CNAS实验室质量管理手册_第1页
CNAS实验室质量管理手册_第2页
CNAS实验室质量管理手册_第3页
CNAS实验室质量管理手册_第4页
CNAS实验室质量管理手册_第5页
已阅读5页,还剩63页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

1、编号:XXXXXX 有限公司检测中心XXX 有限公司检测中心质 量 手 册(第A版)编编制:文件编制小组审审核:批批受控文件20130306 发布201320130306 发布20130306 实施XXX 有限公司检测中心XXX 有限公司检测中心发布修改页序号修改时间修改方式修改页码修改条款修改人生效日期目 录 HYPERLINK l _TOC_250035 修改页2 HYPERLINK l _TOC_250034 目录3 HYPERLINK l _TOC_250033 前言5 HYPERLINK l _TOC_250032 授权书6 HYPERLINK l _TOC_250031 发布令6

2、HYPERLINK l _TOC_250030 公正性和保密性声明7 HYPERLINK l _TOC_250029 检测中心质量方针和质量目标8 HYPERLINK l _TOC_250028 质量手册的管理9检测中心简介11 HYPERLINK l _TOC_250027 范围和适用领域13 HYPERLINK l _TOC_250026 引用文件14 HYPERLINK l _TOC_250025 术语和定义15 HYPERLINK l _TOC_250024 管理要求16 HYPERLINK l _TOC_250023 4.1组织16管理体系24 HYPERLINK l _TOC_25

3、0022 文件控制27 HYPERLINK l _TOC_250021 要求、标书和合同的评审29检测的分包30 HYPERLINK l _TOC_250020 服务和供应品的采购31 HYPERLINK l _TOC_250019 服务客户32 HYPERLINK l _TOC_250018 4.8投诉33 HYPERLINK l _TOC_250017 4.9不符合检测工作的控制34 HYPERLINK l _TOC_250016 4.10改进35 HYPERLINK l _TOC_250015 纠正措施36 HYPERLINK l _TOC_250014 预防措施37 HYPERLINK

4、 l _TOC_250013 记录的控制38 HYPERLINK l _TOC_250012 内部审核40 HYPERLINK l _TOC_250011 管理评审41 HYPERLINK l _TOC_250010 技术要求42 HYPERLINK l _TOC_250009 5.1总则42 HYPERLINK l _TOC_250008 5.2人员43 HYPERLINK l _TOC_250007 设施和环境条件44 HYPERLINK l _TOC_250006 检测方法及方法确认45 HYPERLINK l _TOC_250005 5.5设备47 HYPERLINK l _TOC_2

5、50004 5.6测量溯源性49 HYPERLINK l _TOC_250003 5.7抽样51 HYPERLINK l _TOC_250002 检测样品的处置52 HYPERLINK l _TOC_250001 检测结果质量的保证53 HYPERLINK l _TOC_250000 结果报告54附录6.1错误未定义书签。附录6.2错误未定义书签。附录6.3错误未定义书签。附录6.5错误未定义书签。附录6.6错误未定义书签。附录6.7错误未定义书签。附录6.8程序文件目录错误未定义书签。附录6.9岗位任职要求错误未定义书签。前言本质量手册依据:CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认

6、可准则的要求编制。本质量手册由检测中心提出。本质量手册由检测中心起草。本质量手册主要起草人:文件编制小组本质量手册审核人:XXX本质量手册批准人:XXX本质量手册由检测中心归口并负责解释。本质量手册依据:CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则的要求编制。本质量手册由检测中心提出。本质量手册由检测中心起草。本质量手册主要起草人:文件编制小组本质量手册审核人:XXX本质量手册批准人:XXX本质量手册由检测中心归口并负责解释。XXX3授权书XXXXXXXXX我将按照中华人民共和国民法通则的要求承担相应的法律责任。检测中心站在公正的立场上,依据有关法律法规及检测合同,在法定管理机构和

7、认可机构的监督管理下,独立开展中央空调及制冷设备的检测工作,及时、科学、公正、准确地向公司内外送验单位和客户提供检测服务。公司承担检测中心应负的法律责任。公司各级领导和任何部门不得干预检测中心的检测工作,不得对检测中心施加行政、财务、商业或其它方面的非正当影响而致使检测活动的结果受到影响。公司任何部门和个人不得以检测中心名义实验室的全体职工应以诚实的工作态度,坚持客观、公正、准确、及时的服务宗旨和保密原实验室的全体职工应以诚实的工作态度,坚持客观、公正、准确、及时的服务宗旨和保密原则开展检测工作。则开展检测工作。检测中心可根据此授权对外作出公正性声明。XXX有限公司董 事 长:日期:XXX-0

8、3-16发布令ACNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可技术人员必须严格遵守并认真执行。A检测中心主任: 日期公正性和保密性声明为及时的向客户提供科学、公正、准确的数据和优质的服务,检测中心特声明如下:认真对待每一例检测,不受任何对检测工作质量有不良影响的、来自检测中心内部或外部的判断或运作诚实性的活动。丢失,不泄密。未经客户同意,不利用客户的资料、样品和数据。CNAS健全完善管理体系,从而保持其充分性和有效性。以上各项承诺,接受客户及社会各方面的检查和监督。检测中心主任:日期:2013-3-6检测中心质量方针和质量目标检测中心质量方针:公正科学、严谨高效、持续改进、客户满意严谨高

9、效数据准确,对检测工作进行全过程质量控制,确保检测数据的准确性和可公正科学行为公正,任何情况下,不被各种利益所驱动,客观公正、独立诚实地开展检测工作。方法科学,遵守国家有关法律、法规,依据有关检测标准、规范开展工作;严谨高效数据准确,对检测工作进行全过程质量控制,确保检测数据的准确性和可客户满意随时关注客户满意度,对客户提出的抱怨或投诉及时给予解决和反馈。检测中心质量目标 (要写出统计计算公式)检测数据差错率1.5%;检测报告提供及时率客户满意随时关注客户满意度,对客户提出的抱怨或投诉及时给予解决和反馈。检测中心质量目标 (要写出统计计算公式)检测数据差错率1.5%;检测报告提供及时率97%;

10、客户满意率96%,顾客投诉处理率 100%。检测中心服务质量承诺严格按照规定的标准方法执行,对所有的试验确保及时准确的出具数据。给所有客户提供优质的服务,通过向客户进行满意度调查来进行衡量服务标准,并通过客户的反馈情况不断提高服务质量。检测中心所有工作人员熟悉质量管理体系文件的内容,履行检测中心公正性和保密性承诺,及时客观的为客户提供检测服务。检测中心严格遵守ISO/IEC 17025国际标准,不断提高管理体系的有效性,建立持续改进方法并予以实施。质量手册的管理手册的管理归口本手册的编制、更改和实施统一归口检测中心,经检测中心主任批准后的质量手册由文件管理员存档。手册的批准与发布本手册由检测中

11、心质量负责人负责组织起草,经检测中心质量负责人审核,报检测中心主任批准后发布执行。测中心相关人员、为检测中心做审核的第三方审核人员,发放部门为检测中心。检测中心内CPC测中心相关人员、为检测中心做审核的第三方审核人员,发放部门为检测中心。检测中心内CPCCPC相应使用人员的访问权限进行设置。手册的更改手册的更改分为换页更改和换版更改,由检测中心主任审批。当只是手册中某个文件或某处修改时,则实施换页更改,由检测中心质量负责人负责, 根据审定修改的信息实施修改,经更改后的文件发出,并收回旧文件。更改按照文件控制程序中的“文件更改申请单”进行,文件更改完后,检测中心留存“申请单”备查。4.4 对于电

12、子介质手册的修改,通过审批后由文件管理员进行更改,留存“申请单”备查。当手册经过多处修改时,则实施换版更改,由检测中心质量负责人负责实施,编、审、批按新编手册程序进行,手册更改应做到及时准确,以保证所有手册的持有者都能使用有效版本。4.4 对于电子介质手册的修改,通过审批后由文件管理员进行更改,留存“申请单”备查。须将现存有效版本备份并从服务器上取出进行修改,而后将更改后文件重新放回原位置,并恢复其它人的访问权限。须将现存有效版本备份并从服务器上取出进行修改,而后将更改后文件重新放回原位置,并恢复其它人的访问权限。手册的使用与保管5.1 使用中的有效手册均加盖“受控文件”章,手册的持有者应妥善

13、保管,不得损坏、丢失和任意涂改,保持手册的整洁、完整。当手册发生损坏或丢失时,手册持有人应提出申请,检测中心根据情况给予补发,并提出处理意见,报检测中心主任批准后处理。因损坏而补发的新手册受控号不变,在发放时收回旧手册;因丢失而补发的新手册重新给予新的受控号,同时注明原受控号的手册失效,并做好相应的记录。5.1 使用中的有效手册均加盖“受控文件”章,手册的持有者应妥善保管,不得损坏、丢失和任意涂改,保持手册的整洁、完整。当手册发生损坏或丢失时,手册持有人应提出申请,检测中心根据情况给予补发,并提出处理意见,报检测中心主任批准后处理。因损坏而补发的新手册受控号不变,在发放时收回旧手册;因丢失而补

14、发的新手册重新给予新的受控号,同时注明原受控号的手册失效,并做好相应的记录。本手册持有者或保管者不得私自外传、外借和外赠。当持有者或保管者离职或离岗时,应将本手册进行交接,否则不予办理离职或离岗手续。本手册及其所包含的信息为本检测中心的财产,未经检测中心主任的书面同意,不得全部或部分复印。一经发现违反规定,将给予批评,严重的按有关制度扣罚或处分。6.16.1XXX检测中心简介检测中心简介XXXXXXXXXXXXXXX1123XXXXXXXX1123户的信任与支持,在激烈的市场竞争中得以生存并迅速发展壮大。公司通过了 lSO9001:2000 质量管理体系认证,ISO14001:2004 环境管

15、理体系认证,OHSAS18001:2007,XXX检测中心性能实验室、电气安全室和噪音检测室完全按国家标准建设,全套进口检测设备,实验室采用室内、外侧自由组合测试,热回收等节能设计,充分展现检测中心的实用高效等特点,检测过程中的数据采集与处理实现计算机自动远程监控与操作,是华南地区最大最完善的商用检测中心之一。XXXXXXXXX检测中心注重人力资源的开发,不断进行培训,经常与国内外空调行业进行技术交流,使知识、技术不断更新,适应行业快速发展的需要。地址:网址:电话: 1 范围和适用领域本手册按照认可准则,规定了检测中心检测能力的要求。对检测中心内部作为质量管理的依据性文件,是检测中心全体人员必

16、须遵守的活动准则。本手册适用于检测中心从事中央空调及制冷设备检测活动的组织和实施,不开展校准活动。本检测中心不接受不具备检测能力的检测项目,因此本检测中心不涉及分包。本检测中心全部使用标准方法,不使用非标和本检测中心制定的方法。本检测中心接受客户委托的送检样品,不涉及抽样活动。为质量保证的承诺性文件,以持续保持客户对检测中心工作质量的信心。检测中心的客户、法定管理结构和认可机构也可使用本手册对检测中心的能力进行监督和确认。GB/T19001-2008(ISO9001:2008)的要求。引用文件示版本均为有效,并尽可能使用所引用文件的最新版本。CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可

17、准则CNAS-CL06:2011量值溯源要求CNAS-CL07:2011测量不确定度的要求CNAS-RL01:2011实验室认可规则CNAS-RL02:2010能力验证规则CNAS-GL01:2006实验室认可指南CNAS-GL04:2011量值溯源要求的实施指南CNAS-GL05:2011测量不确定度要求的实施指南CNAS-GL12:2007实验室和检查机构内部审核指南CNAS-GL13:2007实验室和检查机构管理评审指南CNAS-CL11:2006检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明CNAS-EL-01:2012对实验室认可申请受理若干要求的解释说明国家、地方及行业有关法

18、律、法规、标准、规范等术语和定义术语、定义检测中心采用 CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则中的术语和定义。为达到理解一致的目的,另给出以下专用术语或定义:内审员本手册及检测中心所制定的相关管理体系文件中“内审员”是指受过相应培训合格并由检测中心主任授权的内审员,执行检测中心管理体系内部审核活动及纠正和预防措施实施情况的验证活动。监督员熟悉相关的检测标准、检测程序,对检测中心人员进行监督的并由检测中心主任授权的人员。标准物质具有一种或多种足够均匀和很好地确定的特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。“XXXX“XXXX“XXXX“CNAS-CL01

19、:2006中国合格评定国家认可委员会简称“CNAS管理要求组织XXXXXX,XXXXXX负责建立检测中心的管理体系,配置检测活动的资源,维护检测中心的检测能力,保持检测中心的技术发展。能够独立开展中央空调及制冷设备产品的检测工作。广东西屋康达空调有限公司承诺提供充足的资源,承担检测中心应承担的法律责任,保证检测中心的独立性和公正性。其在母体组织中的地位关系见质量手册附录 6.1广东西屋康达空调有限公司检测中心在母体中的地位及组织关系图。检测中心的职责法定管理机构或认可机构的需求。检测中心的管理体系覆盖范围:检测中心的所有固定设施中进行的与中央空调及制冷设备产品检测有关的活动。检测中心无离开固定

20、设施的场所和相关的临时、移动设施中进行的检测工作。公司对检测中心管理的授权为了鉴别潜在的利益冲突,公司法人代表在对检测中心主任的授权书中明确了由其负责检测中心管理工作,公司领导、相关部门的人员不得干预检测中心的检测工作,不对检测中心施加行政的、财务的、商业的或其他可能影响检测结果的压力和要求,确保检测中心检测工作的公正性。检测中心组织机构:44一览表。6.1一览表。6.1检测中心主任授权检测中心相关人员在其授权范围内识别对管理体系或检测程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施,以确保他们具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责。检测中心对组织机构进行职能分配:CNAS-

21、CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则所述25个要素根据主要决策主要执行协助执行三个层次全部分解到各个职能部门具体见附录6.4管理体系要素职能分配表。研发中心、总经办、人力资源部、行政部、市场部、生产部、品管部等,见附录 6.1检测岗位职能及职责检测中心主任为检测中心的最高管理者,经公司法人代表授权,行使检测中心的管理职权,负责检测中心管理体系的建立、运行及持续改进。全面负责检测中心管理体系的运行和保持。4.1.6.44.1.6.4操作过程、关键环节、主要步骤等方面进行监督。检测中心设立样品管理员、设备管理员、文件管理员、安全员、内审员等,分管岗位职责范围内管理工作,岗位设置详见附录6

22、.2检测中心岗位关系图。为保证检测中心检测和质量活动的正常进行,防止行政、技术和质量管理的岗位空缺,检测中心对以下主要岗位管理人员指定其代理人,在其缺席时代替其行使相关职责:检测中心主任和副主任可互相代理;c)技术负责人不在时,由检测室负责人代理;质量负责人不在时,由副主任代理;c)技术负责人不在时,由检测室负责人代理;体系的重要性,以及为实现检测中心的质量目标做出贡献。检测中心主要岗位及部门职责检测中心主要岗位及部门职责检测中心主任职责关的法律责任; c)针和质量目标,制定检测中心的发展规划; d)g )建立内部沟通机制,确保制度的有效执行和技术信息的畅通; h)制定措施保护客户的机密信息和

23、所有权,确保提供客户满意的检测服务; i)负责检测中心设施和环境条件以及安全的资源配置; j)检测中心质量管理体系发生变更时,确保管理体系的完整性; k)提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性的证据;l)向检测中心所有员工及时传达满足客户要求和法律法规要求的重要性,并使他们意识到两个要求必须同时予以满足。m)确保中心实验室的工作符合 CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则要求,并满足客户、法定管理机构或对其提供承认组织(CNAS)的要求。检测中心副主任职责协助检测中心主任做各项管理工作;c)检测中心主任不在岗位时代理行使相关职责; d)监督检查检测中心的日常工作。件;监督、检查管理

24、体系文件的有效遵循和执行情况并向检测中心主任汇报;件;监督、检查管理体系文件的有效遵循和执行情况并向检测中心主任汇报;落实和检查;落实和检查;e)负责纠正措施和预防措施的实施,并组织监控和跟踪验证;i)协助检测中心主任做好管理评审相关工作;j) 密切关注 CNAS 动态,严格执行最新准则、规则及特殊领域应用说明的相关要求。j) 密切关注 CNAS 动态,严格执行最新准则、规则及特殊领域应用说明的相关要求。4.1.7.4总技术负责人职责 eCNASCNAS关要求。F)批准检测中心的合同评审工作;g)批准检测室测量不确定度报告;g)批准检测室测量不确定度报告;4.1.7.5 专 业 技 术 负 责

25、 人 职 责 a) 负责检测中心相关专业检测室的技术工作;4.1.7.5 专 业 技 术 负 责 人 职 责 a) 负责检测中心相关专业检测室的技术工作;b)执行情况;执行情况;c)负责各类人员技术培训、考核和效果评价工作; d)负责检测中心的合同评审工作;c)负责各类人员技术培训、考核和效果评价工作; d)负责检测中心的合同评审工作;e)要求;要求;f)组织制定测量不确定度的评定方案及进行评定; g)组织仪器设备的技术审查;f)组织制定测量不确定度的评定方案及进行评定; g)组织仪器设备的技术审查;h)制定检测中心的监督计划和质量控制计划;i) 负责检测过程中各种样品及仪器设备等的储存环境、

26、使用环境及检测环境条件的识别。i) 负责检测过程中各种样品及仪器设备等的储存环境、使用环境及检测环境条件的识别。4.1.7.6 授 权 签 字 人 职 责 a) 按授权范围负责签发检测报告;b)审查检测报告格式的符合性、检测项目的完整性、检测依据的正确性和检测数据的准确性、与客户要求的一致性;性、与客户要求的一致性;对所签发检测报告的质量负责;e)熟悉相关法律法规和认可标识使用规定,对检测结果的完整性和正确性负责。e)熟悉相关法律法规和认可标识使用规定,对检测结果的完整性和正确性负责。4.1.7.7内审员职责 b)内审时应公正地获取客观证据,认真填写审核记录;施进行跟踪验证;内审员不得承担与自

27、己工作有关的审核工作; e)上与受审核对象无直接责任关系,从而确保审核过程的公正性和客观性。设备管理员职责 a)负责仪器设备的检定/校准、期间核查、标识、维护、保养、维修、降级和报废等日常管理工作;对仪器设备的报废履行报批手续;/校准及监督检查仪器设备运转状况、维护和使用情况,提出纠正措施并组织实施。样品管理员职责 a)b)c)负责样品的发放和回收,发放和回收时必须检查样品是否完好,做好登记; d)便于查找; e)f)到期样品的处理必须履行处置手续并登记。b)负责仪器设备的档案的管理; c)d)严格遵守保密制度,不得随意复制、散发文件资料;b)负责仪器设备的档案的管理; c)d)严格遵守保密制

28、度,不得随意复制、散发文件资料;照片等按要求妥善保管,并做好备份,杀毒;照片等按要求妥善保管,并做好备份,杀毒;f)负责记录的接收、登记、借阅、保管、存档、处置等的日常管理工作;g)负责过期文件的销毁处理,应严格履行报批手续,并登记入档。g)负责过期文件的销毁处理,应严格履行报批手续,并登记入档。4.1.7.11 监 督 员 职 责 a) 监督检测人员、新进人员和在培人员,是否具备资格和授权,是否严格执行现行有效的标准方法和技术规范,技术能力是否满足要求;b)对工作中的不符合情况和未经允许的偏离情况有权予以制止或纠正; c)监督情况,必要时可直接向主任汇报监督结果;负责将监督结果输入到管理评审

29、中;安全员职责负责对新员工进行岗前安全教育并考核;负责检测中心安全/环境方面法律法规的贯彻实施;负责检测中心安全工作的日常监督巡查,及时排除各类安全隐患;发现隐患有权终止工作,并及时报告解决;d)负责检测中心消防器材的联系落实、定位管理及有效性检查; e)负责对危险部位和危险操作等的警示和标识。检测员职责)在检测室主管的领导下,完成下达的检测任务;)严格执行相关标准和检测方法,对无检测标准的检测项目有权予以拒绝接收,对干预检测工作的行为有权抵制;c) 按时完成任务,认真做好检测记录、填写检测报告并按规定程序送审。对有疑问的数据要进行核对,确认无误后才能报出,并对检测数据负责;d)爱护仪器设备,

30、做好保养工作,发生故障或出现异常情况应立即报告有关领导,不得擅自处理;f)g)f)g)未经考核合格者不可独立进行检测工作;爱护检测样品,保证样品不致丢失或损坏;电气安全室检测人员职责不承担样品更改的责任。任。h)h)i)i)对检测数据的真实性负责并接受监督员的监督。4.1.7.14仓管员职责负责检测中心供应品的入库登记;负责检测中心供应品的入库登记;负责做好出库物资发放登记;对仓库储存物资的安全负责,做好储存物资的标识和防护工作。4.1.7.15 综合管理室主管职责a)负责检测中心的日常管理工作; b)负责检测中心的内务和安全管理工作; c)负责检查检测中心各级人员的工作质量; d)检测室主管

31、职责a)负责检测室的日常管理工作b)参与作业指导书的编写;c)组织检测室人员按时完成各项检测任务;监督检测室检测环境条件的监控;对检测室检测工作的质量负责;负责组织对检测室用设备和标准物质的期间核查;参与相关项目的合同评审工作;负责对检测室环境条件、卫生、人员工作纪律等进行检查,督促整改。综合管理室职责)负责内/b)负责检测报告的发送和归档保存; c)负责客户的接待和沟通工作;d )e)负责实验室仪器设备、环境设施的管理; f)负责采购物品的保管工作; h)负责实验室印章的使用管理和日常事务工作;负责有关归档记录的收集、整理、编目、登记、保管、借阅和过期处理等工作;负责文件、归档资料的保密和保

32、护;负责有关归档记录的收集、整理、编目、登记、保管、借阅和过期处理等工作;负责文件、归档资料的保密和保护;l)负责样品管理及样品存放环境条件的控制,做好卫生、安全工作。l)负责样品管理及样品存放环境条件的控制,做好卫生、安全工作。4.1.7.18 检测室职责a)a)展;负责检测样品的管理工作;密、规范,提供满意的检测服务;参与制定纠正/预防措施,并实施纠正/预防措施,确保检测服务质量的提高和持续;对检测结果和技术资料保密;e)参与作业指导书的编写;严格按作业指导书进行检测; f)参与仪器设备的验收工作;做好仪器设备的日常维护保养工作,确保仪器设备的完好;e)参与作业指导书的编写;严格按作业指导

33、书进行检测; f)参与仪器设备的验收工作;做好仪器设备的日常维护保养工作,确保仪器设备的完好;g)负责监控检测中心环境条件,确保其符合检测工作要求。不受任何行政干预,以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的一切活动。维护检测中心的信誉。内部沟通为了保持管理体系的有效性,检测中心建立并保持内部沟通控制程序,各部门各层次间通过召开会议进行内部沟通,部门主管组织相关人员进行标准或体系文件的宣贯培训, 以保证管理体系的有效性运行。检测活动的监督对检测过程和检测结果进行监督。当检测中发现或怀疑存在问题时,应及时予以记录,并积极采取核查措施和必要的纠正或预防措施。支持性文件附

34、录6.1检测中心在母体中的地位及组织关系图附录6.2检测中心岗位关系图附录6.3检测中心人员一览表附录6.4管理体系要素职能分配表公正性控制程序保密性控制程序内部沟通控制程序监督控制程序管理体系CNAS-CL01:2006程序形成文件化体系,包括:质量手册(含质量方针 、质量目标、程序文件、作业文件和记录等,并达到确保检测结果质量所需的要求。检测中心管理体系文件应传达至检测中心活动范围内所有相关人员,并通过学习、宣贯使其得以贯彻实施,通过文件的发放,使检测检测中心所有人员易于获取和执行管理体系文件。检测中心质量方针和目标0.4年度在管理评审时对质量方针进行评审,并定期对质量目标进行考核,确保质

35、量方针的适宜性。在检测中心主任批准下发布质量方针声明,声明内容主要涵盖以下内容:检测中心管理者对良好职业行为和为客户提供检测服务质量的承诺;管理者关于检测中心服务标准的声明;与质量有关的管理体系的目的;要求中心所有与检测活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件并在工作中执行这些政策和程序;检测中心的最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系有效性的承诺。定期对质量目标进行考核,每年在管理评审时对质量目标进行评审,确保质量方针和目标的适宜性。建立、实施、改进管理体系的承诺检测中心主任主持依据 CNAS-CL01:2006 建立检测中心的管理体系,成立组织机构,聘用各级管理人员和技术人员,赋予其实施与持

36、续改进管理体系的职责,并为确保其职责的有效履行配置必要的资源。检测中心通过对全体人员进行管理体系培训,按计划对管理体系进行内部审核,对发现的问题和潜在的不符合因素实施纠正措施和预防措施,对管理体系进行管理评审,对管理体系文件进行必要的修改,保证管理体系的不断完善、改进和有效运行。满足法定要求和顾客要求的重要性在满足法定和认可准则要求的前提下,检测中心加强与客户沟通,在能力许可范围内, 充分理解客户当前的和未来的需求,确保客户要求得到确定并予以满足,以增加客户对检测中心的信任度,促进检测业务的开展。检测中心主任要确保将满足法定要求和客户要求的重要性传达至检测中心全体工作人员,使其在工作中认真执行

37、管理体系要求。管理体系文件的架构检测中心管理体系文件分为四个层次:第一层次质量手册:为检测中心的纲领性文件,阐述质量方针、质量目标、质量承诺和质量体系要素的要求,明确职责权限和工作范围。检测中心主任批准后发布,检测中心所有相关部门和人员均应遵照执行;第二层次程序文件:为完成管理体系要素设计的质量活动的规范性文件,规定相关质量活动的方法和途径,各相关部门和人员均应遵照执行。第三层次作业文件:为实施检测工作的指导性文件,具有保证结果一致性、可靠性所需详细的技术细节和操作准则,相关岗位责任人必须严格执行。第四层次记录:为完成各项质量活动和技术活动的证据文件,各相关岗位责任人必(包括质量管理体系运行记

38、录和技术性记录。质量手册、程序文件由检测中心主任批准发布; 作业指导书由总技术负责人批准发布;质量记录和技术记录随程序文件由检测中心主任批准;质量手册、程序文件由检测中心主任批准发布; 作业指导书由总技术负责人批准发布;质量记录和技术记录随程序文件由检测中心主任批准;相关人员对文件的有效版本要做到及时得到、正确理解并有效执行。a)向全体人员传达满足客户和适用的法律法规要求的重要性; b)制定质量方针和质量目标;c)定期组织管理评审; d)管理体系关键岗位的主要职责检测中心主任负责主持建立质量管理体系,制定检测中心的质量方针和目标,批准发布质量体系文件。质量负责人负责使检测中心的管理体系依据 C

39、NAS-CL01:2006检测和校准实验室检测和校准实验室认可准则在电气检测领域的应用说明要求运作实施。技术负责人负责组织技术人员依据 CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则、CNAS-CL11:2006检测和校准实验室认可准则在电气检测领域的应用说明开展技术运作活动,包括开展检测质量控制活动、方法确认、测量不确定度的评估、检测设备的校准等。管理体系的变更检测中心每年组织文件审核,当发现检测中心内外部条件和环境发生变化时,检测中心主任将策划和实施管理体系的变更。同时,检测中心主任将组织有关人员针对认可准则的要求组织评审,以确保维持管理体系的完整性。无文件控制总则文件和资料是检

40、测中心指导检测和管理活动的依据和证实材料,检测中心建立并执行发放、修改、作废等进行有效控制,确保检测中心所有岗位能及时得到和使用现行、有效的相关文件,防止作废文件的非预期使用。文件的分类文件包括内部文件和外来文件。内部文件指检测中心内部制定和发布的文件。包括质量手册、程序文件、作业指导书、工作计划、记录表格、质量评审记录及资料等;作用的文件。包括国家、认可机构、上级机构、检测中心监督管理机构、客户等文件资料的诸如法律、法规、规范、准则、标准及参考文献等。文件形式包括纸质与电子形式等(记录作为特殊形式的文件,主要依据有关记录控制的要求进行管理。文件的编制、审核、批准布。3)管理记录和技术记录由使

41、用人员编制,随程序文件由检测中心主任批准实施。4.3.4 文件的标识、发放3)管理记录和技术记录由使用人员编制,随程序文件由检测中心主任批准实施。4.3.4 文件的标识、发放订标识、页码、总页数和发布机构的信息。审核后由文件管理员加盖“受控文件”章,并列订标识、页码、总页数和发布机构的信息。审核后由文件管理员加盖“受控文件”章,并列入受控文件目录。受控文件目录实施控制,法律法规不加盖“受控文件”标识可直接发放。文件更改或作废后的更换、回收。检测中心设置文件管理员岗位,负责文件的日常管理,确文件更改或作废后的更换、回收。检测中心设置文件管理员岗位,负责文件的日常管理,确做好文件的发放、回收记录,

42、以防文件丢失或误用过期、失效的文件。5)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件如检测中心作废的管理体系文件、旧的检测方法等,应有适当的标志并单独存放。文件的评审和变更加以标识。并做好发放、回收记录。检测中心文件不允许手写更改。PDF 格式,所有办公电脑均安装加密软件并设置解密权限,文件管理员定期检查电子文件,为电脑定期杀毒,过期后及时下发最新文件,确保持有者的文件为最新、有效、受控版本。4.3.7 保存在计算机系统中的文件的更改和控制当文件的下发方式为电子版时,应设置阅读权限,设置为只读不写格式,进行加密,防止非授权人阅读、复制或下载;当文件需更改时,填写更改申请单,注明更改理由、原文、4.3

43、.7 保存在计算机系统中的文件的更改和控制当文件的下发方式为电子版时,应设置阅读权限,设置为只读不写格式,进行加密,防止非授权人阅读、复制或下载;当文件需更改时,填写更改申请单,注明更改理由、原文、更改后文件内容,经批准后文件管理员备份原文件重新制作新的文件,进行下发,并通知相关人员卸载或删除更改前的文件,以防误用,文件更改申请单在文件更改完成后及时归档保关人员卸载或删除更改前的文件,以防误用,文件更改申请单在文件更改完成后及时归档保存。文件管理员定期对文件持有人的电子版文件进行检查,以防止误用。4.3.8 支持性文件文件控制程序要求、标书和合同的评审检测中心建立、实施并执行合同评审程序,通过

44、评审,解决客户要求、标书和合同与检测中心之间的所有差异,确保签订的检测合同能够使客户与检测中心达成共识,确保适用于公司内部和外部客户的检测要求、标书和合同。检测中心根据检测能力范围,编制能承担的检测项目明细,对是否有能力和资源满足终确定的内容明确的见之于合同的正文中,确保工作开始前,检测中心和客户对要求、合同之间的任何差异均得到解决,每份合同均能得到检测中心和客户双方的接受。对于公司内部客户重复性的例行工作,如果客户要求不变,则只需在初期调查阶段, 签订首次合同时由技术负责人组织进行评审,每次对于新的、复杂的合同评审,由技术负责人组织评审小组进行评审。评审内容包括: 1)所用方法在内的相关要求

45、应予充分规定,形成文件,并易于理解; 2)选择适当的、能满足客户要求的检测方法; 3)检测中心的能力和资源情况,包括仪器设备、人员的专业知识和技能等相关信息; 4)检测中心检测范围和现有工作量; 5)财务、法律和时间安排等方面的影响(包括安全环保要求);委托方的其他要求。知所有受到影响的人员。许后实施,并将沟通结果及时予以记录,由综合管理室通知客户。如果在合同执行期间,就客户的要求或工作结果进行了讨论沟通,则也应进行必要的记录并保存。检测中心应保存合同评审的所有记录,包括任何重大变化的记录。如样品变化、检测项目增减、检测时间安排变动等。支持性文件合同评审程序5.5检测的分包合同,不涉及分包。服

46、务和供应品的采购务和供应品,对所有影响检测工作质量的服务及物品的采购进行控制,以长期稳定获得符合要求的外部提供的服务和供应,确保检测工作质量。根据服务和供应品对最终检测质量的影响程度,将以下服务和供应品的采购定为控制项目:a)服务:仪器设备的计量检定/校准、设备外部检修、外部培训;对电气检测质量有影响的标准服务、样品运输服务、检测设施设备维护服务等。B)供应品:仪器设备、标准物质和备品备件。检测中心对检测质量有影响的服务、仪器设备及其它备品备件,全部在经检查或证实符合标准规范要求之后方可投入使用,所采取的符合性检查活动的记录均予以保存、归档。服务、供应品、标准物质和备品备件的采购申请)。影响检

47、测质量并附有技术条件要求的供应品,应在采购申请中明确相关技术内容,其技术内容应经过检测中心主任批准后,方可发出;仪器设备的检定/校准应编制年度计划;外部培训也应作出培训申请。对影响检测质量的重要备品备件、供应品和服务的供应商,由质量负责人每年组织对其进行评价,建立经检测中心主任批准的合格供应商清单,并保存有关评价记录。支持性文件服务和供应品采购程序服务客户服务要求若客户有要求,经检测中心主任批准后,允许客户或其代表在不影响检测质量和保护其他客户机密信息的前提下,由检测中心主任指定人员陪同,合理进入检测中心相关区域直接观察为其进行的检测活动。若客户出于验证目的,检测中心将积极配合客户做好检测物品

48、的准备、包装和发送。检测中心在整个检测工作过程中,需通过电话、信函、电子邮件等多种方式与客户尤其是大宗业务的客户保持技术方面的良好沟通,确保客户能够获得所需的建议和指导。若检测过程中出现任何延误或主要偏离时,检测中心都将及时通知客户,与客户协商解决。对客户委托的样品、技术资料、机密信息和所有权做好保密工作。客户回访、调查检测活动和客户服务工作。支持性文件服务客户程序投诉以改进检测工作质量,持续满足客户的需求。质量负责人对来自客户或其他方面的投诉进行判断、识别和受理,投诉受理的同时, 应告知客户处理期限,对所有投诉及针对投诉所开展的调查和纠正措施都要进行记录、归档保存。户进行解释消除误解。质量负

49、责人组织相关部门和人员对投诉情况进行认真调查和原因分析,对于有效投诉按不符合工作控制程序和纠正措施控制程序处理,投诉不成立,由质量负责人向客户进行解释消除误解。a、客户投诉的内容描述b、原因调查cd、责任归属e、整改措施f、措施验证g、与客户沟通对于所发生的客户投诉,质量负责人根据投诉的性质和影响及可能造成的危害,及时的委派责任部门或责任人对投诉发生的原因进行调查;分清责任,提出处理意见,确系检测中心的责任,要采取必要的纠正和预防措施,如果对客户造成经济损失,检测中心要对客户进行必要的赔偿。支持性文件投诉处理程序不符合检测工作的控制检测中心建立并保持不符合检测工作控制程序,当检测工作发生不符合

50、时,保证及时识别出不符合,对已确认的不符合工作,根据程序文件要求进行控制。检测中心通过处理客户的投诉、日常的监督、内外部审核、质量控制和能力验证来收集不符合检测工作的信息,经检测中心主任批准后暂停工作并立即采取纠正措施。如发现此项工作对客户造成损失或影响,由质量负责人通知客户。如检测报告已发出,应立即收回并尽量避免和减少客户的损失。技术负责人组织对不符合工作的严重性进行评价,必要时,报告检测中心主任,立即停止检测工作、扣发或追回检测报告、报表。4.9.5的可接受性作出决定,若评价表明该不符合可以及时纠正,并且纠正之后不影响检测结果,对不符合检测工作,属管理体系运行方面的不符合,由质量负责人组织

51、人员进行及时纠正。属技术操作方面的不符合,由技术负责人组织有关人员对检测工作进行返工,采取复验等手段进行及时纠正或补救。4.9.5的可接受性作出决定,若评价表明该不符合可以及时纠正,并且纠正之后不影响检测结果,不符合检测工作如影响到合同执行,质量负责人报请检测中心主任批准后,由质量负责人通知客户,与客户协商变更或取消合同。不符合检测工作的责任人整改完成后报请检测中心主任批准后恢复工作。任何过程中发现或确定的不符合工作及采取的处理措施,包括不符合工作的识别、反馈、原因分析、严重性评价、纠正措施及其效果验证等情况应进行的记录,由文件管理员保存。支持性文件不符合检测工作控制程序改进评价质量目标的完成

52、情况。施等,对管理体系进行改进。施,通过组织实施纠正和预防措施,对管理体系进行改进。检测中心各级人员应通过数据的分析、仪器检定/校准、不确定度评定等,适时提出改进的建议。施纠正或纠正措施进行改进。充分性和有效性,以发现任何可以改进的机会,必要时,将其纳入管理体系文件中。PDCA支持性文件持续改进控制程序纠正措施检测中心制定并实施纠正措施控制程序,以便在不符合或偏离发生时,采取必要的纠正措施,消除并防止不符合工作或偏离的再次发生。1)检测质量出现重大问题;内部审核发现不符合时;外部审核发现不符合时;管理评审发现不符合时;客户投诉信息分析确认存在不符合时;监督人员在日常监督中发现不符合时;质量控制

53、和参加能力验证计划出现不符合时;其他不符合质量方针、目标或管理体系文件要求的情况。规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其校准等方面,调查分析产生问题的根本原因,针对产生不符合工作的根本原因,制定行之有效的纠正措施,并确保纠正措施的有效实施。相适宜的最能消除问题和防止问题再次发生的纠正措施。加以实施。效性。对不能达到预期目的或有可能再次发生的问题,则视为纠正措施无效,要重新分析原因并采取纠正措施。纠正措施的实施、验证要形成记录并保存。发生严重不符合工作,可能影响管理体系有效运行时,纠正措施实施后,按照内部审核程序对相关过程进行附加审核,以确定纠正措施的适宜性和有效性。支持性文件纠正

54、措施控制程序预防措施内容包括措施的启动和控制,确保预防措施的有效性。馈等方面的信息,组织相关人员对趋势和风险分析结果以及能力验证结果在内的数据进行统计分析,识别可能产生问题的潜在因素与所需的改进,并制订预防措施,减少类似不符合情况发生的可能性。质量风险,对分析结果采取有效的预防措施,杜绝或有效减少潜在不符合及不符合的发生和再次发生。确保预防措施的有效性。预防措施分析、实施、验证整个过程要形成记录并及时归档保存。支持性文件预防措施控制程序记录的控制总则引、存取、存档、维护和处置等进行控制,确保记录的真实、完整、有效和管理体系运行的符合性、有效性,为控制检测结果的质量提供真实、完整、准确的客观证据

55、。记录分类投诉、内部审核、管理评审、纠正和预防措施等与质量活动相关的记录。技术记录包括合同评审、人员培训、人员监督、样品管理、原始观察记录、导出数据、质量控制、能力验证、检测报告等整个检测全过程的记录。技术记录可能接近原条件的情况下能够复现。技术记录包括从事各项检测的人员和结果审核人员的签字。技术记录包括样品修改前后的状态说明、标记及相应检测结果。记录按照统一要求建立记录编码,规定保存期限。记录使用人不得随意更改记录格式,如有更改要求,应重新履行审批备案手续。记录的填写和更改真实性、准确性负责。观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录,并能按照特定任务分类识别。记录需用钢笔(蓝黑、碳素墨水)

56、或签字笔填写,字迹清晰、工整,内容完整。检测数据应使用法定计量单位(客户要求使用非法定计量单位的除外),数据的有效位数应与检测系统或标准要求相适应。技术记录应包括每项检测的操作人员和结果校核人员的签字。的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。计算和数据换算应由另一名有技术能力的人员进行核查并签字。记录的保存所有记录由使用人员保存,每个月交文件管理员整理和归档,连续使用的记录可延长传递时间。记录保存期限为至少3年,人员档案和设备档案保存期限为人员调离检测中心和设备报废后再增加三年,特殊情况可延长记录的保存期限。所有接触记录的人员,必须严格遵守保密性控制程序。记录的识别、收集、索引、存

57、取、存放、维护和清理执行记录控制程序。所有记录应清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止破坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。对于电子版形式存储记录,检测中心严格管理:备份储存,定期杀毒,确保记录安全; 不管是查阅或网络传输都设置严格的阅读权限,防止涉及客户及检测中心的机密信息泄露,防止任何形式的文件记录对于电子版形式存储记录,检测中心严格管理:备份储存,定期杀毒,确保记录安全; 不管是查阅或网络传输都设置严格的阅读权限,防止涉及客户及检测中心的机密信息泄露,防止任何形式的文件记录修改。支持性文件记录控制程序文件控制程序内部审核系的需要策划和组织内审,以使管理体系的运行持续符合认可准则和

58、管理体系文件的要求。12a)组织机构发生较大变化; b)发生重大质量事故或接到客户重大投诉时; c)客户或相关方对管理体系提出重大异议时; d)管理体系文件换版后;e)检测中心检测项目发生变化时。活动。效性产生怀疑时,内审员要开具不符合项报告,实验室要及时采取纠正措施。内部审核中,发现的不符合项可能影响检测结果,应立即以书面形式通知相关客户。对开具的不符合项报告,相关部门全面调查,分析原因。根据原因分析情况制定相应的纠正措施并实施。效性。纠正措施及跟踪验证等,均应记录归档,文件管理员保存全部内审资料。支持性文件内部审核程序管理评审性,不断完善管理体系,确保质量方针、目标的实现。管理评审每年至少

59、进行一次,每次间12管理评审应考虑到下列因素: a)质量方针、质量目标及其适用性(包括手册、制度和程序、方法等b)管理和监督人员的报告;c)近期内部审核的结果; d)纠正、预防措施的有效性; e)外部机构的评审结果; f)g)工作量和工作类型的变化; h)客户的反馈; i)客户投诉及处理; j)改进的建议;k)其他相关因素,如质量控制活动、资源、员工培训以及对日常管理中发现和提出的有关议题等。实施。进行落实,质量负责人组织内审员对整改措施的落实情况进行跟踪验证。采取的措施实施情况的验证应予以记录。支持性文件管理评审程序技术要求总则a)人员的技术水平和素质; b)设施和环境条件; c)检测方法及

60、方法确认;f)抽样;d)仪器设备; e)f)抽样;g)样品的处置。上述因素对总的测量不确定度的影响程度,在(各类)检测之间明显不同。检测中心人员检测中心制定并保持人力资源控制程序,配置结构合理、能力适宜的足够人员, 以满足检测工作的要求。对在培员工、新进员工和关键岗位员工,由监督员对其工作进行监督和指导。检测中心通过对各岗位人员的教育资历进行确认、培训或考核并进行授权,确保其有能力、有资质满足检测的要求。业知识培训。目标的确定考虑以下几方面:b)检测中心技术发展的要求; c)检测中心管理水平进步的要求。5.2.45.2.4录用及评价工作人员的标准.作。详见各部门及个人岗位职责。对人员的能力确认

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论