2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-gsp（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）5

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）一.综合考核题库(共40题)1.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。（难度：2）正确答案:正确2.GSP指导思想是（）（，难度：2）A、全过程B、全员C、全方位D、全动态E、全循环正确答案:A,B,C,D,E3.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称不需要进行审查（难度：2）正确答案:正确4.对零售药店处方审核员的要求是什么？（ 难度：4)正确答案:执业药师或药师以上技术职称，如果经营中药饮片则必须配备执业中药师或中药师以上技术职称的专业技术人员5.首营品种（难度：

2、3）正确答案:指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品6.合同档案中要保存履行、变更和解除合同的往来文书，电话记录，电报，电传等。（难度：2）正确答案:正确7.企业与供货单位签订的质量保证协议包含的内容有哪些？（ 难度：4)正确答案:（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。8.验收进口药品时，进口药品的包装上标签要有以中文注明的名称、主要成份及注册证号，并有中文说明书；

3、（难度：2）正确答案:正确9.编制药品采购计划的辅助方法（，难度：3）A、比例法B、动态法C、定额法D、比较法E、加合法正确答案:A,B,C,D10.药品批发企业一般的进货程序包括哪些？（ 难度：4)正确答案:优质产品优先进，紧俏产品计划进，一般品种平衡进，急救品种及时进，季节品种提前进，有效期品种分批进。11.医疗器械“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；（难度：2）正确答案:正确12.境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；（难度：2）正确答案:正确13.从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。（难度：2）正确答案:正确14.药品广告内容需要改动的

4、，应当重新申请药品广告批准文号（难度：2）正确答案:正确15.药品仓库中在分区时考虑分为哪些区域？（ 难度：4)正确答案:待验区、不合格品区、合格品区、发货区、退货区。16.养护中药材的化学药剂有（）（，难度：1）A、对硝基酚B、磷化铝C、二硫化碳D、醋酸钠E、氨水正确答案:A,B,C,D,E17.批发企业购进记录保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年（ 难度：3）正确答案:1318.相对湿度（难度：3）正确答案:空气中实际含有的水蒸汽量（绝对湿度）与同温度同体积的空气饱和水蒸量（饱和湿度）之百分比。19.关于药品批发企业质量负责人说法正确的是（）（，难度：3）A、贯彻执行法律、法规及公

5、司各项质量管理制度B、质量方针、目标的制定、实施和检查考核C、协助主要负责人研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，具体实施质量奖惩D、负责公司许可证、GSP证的申报、年检和换证工作E、建立、实施和维护公司质量管理体系有效运行，主持质量管理体系的审核活动；报告质量管理体系的运行情况正确答案:A,B,C,D,E20.对于一般的批发企业，药品的主要来源有哪些？（难度：3）正确答案:制药生产企业、药品经营企业和国外生产企业21.药品经营中“六核”指（）（，难度：2）A、核对单位B、核对数量C、核对包装D、核对发票E、核对提货人身份证和车号正确答案:A,B,C,D,E22.质量体系运行是

6、执行质量体系文件，实现质量目标、保持质量体系持续有效和不断改进优化的过程。（难度：2）正确答案:正确23.药品采购合同标的（难度：3）正确答案:药品的品名和规格24.下列说法正确的是（）（，难度：2）A、夜间库温大于室外气温B、日间库温小于室外气温C、房顶温度大于地面温度D、向阳温度大于背阳温度E、库内深处温度较稳定正确答案:A,B,C,D,E25.批发企业可以在药品密集的大中城市、口岸、药品运转集散地建立采购仓库（难度：2）正确答案:正确26.库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。（难度：2）正确答案:正确27.对实施电子监管的

7、药品，应当在出库时进行扫码和数据上传（难度：2）正确答案:正确28.经营哪类药品需要配备以下人员预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事该类药品管理或者技术工作经历。（ 难度：2)A、中药饮片B、中成药C、化学药D、疫苗E、放射性药品正确答案:D29.()是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力（ 难度：2）正确答案:稳定性30.控制药库内的湿度，以保持相对湿度在35%75%（难度：2）正确答案:正确31.仓库的货物卸车、验收、存放地点按（）方向流动,避免迂回、倒流.（ 难度：3）正确答案:单一32.乙类非处方药的标识为（）底白字（ 难

8、度：2）正确答案:绿33.药品查询单为（）联单（ 难度：2）正确答案:634.二氧化硫具有酸性，熏蒸后的中药会使味道变酸，带硫磺气，并发脆和破碎。（难度：2）正确答案:正确35.库房里储存轻泡物资，测定单位面积可储量不需要核定库房高度利用度（率）（难度：2）正确答案:错误36.药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。（难度：2）正确答案:正确37.在药品经营中所指的非药品包括（）（，难度：2）A、保健食品B、消毒用品C、医疗器械D、化妆品E、婴幼儿产品正确答案:A,B,C,D38.对于胶囊剂而言，温度低于30，相对湿度70%左右，储存1年后应检查其溶出度（难度：2）正确答案:正确39.有关质量管理部门负责人职责说法正确的是（）（，难度：3）A、指导各部门有效开展质量方针、