贝克曼BECKMANAU5800标准操作程序（SOP）

1、精选优质文档倾情为你奉上精选优质文档倾情为你奉上专心专注专业专心专注专业精选优质文档倾情为你奉上专心专注专业文件名称：文件编号：LAB-BL-SOP-INSTR 00 AUTONUM 版 本 号：B修 订 号：0编 制 人：罗光成审 核 人：蒋兴亮页 码：起始 第 页 共31页批 准 人：颁布日期：2014 生效日期：201仪器信息仪器名称：日立7600-020全自动生化分析仪仪器型号：日立7600-020生 产 商：日本日立高新技术株式会社生 产 地：日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号生产日期：2010年01月产品序号：769-9079许可证号：国食药监械（进）字2007第号资产权属：

2、川北医学院附属医院参考资料：日立7600-020 OPERATORS GUIDE日立7600-020 CONFIGURATION GUIDE维修电话：010- （客户服务电话）相关记录：日立7600-020使用记录日立7600-020校准记录日立7600-020试剂更换记录日立7600-020日立7600-020全自动生化分析仪作业指导书1. 应用范围及仪器简介日立7600-020型分析仪是是于全新概念的模块组合生化仪，其主要组成模块包括：多项目处理的两个P模块和样品投入部，电解质测定用ISE单元，样品架运送部，复查等待样品架收纳部（复查缓冲区）和分析完成样品架收纳部。可用于测定包括离子选择电

3、极法测定的Na+ 、K+、Cl-和光学比色（浊）测定项目有终点法或速率法测定血液、尿液、脑脊液、浆膜腔积液的化学项目。同一项目可以设定在两个P分析模块中进行测定，大大提高工作效率。其中ISE处理能力为300测试/小时，生化分析处理能力为P模块800测试/小时。该设备采用了诸如自动线性计算、分析全过程检测、防交叉污染程序、完善的指控功能、防撞保护、瞬间断电保护等日立的专利技术，使7600的功能更强，运行更可靠。1.1名称：日立7600-020全自动生化分析仪1.2生产商、型号、序列号1.2.1 生产商：日本日立高新技术株式会社1.2.2 型 号：日立7600-0201.2.3 序列号：769-9

4、0791.3仪器工作环境1.3.11.3.21.3.31.3.41.3.5 室内温度保持在1532，每次运行中温度变化不能超过1.3.61.3.71.3.8 仪器周围5m1.3.9 电源电压变动在2201.3.101.3.111.3.12 有保护性接地（接地电阻101.3.131.4系统简介1.1仪器整体构成日立7600-020型分析仪主要由具有多项目处理能力的两个P模块和样品投入部、电解质测定用ISE单元(任选附件，300样品/小时)、样品架运送部、复查等待样品架收纳部（复查缓冲区），分析完成样品架收纳部组成。独立的操作部采用Windows NT软件，各单元内多个CPU通过Ethernet网

5、连接。同一项目可以设定在两个P分析模块中进行测定,大大提高工作效率。（图1.1）图1.1 仪器整体构成 操作部； 样品供给部；P模块；ISE单元；再测缓冲部；样品回收部。1.1.1操作部：其功能是负责进行与主机通信测量所必需的信息的输入和输出，显示仪器状态，输入项目分析所需信息，以及指示仪器动作、输出测量结果等1.1.2样品供给部：其功能是提供测量所需样本，装入样品架。包括两个样品托盘，每个托盘最多可放150个样本。1.1.3 P模块：该模块是采用试剂吸量方式的比色分析模块，从试剂针前端吸入一定量的试剂，再从试剂针的前端注入反应杯，已进行比色项目分析。1.1.4 ISE单元：其功能是根据离子选

6、择性电极进行电解质（包括Na+ K+ Cl-离子）的测量。1.1.5再测缓冲部：其功能是临时储存样品架，以等待复查指令。1.1.6样品回收部：其功能是回收已完成加样的样品架。包括两个样品托盘，每个托盘最多可放150个样本。1.2 P模块构成两个P模块是日立7600-020型分析仪实现项目化学比色分析的主要功能模块，主要由试剂针、搅拌机构、反应杯清洗机构、样品针、反应盘、功能键1和2、试剂盘、样品吸量器、R1和R2试剂吸量器和反应杯清洗剂等构成（图1.2）。图1.2 P模块构成 试剂针； 搅拌机构； 反应杯清洗机构； 样品针； 反应盘； 功能键1和2； 试剂盘； 样品吸量器； R1和R2试剂吸量

7、器； 反应杯清洗剂。1.3 ISE单元的构成（图1.3）：图1.3 ISE单元构成 稀释槽； Na+ K+ Cl-电极； 恒温槽； 参比电极； 样品针； 内部标准液（IS）吸量器； 稀释液（DIL）吸量器； SIP吸量器； 样本吸量器； ISE试剂。1.4 软件主界面构成（图1.4）图1.3 软件主界面构成 系统状态键； 状态显示栏； 通用菜单栏； 工作菜单； 子菜单； 项目输入区域； 功能键； 帮助键； 提示信息。2. 测定范围及方法原理2.1测定范围 包括离子选择电极法测定的Na+ 、K+、Cl-和光学比色（浊）测定的血液、尿液、脑脊液、浆膜腔积液等化学项目。这些化学分析项目包括：丙氨酸氨

8、基转移酶(ALT)；门冬氨酸氨基转移酶(AST)；碱性磷酸酶(ALP)；谷氨酰转肽酶(GGT)；腺苷脱氨酶(ADA)；胆碱酯酶(ChE)；5-核苷酸酶(5-NT)；前白蛋白(PA)；总蛋白(TP)；白蛋白(ALB)；球蛋白(GLOB)；总胆汁酸(TBA)；总胆红素(TBIL)；直接胆红素(DBIL)；甘油三酯(TG)；总胆固醇(CHOL)；高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)；低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)；极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL)；载脂蛋白A1(apoA1)；载脂蛋白B100(apoB100)；载脂蛋白(a)(LP(a)；总钙(TCA)；二氧化碳结合力(CO2)；无机磷(IP)；尿素(Ur

9、ea)；肌酐(CREA)；胱抑素C(CysC)；尿酸(UA)葡萄糖(GLU)等。2.2 测定原理2.2.1 电解质单元测定原理：日立7600-020采用离子选择法间接测定样本中的电解质(Na、K、Cl)浓度。分析开始后，仪器先往稀释槽里分注内部标准液。然后SIP将标准液吸往恒温槽内的Na、K、Cl电极流路，测量参比电极的电动势。此时，SIP先将参比电极液吸往参比电极液流路，然后吸取内部标准液通过另一条流路。样品针吸取样品分注入稀释槽，添加稀释液并混合。被稀释的样品同样由SIP吸取后，测量电动势。如上所述，样品总是与内部标准液同时被测量，并以内部标准液为基准进行校正故可降低漂移的影响。ISE单元

10、测定流程如下图所示：电解质浓度的计算：电动势由Nernst公式(1)求得: E=E0+2.303log(ai)Eo：由测量系统决定的定电位 R：气体常数(8.31441 Jmol-1K-1) T：绝对温度(t+273.15) (K) F：法拉第常数(9.l04Cmol ai：离子(i)的活度 f：活度系数 Ci：离子(i)浓度 n：离子(i)的电荷数（阳离子为正，阴离为负）2.2.2 PP模块的动作：触摸开始键，仪器机械部分进行复位后，开始清洗反应杯。反应盘1个循环（4.5秒）之间，转过37个反应杯处暂停，继续转过4个反应杯后停止。清洗机构1的清洗喷嘴a依次清洗反应杯No.1、No.42、No

11、.83、No.124清洗机构l清洗完成后，经过2个循环，反应杯到清洗机构2的清洗喷嘴b位置开始被清洗机构2清洗。如此由清洗机构1和2依次进行清洗工作。清洗机构1和2的清洗喷嘴cf之间分别向反应杯内注水，测量水空白（吸光度调0）。如水空白值与杯空白值之差大于0. lAbs，则该反应杯不用于分析。当反应杯No.1经过4个循环后（为1圈再加上4个杯距）。在清洗机构l的清洗喷嘴a的位置，反应杯No.5被清洗，依次类推，顺序为反应杯No.1、No.42、No.83、No.124、No.5、No.46、No.87、No.128No.37、No.78、No.119、No.16。当反应杯1转到加样位置时即开始

12、加样。加样顺序从反应时间长的项目开始，以便缩短全部结果的等待时间。可使用R1R4试剂，并分别在固定位置（0分钟、1.5分钟、5分钟、10分钟）加入。加样每4.5秒（1循环）1次，测光每18秒（1圈）1次，10分钟进行32次。测光完毕后，用指定的测光点的吸光度计算浓度。清洗机构排出反应液，进行清洗剂清洗和水清洗后进入待机状态。 2.2.3 全反应过程测光方式：反应盘18秒转1圈，此间所有反应杯横穿光轴，仪器测量并储存吸光度，每1个反应杯在测水空白（吸光度调0）后，每18秒测1次，10分钟测光34次（134次测光点中26、27点除外）。因此，可进行经时变化很小的测光。并且任意测光点都可用于计算浓度

13、，所以可灵活地设定分析方法。后分光多波长光度计：来自光源灯的光通过反应杯后被分光，分离的各波长组分同时被检测器接收（12个波长）。其中，被2个波长信号选择，用于双波长测光。因2波长同时受光源变动的影响相抵，所以可以测出稳定的光。另外，使用2波长吸光度之差，可以减少因样品混浊，色调、反应杯划伤等造成的影响。 3. 开机前准备3.1 检查供水与供电检查去离子水电源、纯水机工作状态、水箱水量，确保仪器工作状态水箱有足够的水量，7600 P耗水速度最大50升/小时，水质要求电导率1S/cm。检查UPS电源工作状态，UPS电源应该处于断电保护及AC灯亮的工作状态3.1 检查仪器接通电源前需进行开始工作检

14、查，如加样机构、试剂分注机构、反应容器清洗机构、各种清洗液量的检查。操作部检查、轨道的检查。样品针、试剂针有无脏物附着、是否弯曲。反应容器清洗喷嘴和试剂吸量器是否有漏气和气泡等。检测清洗剂余量：P1、P2模块的碱性液500ml、酸性液300ml。检测ISE单元试剂：内部标准液、稀释液、参比液（1/3瓶体积）。检测试剂库存：以满足当日测试数为准。填写检查记录表，确认以上各项均正常后，执行开机程序。4. 开机为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右侧下方的总电源开关可长期处于（ON）状态。4.1 按下仪器左侧绿色（ON）的电源开关，记录开机时间。4.2 打开中文电脑开关。，接通电源后如有报警，请参照76

15、00 P使用说明书。4.3 检查试剂状态：在开机完成后应检查试剂库存量，按需补足，以满足当天所需测试数为准（主界面 reagent status ）。4.4 清除结果：选择Workplace 点击Data Review 点击 Delete All 点击Yes删去前一日的测试数据。4.5 ISE单元冲洗：选择 Reagent 菜单 点击 Setting 点击 Reagent Prime 点击选项 parameter 选中All，输入cycles20 点击 OK 点击 Execute执行冲洗。4.6 ISE定标：分别放置定标液低、高、中在S001架1、2、3号位 选择“Calibration” 点

16、击Module中的“ISE” 点击Method中的“Full” 点击“Start” 执行定标。5. 关机关机前的准备 用清洗架上的清洗剂清洗 将HIALKALI-D装入试管，放入清洗架（绿色）的1号位置。清洗次数请输入5。模块需用400L以上。当带有ISE单元时，再在样品杯中加入日立ISE用清洗剂(N)放到清洗架（绿色）的2号位置。清洗次数请输入15。 每台ISE单元需用600L以上。如果在3号位放置样品杯，再进行15次取样。执行关机：主界面 选择Utility 菜单 点击Maintenance 点击 Power off 点击 Select 执行关机。按下7600 P左侧黄色（OFF）开关，记

17、录关机时间。6. 参数设置6.1 项目参数设置在Stand By的情况下才可以进行项目参数设置，参数设置步骤如下：6.1.1 增加项目：主界面 选择Utility 菜单 选择 Application 选项 选择 Analyze 点击 Add 编辑项目名称、CODE号、单位、默认样本类型。6.1.2分析参数的设置：根据试剂说明书依次输入下列单元的参数。分析窗口（Utility）设置下列参数：Assay（分析方法-速率法、终点法）/Time（反应时间）/Point（反应测光点）Wavelength（2nd/Primary-次波长/主波长）Sample Volume（样本量）：Normal（正常样本

18、量）、Decrease（减量）、Increase（增量）Reagent Volume（试剂体积）：R1试剂、R2试剂、R3试剂ABS limit（反应吸光度限制：对速率法选择吸光度反应时上升还是下降Cell Detergent（杯清洗剂）：选择碱液或酸液洗该比色杯校准窗口设置下列参数：范围窗口（Range）：Unit（单位）、Technical Limit（测试项目线性范围）。其他窗口设置下列参数：Calibrator Code（定标物代码）、Concentration（定标物浓度）、Rack No Pos（定标物放置的架号）、Sample Volume（样本量）。6.2 组合键的设定 打开U

19、tility（实用工作）的System（系统）界面。打开Key Setting（键设定）窗口。在选择样品种类后，打开组合设定窗口。在Profile Name（组合名称）处选择登记号后，将名称输入Profile Name下部。选择要分析的项目，按Add（追加）键。当需删除时，从Assigned Tests（设定项目）中选择需要删除的项目，按Remove解除项目。按“OK”确认设定组合。按要设定组合的项目键，打开Test Key Assigment（试验键设定）窗口。在从Test and Profile（试验和组合）中选择要选的项 目后，按OK（确认）键。6.3默认组合的设定 打开通用菜单的Sta

20、rt Conditions（开始条件）窗口。打开Default Profile（默认组合）窗口。在选择急查或常规后，先从Profile（组合）中选择要选的组合名，再从Sample Type Profile（样品类型组合）中选择要选的类型，然后触摸Add（追加）键。按“OK”确认默认组合的设定。7. 试剂装载程序试剂准备信息的确认：打开System Overview（系统监视）窗口，把Preventive Action（事前确认）设定为有效（选为标记）。在触摸Reagent Load/Unload List（试剂交换信息）后，触摸Yes（是）键。 P模块试剂更换7.2.1 试剂更换步骤：在Sys

21、tem Overview（系统监视）界面确认分析模块为standby（待机）状态。使用试剂盘的把手打开试剂盘盖。试剂盘包括内外两圈，外圈NO. 144位置为第1试剂(Rl)，内圈NO. 144位置为第2试剂(R2)。D1、D2、D3位置分别为碱性液、酸性液和抑菌剂。按需补充试剂，完成后盖上试剂盘盖。按需补充P1、P2模块的碱性液和酸性液清洗液（位于前面板内）。7.2.2更换试剂后需执行液面检测，仪器根据探针所检测到的液面高度、试剂瓶大小和参数设置中的试剂用量来计算项目可测试数。操作步骤如下：触摸Reagent（试剂管理），打开Setting（设定）界面。触摸Reagent Level Regi

22、stration（试剂残量登记）键，打开试剂残量登记窗口。在选中两个“P”模块后，触摸Execute（执行）键。检查试剂的残余量。7.3 ISE单元的试剂准备7.3.1试剂的放置在系统监视界面，请确认ISE单元处于待机状态。打开ISE单元的前门，分别放置内部标准液(IS)、稀释液(DIL)、参比电极液(REF)。7.3.2试剂残量的输入触摸Reagent（试剂管理）键，打开Setting（设定）界面。选择ISE单元后，触摸Manual Registration（手动登记），打开手动登记界面。在选择登记通道、试剂类型(IS、DIL、REF)后，在Volume（试剂量）中输入试剂容量(mL)，再按

23、OK（确认）键。将需要设置的试剂按照上述操作步骤重复进行。8. 定标（校准）仪器在使用过程中，应按分析项目操作规程的校准周期要求对仪器项目进行定标，其内容包括试剂空白定标和项目定标。有关校准的参数设置在Calibration菜单中设定，具体设置参见前文“分析参数设置程序”章节。8.1增加校准品8.1.1校准液登记：在待机状态下选择Calibration菜单 选择Installation选项卡 点击Edit Calibration，在此编辑菜单中输入校准液在小样品盘上的位置、校准品名称、校准品编号 点击“Add”按钮 点击“OK”完成登记。8.1.2设置校准液浓度和位置：在待机状态下选择Cali

24、bration菜单 选择Installation选项 点击Edit Concentration，指定项名称，输入校准液相应的浓度 点击“OK”完成登记。8.2校准操作8.2.1已设定了Timeout校准的项目，达到规定的校准间隔时间后，仪器自动提示，确认后自动进行校准。8.2.2其余项目的校准在Start Up校准项目中确认。按Start Up SettingStart Up-1，在其中选择需要做校准的项目，并确定相应的校准模式。8.2.3按照Calibration Load List列表中的提示，将各个校准液放置在黑色校准液专用架子正确的位置上。8.2.4将放好校准品的黑色架子放人标本投入轨

25、道前端，放下标本架推板，然后按Start开始校准测定。8.3 ISE校准日立7600采用间接离子选择电极（Ion Selective Electrode，ISE）法测定钾、钠、氯离子，采用独立的校准品系统对仪器进行校准，每天在分析质控和病人样本之前，应对ISE单元进行校准。8.3.1 准备定标液：分别将定标液按低、高、中依次放置在黑色定标架S001的1、2、3号位。8.3.2选定ISE校准：主界面 选择“Calibration” 点击Module中的“ISE” 点击Method中的“Full” 点击“save” 保存定标项目将定标架放入进样托盘，点击“Start” 执行定标。仪器将自动完成电解

26、质定标，并将定标结果打印出来。如定标未通过，数据显示为黄色，在Alarm中将出现相关报警信息，并提示相应报警原因8.4 查看定标结果8.4.1校准系数查看：打开Calibration（校准）的Status（状况）界面，触摸Calibration Result（校准结果）。Sl ABS为第一标准液吸光度（吸光度l04）或使用生理盐水时的试剂空白的吸光度，K为校准系数或K8.4.2工作曲线查看在Calibration Result（校准结果）窗口选择指定的项目，打开Working Information（工作曲线）窗口。在变更比例时，打开Scale（比例）窗口，选择Manual（手动），输入吸光度

27、范围，触摸OK（确认）键。8.4.3反应曲线查看在打开Calibration（校准）的Status（状况）界面后，选择需要查看的检测项目，打开Reaction Monitor（反应过程监视）窗口，查看反应进程曲线。在变更比例时，打开Scale（比例）窗口，选择Manual（手动），输入吸光度范围，触摸OK（确认）键。8.4.4校准追踪查看在打开Calibration（校准）的Status（状况）界面后，选择需要查看的检测项目，打开Calibration Trace（校准追踪）窗口，查看一段时间的校准情况。在变更比例时，打开Scale（比例）窗口，选择Manual（手动），输入吸光度范围，触摸O

28、K（确认）。8.4.5 ISE校准结果的确认：打开Calibration（校准）的Status（状况）界面，选择“ISE”选项，触摸Calibration Result8.4.6 记录定标结果：将产生的定标因子和吸光度记录在校准记录表中。8.5再校准8.5.1当出现以下情况时应进行再次校准起始校准未通过，或质控未通过的项目，处理后做再校准。分析过程中发生特殊状况时（如更换试剂等）应进行再校准。在更换光源灯、反应槽清洗、更换比色杯、调整项目参数后应进行再校准。仪器提示要求校准时应进行再校准。8.5.确认校准液放置在正确的位置。选择Calibration 点击Status 选项 点击Repeat

29、Calibration，选中需要做再校准的项目和校准模式。执行再校准：将放好校准品的黑色架子放人标本投入轨道前端或急诊架人口，放下标本架推板，然后按Start键开始校准。9. 室内质控该仪器的室内质控在LIS系统上进行操作和判断，将质控当做常规病人样本处理，给其固定实验编号将质控结果上传到LIS系统，用于每日质控。9.1 质控品：由英国朗道公司提供的正常及高值两个不同水平定值干粉质控血清。每24h至少进行一批质控分析，每批至少分析2个浓度水平。9.2质控品复融：用5.0ml去离子水溶解，轻轻混匀，30min后即可使用。用子弹头分装0.3ml，放-20冰箱冰冻保存。前一天下午将两个水平的冰冻质控

30、品放冷藏室（48）缓慢解冻，第二天临用前室温平衡温度，轻轻混匀，各上机测定一次。9.3 质控品测定：9.3.1 质控申请：选择“Workplace”菜单 选择“Test Selection”选项(质控样本当做普通样本处理) 输入编号（即质控号76117614，本室各仪器质控号相对固定） 选择测定项目或组合 点击“Save”完成申请。9.3.2 运行质控样本：点击右侧菜单栏中“Star”图标，输入起始样本号7611，点击“Star”按钮开始测定，完成后记录原始质控测定结果。9.4质控判断9.4.1质控判断步骤：原始结果自动传输到LIS系统 选择质控标本号 转换质控标本 选择代码 显示质控图及数据

31、 失控判断。9.4.2 失控判断规则本室所采用的失控判断方法是westgard多规则失控判断，具体包括12S、13S、22S、R4S、41S、10 x 质控规则，其中12S规则只是作为失控的警告规则和失控判断的启动条件，即任何失控规则中至少有一个数据超过了2S的警告限。失控判断逻辑如下图所示：9.4.3质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings质控图（L-J质控图）、Z-分数图、Youden图，本室采用的是Z-分数质控图。Z分数是以标准差为单位所表示的原始分数（x）与平均数的偏离，也可以说是一个以标准差为单位来表示的偏离分数。Z分数质控图是将不同浓度水平质控物的测定结果绘制在同一张图

32、上,以便运用Westgard多规则质量控制方法同时进行室内质控管理。下面为一张典型的Z-分数质控图9.5 检验科生化室质控项目表表9.1 检验科生化室质控项目表项目名称单位来源项目名称单位来源谷丙转氨酶（ALT）U/LRANDOX66UN/434UE脂蛋白（a）（Lp（a）mg/LRANDOX66UN/434UE谷草转氨酶（AST）U/L总蛋白（TP）g/L碱性磷酸酶（ALP）U/L白蛋白（ALB）g/Lr-谷氨酰转肽酶（GGT）U/L直接胆红素（DBIL）mol/L乳酸脱氢酶（LDH）U/L总胆红素（TBIL）mol/L肌酸激酶（CK）U/L总胆汁酸（TBA）mol/L淀粉酶（AMY）U/L

33、葡萄糖（GLU）mmol/L脂肪酶（LPS）U/L尿素（UREA）mmol/L胆碱酯酶（ChE）U/L肌酐（CREA）mol/L总胆固醇（TC）mmol/L尿酸（UA）mol/L甘油三酯（TG）mmol/L钙（Ca）mmol/L高密度脂蛋白（HDL-C）mmol/L镁（Mg）mmol/L低密度脂蛋白（LDL）mmol/L磷（P）mmol/L载脂蛋白A（APOA）g/L乳酸（Lact）mmol/L载脂蛋白B（APOB）g/L二氧化碳（CO2）mmol/L10. 标本测定程序 在完成电解质定标和每日质控合格后，方可进行病人样本测定。申请样本测定的方式包括手工申请和通过扫描条码与LIS实行双向控制，

34、样本检测方式也包括普通和急诊检测。10.1常规样品测定10.1.1 单个样品的登记在Workplace（常规操作）中打开Test Selection（项目选择）界面。从Sample（样品识别）栏中选择Routine（常规）选项。在Sample type选择相应的样品种类。输入样品的Sequence No.（样品号）。在输入相应的患者ID后，触摸Demographics（样品属性），然后输入注释。在Sample Cup（样品杯）栏中选择样品容器的种类。在Sample Volume（样品量）中选择样品的分注条件后，再选择测量项目键。在选择了全部测量项目后，触摸“Save”保存。10.1.2多个样品

35、的登记：当首先按“单个样品的登记”步骤进行首个样品检测项目的登记。在点击“Save”之前，点击屏幕下方的Repeat选项，多样本登记窗口被打开。在Last Sequence No.后的窗口中输入该批最后的样品号（即结束样品号），点击“OK”确认并保存。10.1.3 登记项目的确认在Workplace（常规操作）中打开Test Selection（项目选择）界面。在Sequence No.中输入之前已经保存了的样品号。在对登记内容进行修正、追加时，点击要测量的项目键后，触摸Save键。对于不需要修改的样本，点击Next，将跳转至下个样品。重复以上步骤直到最后一个样品为止。10.1.4 将样本按照

36、各个样品的号码依次放入样品架。按照样品号，在将样品架装入托盘后，将托盘装入样品供给部。在样品回收部装上空的托盘。10.1.5点击屏幕右侧通用菜单中的Start键，打开起始条件窗口。按每个样品种类， 在Start Sample No. 输入起始样本号。触摸“Start”按钮开始测量。10.2追加样品的测量当上一批次样本尚未检测完成，但又需要测试更多的样本，可按以下步骤追加测量样品：和常规样品的测量程序相同，先进行样品测量项目登记。将样本按照各个样品的号码依次放入样品架，再按照样品号装入托盘中。当样品供给部的托盘公鸡完成，且仪器状态栏显示为Rack Supply Complete或stand By

37、以后，再换上放有追加样品托盘。按Start键，输入起始样本号，再按开始条件窗口的Start开始测试追加样品。10.3急诊样品的测定10.3在Workplace（常规操作）中打开Test Selection（项目选择）界面。按Sample（样品识别）键，选择Stat（急查）选项。选择样品的种类。在Rack No. - Pos.（样品架号及位置）中输入样品放置的样品架号、位置号。根据需要，输入病人ID、样品属性。在Sample Cup（样品杯）中选择样品容器的种类。在Sample Volume（样品量）中选择样品的分注条件后，再选择测量项目键。在选择完要测量的全部项目后，触摸Save（保存）键。1

38、0.3.2 多个急诊样品的登记首先按“单个急诊样品的登记”步骤进行首个样品检测项目的登记。在点击“Save”之前，点击屏幕下方的Repeat选项，多样本登记窗口被打开。3) 在Last Rack No. -Pos.（最后样品架位置）输入登记最后样品使用的样品架号和位置号。点击Save键保存登记内容。10.3.3 开始测量急诊样本：在对样品所放置的位置和Workplace（常规操作）中项目选择界面进行确认的同时，再将急查样品装入红色的急诊E架，再将急诊架子装入急查样品供给部。点击通用菜单中的Start键，开始条件窗口打开，再按Start开始急诊样本测量。10.4 测定结果的确认10.4.1测量结

39、果的显示：在Workplace（常规操作）中打开Data Review（数据回顾）界面。选中需要确认的样品号，测量结果将显示在右侧的显示栏。有关详细的报警信息等结果可点击Test Review进一步确认和查看。10.4.2测量结果的检索在Workplace（常规操作）中打开Data Review（数据回顾）界面。在Data Review界面中点击Search Sample，打开样品检索窗口。在指定样品号、患者ID、注释等检索条件后，输入相应的检索内容。根据需要，使用检索选择。使用与检索方向相对应的标记箭头键对需检索的样品进行检索。10.4.3 在Workplace（常规操作）中打开Data R

40、eview（数据回顾）界面。选择指定的样品号和分析项目，打开Reaction Monitor（反应过程监视）窗口。坐标图的纵轴表示吸光度(10000)，横轴表示测光点。当需要变更显示比例时，点击Scale（比例）进入刻度设定界面，触摸Manual（手动），输入要表示的刻度范围、触摸“OK”进行确认。当需要将吸光度的数据传输给外部系统时，选择需传输的样品号和项目，打开Send to Host（主机通信）窗口，点击Send执行传送。10.5 自动复查样品10.5.1复查条件的设定选择Utility（实用工作）菜单，点击Application（应用程序）选项，点击Range进入复查条件的设定界面，选

41、择分析项目名。在Technical Limit（技术界限）输入下限值、上限值。 在Repeat Limit（复查界限）输入下限值和上限值。将Automatic Rerun（自动复查）设定为有效（选为“”标记）。在打开Analyze（分析）界面后，在Sample Volume（样品量）的Decrease（减量）的左栏处输入减量复查时的样品量。减量样品量的设定应小于标准样品量。在Sample Volume的Increase（增量）的左栏处输入增量复查时的样品量。10.5.2自动复查的实施方法点击屏幕右侧通用菜单中的Start按钮，打开Start Conditions（开始条件）窗口，选择Aotom

42、atic Rerun(自动复查)指定栏的Routine（常规）、Stat（急查）。输入其他开始条件，按Start开始执行复查。仪器将根据所设置的复查条件对符合条件的项目进行复查。10.5.3手动复查的实施方法在Workplace（常规操作）中打开Data Review（数据回顾）界面，确认复查清单。对放置的样品确认，把复查的样品放置在复查样品架所指定的位置。在样品供给部和急查样品部放置样品架。 按Start键执行复查。10.5.4在Workplace（常规操作）中打开Test Selection（项目选择）界面。选择要复查的Sequence No.（样品序列号）。在进行追加和变更时，选择样品量

43、和需要的分析项目。当机外稀释后的样品放置在仪器时，把Pre-dilution（手动稀释）设定为有效（选为“”标记）。点击Rerun Rack Assignment（复查样品架分配）键，在Rerun Rack Assignment（复查样品架分配）窗口输入放置了复查样品的复查样品架的号码和位置。10.6 样品稀释测量10.6.1稀释条件的设定选择Utility菜单，点击Application选项，点击Analyze进入分析设置界面。选择要观察的样品，打开Test Review（详细结果）界面。从左向右将稀释前的样品量、稀释后的样品量、稀释液量分别输入样品量的Decrease（减量）的3个输入框中

44、。在Diluent（稀释液）栏选择Water（水）或Diluent（稀释液）。当选择Diluent（稀释液）时，请再输入稀释液的Code No.（编码）及有效天数。10.6.2 申请样品稀释测量打开Workplace（常规操作）的Test Selection（项目选择）界面。选择Routine（常规），在Type到Sample Cup栏进行输入相应内容。在Sample Volume栏选择Decrease（减量）后，选中需要测量项目。点击Save保存申请内容。10.6.3 将样本放入进样托盘，点击Start键执行11. 维护保养程序恰当地对分析仪进行保养是保持分析仪运行状态良好重要手段，也是确保

45、高质量完成实验分析的很重要的一个方面。该仪器的保养周期包括：适时保养、每周维护、每月维护、每每三个月维护和每六个月维护。保养内容见下表：表11.1 保养周期和保养内容No.项 目适时1周1个月3个月6个月1样品针与试剂针2搅拌棒3反应杯清洗喷嘴4排除真空箱内废液5清洗剂吸引过滤网6定期清洗7反应杯8反应槽及反应槽排水过滤网9散热过滤网10清洗槽清洁11吸量器密封垫12光源灯注：保养检查周期是以1日5小时、1月使用25天为基准。：定期清洗 ：定期更换11.1 每周维护保养程序11.1.1清洗反应杯每周一次的清洗在洗净位置1D1及2D1处各放入70mlHIALKALI-D。选择utility菜单，

46、选择maintenance进入维护界面。选择“Cell Wash”选项,然后点击“Select”选择需执行清洗的模块。选中的模块呈白色，点击execute执行反应杯清洗。清洗结束后进入 Stand By 状态11.1.2测定杯空白选择utility菜单，选择maintenance进入维护界面。选择“Cell Blank”选项，然后点击“Select”选择需执行杯空白的模块。选中的模块呈白色，点击execute执行杯空白检测。若杯空白数值超过1000，需要将反应杯取出浸泡在2%HITERGENT中，过夜。再用清水及纯水充分清洗，再次做杯空白，若杯空白值仍过大，或使用超过1个月以上，请更换所有反应

47、杯。在以下情况时，也需测定杯空白：更换光源灯，光路清扫后，更换反应杯或反应杯位置交换后。11.1.3 样品针、试剂针、搅拌棒各清洗槽的清扫：清洗槽脏污时，关闭分析仪，用试管刷蘸2%HITERGRNT进行洗刷；然后在各清洗槽处，倒入 10ml 的5%次氯酸钠溶液；然后，分别在各清洗槽处倒入100ml的去离子水。11.2 每月维护保养程序11.2.1 更换反应杯：关闭分析部电源，拧松并取下反应杯的固定螺钉，向上拿起反应杯。将新的反应杯装上，将仪器复原到可使用状态，打开分析部电源。测定杯空白，参照前文每周维护保养程序执行。请同时更换 8 组反应杯，如果 3 日以上不使用仪器时，请将反应杯取下，浸泡在

48、纯水中。11.2.2 清洗反应槽及反应槽排水过滤网：关闭分析部电源开关，将清洗吸嘴头取下，松开反应杯组固定螺钉，将反应杯拿起取出。将排水开关扳向MAINTENANCE（DRAIN）一侧，反应槽内水排出。将不掉线头的纱布用水浸湿后擦拭反应槽，注意不要划伤透光窗；取出反应槽排水过滤网，用水冲洗后装回反应槽中。将排水开关恢复至（OPERATION）一侧，向反应槽中注入一定量的纯水（约2L），不要让水溢出反应槽。装上反应杯，将清洗头装上复原，并加以固定（若不注水，开机后会出现反应槽起泡现象）。打开电源，在仪器进入Stand-By状态后，执行“反应槽换水”（utility菜单 选择maintenance

49、 8.Inc. Water Exchg select execute）在换水结束后取出一组反应杯，确认反应槽内无漂浮物及气泡，再将反应杯装回。最后，还要执行“杯空白”测定，步骤如前文所述（11.1.2）。11.2.3 清洗收纳部供水过滤网：停止纯水机的供水（关闭水龙头），关上分析部电源开关。准备好水桶等盛水用具，逆时针转动进水口，取出过滤网（用水桶盛接从供水口流出的水）。取出供水过滤网用纯水洗净，按相反顺序装好。11.2.4 清扫散热器过滤网：打开分析部前面左板将过滤网拉出，用吸尘器吸掉过滤网上的脏物，或用自来水冲洗后，将水擦净，将过滤网装回。11.2.5 参数备份分析参数有改变时，参数应备份

50、，将参数软盘插入操作部软驱。执行备份：选择Utility菜单 选择Maintenance 选择 16.Parameter R/W 选中 Write Floppy Disk 点击 Execute执行备份。11.3每三月维护保养程序11.3.1样品吸量器密封垫的更换：吸量器拆卸方法：在吸量器的下方垫上纱布，拧下吸量器上、下端的接头；逆时针方向拧开螺帽并卸下；拿住微量吸量器抬起，将活塞杆底部托起向前方取出。密封垫的更换：用附带的手柄将调节螺丝拧松，将调节螺丝与活塞杆一起卸下，从注射器底座中拔出；换上新的密封垫。吸量器的安装：安装时，用手柄转动调节螺丝使之拧到底（不要拧得太紧）；安装注射器：先在螺帽中

51、装入注射器的玻璃管，再将活塞杆装在样品吸量器臂上；再将注射器底座放入吸量器槽内装好；装入吸量器后，在拧入管接头之前用镊子夹住密封圈放入，并使之密封玻璃面；装上管接头螺栓，执行排气 (Utility Maintenance 9.Air Purge Select Execute)确认更换效果：不漏气，安装的活塞杆位置正确，上下动作正常；若气泡附着在活塞杆上，在排气过程中轻叩底座使振动即可除去，如除不掉，请将活塞杆取下用蘸2%HITERGENT的纱布擦拭。11.3.2 试剂吸量器密封垫的更换：拆卸和安装方法同前文“样品吸量器密封垫的更换”， 更换密封垫后，应执行各项目的校准。11.3.3 清扫冷却风

52、扇：关掉分析部的电源开关，关掉分析部右侧板下部的总电源开关，打开背面板用吸尘器将风扇的灰尘吸掉。11.4 每半年维护保养程序11.4.1 更换光源灯关闭光源灯电源（Utility Maintenance 19.Change Light Source Lamp Select Execute）。使灯泡及灯室冷却约30分钟。将清洗吸嘴头取下，松开反应杯组固定螺丝，将反应杯拿出取下；拧松反应盘的固定旋钮，取出反应盘；松开灯线的固定接线柱（2根），取下引线；松开灯室固定螺钉（2根），抬起灯室；拧松灯泡固定螺钉（2根），取出灯泡。以相反顺序安装新的光源灯；安装上反应盘，将清洗机构复原，执行 Stop Ye

53、s 。约30分钟后，执行“杯空白”测定，参见前文月维护保养程序执行。12. 错误标记（报警信息）系统遇到可能影响结果的情况时将生成错误标记，此类情况可以涵盖轻微警告到需要立即采取措施的严重错误。操作员应在每个标记生成时及时复查并确定其根本原因，并采取适当措施。12.1报警设置打开通用菜单的报警窗口后，打开蜂鸣音设定窗口。为了使报警音发出，应把“Sound（声音）”设定为有效（选为标记）。对“Warning（警告）”到“EStop（紧急停机）”的报警级别分别设定了不同的“Tone（音调）”，“Interval（发音间隔）”。 12.2 报警级别（表12.1）表12.1 报警级别及仪器动作报警级别

54、仪器的动作数据报警Date alarm把测量结果作为对象的报警。虽然有出现蜂鸣的报警（注意级别）和不出现蜂鸣的报警，均与测量结果一起打印（参照4.3数据警报）。仪器仍处于正常工作状态。注意Caution用于数据报警和仪器报警。蜂鸣器蜂鸣，但仪器仍处于正常工作状态。测量是继续还是中断由操作者判定。加样停止Sampling stop用于仪器报警。蜂鸣器蜂鸣，相应的分析模块停止供给新的样品。根据具体情况，整个系统或仅仅有问题的分析模块停止动作。仍可继续对测量中的样品进行测量。停止Stop用于仪器报警。蜂鸣器蜂鸣，仪器在l周期（P模块4.5秒，D模块6秒，以及ISE单元12秒）以内停止动作。根据具体情

55、况，整个系统或仅仅有问题的分析模块停止动作。已停止的分析模块上的测量无效。紧急停止Emergency stop用于仪器报警。蜂鸣器呜叫，仪器立即停止。根据具体情况，整个系统或仅仅有问题的分析模块停止动作。已停止的分析模块上的测量无效。12.3 报警的处理与复原方法：当报警发生时，打开报警窗口，确认报警的原因和对策方法。在排除故障之后再进行测量。报警的处理与复原方法如下表所示。表12.2 报警处与复原方法报警级别处理与复原方法数据报警Date alarm处理方法：对测量结果附带的警报进行确认。参照4.3数据报警查出原因，判断数据采用与否。对有蜂鸣音的报警，可通过界面关闭蜂鸣音和确认报警的详细内容

56、。根据报警的原因，判断是将仪器全体停止（停止，加样停止），还是停止报警产生的分析模块或分析通道（模块遮蔽或通道遮蔽）。复原方法：根据原因采取以下措施后再进行测量，若已遮蔽时可解除遮蔽。测量正常时可以忽略数据报警。在对分析参数进行正确设定后，进行再测量。在对样品进行稀释或充分准备之后，进行再测量。在准备新的试剂之后，进行再测量。在对仪器保养检查后，进行再测量。注意Caution处理方法：关闭蜂鸣音，在界面上确认报警的详细内容。根据报警的原因，判断是将仪器全体停止（停止、停止加样），还是停止报警产生的分析模块或分析通道（模块遮蔽或通道遮蔽）。如果分析参数存在矛盾，会发生报警，仪器不能启动。复原方法

57、：根据原因采取以下措施后再进行测量，若已遮蔽则可解除遮蔽。在正确设定分析参数之后，再启动。如果测量正常，可以继续测量。对仪器保养检查后，进行再测量。加样停止Sampling stop处理方法：关闭蜂鸣音，对“Analysis Complete”以外的报警在界面上进行详细确以。有全系统的加样停止，也有仅仅是发生故障的分析模块单独停止加样，但都要等待所有的分析完了才停止。在部分分析模块加样停止后，系统仍可继续测量。复原方法：在对故障之处修复后，执行“Reset（复位）”。从未测量的样品开始进行分析。12.4数据报警 数据报警是对测量结果的报警。多数是由与样品或试剂相关的各利因素造成的。下表为比色分

58、析数据报警：12.3 比色分析数据报警一览表报警名称打印名称显示内容主要原因对策ADC异常ADC AbnormalADC?AA/D（模数）转换器工作不正常。数字转换异常。反应杯计数异常。拆下反应盘清扫检知器复位、进行测定，如果报警再次发生，请与售后服 务联系。样品不足InsufficientSampleSamplV无法检知样品液面。样品量不足或忘记放置样品。液面传感器导线脱落。在标准杯中注入的样品量为使用量+150 p L以上（P、D模块），微量杯中注入的样品量为使用量+50L以上（仅为P模块）。连接导线。试剂不足InsufficientReagentReagnT试剂的液面无法检知(P模块)或

59、液体传感器在试剂流路检测到气泡(D模块)。试剂用完。液面传感器导线脱落（P模块）。试剂吸头没有处于试剂瓶底（D模块）。准备并放置新的试剂。连接导线（P模块）。将试剂吸头放到瓶底，然后执行试剂灌注（D模块）。吸光度超限Excessvive AbsorbanceABS!Z吸光度超过3.3Abs。样品浓度极高。试剂放错。试剂未准确配置。进行稀释复查或减量复查。正确放置试剂。重新配制试剂。前带错误ProzoneErrorProzonP前带检查值超过了设定的界限值。免疫项目样品浓度过高。界限值设定不当。进行稀释或减量复查。在不进行检查时，将分析参数中的“Prozone Limit（前带界限值）”设置为，

60、00000上限。底物耗尽限制Substrate DepletionLimt0LimtlLimt2 I J K在速率法的项目中，吸光度的值超过了设定的界限值。样品浓度过高。试剂配制不当或劣化。分析参数中“Abs. Limit”的“Increase或“Decrease” 的设定不当。试剂交换不充分(D模块)。试剂无法吐出（D模块）。进行稀释或减量复查。重新配制试剂。正确设定分析参数。执行“Reagent Prime” (rinsreagent prime6次)。吸量器是否漏水、试剂瓶内的管路是否上浮，确认切换阀或喷嘴是否堵塞。线性异常Linearity Abnormality Lin.Lin.8