GE-供应商体系审核标准

1、Document No. . 0.0Rev. 14 119/1514/01PAGE 1PAGE 61 GENERAL BUSINESS（总体营运）Organnizaatioon aand Mannageemennt (组织与与管理)Suppoort Queestiionss:1. Proovidde uupdaatedd orrgannizaatioon ccharrt ffor youur bbusiinesss 提提供贵司司的最新新组织流流程图2. Ideentiify keyy sttafff meembeers andd reespoonsiibillitiies 确定关关键成员员和职

2、责责3. Outtlinne rrespponssibiilittiess off keey sstafff rrelaativve tto ooperratiion objjecttivees 概概括关键键成员的的职责Scoriing:1. Limmiteed oorgaanizzatiion witth rrolees oof kkey plaayerrs nnot cleearlly ddefiinedd. Commpanny wwoulld hhavee diiffiicullty suppporrtinng aa neew prrogrram staart-up witthouut

3、ssignnifiicannt sstafffinng aand/or plaant andd eqquippmennt eexpeendiiturres.有限的组织织架构，关关键人员员未能清清晰定义义。企业业在关键键员工、场场地、设设备资金金方面将将不能充充分支持持一个新新项目的的启动。3. Orgganiizattionn appproopriiatee foor sscoppe oof ccurrrentt buusinnesss. Rolles aree cllearrly deffineed aand keyy pllayeers havve aabillityy too leead

4、 coompaany to currrennt oobjeectiivess. CComppanyy hhas abiilitty tto ggroww, bbut wouuld havve tto eexpaand staaff andd faacillitiies to acccommmoddatee. 企业组织架架构能支支持现有有业务范范围，角角色清晰晰定义，关关键人员员有能力力引领企企业现有有经营目目标，企企业有扩扩展空间间，但需需要扩充充人员及及设备能能力。 5. Orgganiizattionn iss cuurreentlly sstafffedd too haandlle aa

5、ddiitioonall buusinnesss. Rolles aree cllearrly deffineed aand topp poosittionns aare staaffeed with leaaderrs ccapaablee off suucceessffullly ggrowwingg thhe ccomppanyy. Commpanny iis ccapaablee aand willlinng tto mmakee exxpennditturees tto ggroww buusinnesss. 组织现有员员工架构构能满足足业务增增长，角角色清晰晰定义且且企业高高层有能

6、能力成功功引领企企业成长长，企业业有能力力及意愿愿促进企企业发展展。Commeentss/Deeficciennciees:_(Sugggestted Cattegoory Weiightt _44_) (Suuppllierr Grradee _)Operaatioonall Gooalss （营营运目标标）Suppoort Queestiionss:1. Whaat iis yyourr coompaany misssioon? Keey mmeassureemennts? 贵司司的使命命？关键键措施？2. Whaat aare youur ccurrrentt yeear bussine

7、ess objjecttivees? 今年的的业务目目标？3. Commparre ccurrrentt yeear objjecttivees tto hhisttoriicall peerfoormaancee. 今今年和以以往历史史成绩的的比较4. Disscusss bbusiinesss rreinnvesstmeent. GGivee exxamppless off doomessticc annd iinteernaatioonall reeinvvesttmennt.讨讨论商务务再投资资。举例例国内和和国外的的投资5. Disscusss yyourr loong-terrm

8、bbusiinesss sstraateggy. 长期公公司发展展策略6. Aree thheree anny ooutsstanndinng llegaal iissuues faccingg yoour commpanny tthatt coouldd pootenntiaallyy haampeer yyourr abbiliity to suppplyy produuct undder quootedd ciircuumsttancces?是否有突出出的政策策针对贵贵司，从从而能潜潜在妨碍碍贵司提提供产品品的能力力Does youur ccomppanyy haave a llegaa

9、l aand polliciies commpliiancce pproggramm? 企业是是否有遵遵守法律律法规的的相关程程序？Is thheree anny ooutsstanndinng rreguulattoryy orr saafetty ccompplaiintss sttilll peendiing? 是否否有仍未未解决的的法规或或安全投投诉Scoriing:1. Keyy meeasuuremmentts aare neiitheer ddefiinedd noor ccommmuniicatted beyyondd sttafff leevell. Inddiviiduaa

10、l rrolees aand reespoonsiibillitiies nott deefinned to inccludde aaccoounttabiilitty ffor meeetinng oobjeectiivess. Goaals aree liimitted to shhortt teerm witth llitttle lonng ttermm pllannningg evvideent.关键的绩效效指标未未在各层层员工中中进行定定义或传传递，个个人角色色和责任任未能在在目标责责任状中中清楚定定义。目目标仅限限于短期期目标，基基本没有有长期计计划的证证据。3. Keyy me

11、easuuremmentts aare deffineed aand commmunnicaatedd too alll lleveels, annd ttherre iis ccleaar aaccoounttabiilitty ffor alll keey mmeassureemennts. LLongg annd sshorrt ttermm sttrattegiic pplannninng iis ppartt off tootall buusinnesss pllan.关键绩效指指标在各各层员工工中定义义且传递递，所以以绩效指指标有清清晰的责责任定义义。长期期及短期期的战略略计划是是

12、企业整整个经营营计划的的一部分分。5. Keyy meeasuuremmentts aare deffineed iin ddetaail andd coommuuniccateed aand inttegrrateed iintoo thhe wworkk pllan of eacch emmplooyeee. Proogreess to goaals is upddateed oon rreguularr baasiss too enntirre bbusiinesss. Sttrattegiic llongg teerm grrowtth iis aan iimpoortaant par

13、rt oof bbusiinesss pplann. 关键绩效指指标被详详细定义义和传递递，并整整合到每每位员工工的工作作计划中中。定期期更新整整体业务务的进展展。长期期战略发发展是企企业经营营计划的的重要部部分。Commeentss/Deeficciennciees:_(Sugggestted Cattegoory Weiightt _55_) (Suuppllierr Grradee _)Indusstryy （行行业背景景）Suppoort Queestiionss:1. Desscriibe youur mmajoor ccomppeteenciies. 描述述主要能能力2. Aree

14、 offfshhoree suuppllierrs aa faactoor iin ccurrrentt orr fuuturre ssalees? 后续续业务发发展方向向。3. Wheere aree yoour groowthh oppporrtunnitiies? 哪哪里有增增长机会会4. Whaat aare youur pplanns tto ccapiitallizee onn thhesee oppporrtunnitiies? 如何何利用这这些机会会5. Marrkett shharee, aaverragee annnuaal ggrowwth rattes oveer tt

15、he passt 55 yeearss foor yyourr maajorr prroduuctss?市场场分额，过过去5年年来主要要产品的的平均年年增长率率Scoriing:1. Bussineess possitiioneed tto mmainntaiin ssmalll ssharre oof ttotaal mmarkket or nicche bussineess, wiith litttlee fuundiing forr pllannningg foor ffutuure groowthh orr accquiisittionn. Currrennt pprodductt o

16、ffferringgs pprovvidee liimitted groowthh pootenntiaal.业务定义为为保持整整体市场场小份额额或利基基业务，仅仅有小部部分小资资金用作作未来业业务发展展。当前前产品提提供的发发展潜力力有限。2. Bussineess is possitiioneed wwelll reelattivee too ottherrs iin iinduustrry, altthouugh theey mmay nott bee onne oof tthe keyy suuppllierrs wwithhin thhe iinduustrry. Prroduuct

17、 linne ooffeerinngs couuld proovidde ooppoortuunittiess foor ffutuure groowthh pootenntiaal.企业定位与与行业其其他企业业良好的的关联，虽虽然不是是行业中中关键供供应商之之一。现现有产品品可以为为企业发发展潜力力提供机机会。5. Commpanny iis ccleaarlyy ann inndusstryy leeadeer aand acccounnts forr ann abbovee-avveraage prooporrtioon oof tthe tottal inddusttry outtpu

18、tt. Prroduuct linne ooffeerinngs aree innnovvatiive andd vaarieed eenouugh to asssuree thheirr maarkeet pplacce lleaddersshipp.企业为行业业领军企企业，在在行业所所占市场场份额高高于行业业平均水水平。现现有产品品的创新新性和多多样性能能保持其其行业领领军地位位。Commeentss/Deeficciennciees:_(Sugggestted Cattegoory Weiightt _55_) (Suuppllierr Grradee _)Progrram Exeecu

19、ttionn （项目目执行情情况）Suppoort Queestiionss:1. Whaat pproggramms aare currrenntlyy unnderrwayy inn yoour facciliity? 在贵司司目前执执行了哪哪些项目目What wass thhe llastt maajorr prrogrram youur ccomppanyy coomplleteed? Hoow llongg diid iit ttakee too coomplletee?最近完成的的主要项项目？花花费多长长时间来来完成Are ttherre aany othher majjor pr

20、oograams currrenntlyy unnderr coonsiiderratiion by youur ccomppanyy?目前贵公司司考虑进进行哪些些其他的的重要项项目？4. Outtlinne pproggramm maanaggemeent perrsonnnell annd rresoourcces avaailaablee foor pproggramm immpleemenntattionn. 概概要项目目管理人人员和执执行体系系的可利利用资源源Scoriing:1. Commpanny hhas nott immpleemenntedd a midd/maajorr

21、prrogrram in reccentt paast. RResoourcces wouuld limmit scoope off anny pproggramm unnderrtakkingg. GEAA woouldd haave to lennd cconssideerabble ressourrcess too bee asssurred of suucceessfful impplemmenttatiion.企业近期未未能引入入中/大大项目，由由于资源源限制无无法承担担项目。PPEBUU可考虑虑借一定定的资源源以确保保其成功功引入。3. Commpanny hhas succces

22、ssfuullyy immpleemenntedd miid/mmajoor pproggramms iin rreceent passt. Reesouurcees wwoulld llimiit Prrogrramss too smmalll orr miid-ssizeed. GEEA wwoulld rrequuiree a dettailled impplemmenttatiion plaan aalonng wwithh coorreectiive acttionn prrogrram befforee buusinnesss coouldd bee awwardded.企业近期有

23、有成功引引入中/大项目目，公司司资源仅仅限于引引入小型型或中型型项目，在在业务成成功授予予之前PPEBUU希望其其提供一一个详细细的项目目计划其其中需包包含纠正正措施。5. Commpanny ssucccesssfullly impplemmentts mmid/majjor proograams on a cconttinuuingg baasiss. Ressourrcess arre eeithher avaailaablee orr coouldd bee obbtaiinedd too asssurre ssucccesssfull exxecuutioon oof pproggr

24、amm. GEAAs ressourrce invvolvvemeent wouuld be limmiteed pprimmariily to proograam mmanaagemmentt innterrfacce.企业持续引引入中/大型项项目。资资源可用用且可成成功保证证项目执执行。PPEBUU的资源源参与将将仅限于于项目的的管理层层面。Commeentss/Deeficciennciees:_(Sugggestted Cattegoory Weiightt _55_) (Suuppllierr Grradee _)Suppllierr/Cuustoomerr Innterrfacce

25、 （供应应商/客客户情况况）Suppoort Queestiionss:1. Whoo arre yyourr maajorr cuustoomerrs? 主要客客户2. Do youur ccusttomeers meaasurre yyou? HHow? 客户户如何评评估贵司司？3. Whoo arre yyourr maajorr suuppllierrs? 主要供供应商？4. Howw doo yoou mmeassuree thhem? 如如何评审审供应商商5. Proovidde eexammplees oof ccurrrentt reeporrts andd peerfoorm

26、aancee meeasuuress (ee.g., oon-ttimee shhipmmentts, avaailaabillityy byy prroduuct). 就就目前的的报告和和执行方方式提供供一些事事例Scoriing:1. Commpanny wworkks pprimmariily thrrouggh bblannkett orrderrs aand hass miinimmal conntacct wwithh cuustoomerrs aand supppliier basse. Quualiity, deelivveryy annd/oor ootheer iissuu

27、es aree geenerrallly rreacctivvelyy haandlled on casse bby ccasee baasiss.公司基本限限于一次次性订单单，且与与客户和和供应商商少有接接触，质质量、运运输和其其他事宜宜的处理理均为单单个订单单测被动动处理，不不够系统统化。3. Commpanny eemplloyss a reppressenttatiive whoo, aas tthe priimarry ccusttomeer cconttactt peersoonallly hanndlees mmostt quualiity, deelivveryy orr cu

28、ustoomerr quuesttionns. Thee reepreesenntattivee wiill invvolvve hhis plaan rresoourcces on an as neeededd baasiss. Cuustoomerr/suuppllierr reelattionnshiips aree reecoggnizzed as beiing impporttantt annd aare hanndleed iin aa prrofeessiionaal aand amiiablle mmannner.企业有专人人代理代代理主要要客户，负负责处理理主要客客户的质质量

29、、运运输和顾顾客投诉诉。如有有需要，此此代表可可支配其其资源计计划。顾顾客/供供应商关关系管理理在企业业中被重重要定义义，且以以一种专专业友好好的方式式处理。5. Cusstommer sattisffacttionn iss a keyy opperaatioonall obbjecctivve aand commpanny hhas sysstemms iin pplacce tto mmeassuree cuustoomerr appproovall as welll aas ssuppplieer pperfformmancce. Coompaany hass esstabblissh

30、edd prrogrramss thhat prooacttiveely adddresss ccusttomeer ssatiisfaactiion as welll aas ssuppplieer pperfformmancce.顾客满意度度是企业业的关键键运营目目标之一一，企业业有可用用的系统统测量顾顾客批准准和供应应商表现现。企业业已经建建立程序序主动测测量顾客客满意度度及供应应商表现现。Commeentss/Deeficciennciees:_ (Sugggestted Cattegoory Weiightt _33_) (Suuppllierr Grradee _)Priciing

31、（价价格）Suppoort Queestiionss:1. Whaat pperccentt off saaless arre iinteernaatioonall? 海外外销售的的比例？2. Whaat aare youur pplanns ffor exppanddingg innto intternnatiionaal mmarkketss?扩充充国际市市场的计计划3. Whaat ccomppetiitioon ddo yyou seee frrom intternnatiionaal mmarkketss?从国国际市场场看，你你们有何何竞争力力4. Aree yoou wwillli

32、ngg too shharee yoour cosst sstruuctuure witth yyourr cuustoomerrs?是是否愿意意与客户户共享成成本结构构Do yoou hhavee a forrmallizeed pproggramm foor ccostt reeducctioon aand wasste eliiminnatiion? 是否否有正式式的体系系，对于于降低成成本和消消浪费Do yoou ppasss coost savvinggs tto yyourr cuustoomerrs? 是否否把成本本积累转转移给客客户Descrribee deeflaatioon

33、/ccostt saavinngs hisstorry ooverr thhe ppastt feew yyearrs.在在过去一一些年内内，描述述成本节节约历史史。Scoriing:1. Commpanny ccomppetees pprimmariily in loccal/reggionnal marrketts, or supppliies a nnichhe pprodductt. Litttlee coompeetittionn iin tthiss maarkeet.企业的竞争争优势主主要在本本地市场场，或仅仅限于利利基产品品。在行行业市场场中基本本没有竞竞争力。3. Commp

34、anny ccomppetees nnatiionaallyy foor bbusiinesss, witth ssomee innterrnattionnal marrketts sservved (moostlly NNortth Ameericcan). Hass abbiliity to commpette iinteernaatioonallly, hoowevver, cuurreent inffrasstruuctuure couuld nott suuppoort a llargge eexpoort bussineess.企业主要竞竞争优势势在国内内市场，在在国外市市场中有有

35、一定的的市场份份额。由由国际市市场竞争争力，然然而目前前的基础础设施无无法支持持大的出出口业务务。5. Cusstommer basse iis wworlldwiide duee too abbiliity to proovidde ppriccingg coompeetittivee wiith anyyonee. Priicinng hhas allloweed tthemm too devveloop aa suubsttanttiall innterrnattionnal marrkett baase to commpleemennt ddomeestiic ssalees.客户群遍

36、布布全球基基于其价价格优势势。价格格优势使使其可以以开发大大量的国国际市场场以补充充其国内内市场。Commeentss/Deeficciennciees:_(Sugggestted Cattegoory Weiightt _33_) (Suuppllierr Grradee _)QUALIITY质质量 Managgemeent Ressponnsibbiliity 管理理职责Suppoort Queestiionss: 1. Whaat iis tthe quaalitty ppoliicy, hoow is it commmunnicaatedd too ALLL eemplloyeees?

37、公司的质量量政策是是什么？如何告告知全体体雇员？2. Do thee shhop flooor opeerattorss haave thee frreeddom to stoop pprodducttionn iff a quaalitty iissuue iis ssusppectted?怀疑质量事事件发生生时， 工场操操作者们们有无自自由停止止生产？3. Aree alll sseniior mannageemennt pperssonnnel meaasurred on thee quualiity of thee prroduuct?是否用产品品质量评评估所有有高级管管理人员员4.

38、Aree thhe ggoalls aapprroprriatte ffor thee buusinnesss? Aree thhey touugh enooughh? Is theere eviidennce of a vvisiion?目标是否与与业务相相符。 是否太太严？有有何证据据。5. Whaat lleveel oof iinvoolveemennt ddoess thhe mmanaagemmentt teeam havve iin ddeallingg wiith quaalitty iissuues? IIs tthe Quaalitty MManaagerr exxpecc

39、tedd too haandlle aand ressolvve aall isssuess?管理团队处处理质量量问题时时涉及到到哪一层层？ 质质量经理理是否被被认为是是要处理理各解决决所有问问题。Scoriing:1. Quaalitty oorgaanizzatiion exiistss, bbut theere is no eviidennce of autthorrityy, vvisiion, orr sttronng ttie to tottal bussineess meaasurremeentss. 有质量组织织架构，但但没有证证据证明明企业有有授权、可可见的或或连贯的的可度量

40、量的经营营目标3. Appproppriaate quaalitty ggoalls iin pplacce, butt coommuuniccatiion andd trrackkingg off thhe ggoalls iis nnot thoorouugh.适用的质量量目标可可获得，但但质量目目标的传传递、跟跟踪不彻彻底。5. Theere is cleear eviidennce thaat wwelll deefinned, efffecctivve ggoalls aare in plaace andd coommuuniccateed, andd thhat thee prro

41、grresss stoowarrd tthosse ggoalls iis uundeersttoodd byy alll lleveels of empployyeess. 又清晰的的定义有有效的质质量目标标，并有有效传递递，且目目标别各各层员工工很好的的理解。Commeentss/Deeficciennciees:_(Sugggestted Cattegoory Weiightt _55_) (Suuppllierr Grradee _)（建议权重重：）；（供供应商等等级：_）Docummenttatiion文文件Suppoort Queestiionss:1. Is thee quual

42、iity mannuall coomplletee annd uup tto ddatee? Is it acccesssiblle tto aall empployyeess annd aapprroveed bby uuppeer mmanaagemmentt?质量手册完完整及更更新吗？是否为为全体雇雇员所理理解以及及是否已已被高层层批准？2. Aree thheree deetaiiledd quualiity insstruuctiionss poosteed aat tthe worrk sstattionns iin tthe appproppriaate lannguaage?是

43、否有详细细质量指指引用合合适的语语言摆放放在工位位。What is thee prroceess forr chhangge cconttroll?更改控制的的过程是是怎样的的？How aare shoop fflooor ddrawwinggs cconttrollledd annd uupdaatedd? Is theere a mmastter lisstinng?工场图纸的的控制和和更新？有没有有主要清清单。Are sspeccifiicattionns aand conntrool pplanns ddocuumenntedd?参数和控制制计划有有没有文文件化。Scoriing:1.

44、 Doccumeentaatioon eexissts, buut ddoess noot ccoveer aall areeas andd iss noot ccompplette.有文件，但但文件未未能覆盖盖所有过过程，且且不完整整。 3. Doccumeentaatioon eexissts forr soome, buut nnot alll arreass, oor iis nnot commpleete.有部分文件件但不全全面。5. Alll doocummenttatiion is commpleete andd cuurreent, noo nooncoonfoormiity.

45、所有文件完完成，有有效，并并有效执执行。Commeentss/Deeficciennciees:_(Sugggestted Cattegoory Weiightt _44_) (Suuppllierr Grradee _)Qualiity Plaanniing质质量计划划Suppoort Queestiionss:1. Aree alll nnew conntraactss reevieewedd prriorr too acccepptannce by appproppriaate perrsonnnell too ennsurre ccusttomeer rrequuireemennts

46、aree unnderrstoood? 是否所有合合同在被被接受前前都有合合适的人人员评审审过并确确定已明明白客户户的要求求？2. Do thee reevieews adddresss ssuppplieer ccapaabillityy too meeet cusstommer reqquirremeentss annd rresooluttionn off noon-ccapaabillitiies?评审有没有有含关于于供应商商能力能能否满足足客户要要求？及及无能力力时的终终止？3. Aree crritiicall prroceessees iidenntiffiedd annd qq

47、uallityy pllanss deevellopeed tto eensuure proocesss ccapaabillityy too 6 Siggma reqquirremeentss?有没有制定定关键的的过程定定义和质质量计划划来保证证过程能能力满足足西格格码要求求？Scoriing:1. No proocedduree exxistts wwhicch aapplly too thhe qquallityy syysteem rrequuireemennts or abiilitty oof ssuppplieer tto mmeett cuustoomerr neeedss.

48、Maany immporrtannt pperssonnnel in salles, ennginneerringg, ppurcchassingg orr ottherr cuustoomerr innterrfacces aree unnawaare of or exccludded froom qquallityy pllannningg acctivvitiies.没有程序文文件适用用于供应应商能力力或满足足客户要要求的质质量体系系要求。营营销人员员、工程程师、采采购人员员及其他他客户层层面的员员工没有有意识或或参与到到质量计计划活动动中。3. Eviidennce exiistss

49、thhat almmostt alll ccusttomeer rrequuireemennts aree deefinned, doocummentted andd reeceiive cappabiilitty aasseessmmentt. Onnly onee orr twwo ccusttomeer iinteerfaacess weere unaawarre oof ssomee sppeciificcs oof qquallityy pllannningg prroceedurres. TThe shoortccomiingss arre nnot subbstaantiial

50、in terrms of cappabiilitty aasseessmmentt annd hhavee beeen corrrecctedd prrompptlyy. 有证据证明明所有客客户的要要求都被被清楚定定义，文文件化，且且有进行行能力评评估。仅仅有一两两个客户户层面的的员工未未能意识识到质量量计划程程序等某某些特性性，能力力评估方方面的缺缺陷及时时纠正。5. Alll cuustoomerr reequiiremmentts aare adddresssedd wiith souund cappabiilitty aasseessmmentt. Corrrecctivve aact

51、iionss coonsiisteentlly iinveestiigatte aand immproove conntraact revvieww efffecctivveneess to adddresss nnon-commpliiancce oor ccusttomeer ccompplaiintss. Criiticcal proocesssess arre 66 Siigmaa caapabble.所有顾客要要求通过过有效的的能力评评估得到到解决，纠正措施有效执行和提高合同的有效审查，处理顾客不符合和顾客投诉。关键流程为6西格玛方式。Commeentss/Deeficciennci

52、ees:_(Sugggestted Cattegoory Weiightt _55_) (Suuppllierr Grradee _)Traceeabiilitty/IInsppecttionn annd TTestt追踪检验和和测试Suppoort Queestiionss:1. Doees tthe insspecctioon aand tesst pplann inncluude acccepttancce ccritteriia, equuipmmentt, aand doccumeentaatioon rrequuireemennts?检验和测试试计划有有无包含含接受标标准，设设备，

53、以以及文件件化要求求？2. Is inccomiing matteriial helld uuntiil tthe reqquirred insspecctioons/tessts aree coomplleteed oor nneceessaary insspecctioon/ttestt reeporrts aree reeceiivedd annd vveriifieed?是否拒收物物料直至至物料通通过了要要求的检检验和测测试或必必要的文文件已经经被接受受和已确确认。3. Is matteriial insspecctedd annd iidenntiffiedd frrom raww

54、maaterriall too fiinisshedd prroduuct as reqquirred by thee innspeectiion andd teest plaan?有没有按检检验和测测试计划划对物料料进行从从原料到到成品的的验证和和定义？4. Aree trraceeabiilitty rrecoordss keept froom ffiniisheed pprodductt too raaw mmateeriaal? 有没有从从成品到到原料的的追踪记记录？Scoriing:1. Traaceaabillityy exxistts oonlyy wiithiin pprodd

55、ucttionn prroceess, buut nnot to raww maaterriall. No insspecctioon aand tesst pplann exxistts. 可追溯性仅仅在产品品过程中中存在，在在原材料料中未能能存在，无无检验或或测试计计划。3. Traaceaabillityy exxistts ffromm fiinisshedd prroduuct to raww maaterriall, bbut no doccumeenteed pprocceduure exiistss. Insspecctioon aand tesst pplann exxist

56、ts aand a rrecoord of ressultts/sstattus acccomppaniies matteriial thrrougghouut tthe prooducctioon pproccesss. 从原材料到到最终产产品均存存在可追追溯性，但没有文件化的程序，有检验和测试计划，且从原材料到最终产品均由检验记录。5. Prooceddurees aare doccumeenteed aand maiintaaineed ssuchh thhat prooducct ccan be traacedd frrom finnishhed prooducct tto rraw

57、matteriial. Sppeciificcatiion andd teest plaan eexissts (whhichh inncluudess acccepptannce criiterria, eqquippmennt, andd doocummenttatiion) annd aa rrecoord of ressultts/sstattus acccomppaniies matteriial thrrougghouut tthe prooducctioon pproccesss. 有文件化的的程序，并并保持，产品可从最终产品追溯到原材料。检验和测试计划（包括接受准则、设备、检验

58、文件）且记录贯穿整个生产过程。Commeentss/Deeficciennciees:_(Sugggestted Cattegoory Weiightt _44_) (Suuppllierr Grradee _)Proceess Conntrool/SStattistticaal PProccesss Coontrrol过过程控制制统计计过程控控制Suppoort Queestiionss:Have prooceddurees bbeenn esstabblisshedd annd mmainntaiinedd foor mmoniitorringg thhe vvariiatiion in

59、proocesssess?有没有确立立和维护护流程来来监视过过程偏差差。Contrrol Plaan:控控制计划划Whichh deeparrtmeentss (ffiniishiing, suub-aasseemblly, etcc.)哪哪个部门门（成品品，半成成品等）CTQ chaaraccterristticss参参数Who doees mmoniitorringg谁监监视？How oftten thee chharaacteerissticc iss moonittoreed (sammplee siize / ffreqquenncy) 监视视参数的的频率（抽抽样大小小频率率）Too

60、lls rrequuireed（工工具要求求）Typee off moonittoriing (SPPC) 监视视类型（）If oout of conntrool, whaat aactiion to takke失失控时的的行动。Datee annd llateest revvisiion日期最新版版本3. Aree apppeaarannce staandaardss inn pllacee?有有适当的的外观标标准？4. Havve sshorrt ttermm annd llongg teerm cappabiilitty sstuddiess beeen perrforrmedd?有没没