2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-gsp（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）3

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）一.综合考核题库(共40题)1.从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。（难度：2）正确答案:正确2.申请药品广告申请批准文号需要提供哪些资料？（ 难度：4)正确答案:营业执照、药品生产许可证或者药品经营许可证复印件；委托书非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；广告中涉及药品商品名称、注册商标、 专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件3.Quality Management（难度：3）正确答案:

2、质量管理，对确定或达到质量所必需的全部职能和活动的管理。主要指产品质量和工作质量4.下列关于对抗同贮说法正确的是（）（，难度：1）A、泽泻、山药与丹皮同贮能防虫保色B、藏红花与冬虫夏草同贮能防虫C、蜜与桂圆、肉桂同贮能保味保色D、大蒜与芡实、薏苡仁同贮能防生虫E、细辛、花椒、鹿茸同贮能防虫等正确答案:A,B,C,D,E5.在零售药店第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列（难度：2）正确答案:正确6.签订合同时要签订的价格为政府定价和指导价（难度：2）正确答案:正确7.药品电子监管码中所关联的信息包括（，难度：2）A、药品名称B、剂型规格C、批准文号和生产批号D、生产日期E、生产线其他信息

3、正确答案:A,B,C,D,E8.片剂的储存要注意的问题有（）（，难度：1）A、析出结晶B、麻面C、表面有斑点D、会粘连和溶化E、变色正确答案:A,B,C,D,E9.一般情况，验收时间为到货后15天内验收完毕，延长期应不超过7天（难度：2）正确答案:正确10.对于特殊药品，注射用原料、遇空气变质的药品根据检验报告时和产品合格证等，从塑料袋或瓶外看。（难度：2）正确答案:正确11.对于一般的批发企业，药品的主要来源有哪些？（难度：3）正确答案:制药生产企业、药品经营企业和国外生产企业12.常用的中药材干燥法有（）（，难度：1）A、曝晒法B、高温烘燥法C、摊晾法D、石灰干燥法E、木炭干燥法正确答案:

4、A,B,C,D,E13.下列说法正确的是 （）（，难度：1）A、处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告B、处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名C、对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请D、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并三年内不受理该企业该品种的广告审批申请。E、药品广告内容需要改动的，不需要重新申

5、请药品广告批准文号正确答案:A,B,C,D14.（）采购方式，不占用药品经营企业的流动资金，有利于生产企业的产品推销（ 难度：2）正确答案:代批代销15.药品进货的原则为以市场需要为依据，贯彻（）的原则（ 难度：3）正确答案:按需进货，择优选购16.避免商品积压和脱销（难度：2）正确答案:正确17.药品的（）是指药品包装上印有或者贴有的内容。（ 难度：2）正确答案:标签18.GSP在人员与机构的规定中下列说法正确的是（）（，难度：4）A、直接收购地产中药材的验收要求为 中药学专业初级以上。B、新版GSP中规定零售药店法定代表需要具备执业药师资格C、零售药店中从事中药饮片质量管理、验收、采购人员

6、应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。D、营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。E、零售药店处方审核员要求是执业药师或药师以上技术职称。正确答案:B,D,E19.在（）情况下，需要加样抽验（，难度：2）A、对检验报告有疑问B、对产品合格证有疑问C、包装改变D、工艺改变E、长期停产后恢复生产正确答案:A,B,C,D,E20.外用药品的标识为（）底白字（ 难度：2）正确答案:红21.零售药店处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售（难度：2）正确答案:正确22.推广GSP最早的国家（ 难度：2)A、中国B、日本C、英国D、美国E、德国正确答

7、案:B23.麻醉药品实行电子监管（难度：2）正确答案:正确24.药品电子监管码为20位数字（难度：2）正确答案:正确25.二氧化硫气体抑制种子萌发，所以，种子类药材不宜用此法。（难度：2）正确答案:正确26.县级以上()行政管理部门是药品广告的监督管理机关。（ 难度：3）正确答案:工商27.从事药品经营所应配备的（）和人力资源的总和。（ 难度：2）正确答案:设施设备28.中药材含水量过高，导致发霉、虫蛀、潮解溶化、腐烂（难度：2）正确答案:正确29.温度低，绝对湿度小；温度高，绝对湿度大（难度：）正确答案:正确30.下列哪些药材切片后不易干燥（）（，难度：1）A、肉苁蓉B、熟地黄C、天冬D、党

8、参E、泽泻正确答案:A,B,C,D31.对确定或达到质量所必需的全部职能和活动的管理指的是（）（ 难度：2)A、质量管理B、药品质量管理C、药品监督管理D、质量E、药品质量监督管理正确答案:A32.什么叫中药材的对抗同贮？（ 难度：4)正确答案:利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。33.仓库业务过程中主要形式有整进整出，整进零出货零进整出。（难度：2）正确答案:正确34.批发企业专用的批发仓库特点是批次多、数量少、进出忙。（难度：2）正确答案:正确35.乙类非处方药的标识为（）底白字（ 难度：2）正确答案:绿36.批发或零售连锁企业企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。（难度：2）正确答案:正确37.退回药品存放于黄色色标处并挂好标签（难度：1）正确答案:正确38.关于药品批发企业仓库储存必需的设