ISO9001内部品质稽核训练

1、ISO 9001:2000年版內部品質稽核訓練文件编号: 209010002A生效日期：2008年6月16日修改日期:稽核的方方向和方方式一、預防防重於治治療二、防止止再發三、解決決問題的的程序四、解決決問題的的技巧五、稽核核方向：4M1E4M：人员、机机器、物物料、方方法1E：环境六、稽核核方式：5W1HWho何人？由誰做？When何時？什麽時間間？What何事？什麽事？Where何處？在什麽地地方？Why爲何？爲什麽？How如何？怎麽作？稽核中的的基本术术语QPA制程稽核核QSA品质系统统稽核一、防止止失誤的的基本觀觀念（一）基基本觀念念失誤（不不良）是是可以避避免的會產生失失誤（不不良）

2、是是因爲工工作規劃劃有問題題可以使任任何人都都能做對對工作應做做全數檢檢查以確確保品質質有異常時時應立即即將情報報回饋，並採取取改善行行動錯誤原因改善構想防誤裝置 不良=0 忘記、做錯、疏忽排除、停止、警告選擇、設置（二）、不良產產生的原原因不良二次原因不良一次原因不良品加工不良材料不良加工掉落加工掉落加工掉落加工掉落調整失誤裝置失誤取錯零件動作錯誤設備故障其 他二、品質質管理的的演變過過程（一）品品質管理理活動的的演變（二）品品質發展展的趨勢勢（三）愚愚巧法與與品質管管理活動動之關係係（四）愚愚巧法與與檢查之之關係（一）品品質管理理活動的的演變品質水準準QC作法及後後果Level1.不良品流

3、流出廠外外無檢查工廠關門門Level2.不良品留留在廠内内選別檢查查檢查員增增加Level3.減少不良良品的發發生情報檢查查IE改善Level4.產生不良良但不使使自主檢查查作業者訓訓練不良品流流到下工工程Level5.有失誤但但不產生生不良源流檢查查不良=0缺點=0的生産産故障=0（二）品品質發展展的趨勢勢品質的歷史面品質的觀念面品質的制度面作業員的品質管制 品質是“檢查”出來的 品檢(QI) 領班的品質管制 檢驗員的品質管制 統計的品質管制 品質是“製造”出來的 品管 （QC)品質保證 品質是“設計”出來的 品保 （QA)全面品質管制 品質是“管理”出來的 全面品管 （TQC)全面品質保證

4、 品管是“習慣”出來的 全面品質 全面 經營 品保 （TQM) (TQA)稽核員任任務查核表製製作收集並分分析客觀觀証據稽核報告告製作驗証矯正正行動的的有效性性配合並支支援稽核核組長對問題或或潛在問問題保持持警覺品質/環境政策策、目目標達成成度之稽稽核品質文件件/標準實務務運作符符合度之之稽核持續品質質改善機機會之發發掘上次稽核核缺失再再確認稽核依据1)品質手冊冊2)程序書3）作業規規范SOP/SIP4)部门要求求的其他他事项稽核者之之心態不宜有之之心態不宜有“非找到到缺點不不可”心心態不宜對被被評鑑者者預先存存有意見見不宜與其其他評鑑鑑者相比比較宜有之心心態宜以“空空白心”開始評評鑑宜以“雙

5、雙方獲益益”為評評鑑之最最終理想想被稽核之之心態宜有之心心態開放的心心胸協助稽核核及抽樣樣之進行行提出執行行証據(品質記錄錄)不宜有之之心態敵視稽核核自我中心心稽核的四四大步驟驟計劃/準備執行矯正/跟催報告稽核準備備與規劃劃排定稽核核時程遴選稽核核員/小組通知受稽稽核人員員.確認日期期及時間間審核相關關文件-2000年版ISO-9001條文了解解程序書.表格.以往的稽核缺失失.以往的改善对策策準備/審核查檢檢表對稽核員員/小組簡介介稽核活活動查檢表(CheckList)製作ISO-9001標準品質系統統(文件)有疑問之之處以往的稽稽核記錄錄上次稽核核缺點矯矯正措施施有效性性確認管理者之之經驗查

6、核表(CheckList)優點增加熟練練度可提示重重點稽核一致致性時間之掌掌控查核表案案例查核表案案例在稽核组组立时，发现一一名员工工使用的的卡尺没没有校准准标签，班长说说这个卡卡尺是新新买的，还没有有到规定定的校准准周期，因此不不需要校校准，也也就没有有校准标标签。请问是否否有不符符合？不符合，即使是是新买的的卡尺在在使用前前也送校校，并应应有标识识合格的的校验标标签。不不符合程程序书要要求TQP0716量测与试试验设备备管制稽核前的的注意事事項事前準備備-瞭解稽核核主題相相關事項項學習認知知-儘可能摸摸熟稽核核對象掌握進度度-稽核進展展與協調調協助-有誤解或或誤譯之之處專注傾聽聽-稽核對象

7、象所說的的每件事事,當一個好好的傾聽聽者蒐集-客觀的証証據致意-感謝稽核核對象配配合稽核之執執行召集稽核核開幕會會議介紹稽核核小組確認稽核核範圍說明稽核核計劃解釋缺點點之分類類確定Closing Meeting時間現場稽核核最新發行行的圖面面與規格格完成的報報告和記記錄原材料的的狀況及及儲存具備工作作說明討論稽核核結果稽核結果果提報稽核手法法/技巧手法由上而下(TOP DOWN)由下而上上(BOTTOM UP)隨意(RANDOM)技巧問對人及及事一次問一一個問題題客觀証據據的收集集詢問開放放性的問問題遵循程序序書/查核表查詢真實實的狀況況稽核報告告注意事事項指出所有有的稽核核所見事事實確定不符

8、符合事項項及所見見實証改正措施施跟催之之要求容易閱讀讀描述稽核核範圍列出參與與稽核人人員及接接洽人員員稽核報告告案例BAD於製造現現場發現現在用的检检具（TXXX-01）未校验。GOOD依儀器校校驗管理理程序(TQP0716)規定,所有儀器器均需納納入儀校校管制，查製造造現場發發現在用的检检具（TXXX-01），無校驗標標示，精测人員也無無任何記記錄証明明該儀器器已校驗驗，不符符合程序序規定缺點判定定主要缺點點某一程序完全全没有运运行同一部門門存在許許多同样的次要缺點點次要缺點點偶发性的的缺失觀察缺點點不影響產產品、服服務及及客戶的的品質要要求（例例：忘記記簽名）結束會議議（Closing Meeting)再確認稽稽核範圍圍依據之標標準（2000年版9000标准、程程序书、SOP标准)缺點報告告與再確確認抽樣方法法之風險險性矯正措施施矯正措施施應確認認改善對策策有效性評評估必要時再再複查當系統有有重大缺缺點時，出现重大大缺失时时，應安排排再次稽稽核跟催及確認人員員原稽核員主導稽核核員(稽核組長長)總結報告告稽核範圍圍各章節缺缺點統計計各部門缺缺點數統統計管理代表表或高階階主管簽簽名確認認內部稽核核