iso9001内部审核培训

1、ISO9001内审员培训1课程目的的掌握内部部QMS审核基本本技巧，成为合合格内审审员。做做到七个个会：会确定审审核范围围会编制审审核计划划会进行过过程分析析和编写写检查表表会收集审审核证据据会形成审审核发现现，判断断不合格格项会编写不不合格报报告会验证纠纠正措施施。2课 程大大纲纲第一部分分 质量量体系内内部审核核概述第二部分分 审核核的策划划与准备备第三部分分审审核的实实施第四部分分审审核跟踪踪3审核定义：为获获得审核核证据并并对其进进行客观观地评价价，以确确定满足足审核准准则的程程度所进进行的系系统的、独立的的并形成成文件的的过程。AUDIT第一部分分 内部部审核概概述（1定义义）4审核

2、准则则：“用用作依据据的一组组方针、程序或或要求”。QMS审核准则则包括：ISO9001:2000标准；有关法律律法规；公司的质质量方针针、目标标、质量量手册及及其它QMS文件。AuditCriteria一、内内部审核核概述（2与审核核相关的的术语）5审核证据据：与审审核准则则有关的的并且能能够证实实的记录录、事实实陈述或或其他信信息。QMS审核证据据包括质质量记录录、文件件、现场场观察察以及当当事人的的陈述。审核发现现：将收收集到的的审核证证据对照照审核准准则进行行评价的的结果。一、内部部审核概概述（2与审核核相关的的术语）6一、内部部审核概概述（2与审核核相关的的术语）审核发现现：将收收集

3、到的的审核证证据对照照审核准准则进行行评价的的结果。审核范围围：一次次审核的的深度和和广度。QMS审核的审审核范围围指：QMS覆盖的产产品类别别；产品相关关的过程程，如：设计、制造、销售、服务等等。部门、场场所。7供应商公司/工廠本身公证单位第三方认证证(审核)公证单位(如SGSSQCCBSIDNV等)客戶第二方认证(审核)第二方认证(审核)第一方认证(內部审核核)一、内部部审核概概述（3品质体体系审核核种类）8审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核1审核类型内部审核顾客对供方审核独立的第三方对组织体系审核2执行者组织内部或聘请外部人员顾客自己或委托他人代表顾客第三方认证机构派出审核员3

4、审核目的推动内部改进选择、评定或控制供方认证注册4审核准则适用的法律、法规及标准、体系文件、顾客要求顾客指定的产品标准和管理体系标准、适用的法律法规ISO 90012000;产品适用的法律法规；体系文件、顾客要求5审核范围可扩展到所有内部管理部门、场所限于顾客关心的标准及要求限于申请的产品；ISO 9001:2000一、3.品质体系系审核种种类:三种审核核方式区区别9审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核6审核时间审核时间较充裕、灵活审核时间较少审核时间较短，按计划执行7纠正措施审核时可探讨、研究制定纠正措施审核时可提出纠正措施审核时通常不提供纠正措施建议8审核员内审员注册资格不是必不可

5、少通常由顾客、审核员及主管人员担任，对注册资格无要求必须取得注册审核员资格一、3. 三种种审核方方式区别别(续)：10一、内内部审核核概述4.QMS内部审核核的目的的：a.确定符合合审核准准则的程程度。b.判定体系系的有效效性。c.提供改进进机会。d.满足外部部认证的的要求。11第二部分分审核核的策划划与准备备1、确定审审核范围围：QMS覆盖的产产品类别别；产品相关关的过程程；部门、场场所。12二、审核核的策划划与准备备2、成立审审核组：2-1审核组长长的条件件：具备组织织、管理理、协调调的能力力具有相应应的专业业能力和和广泛的的相关技技术知识识具有对体体系整体体有效性性作出判判断的能能力。1

6、3二、审核核的策划划与准备备2-2审核组长长的职责责：组建审核核小组负责制定定审核计计划，分分配审核核任务协调工作作文件的的准备，指导编编制审核核检查表表主持现场场审核,并对审核核过程进进行有效效的控制制及时与受受审核方方负责人人的沟通通组织编写写和提交交审核报报告组织验证证纠正措措施142-3审核员的的职责：服从审核核组长的的指导支持审核核组长开开展工作作编制分工工范围内内的工作作文件独立完成成分工范范围内的的现场审审核任务务保管好与与审核有有关的文文件验证受审审核方所所采取的的纠正措措施的有有效性。二、审核核的策划划与准备备15二、审核核的策划划与准备备3、制订审核核计划：3-1.年度审核

7、核计划表(见下页页范例)应覆盖整整个品质质体系的的所有过过程/部部门。通常用于于滚动式式审核。类似地，也可制制订月、季度审审核计划划。162006年度质量量体系审审核计划划表（范范例）年度：年 月 日“_ _”虚线：计计划月份份；“_”实线：实实际执行行核准： 审查： 制定：17每次审核核前制订订（见后后附范例例）应覆盖组组织的QMS的全部范范围。不要安排排审核员员审核自自己的工工作。审核组的的成员必必须符合合公司规规定的资资格要求求。审核时间间安排要要合理，有弹性性。按部门审审核时，部门负负责过程程必查，配合过过程选查查。按过程审审核时，负责该该过程的的部门必必查，配配合部门门选查。专业性较

8、较强的过过程应安安排懂专专业/技术的审审核员。首次会议议、审核核组内部部沟通会会议、末末次会议议安排。二、3-2.集集中式审审核计划划18审核行程程表（范例一）审核行程程表（范例二）19分为四组组，每组组共同编编制一份份集中式式的审核核计划。请根据所所在单位位的真实实情况,假设自自己是审审核组长长进行编编制。按部门编编制。时间30分钟，发表和和讨论20分钟钟。练习一：编制审审核计划划（25%）20练习一、评估:部门是否否全面5要素是否否全面5审核员是是否具有有独立性性5审核流程程是否全全面(首首、末次次会议，审核组组沟通会会议等）5时间分配配是否合合理5214.编写审核核检查表表（CHECKL

9、IST）根据审核核计划编编写检查查表，通通常按部部门编写写。考虑该部部门涉及及的所有有过程。负责过过程重点点查，配配合过程程选查。（参考考质量手手册/部门职责责）收集与过过程相关关的文件件。审核“过过程”的的四个基基本问题题：过程是否否已被识识别并恰恰当规定定？（文件）职责是否否已被分分配？（文文件）程序是否否得到实实施和保保持？（执行行/记录）过程是否否有效？（评价）第二部分分审核核的策划划与准备备22检查表的的内容： 列出出对该过过程需审审核的活活动 明确确审核步步骤-过过程的逻逻辑顺序序。 确定定审核方方式和对对象-问问谁、查什么么记录、观察什什么活动动。 抽样样计划（大致范范围，如如：

10、3-8份）可以编写写一份完完整的检检查表，由组长长/管理理代表审审核后输输入电脑脑。今后后每次审审核只需需根据当当时情况况进行修修改即可可。有利利于经验验积累和和不断完完善，并并能节省省时间。4.编编写审核核检查表表（CHECK LIST）234.编编写审核核检查表表（CHECK LIST）编制检查查表应考考虑的其其它事项项：过程的PDCA 规定/执行/检查/改进。顾客（内内部/外部）对对本过程程有什么么要求。法律对本本过程有有什么要要求。与过程相相关的文文件，不不只是程程序。24审核单位位：日日期期：年年月页次： 內部品质质审核检检查表（范例一一）25內部品质质审核检检查表（范例二二）26內

11、部品质质审核检检查表（范例三三）27练习二：编制检检查表（30%）分为四组组，每组组共同编编制一份份检查表表。请根据所所在单位位的真实实情况，选择一一个部门门进行编编制。注意部门门的主要要活动及及要素。时间40分钟，发发表和讨讨论30分钟。28练习二、评估：是否包括括部门的的主要活活动和要要素10每个活动动和要素素的检查查项目是是否全面面10审核步骤骤的逻辑辑性5有无抽样样方案529第三部分分审核核的实施施1.召开首次次会议说明目的的与范围围说明日程程确定陪审审员暂定末次次会议时时间、地地点、人人员30第三部分分审核核的实施施2.收集审核核证据-来源:文件记录现场的事事实和现现象当事人的的陈述

12、312.收收集审核核证据-方法法记问查看与责任人人面谈、提问；非责任人人的回答答不能作作为审核核证据 查阅阅相关记记录/文文件 现场场观察 记录录审核过过程的有有关事实实32提问技巧巧开放式封闭式澄清式可以简单单的用“是”或或“否”回答；- 用以以获取专专门的信信息；- 掌握握主动，但信息息量小。- 答案案需要解解释性阐阐述和表表达；- 可获获取较多多信息；- 缺乏乏主动权权，有时时会浪费费时间- 对此此前获得得的信息息进一步步确认；- 带主主观导向向33查阅技巧巧查阅文件件的规定定查阅执行行的记录录核对记录录与文件件规定是是否相符符核对不同同记录之之间是否否吻合 生产产与检验验 入库库与验收

13、收出库与定定单 34产品标识识、状态态标识；生产、检检测、储储存环境境；文件、记记录保管管状况；基础、检检测设备备状态；生产、检检测人员员的操作作状况。对象：产品、活活动、资资源、环环境观察的技技巧35时间地点事实凭证对象过程、产产品或资资源对象的状状态或结结果文件、记记录的名名称/编编号事件发生生时间事件发生生地点（部门）记录的要要点36明确总数数量（例例如：3-8份）现场可根根据实际际情况决决定增加加抽样量量。（不要抱抱有“不不找到问问题非好好汉”的的想法）注意分层层，有代代表性。例如：产产品类别别、工艺艺类别、客户类类别、时时间阶段段等。3.合理理抽样374.典典型情况况的应对对技巧1没

14、问题型型这种人试试图使审审核员产产生“优优秀”的的看法，只给你你看好的的一面，对差的的地方搪搪塞了事事应对技巧巧：坚持持全面审审核，听听好的，也要听听差的；看好的的，也要要看差的的抵触型不欢迎任任何批评评，轻视视审核员员的意见见，不与与审核员员合作应对技巧巧：保持持冷静，坚持审审核，对对查到的的问题作作清楚耐耐心的说说明384.典典型情况况的应对对技巧2掩盖型尽可能少少说话、少回答答问题，即便回回答问题题也兜个个圈子，力图使使审核员员少了解解真实情情况应对技巧巧：耐心心、容忍忍、灵敏敏变换问问法，直直至达到到目的一问三不不知型对所提的的问题以以情况不不熟悉为为由不作作回答应对技巧巧：请示示受审

15、核核方负责责人另派派熟悉情情况的人人陪同或或介绍情情况394.典型型情况的的应对技技巧3高谈阔论论型对审核员员提出的的问题旁旁征博引引，高谈谈阔论，与你进进行理论论探讨，想利用用专业方方面的优优势震慑慑住审核核员，减减缓审核核进度应对技巧巧：及时时插入最最实际的的问题，不与其其辩论理理论问题题或技术术问题办不到型型当审核员员提出问问题时，以实际际行不通通、做不不到、没没必要、太烦琐琐等为理理由向你你解释，不肯承承认问题题应对技巧巧：清楚楚、耐心心地说明明这是标标准/文文件的要要求，审审核是核核对标准准与实际际的过程程404.典型型情况的的应对技技巧4辩解型对被查到到的不合合格项千千方百计计辩解

16、，寻找开开脱理由由应对技巧巧：可以以重新核核查，坚坚持以事事实为依依据主动暴露露型向审核员员主动介介绍存在在的问题题，并推推卸责任任应对技巧巧：先核核对其所所介绍的的问题，但应谨谨慎，不不可介入入受审核核方的人人际矛盾盾414.典型型情况的的应对技技巧5求饶型承认审核核员查到到的问题题，但要要求审核核员高抬抬贵手，不要判判不合格格项，并并表示立立即纠正正应对技巧巧：应坚坚持原则则，但对对受审核核方可表表示同情情，持理理解态度度，对确确能立即即纠正的的轻微不不合格项项降为观观察项或或待其纠纠正确认认后可不不判424.典型型情况的的应对技技巧6故意拖延延型千方百计计转移审审核员审审核目标标、精力力

17、和时间间，你让让他取资资料，他他迟迟不不提供；你让他他介绍，他给你你海阔天天空吹一一通；陪陪同人员员口才特特好，总总爱主动动介绍情情况或经经常用ISO9000标准解释释有关问问题或经经常溜号号，要寻寻找才来来等。应对技巧巧：尽量量避免做做不相干干的事，周密计计划，保保持审核核目标明明确，要要主动客客气地打打断不相相干的介介绍，催催促受审审核方提提交资料料，不与与人讨论论问题等等。434.典型型情况的的应对技技巧7热情过度度型对审核员员非常客客气热情情，泡茶茶、递烟烟、供水水果等，以此淡淡化审核核气氛。应对技巧巧：审核核时尽量量少应酬酬，通常常不吃水水果之类类的食物物，客气气但严肃肃。445.现

18、现场审核核的控制制忠于审核核目的保持审核核节奏审核小组组会审核进度度的控制制审核气氛氛的控制制审核计划划的控制制审核范围围的控制制不合格项项的控制制与受审核核方的沟沟通45A)判定不符符合项类类别严重不符符合项：I)系统性失失效：某某一重要要过程失失控II）区域性失失效：某某一组织织单元（部门/车间）全面失失控III）会产生严严重后果果的不合合格：违违反法律律、危害害客户等等。注：失控控 无无文件规规定/有有规定完完全不执执行/执执行完全全无效果果6、填写写不符合合报告46I）轻微且偶偶然发生生的不合合格；II）虽然有不不合格迹迹象，但但缺乏客客观证据据；III）不合理但但并未违违反审核核准则

19、。观察项I）在某一单单项作业业中，发发现个别别的不合合格；或或II）对所审核核区域的的QMS有效性而而言，属属于次要要问题。轻微不符符合项A)判定不符符合项类类别47不合格事事实描述述： 事实实要清楚楚、证据据要充分分； 时间间、地点点、对象象、事实实、凭证证（五要要素）中至少写写明3-4项，使事实实具有可可追溯性性。不合格理理由：所违反的的审核准准则（ISO条款/公公司文件件编号）。严重程度度B）不符符合报告告内容48车间少数数记录有有乱写乱乱划现象象。在品管工工作台上上有非受受控的检检验标准准。不合格事事实描述述示例二二抽查第一一车间3月份生生产日报报表4份份，其中中3号/17号号的有涂涂

20、改；8号/20号的的写有无无关内容容。在装配车车间终检检工位的的QC在使用一一份未盖盖受控章章的检验验标准（编号为为WI-Q-013）。不合格事事实描述述示例一一49不符合编号： 日 期：审核员 被审核部门不符合事实：不符合程序或其他文件编号：_不符合：ISO9001:2000或其他要求：_不合格类型（划）： A严重； B、轻微； C、观察项。审核员签名： 责任部门签名：原因分析： 责任部门签名：纠正措施方案及计划完成日期： 部门经理签名： 日期： 审核员签名： 日期效果确认： 管理者代表签名： 审核员签名： 日期内审不符符合项报报告(示示例)50练习三：编写不不符合报报告（5%）案例：在在审

21、核生生产部时时,审核核员发现现作业员员A的操作方方法与该该工位作作业指导导书WI-001的要求不不符。组组长解释释说，该该员工是是新招的的，不熟熟悉指导导书，已已经安排排她明天天参加培培训。要求：每每组写一一份描述述事实、不符合合条款、违反的的条款内内容时间：5分钟，发发表5分钟。51说明审核核结果与与不符合合事项总结报告告受审核单单位提出出异议说说明受审核单单位签署署确认纠正正措施期期限感谢受审审核单位位协助7.召召开末次次会议52内审总结结报告（范例）53能细则细细，不能能细则粗粗；对上上的则细细，对不不上的则则粗。最贴近原原则。在在标准中中找不到到完全能能“对号号入座”条款时时就判最最为

22、接近近的条款款。最有效原原则。当当存在多多种判断断时，按按最有利利改进或或改进最最易见效效的条款款判断。最关键原原则。当当同时存存在多个个问题时时，应寻寻找关键键客观证证据或关关键问题题进行判判断。合并同类类项原则则。相同同的轻微微不合格格项可采采取合并并同类项项的方法法，如文文件控制制中一些些标识等等。8.不合合格项对对应标准准条款的的判断54案例：在胶板车车间，审审核员查查看压延延、硫化化工序（特殊过过程）发发现有一一台压延延机停用用待修。车间负负责人回回答：前前一段时时间该设设备只是是有电器器部分小小毛病，但因生生产任务务忙一直直没有维维修检查查，昨天天突然停停机，为为不影响响生产任任务

23、，马马上请了了机师来来维修。审核员员又要求求提供硫硫化设备备的维护护、认可可记录，但未能能提供。55分组进行行。先判定有有无不符符合，如如有的话话，注明明不符合合的条款款号。时间：30分钟钟，发表表和讨论论30分分钟。练习四：案例练练习（40%）56案例练习习1:车间规定定废品率率不能大大于0.5%,审核员发发现本月月前20天废品率率均在0.25%到0.35%之间,但最近5天废品率率分别为为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。审核员员问对此此情况车车间是采采取了何何行动？车间主主任说：“是吗吗？有这这样的情情况吗？不过还还没超过过0.5%，问题不不大。”审核员在在原料仓

24、仓库发现现仓管员员正在对对一种型型号为PA12的粉状原原料过筛筛，筛去去的大颗颗粒废弃弃不用，余下的的装入塑塑料袋供供车间领领用。仓仓库主任任说，这这是上次次内审时时发现的的问题，即粉末末在储存存期内结结块，我我们采取取的纠正正措施就就是过筛筛，质管管办已对对此措施施验证过过了。审审核员问问这样不不是太浪浪费了吗吗？仓库库主任说说：“有有什么办办法？仓仓库就这这么一种种条件，又经常常下雨，谁能保保证它不不受潮呢呢？”57案例练习习:在销售部部，审核核员抽查查7份顾客调调查表，发现其其中2份写有顾顾客意见见：“不不知道应应找哪个个部门询询问产品品信息？”，有有2份是顾客客抱怨：“购买买产品后后发

25、现质质量问题题，找不不到联系系的部门门和人员员。”销销售部部经理解解释：“因为销销售人员员经常外外出，顾顾客找不不到人是是难免的的。”在技术部部跟踪文文件控制制实施时时，发现现工程师师所用的的来自母母公司的的一份标标准是盖盖“仅供供参考”的复印印件，公公司规定定外来文文件应经经文控中中心盖章章确认，并另盖盖发放章章后才可可做为有有效文件件使用，但此份份文件上上仅有母母公司的的“仅供供参考”发出章章。58案例练习习:在物业管管理处，主任介介绍说业业主对他他们的工工作很满满意，审审核员问问主任如如何评价价业主满满意的，主任犹犹豫一下下后回答答：“公公司目前前还没有有要求我我们管理理处评价价业主满满

26、意，所所以暂时时也没有有评价的的方法，我们主主要是收收集和统统计业主主投诉来来确认业业主是否否满意，过去的的半年业业主投诉诉很少，仅有一一起，这这表明业业主没有有什么意意见，应应该是满满意的。”主主任同时时出示了了这起投投诉的处处理记录录，记录录表明业业主对处处理结果果非常满满意，也也有业主主签名。主任还还表示可可以现场场确认处处理结果果。审核员在在采购部部合格供供应商名名单上看看到“利利新公司司”，问问如何对对利新公公司进行行评价，采购部部长说：“利新新公司是是我们总总经理确确定的老老关系了了，我们们公司一一成立就就一直给给我们供供货，价价格也合合理，又又送货上上门，有有什么问问题，一一个电话话，人家家就包退退包换，评价就就没必要要了。”59案例练习习:审核员查查某批工工件的检检验记录录时发现现该批工工