制药行业干燥设备的选择_第1页
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文档简介

1、了解一下。我国原料药和药用中间体(以下统称原料药)以其低廉的价格在 市场占有重要地位，我国加入WTO 既给制药行业带来了机遇，同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的，近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要 求(GMP)认证 工GMP 要求，保证药品生产过程的合理、产品均一、无积要求等，用于无菌原料药上的干燥装置还 要满足在线灭菌(SterilizinginPlace，SIP)的要求。目前，我国原料药干燥器类型比较多，大 致有20 50 80 年代原料药行业多用此设备80 年代1，在我公司青霉素生产上试用成功， 并很快在全国抗生素行业0.01mm，空心

2、轴的密封效果主要是防止润滑剂或填料污染药品。90 年代以后发展迅速由设备形式又分为带式、罐式、离心式等几种类型。行溶媒洗涤，真空冷抽回收溶媒母液;干燥段热空气进入，真空排除并冷凝回收溶媒。用于大产量成批生产，适用于透气性较好的颗粒物料的干燥，成品干燥均匀，在我国维生素 C 如再增加自动排料系统，设备完全可以做到在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP)，所以非常适用 于无菌原料药的生产，近几年此类设备已大量应用于青霉素钠盐和半合抗生产。进入21 世纪随着GMP 认证步伐的加快，我国药机行业大力开发或仿制同类进口设备，但由于加工精度和工序控制方面的差距，国产的三合一设备主要应用在非无菌原料药的生产上。年也有仿制品问世。主要是表面水分)。在气流干燥中，由于物料在干燥器内停留时间短，使干燥成品的品质得到进一步均匀干燥。风力无法吸引的湿重颗粒在干燥器内继续被撞击、破碎健品的生产。(20 世纪 50 年代到()，节约占地面 行在线清洗和灭菌，在制药行业中抗生素和半合抗生产上应用很广。流化床：流化床分为有普通流化床和振动流化床，药品干燥受流动性影响大多选用振动1.52，这也就必须要求搁 20 年来随着改革开放的进程，制药行业迅猛发展，

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