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1、2022-2023年(备考资料)药物分析期末复习-药物分析(药物分析)考试测验能力拔高训练一(带答案)一.综合考核题库(共40题)1.一般杂质的适宜检测量为:铁盐检查法中,50mL溶液中含()Fe3+为宜。( 难度:5)A、0.002mgB、0.010.02mgC、0.050.08mgD、0.010.05mgE、0.10.5mg正确答案:D2.为什么要控制金属催化剂杂质?( 难度:4)正确答案:在原料合成中可能用到金属催化剂或金属试剂,可能在原料中残留,通常不具有治疗作用,基于安全和质控需要进行严格控制。3.简述药品标准制定的原则?( 难度:3)正确答案:药品标准一经制定和批准,即具有法律效力

2、。必须坚持科学性、先进性、规范性、权威性的原则。4.枸橼酸中砷检查:精密量取2mL标准砷溶液(1gAs/mL)依法测定,规定砷限量为百万分之一,应取供试品多少克?枸橼酸中砷检查:精密量取2mL标准砷溶液(1gAs/mL)依法测定,规定砷限量为百万分之一,应取供试品多少克?A、1gB、2gC、0.5gD、1.5gE、3g正确答案:B5.TLC法检查有关杂质利用的是下列哪种原理()。( 难度:3)A、吸附或分配性质的差异B、杂质与一定试剂产生沉淀C、杂质与一定试剂产生颜色反应D、杂质与一定试剂反应产生气体E、旋光性质的差异正确答案:E6.药物分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于()要求。( 难

3、度:5)正确答案:相应检测7.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质是对照品。(难度:1)正确答案:错误8.苯甲酸钠的含量测定采用( )( 难度:2)A、直接中和滴定法B、紫外分光光度法C、亚硝酸钠滴定法D、两步滴定法E、双相滴定法正确答案:E9.巴龙霉素效价测定()( 难度:2)A、薄层色谱法B、电位络合滴定法C、高效液相色谱法D、坂口反应E、微生物法正确答案:B10.什么叫恒重( 难度:5)正确答案:恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量。11.某药与Na2CO3共热,酸化后有白色沉淀产生,加乙醇和硫酸,共热,有香气产生,此药可能是( )( 难度

4、:2)A、对氨基水杨酸钠B、苯甲酸钠C、乙酰水杨酸D、普鲁卡因E、对氨基苯甲酸正确答案:D12.吸附指示剂法选用的指示液:()( 难度:3)A、结晶紫B、碘化钾-淀粉C、荧光黄D、甲基橙E、邻二氮菲正确答案:C13.四氮比色法中溶剂的含水量控制在10%之内。(难度:1)正确答案:错误14.磺胺类药物分子结构中磺酰氨基上的()比较活泼,可与金属离子取代,生成不同颜色的金属盐沉淀,可用物鉴别试验。( 难度:3)正确答案:氢原子15.有关维生素E的鉴别反应,正确的是:( 难度:4)A、维生素E与无水乙醇加HNO3,加热,呈鲜红橙红色B、维生素E在酸性条件下与联吡啶和三氯化铁作用,生成红色配位离子C、

5、维生素E无紫外吸收D、维生素E本身易被氧化E、维生素E在碱性条件下与联吡啶和三氯化铁作用,生成红色配位离子正确答案:A16.药品检验程序包括哪几部分?( 难度:3)正确答案:取样、检验、留样、记录和报告17.在甾体激素类药物含量测定有关HPLC法说法正确的是()( 难度:1)A、适用于甾体类激素药物的原料药测定B、在氯仿溶液中测定C、在酸性条件下反应D、在碱性条件下反应E、适用于甾体类激素药物原料与制剂的含量测定正确答案:B18.关于药物制剂分析与原料药分析,下列说法中不正确的是( 难度:3)A、含量限度的要求与原料药物不同,一般原料药的分析方法的准确度要求更高B、制剂中的杂质,主要来源于制剂

6、中原料药物的化学变化和制剂的制备过程C、制剂分析增加了各制剂的常规检查法D、分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法E、在制剂分析中,对所有原料药物所做的检查项目均需检查正确答案:E19.链霉素和庆大霉素都具有Elson-Morgan反应。(难度:2)正确答案:正确20.红外光谱为何成为甾体激素类药物鉴别的重要手段?( 难度:5)正确答案:甾体激素类药物的结构复杂,有的药物之间结构上仅有很小差异,仅靠化学鉴别法难以区别。红外光谱特征性强,各国药典几乎都采用红外光谱作为一项鉴别甾体激素药物的方法,是本类药物鉴别的可靠手段。21.硝苯地平用铈量法进行含量测定时,所需要的pH条件是( )( 难度:3

7、)A、弱碱性B、强碱性C、中性D、弱酸性E、强酸性正确答案:E22.USP指的是美国国家处方集(难度:1)正确答案:错误23.需做水杨酸检查的药物是( )( 难度:4)A、甲芬那酸B、乙酰水杨酸C、对氨基水杨酸钠D、对乙酰氨基酚E、氯贝丁酯正确答案:B24.水杨酸钠的含量测定采用( )( 难度:3)A、直接中和滴定法B、亚硝酸钠滴定法C、双相滴定法D、紫外分光光度法E、两步滴定法正确答案:D25.对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查说法正确的是( )( 难度:4)A、紫外吸收性质的差异B、与显色剂选择作用的差异C、色谱行为差异D、酸碱性质差异E、氧化还原性质差异正确答案:B26.Ph Int中文全称是

8、()( 难度:2)A、美国药典B、国际药典C、日本药局方D、英国药典E、美国国家处方集正确答案:B27.-内酰胺类抗生素的母核均为6-氨基青霉烷酸。(难度:1)正确答案:错误28.在体内药物的HPLC分析中,确定方法特异性时要考虑的干扰物质包括(,难度:3)A、药物制剂的辅料B、内源性物质C、代谢产物D、药物中的杂质E、任用的其他药物正确答案:B,C,E29.苯甲酸钠的含量测定,中国药典采用双相滴定法,其所用溶剂体系为()( 难度:2)A、水-乙醇B、水-冰醋酸C、水-氯仿D、水-乙醚E、水-丙酮正确答案:D30.碘量法测定维生素C注射液时,要加丙酮,其作用是()( 难度:3)A、消除盐酸的影

9、响B、水解C、消除抗氧剂的干扰D、除去水中的氧E、除去水分正确答案:D31.非水碱量法测定磷酸可待因()( 难度:5)A、电位法指示终点B、直接滴定C、加HgCl2处理D、加Ba(Ac)2E、加Hg(AC)2处理正确答案:C32.定量限(limit of quantitation,LOQ)(难度:4)正确答案:定量限系指试样中的被分析物能够被定量测定的最低量,其测定结果应符合准确度和精密度要求。33.检查重金属的方法有下列哪几项()(,难度:2)A、古蔡法B、硫代乙酰胺C、微孔滤膜法D、硫化钠法E、硫氰酸盐法正确答案:B,D34.任何影响药物()的物质均称为杂质。( 难度:2)正确答案:纯度3

10、5.血浆占全血量的比例是()( 难度:3)A、20%-30%B、30%-40%C、40%-50%D、50%-60%E、60%-70%正确答案:D36.药物检查项目中不要求检查的杂质,说明药物中可能此类杂质。(难度:1)正确答案:正确37.在药物比旋度的计算公式tD=(100)/(LC)中( 难度:3)A、t是25,C的单位是g/100mL,L的单位是cmB、t是25,C的单位是g/mL,L的单位是cmC、t是20,C的单位是g/mL,L的单位是cmD、t是20,C的单位是g/100mL,L的单位是dmE、t是20,C的单位g/mL,L的单位是dm正确答案:D38.中国药典对四环素类药物中异构化杂质的

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