质量管理体系文件编制步骤及其它结构形式

1、质量管理体系文件编制步骤及其它结构形式责权限、职能分配及体系的整个结构。管理者代表应负责日常具体的组织领导，文件的编制。对小型组织，本身规模很小、中层干部兼职很多，可以选择几个熟量的根本要素。才做做文章，尤其是参考一些现有模式，照抄照搬，这容易走入误区，甚至走弯路，要重新返工，反而影响了贯标认证工作的进度。有的组织为了取证心切，采的帮助，也根本不可能制定出符合2000版标准要求的体系文件，反而会害了组织自己。要编写体系文件必须首先要理解和热悉ISO9000标准和ISO9001标准。要知道体系文件应如何编写，首先要开展培训活动，可通过内部质量审核员培训，或专门的ISO 9000族标准及体系文件编

2、制培训班，重点应掌握以下内容：ISO90009001：2000标准的内容要求；过程方法的应用；如何实施质量管理体系及过程的策划；2000问题，要以过程为基础，从过程方法人手，去识别过程、策划过程，从而去编制所需要的文件。搞好培训是建立体系文件的重要基础。4审核、批准、发布实施、完善改进，应按上述程序制定进度安排和要求。体系文件它涉及三个层次5性文件的编制工作是大量的，通常这一过程总体时间需34月左右，甚至有的部门及责任人员。4 进行质量管理体系过程的策划2000保持、改进质量管理体系，程及其体系进行策划。方便实施，可以采用质量管理体系过程策划记录进行在过程策划的基础上，进一步进行质量管理体系的

3、策划，设计和确定组织质量管理的结构，按2000版ISO 9001标准要求体系由四大板块过程组成，但应设置哪些机构，职能如何分如果组织机构职能分工不能最后确定，则组织的体系文件是无法制定的。有情况与2000版ISO9001ISO9001：2000标准的差距和问题，确定过程所需的体系文件和记录的目录，经质管部门汇总讨论分析论证，最后确定组织，需要制定哪些体系文件和记录表格。据标准体系文件简练、实用、准确的要求，确定除质量方针、质序文件，细化手册；确定要多少管理性文件、技术性文件、质量记录。确定体系文件、记录总目录清单后应制定一份体系文件编制计划表，确定文件名称、是哪个部门的文件由哪个部门自行起草，

4、综合性文件由质管部门起草，4调配合。系文件编号编写规则第三层次d)类文件，以统一作出规定和要求。6 体系文件的起草首先要清理原有文件，在体系过程策划的基础上，按计划要求进行编制，起草中要按2000版ISO 9001能分配表，作为第三层次d)类文件的各职能部门及有关人员质量职责规定(即岗位责任制)，质量管理体系文件编号、编写导则。考虑到2000版标准方法的有关规定文件，为全面开展文件起草作好准备。起草体系文件应按本章第二节所述的原则和要求进行，要突出2000版标准各职能部门意见基础上形成报审编，这一过程可能要反复23次，然后进行统第三层次d)类有关质量作业技术文件，则可按技术文件编制程序进行编制

5、。文件的结构，确定文件的数量和形式，由于2000版标准不是按要素而是采用以更改一下名词术语，重新排列一下文件的结构，最重要的是要从文件中反映出2000版标准的新思路、新方法、新结构的要求，体系文件要体现以过程为基础，采用过程方法，以过程管理为主导的原则。4编制体系文件是一个十分艰苦细致的工作，是贯标认证工作过程中的难点，标认证骨干队伍，组织的贯标认证队伍要从具体的工作中去锻炼成长。会签批准表上签字，最高管理者应在质量手册批准页上签字。作为第三层次 d)意质量记录表格名称编号，属于文件受控范围。门开展体系文件的培训。体系文件的编制同样应实施 PDCA 动态循环，随着体系运行、内审及管理评中得到完善，在体系运行中发挥应有的作用，文