2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）历年真题精选一含答案试卷8

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共35题)1.关于IV 期临床试验真确的是（）（，难度：2）A、对主要适应证有效性、安全性的进一步考察B、特殊人群临床试验C、上市后不良反应监测D、特定目的临床试验E、病人不少于2000例正确答案:A,B,C,D,E2.药物分析的基本任务有（）（，难度：3）A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测正确答案:A,B,C,D,E3.药物临床研究包括（，难度：3）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验

2、D、新药临床研究E、药品上市后评价正确答案:D,E4.关于长期实验第二年每（）个月取样检测一次。(，难度：3)A、1个月B、3个月C、6个月D、9个月E、12个月正确答案:C5.生物利用度试验的对象常为健康成年男性，例数要求大于18例。（难度：3）正确答案:正确6.属于后遗效应的是(，难度：1)A、青霉素引起的过敏性休克B、青霉素引起的过敏性休克C、呋塞米所致的心律失常D、保泰松所致的肝、肾损害E、巴比妥类药催眠后所致的次晨宿醉现象正确答案:E7.NF(，难度：3)A、日本药局方B、英国药典C、美国药典D、国际药典E、美国国家处方集正确答案:E8.药物到达作用部位必须通过生物膜转运，其通过能力

3、有赖于药物的理化性质及其分子结构。（难度：1）正确答案:正确9.药品质量标准的基本内容包括(，难度：2)A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏正确答案:E10.激动药是指（）（，难度：5）A、与受体有较强的亲和力的药物B、无内在活性的药物C、有较强的内在活性的药物D、可引起生理效应的药物E、不引起生理效应的药物正确答案:A,C,D11.合成药物的发展早于抗生素药物的研发（难度：1）正确答案:正确12.经营哪种药品的零售企业，应当配备执业药师或其他依法经营资格认定的药学技术人员。(，难度：3)A、

4、处方药和非处方药B、处方药和甲类非处方药C、处方药和乙类非处方药D、乙类非处方药E、丙类非处方药正确答案:B13.药动学是为了研究(，难度：1)A、药物在机体内的吸收、分布、代谢和排泄的动态变化及其规律B、药物如何影响机体C、药物在体内的时间变化D、合理用药的治疗方案E、药效学正确答案:A14.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）方法(，难度：1)A、生物利用度B、鉴别、检查、质量测定C、物理性质D、药理作用E、化学反应正确答案:A15.特殊人群临床试验属于（）(，难度：3)A、I 期临床试验B、II 期临床试验C、III 期临床试验D、IV 期临床试验E、以上均不是正确答案:D1

5、6.化学原料药包括（）和仿制药。（ 难度：4）正确答案:新的化学实体17.对因治疗(etiological treatment) 亦称()（ 难度：3）正确答案:治本18.副作用是在下述哪种剂量时产生的不良反应(，难度：3)A、无效量B、极量C、中毒量D、治疗剂量E、T1/2正确答案:D19.质谱的英文缩写（）(，难度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC正确答案:B20.药物的适应证取决于(，难度：4)A、药物作用的快慢B、药物作用的选择性C、药物的给药途径D、药物的不良反应E、以上均有可能正确答案:E21.药品质量标准制订内容包括（）（，难度：2）A、名称B、性状C、鉴别D、杂

6、质检查E、含量测定正确答案:A,B,C,D,E22.紫外光谱的英文缩写（）(，难度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC正确答案:A23.国家食品药品监督管理总局的英文简称为（ ）（ 难度：5）正确答案:CFDA24.PIVAS全称为(，难度：2)A、电子处方系统B、自动药品发药机C、自动药品摆药机D、静脉药物配置中心E、药物采购系统正确答案:D25.监查员一般由药品临床试验监督管理部门派出。（难度：3）正确答案:错误26.有关“化学药物”的英文对应的是（）(，难度：3)A、chemical drugsB、generic drugsC、traditional Chinese med

7、icine(TCM)D、biopharmaceuticalsE、nature drugs正确答案:A27.II期临床试验的对象年龄一般为18-65岁之间。（难度：2）正确答案:正确28.从国家对药品注册管理的角度分类可分为(，难度：3)A、处方药和非处方药B、分为国家基本药物、国家储备药品和基本医疗保险用药C、新药、已有国家标准的药品和医疗机构制剂D、可分为现代药和传统药E、甲类OTC和乙类OTC正确答案:C29.“无阳则阴无以生，无阴则阳无以化”体现了(，难度：4)A、阴阳的消长平衡B、阴阳的互根互用C、阴阳的对立制约D、阴阳的相互转化E、以上均包括正确答案:B30.（）是医学药学部门的核心工作。（ 难度：3）正确答案:临床药学31.第一份以人作为对象的生物医学研究的伦理原则和限制性条件的国际文件是(，难度：4)A、赫尔辛基宣言B、纽伦堡法典C、药物临床质量管理规范D、药典E、食品药品管理法正确答案:A32.当某药物与受体结合后,产生某种作用并引起一系列效应,该药属于(，难度：3)A、抑制药B、拮抗药C、兴奋药D、激动药E、以上都不是正确答案:D33.作用于中枢神经系统的药物，需通过血脑屏障，需较大的（）系数。（ 难度：4）正确答案:脂水