血液透析浓缩液生产工艺关键控制点日检查

1、优选文档优选文档PAGEPAGE7优选文档PAGE通知为了加强生产的质量控制，公司决定成立QA小组，由各岗位负责人担当，人员以下：组长：过晓玲副组长：李健成员：叶立霞姚孝成赵德武陈永红杨燕萍何述敏附：QA的工作任务QA对生产地域，对原始记录的正确性、及时性、完满性以及对影响产质量量的重点操作，作重点检查。QA负责或协助所有物料的取样。QA必定每天检查工作中的重点控制工程、质量控制点。QA拥有在发现影响产质量量行为时，停止其行为的权益和责任。附检查表广州康盛生物科技有限公司2009年5月18日血液透析浓缩液生产工艺重点控制点现场日检查表浓缩液灌装浓缩液年月日检查时间序号检查项目现场检查检查人1手

2、干净、消毒2人员卫生干净服、鞋衣着吻合规定性3配方4型号5生产指令批号6规格7日期8设备状态表记牌是否悬挂9设备情况液体灌装机运行状态10设备、容器具消毒11批号12标签有效期13粘贴可否整齐14灌装装量差异15生产批记录内容是否完满、有无签字记录设备使用记录填写16吻合规定性17台面、地面18卫生干净墙壁19门窗20设备21配方22型号23生产指令批号24规格25日期26生产情况生产状态标示牌滤芯可否正常臭氧浓度可否正常配制29称量有无人复核30生产记录内容可否完满、有无签名31台面、地面32卫生干净墙壁33设备审察人：日期：血液透析B干粉生产工艺重点控制点现场日检查表血液透析B干粉内包装检

3、查时间序号1人员卫生2345生产指令678生产情况910设备情况11121314称量1516过滤器1718密封性1920记录212223卫生干净24年月日检查项目现场检查检查人手干净、消毒干净服、鞋衣着吻合规定性配方型号批号规格日期生产状态标示牌设备状态表记牌可否悬挂超声波焊接机运行情况电子天平运行情况热封口机运行情况铝薄封口机运行情况重量差异检查情况检查过滤片安装情况检查接头过滤器安装情况检查微孔过滤器安装情况检查超声波封口情况检查热封口情况生产批记录内容可否完整、有无签字设备使用记录填写吻合规定性台面、地面墙壁门窗25设备26容器具审察人：日期：血液透析B干粉生产工艺重点控制点现场日检查表

4、血液透析B干粉外包装检查时间序号1234567891011121314151617生产指令设备情况批号有效期记录卫生干净年月日检查项目现场检查检查人配方型号批号规格日期设备状态表记牌可否悬挂激光喷码机运行情况脚踏封口机运行情况空气压缩机运行情况产品外包装包装箱产品外包装包装箱生产批记录内容可否完满、有无签字设备使用记录填写符合规定性台面设备审察人：日期：血液透析干粉生产工艺重点控制点现场日检查表血液透析干粉内包装年月日检查时间序号检查项目现场检查检查人1手干净、消毒2人员卫生干净服、鞋衣着吻合规定性3配方4型号5生产指令批号6规格7日期8生产情况生产状态标示牌设备状态表记牌可否悬9挂10填充机

5、运行情况11电子天平运行情况设备情况封口机运行情况1213电子秤运行情况14V型混杂机运行状态15粉碎机运行16混杂盐17抽检原料（NaCl、NaHCO3等）18A干粉成品19B干粉20产品表记混杂盐混杂车间21内包间22生产批记录内容可否完整、有无签字记录设备使用记录填写吻合规23定性审察人：检查时间血液透析干粉外包装24台面、地面25墙壁26卫生干净门窗27设备28容器具日期：血液透析干粉生产工艺重点控制点现场日检查表年月日序号检查项目现场检查检查人1配方2型号3生产指令批号4规格5日期生产情况生产状态标示牌设备状态表记牌可否悬7挂8封口机运行情况设备情况9电子秤运行情况10批号外包装袋11包装箱12标签外包装袋13有效期包装箱14粘贴可否整齐15每袋重量理论