药店管理规章制度

1、第 页药店管理规章制度药品购进管理制度 (一)药品进货必需严格执行药品管理法、产品质量法、合同法及药品经营质量管理规范等有关法律法规，依法购进。 (二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。 (三)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。 (四)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。 (五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的.进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验

2、报告书复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附进口药品通关单。 (六)首营企业与首营品种的审核必需根据“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。 (七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。 (八)定期对时货状况进行质量评审，一年至少1-2次。仔细总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。 药品验收管理制度 (一)质量管理部门必需依据药品管理法及药品经营质量管理规范等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量精确。 (二)企业必需设专职验收员，检查验收人员

3、应经过专业或岗位培训，由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。 (三)入库药品必需依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位码及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发觉质量不合格或可疑，应快速查询拒收，单独存放，作好标记，并马上上报药店负责人处理。 (四)验收特别管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特别管理药品必需双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告;非处方药的包装有国家规定的专有标识

4、。 (五)验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标记。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 (六)验收首营品咱，应有该批号药品的质量检验报告书。 (七)进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书的复印件验收，进口预防性生物制品，血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的生物制品进口批件复印件;进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中

5、文说明书。实行进口药品报关制度后，应附进口药品通关单。 (八)凡验收合格入库的的药品，必需具体填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必需完整、精确。检查，验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。 (九)进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入的库的，将在季度质量考核中惩罚。 药品销售管理制度 (一)药品质量的好坏，药品零售服务工作的优劣，关系着千家万户，与人民群众的身体健康休戚相关。为给消费者供应放心的药品、优质的服务，依据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，制定本制度。 (二)凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必需经过业务培训考核合格，同时

6、对与药品干脆接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。 (三)仔细执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写精确、规范。 (四)药品陈设应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型陈设。 (五)营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。 (六)营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。 (七)销售药品时，处方必需经执业药师或从业药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。 (八)对缺货药品要仔细登记，刚好向业务部传递药品信息，组织

7、货源补充上柜，并通知客户购买。 (九)做好各项台帐记录，字迹端正、精确、记录刚好。 (十)做好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发觉问题刚好报告药店负责人。 (十一)药品销售不得采纳有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。 (十二)如违反上述规定，将不合格药品销出，出现一次，在季度考核中惩罚。 药品储存管理制度 (一)仓库要根据平安、便利、节约的原则，正确选择仓位，合理运用仓容，“五距”(即地、墙距、垛距、顶距、灯距)适当，堆码合理、整齐、坚固、无倒置现象。 (二)依据药品的性能及要求，分别存放于常温库，阴凉库，冷库。 (三)依据季节、气候改变，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度

8、记录表”，并依据详细状况和药品的性质刚好调整温湿度，确保药品储存平安。 (四)药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区黄色;合格品区、零售货称取区、待发药品区绿色;不合格品区红色。 (五)库房的平安及分类储存工作，药品实行分开摆放。 1、药品与非药品分开; 2、处方药与非处方药分开; 3、内服药与外用药分开; 4、性质相互影响、简单串味的药品分开存放; 5、品名和外包装简单混淆的品种分开存放; 6、特别管理药品要双人、专柜、专帐管理。 (六)库放药品要按批号依次存放，不合格药品要单独存放，并有明显标记。 (七)保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防

9、鼠等工作。 (八)仓库必需建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况。因保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中惩罚。 品药养护的管理制度 (一)坚持“ 预防为主”的原则，根据“药品养护操作方法”定期对在库药品依据流转状况进行养护与检查，做好养护记录，防止药品变质失效造成损失。 (二)配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟识药品保管和养护要求。 (三)对3个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”。 (四)每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存二年。 (五)发觉药品质量问题，刚好与质量管理部联系，悬挂明显标记，停止上柜销售。 (六)养护人员应协作仓

10、管人员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区黄色;合格品、零售货称取区、待发药品区绿色;不合格品区红色。 (七)养护人员协作仓管人员做好温湿度管理工作，每日上午10时、下午3时各记录一次库内温湿度。依据温湿度的状况，实行相应的通风、降温、增温、除温、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品平安度夏、冬。 (八)报废、待处理及有问题的药品，必需与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和严峻后果。 (九)建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结阅历，为药品储存养护供应科学依据。 (十)如因养护人员未尽职尽责，

11、工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中惩罚。 药店管理规章制度3 药品购进管理制度 (1)为仔细贯彻执行药品管理法、产品质量法、计量法、合同法和药品经营质量管理规范等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。 (2)选购员应经专业学问及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。 (3)严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优选购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。 在选购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约实力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案; 审核所购入药品的合法性和质量牢

12、靠性，并建立所经营药品的质量档案; 对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。 (4)选购药品应签订选购合同，明确质量条款。选购合同假如不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。 (5)购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 (6)购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。 (8)对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。 (9)购进进

13、口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。 (10)选购员应刚好了解药品的库存结构和营业销售状况，合理制定药品购进安排，在保证满意销售需求的前提下，避开药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。 (11)质量负责人应会同选购员按年度定期对进货状况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。 药品质量验收管理制度 (1)为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，依据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律、法规，特制定本制度。 (2)药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收员应具有中学以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品

14、监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 (3)验收员应依据合法票据，对到货药品进行逐批验收。 (4)验收药品应在待验区内进行，在划定的时限内刚好验收。 般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。 (5)珍贵药品应由双人进行验收。 (6)验收时应依据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查： 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮藏条件等; 验收整

15、件药品包装中应有产品合格证; 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语：非处方药的包装有国家规定的专有标识; 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标记。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号; 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书或进口药品通关单验收;进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件;进口

16、药材应有进口药材批件复印件; 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。 (7) 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。 (8) 验收药品时应检查有效期，一般状况下有效期不足6个月的药品不得入库。 (9)对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责人审核处理。 (10)应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期年，但不得少于三年。 (11

17、)验收合格的药品，验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章，并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续，对货单不符、质量异样、包装不坚固或破损、标记模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量负责人。 药品储存管理制度 (1)为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，依据药品管理法及药品经营质量管理规范，特制定本制度。 (2)根据平安、便利、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理运用仓容。 (3)应根据经营规模的须要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配臵必要的库房温湿度监测和调控设施; (4)应设臵温湿度条件相宜的恒温库。阴凉

18、库温度20，冷库(指冰箱)温度在210之间，各库房相对湿度应限制在45%75%之间。依据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特别温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。 (5)根据药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。详细要求：药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。 (6)库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。 (7)依据季节、气候改变，做好库房温湿度管理工作，每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并依据库房条件刚好调整温湿度，确保药品储存平安。 (8)药品存放应实行色标管理。待验区、退货区黄色：合格品区绿色;不合格品区红色。 (9)对不合格药品实行限制性管理，不合格药品应单独存放，并有明显标记。 (10)实行药品的效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月进行催销。 (11)储存中发觉有质量问题的药品，应马上将营业场所陈设和库存的药品集中限制并停售，报质量负责人。 (12)保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防尘、防污染、防潮、防鼠、防虫、防霉变等工作。 药品养护管理制度 (1)为规范药