临床试验中有关风险比RRORARHR区别

1、优选文档临床试验中RR，OR，AR，HR的差异一、相对危险度（RR）队列研究中解析裸露因素与发病的关系程度队列研究是选择裸露及未裸露于某一因素的两组人群，追踪其各自的发病结局，比较两组发病结局的差异，从而判断裸露因素与疾病有没关系及关系大小的一种观察性研究。平时，裸露能够指危险峻素，比方吸烟、高血压，也可指服用某种药物。而事件能够是疾病发生，比方肺癌、心血管病，也可指服药后的治疗收效。RR也叫危险比（riskratio）或率比（rateratio），是反响裸露与发病（死亡）关系强度的最适用的指标。RR适用于队列研究或随机比较试验。RR表示裸露组发病或死亡的危险是非裸露组的多少倍。RR值越大，表

2、示裸露的效应越大，裸露与结局关系的强度越大。即裸露组发病率或死亡率与非裸露组发病率或死亡率之比。例题：Doll和Hill从1970年至1974年随访观察英国医生的吸烟情况，获取以下资料：重度吸烟者为16010万，非吸烟者为810万，所有英国医生为8010万。假设肺癌死亡率可反响肺癌发病率。RR的计算公式是：RR裸露组的发病或死亡率/非裸露组的发病或死亡率本例中，与非吸烟者对照，重度吸烟者患肺癌的相对危险度是：RR160/820二、归因危险度（AR）又叫特异危险度、率差（ratedifference,RD）和超额危险度（excessrisk），是裸露组发病率与比较组发病率相差的绝对值，它表示危险

3、特异地归因于裸露因素的程度。相对危险度指裸露组发病率与非裸露组的发病率之比，它反响了裸露与疾病的关系强度，说明裸露使个体发病的危险比不裸露高多少倍，也许说裸露组的发病危险是非裸露组的多少倍。裸露对疾病的病因学意义较大。归因危险度指裸露组发病率与非裸露组发病率之差，它反响发病归因于裸露因素的程度，表示裸露可令人群比未裸露时增加的超额发病的数量，若是裸露去除，则可使发病率减少多少(AR的值)。减少裸露对疾病的预防作用较大。.优选文档特异危险度（AR）的计算公式是：AR裸露组的发病或死亡率-非裸露组的发病或死亡率上例中，每年每十万人由于重度吸烟所至肺癌的特异危险度是：AR160-8152三、比值比（

4、OR病例比较研究中裸露因素与疾病的关系强度比值比（Oddsratio,OR）：也称优势比、比数比、交织乘积比，是病例比较研究中表示暴露与疾病之间关系强度的指标，比值（odds）是指某事物发生的概率与不发生的概率之比。比值比指病例组中裸露人数与非裸露人数的比值除以比较组中裸露人数与非裸露人数的比值。1裸露与疾病的危险度增加正相关1时，说明裸露使疾病的危险度增加，是疾病的危险峻素，叫做“正关系”；当OR1时，说明裸露使疾病的危险度减少，叫做“负关系”，裸露因素对疾病有保护作用；当OR=1时，表示裸露与疾病没关系。计算OR的可信限由于比值比是对裸露和疾病联系强度的一个点估计值，此估计值未考虑抽样误差

5、，有其变异性，计算出这个变异区间有助于进一步认识联系的性质和强度，即按必然的概率（可信度）来估计本次研究整体的比值比在什么范围内，这个范围称比值比的的可信区间，其上下限的数值为可信限。一般采用95%的可信限。计算OR值可信区间除了有助于估计变异范围的大小外，还有助于检验OR值的判断意义，如区间超越1，则裸露与疾病没关系。例1：Doll和Hill在1950年报告吸烟与肺癌关系的病例比较研究，结果如表表1吸烟与肺癌关系的病例比较研究资料-吸烟史病例比较合计有6886501338无215980合计7097091418-2检验P0.001，两组的裸露史比率差异显然，提示吸烟可能与肺癌有联系。计算比值比

6、OROR=68859/65021=2.97计算OR95%可信限故OR95%可信限为。即整体的OR值有95%的掌握在此范围内，解析结果说明吸烟对肺癌高度有害，说明吸烟者(裸露)患肺癌的的危险性为不吸烟者(非裸露)的倍。风险比（hazardratio,HR）HR=裸露组的风险函数h1(t)/非裸露组的风险函数h2(t),t指在相同的时间点上。而风险函数指危险率函数、条件死亡率、瞬时死亡率。Cox比率风险模型能够获取HR。资料的种类平时是临床治疗性研究，也能够是流行病学的队列观察性研究。风险比和危害比。1、多数认为HR与RR意思相同，但HR有时间因素在内，换句话说，包含了时间效应的RR就是HR；2、

7、能够这样理解，生计资料中，RR考虑了终点事件的差异，而HR不但考虑了终点事件的有无，还考虑了到达终点所用的时间及截尾数据；.优选文档3、依照Parmar的文章，HR（Or/Oe）/(Cr/Ce)，O和C分别代表比较组和试验组，r代表实质发惹祸件的人数，e代表按logranktest受骗算得出的理论上应该发惹祸件的人数。其实HR的计算还有一种方法就是*thisisassumedbasedontheconstancyoftheratioovertime,asabove.对于供应生计率的文件，能够依照公式HR=p0/(1-p0)/p1/(1-p1),其中p0为比较组的5年生计率，p1为裸露组的5年生

8、计率。*Hazardisaninstaneousrateofagivenoutcome,whichindeedfactorstimein.Hazardratioisaraiooftwohazards(Exp/Ctl)atthatgiventime.Byusinghazardratioasasummaryestimateofthetreatmenteffectsinsuvivaldata,weassumethehazardratioisconstantovertime,whichisastrongassumptionandabasisforcoxregression.Thisdoesntmeanhazardwouldnotchange(actually,hazardalwayschangeovertime),though-wejustreq