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文档简介
1、注射剂车间空调净化系统验证资料目录1、考证立项审批表2、注射剂车间空调净化系统考证方案3、考证方案审批表4、注射剂车间空调净化系统考证报告5、考证报告审批表6、考证证书考证立项审批表项目名称注射剂车间空调净化系统考证方案考证类型空调净化系统考证考证种类初次考证立项部门工程部立项申请人申请日期考证目的:检查并考证注射剂车间空调净化系统的设计、安装、运转、性能,考证注射剂车间空调净化系统在正常运转状况下能知足生产需求,并切合GMP的要求.立项部门建议:新建注射剂车间空调净化系统是针剂车间重点系统,在生产前应进行考证并知足需求后才能用于生产。立项部门负责人署名:年代日质量部审查建议:质量部负责人署名
2、:年代日考证总负责人审批建议:考证总负责人署名:年代日注射剂车间空调净化系统验证方案目录、概括2、预确认3、安装确认4、运转确认5、性能确认6、漏项和误差状况7、最后评估及建议8、再考证周期9、风险评估表10、干净区监测项目及监测频次11、考证方案审批表12、考证合格证书1、概括、简介为使生产环境水平易技术设备赶快提升,加速中药现代化进度,深入推行现代化生产制造方式,提升劳动效率和保证有始有终的产质量量,同时借助国家从2011年开始对制药公司实行新版(2010版)药品生产质量管理规范(简称GMP)的契机,为了使*药业生产环境水平易技术设备赶快达到新版GMP标准,顺利经过新版GMP考证。公司一期
3、投资亿,新建厂房XX,新建小容量注射剂厂房定制XX公司生产的空调净化系统,该系统依照新版GMP标准设计、制造。在第一使用前和使用中,一定对该系统做一次考证,以确其性能切合本公司要求,切合GMP要求。新建小容量注射剂车间建筑面积XX平方米,此中B+A级区XX平方米,C级区XX平方米,D级区XX平方米。生产环境的干净度是保证产质量量的前提,空气净化系统由空气办理、空气输送和分派设备等构成,药品生产中使用空气干净技术,是要控制室内空气悬浮粒子数、沉降菌数、温湿度及压差等,使室内生产环境的空气干净度切合GMP及工艺要求,进而保证产质量量,为达到上述目的,采纳了以下举措:(1)空气滤过:利用初效、中效、
4、高效滤过器将空气中的微粒和微生物滤除,获得干净空气。(2)正压控制:使室内空气保持必定正压,防备污染物侵入干净室内。(3)温度控制:经过蒸汽加热器升温或经过表冷段降温,使干净区温度切合要求。(4)相对湿度控制:经过表冷段除湿或经过加湿器进行加湿使干净区相对湿度切合要求。、考证目的:经过对空气净化系统的预确认、安装确认、运转确认、性能确认,证明空气净化系统可否达到设计要求及规定的技术要求,能否切合GMP及工艺要求,能否拥有靠谱性和重现性。、合用范围:合用于小容量注射剂车间空调净化系统考证。、考证依照:2010版药品生产质量管理规范及无菌药品附录;医药工业干净厂房设计规范(GB50457-2008
5、);药品生产考证指南(2003版);医药工业干净室(区)中悬浮粒子的测试方法(GB/T16292一2010)医药工业干净室(区)中沉降菌的测试方法(GB/T16294一2010)高效过滤器国家标准GB/T13554-2008、GB/T14295-2008空气过滤器、前提条件厂房设备安装结束,使用的仪器仪表校验合格,且在校验有效期范围内。、考证参加人员:考证组长:参加人员:、考证小组人员职责、预确认、预确认:、设备基本工艺:空调净化系统由新风预办理系统、初效过滤系统、中效过滤系统、离心风机、温湿度控制系统、高效过滤系统、回(排)风系统、风管和调理阀等基本单元构成。检测部位接受标淮能否符合要求供给
6、商资质具备制药空调净化系统设计资质,技术具备当先性空调机组内外空调机组内表面面应平坦圆滑、无裂痕、无颗粒物零落,耐表面腐化、能耐受冲洗和消毒构造合理性空调机组设计应易于冲洗、消毒或灭菌,便于生产操作及维护养护新风预办理系新风范集一定经过滤网初步过滤,以便除掉大的颗粒和花粉、扬尘、飞絮等,新风增补量能够经过调理阀进行大小调理,统新风范集后在混淆段与回风进行混淆。初效过滤系统混淆风一定经过初效过滤系统进行初步除尘,主要用于过滤5um以上的尘埃粒子。初效过滤器由袋式无纺布构成经过温湿度办理和消毒办理的混淆风经过中效过滤系统进行中效过滤系统进一步除尘,主要过滤1um以上的尘埃粒子,过滤器采纳袋式玻璃纤
7、维材质,过滤器等级达到F6以上等级。离心风机需供给足够大的功率,保证干净区里面能够达到相应级其他换气次数。温湿度控制系经过加热、加湿办理装置,保证干净区内达到相应的温湿度统要求。高效过滤系统采纳超细玻璃纤维滤纸对空气进行再次过滤,使其达到干净区要求。回风和排风系对产尘量大、高污染的房间空气采纳直排、产尘量小的房间统空气进入回风系统中,进行再次利用,节俭能耗。风管和调理阀风管材质一定切合要求、且无漏动、表面需包装一层保温材料、连结段密切、无泄露、调理阀灵巧、严实。误差说明有()误差文件编号:无()确认人/日期复核人/日期备注:切合要求则在空格内打,不切合要求则在空格内打。预确认结果及阶段性总结、
8、剖析评论与误差办理。评论者:复核者:日期:3、安装确认比较设计图纸及供给商供给的技术资料,检查安装能否切合设计及规范要求;空气净化系统所有仪器、仪表均应经过校验且合格。目的:确认空气净化系统能否能达到安装设计要求,并切合GMP及工艺要求。安装确认内容空气净化系统各样平面部署图、制定的操作SOP、控制标准及测试记录、空调机组设备的安装确认、风管束作及安装确认,风管及空调设备洁净确认,空调设备所用仪表及测试仪器校验,高效过滤器的安装及检漏。安装资料确认序号项目要求寄存处1设计资料齐备、按规定存档2安装合同齐备、按规定存档3工艺平面部署图齐备、按规定存档4送风平面部署图齐备、按规定存档5回风、排风平
9、面部署图齐备、按规定存档6空调系统标准操作规程齐备7空调系统保护、养护规程齐备8干净区尘埃粒子检测规齐备程9干净区沉降菌检测规程齐备检查者复核者日期年月日结论切合要求则在空格内打,不切合要求则在空格内打。风管束作、洁净、气密性检查、安装确实认风管束作、洁净、气密性检查、安装流程风管束作风管气密性检查风管洁净风管安装风管吹扫高效过滤器安装风管束作、气密性检查及洁净确认能否切合项目确认项目、方法及标准要求依照送风、回风、排风系统图及风管束作要求,目测风管制作应采纳法兰铆接,风管的闭合咬口采纳单咬口,矩形风管束作风管采纳转角咬口,结合角咬口风管和配件表面应平坦,圆弧均匀、纵向接缝应错开,咬缝应密切,
10、宽度均匀。风管束作达成后,将风管置于暗室内,把电压不大于36V,功率在100W以上带保护罩的灯泡接通电源放在风管内,两头用遮光资料密封,目测风管应无漏光现象。若风管外能风管气密性检查察看到光芒射出,说明有严重的漏风,应付风管进行修理后再查,直至合格。若有漏点应附图注明漏点地点、编号并有文字说明。用洗洁精擦抹风管内壁,用干净布及纯化水擦洗干净,用风管洁净75%乙醇擦洗一遍,目测应无尘埃、无污物、无颗粒物质,并用干净PVC膜密封将风管两头封住待用。结论及误差办理有()误差办理文件编号:无()检查者复核者日期合格的在相应的栏当今打“”,不合格的在相应的栏当今打“”,并备注按要求进行返工办理,直至合格
11、。风管安装确认检查项目标准要求能否切合要求管道边宽度、高度在320mm(含320mm)以下的铁皮厚度为,边宽度、高度在320mm以上,630mm(含630mm)风管厚度以下的铁皮厚度为,边宽度、高度在630mm以上,1000(含1000mm)以下的铁皮厚度为,1000mm以上、1250mm(含1250mm)以下的铁皮厚度为保温资料应为不燃性、不零落物的PEF保温板风管资料应为优良镀锌钢板风管的密封应以板材连结的密封为主,可采纳密封胶嵌缝的方法密封风管安装应切合风管安装表示图及工艺要求,接缝及接收连接处应严实送、回风管总风管上要有送风阀及送风口;送、回风管道有调节阀门顶送下侧回排风管排风管尾端应
12、安装有过滤器及止回阀结论及误差办理有()误差办理文件编号:无()检查者复核者日期备注:切合规定章在后边打,不切合规定章在后边打。空调机组的安装确认开箱确认在设备开箱前对设备的包装应先进行确认,检查内外包装能否完好,有无损坏现象。开箱后,按开箱清单逐个查对箱内物件能否与清单上的物件一致。空调机组的安装确认依照使用说明书确认空调机组室地面、外接水源、排水管路、电源能否切合要求,各空调机组门和箱体外内表面能否被损害或划伤,空调箱体与箱体之间、门与门框密封能否严实。设备安装后,比较设计图纸及供给商供给的技术资料,检查安装能否切合设计及安装规范。空调机组构造表示图混淆段初效过滤段表冷挡水段送风机段均流段
13、加热段加湿段中效过滤段送风段。空调机组安装确认:空调机组名称空调机组编号确认项目安装要求条件检查方法能否切合要求空调机组安装地面混凝土台,应坚固、平坦、坚固目测箱组与箱组之间应无漏风风速仪检测门与门框之间密封应无漏风风速仪检测过滤器安装按次序要求安装,稳固无漏点目测、日光灯下直膨盘管直立、有支架目测风机安装平行,应有弹簧减振器目测压差表应齐备,经过查验且在校验周期内使用检查检定合格证温湿度表应齐备,经过查验且在校验周期内使用检查检定合格证压力表应齐备,经过查验且在校验周期内使用检查检定合格证结论及误差办理有()误差办理文件编号:无()检查者复核者日期年代日备注:切合规定章在后边打,不切合规定章
14、在后边打。空调机组洁净记录:空调机空调机组编号组名称检查方能否切合项目洁净方法认同标准法要求初效段回风段用饮用水润湿的干净布将空调机组表面面擦抹干净,必需时用蘸有洗洁精加热段的干净布擦抹,用饮用水润湿的干净布将洗洁精残留擦抹干净,再用干燥的洁净布擦去剩余水分。表冷段均应无尘埃、翻开空调机组检查门,脱去鞋子进入无污物、无颗目测空调箱内,用饮用水润湿的干净布将空粒物质。调机箱内表面擦抹干净,必需时用蘸有风机段洗洁精的干净布擦抹,用饮用水润湿的干净布将洗洁精残留擦抹干净,再用干加湿器燥的干净布擦去剩余水分。封闭空调机组检查门。中效段出风段检查者复核者日期空气净化系统的吹扫及洁净项目洁净方法认同标准检
15、查方法检查结果翻开空调机组风机对系统吹扫起码24小时。均应无尘埃、无污空气净物、无颗粒物质,空吹扫结束,用纯化水润湿的洁化系统调箱内部洁净后,再目测净布将空调机组内表面面,干净吹扫和安装初效及中效过室厂房设备表面擦抹干净,必需洁净滤器时用蘸有洗洁精的干净布擦抹,去除难以洁净的污渍。检查者复核者日期4、高效过滤器安装确认目的:经过对高效过滤器安装过程的控制确认,保证高效过滤器安装切合要求。经过检漏发现高效过滤器及其安装的缺点所在,以便采纳挽救举措。高效过滤器安装确认项目认同标准能否切合要求高效过滤器出厂合格证应有合格证高效过滤器规格尺寸规格尺寸应切合要求按高效过滤器散布图确立安装地点,安装时高效
16、高效过滤器安装过滤器箭头正方向向下过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间,气密性支撑框架和墙壁或顶棚之间测风速为0m/s结论及误差办理有()误差办理文件:无()检查者复核者日期合格的在相应的栏当今打“”,不合格的在相应的栏当今打“”,备注并按要求进行返工办理,直至合格。高效过滤器检漏确认(见表一)仪器、仪表的校验确认对设备所用和检测所用的仪表、仪器的校验状况进行确认。(见表二)安装确认结果及阶段性总结、剖析与评论。评论者:复核者:日期:、运转确认运转确认目的经过单机和系统结合试运转,证明空气净化系统可否达到设计要乞降生产工艺要求。空调机组运转确认依照设备操作保护规程进行单机试运转,连续运转三
17、次,连续三天,设备运转半小时后记录有关数据,每小时记录一次,并按下表内容进行检查确认,各功能段运转应正常。(见表三)高效过滤器风速、风量及换气次数计算高效过滤器风速、风量及换气次数计算高效过滤器风速测试高效过滤器的风速指高效过滤器出口处的面风速,测试在各高效过滤器风速调整合格后进行。取样散布图(每个高效过滤器测试五个点):方法:按电子细风仪标准操作保护规程操作细风仪,在距高效过滤器表面约2cm处丈量,记录细风仪显示数据为单个测点风速。计算公式:V1+VV+V+V2345风口均匀风速Vm/s5认同标准:高效过滤器风速应切合设计要求且在同样风压下各点的风速差不该超过20%。风量测试及换气次数计算风
18、口风量测试及换气次数的计算3风口风量计算公式:Ln3600FnVn(m/h)2式中Fn风口平面面积(m)Vn风口均匀风速(m/s)房间换气次数的计算:L1L2LnN(次/h)AH2式中A房间面积(m)H房间高度(m)3L1、L2、Ln为房间各送风口的风量(m/h)认同标准级别ABC项目房间换气次数(次/h)/15251015均匀风速(m/s)不低于/风速测试及换气次数计算记录(见表四)干净室(区)压差正常工作时期干净区压差检查按设计的空调机组正常工作时期风机运转频次的下限运转,用微压差表测试,干净区与非干净区之间、不一样样级干净区之间的压差应不低于10帕斯卡。连续监控三天,确定风机正常工作时期
19、运转频次。(见表五)值班风机运转时期干净区压差检查将空调机组风机调至值班状态,按值班风机正常运转频次的下限运转,用微压差表测试,干净区与非干净区之间、不一样样级干净区之间的压差应不低于5帕斯卡。连续监控三天,确立值班风机的频次范围。(见表六)干净室(区)温湿度测试目的:确立干净室(区)的温湿度能否切合规定。测试前提:温度与相对湿度测试应在风量风压调整后进行。检查方法及认同标准:用温湿度计测试;干净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。温度应控制在1826,相对湿度控制在45%65%。误差办理:若干净室(区)温湿度达不到要求应进行纠偏办理,直至合格。检测频次:连续监控三天(见表七)
20、蒸汽加湿器确认蒸汽加湿器运转确认试机,连续运转三次,看蒸汽加湿器各功能段运转能否正常。(见表八)蒸汽加湿器成效确认经过试机,连续运转三次,确认蒸汽加湿器加湿成效优秀,应能正常调理,记录干净区内主要操作间湿度的前后变化。(见表九)制冷成效确认经过试机,连续运转三次,对制冷成效进行确认,应能正常调理,记录干净区内主要操作间温度的前后变化。(见表十)干净区房间照度、噪音检测:用光度计测试(主要操作间在操作台面上检测,协助房间在处检测)房间照度。主要工作室照明度不低于300LX,协助工作室、走廊气闸室、人员净化和物料净化用室的照度不低于150LX,比较度有特别要求的生产部位可设置局部照明,如照度不切合
21、要求,应比较明设备进行调整或增添,直至切合要求。干净区房间噪音检测:用分贝测试仪对干净区内房间进行噪音测试,非单向流干净室(区)的噪声级(空态)不该大于60dB,单向流干净室(区)的噪声级(空态)不该大于65dB。(见表十一)运转确认结果及阶段性总结、剖析与评论。评论者:复核者:日期、性能确认目的:确认干净室(区)的干净度能否切合工艺要求。依照:医药工业干净室(区)悬浮粒子和沉降菌的测试方法(GB/T162922010)前提条件:测试时干净室(区)的温湿度压差应与工艺要求相适应,干净室(区)已按有关规程进行洁净消毒和灭菌。空调系统自净时间确认经过人员在用具冲洗间洗用具来模拟正常生产,达到一个干
22、净区动向条件,模拟生产后15分钟后、20分钟后、25分钟、30分钟后分别对用具冲洗间内尘埃粒子进行检测,确立空调系统的自净时间,每次分别进行三次试验。(表十二)干净度的测试干净度的测试应分两个阶段:静态测试和动向测试。静态测试是指干净室净化空气调理系统已处于正常运转状态,工艺设备已安装,干净室内没有生产人员的状况下进行的测试。静态测试时室内人员不得多于2人。动向测试是指干净室模拟生产状态下测试。测试方案中应注明测试时所采纳的状态。测试时间:干净室应在净化空气调理系统正常运转30min后开始测试,百级层流罩应在运转10min后开始测试。测试前的准备干净度测试时期,依照干净区环境灭菌标准操作规程对
23、干净区按期灭菌。悬浮粒子的静态测试:测试用仪器:激光尘埃粒子计数器操作:按干净室(区)悬浮粒子查验标准操作规程、激光尘埃粒子计数器标准操作保护规程进行操作,空调机组连续运转3个周期,尘埃粒子每周检测一次,合计21天。检测频次:尘埃粒子每周一次,共3次;压差表、温湿度记录每周做一次记录,合计3次。最少采样点数量:面积(S)干净度级别2ABCmS10232210S2042220S4082240S1001642100S每个采样点的均匀粒子浓度一定低于或等于规定的级别界线,即At级别界线。b所有采样点的粒子均匀值均值的95%置信上限一定低于或等于规定的级别界线,UCL级别界线。C在确认级别时,应该使用
24、采样管较短的便携式尘埃粒子计算器,防止5m悬浮粒子在远程采样系统中沉降,在单向流系统中,应该采纳等动力学的采样头。d动向测试可在惯例操作,培育基模拟灌装过程中进行,证明达到动向的干净级别,但培育基模拟灌装试验要求在“最差状况”下进行动向测试。沉降菌的静态测试操作:按干净室(区)沉降菌监控标准、干净室(区)沉降菌查验标准操作规程进行操作,空调机组联系运转3周,每周做一次,合计3次。前提条件:沉降菌的测试应在悬浮粒子测试结束后进行。检测频次:连续做三个周期。最少采样点数量:面积(S)干净度级别2mABCS10232210S2042220S4082240S1001642100S20040103在知足
25、最少测点数的同时,还宜知足最少培育皿数干净度级别所需90mm培育皿数cfu/4小时A14B2C2D2采样点的部署:工作区采样点的地点离地左右;力争均匀,防止采样点在某局部地区过于集中,某局部地区过于稀少。详细部署拜见悬浮粒子采样点部署图。数据统计剖析:沉降菌采样结束后按沉降菌培育标准操作规程培育,培育后应用计数方法得出各个培育皿的菌落数,而后对沉降菌数进行统计剖析。计算公式:均匀菌落数的计算公式:M1+M2+Mn均匀菌落数M=(个/皿)n式中:M均匀菌落数n培育基个数M1、M2Mn是各个培育皿的菌落数认同标准:干净度级别沉降菌cfu/皿(90mm)A每个采样点的均匀粒子浓度一定切合相应级其他戒
26、备标准,即At级别戒备标准。b所有采样点的粒子均匀值均值的95%置信上限一定低于或等于规定的级别戒备标准,UCL级别戒备标准。误差办理:若某一干净室悬浮粒子超出要求应进行误差剖析;检查房间卫生不合格从头洁净房间,直至检测合格。沉降菌动向测试查验仪器、依照、最小采样点数量、最少采样量及采样点的部署等拜见静态测试的要求。检测频次:连续进行3周期,每礼拜做一次,合计3次。沉降菌采样结束后按沉降菌培育标准操作规程培育,培育后应用计数方法得出各个培育皿的菌落数,而后对沉降菌数进行统计剖析,按静态测试时的计算公式计算。认同标准:干净度级别沉降菌cfu/皿(90mm)A干净室(区)内的均匀菌落数一定低于的戒
27、备标准。b若某干净室(区)内的均匀菌落数超出评定标准,则一定从头采样两次,测试结果合格仍可判为合格。误差办理:若干净室(区)沉降菌达不到要求应进行误差剖析,依据剖析出的原由进行办理。干净室(区)环境静态测试数据汇总表(见表十三)干净室(区)环境动向测试数据汇总表(见表十四)性能确认结果及阶段性总结、剖析与评论。评论者:复核者:日期:、漏项与误差办理评论者:日期:、最后评论评论者:日期:9、再考证周期:一般上,空气净化系统每年再考证一次。若空气净化系统发生更改,应于更改后使用前实时进行再考证。若空气净化系统监控标准发生更改,应于更改前实时进行再考证。、干净室(区)监控项目及监控频次当连续生产或干
28、净室(区)连续使用时,按下表规定的监测频次进行监测。干净度温湿度压差悬浮粒子沉降菌级别动向动向A1次/班1次/班1次/班1次/班B1次/班1次/班1次/月1次/月C1次/班1次/班1次/月1次/月D1次/班1次/班1次/3月1次/3月不连续生产或不连续使用干净室(区)超出一个月的,应该在再次生产前或再次使用行进行消毒后对干净室(区)空气干净度进行静态测试,静态测试合格方可进行生产。表一项目高效过滤器检漏依照高效过滤器检漏确认记录检查方法PAO检测法进行测定。认同标准应切合相应标准高效过滤器检漏确认记录房间过滤器房间名称规格检漏结果编码编号更鞋一更室二更室气锁间用具冲洗用具寄存消毒液配置洁具洗存
29、洗瓶荒弃物干净走廊(D级)更鞋男一更男二更女一更女二更气锁间(人流)物净气锁间(物流)物料寄存、称量活性炭称量净具寄存质控洁具洗存配料间稀配间消毒液配置用具冲洗荒弃物更鞋缓冲脱外套、穿外套穿无菌内衣穿无菌外套手消毒、气闸无菌衣暂存工衣冲洗消毒液接收工具接收干净走廊(B级)灌封回更、气闸脱无菌衣结论及误差办理有()误差办理文件编号:无()检查者复核者日期合格的在相应的栏当今打“”,不合格的在相应的栏当今打“”,并备注按要求进行返工办理,直至合格。表二仪表、仪器的校验状况确认记录名称型号安装地点校验状况检查结果压差计温湿度计检查者复核者日期表三空调机组运转确认记录项目风回风段送风段表冷段加热段初效
30、段中效段机时间功冷水蒸汽率温相对温相对入口温入口压压差压差度湿度度湿度度力kw%MPaPaPa结论及)误差文件编号:无()有(误差办理检查者复核者日期空调机组运转确认记录项目风回风段送风段表冷段加热段初效段中效段机时间功冷水蒸汽率温相对温相对入口温入口压压差压差度湿度度湿度度力kw%MPaPaPa结论及)误差文件编号:无()有(误差办理检查者复核者日期空调机组运转确认记录项目风回风段送风段表冷段加热段初效段中效段机时间功冷水蒸汽率温相对温相对入口温入口压压差压差度湿度度湿度度力kw%MPaPaPa结论及)误差文件编号:无()有(误差办理检查者复核者日期表四风速测试及换气次数计算记录级风速测试结
31、果(m/s)均匀风速房间体积送风量换气次数房间名称(m/s)(m3/h)(m3/h)别12345(次/h)更鞋一更室二更室气锁间用具冲洗用具寄存消毒液配置洁具洗存洗瓶荒弃物干净走廊(D级)更鞋男一更男二更女一更D级女二更C级气锁间(人流)物净气锁间(物流)物料寄存、称量活性炭称量净具寄存质控洁具洗存配料间稀配间消毒液配置用具冲洗荒弃物更鞋缓冲脱外套、穿外套穿无菌内衣穿无菌外套手消毒、气闸B无菌衣暂存级工衣冲洗消毒液接收工具接收干净走廊(B级)灌封回更、气闸脱无菌衣结论及)误差办理文件编号:无()有(误差办理检查者复核者日期表五正常工作时期干净室压差检查记录空调机组编号空调机组风机运转频次压差测
32、试结果安装地点压差指示(Pa)检查结果结论及无()有()误差办理文件编号:误差办理检查者复核者日期空调机组编号安装地点正常工作时期干净室压差检查记录空调机组风机运转频次压差测试结果压差指示(Pa)检查结果结论及)误差办理文件编号:无()有(误差办理检查者复核者日期正常工作时期干净室压差检查记录空调机组编号空调机组风机运转频次压差测试结果安装地点压差指示(Pa)检查结果结论及)误差办理文件编号:无()有(误差办理检查者复核者日期表六空调机组编号安装地点值班风机运转时期干净区压差检查记录空调机组风机运转频次压差测试结果压差指示(Pa)检查结果结论及)误差办理文件编号:无()有(误差办理检查者复核者日期值班风机运转时期干净区压差检查记录空调机组编号空调机组风机运转频次压差测试结果安装地点压差指示(Pa)检查结果结论及)误差办理文件编号:无()有(误差办理检查者复核者日期值班风机运转时期干净区压差检查记录空调机组编号空调机组风机运转频次压差测试结果安装地点压差指示(Pa)检查结果结论及)误差办理文件编号:无()有(误差办理检查者复核者日期表七房间名
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