2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-gsp（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）2

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）一.综合考核题库(共40题)1.药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号（难度：2）正确答案:正确2.改善和增强性功能广告，电视台、广播电台不得在7：0022：00发布含有上款内容的广告（难度：2）正确答案:正确3.新版的GSP开始实施时间是2013年（）月（）日（ 难度：2）正确答案:614.药品广告批准文号的有效期为（）年（ 难度：3）正确答案:15.GSP规定到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。（难度：2）正确答案:正确6.基本医疗保险药品目录分为（）目录和（）目录

2、（ 难度：4）正确答案:甲类乙类7.高层货架仓库的功能有（）（，难度：2）A、收货B、存货C、取货D、发货E、信息查询正确答案:A,B,C,D,E8.批发或零售连锁企业企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。（难度：2）正确答案:正确9.药品采购计划的编制依据包括（）（，难度：2）A、国家法律法规B、人口C、用药消费水平D、医疗水平E、发病及发病率正确答案:A,B,C,D,E10.仓容估算方式可以有重量吨、体积吨和（）（ 难度：3）正确答案:综合吨11.对于胶囊剂而言，温度低于30，相对湿度70%左右，储存1年

3、后应检查其溶出度（难度：2）正确答案:正确12.最高温度计的感应材料为酒精（难度：2）正确答案:错误13.首营品种（难度：3）正确答案:指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品14.验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。（难度：2）正确答案:正确15.有关订购和选购说法正确的是（）（，难度：2）A、药品经营企业有充分自主权B、有利于经营企业根据市场需要组织收购C、有利于生产企业调整生产计划D、有利于提高药品质量和活跃市场E、适用对象：小型批发企业和 零售药店正确答案:A,B,C,D,E16.沙子埋藏法适于少数完整中

4、药如党参、怀牛膝、板蓝根、白芷、山药等。（难度：2）正确答案:正确17.医院药房不属于药品零售机构（难度：3）正确答案:错误18.有效性和安全性是药品的基本属性（难度：1）正确答案:正确19.药品仓库中在分区时考虑分为哪些区域？（ 难度：4)正确答案:待验区、不合格品区、合格品区、发货区、退货区。20.简述GSP有关人员和机构的规定中，批发或零售连锁企业人员对企业质量负责人的基本要求是什么？（ 难度：4)正确答案:大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。21.氯丙嗪片应避光保存（难度：2）正确答案:正确22.企业委托运输的

5、药品，运输记录要保存5年以上。（难度：2）正确答案:正确23.质量环从职能角度讲包括（）（，难度：2）A、购进B、验收C、储存D、销售E、运输正确答案:A,B,C,D,E24.片剂的储存要注意的问题有（）（，难度：1）A、析出结晶B、麻面C、表面有斑点D、会粘连和溶化E、变色正确答案:A,B,C,D,E25.购进记录购进记录保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年（ 难度：3）正确答案:1226.在药品经营中所指的非药品包括（）（，难度：2）A、保健食品B、消毒用品C、医疗器械D、化妆品E、婴幼儿产品正确答案:A,B,C,D27.药品入库需凭（）办理入库手续（ 难度：3）正确答案:凭入库通

6、知单28.易受光线影响而变质的药品，需要避光保存。应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方。（难度：2）正确答案:正确29.从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。（难度：2）正确答案:正确30.空气温度：简称气温，通常所说的气温是指距离地面()m高度处的空气温度。（ 难度：2）正确答案:1.531.简述在GSP管理中有关设施设备的原则是什么？（ 难度：4)正确答案:与经营规模相适应的原则；与所经营品种的质量属性相适应的原则；合理布局的原则；重点突出，适当配置的原则；落实配置，勤于管理的原则32.精神药品可以零售（难度：2）正确答案:错误33.对验收人员要求“十验四清一核对”中一核对指

7、的是（）（ 难度：4)A、核对数量B、核对规格C、核对厂家D、核对合格证或检验报告E、核对包装正确答案:D34.质量环属于质量要素中的过程性要素（难度：2）正确答案:正确35.葡萄糖含有一分子结晶水，有吸湿性，可吸潮结块，发霉（难度：2）正确答案:正确36.药品养护，以（）为主（ 难度：3）正确答案:防37.有关第二类精神药品零售说法正确的是（）（，难度：2）A、凭执业医师处方销售B、处方保存2年备查C、禁止超剂量销售D、禁止无处方销售E、不得向未成年人销售正确答案:A,B,C,D,E38.PDCA的英文全称是什么？（ 难度：4)正确答案:P（Plan）；D（Do)；C（Check)；A（Action)39.仓库货位编号按照（）定