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文档简介

1、实验室质量控制管理制度一、目的二、适用范围三、管理范围包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分。四、实验室内部质量控制实验室内部质量控制包括对人员的要求控制、实验室设备要求、料、法、环）人员的质量控制：具有相应专业知识，受过其所承担工作相适应的教育、培训、以上相关资料予以存档。技术负责人根据岗位需要进行各项培训（岗前、方法标准、设备操作、安全作业、法律法规、安全和防护等）设备操作授权书，准许上岗从事相关检测工作。作控制程序。授权签字人由实验室评审小组评审通过给予授权。设备的质量控制建立完整的设备档案，满足实验室核查要求。行设备管理程序严格按照期间核查程序进行核查。做好设备的校准工作，依据量

2、值溯源程序进行校准核查校准状态。护工作。实验溯源性控制有测量功能的设备及辅助设备和标准物资，在投入实验室之前应品采购程序，定期做好测量仪器及设备的校准检定工作。保证使用标准物质具有证书证明其溯原性。检测方法及方法确认作流程。保证检测方法和方法确认工作在有效的控制范围内。保持现行有效的标准、作业指导书、及可查参考资料。对检测方法的偏离仅应在该偏离已在被规定文件行测量不确定度评定程序。为保证检测过程中数据的完整性和保密性转移和处理依照原始记录和数据处理程序进行控制。设施环境控制间的干扰和影响，保证实验数据的准确性。依据相应的安全防护措施及保护装置（救包等常见必备物品）制定实验室安全管理制度。编制实验环境控制要求，做好相关记录，如设备对环境有严格要求必须做好连续监考记录。室废弃物管理制度。员卫生要求及处罚规定。实验室间质量控制实验室间比对同或类似检测物品进行检测的组织、实施和评价。目的：持续能力；识别可能与实验室相关的问题如人员的检测力和仪器校准；向可能提供更高的可信度；鉴别实验室间的差异；确定一种方法的能力特性，通常称为共同实验；给标准物质赋值，并评价其有效性。能力验证获得能力验证满足结果的个体实验室对其采用合适的质量控促使其采取纠正措施。为特殊任务选择实验室提供合理的依据。实验室间质量考核校核标准溶液；未知样品的分发与

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