XXXX零售药店新版全套质量管理制度职责操作规程表格

1、 *大药房质量管理制制度岗位职责操作规程【20166版】二一六年年九月目 录录一、质量管管理制度度质量管理体体系文件件管理制制度 质量方针和和目标管管理制度度质量管理体体系内审审制度药品采购管管理制度度药品收货管管理制度度药品验收管管理制度度药品陈列管管理制度度药品养护管管理制度度药品销售管管理制度度首营企业和和首营品品种审核核管理制制度处方药销售售管理制制度药品拆零管管理制度度国家有专门门管理要要求的药药品质量量管理制制度记录和凭证证管理制制度收集和查询询质量信信息管理理制度药品质量事事故、质质量投诉诉管理制制度中药饮片处处方审核核、调配配、核对对管理制制度药品有效期期管理制制度不合格药品品

2、、药品品销毁管管理制度度药品退回管管理制度度药品追回管管理制度度环境卫生管管理制度度人员健康管管理制度度提供用药咨咨询、指指导合理理用药等等药学服服务管理理制度人员培训及及考核管管理制度度质量管理体体系文件件检查考考核制度度 设施设备保保管和维维护管理理制度处方药和非非处方药药分类管管理制度度药品不良反反应报告告规定管管理制度度计算机系统统管理制制度二、岗位职职责企业负责人人岗位职职责质量管理人人员岗位位职责药品采购人人员岗位位职责药品收货人人员岗位位职责药品验收人人员岗位位职责药品养护人人员岗位位职责处方审核、调调配人员员岗位职职责计算机系统统管理员员岗位职职责营业员岗位位职责收银员岗位位职

3、责三、操作规规程质量体系文文件管理理程序药品采购操操作规程程药品收货操操作规程程药品验收操操作规程程药品销售操操作规程程处方审核、调调配、审审核操作作规程中药饮片处处方审核核、调配配、核对对操作规规程药品拆零销销售操作作规程国家有专门门管理要要求的药药品销售售操作规规程营业场所药药品陈列列及检查查养护操操作规程程营业场所冷冷藏药品品存放操操作规程程计算机系统统操作和和管理操操作规程程不合格药品品处理操操作规程程 业内人士专专业制作作符合新版要要求，已已经通过过新版GGSP认认证并及及时更新新以下只是一一部分，仅仅供参考考需要全套电电子版或或提供技技术指导导请联系系：QQ：41146669922

4、5价格公道，非非诚勿扰扰！（全套1330余页页，可为为企业添添加企业业名称、人人员等，企企业获得得电子版版后直接接打印即即可）祝您早日通通过新版版GSPP认证！*大药药房管理理文件文件名称：质量方方针和质质量目标标管理制制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：20116.008.001批准日期：20116.008.331执行日期：20116.009.001变更记录：版本号：220166-A 11、目的的：建立立质量方方针和质质量目标标管理制制度，确确保质量量方针目目标的规规范实施施。 22、依据据：根据据药品品管理法法、药药品经营营质量管管理规范范及其其实施细细则。 33、适用用范围：适用

5、于于本企业业质量方方针、目目标的管管理。 44、职责责：企业业各部门门负责实实施。 55、内容容：5.1质量量方针，是是指由企企业最高高管理者者制定并并发布的的质量宗宗旨和方方向，是是实施和和改进质质量管理理体系的的推动力力。5.2企业业质量方方针由总总经理根根据企业业内外部部环境条条件、经经营发展展目标等等信息制制定，并并以文件件正式发发布。5.3在质质量管理理人员的的指导督督促下，各各部门将将企业总总体质量量目标进进行分解解为本部部门具体体的工作作目标，并并制定出出质量目目标的实实施方法法。5.4质量量方针目目标的管管理程序序分为策策划、执执行、检检查和改改进四个个阶段。5.5质量量方针目

6、目标的策策划：5. 5.1质量量领导组组织根据据外部环环境的要要求，结结合本企企业的工工作实际际，于每每年122月份召召开企业业经营方方针目标标研讨会会，制定定下年度度质量工工作的方方针目标标；5.5.22质量方方针目标标的草案案应广泛泛征求意意见；5.5.33质量管管理人员员对各部部门制定定的质量量分解目目标进行行审核，经经总经理理审批后后下达各各部门实实施；5.5.44质量管管理人员员负责制制定质量量方针目目标的考考核办法法。5.6质量量方针目目标的执执行：5.6.11企业应应明确规规定实施施质量方方针目标标的时间间要求、执执行责任任人、督督促考核核人；5.6.22各部门门将目标标的执行行

7、情况上上报质量量管理部部，对实实施过程程中存在在的困难难和问题题采取有有效的措措施，确确保各项项目标的的实现。5.7质量量方针目目标的检检查：5.7.11质量管管理人员员负责企企业质量量方针目目标实施施情况的的日常检检查、督督促；5.7.22每年底底，质量量管理人人员组织织相关人人员对各各项质量量目标的的实施效效果、进进展程度度进行全全面的检检查与考考核，质质量方针针目标管管理考核核表报企企业负责责人审阅阅；5.7.33对未按按企业质质量方针针目标进进行展开开、执行行、改进进的部门门，应按按规定给给予处罚罚。5.8质量量方针目目标的改改进：5.8.11质量管管理人员员应于每每年末负负责对质质量

8、方针针目标的的实施情情况进行行总结，认认真分析析质量目目标执行行的全过过程中存存在的问问题，并并提出对对质量方方针目标标的修订订意见；5.8.22企业内内外环境境发生重重大变化化时，质质量管理理人员应应根据实实际情况况，及时时提出必必要的质质量方针针目标改改进意见见。*大药药房管理理文件文件名称：国家有有专门管管理要求求药品管管理制度度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：20116.008.001批准日期：20116.008.331执行日期：20116.009.001变更记录：版本号：220166-A 1、目目的：为为加强含含特殊药药品复方方制剂的的经营管管理，确确保依法法经营和和安全管管

9、理。 2、依依据：根根据 HYPERLINK /cpro/ui/uijs.php?rs=1&u=/yingxiao/1230317.html&p=baidu&c=news&n=10&t=tpclicked3_hc&q=zhit326_cpr&k=%D2%A9%C6%B7%B9%DC%C0%ED%B7%A8&k0=%D2%A9%C6%B7%B9%DC%C0%ED%B7%A8&k1=%B9%DC%C0%ED%D6%C6%B6%C8&k2=%D6%D0%D2%A9%D2%FB%C6%AC&k3=%D2%FB%C6%AC&k4=%D2%A9%C6%B7%CF%FA%CA%DB&k5=%D2%A9%CA

10、%A6&sid=15439b4072ddddc5&ch=0&tu=u1681439&jk=311f47735416762c&cf=29&fv=11&stid=9&urlid=0&luki=2&seller_id=1&di=128 药品管管理法、药药品经营营质量管管理规范范及附附录、 HYPERLINK /s?q=%E5%85%B3%E4%BA%8E%E5%88%87%E5%AE%9E%E5%8A%A0%E5%BC%BA%E9%83%A8%E5%88%86%E5%90%AB%E7%89%B9%E6%AE%8A%E8%8D%AF%E5%93%81%E5%A4%8D%E6%96%B9%E5%88%B

11、6%E5%89%82%E9%94%80%E5%94%AE%E7%AE%A1%E7%90%86%E7%9A%84%E9%80%9A%E7%9F%A5&ie=utf-8&src=se_lighten_quotes_f 关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知等法律法规的有关规定，特制定本制度。 3、适用用范围：适用于于本企业业含麻黄黄碱类复复方制剂剂类药品品及国家家有专门门管理要要求的药药品。 4、责任任：执业业药师、质质量负责责人对本本制度的的实施负负责。 5、内容容： 5.1 国家有有专门管管理要求求的药品品范围为为蛋白同同化制剂剂、肽类类激素品品种中胰胰岛素类类；含特特殊药品品复方制

12、制剂品种种指含麻麻黄碱类类复方制制剂、含含可待因因复方口口服溶液液、复方方地芬诺诺酯片、复复方甘草草片等。 5.2 含麻黄黄碱类复复方制剂剂的采购购管理：依照有有关法律律法规的的规定，只只能向依依照中中华人民民共和国国药品管管理法的的规定取取得药药品生产产许可证证、药药品批准准文号等等有关资资质的生生产企业业或者具具备含麻麻黄碱类类复方制制剂经营营资质的的药品批批发企业业采购该该类药品品。 5.3 企业销销售国家家有专门门管理要要求的药药品，处处方药应应当严格格执行处处方药与与非处方方药分类类管理有有关规定定，不得得采用开开架自选选方式销销售含麻麻黄碱类类复方制制剂，设设立含特特殊药品品复方制

13、制剂专柜柜。在店店堂内悬悬挂张贴贴有关提提醒标识识、标语语，如“购买含含麻黄碱碱类复方方制剂，请请主动出出示身份份证”、“单次购购买含麻麻黄碱类类复方制制剂不得得超过 2 盒盒”等。 5.4 企业销售售含麻黄黄碱类复复方制剂剂。一是是销售时时应查验验、登记记 HYPERLINK /s?q=%E8%B4%AD%E4%B9%B0%E8%80%85&ie=utf-8&src=se_lighten_f 购买者者身份证证，在 HYPERLINK /s?q=%E5%90%AB%E9%BA%BB%E9%BB%84%E7%A2%B1%E7%B1%BB%E5%A4%8D%E6%96%B9%E5%88%B6%E5

14、%89%82%E9%94%80%E5%94%AE %E8%AE%B0%E5%BD%95&ie=utf-8&src=se_lighten_quotes_f 含麻麻黄碱类类复方制制剂销售售记录如如实登记记，核实实购买人人姓名、 HYPERLINK /s?q=%E8%BA%AB%E4%BB%BD%E8%AF%81%E5%8F%B7&ie=utf-8&src=se_lighten_f 身份证号、住址、实际使用情况、身份证明等情况以及所售药品品名、规格、生产批号、生产单位名称、数量、销售日期、营业员姓名。二是从严控制含麻黄碱类复方制剂单次零售数量，单笔销售不得超过2个最小包装，耐心做好顾客的解释和沟通工

15、作。三是如实做好含麻黄碱类复方制剂进销存记录，销售时应及时开具销售凭证，实物数量必须与进、销、存系统中的数量一致。四是对异常购进情况要及时上报质量管理人员，必要时上报食品药品监督管理部门。 5.55 不得得销售含含特殊药药品复方方制剂不不合格品品种； 5.6 含麻黄黄碱类复复方制剂剂的有效效期管理理：该类类药品的的有效期期管理，应应严格执执行药药品经营营质量管管理规范范中药药品效期期管理的的各项规规定。 5.7 不合格格含麻黄黄碱类复复方制剂剂的管理理：遵守守药品品经营质质量管理理规范不不合格药药品管理理制度、程程序的有有关规定定。 5.8 店安保保人员应应按照店店的有关关规定，加加强值班班，

16、严防防药品被被盗被抢抢。*大药药房管理理文件文件名称：收银员员岗位职职责编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：20116.008.001批准日期：20116.008.331执行日期：20116.009.001变更记录：版本号：220166-A 11、要有有良好的的道德思思想品质质，严守守商业秘秘密，热热爱本职职工作，责责任心强强，工作作任劳任任怨，具具有熟练练的专业业技能和和基础的的财务知知识。 22、自觉觉维护药药店形象象，统一一着装，仪仪表大方方，端正正佩戴胸胸牌；对对待顾客客应一视视同仁，做做到唱收收唱付，微微笑服务务。 33、熟悉悉零售药药店工作作流程，负负责前台台票据信信息的录录入

17、和企企业销售售核算，保保证数据据处理正正确并传传输至企企业后台台。中药药处方核核价前应应认真审审核处方方内容（姓姓名、性性别、年年龄、住住址、医医生签名名、药名名、别名名、剂量量、副数数、配伍伍禁忌、医医嘱等）特特殊原因因应做好好解释工工作，严严格按中中药处方方原则审审方计价价。 44、收银银员每天天上岗后后做好收收款前的的准备工工作，检检查收款款机当前前状态是是否能正正常工作作，发票票、找零零准备工工作是否否做好，搞搞好卫生生。 55、能够够维护计计算机常常见问题题并熟练练操作。营营业时间间不得无无故脱岗岗、串岗岗，票据据移交时时交待清清楚，日日班营业业额当班班存入银银行，超超过时间间存入保

18、保险柜，严严禁携公公款回家家；夜班班收入由由值班人人员保管管，次日日交接；若发生生金额短短少或误误收假币币事故，由由收银员员自行赔赔偿。 66、严格格现金管管理制度度，收银银员不得得私自结结算自己己的收款款单。如如实做好好多款入入帐、短短款登记记，不得得擅自挪挪用或私私借营业业款。 77、运用用礼貌用用语，负负责提醒醒顾客携携带购物物凭证，以以维护自自身消费费权益，收收银台不不能留存存小票，必必须将票票据交给给顾客。 88、每天天的营业业款按时时缴纳，不不得私分分营业款款，不得得私自篡篡改单据据和账目目。当天天营业结结束后，将将全部款款项及预预收订金金、退定定金、收收据、赠赠券、签签单单据据、

19、存档档单、发发票使用用结账单单等上交交店长，并并由店长长填写收收款收据据，双方方签字生生效。 99、每天天收取的的现金要要认真查查验、核核对，对对不明事事宜及时时询问店店长。因因误收、错错收或收收假等由由收银员员自己负负责处理理，并承承担损失失。 110、收收银员要要管理好好自己的的现金收收讫章，不不允许乱乱放，乱乱盖。否否则后果果自负。 111、每每天发生生的打折折、预收收订金、签签单、退退单及结结账情况况，需由由店长签签字。因因责任心心不强，工工作疏忽忽和业务务生疏发发生录错错单造成成的款项项不符，多多款上缴缴，少款款自付。对对发票、卡卡、帐相相符负责责。非药药品使用用非药品品发票，不不得

20、与药药品发票票混用。 112、收收银员在在收款过过程中要要认真核核对票据据，发现现问题及及时和营营业员、店店长沟通通，以减减少错误误和损失失。 113、鉴鉴于收银银的特殊殊，其他他未尽事事宜及时时与店长长沟通。*大药药房管理理文件文件名称：营业场场所药品品陈列及及检查养养护操作作规程编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：20116.008.001批准日期：20116.008.331执行日期：20116.009.001变更记录：版本号：220166-A 11、目的的：通过过制定营营业场所所的药品品陈列及及检查操操作规程程，有效效控制营营业场所所的药品品陈列及及检查符符合质量量规定的的要求。2、

21、依据：药品品管理法法、药药品经营营质量管管理规范范。3、适用范范围：适适用营业业场所的的药品陈陈列及检检查全过过程。 4、责任者者：药店店养护人人员及营营业员。 5、内容：5.1药品品陈列5.1.11、质量量管理员员按照药药品剂型型、用途途以及储储存要求求分类陈陈列；设设置醒目目标志，类类别标签签要求字字迹清晰晰、放置置准确；药品陈陈列于销销售区域域柜台或或货架上上，摆放放整齐有有序，避避免阳光光直射。5.1.22、药品品分类要要求：处处方药、非非处方药药分区陈陈列，并并有处方方药、非非处方药药专用标标识；处处方药不不得采用用开架自自选的方方式陈列列和销售售；外用用药设置置外用药药品专柜柜；拆

22、零零销售的的药品集集中存放放于拆零零专柜；特殊管管理的药药品和国国家有专专门管理理要求的的药品不不得陈列列，按有有关要求求专人负负责；冷冷藏药品品放置在在冷藏设设备中，按按规定对对温度进进行监测测和记录录，并保保证存放放温度符符合要求求；中药药饮片柜柜斗谱书书写正名名正字；装斗前前认真复复核，防防止错斗斗、串斗斗；定期期清斗，防防止饮片片生虫、发发霉、变变质；不不同批号号的饮片片装斗前前必须清清斗并填填写清斗斗记录；非药品品在专区区陈列，与与药品区区域明显显隔离，并并有醒目目标志。5.2陈列列药品检检查方法法5.2.11、药品品养护员员依据陈陈列药品品的流动动情况，制制定养护护检查计计划，对对

23、陈列药药品每一一个月检检查一次次，并认认真填写写“陈列药药品检查查记录”。5.2.22、药品品养护：药品养养护员在在质量养养护检查查中，依依据陈列列药品的的外观质质量变化化情况，抽抽样进行行外观质质量的检检查；抽抽样的药药品依照照“药品外外观质量量检查要要点”，按照照药品剂剂型逐一一检查，检检查合格格的药品品填写好好“陈列药药品检查查记录”可继续续上架销销售；质质量有问问题或有有疑问的的品种要要立即下下柜停止止销售，并并详细记记录，同同时上报报质量管管理员进进行复查查。5.2.33、中药药饮片养养护：中中药饮片片要按其其特性分分类存放放，药斗斗要做到到一货一一斗，不不得错斗斗、串斗斗；新进进饮

24、片装装斗前要要填写“清斗记记录”，按要要求真实实、准确确记录相相关项目目；养护护员每月月检查药药斗内饮饮片质量量，防止止发生生生虫、霉霉变、走走油、结结串、串串药等现现象；夏夏防季节节，对易易变质饮饮片要每每天检查查；如有有变化要要及时采采取相应应的养护护措施，并并如实填填写“中药饮饮片检查查记录”。5.2.44、重点点养护：养护人人员每月月末对易易变质、氧氧化、挥挥发、潮潮解、霉霉变的药药品、摆摆放时间间较长、首首次采购购、拆零零药品、近近效期、有有特殊温温度要求求、含麻麻黄碱类类及国家家有专门门管理要要求的药药品进行行重点养养护，养养护检查查时由养养护员从从计算机机的养护护检查记记录界面面

25、提取重重点药品品养护检检查记录录资料，养养护员对对需要重重点养护护的药品品进行养养护检查查，经过过养护合合格填写写养护意意见可以以继续上上架销售售，经养养护检查查发现质质量有问问题或有有疑问的的品种要要立即下下柜停止止销售，并并详细记记录，同同时上报报质量管管理员进进行复查查。经复复查不合合格要按按照不合合格药品品处理，养养护人员员填写养养护检查查结果生生成完整整的重点点养护检检查记录录并实时时备份，留留存养护护检查记记录3年年以上，超超过药品品有效期期1年以以上。5.2.55、药品品效期管管理：药药品养护护员根据据每月对对陈列药药品的检检查，填填报“近效期期药品催催售表”；质量量负责人人、养

26、护护员各一一份，柜柜组一份份，质量量负责人人督促营营业员按按照“先进先先出、近近期先出出”的原则则进行销销售；养养护员每每月对近近效期商商品进行行核查，在在“近效期期药品催催销表”上如实实记录已已售、退退货结论论。环境温湿度度监测记记录日期上 午午下 午午记录员室内温度相对湿度调控措施采取措施后后室内温度相对湿度调控措施采取措施后后温度湿度温度湿度12345678910111213141516171819202122232425262728293031近效期药品品催销表表编号： 填填报日期期： 年年 月 日 报告人人： 序号药品名称厂家批号单位数量有效期至备注 药品品拆零销销售记录录药品通用名

27、名称： 商品品名称：序号拆零日期规格批号生产厂商有效期销售数量销售日期剩余数量质量状况拆零人复核人员处方药销售售调配记记录日期购药人处方内容审方药师调配人开方医院医生备注姓名年龄住址中药饮片装装斗复核核记录药品名称供货商厂家产地生产日期质量状况装斗人复核人备注中药方剂调调配销售售记录表表患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格顾客意见征征询表尊敬的顾客客：为提提高本店店药品经经营质量量管理水水平和服服务水平平，请您您提供宝宝贵意见见和建议议。谢谢谢调

28、查项目调查结果意见和建议议您对本店营营业员服服务态度度满意不满意本药店经营营品种齐全不够齐全质量问题价格问题在本地区，您您认为本本店经营营的药品品价格是是：偏高高 适中中分析与措施施药品质量问问题查询询表药品名称商品名供应商批号规格有效期厂家购进数量查询内容查询者： 日期期： 年 月 日查询方式电话：对方方号码： 受受话者： 电报：发报报日期： 年 月月 日（发发报收据据附后）信函：（函函件复印印件附后后）电子邮件：回复结果处理意见质管员： 负负责人：处理结果质管员： 负负责人：备注药品质量问问题投诉诉、质量量事故调调查处理理报告投诉（报告告）者投诉日期报告人报告时间投诉（调查查）方式式口头：

29、 电电话： 信函函： 其其他：投诉（调查查）问题题、事故故原因记录者： 日期： 年 月 日处理意见质管员： 负责人人：处理结果质管员： 负责人人：备注 药品质量信信息汇总总分析表表日期： 年 月 日 分析类类型：1、购进药药品质量量分析：（ ）从从 年年 月月 日日至 年 月 日日本企业业购进药药品 批次次，供货货商 家家（见附附表），合合格批次次（ ）；出出现质量量问题的的药品（ ）批批次，出出现的质质量问题题主要为为：包装装破损、封封口不劳劳、衬垫垫不实、封封条严重重损坏（ ）批批次；占占购进药药品批次次的 %。包包装内有有异常响响声和液液体渗漏漏（ ）批次次，占购购进药品品批次的的 %。

30、包包装标识识模糊不不请、脱脱落（ ）批批次，占占购进药药品批次次的 %；药品超超出有效效期（ ）批批次，占占购进药药品批次次的 %；标签、说说明书不不符合规规定（ ）批批次，占占购进药药品批次次的 %，；药品性性状不符符合规定定（ ）批批次，占占购进药药品批次次的 %。其其他不合合格的（ ）批次次，占购购进药品品批次的的 %。出出现质量量问题的的商家有有（ ）家家（见附附表）。附表：出现现质量问问题的商商家名单单：商家名称：质量问题摘要2、养护分分析（ ）从从 年年 月月 日日至 年 月 日日本企业业检查药药品 批次次，其中中西药 批批次；中中成药 批批次； 中药药饮片 种次次；出现现质量问问

31、题的药药品 批次次，出现现的质量量问题主主要为：过期失失效（ ）、变变质（ ）、破破损（ ）、其其他（ ）；原因主主要有：3、外部反反馈的药药品质量量信息分分析： 抽验药药品的质质量信息息分析：（ ）从 年 月 日至至 年年 月 日，抽抽样检验验药品 批次次，合格格 批批次，不不合格 批批次，其其中假药药 批批次，劣劣药 批次次，占抽抽样量的的 %。抽验不合格格药品目目录药品名称厂家批号供应商抽样单位总结：综上上分析， 年度度药品质质量较满满意的供供应单位位有：签名：药品销售分分析 年 月 日日到 年 月 日；本本企业药药品销售售情况统统计分析析如下：销售前 200 名名的品种种：药品名称类别

32、销售数量销售金额药品销售后后20名名品种药品质量异异常情况况报告表表报告日期报告人药品名称生产厂家批号：有效期：规格：数量：供应商质量问题报报告复核确认质量管理员员： 年 月 日处理意见质量管理员员： 年 月 日负责人： 年 月 日审批意见质量管理员员： 年 月 日负责人： 年 月 日备注 不合格格药品确确认、报报告、报报损、销销毁表 编号号：通用名称商品名称剂 型型规 格格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量量不合格情况况发现地地点不合格情况况发现日日期不合格原因因报告人： 年 月 日日不合格情况况复查与与处理质量员： 年 月 日日质量负责人人意

33、见 负责人： 年 月 日日主管负责人人审批意意见 负责人： 年年 月 日日备注药品购进退退出、销销后退回回记录药品购进退退出药品名称规格厂家批号供应商退货原因及处理签名日期销后退回记记录 药店员工花花名册序号姓名性别出生年月入店时间学历职称岗位备注企业年度培培训计划划表计划时间培训内容培训方式培训人员培训目的药店员工个个人培训训教育档档案编号姓名性 别出生年月入店时间部门职 位工 号职 称序号培训日期培训内容课 时授课方式考试方式考核成绩备 注注药店员工个个人健康康档案编号：建档时间姓名性别出生年月在职时间部门岗位员工号检查日期检 查 单单 位检 查 项项 目检 查 结结 果采取措施备 注 企

34、业设施设设备一览览表序号设备名称厂家规格型号使用部门设施、设备备档案表表设备名称型号安装位置厂家购进日期启用日期使用、维护护记录日期状态维修记录检定日期检定结果检定部门首营企业审审批表顺序号： 填表时时间： 年 月 日企业基本情情况企业名称：法定代表人人：企业地址：Http:/电 话：传真：邮编：营业执照照号： 是否年检： 是 否许 可 证号号：效期：到 年 月 日许可范围：是否备齐：营业业执照，许可证，GMP/GSP证，组织机构代码证，税务登登记证，采购合同，法人委托书（附：业务员身份证）、质量协议议，质量体体系保证证情况调调查表。（加红红章）产品情况主要供货产 品:质量情况GMP/GSPP

35、证号号：效期：到 年 月 日GMP/GGSP认认证范围围：质量负责人人：业务联系人人：联系方式：身份证号： 采购员意见见、资料真真实，符符合规定定，可以以购进 、资料、药药品不符符合规定定，不得得购进 签名： 时间间： 质管部复核核、资料真真实，符符合规定定，可以以购进、资料、药药品不符符合规定定，不得得购进 签名： 时间： 主管领导终终审、同意购购进 、不同意意购进 签名： 时时间： 首营品种审审批表 编号： 条码码： 填填表时间间: 年 月 日药 品 名名商 品 名名规 格剂 型生产企业质量标准批准文号GMP认证证是 否否包装量/件有 效 期期 年 储存条件常温阴阴凉冷库串味物价批文零 售 价价 元批发价元采购价格 元外 用 药是 否否印有规定的的标识有 无无条 形 码码有 无无商 标标OTC 处方药药适应症或功能主治联 系 人人企业电话手 机联系地址邮 编必备资料（加红章）1、生产企企业营业业执照、生生产（经经营）许许可证、GMP（GSP）证、组织代码证有 无2、药品批批准证明明文件（进进口药盖盖质检章章） 有 无3、药品质质量标准准 有 无4、药品样样盒、