汽车配件公司TS质量手册

1、 汽车配件公司质 量 手 册文件编号：QM-A-220088版 本 号号: AA /000受控状态：发放号码：200 年年 月 日发发布 2200 年年 月 日实施施 质 量 手手 册 会 签签 名 录销售副总 生产副总 技术副总 审核：常务务副总（管理理者代表表） 日 期期 批准：总经经理 日日 期 更改状态/处数更改页号更改条款文件更改单单序号更改人/更改日期生效日期章节号 标题题 页码码 质量量手册会会前、批批准页 2 质量量手册更更改记录录 31 目目录 42 工工厂简介介 553 绪绪论 64 质质量管理理体系 841 目的的和目标标 942 工作作和责任任 943 过程程识别和和管

2、理 944 文件件要求 12245 记录录控制 14446 相关关文件 1445 管管理职责责 11551 目的的和目标标 1552 工作作和责任任 1553 管理理承诺 15554 过程程效率 16655 以顾顾客为关关注焦点点 1656 策划划 1657 职责责、权限限和沟通通 1758 管理理评审 21159 经营营计划 222510 相关关文件 2336 资资源管理理 22461 目的的和目标标 2462 工作作和责任任 2463 资源源提供 244章节号 标题题 页码码64 人力力资源 24465 基础础设施 25566 工作作环境 26667 相关关文件 2667 产产品实现现 2

3、2771 目的的和目标标 2772 工作作和责任任 2773 产品品实现策策划 22874 顾客客有关过过程 22975 设计计和开发发 3176 采购购 3477 生产产和服务务提供 35578 监视视和测量量装置的的控制 38879 相关关文件 4008 测测量、分分析和改改进 41181 目的的和目标标 4182 工作作和责任任 4183 总则则 4184 监测测和测量量 4185 不合合格品的的控制 43386 数据据分析 44487 改进进 4488 相关关文件 466附录A 术术语和定定义 477附录B 控控制计划划 554附录C 参参考文献献 555附录D 文文件清单单 557

4、公司简介介1 总则则本企业质量量管理体体系基于于ISOO/TSS169949:20002质量标标准建立立，本质质量手册册作为本本企业质质量体系系的最高高层次的的文件，规规定了确确保质量量方针在在各层次次贯彻执执行以及及各职能能/部门门的工作作职责。 本手册提供供了为了了确保所所有的质质量活动动的结果果都来源源于计划划、管理理和监控控。这也也是满足足顾客规规范和与与我们有有关的所所有国家家法律法法规要求求的途径径。满足顾客所所有的要要求和不不断提高高质量管管理体系系是我们们全体的的共同目目标，这这个目标标将在工工厂所有有层次得得到理解解、贯彻彻和执行行。1.1 手册由由综合科科组织编编写，管管理

5、者代代表审核核，厂长长批准发发布。1.2 手册的的支持性性文件与与手册的的条款具具有同等等效力。1.3 手册的的解释权权归管理理者代表表。2 适用用范围本质量手册册适用于于本企业业汽车电电器接插插器、熔熔断器及及熔断器器盒总成成、其它它线束附附件的开开发、生生产和销销售。根据本企业业的实际际情况，剪剪裁“产品的的设计和和开发” （IISO/TS1169449:220022 7.3条款款中关于于产品的的设计和和开发部部分）。但但关于制制造过程程的设计计与开发发仍然有有效。剪裁理由：由于本本企业产产品的生生产依据据顾客提提供的图图纸进行行，或依依据顾客客提供的的数模或或样件转转化为图图纸，经经顾客

6、确确认后进进行生产产，故本本企业的的质量保保证体系系不覆盖盖产品的的设计和和开发部部分。 质量手册册的结构构本质量手册册由2章章导言、88章正文文和4个个附录构构成。88章正文文根据IISO/TS 1669499:20002的的要求。各章中，工工作与责责任用矩矩阵表表表示。规规定责任任时，使使用代码码、表示，它它们分别别代表：对对该项工工作做出出规定，并并监控是是否得到到遵守 ： 根据 的安安排对该该项工作作的实施施负责 ： 对该项项工作实实施负责责部门提提出的要要求予以以配合手册的管理理质量手册的的出版、分分发、归归档由综综合科统统一管理理。出版质量手册出出版时，其其封面上上必须注注明版本本

7、号。从从质量手手册的生生效日期期开始，以以前的质质量手册册不再有有效。4.2 发放4.2.11 由由管理者者代表确确定手册册发放范范围，资资料室负负责发放放和控制制。 4.2.22 手手册分正正本和副副本，副副本分“受控”和“非受控控”两种版版本。受受控手册册的发放放由使用用者亲自自签名领领取，资资料室人人员填写写发放号号码并加加盖“受控”印章；对外发发放的手手册由资资料室人人员登记记。4.3 使用4.3.11 手手册发布布实施后后，程序序文件和和其它质质量文件件应与之之协调一一致，当当支持性性文件不不足时，应应按要求求补充完完善。 4.4 更改4.4.11 手手册实施施过程中中，综合合科汇集

8、集更改意意见，经经管理者者代表审审核，厂厂长批准准后更改改。4.4.22 综综合科人人员负责责手册的的更改并并填写质质量手册册更改记记录。4.4.33 手手册更改改采用换换页形式式。4.5 换版当质量体系系发生较较大变动动或手册册需要进进行大幅幅度更改改时，应应进行换换版。4.6 保管手册丢失后后，手册册持有人人应及时时向资料料室报告告，并办办理补领领手续，原原发放号号码作废废，给予予新的发发放号码码。受控手册未未经管理理者代表表同意，任任何部门门和个人人不得擅擅自扩散散、复印印、交换换与转让。4.8 质量手手册的归归档由资资料室负负责，保保存期至至少200年。质量方针4.1 目的和和目标质量

9、管理体体系描述述了本企企业按标标准建立立、实施施和保持持文件化化的质量量体系，并并持续改改进其有有效性，使其成为保证产品和服务符合顾客规定要求的手段。确保与质量量体系有有关的所所有文件件的编制制、审核核、批准准、分发发、更改改及不适适用后的的处理均均符合规规定的要要求，使使对质量量体系有有效运行行起重要要作用的的各个场场合都能能使用文文件的有有效版本本。对在各职能能范围形形成的质质量记录录进行必必要控制制，以便便证明规规定的质质量要求求是否满满足，质质量体系系是否有有效运行行4.2 工工作与责责任 部部门ISO/TTS1669499 要素素总经理管理者代表表资料室综合科销售部生产部技术部4.1

10、质量体系过过程4.2.11质量体系文文件4.2.224.2.33质量手册的的批准与与更改4.2.33程序文件的的批准与与更改4.2.33.1工程规范的的批准与与更改4.2.33文件的发放放4.2.44记录的控制制4.2.44.1记录的保存存4.3 过程识识别和管管理本企业按照照4-11、4-2所示示流程建建立质量量管理体体系所需需要的过过程，在在组织中中加以应应用，并并确定这些过过程的顺顺序和相相互作用用；确定为确保保这些过过程的有有效运行行和控制制所需的的准则和和方法；确保可以获获得必要要的资源源和信息息，以支支持这些些过程的的运行和和对这些些过程的的监视；监视、测量量和分析析这些过过程；实

11、施必要的的措施，以以实现对对这些过过程策划划的结果果和对这这些过程程的持续续改进。本企业按照照ISOO/TSS169949的的要求管管理这些些过程。本企业在选选择任何何影响产产品符合合要求的的外包过过程时，应应确保对对其进行行控制策策划和实实施并将将控制措措施在质质量管理理体系中中加以识识别。在确保控制制所有外外包过程程的同时时本企业业仍须承承担符合合所有顾顾客要求求的职责责。注：上述过过程应当当包括与与管理活活动、资资源提供供、 产产品实现现和测量量有关的的过程。顾客顾客要求顾客满意管理职责资源管理测量、分析、改进产品实现质量管理体系的持续改进输入输出产品增值活动图释 ： 增值活活动 信息流

12、流增值活动订单接收订单接受材料订购材料接收材料检验材料入库生产计划成 型检 验装运/贮存采购*销售、营销产品控制设备*工程设计订单接收订单接受材料订购材料接收材料检验材料入库生产计划成 型检 验装运/贮存采购*销售、营销产品控制设备*工程设计人力资源*会计核算质量确认生产制造主生产流六支持团队支持团队*：超出原始功能*：需要团队支持、人力资源、管理信息系统、设备、工程设计范围引用标准术语和定义质量管理体系12344.1 总则4.2 文件要求4.2.1总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制产品实现资源管理管理职责测量、分析和改进7658顾客要求6.1 资源提供6.2 人

13、力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.3 设施6.4 工作环境6.5 货源5.1 管理承诺5.2 以顾客为中心5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审8.1 总则8.2 监控和测量8.3 不合格产品的控制8.4 数据分析8.5 改进顾客满意A/00标题过 程 方 法质量手册章 节 号 4.4 文件要要求4.4.11质量体体系文件件本企业质量量体系在在四个不不同层次次上加以以文件化化，其序序列结构构及其与与质量体体系标准准、顾客客特殊要要求和顾顾客参考考手册之之间的关关系如下下图所示示：国际标准ISO 9001：2000行业要求ISO/TS 16949

14、:2002生产件批准程序顾客特殊要求国际汽车质量体系要求顾客相关质量体系要求程序文件工作指导文件(作业指导书)其它文件质量手册第二层次规定谁来做、做什么、何时做第三层次回答如何做国际标准ISO 9001：2000行业要求ISO/TS 16949:2002生产件批准程序顾客特殊要求国际汽车质量体系要求顾客相关质量体系要求程序文件工作指导文件(作业指导书)其它文件质量手册第二层次规定谁来做、做什么、何时做第三层次回答如何做第四层次信息记录的提示(如表格、名签、标签)等。第一层次规定包括顾客需求的保证在内的途径和职责规定国际质量体系要求所有质量体体系文件件应受控控。分发发质量手手册、程程序文件件和工

15、作作指导文文件（作作业指导导书）时时，必须须使所有有有关人人员能随随时得到到这些文文件的最最新版本本。4.4.22 质量量手册本质量手册册描述了了质量体体系的所所有过程程，覆盖盖了ISSO/TTS 169949:20002标准准要求，并并作为本本企业质质量体系系实现、实实施和遵遵守的依依据。4.4.33 程序序文件必要时，质质量手册册中规定定的原则则性工作作与责任任在程序序文件中中详细阐阐述。程程序文件件应与质质量手册册和规定定的质量量方针相相一致，其其范围和和详略程程度应照照顾到工工作的复复杂程度度、所用用的方法法以及开开展这项项工作涉涉及的人人员所需需的技能能和培训训。质量量手册、程程序文

16、件件和工作作指导文文件（作作业指导导书）通通过编号号系统相相关联。程序文件通通过所有有相关职职能的参参与来实实施。包含最新版版本状态态的程序序文件和和工作指指导文件件（作业业指导书书）的清清单由资资料室编编制和保保存，所所有有关关部门均均能得到到此清单单。4.4.44 工工作指导导文件（作作业指导导书）必要时，程程序文件件中规定定的活动动在具体体的工作作指导文文件（作作业指导导书）中中详细地地描述。4.4.55 其它它文件其它文件指指的是可可能影响响质量体体系有效效性的文文件，包包括标准准、组织织指导书书、项目目管理手手册、员员工手册册、表格格、名签签、标签签以及质质量记录录等。表格、名签签和

17、标签签为记录录有关信信息而制制定，这这些信息息一旦被被记录下下来，即即可成为为质量记记录。4.4.66 文件件的批准准与发布布文件在发布布前应由由授权人人员审批批其充分分性与适适宜性。并并制定可可随时得得到识别别文件的的现行修修订状态态的控制制清单或或相当的的文件控控制程序序，以防防止使用用失效和和/或作作废的文文件。这这种控制制应确保保：确保文件的的更改和和现行修修订状态态得到识识别；确保在使用用处可获获得适用用文件的的有关版版本；确保文件保保持清晰晰、易于于识别；4.4.77 文文件的更更改除非有专门门指定，文文件的更更改应由由该文件件原审批批部门/组织进进行审批批。被指指定的部部门/组组

18、织应获获得审批批所需依依据的有有关背景景资料。可可行时，应应在文件件或相应应附件上上标明更更改的性性质。4.4.88 外外来文件件的控制制应制定相当当的文件件控制程程序以确确保外来来文件及及时得到到识别，并并控制其其分发及及有效状状态。4.4.99 作作废文件件的控制制应制定相当当的文件件控制程程序以防防止作废废文件的的非预期期使用，若若因任何何原因而而保留作作废文件件时，对对这些文文件进行行适当的的标识。4.4.110 工程规规范本企业应按按文件件控制程程序以以确保所所有顾客客工程标标准/规规范及其其更改的的及时评评审、发发放和实实施，评评审时间间不能超超过两个个工作周周。必须须保存每每项更

19、改改在生产产中实施施的日期期的记录录。实施施必须包包括对所所有相应应文件的的更新。注： 当这这些规范范在设计计记录中中引用，或或影响到到生产件件批准过过程的文文件时，如如控制计计划、FFMEAA等，更更改应更更新顾客客生产件件批准的的记录。4.5 记录的的控制应建立并保保持质量量记录的的标识、贮贮存、保保护、检检索、保保存期限限和处置置的形成成文件的的程序。质量记录应应予以保保存，以以证明符符合规定定的要求求和质量量体系有有效运行行。来自自供方的的有关的的质量记记录也应应成为这这些资料料的组成成部分。所有的质量量记录应应清晰、易易于识别别，保管管方式应应便于存存取和检检索，应应提供适适宜的环环

20、境和保保管设施施,以防防止损坏坏、变质质和丢失失。注：以上的的“处置”包括废废弃注：“质量量记录”也包括括顾客特特定的记记录4.5.11记录保保存应按最短时时间确定定质量体体系有关关的文件件和记录录的保存存期，以以满足法法规和顾顾客的要要求。 相关文件件QP04-01 文件件控制程程序QP04-02 质量量记录控控制程序序5.1 目的和和目标质量是企业业的生命命，因此此工厂管管理层必必须对本本企业的的质量体体系负责责。质量体系包包括了工工厂所有有与质量量有关的的过程，并并建立在在工厂质质量方针针的基础础之上。工工厂管理理层确定定了这些些方针并并进行公公布，以以过程为为导向建建立必要要的组织织机

21、构，提提供特别别的方法法来保证证质量目目标的实实现。本企业质量量体系的的策划综综合考虑虑了其所所有相关关方即顾顾客、所所有者、员员工、合合作者和和社会的的需求和和期望并并保持其其完整性性。5.2 工作与与责任ISO/TTS1669499 要素素厂长管理者代表表综合科财务科生产销售技术5.1管理承诺5.1.11组织结构5.2以顾客为关关注焦点点5.3质量方针5.4.11质量目标5.4.22质量体系策策划5.5.11职责权限5.5.11.1质量职责5.5.22管理者代表表5.5.22.1客户代表5.5.33内部沟通5.6.11管理评审5.6.11质量成本S5.6.22管理评审输输入5.6.33管理

22、评审输输出5.3 管管理承诺诺最高管理者者承诺建建立、实实施质量量管理体体系并持持续改进进其有效效性，并并通过以以下活动动保证承承诺的实实现：a) 向组组织传达达满足顾顾客和法法律法规规要求的的重要性性；b) 制定定质量方方针；c) 确保保质量目目标的制制定；d) 进行行管理评评审；e) 确保保提供必必备的资资源。5.3 过过程效率率最高管理者者必须监监控产品品实现过过程和支支持过程程以保证证他们的的有效性性和效率率。5.4 以以顾客为为关注焦焦点本企业将保保证对顾顾客的要要求得到到确定并并立即采采取措施施予以满满足，通通过持续续改进不不断提高高顾客的的满意程程度。质量方针厂长制定了了本企业业

23、的质量量方针(见第22章)。本企业的质质量方针针与工厂厂的宗旨旨相适，包包括对满满足要求求和持续续改进质质量管理理体系有有效性的的承诺，提提供制定定和评审审质量目目标的框框架，体体现了顾顾客的期期望和需需求，体体现了对对顾客的的质量承承诺，体体现了把把最佳的的质量奉奉献给顾顾客和持持续改进进的精神神，包含含了本企企业永恒恒不变的的志向和和明确的的追求目目标。此质量方针针是本企企业的价价值和行行为规范范，是全全体员工工的坚定定信念，转转化为工工厂的使使命就是是为所有有者、顾顾客、员员工、合合作者和和社会做做出显著著成绩。质量方针由由厂长批批准后发发布，并并通过会会议和内内部出版版物来强强化工厂厂

24、质量理理念的沟沟通和理理解，使使全体员员工铭记记于心并并身体力力行。厂长将定期期评审工工厂质量量方针的的持续性性、适宜宜性。策划5.6.11质量目目标本企业确定定质量目目标时应应考虑与与质量方方针的要要求及可可实现性性保持一一致。质质量目标标根据顾顾客的要要求、竞竞争情况况、法规规要求、内内部规定定以及遵遵循零缺缺陷战略略而制定定，质量量目标应应包括在在经营计计划中每每年发布布一次。质量目标可可以是企企业目标标、产品品目标、与与顾客有有关的目目标及重重要目标标，质量量目标应应是可以以度量和和考核的的，还应应规定质质量目标标的测量量方法。质质量目标标应覆盖盖本企业业的相关关职能和和层次，各各级领

25、导导必须始始终对质质量目标标的实现现情况进进行监控控。每季季度对质质量目标标执行情情况在工工厂经营营会议上上进行讨讨论。根根据实际际情况可可进行修修改，并并以信息息会、张张贴、简简报等形形式向全全体员工工进行宣宣传、讲讲解，以以保证得得到理解解和贯彻彻。5.6.22 质质量管理理体系策策划本企业运用用多方论论证的方方法进行行质量管管理体系系策划，书书面规定定满足质质量要求求的方法法，以满满足质量量目标以以及相关关标准的的要求及及顾客的的要求相相一致。最高管理者者确保在在对质量量管理体体系的变变更进行行策划和和实施时时，保持持质量管管理体系系的完整整性。职责、权限限与沟通通5.7.11 职责责和

26、权限限本企业的组组织机构构图如下下总经理财 务 科管理者代表常务副总销售副总生产副总技术副总总经理财 务 科管理者代表常务副总销售副总生产副总技术副总总经理制定并实施施工厂发发展战略略,审定定经营计计划；制定工厂质质量方针针和目标标,策划划与建立立工厂的的质量体体系；领导工厂全全体员工工在各项项工作中中实现预预期的经经营计划划和质量量目标；积极扩大工工厂在市市场上的的地位；对工厂的盈盈亏负责责；为实施质量量体系配配备必要要的资源源；定期主持管管理评审审；审批有关财财务计划划。副总具体领导所所分管的的工作；协助厂长建建立工厂厂质量体体系，贯贯彻执行行质量方方针、目目标；财务科从财务角度度支持并并

27、配合工工厂质量量管理工工作；综合科负责经营计计划的监监控；负责质量成成本的核核算与计计划的管管理工作作；负责确定工工厂各类类人员的的岗位职职责和素素质要求求；负责编制与与实施员员工培训训计划，并并考核培培训有效效性；负责工厂员员工绩效效和激励励的组织织管理工工作，并并监督检检查改进进措施的的落实情情况；负责统计技技术的应应用和推推广工作作；负责工厂质质量管理理、组织织内部质质量审核核，防止止出现与与产品、过过程和质质量体系系有关的的不合格格；确认和记录录与产品品、过程程和质量量体系有有关的不不合格，监监控纠正正和预防防措施的的实施效效果；组织开展持持续改进进活动；协调并汇总总顾客关关于质量量方

28、面的的意见，组组织有关关部门分分析处理理。销售科主持和组织织合同评评审，确确保顾客客的要求求得到充充分的满满足；负责顾客提提供产品品的控制制；负责制定、监监督突发发事件工工作计划划的实施施；组织市场调调查和分分析，掌掌握顾客客满意程程度，反反馈市场场信息。生产供应科科制定生产计计划，保保证生产产活动有有序进行行；负责编制采采购计划划，确保保生产物物资的供供应；实施供方选选择和开开发工作作，对供供方的业业绩进行行监控；负责工厂库库房的管管理及材材料、成成品的搬搬运、贮贮存、防防护和交交付工作作。设备科：负责本企业业设备的的维护和和保养工工作；负责关键设设备备件件计划的的编制；负责编制设设备维护护

29、保养方方法；负责工厂动动力保障障工作；设计技术科科：负责实施工工厂新产产品开发发试制工工作；负责产品/项目技技术调研研、编制制技术可可行性分分析报告告，制定定新产品品开发计计划；负责产品有有关技术术文件的的编制/更改，保保证产品品标准在在各类文文件中的的正确体体现；负责产品生生产过程程的策划划，设计计、编制制/更改改控制过过程所需需的工艺艺、工装装等技术术文件；负责处理现现场生产产技术问问题。资料室：负责工厂文文件的登登记、编编目、分分发、更更改、回回收等管管理工作作；负责质量记记录的存存档。质检科：负责理化试试验和产产品质量量检验工工作；负责进货产产品的检检验和验验证；负责进行测测量系统统分

30、析；负责检验、测测量和试试验设备备的管理理；负责不合格格品的控控制和管管理工作作，直至至缺陷或或不满足足要求的的情况得得到纠正正；负责运用统统计技术术对生产产过程进进行监控控并确保保过程能能力。模具车间：负责模具的的设计和和制造，确确保模具具满足生生产的需需求。生产车间：执行各项质质量制度度和质量量控制程程序，严严肃工艺艺纪律；负责生产现现场的55S活动动管理，保保证安全全、文明明生产；负责生产现现场工装装模具的的管理；执行生产计计划，编编制并实实施作业业计划；组织均衡生生产，保保证生产产活动有有序进行行。5.7.22 质量量职责本企业按照照整体原原则、无无重叠原原则和无无空白原原则制订订组织

31、职职务说明明书，确确定每一一岗位的的工作责责任。对不符合规规定要求求的产品品或过程程，负责责质量的的人员如如检验员员、操作作者和现现场管理理人员等等均有权权停止生生产以纠纠正质量量问题, 不符符合要求求的产品品或过程程必须迅迅速通知知给负有有纠正措措施职责责和权限限的管理理者。为了确保产产品质量量 ，生生产的所所有班次次必须配配备负责责质量职职责的人人员或代代表。5.7.33 管理理者代表表本企业的管管理者代代表由厂厂长在管管理层中中选择并并委任。本本企业的的管理者者代表有有以下职职权:确保按照IISO/TS 1669499:20002标标准确保保质量管管理体系系所需的的过程得得到建立立、实施

32、施和保持持；向厂长报告告质量管管理体系系的业绩绩和任何何改进的的需求，并并作为质质量体系系改进的的基础；报告有关质质量状况况；监控质量目目标；确保在整个个组织内内提高满满足顾客客要求的的意识；各部门合作作时，控控制和协协调质量量管理任任务；就工厂质量量体系有有关事宜宜与外部部机构进进行联系系描述质量体体系的有有效性并并且由此此推进质质量改进进计划。5.7.44 顾客客代表本企业委派派技术副副厂长代代表顾客客的需要要阐述质质量要求求，如选选择特殊殊特性、设设立质量量目标和和相关的的培训、纠纠正和预预防措施施、产品品设计和和开发。5.7.55 内部部沟通本企业在组组织内建建立适当当的沟通通过程，以

33、以确保对对质量管管理体系系的有效效性进行行沟通。 5.8 管理评评审厂长每年对对工厂质质量体系系至少组组织进行行一次评评审，以以确保质质量体系系的适宜宜性、充充分性和和有效性性。如果果本企业业内部/外部环环境发生生变化，厂厂长可酌酌情增加加评审频频次。对对评审记记录应予予以保存存。评审应包括括评价质质量管理理体系改改进的机机会和变变更的需需要，包包括质量量方针和和质量目目标；质量管理体体系绩效效；包量的要及其其绩效趋趋势将为改程要；的内监略目和和不良质质量成本本的定期期报告和和评估；在经营计划划中特定定的目标标；顾客对于提提供的产产品的满满意程度度；会综负集长主也托者主结结及决厂字书式至部5.

34、8.11 管管理评审审输入管理评审的的输入应应包括以以下方面面的信息息：a) 审审核结果果；b) 顾顾客反馈馈；c) 过过程的业业绩和产产品的符符合性；d) 预预防和纠纠正措施施的状况况；e) 以以往管理理评审的的跟踪措措施；f) 可可能影响响质量管管理体系系的变更更；g) 改改进和建建议。实际和潜在在现场失失效，以以及他们们对质量量、安全全、或环环境的影影响。5.8.22 管管理评审审输出管理评审的的输出应应包括与与以下方方面有关关的任何何决定和和措施：a) 质质量管理理体系及及其过程程有效性性的改进进；b) 与与顾客要要求有关关的产品品的改进进；c) 资资源要求求。5.9 经营计计划厂长会

35、同有有关领导导每年准准备一份份正式的的、文件件化的、易易于理解解的、全全面的受受控经营营计划。经营计划基基于竞争争产品的的分析和和汽车行行业内外外以及本本企业产产品的基基准确定定。本企企业采取取适当的的方法以以确定当当前和未未来顾客客的期望望，采用用客观的的过程来来确定信信息的范范围、信信息的收收集和分分析，包包括收集集的频率率和方法法。本企业规定定跟踪、更更新、修修订和评评审经营营计划的的方法，以以确保计计划在整整个工厂厂中得到到适当的的实施和和沟通。经营计划的的内容可可包括：本企业的各各相关职职能和层层次的质质量目标标与市场有关关的问题题，包括括顾客满满意计划划；财务策划与与成本目目标；增

36、长预测，包包括工厂厂/设施计计划；人力资源开开发；研究与开发发计划、预预算及已已有经费费的项目目；运行能力目目标，测测量指标标和改进进计划；健康、安全全和环境境问题。相关文件QP05-01 管理理评审程程序QP05-02 质量量成本控控制程序序6.1 目目的和目目标确保提供实实施、保保持质量量管理体体系并持持续改进进其有效效性、满满足顾客客要求、增增强顾客客满意的的相关资资源。致力于提供供持续有有效的员员工教育育、培训训和开发发，提高高人员素素质，调调动员工工积极性性，使其其能完成成交给的的工作任任务。6.2 工作与与责任ISO/TTS1669499 要素素总经理管理者代表表综合科各车间生产部

37、销售部技术部6.1资源提供6.2.22能力、意识识和培训训6.2.22.1产品设计技技能6.2.22.2培训6.2.22.4在职培训6.2.22.5员工激励6.3基础设施6.3.11工厂、设设施和设设备策划划6.3.22应急计划6.4工作环境6.4.11人员安全6.4.22现场清洁6.3 资源提提供应确定并提提供以下下方面所所需的资资源；a) 实实施、保保持质量量管理体体系并持持续改进进其有效效性；b) 通通过满足足顾客要要求，增增强顾客客满意。6.4 人力资资源6.4.11 总总则基于适当的的教育、培培训、技技能和经经验，为为从事影影响产品品质量的的工作配配备能够够胜任的的人员。6.4.22

38、 能力力、意识识和培训训工厂注重全全体员工工能力、意意识的提提高并为为之提供供有效的的培训a) 确确定从事事影响产产品质量量工作的的人员所所必要的的能力；b) 提提供培训训或采取取其他措措施以满满足这些些需求；c) 评评价所采采取措施施的有效效性；d) 确确保员工工认识到到所从事事活动的的相关性性和重要要性，以以及如何何为实现现质量目目标做出出贡献。6.4.22.1 产产品设计计技能工厂确保承承担产品品设计职职责的人人员有能能力达到到设计要要求，并并熟练地地掌握适适用的工工具和技技术。工厂确保在在适当场场所采取取的适用用工具和和技术并并明确其其控制方方法。6.4.22.2 培训应建立并保保持识

39、别别培训需需求的形形成文件件的程序序，明确确培训需需求并对对质量有有影响的的工作人人员进行行培训。对对从事特特殊指定定工作的的人员资资格，必必须按照照满足顾顾客要求求的特殊殊关注进进行考核核。（技技能矩阵阵）6.4.22.3 在职培培训应对从事影影响产品品质量的的新的或或调整的的工作的的人员提提供在职职培训，包包括合同同工和代代理工作作人员。必必须将不不符合顾顾客质量量标准的的后果告告知从事事影响质质量工作作人员。6.4.22.4 员员工激励励应建立一个个促进员员工实现现质量目目标、进进行持续续改进、并并且创造造鼓励革革新的环环境。员员工激励励的程序序方法中中必须包包括对质质量和技技术意识识的

40、促进进。至少每年一一次对员员工满意意程度和和员工对对他们工工作以及及他们对对达到质质量目标标的贡献献之间的的关系和和重要性性的理解解程度进进行抽样样调查。6.5 基础设设施应确定、提提供并维维护为达达到产品品符合要要求所需需的基础础设施。适适用时，基基础设施施包括：a) 建建筑物、工工作场所所和相关关的设施施；b) 过过程设备备（硬件件和软件件）；c) 支支持性服服务（如如运输或或通讯）。6.5.11工厂厂、设施施和设备备策划本企业采用用多方论论证的方方法（见见附录 ）开开发工厂厂、设施施和设备备计划。从从尽量减减少材料料的移动动、搬运运和便于于材料的的同步流流动，优优化对场场地空间间的增值值

41、使用出出发设计计和完善善工厂布布局。制定相应的的方法进进行开发发监控评评价现有有操作和和过程的的有效性性。注：这些要要求应该该关注于于精益制制造原则则，并与与质量管管理体系系的有效效性相联联系。6.5.22 应急计计划本企业准备备应急计计划以在在紧急情情况下，如如供应中中断、劳劳动力短短缺、关关键设备备故障、和和现场退退货，满满足顾客客的要求求。6.6 工工作环境境本企业确定定并管理理为达到到产品符符合要求求所需的的工作环环境。6.6.11 确保保人员安安全以达达到产品品质量应注明产品品的安全全性和方方法，以以尽量降降低对员员工造成成潜在的的风险，特特别是在在产品设设计和开开发及制制造过程程活

42、动中中。6.6.22 现场场清洁必须保持现现场处于于有序、清清洁的状状态，并并按产品品和制造造过程需需求进行行适当的的维护。相关文件QP06-01 培训训管理程程序QP06-02 员工工激励管管理程序序7.1 目目的和目目标运用多方论论证的方方法进行行质量策策划，以以满足顾顾客要求求，保证证与顾客客和产品品有关的的过程质质量。确保产品实实现过程程满足顾顾客要求求并得到到持续改改进提高高。7.2 工作与与责任ISO/TTS1669499 要素素总经理管理者代表表设计技术科科综合科生产供应科科销售科质检科7.1产品实现的的策划7.1.22接收准则7.1.33保密7.1.44更改控制7.2与顾客有关

43、关的过程程7.2.11与产品有关关的要求求的确定定7.2.11.1顾客指定的的特殊特特性7.2.22与产品有关关的要求求的评审审7.2.22.2组织的制造造可行性性7.2.33顾客沟通7.3设计和开发发7.3.11设计和开发发策划7.3.11.1多方论证方方法7.3.22设计和开发发输入7.3.22.2制造过程设设计输入入7.3.22.3特殊特性7.3.33设计和开发发输出7.3.33.2制造过程设设计输出出7.3.44设计和开发发评审7.3.44.1监控7.3.55设计和开发发验证7.3.66设计和开发发确认7.3.66.2样件计划7.3.66.3产品批准过过程7.3.77设计和开发发更改的

44、的控制7.4采购7.4.11采购过程7.4.11.1法规符合性性7.4.11.2供方质量管管理体系系开发7.4.11.3经顾客批准准的供方方7.4.22采购信息ISO/TTS1669499 要素素总经理管理者代表表设计技术科科综合科设备科车间生产供应科科销售科质检科7.4.33采购产品的的验证7.4.33.1进货产品的的质量7.4.33.2供方监测7.5生产和服务务提供7.5.11生产和服务务提供的的控制7.5.11.1控制计划7.5.11.2作业指导书书7.5.11.3作业准备的的验证7.5.11.4预防性和预预见性维维护7.5.11.5生产工装管管理V7.5.11.6生产计划7.5.11.

45、7服务信息的的反馈7.5.11.8顾客服务协协议7.5.22生产和服务务提供过过程确认认C7.5.33标识和可追追溯性7.5.44顾客财产C7.5.44.1顾客所有的的生产工工装7.5.55产品防护7.5.55.1储存和库存存7.6监视和测量量装置的的控制7.6.11测量系统分分析7.6.22校准验证证记录7.6.33实验室要求求7.6.33.1内部实验室室7.6.33.2外部试验室室7.3 产品实实现的策策划本企业采用用多方论论证的方方法进行行产品实实现所需需过程的的策划和和开发。并并保证产产品实现现的策划划与质量量管理体体系其他他过程的的要求相相一致（见见4.33）。在对产品实实现进行行策

46、划时时，本企企业应确确定以下下方面的的内容：a) 产产品质量量目标和和要求；b) 针针对产品品确定过过程、文文件和资资源的需需求；c) 产产品所要要求的验验证、确确认、监监视、检检验和试试验活动动，以及及产品接接收准则则；d) 为为实现过过程及其其产品满满足要求求提供证证据所需需的记录录（见44.5）。策划的输出出形式应应保证适适合于本本企业的的运作方方式。7.3.11 产品实实现的策策划补补充顾客要求和和参考的的技术规规范必须须包括本本企业的的产品实实现的策策划过程程中并作作为质量量计划的的一部分分。7.3.22 接接收准则则在产品实现现的策划划过程中中，本企企业规定定相应的的接收准准则（计

47、计数型接接收抽样样的接收收准则必必须是零零缺陷），在在需要时时，经顾顾客批准准后实施施。7.3.33 保保密在产品实现现的策划划过程中中，本企企业通过过对参与与项目的的人员做做出相应应的约束束规定，确确保与顾顾客约定定的产品品、开发发的项目目和相关关信息的的保密和和安全得得到妥善善保护。 7.3.44 更改控控制本企业对能能影响产产品实现现的更改改进行控控制并做做出相应应的反应应，任何何更改，包包括供方方提出的的更改所所产生的的影响必必须被评评估、验验证和确确认，以以确保其其符合顾顾客要求求。只有有在确认认有效后后方实施施更改。对于有专利利权的设设计、关关于产品品的形式式、装配配、功能能、（包

48、包括性能能、和或可靠靠性）方方面的更更改，工工厂与顾顾客共同同进行评评审，以以保证所所有的影影响都能能得到正正确的评评审。当顾客要求求时，工工厂按照照顾客要要求进行行附加的的验证标识，如如新产品品导入要要求的。7.4 与顾客客有关的的过程7.4.11 与产品品有关的的要求的的确定本企业确定定：a) 顾顾客规定定的要求求，包括括对交付付及交付付活动的的要求；b) 顾顾客虽然然没有明明示，但但规定的的用途或或已知的的预期用用途所必必需的要要求；c) 与与产品有有关的法法律法规规的要求求；d) 工工厂确定定的任何何附加要要求。7.4.11.1顾客指指定的特特殊特性性工厂按照顾顾客要求求进行特特殊特性

49、性的选择择、文件件化和控控制。 7.4.22 与产产品有关关的要求求的评审审工厂在向顾顾客做出出提供产产品的承承诺之前前进行（如如：提交交标书、接接受合同同或订单单及接受受合同或或订单的的更改）进进行与产产品有关关要求的的评审，并并确保：a) 产产品要求求得到规规定；b) 与与以前表表述不一一致的合合同或订订单的要要求已予予解决；c) 组组织有能能力满足足规定的的要求。必须保持评评审结果果及评审审所引起起的措施施的记录录。若顾客提供供的要求求没有形形成文件件，在接接受顾客客要求前前必须对对顾客要要求进行行确认。若产品要求求发生变变更，工工厂需确确保相关关文件得得到修改改并确保保相关人人员知道道

50、相应变变更要求求。注：在某些些情况下下，如网网上销售售，对每每一个订订单进行行正式的的评审可可能是不不实际的的。而代代之对有有关的产产品信息息，如产产品目录录、产品品广告内内容进行行评审。7.4.22.1 与产品品有关的的要求的的评审补充放弃以上“注”正式评评审要求求，工厂厂需要得得到顾客客的书面面授权。7.4.22.2制造可可行性工厂在进行行预期产产品的合合同评审审时，必必须研究究，确认认并文件件化该产产品的制制造可行行性，包包括风险险分析。7.4.33 顾顾客沟通通工厂确定并并实施与与顾客的的有效沟沟通，沟沟通内容容包括以以下有关关方面：产品信息；问询、合同同或订单单的处理理，包括括对其修

51、修改；顾客反馈，包包括顾客客抱怨。具有用顾客客规定的的语言、按按顾客规规定的格格式传递递必要的的信息和和资料的的能力（例例如：计计算机辅辅助设计计数据，电电子数据据交换，等等）。7.5 设计和和开发7.5.11 设设计和开开发策划划本企业对过过程的设设计和开开发进行行策划和和控制。在在此过程程中必须须确定：a) 设设计和开开发阶段段；b) 适适合于每每个设计计和开发发阶段的的评审、验验证和确确认活动动；c) 设设计和开开发的职职责和权权限。工厂对参与与设计和和开发不不同小组组之间的的接口实实施管理理，以确确保有效效的沟通通，并明明确职责责分工。随设计和开开发进展展，在适适当时，策策划的输输出必

52、须须予以更更新。7.5.11.1 多方方论证方方法工厂将使用用多方论论证方法法进行产产品实现现的准备备工作，包包括：- 特殊特特性的开开发/最最终确定定和检测测，- s的的开发和和评审，包包括减少少潜在风风险的措措施，- 控制计计划的开开发和评评审。注 典型型的多方方论证方方法包括括组织的的设计、制制造、工工程、质质量、生生产、和和其它适适当的人人员。7.5.22 设设计和开开发输入入工厂确定与与产品要要求有关关的输入入，并保保持相关关记录。输输入包括括：a) 功功能和性性能要求求；b) 适适用的法法律、法法规要求求；c) 适适用时，以以前类似似设计提提供的信信息；d) 设设计和开开发所必必需

53、的其其他要求求。工厂需对这这些输入入进行评评审，以以确保输输入是充充分与适适宜的。要要求应完完整、清清楚，并并且不能能自相矛矛盾。注 特殊殊特性包包括在此此要求中中。7.5.22.1 制制造过程程设计输输入工厂必须对对过程设设计输入入要求进进行识别别，形成成文件并并评审以以下内容容：- 产产品设计计输出数数据，- 生生产率、过过程能力力和成本本目标，- 如如果有，顾顾客要求求，- 以以往开发发的经验验。注 制造造过程设设计包括括防错方方法的使使用，按按问题的的大小，和和所遭遇遇的风险险的适度度的适当当进行。7.5.22.2 特殊特特性工厂必须识识别特殊殊特性并并- 在在控制计计划中包包括所有有

54、特殊特特性- 与与顾客特特定的定定义和符符号相一一致- 识识别过程程控制文文件，包包括图纸纸、ss、控制制计划及及作业指指导书，必必须标明明顾客的的特殊特特性符号号，或工工厂等效效符号或或记号，以以包括对对特殊特特性有影影响的过过程步骤骤。- 特特殊特性性包括产产品特性性和过程程参数。7.5.33 设设计和开开发输出出设计和开发发的输出出应以能能够针对对设计和和开发的的输入，进进行验证证的方式式提出，并并必须在在放行前前得到批批准。设计和开发发输出应应：a) 满满足设计计和开发发输入的的要求；b) 给给出采购购、生产产和服务务提供的的适当信信息；c) 包包含或引引用产品品接收准准则；d) 规规

55、定对产产品安全全和正常常使用所所必需的的产品特特性。7.5.33.1 制制造过程程设计输输出过程设计输输出必须须以能根根据过程程设计输输入的要要求，进进行验证证和确认认的方式式体现。过过程设计计输出必必须包括括：- 规范和和图纸，- 制造过过程流程程图场场地平面面布置图图- 制造过过程ss，- 控制计计划，- 作业指指导书(见4.9.22)，- 过过程批准准接收准准则，- 有有关质量量、可行行性、可可维护性性和可测测量性的的数据，- 适适当时，防防错活动动的结果果，和- 产产品制制造过程程的快速速探测和和反馈方方法。7.5.44 设设计和开开发评审审工厂在适宜宜的阶段段依据策策划的安安排对设设

56、计和开开发进行行系统的的评审，以以便：a) 评评价设计计和开发发的结果果满足要要求的能能力；b) 识识别任何何问题并并提出必必要的措措施。评审的参加加者包括括与所评评审的设设计，和和开发阶阶段有关关的职能能的代表表。并且且保留评评审结果果及任何何必要措措施的记记录。注 这些评评审通常常与设计计阶段相相协调，还还应该包包括制造造过程设设计和开开发。7.5.44.1 监控工厂将定义义、分析析在设计计和开发发特定阶阶段的衡衡量准则则，并以以概要结结果的形形式报告告，作为为管理评评审的输输入。注 适用用时，这这些测量量包括质质量风险险、成本本、准备备时间、关关键路径径和其它它事项。7.5.55 设设计

57、和开开发验证证工厂依据所所策划的的安排对对设计和和开发进进行验证证，以确确保设计计和开发发输出满满足输入入的需求求。并且且保留验验证结果果及任何何必要措措施的记记录。7.5.66 设设计和开开发确认认为确保产品品能够满满足规定定的使用用要求，或或已知的的预期用用途的要要求，工工厂在产产品交付付或实施施之前将将依据所所策划的的安排对对设计和和开发进进行确认认。并且且保留验验证结果果及任何何必要措措施的记记录。注确认过过程通常常包括类类似产品品的市场场报告的的分析。注 上诉诉要求77.5.5和77.5.6适用用于产品品和制造造过程7.5.66.1 设设计和开开发确认认补充充工厂保证设设计和开开发确

58、认认与顾客客的要求求相一致致，包括括时间要要求。7.5.66.2 样样件计划划当顾客要求求时，工工厂将编编制样件件计划和和控制计计划并尽尽可能使使用与正正式生产产相同的的供方、工工装和制制造过程程。对所所有的性性能试验验活动进进行监控控，保证证其及时时完成并并符合要要求。当这些服务务可能被被分包时时，工厂厂对外包包的服务务负责，包包括提供供技术指指导。7.5.66.3 产品品批准过过程工厂将建立立符合顾顾客认可可的产品品和制造造过程的的批准程程序；并并且对供供方采用用同样的的产品和和制造过过程的批批准程序序。注 产品批批准应该该是制造造过程验验证的后后续步骤骤7.5.77 设设计和开开发更改改

59、的控制制工厂对产品品项目寿寿命内的的所有设设计和开开发的更更改予以以识别，并并保持记记录。在在适当时时，对设设计和开开发的更更改进行行评审、验验证和确确认，并并在实施施前履行行相应批批准程序序。设计计和开发发更改的的评审包包括评价价更改对对产品组组成部分分，和已已交付产产品的影影响。更改评审结结果及任任何必要要措施的的记录，必必须予保保持。7.6 采购7.6.11 采采购过程程工厂确保采采购的产产品符合合规定的的采购要要求。依依据采购购的产品品对随后后的产品品实现,或最终终产品的的影响决决定对供供方及采采购的产产品控制制的类型型和程度度。工厂制定选选择、评评价和重重新评价价的准则则，根据据供方

60、按按组织的的要求,提供产产品的能能力评价价和选择择供方。评评价结果果及评价价所引起起的任何何必要措措施的记记录,必必须予保保持。7.6.11.1 法规规符合性性用于产品的的所有采采购的产产品或材材料，均均必须满满足适用用的法规规要求。7.6.11.2 供方方质量管管理体系系开发工厂进行供供方质量量管理体体系开发发时，首首先要求求供方符符合ISSO90001：20000，并并以供方方符合IISO/TS1169449技术术规范为为质量体体系开发发目标。注 供方方开发的的优先顺顺序由供供方的质质量绩效效和所供供应产品品重要性性决定。除非顾客规规定其它它方式，工工厂的供供方必须须通过经经认可的的第三方