2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）历年真题精选一含答案试卷9

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共35题)1.最高温度计的感应材料为酒精（难度：2）正确答案:错误2.水溶性机制软膏易酸败（难度：2）正确答案:错误3.基本医疗保险药品目录分为（）目录和（）目录（ 难度：4）正确答案:甲类乙类4.验收特殊药品，必须有两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装（难度：2）正确答案:正确5.有关散剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、吸潮B、变色C、异臭、异味D、微生物污染E、挥发正确答案:A,B,C,D,E6.Good Pharmacy Practice（难度：3）正确答案:优良药房

2、管理7.自动化立体仓库的组成有哪些（）（，难度：2）A、高层货架B、巷道堆垛机C、出入库输送系统D、自动化控制系统E、计算机仓库管理系统正确答案:A,B,C,D,E8.不溶性药物制成的水溶性软膏，药物和基质易发生分离（难度：2）正确答案:正确9.PDCA循环的特点是什么？（ 难度：4)正确答案:大环带小环；阶梯式上升；统计的工具；有四个阶段10.特殊管理的药品特殊性表现在（）（，难度：1）A、防治疾病、维护公众健康B、重要的医疗和科学价值C、不可替代性D、滥用危害人们的健康E、滥用造成严重的公共卫生和社会问题正确答案:A,B,C,D,E11.药品不予验收的情况包括（）（，难度：2）A、规格与标

3、识不符B、无生产批号C、无批准文号D、包装与标识不符E、无有效期正确答案:A,B,C,D,E12.药品流通特点有哪些（）（，难度：2）A、药品促销活动频繁B、药品价格控制复杂C、专业技术性强D、品种、规格、批次多，库存周转率快E、法律管理严格正确答案:A,B,C,D,E13.关于药品批发企业质量负责人说法正确的是（）（，难度：3）A、贯彻执行法律、法规及公司各项质量管理制度B、质量方针、目标的制定、实施和检查考核C、协助主要负责人研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，具体实施质量奖惩D、负责公司许可证、GSP证的申报、年检和换证工作E、建立、实施和维护公司质量管理体系有效运行，

4、主持质量管理体系的审核活动；报告质量管理体系的运行情况正确答案:A,B,C,D,E14.企业质量管理部门负责人执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。（难度：2）正确答案:错误15.药品的标签分为内标签和外标签（难度：2）正确答案:正确16.GSP在人员与机构的规定中下列说法正确的是（）（，难度：4）A、直接收购地产中药材的验收要求为 中药学专业初级以上。B、新版GSP中规定零售药店法定代表需要具备执业药师资格C、零售药店中从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。D、营业员应当具有高中以上文化

5、程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。E、零售药店处方审核员要求是执业药师或药师以上技术职称。正确答案:B,D,E17.GSP规定到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。（难度：2）正确答案:正确18.Good supplying practice指（）（ 难度：2）正确答案:药品经营质量管理规范19.验收进口药品时，进口药品的包装上标签要有以中文注明的名称、主要成份及注册证号，并有中文说明书；（难度：2）正确答案:正确20.属于验收的必需设备有（）（，难度：3）A、电子标签B、RFC、无线射频技术D、中央空调E、货架正确答案:A,B,C21.下列说法正确的是（）（，难度：2）A

6、、夜间库温大于室外气温B、日间库温小于室外气温C、房顶温度大于地面温度D、向阳温度大于背阳温度E、库内深处温度较稳定正确答案:A,B,C,D,E22.养护员对入库到销售付货过程中，对全部代售药品质量负有检查和养护责任。（难度：2）正确答案:正确23.首营企业（难度：3）正确答案:指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业24.生产集中，销售面广，对市场和人民生活影响较大的药品选择选购（难度：2）正确答案:错误25.购进药品必须验收合格后才能入库验收不合格不准入库（难度：2）正确答案:正确26.药品的（）是指药品包装上印有或者贴有的内容。（ 难度：2）正确答案:标签27.有关第二

7、类精神药品经营单位的认定说法正确的是（）（，难度：3）A、全国性批发企业:可以从事第二类精神药品批发B、专门从事第二类精神药品批发业务的企业 :省药监部门审核批准C、第二类精神药品零售连锁企业:市级药品监督管理部门审核批准D、区域性批发企业:可以从事第二类精神药品批发E、专门从事第二类精神药品批发业务的企业 :市药监部门审核批准正确答案:A,B,C,D28.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称不需要进行审查（难度：2）正确答案:正确29.在采购之前要收集供应商的哪些信息（）（，难度：2）A、法定资格B、生产经营过程C、管理能力调查D、技术能力调查E、新产品调查正确答案:A,B,C,D,E30.浆果、核果类含丰富糖，易泛油、霉变（难度：2）正确答案:正确31.在（）情况下，需要加样抽验（，难度：2）A、对检验报告有疑问B、对产品合格证有疑问C、包装改变D、工艺改变E、长期停产后恢复生产正确答案:A,B,C,D,E32.药品入库需凭（）办理入库手续（ 难度：3）正确答案:凭入库通知单33.外