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文档简介
1、全许办(2003)84号全许办(2003)84号附件磷肥产品生产许可证证换(发发)证实实施细则则全国工业产产品生产产许可证证办公室室二三年年十一月月目 录 11 总则则 (11) 22 管理理机构和和检验单单位 (11) 33 企业业取得磷磷肥产品品生产许许可证的的基本条条件 (44) 44 申请请和受理理 (55) 55 企业业生产条条件审查查 (66) 66 产品品抽样与与检验 (77) 77 审定定与发证证 (88) 88 生产产许可证证的监督督管理 (88) 99 收费费办法 (99)10 附则则(100) 附附件1磷磷肥产品品的申证证单元、规规格型号号及产品品标准 (111)附件2磷
2、肥肥企业应应有生产产设备、工工艺装备备和检验验测量设设备 (122)附件3经济济联合体体生产许许可证申申请书附附页 (144) 附附件4磷磷肥产品品生产许许可证企企业生产产条件审审查办法法 (15) 附附件5磷磷肥产品品生产许许可证抽抽样检验验细则 (311) 附附件6磷磷肥产品品生产许许可证检检测样品品抽样登登记表 (322)磷肥产品生产许可证证换(发发)证实实施细则则1 总则1.1为了了做好磷磷肥产品品生产许许可证换换(发)证证工作,根根据国务务院授权权国家质质量监督督检验检检疫总局局管理工工业产品品生产许许可证工工作的职职能,依依据国务务院国发发1998454号号工业业产品生生产许可可证
3、试行行条例、国国家质量量监督检检验检疫疫总局第第19号号令工工业产品品生产许许可证管管理办法法等有有关规定定,特制制定本实实施细则则。1.2凡在在中华人人民共和和国境内内生产并并销售磷磷肥产品品的所有有企业、事事业单位位和个人人(以下下简称企企业),不不论其性性质和隶隶属关系系如何,都都必须取取得生产产许可证证才具有有生产该该产品的的资格。任任何企业业不得生生产并销销售无生生产许可可证的磷磷肥产品品。1.3实施施生产许许可证管管理的磷磷肥产品品包括过过磷酸钙钙、钙镁镁磷肥和和钙镁磷磷钾肥。产产品标准准见附件件1。申申证单元元为过磷磷酸钙、钙钙镁磷肥肥和钙镁镁磷钾肥肥,每个个申证单单元采取取覆盖
4、的的方法,也也就是取取得了高高等级产产品的生生产许可可证可以以生产低低等级的的产品。2 管理机机构和检检验单位位2.1国家家质量监监督检验验检疫总总局负责责磷肥产产品生产产许可证证的颁发发和监督督管理工工作。全国工业产产品生产产许可证证办公室室(以下下简称全全国许可可证办公公室)负负责磷肥肥产品生生产许可可证的颁颁发和监监督管理理的日常常工作。全国工业产产品生产产许可证证审查中中心(以以下简称称全国许许可证审审查中心心)为全全国许可可证办公公室下设设的办事事机构。2.2全国国工业产产品生产产许可证证办公室室审查部部(以下下简称化化肥产品品审查部部)设在在国家化化肥质量量监督检检验中心心(上海海
5、),具具体职责责为:2.2.11负责起起草和组组织宣贯贯磷肥肥产品生生产许可可证换(发发)证实实施细则则的制制修订工工作;2.2.22 汇总总各省(自自治区、直直辖市)质质量技术术监督局局受理的的企业申申请;2.2.33 制定定审查计计划,组组织行业业有关专专业技术术人员在在省(自自治区、直直辖市)质质量技术术监督局局派出人人员的参参与下对对申请取取证企业业的生产产条件进进行审查查;2.2.44根据对对申请取取证企业业生产条条件的审审查结果果和产品品质量的的检验报报告,汇汇总符合合发证条条件的企企业名单单报全国国许可证证办公室室;2.2.55负责对对生产许许可证申申请书、审审查结论论、检验验报
6、告等等材料进进行存档档;2.2.66收集并并总结行行业的发发展和质质量状况况,定期期向全国国许可证证办公室室报告;2.2.77承担全全国许可可证办公公室交办办的其他他事宜。全国工业产产品生产产许可证证办公室室化肥审审查部:地址:上海海市云岭岭东路3345号号邮政编码:20000622电 话:0021-5255001134,552800097715528111033455280072775转88208233传 真:0021-528800997152881100345288072275转转8011,52280225877E-maiil: 联 系 人人:刘刚刚 商商照聪2.3各省省(自治治区、直直辖
7、市)质量技技术监督督局(以以下简称称省级质质量技术术监督局局)负责责受理本本行政区区域内磷磷肥生产产企业的的生产许许可证申申请和监监督查处处工作。各省(自治治区、直直辖市)工工业产品品生产许许可证办办公室(以以下简称称省级许许可证办办公室)负负责受理理本行政政区域内内磷肥生生产企业业的生产产许可证证申请和和监督查查处的日日常工作作。2.4磷肥肥产品生生产许可可证的检检验工作作由以下下单位负负责:国家化肥质质量监督督检验中中心(上上海)地 址:上上海市云云岭东路路3455号邮政编码:20000622电 话:0021-5255001134,55280009771552811103345528007
8、2775转88208233传 真:0021-528800997152881100345288072275转转8011,52280225877联 系 人人:刘刚刚 商照照聪四川省产品品质量监监督检验验所地 址:四四川省成成都市东东门街22号邮政编码:61000311电 话:0028626647449传 真:0028626647449联 系 人人:李山山桥河北省产品品质量监监督检验验院地 址:河河北省石石家庄市市工农路路3688号邮政编码:05000511电 话:003111-300341190传 真:003111-300106654联 系 人人:高增增明陕西省产品品质量监监督检验验所地 址:陕陕
9、西省西西安市雁雁塔路南南段1229号邮政编码:71000544电 话:0029552284000传 真:0029552286772联 系 人人:宋建建忠云南省产品品质量监监督检验验中心地 址:云云南省昆昆明市教教场东路路23号号邮政编码:65002233电 话:008711511131192传 真:008711511131192联 系 人人:曾光光琪安徽省产品品质量监监督检验验所地 址:安安徽省合合肥市靶靶场路115号邮政编码:23000222电 话:005511-344128823传 真:005511-344129941联 系 人人:呈静静江苏省产品品质量监监督检验验中心所所地 址:江江苏省
10、南南京市石石鼓路2227号号邮政编码:21000299电 话:0025-651111330传 真:0025-660089330联 系 人人:黄晓晓风贵州省化工工产品质质量监督督检验站站地 址:贵贵州省贵贵阳市南南明区晒晒田坝路路邮政编码:55000022电 话:008511-599241117传 真:008511-599241117联 系 人人:黄海海英四川省化肥肥产品质质量监督督检验站站地 址:四四川省成成都市武武侯祠大大街300号邮政编码:61000411电 话:00288555535506传 真:00288555516667联 系 人人:姬洪洪涛湖北省产品品质量监监督检验验所地 址:湖湖
11、北省武武汉市武武昌中山山路3661号邮政编码:43000611电 话:0027-8822152268,88822233007传 真:0027-8822199972联 系 人人:张晓晓黎农业部肥料料质量监监督检验验测试中中心(杭杭州)地 址:杭杭州市凤凤起东路路29号号邮政编码:31000200电 话:005711-86695995111,86609112444传 真:005711-86698332166联 系 人人:谢锦锦良湖南省岳阳阳市产(商商)品质质量监督督检验所所地 址:湖湖南省岳岳阳市岳岳东路558号邮政编码:41440000电 话:007300-82224222255传 真:0073
12、00-822374493联 系 人人:黄雄雄辉遵义市产品品质量技技术监督督检测所所地 址:遵遵义市宁宁波路邮政编码:56330033电 话:008522-866505500,8868444577传 真:008522-866470055联 系 人人:冯永永渝企业可将所所抽、封封样品送送上述批批准的任任何一个个检验单单位。3 企业取取得磷肥肥生产许许可证的的基本条条件企业取得生生产许可可证必须须具备以以下基本本条件:3.1取得得工商行行政管理理部门核核发的有有效营业业执照,经经营范围围应当覆覆盖申请请取证产产品;3.2 产产品质量量符合现现行的国国家标准准或者行行业标准准以及企企业明示示的标准准(
13、见附附件1);3.3 具具有正确确、完整整的技术术文件和和工艺要要求;3.4 具具有保证证该产品品质量的的生产设设备、工工艺装备备、计量量和检验验手段(见见附件22);3.5具有有保证产产品质量量和进行行正常生生产的专专业技术术人员、熟熟练技术术工人及及计量、检检测人员员;3.6 具具有健全全有效的的质量管管理制度度;3.7 符符合法律律、行政政法规及及国家有有关政策策规定的的相关要要求。4 申请和和受理4.1企业业需提交交以下申申请材料料4.1.11全国国工业产产品生产产许可证证申请书书一式式三份;4.1.22 营业业执照复复印件三三份(企企业申请请时需携携带原件件);4.1.33 换证证企
14、业提提交原生生产许可可证复印印件三份份;4.1.44 新申申证企业业需提交交产品投投产鉴定定或型式式试验报报告复印印件三份份。4.2 申申请和受受理程序序4.2.11企业应应到其所所在的省省级质量量技术监监督局领领取全全国工业业产品生生产许可可证申请请书,并并按规定定要求填填写。申申请书中中“产品名名称”一栏填填写申证证单元,“规格型号”一栏填写产品规格,每一申证单元填写申请书一式三份。4.2.22 企业业应在规规定时间间内将44.1要要求的申申请材料料报送所所在省级级质量技技术监督督局。4.2.33省级质质量技术术监督局局对上报报的申请请材料进进行书面面审查,并并于7个个工作日日内对申申请材
15、料料齐全并并符合要要求的企企业发放放生产产许可证证受理通通知书;对不符符合要求求的申请请材料立立即退回回企业重重新填写写。因退退回申请请材料而而贻误申申报生产产许可证证的责任任由企业业自负。4.2.44 省级级质量技技术监督督局在符符合要求求的申请请书上签签署意见见,留存存一份申申请书备备案,并并在受理理企业申申请后115日内内将相关关材料转转交审查查部。4.3无论论企业经经济性质质和隶属属关系如如何,凡凡企业具具有独立立的营业业执照,均均可单独独申请生生产许可可证。4.4 经经济联合合体有关关企业生生产许可可证的申申请4.4.11对于能能依法独独立承担担法律责责任的经经济联合合体的子子公司或
16、或生产厂厂,应单单独申请请生产许许可证,其其产品应应标注各各自的生生产许可可证编号号。经济济联合体体也可申申请生产产许可证证,但在在申请时时必须将将全部所所属子公公司及生生产厂注注明,全全部所属属子公司司及生产产厂都取取得了生生产许可可证或经经审查全全部达到到合格要要求时,经经济联合合体方可可取证,只只有以经经济联合合体的名名称出厂厂的产品品,方可可标注经经济联合合体的生生产许可可证编号号。对于不能依依法独立立承担法法律责任任的经济济联合体体的分公公司或生生产厂、点点,可由由经济联联合体分分别和每每一个分分公司(生产厂厂、点)一起申申请生产产许可证证(持经经济联合合体营业业执照复复印件和和该经
17、济济联合体体的证明明),其其产品应应标注各各自的生生产许可可证编号号。也可可由经济济联合体体统一申申请生产产许可证证,但必必须将其其全部的的分公司司及生产产厂、点点在申请请时注明明,全部部分公司司及生产产厂、点点都必须须接受企企业生产产条件审审查和产产品检验验,分别别缴纳相相关费用用,并全全部达到到合格要要求方可可取证,其其产品可可以标注注经济联联合体的的生产许许可证编编号。由经济联合合体统一一领取生生产许可可证后,又又新增加加子公司司或生产产厂、点点,应及及时申请请补充审审查和产产品检验验。对新新增加的的子公司司或生产产厂、点点,补充充审查和和产品检检验合格格后方可可使用经经济联合合体的生生
18、产许可可证。如如不合格格,不得得使用经经济联合合体的生生产许可可证。否否则,吊吊销经济济联合体体的生产产许可证证。4.4.22经济联联合体统统一申请请生产许许可证时时,除填填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书外外,还应应填写经经济联合合体生产产许可证证申请书书附页(见见附件33)。4.5 增增项和升升级的申申请企业办理生生产许可可证证书书增项或或升级时时,除提提交4.1.11和4.1.22规定的的申请材材料外,还还应提交交生产许许可证原原件(对对于采取取正本、附附件形式式打印证证书的,只只提交附附件原件件)。5 企业生生产条件件审查5.1由审审查部组组织审查查组,审审查组的的组成应应符合
19、下下述原则则:5.1.11审查组组成员必必须严格格遵守发发放生产产许可证证工作人人员守则则,所所有审查查组成员员的身份份应具有有公正性性,与企企业有利利益关系系者,企企业可要要求予以以回避;5.1.22审查组组应由生生产许可可证审查查员及具具有相关关专业能能力的专专家组成成,审查查时请企企业所在在省级质质量技术术监督局局的代表表参加;5.1.33审查组组实行组组长负责责制;5.1.44 审查查组成员员一般为为244人。5.2 现现场审查查5.2.11 审查查部自接接到省级级质量技技术监督督局报送送的材料料之日起起2个月月内组织织对申请请取证企企业的生生产条件件进行审审查;5.2.22由审查查部
20、确定定现场审审查日程程安排,制制定审查查计划,并并提前通通知企业业及其所所在省级级质量技技术监督督局;5.2.33 现场场实际审审查时间间一般为为133天;5.2.44审查组组的现场场审查活活动应覆覆盖企业业生产条条件中有有关申证证产品的的全部要要求,按按磷肥肥产品生生产许可可证企业业生产条条件审查查办法(见附件4)进行审查,并做好记录。审查组组长应确保审查活动符合审查计划要求。5.2.55审查组组在现场场审查结结束前向向企业报报告审查查情况,对对现场审审查合格格企业中中所存在在的问题题,企业业应在规规定的时时间内向向审查部部提交整整改报告告。5.2.66对于已已经提交交申请且且省级质质量技术
21、术监督局局已受理理的企业业,如不不接受或或不配合合企业生生产条件件审查应应按不合合格处理理。5.2.77对于生生产条件件审查不不合格的的企业,审审查部应应向企业业所在省省级质量量技术监监督局通通报,并并由省级级质量技技术监督督局在接接到审查查部通报报之日起起3个工工作日内内向企业业发出生生产许可可证审查查不合格格通知书书,同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企企业自接接到生生产许可可证审查查不合格格通知书书之日日起,应应进行认认真整改改,2个个月后方方可再次次提出取取证申请请。6 产品抽抽样与检检验6.1对于于生产条条件审查查合格的的企业,审审查组在在现场审审查的同同时,根根据磷磷肥产品品
22、生产许许可证抽抽样检验验细则(见见附件55)抽样样,并填填写抽样样单(见见附件66)一式式三份。审审查组应应对抽封封样过程程的真实实性负责责。6.2 企企业应在在封样后后15日日内将样样品送(寄寄)至检检验机构构。6.3检验验机构在在收到企企业送交交的抽样样产品后后,应确确保检验验活动符符合磷磷肥产品品生产许许可证抽抽样检验验细则的的要求,在在规定的的期限内内完成检检验工作作,并提提交产品品质量检检验报告告一式三三份(申申请企业业一份,报报审查部部二份)。检检验机构构应对检检验报告告数据的的真实性性负责。6.4 对对于已提提出申请请且省级级质量技技术监督督局已受受理的企企业,如如不接受受或不配
23、配合产品品检验应应按不合合格处理理。6.5对于于产品检检验不合合格的企企业,审审查部应应向企业业所在省省级质量量技术监监督局通通报,并并由省级级质量技技术监督督局在接接到审查查部通报报之日起起3个工工作日内内向企业业发出生生产许可可证审查查不合格格通知书书,同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企企业自接接到生生产许可可证审查查不合格格通知书书之日日起,应应进行认认真整改改,2个个月后重重新到所所在省级级质量技技术监督督局申请请,重新新填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书一一式三份份,无需需重新缴缴纳审查查费用。省省级质量量技术监监督局受受理申请请后,115日内内通知审审查部及及时到企
24、企业重新新抽样、封封样,企企业需重重新缴纳纳检验费费用。如如再不合合格,22个月后后重新提提出取证证申请。7 审定与与发证7.1 证证书填写写采用正正本、附附件形式式,正本本“产品名名称”一栏填填写“磷肥(产产品明细细见附件件)”,每个个企业一一张正本本;附件件填写申申证单元元、规格格型号或或品种,每每个企业业一张附附件。只允许获证证企业生生产规格格不高于于所抽样样品浓度度规格的的磷肥产产品。7.2审查查部对企企业的申申请书、营营业执照照、生产产条件审审查报告告、抽样样单和产产品检验验报告等等申证材材料进行行汇总和和审核。7.3审查查部应在在自收到到省级质质量技术术监督局局报送的的申证材材料之
25、日日起个个月内,按按全许办办2000260号号文的有有关要求求,将符符合发证证条件的的企业名名单并申申请书(原原件一份份)、营营业执照照(复印印件一份份)、企企业生产产条件审审查记录录(原件件一份)、企企业生产产条件审审查报告告(原件件一份)、产产品检验验报告(原原件一份份)、抽抽样单(原原件一份份)报全全国许可可证审查查中心,每每个申证证单元一一份。7.4全国国许可证证审查中中心自接接到审查查部汇总总的合格格企业名名单和有有关材料料之日起起15日日内完成成审查,并并报全国国许可证证办公室室。7.5 全全国许可可证办公公室自接接到全国国许可证证审查中中心上报报材料之之日起115日内内完成审审定
26、。7.6 经经审定,符符合发证证条件的的,由国国家质量量监督检检验检疫疫总局颁颁发生产产许可证证,并公公告。7.7 经经审定,不不符合发发证条件件的,由由全国许许可证审审查中心心将上报报材料退退回审查查部。8 生产许许可证的的监督管管理8.1 磷磷肥产品品生产许许可证有有效期为为五年,自自证书批批准之日日算起。8.2 申申请取证证企业持持生产产许可证证受理通通知书,其其产品在在自受理理通知书书签发之之日起66个月内内不以无无证论处处。8.3在生生产许可可证有效效期内,产产品标准准发生改改变的,由由审查部部提出重重新检验验和评审审方案,由由全国许许可证办办公室审审批并组组织补充充审查。8.4企业
27、业生产条条件发生生变化的的(包括括改建、改改制、扩扩建、迁迁移获证证产品的的生产地地点等),应应在变化化后3个个月内向向省级质质量技术术监督局局提出申申请,由由省级质质量技术术监督局局将相关关申请材材料转交交审查部部,并由由审查部部组织重重新进行行企业生生产条件件审查和和产品检检验,报报全国许许可证审审查中心心审查合合格后,报报全国许许可证办办公室审审批更换换证书。8.5企业业名称发发生变化化的,应应在变更更名称后后3个月月内向所所在省级级质量技技术监督督局提出出申请,并并将更名名申请报报告、新新旧营业业执照复复印件、工工商行政政管理局局出具的的更名证证明原件件以及原原发生产产许可证证证书报报
28、省级质质量技术术监督局局,省级级质量技技术监督督局审查查合格后后,报全全国许可可证办公公室审批批更换证证书。8.6企业业应妥善善保管生生产许可可证证书书,因毁毁坏或不不可抗力力等原因因造成生生产许可可证证书书遗失或或者无法法辨认的的,应及及时在省省级以上上主要报报纸上登登报声明明,并向向省级质质量技术术监督局局提出申申请,将将报刊原原件及营营业执照照复印件件报省级级质量技技术监督督局,省省级质量量技术监监督局审审查合格格后,报报全国许许可证办办公室审审批补领领证书。8.7 获获得磷肥肥产品生生产许可可证的企企业,应应自生产产许可证证批准之之日起六六个月内内,在产产品包装装袋上标标明生产产许可证
29、证标记和和编号。磷肥生产许许可证标标记、编编号为:XK113其中,XKK表示生生产许可可证标记记,133表示行行业编号号,表示示产品编编号,表示示企业生生产许可可证编号号。8.8 获获得生产产许可证证的企业业,不得得将生产产许可证证标记和和编号转转让他人人使用。8.9 销销售磷肥肥产品的的企业,应应保证所所出售的的产品已已获得有有效的生生产许可可证。8.10参参加生产产许可证证工作的的各级人人员必须须遵守发发放生产产许可证证工作人人员守则则中关关于工作作纪律的的规定,违违者要按按规定严严肃处理理。9 收费办办法9.1根据据工业业产品生生产许可可证试行行条例第第十一条条规定,企企业申请请生产许许
30、可证时时应向有有关部门门缴纳费费用。9.2根据据原国家家物价局局、财政政部119922价费费字1227号文文工业业产品生生产许可可证收费费管理暂暂行规定定,生生产许可可证收费费包括审审查费(含含证书费费、差旅旅费和资资料费)、产产品检验验费和公公告费。9.3审查查费:根根据财政政部、国国家计委委财综20002119号文文财政政部、国国家计委委关于调调整工业业产品生生产许可可证审查查费等收收费项目目归属部部门等问问题的通通知的的规定,生生产许可可证审查查费为每每个企业业22000元,同同一次审审查每增增加一个个申证单单元加收收审查费费4400元。审审查费由由企业在在申请时时向省级级质量技技术监督
31、督局交付付。9.4公告告费:每每个申证证单元4400元元。公告告费由获获证企业业向省级级质量技技术监督督局交付付。9.5 费费用的收收取方式式按财政政部、国国家计委委财综20002119号文文财政政部、国国家计委委关于调调整工业业产品生生产许可可证审查查费等收收费项目目归属部部门等问问题的通通知精精神执行行。9.6产品品检验费费:由企企业按照照国家计计委、财财政部 19996 15500号号文国国家计委委、财政政部关于于核定773种工工业产品品生产许许可证收收费标准准的通知知中规规定的标标准向检检验机构构交付。9.7国务务院物价价管理部部门出台台新的收收费办法法或调整整收费标标准,自自物价管管
32、理部门门的文件件下发之之日起按按新规定定执行。10 附则则10.1本本实施细细则经全全国工业业产品生生产许可可证办公公室全许许办(220033)844号文批批准正式式实施。10.2本本实施细细则由全全国生产产许可证证办公室室负责解解释。10.3本本实施细细则自发发布之日日起实施施,原实实施细则则即行作作废。附件1磷肥产品申申证单元元、产品品规格及及标准申证单元产品规格有关标准过磷酸钙优等品(有有效P22O518.0)HG 27740-19995及其其相关标标准和原原料标准准一等品(有有效P22O516.0)合格品(有有效P22O514.0)合格品(有有效P22O512.0)钙镁磷肥优等品(有有
33、效P22O518.0)HG 25557-19994及其其相关标标准和原原料标准准一等品(有有效P22O515.0)合格品(有有效P22O512.0)钙镁磷钾肥肥一等品总总养分(PP2O5K2O)15.0HG 25598 -19994及及其相关关标准和和原料标标准合格品总总养分(PP2O5K2O)13.0)备注:1.企业根根据自身身的实际际生产情情况,按按申证单单元确定定申请范范围。2.经济联联合体企企业在申申请时,应应在经济济联合体体生产许许可证申申请书附附页中,写写明申请请产品的的申证单单元名称称、规格格。3.对于在在过磷酸酸钙、钙钙镁磷肥肥、钙镁镁磷钾肥肥产品的的基础上上采取机机械造粒粒、
34、添加加辅助营营养成分分(有机机质、氨氨基酸、中中微量元元素、稀稀土元素素等)等等措施进进一步加加工形成成的产品品,如有有机磷肥肥、稀土土磷肥、粒粒状磷肥肥和氨基基酸磷肥肥等,不不管名称称如何,都都应申请请生产许许可证,其其质量水水平不得得低于对对应申证证单元的的企业申申报浓度度规格的的最低质质量指标标要求。4.企业应应针对添添加的辅辅助营养养成分及及粒度等等指标制制定企业业标准,并并经当地地标准化化部门备备案。附件2 表1 过磷磷酸钙产产品生产产企业必须具备的的生产设设备、工工艺装备备和检验验测量设设备序号生产设备、工工艺装备备检验测量设设备1原料破碎、研研磨设备备分析天平(万万分之一一)2硫
35、酸、矿粉粉(浆)计计量设备备电热恒温干干燥箱(11802)3混合设备(混混酸设备备、酸矿矿混合器器)振荡器(约约40rr/miin)4机械型化成成设备恒温水浴(6601)5熟化库(有有机械翻翻堆设备备)真空抽滤装装置6硫酸贮槽10ml碱碱式滴定定管(计计量合格格)7成品包装设设备玻璃干燥器器8成品包装计计量设备备4号玻璃坩坩埚式滤滤器9成品库通风橱10造粒设备取样器11干燥设备试验筛12成品筛分设设备样品粉碎机机或研磨磨装置13氟回收或处处理设备备其它各种玻玻璃仪器器14矿浆泵备注:1.生产设设备、工工艺装备备第144项仅限限于湿法法工艺流流程要求求,干法法工艺企企业中自自产矿粉的必必须有烘烘
36、干机,外外购矿粉粉的必须须有原料料库。干干法工艺艺流程还还需混酸酸设备;2.生产设设备、工工艺装备备第100、111、122项和检检验测量量设备第第12、113项为为颗粒过过磷酸钙生产产企业所所必备;若颗粒粒状过磷磷酸钙生生产企业业的原料料为成品品粉状过过磷酸钙,生产产设备和和工艺装装备只有有7112项为为必备;3.若企业业所用原原料为磷磷矿粉,生生产设备备第1项项可不作作审查内内容,但但需查近近半年进货台帐;4.如企业业执行备备案的企企业标准准,还应应参考该该标准检检查必备备检验仪仪器或检检查有无无委托检验合合同; 5.熟熟化库面面积:产产量5万万吨年年以上,应应大于110000m2;产量量
37、3-55万吨年,应应大于7000 m22;产量量3万吨吨年以以下,应应大于5500 m2。表2 钙镁镁磷肥、钙钙镁磷钾钾肥产品品生产企企业必须具备的的生产设设备、工工艺装备备和检验验测量设设备序号生产设备、工工艺装备备检验测量设设备1配料计量设设备分析天平(万万分之一一)2高炉上料设设备电热恒温干干燥箱(11802)3热风炉恒温振荡器器(355400r/mmin)4高炉真空抽滤装装置5高炉气净化化除尘设设备试验筛(鉴鉴定合格格)6风机(热风风机和鼓鼓风机)玻璃干燥器器7水池4号玻璃坩坩埚式滤滤器8氟回收或处处理设备备电动振筛机机9烘干磨细设设备通风橱10成品包装设设备取样器11成品包装计计量设
38、备备其它各种玻玻璃仪器器12成品库备注:如企企业执行行备案的的企业标标准,还还应参考考该标准准检查必必备检验验仪器或或检查有有无委托检验合合同。附件3经济联合体体生产许许可证申申请书附附页申证企业名 称地址电话及联系人生产厂点名名 称地址电话及联系系人申证单元产品名称规格型号生产厂点名名 称地址电话及联系系人申证单元产品名称规格型号生产厂点名名 称地址电话及联系系人申证单元产品名称规格型号注:1.当当申证单单元覆盖盖多个产产品规格格时应按按实际生生产的覆覆盖产品品规格填填写。 22.所有有申证企企业均须须如实填填写全部部生产厂厂、点,以以便取证证。附件4磷肥产品生产许可证证企业生生产条件件审查
39、办办法说 明明本办法适用用于申领领过磷酸酸钙、钙钙镁磷肥肥和钙镁镁磷钾肥肥(下统统称磷肥肥)产品品生产许许可证企企业的生生产条件件审查评评价。本办法具体体按:一一、质量量管理职职责,二二、生产产资源提提供,三三、技术术文件管管理,四四、采购购质量控控制,五五、过程程质量管管理,六六、产品品质量检检验,七七、文明明安全生生产共77章222条411款进行行审查评评价。每每一款的的审查内内容按“合格”、“一般不不合格”、“严重不不合格”三种结结论进行行评定。其其中“一般不不合格”是指企企业出现现的不合合格是偶偶然的、孤孤立的现现象,并并是性质质轻微的的问题;“严重不不合格”是指企企业出现现了区域域性
40、的或或系统性性不合格格,或是是性质严严重的不不合格。审查组依据据本办法法对企业业审查后后,要填填写本办办法后面面的企企业生产产条件审审查不合合格项目目汇总表表(表表一),并并对审查查出的全全部不合合格项目目(以款款计)进进行综合合评价,然然后填写写企业业生产条条件审查查报告(表表二),其其中审查查结论为为:合格格或不合合格。审审查结论论的确定定原则是是:2.2设备备工装、2.3测量设备、6.1检验管理、6.3出厂检验共4条6款为否决项目,若全部合格;同时,其它非否决项目(共18条35款)中(1)若无严重不合格,而一般不合格不超过10款;(2)或者若存在1款严重不合格,而一般不合格不超过8款,审
41、查结论为合格。否则审查结论为不合格。本办法为工工业产品品生产许许可证企企业生产产条件审审查的全全国通用用办法。在在对某个个申领生生产许可可证的磷磷肥生产产企业的的生产条条件审查查时,还还应结合合磷肥肥产品生生产许可可证换(发发)证实实施细则则一同同使用。本办法中的的“此项不不适用”一栏用用以写明明对生产产某种产产品的企企业审查查时可删删减的条条款。对对于行业业特殊要要求应增增加条款款或删减减条款,均均需各产产品审查查部在制制定某种种产品工工业产品品生产许许可证换换(发)证证实施细细则时时加以论论证和规规定,并并报全国国工业产产品生产产许可证证办公室室批准实实施。本办法解释释权归国国家质量量监督
42、检检验检疫疫总局全全国工业业产品生生产许可可证办公公室。生产许可证证企业生生产条件件审查办办法一、质量管管理职责责序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用1.1组织领导1.企业的的领导中中应有人人员负责责企业的的质量工工作。1.是否指指定领导导层中一一人负责责质量工工作。2.其职责责和权利利是否明明确。查有关文件件和座谈谈。2.企业应应设置相相应的质质量管理理机构或或人员负负责质量量管理工工作,且且职权明明确。1.是否设设置了质质量管理理机构或或质量管管理人员员。2.其职责责和权利利是否明明确。 同上。1.2方针目标1.企业应应制定质质量方针针和可测测量的质质量目
43、标标。1.是否制制定了质质量方针针和质量量目标。2.质量目目标是否否可测量量。查有关文件件。2.企业的的质量方方针和质质量目标标应贯彻彻实施。1.是否进进行了宣宣贯,各各级人员员是否知知道并理理解。2.质量目目标是否否在各相相关职能能和层次次上分解解。3.是否对对质量方方针和质质量目标标进行考考评。1.查记录录。2.查文件件。3.与各级级人员交交谈。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用1.3管理职责1.企业应应制定质质量管理理制度,规规定各有有关部门门、人员员的质量量职责、权权限和相相互关系系。1.是否制制定了质质量管理理制度。2.是否规规定了与与质量有有关的
44、部部门、人人员的质质量职责责、权限限和相互互关系。查文件。2.在企业业制定的的质量管管理制度度中应有有相应的的考核办办法并严严格实施施。1.是否有有相应的的考核办办法。2.是否严严格实施施考核并并记录。1.查文件件。2.查考核核记录。_二、生产资资源提供供序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用2.1生产设施企业必须具具备满足足生产需需要的工工作场所所和生产产设施,且且维护完完好。1.是否具具备满足足申证产产品生产产的设施施和场所所(重点点查熟化化库)。2.生产设设施是否否能正常常运转。按其申证范范围检查查其现有有工作场场所和生生产设施施能否正正常运转转。2.2*
45、设备工装1.企业必必须具有有磷肥肥产品生生产许可可证换(发发)证实实施细则则中规规定的必必备的生生产设备备和工艺艺装备。1.是否具具有实实施细则则中规规定的必必备生产产设备和和工艺装装备。2.生产设设备和工工艺装备备是否与与生产规规模相适适应。按申证范围围检查其其现有生生产设备备和工艺艺装备的的生产能能力(可可检查设设备档案案并进行行现场核核实)。_序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用2.2*设备工装2.企业的的生产设设备和工工艺装备备的性能能和精度度应能满满足生产产合格产产品的要要求。设备工装性性能和精精度是否否满足加加工要求求。现场抽取任任意申证证单元任任
46、意规格格产品的的生产设设备和工工艺装备备各3台台(不足足3台的的全抽)进进行检查查,其生生产能力力通过现现场生产产进行验验证。如如产品不不合格,允允许加倍倍验证一一次。_2.3*测量设备1.企业必必须具有有磷肥肥产品生生产许可可证换(发发)证实实施细则则中规规定的检检验、试试验和计计量设备备。1.是否具具有实实施细则则中规规定的检检验、试试验和计计量设备备。2.是否与与生产规规模相适适宜。按其申证范范围,检检查其现现有检测测设备(及及计量设设备)的的检测能能力(可可检查档档案,必必要时进进行现场场核实)。_2.企业的的检验、试试验和计计量设备备的性能能、准确确度能满满足生产产需要和和达到检检定
47、规程程的要求求,并在在检定或或校准的的有效期期内使用用。1.检验、试试验和计计量设备备的性能能、准确确度是否否满足并并达到检检定规程程的要求求。2.在用检检验、试试验和计计量设备备是否在在检定有有效期内内并有标标识。1.查管理理制度。2.查台帐帐。3.查周检检计划。4.查检定定证书/记录。5.检查在在用的检检验、试试验和计计量设备备是否在在检定或或校准的的有效期期内。抽抽取2-3个检检验项目目进行检检验,验验证检测测设备能能力。_序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用2.4人员要求1.企业领领导应具具有一定定的质量量管理知知识,并并具有一一定的专专业技术术知识。
48、1.是否有有基本的的质量管管理常识识。(1)了解解产品质质量法、标标准化法法和计量量法对企企业的要要求(如如企业的的质量责责任和义义务等);(2)了解解企业领领导在质质量管理理中的职职责与作作用。2.是否有有相关的的专业技技术知识识。(1)了解解产品标标准、主主要性能能指标等等;(2)了解解产品生生产工艺艺流程、检检验要求求。与企业领导导进行交交谈,分分析其对对相关知知识了解解的情况况。2.企业技技术人员员应掌握握专业技技术知识识,并具具有一定定的质量量管理知知识。1.是否掌掌握相关关专业技技术知识识。2.是否有有一定的的质量管管理知识识。抽查5-110名(不不足5名名全抽)技技术人员员(必须
49、须包括专专业技术术人员)进进行座谈谈,或查查阅有关关档案文文件和培培训记录录。3.企业的的工人应应能看懂懂相关技技术文件件(图纸纸、配方方和工艺艺文件等等),并并能熟练练地操作作设备1.是否能能看懂相相关图纸纸、配方方和工艺艺文件2.是否能能熟练地地操作设设备。抽3-5个个工种,每每工种选选1-22人提问问,并进进行实际际操作考考核。三、技术文文件管理理序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用3.1技术标准1.企业应应具备磷磷肥产品品生产许许可证换换(发)证证实施细细则中中规定的的国家标标准和行行业标准准。1.是否有有实施施细则中中所列的的与申证证产品有有关的标标
50、准。2.是否为为现行有有效标准准并贯彻彻执行。1对照细则则查阅标标准及相相关文件件。.2.与有关关技术人人员交谈谈,了解解标准贯贯彻执行行情况。2.企业制制定的产产品标准准应严于于或达到到相应的的国家或或行业标标准的要要求,并并经当地地标准化化部门备备案。1.粒状及及加有添添加剂的的产品应应制定企企业标准准并经当当地标准准化部门门备案。2.企业产产品标准准主要技技术和性性能指标标不得低低于相应应国家标标准或行行业标准准的要求求。1.查企业业标准备备案手续续。2.查企业业标准水水平评价价材料。若无企业标标准。3.2设计文件1.企业的的设计文文件应具具有正确确性,设设计文件件的绘制制、标注注、技术
51、术指标、编编号、图图面质量量等符合合有关标标准和规规定要求求,且签签署、更更改手续续正规完完备。1.设计文文件的绘绘制、标标注、技技术指标标、编号号、图面面质量等等是否符符合有关关标准和和规定要要求。2.设计文文件签署署、更改改手续是是否正规规完备。按申证单元元考核,每每申证单单元抽取取5-115份(低于55份全抽抽)设计计文件(包括图图纸、配配方、产产品标准准、工艺艺规程、检检验规范范、使用用说明书书、包装装标识要要求等)进行检检查。2.企业的的设计文文件应具具有完整整性,文文件必须须齐全配配套设计文件是是否完整整、齐全全(图纸纸、配方方、产品品标准、工工艺规程程、检验验规范、使使用说明明书
52、、包包装标识识要求等等)。检查所有申申证单元元覆盖产产品的设设计文件件。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用3.企业的的设计文文件应具具有统一一性,企企业各车车间、部部门使用用的文件件必须一一致。1.图样和和技术文文件是否否统一,底底图、蓝蓝图、实实物是否否一致。2.各车间间、部门门使用的的设计文文件是否否一致。抽查3个部部门(必必须包括括车间)在在用的任任一规格格产品的的设计文文件(55-155份)。3.3工艺文件1.企业应应有各种种工艺文文件的明明细表,并并与实际际工艺文文件相符符。1.是否有有工艺文文件的明明细表。2.明细表表与工艺艺文件是是否相符符。1
53、.查工艺艺文件明明细表。2.每单元元抽取11-3个个规格的的工艺文文件与工工艺文件件明细表表对照检检查。_2.企业的的工艺文文件应正正确、完完整、统统一,且且签署、更更改手续续正规完完备。1.工艺文文件是否否正确、完完整。(1)针对对产品形形成全过过程,制制定正确确、经济济、合理理的工艺艺文件,其其符合产产品设计计要求和和相关标标准的规规定,可可以保证证产品质质量;(2)工艺艺文件目目录、明明细表、工工艺过程程卡、工工序卡、作作业指导导书、操操作规程程等内容容完整,满满足生产产、检验验、交付付等全过过程的工工作需要要。2.各部门门使用的的工艺文文件及其其规定的的参数是是否统一一。3.签署、更更
54、改手续续是否正正规完备备。按申证单元元考核,每每申证单单元抽取取1个规规格在用用的工艺艺文件(关关键工序序必抽)110-115份(不不足100份的全全抽)检检查。注:磷肥生生产过程程中的关关键、特特殊工序序由生产产企业根根据实际际情况自自定。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用3.4文件管理1.企业应应制定技技术文件件管理制制度,文文件的发发布应经经过正式式批准,使使用部门门可随时时获得文文件的有有效版本本,文件件的修改改应符合合规定要要求。1.是否制制定了技技术文件件管理制制度。2.发布的的文件是是否经正正式批准准。3.使用部部门是否否能随时时获得文文件的有
55、有效版本本。4.文件的的修改是是否符合合规定。1查文件管管理制度度。2.分别在在文件管管理、使使用部门门各抽33-5种种文件,查查文件批批准、有有效性和和修改情情况,验验证技术术文件管管理制度度执行情情况。2.企业应应有部门门或专(兼兼)职人人员负责责技术文文件管理理。是否有部门门或专(兼兼)职人人员负责责技术文文件管理理。检查有关文文件和记记录。_四、采购质质量控制制序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用4.1采购制度1.企业应应制定采采购原、辅辅材料、零零部件的的质量控控制制度度。1.是否制制定了采采购质量量控制制制度。2.制度内内容是否否完整合合理。查有关
56、文件件。2.企业如如有外协协加工等等委托服服务项目目,应制制定相应应的质量量管理控控制办法法。1.是否制制定了外外协加工工等委托托服务项项目的质质量管理理控制办办法。2.该办法法是否完完整合理理。查有关文件件。若无委托项项目。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用4.2供方评价1.企业应应制定供供方评价价准则,并并对供方方进行评评价,在在合格供供方采购购,以满满足产品品质量需需要。1.是否制制定了供供方评价价准则。2.是否按按规定进进行了供供方评价价。查供方评价价准则,并并抽取110-115个供供方档案案、100个采购购合同(关关键原、辅辅材料必必查)。2.企业
57、应应保存原原、辅材材料、零零部件的的供方及及外协单单位的名名单和供供货、协协作质量量记录,并并对供方方及协作作方进行行质量控控制。1.是否保保存供方方及外协协单位名名单和供供货、协协作记录录。2.是否对对供方及及协作方方进行质质量控制制。查有关记录录,抽查查10-15个个供方档档案、110个采采购合同同(关键键原、辅辅材料必必查)。_4.3采购文件企业应根据据正式批批准的采采购文件件进行采采购。1.是否有有采购文文件(如如采购计计划、采采购清单单、采购购合同等等)。2.采购文文件是否否明确了了验收规规定3.采购文文件是否否经正式式批准。4.是否按按采购文文件进行行采购。抽3-5种种主要外外购外
58、协协材料,查查有关采采购文件件及记录录。_4.4采购验证企业应按规规定对采采购的原原材料进进行质量量检验或或根据有有关规定定进行质质量验证证,检验验或验证证的记录录应齐全全。1.是否对对采购及及外协件件的质量量检验或或验证做做出规定定。2.是否按按规定进进行检验验或验证证。3.是否保保留检验验或验证证的记录录。检查有关检检验或验验证规定定,并抽抽查100-155份检验验或验证证记录。五、过程质质量控制制序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用5.1工艺管理1.企业应应制定工工艺管理理制度及及考核办办法,并并严格进进行管理理和考核核。1.是否制制定了工工艺管理理制度
59、及及考核办办法,其其内容是是否完善善可行。2.是否按按制度进进行管理理和考核核。1.查有关关制度和和考核办办法。2.查考核核记录。2.企业职职工应严严格执行行工艺管管理制度度,按操操作规程程、作业业指导书书等工艺艺文件进进行生产产操作。是否按制度度、规程程等工艺艺文件进进行生产产操作。抽查3-55名工人人(关键键工序、特特殊工序序操作工工各1名名)进行行现场考考核。5.2质量控制1.企业应应对生产产中的关关键工序序进行质质量控制制,并应应在生产产工艺流流程图上上标出关关键工序序。1.是否对对关键工工序(如如配料计计量、球球磨和化化成等)或或产品关关键特性性进行过过控制。2.是否在在工艺流流程图
60、上上标出关关键工序序。查工艺流程程图或有有关工艺艺文件。2.企业应应制定关关键工序序的操作作控制程程序,并并依据程程序实施施质量控控制。1.是否制制定关键键工序的的操作控控制程序序,其内内容是否否完整。2.是否按按程序实实施质量量控制。1.查每个个关键工工序的操操作控制制程序。2.现场抽抽1-33个关键键工序,查查实施情情况。六、产品质质量检验验序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用6.1检验管理企业应有独独立行使使权力的的质量检检验机构构或专(兼兼)职检检验人员员。并制制定质量量检验管管理制度度及检验验、试验验、计量量设备管管理制度度。1.是否有有检验机机构或
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