行库房的卫

16、生规范，保证该区域卫生得到有效地执行，保证该区域的员工受到良好的培训I,并符合前提方 案的要求.生产经理:组织制定和执行维修的卫生操作规范，保证该区域的前提方案得到有效地执行，保证该区域的员工受到良好的培训， 并符合前提方案的要求.质检员：监督/协调和保证工厂前提方案得到有效地执行.负责前提方案检查的报告和发布.二、前提方案控制筹划.前提方案计划的建立和确认。工厂前提方案计划由产品安全控制团队讨论建立，并必须保证符合当地政府和顾客的产品安全 卫生要求。产品安全管理团队应当每年评审一次BRC管理手册及其使用状况，并向经理汇报。.前提方案的贯彻。1）每个产品安全管理团队成员均应负责建立本区域的前提

17、方案细那么和控制计划，培训该区域员工并以适当的频率检查该区 域和员工的卫生状况，确保本区域的前提方案贯彻执行.2）工厂内的每一名员工都有责任对不符合前提方案要求的行为给予指出并制止。3）产品安全管理团队应每月检查工厂卫生实施情况，并向经理汇报。.纠偏措施:各部门对于已发现的偏差或潜在的不符合事实，应采取适当的纠正和预防措施，并作记录。.前提方案的培训I：工厂的所有员工应接受工厂和岗位区域前提方案培训，每年进行一次正式的培训和考核并将结果记入员工 档案。所有新员工在上岗前要接受工厂的和本岗位区域的前提方案培训。.文件和记录：所有前提方案文件，包括手册、细那么，控制计划，纠正和预防措施、评审、检查

18、和培训都应记录并在该责任部 门存档，以保证可以在以后追踪。三、前提方案控制内容3.1清洁及卫生3. 2虫害控制3. 3设施设备维护管理3. 4人员卫生要求3.5过程中防止交叉污染3. 6有毒化学物的控制3. 7运输安排3.8人员培训3. 9采风3. 10过敏原控制3. 11产品包装贮存的管理3. 1清洁及卫生1、目的：控制与电子烟接触面的卫生，防止通过接触面引入危害，影响电子烟安全。2、范围：适用于企业内与所有与电子烟直接接触的外表包括环境、工作服。工程控制危害负责 部门控制要求监视纠偏记 录验证工作环境生物性：微生物污染车间1、每天对车间卫生进行清扫清洁并由主管进行督导检查。2、每周对厂区、

19、车间的墙壁、地面进行清理、消毒。3、车间内、检验岗区应有适度的照明，光线以不改变被生产物 的本色为宜。生产线上方照明设施应装防护罩。质检员每日生产前后进行检查发现不符合的情况要求重新进行清洗消毒每日卫生检查记录表车间卫生深度清洁计划表主管每日检查审核记录空气生物性：微生物污染车间每天生产结束后，车间用紫外线对车间消毒质检员每日进行检查发现违规及时纠正紫外线消毒记录主管每日审核消毒记录工作服生物性：微生物污染车间1、进车间的员工的工作服应保持洁净，无污渍、异物。2、车间员工的工作服进行定期清洗。每日进行检查发现工作服不符合要求的应要求立即更换防护服收发记录表防护服收发清洗记录表主管每日检查审核记

20、录员工洗手消毒生物性：微生物污染车间1、员工进入车间前必须经洗手、消毒，洗手流程为：清水一洗手液一清水一酒精（3-4秒）一烘干2、加工过程中手接触不卫生物品后应按上述要求洗手。3、员工入厕方便之后要进行洗手和消毒。1、质检员对每个进车间的人员进行检查发现不符合要求的 人员要求返网重新 洗手消毒。每日卫生检查记录表清洁检查记录表主管每F1检查审核记录虫害预防1、目的：通过害虫的控制（防虫、灭虫、防鼠、灭鼠），防止通过虫害引入危害，影响电子烟安全。2、范围：适用于企业内与电子烟生产相关的所有场所。工程控制危害负责 部门控制要求监视纠偏记录验证老鼠防治生物性:微生物污染仓库、行政部1、绘制防鼠图，明

21、确防鼠设施的放置位置。2、在适宜的地方放置适宜的防鼠、捕鼠设施。3、每周对防鼠点巡查，及时收放灭鼠设施，做好灭鼠记录每周对防鼠设施进 行检查。发现老鼠无害化处理。捕鼠器H常点检表 除四害消杀记录表 产品虫害检查记录 防虫害药剂使用记录1、行政部负责人审核捕鼠记录2、主管定期检查各捕 鼠点灭鼠设施情况蚊虫防治生物性:微生物污染车间1、在车间的出入口安装灭蝇灯，有蚊虫的季节开启。2、车间的各通气口安装防护网，防止蚊虫进入。3、灭蝇灯每天及时清理。每日进行检查。发现问题及时清理。捕蚊灯日常点检表 除四害消杀记录表 产品虫害检查记录 防虫害药剂使用记录1、质检员每日检查灭蝇灯2、主管每日审核捕蚊灯日常

22、点检表设施设备维护管理1、目的：控制员工手的的卫生和卫生间设施维护，防止引入危害，影响电子烟安全。2、范围：适用于企业内所有直接与电子烟接触员工以及厂区内卫生设施。工程控制危害负责部门控制要求监视纠偏记录验证设备管理生物性：微生物污染车间1、车间内的设备、工器具和容器应采用无毒、无气味、不吸 水、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。其结构 应易于拆洗，其外表应光滑、无凹坑和缝隙。禁止使用竹木工 器具。2、生产结束后清洁清理方可离开现场。质检员每日生产前后进行检查发现不符合的情况要求重新进行清洗消毒每日卫生检查记录设备点检记录表主管每日检查审核记录设备维修生物性：微生物物理性：杂质、油污

23、车间1、维修人员进车间应更换工作服、洗手消毒后进入。2、设备维修时，维修人员应及时将更换的零部件、配件带出车间统一保管。3、严禁维修人员将维修工具、零部件、配件遗落车间。4、维修现场进行彻底清理后方可恢复生产。维修后车间主管进行确认发现违规情况，及时予以处理。必要时，通报品 质部。维修记录清洁检查记录表维修后车间主任验证工器具生物性：微生物物理性：杂质车间1、产品容器应有明显的标识，废弃物容器和可食产品容器不得 混用。2、产品接触器具、设备外表被污染时或者碰到了地面及其他不 卫生物品时，应立即清洁。已清洁过的设备和器具应放置离地 30厘米以上，防止再受污染。每日进行检查发现问题及时纠正每FI卫

24、生检查记录清洁检查记录表主管每日检查审核记录卫生设施生物性：微生物污染车间1、保持洗手、消毒设施、更衣室、卫生间的设施处于良好状态。2、每日对卫生设施进行洗刷，保持地面干燥，整体清洁。3、卫生间通风良好，防蚊蝇设施完好。4、进入厕所前要脱下工作服和换鞋。5、每日用紫外线消毒30分钟。QC每日进行检查发现不符合的情况要求重新进行洗消防霉防湿检查记录表卫生间清洁记录表主管每日检查审核记录人员卫生要求1. 目的：控制人员卫生，防止通过人员引入危害，影响电子烟安全。2. 范围：适用于企业内与电子烟生产相关的所有人员。工程控制危害负责部门控制要求监视纠偏记录验证员工健康体检生物性：传染性疾病行政部1、新

25、员工上岗前安排健康证体检，在未通过体检之前，不得安排直接接触产品的工作。并保存员工的健康证明，存档。2、老员工按健康证的期限安排体检。保存健康证明，存档。行政部组织健康检查 予以不定期检查健康 证没有健康证的员工立 即调离直接接触产品 的岗位员工健康检查记录表车间药品发放表药箱药品发放记录表品质主管不定期检查健康证有效性日常卫生管理生物性:微生物物理性： 头发等杂质车间1、在工作期间，不得佩戴首饰、涂指甲油、化妆、留长指甲等。2、工作时应穿戴整洁的工作衣，特殊岗位（分割车间）带口罩， 袖口、领口要扣严，勿使内衣外露，工作帽要将头发完全罩住， 防止头发等加杂物落入产品内。3、必须将自己的疾病或伤痛直接告诉车间负责人，因为这样的疾 病可能会造成产品的污染，应调离生产岗位，直到有医院的书面 证明已痊愈。4、有外伤未痊愈的不能参加直接接触产品的工作。5、