预防接种反应和事故的应急预案

1、预防接种反应和事故的应急预案 一、目的 为更好的开展预防接种工作,削减预防接种反应和事故造成的 影响,爱护接种对象的合法权益,保证人民的身体健康；二、定义 预防接种反应定义 是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造 成受体者机体组织器官、 功能损害, 相关各方面无过错的药品不良反 应；预防接种反应事故定义 指由于疫苗质量不合格, 或者由于在预防接种实施过程中违反预 防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原就、接种方案等造成受 种者机体组织器官、 功能损害； 其发生的缘由包括疫苗质量不合格和预防接种实施差错2 个方面,既可能直接造成受种者的健康损害,又可能增加发生预防接种一般反应和

2、反常反应的危险性；三、发生的缘由 1. 疫苗自身因素 （疫苗的毒株、疫苗的纯度与均匀度、疫苗的 生产工艺、疫苗中的附加物、疫苗污染外源性因子、疫苗制造中的 差错） 2. 疫苗使用方面的因素（ 接种对象不当、禁忌证把握不严、接 种部位、途径不正确、接种剂量和接种次数过多、误用与剂型不符的疫苗或稀释液、疫苗运输或储存不当, 使用时未检查或使用中未摇匀、担忧全注射） 3. 个体方面的因素 （健康状况、过敏性体质、免疫功能不全、精神因素）4. 其他因素 （接种时间、药物影响、其他,如预防接种后进行 猛烈运动和重度体力劳动会加重反应等）四、处理1. 局部化脓： 分有菌性化脓感染与无菌性脓肿,前者在疫苗分

3、 装时胺致病菌污染,或因注射器、接种局部消毒不严所致,后者多因 接种含有吸附剂疫苗,或注射部位选择不正确,注射过浅,剂量过大 等；处理方法： 早期均可用热敷,每日35 次,每次 20 分钟；化脓性脓肿可用抗生素治疗； 无菌性脓肿切忌切开排脓, 可用注射器抽脓；2. 晕厥（晕针）： 接种者由于精神过度紧急和惧怕心理而造成 暂时性脑贫血,引起短时间失去知觉和行动才能的现象；在空腹、过度疲乏、接种场所空气污浊等情形下易发生,多数在接种时或接种后数分钟发生,轻者有心慌、恶心、手足发冷、发麻等,经短时间即可 复原正常；严肃者面色惨白、恶心、呕吐、心跳缓慢、脉搏无力、血 压下降伴失去知觉,数十秒至数分钟清

4、醒；处理方法： 患者平卧、头部放低,留意保暖,口服糖水,亦可针 刺人中等穴位；如仍未见好转者应送医院抢救治疗；3. 过敏性休克： 在接种时或接种后数秒钟至数分钟内发生,也 有少数延至 30 分钟或 12 小时发作；突然感到全身发痒、胸闷、气 急、烦躁、面色惨白、出冷汗、四肢发凉、血压下降、心律减慢、脉细或无；如不准时抢救, 死亡常发生于抗原进入机体后 1520 分钟；死亡缘由多为窒息和末梢循环衰竭；处理方法： 让病人平卧、 头部放低, 留意保暖, 马上皮下注射 1：1000 肾上腺素 0.5 1.0ml ,同时肌肉内注射苯海拉明 2550mg.呼吸衰竭者可肌肉注射尼可刹米250mg,并吸入氧气

5、；4. 过敏性皮疹 ：各种疫苗接种后均可使一些过敏体质的人发生 过敏性皮疹,常在接种后数小时或数天发生,多少不一,大小不等,色淡或深红,四周呈惨白色；处理方法：给抗过敏药物,如苯海拉明,每次 2550mg,每日 23 次；5. 急性精神反应： 为精神或心理因素所致,轻少见,最常见表现为急性休克性反应和癔病性发作,这类病人最大特点是临床表现与主观症状和客观体征不符, 而且意识不丢失； 各种症状常在患者留意 力转移或进入睡眠后明显减轻,预后一般良好；处理方法： 一般不需特殊治疗, 大多数用针灸、示意疗法即可恢 复,严肃者可给些冷静剂；五、报告 1. 报告内容： 姓名、性别、年龄、监护人姓名和住址、

6、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应时间和人数、主要临床特点、初步诊断和诊断单位、报告人和报告时间等；2. 报告单位和报告人：在预防接种过程中,凡遇到与预防接种有关的病例,如认为可能是反常反应和事故,应进行登记,并向本单 位业务主管部门或主管人报告,同时向所在地卫生防疫机构报告；3. 报告时限： 发觉反常反应时,城镇在6 小时内,农村在 12 小时内报告,如为严肃事故,应在 2 小时内报告,与此同时,不得延误 调查和抢救治疗；4. 填写报告表格 六、流程 询问接种疫苗史和疾病史有无禁忌症如有暂缓接种或禁止 接种发生反应分析反应类型如为一般反应赐予对症治疗一旦发生休克马上平卧、 汇报医生就地抢

7、救遵医嘱皮下注射肾上 腺素吸氧解除支气管痉挛送入抢救室进一步抢救报告业务 主管部门及人报告同级卫生防疫机构填写报告表；群体性预防接种反常反应大事卫生应急处理预案一、总就（一） 目的和依据 为准时发觉、判定和妥当处理疫苗预防按种工作中发生的群体性 预防接种反常反应大事, 有效开展应急医疗救治和卫生学调查,指导并督促相关机构按有关程序准时进行处理,预防、削减和安静大事产生的不良影响,增强公众对预防接种的信心, 保证免疫规划正常实施,依据中华人民共和国传染病防治法、突发公共卫生大事应急条例、疫苗流通和预防接种治理条例 、江苏省突发公共卫生大事应 急预案、卫生部预防接种反常反应鉴定治理方法 、国家食品

8、药品 监督治理局、 卫生部药品反常反应报告和监测治理方法等的规定,制定本预案；（二）群体性预防接种反常反应大事的概念和常见类型 可能与预防接种有 预防接种反常反应是指在预防接种后发生的,关的医学大事； 群体性预防接种反常反应大事是指同一时间、同一接种地点和 / 或同一种疫苗、同一批号疫苗发生的 的预防接种反常反应大事；2 例以上相同或类似世界卫生组织依据预防接种反常反应大事发生的缘由,将预防接种反常反应大事分为疫苗反应、实施差错、注射反应、偶合症及不明缘由等五类； 疫苗反应是由疫苗固有性质引起,在正确接种时诱发的反应；实施差错是由疫苗储运、 预备或接种实施过程中失误导致的事 故；注射反应可因受

9、种者对注射的惧怕和疼痛而非疫苗引起的生理或 心理反应；偶合症是因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期,接种后偶合发病； 不明缘由是指发生缘由可能难以确定的反应 或大事；最常见的群体性预防接种反常反应大事包括接种疫苗后感染、接 种事故和群发性心因性反应三种类型；1. 接种疫苗后感染 接种疫苗后感染多是由于一次性注射器或针头重复使用、注射器 或针头消毒不当、 疫苗或稀释液被污染、 稀释后疫苗搁置时间过长等 缘由所致,可引起注射部位局部化脓、脓肿、蜂窝组织炎,全身性感 染、脓毒病、中毒性休克综合征、 感染乙型肝炎等血液传播性疾病等；2. 接种事故 接种事故除因疫苗质量问题外, 大多是由于接种

10、工作人员责任心 不强,造成接种途径错误、 接种剂量过大或误将卡介苗作为其他疫苗 和药物使用等所致； 可引起接种局部红肿、 溃疡、淋巴结肿大和溃烂,少数人可伴有体温上升、乏力、烦躁担忧、食欲减退等全身症状；3. 群发性心因性反应 是指在一个特定的群体中,由于接受了同一种“ 刺激因子”,如 接种同一种疫苗, 服用同一种预防性药物, 由于个别人显现躯体反常 不适反应, 而导致一批人同时或先后发生类似的连锁反应,是一种心 理因素造成的接种反应； 不是器质性疾病, 其特点是各种检查均查不 出疾病,症状与体征不符；其诊断依据是： （1）有一个异乎平常而严 重的应激大事作为诱因；（2）精神症状的发生与应激大

11、事在时间上有 紧密联系；（3）主要表现为精神症状、不显现意识障碍,并可伴有强 烈的心情变化及精神运动性兴奋或抑制； （4）症状与体征不符,连续 时间不长,预后良好；二、群体性预防接种反常反应大事分级 依据国家突发公共卫生大事应急预案和江苏省突发公共卫 生大事应急预案中的大事分级,目前预防接种反常反应大事分为：1. 重大群体性预防接种反常反应大事 员死亡；2. 较大群体性预防接种反常反应大事 体性心因性反应或反常反应；四、监测与报告（一）监测（级）：预防接种显现人（级）：预防接种显现群各级疾病预防把握机构应 建立、健全常态化的疫苗预防接种反常反应监测报告系统, 将全省全部疫苗接种单位纳入监测与报

12、告网络,形成完备的省、市、县、乡四级监测体系；准时、动态收集疫苗预防接种反常反应信息,准时报告、分析、评估,为早期防范、准时处理 供应信息支撑；群体性预防接种反常反应大事发生后,应加强对当地疫苗预防接种反常反应的应急监测工作,对当地人群和医院开展主动搜寻工作,指定群体性预防接种反常反应大事的监测医院（并按疫情进展需要适时调整监测点的设置） ；各监测医院要依据群体性预防接种反常反应大事的症状特点和诊断标准开展病例监测,收治病人的动态情形；每日定时报告监测情形及其它各级各类医疗卫愤怒构要 依据群体性预防接种反常反应事 件的症状特点和诊断标准, 开展病人选择, 发觉有可疑症状的病人要 准时按要求报告

13、；依据群体性预防接种反常反应大事的级别和进展进程,分别由省或市卫生应急处理领导小组准备何时撤消群体性预防接种反常反应 大事的应急监测工作；（二）报告 1. 常规报告预防接种单位和各级疾病预防把握机构要依据江苏省预防接种反常反应监测与报告工作规范的要求进行报告, 并实行每月疫苗预防接种反常反应“ 零病例” 报告制度；2. 大事报告发觉怀疑与预防接种有关的群体性预防接种反常反应大事时,县级疾病预防把握机构和接种单位及其执行职务的医务人员 应当在发现后 2 小时内,向 所在地县级 （区）卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告, 并同时报省疾病预防把握中心；实后,认定为群体性预防接种反常反应大事的,门

14、；3. 报告内容省疾病预防把握中心核 准时报省卫生行政部主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗 名称、剂次、接种时间、人数、主要临床特点、 初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等；接到报告的县级卫生行政等部门应当马上组织调查核实和处理,在接到群体性预防接种反常反应大事报告时,应在规定的时间内逐级向上一级卫生行政部门和食品药品监督治理部门报告；依据大事的因果关系和关联性,在初步核实后, 属突发公共卫生大事的,依据相应规定进行报告,并分别完成初始报告、进程报告和 结案报告；五、应急响应 卫生应急响应工作依据边调查、 边核实、边抢救、边处理的原就,科学有序、 准时有效地把

15、握大事的进展； 发生群体性预防接种反常反 应大事时,事发地卫生行政部门应依据分级负责的原就马上启动群体性预防接种反常反应大事卫生应急处理预案；常反应大事的级别和应急处理工作的需要,理队伍到现场进行技术指导和处理；（一）做好相关预备依据群体性预防接种异 省卫生厅准时派出应急处接到群体性预防接种反常反应大事报告后,当地卫生行政部门应 依据需要,快速成立大事卫生应急处理领导小组,并调集、组织有关 专业技术人员、相关设施设备等应急物资,马上赶赴现场,开展紧急 医疗抢救和调查处理等工作,同时向上级卫生行政部门进行报告；（二）调查判定 依据实事求是、 科学判定的原就, 当地卫生行政部门组织本部门 的诊断小

16、组,对接种单位、受种者家庭成员等开展流行病学调查,收 集接种资料、疫苗相关材料、接种实施情形、临床资料、健康史、家族史或变态反应史等相关证据,对所接种同批次疫苗者进行取样,在全面调查的基础上进行科学分析和判定；必要时可对所用同批次疫苗进行封存；如省医学会已作出鉴定的, 依据省医学会的鉴定结论判定；1. 确定是否是群体性预防接种反常反应大事 在接到报告后, 第一应依据群体性预防接种反常反应大事的概念 和分级标准判定是否为一起群体性接种反应；可按图 1（见附件 1）的步骤进行调查；2. 群体性预防接种反常反应大事的调查如已确定是一起群体性预防接种反常反应大事,可按图 2（见附 件 2）的步骤进行调

17、查和处理,以判明大事的性质、发生缘由,需要 实行的改进措施,保持公众对接种疫苗的信心；3. 群体性预防接种反常反应大事因果关系的判定对群体性预防接种反常反应大事调查后,果关系；（三）临床治疗应判定与接种疫苗的因在开展全面调查的同时,卫生应急处理技术小组应组织相关专 家,依据所把握的情形,对预防接种反常反应进行诊断,并指定医疗 机构收治显现的预防接种反常反应者,进一步明确诊断、及早救治,削减危害；1. 接种疫苗后感染接种疫苗后感染多发生在同一接种地点、人感染；可分为局部感染和全身感染两种；由同一缘由所引起的多（1）局部感染治疗： 常见的局部感染有局部脓肿、脓疱病、蜂窝组织炎、丹毒等；初起时,可用

18、热毛巾、4%硼酸液或5%硫酸镁作局部湿热敷, 35 次/ 日,每次 1520 分钟；外敷鱼石脂软膏、消炎止痛膏；脓肿形成后,可用较大针头反复抽脓,并注入青霉素于局部脓腔,每天或隔天1 次,至痊愈为止；如全身症状明显就切开排脓；应用抗菌药物,以青霉素为首选；（2）全身感染治疗： 应早期、足量选用敏捷抗菌药物治疗,一般可先选青霉素钠静脉点滴,剂量应加倍； 以后可依据情形更换抗菌药物；早期完全处理局部感染病灶,切开引流,保持通畅；必 要时补液,严肃贫血可酌情输血及其他支持疗法；2. 接种事故 因造成接种事故缘由多样,有用错疫苗、剂量过大或重复注射、接种途径错误、接种部位错误、继发感染、接种技术不规范

19、、接种对 象选择不当等；因此,在发觉接种事故时,应准时报告、停止接种、准时调查、查明缘由,并实行针对性治疗措施,积极救治患者；日常 工作中,要加强培训、树立良好的工作责任心,接种前仔细阅读并遵 守使用说明或规程,正确把握禁忌症,仔细做好安全注射,把握并降 其治疗 低接种事故的发生； 目前接种事故的发生多见于卡介苗接种,原就如下：（1）全身治疗： 口服异烟肼,如同上加服利福平,就成效更 好；反应较重者可肌内注射链霉素；适当补充养分和维生素；（2）局部治疗：马上用链霉素作局部封闭,淋巴结肿大等反常反应；越快越好, 可使局部不发生溃疡或溃疡面较严肃者, 在用异烟肼液冲洗后, 可撒异烟肼粉或利福 平粉

20、于溃疡面上；淋巴结肿大或破溃者的治疗；干酪型：局部热敷,同时口服异烟肼, 直至淋巴结缩小稳固为止；脓肿型：用无菌注射器将脓液抽出,并用5%异烟肼溶液冲洗,同时注入链霉素 1020mg,必要时隔 710 日重复抽脓冲洗；窦道型：用 20%对氨基水杨酸软膏或 常 13 个月可痊愈；在治疗局部溃疡或淋巴结脓疡时,5%异烟肼软膏局部涂敷, 通肉芽组织增生会影响创面愈合,可用枯矾少许撒于创面上包好,创面即成清洁的较浅溃疡,再以1%金霉素软膏外敷,创面渐平,且肉芽组织不再增生而收口,也可用 硝酸银棒腐蚀或剪除,在创面撒 5%异烟肼粉；3. 群体性心因性反应群体性心因性反应的治疗处理,应在尽快排除疑虑, 隔

21、离治理的前提下,快速开展以下工作： （1）明白把握病情,准时选派当地有影 响的临床、流行病学专家进行现场调查, 把握发病情形和可能的诱因,准时处理首发病例；（2）妥当处置和治疗患者, 建立良好的医患关系,合懂得释；可接受心理治疗,用语言示意并协作适当理疗或按摩,催 眠疗法、说明性心理疗法, 引导患者及其家长正确熟识和对待致病的 精神因素,帮忙其熟识疾病性质； （3）如诊断明确后,应防止重复检 查和不良示意,并对症治疗； （4）争取当地相关部门的支持与协作,对事发地政府及有关部门的领导、儿童家长、学校老师,特殊是在群 体中起“ 核心” 作用的人物,进行心理卫生学问的宣扬；相关单位要向儿童家长耐心

22、说明本病发生的缘由,答复问题应明确确定, 解除可能有任何后遗症的顾虑； （5）尽快复原正常的学习、生活秩序,削减紧急气氛, 缩短“ 特殊状态”的时间,尽快使学习、 生活转入正常化,有利于病例症状消逝后回到一个安全的环境,不致再发；（6）防止人为渲染,在调查和把握大事的过程中,要防止宣扬媒体和人员的盲目参加,扩大事态,参加现场调查的人员应保持冷静和良好的秩序,以防人为的渲染、扩大,加重患者的心理负担；5.3.4 对受种者在接种过程中或接种后发生死亡,怀疑与预防接 种有关大事,应依据实事求是的原就,收集相关证据,且必需在 48 小时内进行尸体解剖检查,查明死亡缘由；（四）宣扬与沟通卫生应急处理领导

23、小组和技术小组在处理群体性预防接种反常反应大事时, 要与当地政府及其相关部门协作,在做好医疗救治和流行病学调查的基础上, 仍要做好与大事有关人员的宣扬与沟通,做好 相关法律法规和政策的说明,化解大事当事者双方的冲突和冲突,减 少或安静社会负面影响, 使当事者能依据相关法律程序或预防接种异 常反应处理程序协作做好大事的调查、取证、鉴定和处理工作；（五）分析、评估与鉴定 依据调查和收集的资料, 分析显现的群体性反常接种反常反应与 预防接种在时间上的关联性、 接种疫苗至显现反常反应平均间隔时间及趋势、判定反常反应是否与预防接种有关；如不能确定或冲突不能排除,就依据相关法律法规和卫生部 预防接种反常反

24、应鉴定治理办 法进行处理；群体性预防接种反常反应大事的诊断鉴定依据卫生部预防接种 反常反应鉴定治理方法 的规定组织预防接种反常反应专家诊断小组 准时进行客观公正的鉴定,做到事实清楚、定性精确,依法爱护大事 当事者双方权益； 大事当事者对鉴定处理结果有异议的,可申请进行 上一级鉴定；（六）信息发布与通报 各级政府、 卫生部门和新闻媒体应依据 卫生部关于法定报告传 染病疫情和突发公共卫生大事信息发布方案的要求,客观、公正地做好大事信息的发布与通报工作；利于大事处理的良好社会氛围；六、善后处理削减大事的社会不良影响, 形成有卫生行政部门应准时将群体性预防接种反常反应大事的卫生应急处理情形,向同级人民

25、政府和上级卫生行政部门报告；如大事当事者直接进行法律诉讼,由法院受理, 并按法律程序进行处理；当地卫生行政部门或食品药品监督治理部门应协作法院做好 调查取证、调解、执行等工作；在调查并明确群体性预防接种反常反应大事缘由和责任的基础 上,相关部门应依据有关法律法规和规定对大事责任人进行处理；七、事后评估 大事处理完毕后, 各级疾病预防把握机构应准时将资料进行整理 归档,包括：大事报告记录,卫生应急处理领导小组和技术小组成员 名单,调查处理方案,调查及检验、诊断记录和结果材料,专家诊断 鉴定材料,把握措施及成效评判材料,总结及其它调查结案材料等；负责大事处理的卫生应急处理领导小组应组织对大事的调查处 理进行综合评估,包括大事发生、进展、现场调查、患者救治、所采 取的措施、鉴定、处理成效和社会心理等进行全面评估,总结体会、发觉不足,进一步提高以后处理类似大事的应急才能和水平；八、保证措施（一）组织保证 实行 各级卫生行政部门要加强对预防接种反常反应的监测工作,常态化治理； 加强卫生应急防治体系建设,成立群体性预防接种反常反应大事技术指导小组, 增强应对群体性预防接种反常反应大事的能力；省医学会要按规定建立鉴定专家库；群体性预防接