品质管理常识

1、Prepared by: Xm.Zhang品管常識客戶滿意,全員奉獻;符合准則,全面品質.1架構功能能品管架构進料品管 制程品管出貨品管服務品管2架構功能能進料品管管制程品管管出貨品管管服務品管管各部分之之功能CE(零組件工工程)SQE(供應商管管理)IQC(進料檢驗驗)IPQA(制程稽查查)PQE(品質工程程)PI(制程檢驗驗)OQA(出貨品質質保証)CQS(客戶品質質服務)QM(品質系統統管理)3常用術語常用英文文縮寫(1)ECR-工程變更更申請ECO-工程變更更指令MN-制造通知知QII-檢驗指導導書WIP-在制品FG-成品MIN-次要缺點點MAJ-主要缺點點CRI-嚴重缺點點SAMPL

2、E-樣品AQL-允收品質質水准ALR-批允收率率IQ-品質指標標YieldRate -良品率4常用術語Rev-版本QVL-合格供應應商CPK-制程能力力指數FMEA-失效模式式及效應應分析DPPM-百万分之之不良件件數SFCS-現場作業業管理系系統PVS-材料确認認系統SPC-統統計過過程管制制ISO-國際標准准化組織織常用英文文縮寫(2)5常用術語品質術語語流程(Process)任何活動動或作業業是由輸入轉化為輸出的過程，通稱之為為“流程程”產品(Product)流程處理理的結果果,通稱稱為“產產品”.它包括:硬体軟体服務已加工過過材料過程6常用術語質量(Quality)產品和服服務能滿足明

3、确的或或潛在的的需求能力力的特征与特特性品質政策策(Quality Policy)高階層管管理者正正式宣告告的有關關該組織織的整體體品質意圖及方方向.7常用術語管理(Manage)按預定計計划依依作業標標准去實實施然然后查核核實施結果果把握握目標之之達成程程度;若若未按目目標達到到則尋求原原因所在在采取取可達到到目標的的措施處處置管理主要要功能是是“維持現狀狀”管理循環環計划實施查核處置四种活動動;即PlanDoCheckAction法.8常用術語品質管制制(Quality Control)為達成品品質要求求所采取取的一切切作業技術術與活動動.品質稽核核(Quality Audit )有系統而

4、而獨立的的查驗, 以判判別品質活動動及相關結構構是否符合合預定的的計畫, 以及及這些計計畫事項項是否有有效地被執行行,且且能適切切達成目目標.9常用術語可溯性(Traceability)根據品質質記錄追蹤某事項(或活動動)或與與某類似似的項目(或活動動)的歷史,位位置或運運用情況況之能力6s(SixSigam)是一种大大幅度提提高顧客客滿意度度及企業業利潤的的工具,它是透過過減少我們各過過程的變异來達成目目標.10常用術語缺點(Defect)不能滿足足于明确的的或潛在在的需求能力力.可分為:嚴重缺缺點;主主要缺點點;次要要缺點防呆(Mistake Proof )是一种不不需要求求廣泛訓訓練作業

5、業人員,而作業業人員每次都能能以正确确的方法法進行作作業的管管制措施施.-最最好的預預防對策策-11常用術語ISO(國際標准准化組織織)ISO9000是質量管管理体系系.它的精神神是“做我們們所寫的的寫我我們所做做的”ISO14001是環境管管理体系系;它的的精神是是1符合合法規和和相應標標准;2標的的明确方案可可行;3持續續改善產生環環境績效效;4以証証据証明明制度實實施;5說你你所做寫你所所說做做你所寫寫;6注重重預防并強調調事后矯矯正能力力12制程稽核制程圖示示產品從輸輸入到輸輸出的整整個活動動過程;包括:InputProcessOutput加工組裝測試人机料檢驗判斷產品13制程稽核In

6、ProcessQualityAuditIPQA日常工作作對制程程的巡回回稽核人員訓練/動作/工作品品質机器維護/校驗/設定/EOS材料來料品品質/QVL/上料作業業方法文件/作業依依据/ESD環境溫濕度度/工業業安全14制程稽核加工組裝測試人机料檢驗判斷產品客戶端IQC/IE/PE/ME/FE/TE/TSIPQA/PQE/OQA/CQS15制程稽核制程預警系統統預警系統統為生產產製程中中所發現現的不正正常現象象或超出出軌跡時時之先警警示過程程，以及及時糾正正不良之之事件，並預防防其再發發生。如:警警示燈,SFCS shotdown16產品檢驗檢驗(Inspection)對產品或或服務之之一种或

7、或多种特特性之量測,查驗,試驗,量規檢驗驗等作業,並將這這些所得得特性值值與規定定的要求相相比較,以決定定合格與與否.?17產品檢驗檢驗依据据檢驗指導導書(QII,EII)產品規格格書產品圖紙紙樣品國(際)家標准准買賣雙方方協議等等18產品檢驗檢驗方式式:全數數檢驗抽樣檢驗驗依我們的的生產流流程性質質決定一般情況況下,MP前及Control Run產品均采采用全檢檢.依客戶之之需求決決定19產品檢驗抽樣計划划MIL-STD-105E(單次/正正常/L II)MIL-STD-1235C MIL-STD-1916“0收1退”20產品檢驗适合全檢檢的條件件A.批量太少少,失去去抽樣檢檢驗的意意義時B

8、.檢驗手續續簡單不致不不量浪費費人力時間及及經費時.C.不允許不不良品存存在該該不良品品對制品品有致命命的影響時.D.工程能力力不足其不良良率超過過規定無法保保証品質質21產品檢驗适合抽樣樣檢驗的的條件A產量大批量大大但是連連續生產產無法作作全數檢檢驗時B破坏性的的試驗C允許不某某种不良良品存在在時D欲減少檢檢驗時間間和檢驗驗經費時時E刺激生產產者要注注意品質質改善時時F滿足消費費者要求求時22產品檢驗C從正常檢驗減量檢驗 1連續10批以上檢驗合格 2生產正常 3主管質量部門同意D .從減量檢驗正常檢驗 1在減量檢驗時有一批不合格 2生產不正常 3主管質量部門認為有必要 回到正常檢驗A從正常檢

9、驗加嚴檢驗 當進行正常檢驗時,在連續不超過 5批中有2批不合格(不含返工再檢批) 時,則從下一批開始加嚴檢驗. B從加嚴檢驗正常檢驗 當進行加嚴檢驗時,若連續5批 合格,則從下一批開始正常檢驗.抽樣檢驗轉移規則加嚴檢驗正常檢驗減量檢驗23產品檢驗24產品檢驗產品拒收收OQA填寫檢驗記錄錄PQE(PE)填寫原因分析析IE填寫返工流程程P/L填寫返工記錄錄PI填寫返工記錄錄CLCA FlowOQA填寫再驗結果果入庫返工流程程PASSFAIL25產品檢驗26產品檢驗產品標示示(1)IQC檢驗PASS后材料貼中文“允收”單或蓋蓋“允收收”章OQA檢驗PASS后成品或或半成品品 -若出貨厂外要求貼英英文

10、“PASS”單或蓋“PASS”章;若出貨厂內要求貼中中文“合格”單或蓋蓋“合格格”章; IQC或OQA檢驗拒收收之材料料,半成成品或成成品則貼貼上紅色“拒收”單27產品檢驗OQA暫停擱置置之成品品或半成成品貼“HOLD”單IQC暫停擱置置之材料料貼紅色色“暫停使用用”單IQC對試產用用材料貼貼黃色“試產材料料”單IQC對特采材材料貼綠綠色“特采”單產品標示示(2)28產品檢驗“允收”單“PASS”單“合格”單各有六种种顏色,用來區區分入庫庫月份以以便先進進先出之目視視管理.一七月月淺黃色二八月月淺綠色三九月月黃色四十月月橙色五十一一月淺藍色六十二二月粉紅色“拒收”單定義僅為為一种紅紅色,全全年

11、各月月均可使使用.29產品檢驗30產品檢驗31產品檢驗32產品檢驗33問題處理問題是什麼麼？我們可以以為問題題下一個個簡單的的定義，就是當當現狀與標準或預預期的狀狀態有了差距時，我們們就說我我們遇到到了問題題。*重要問問題點一般來來說占占影響度度之80之問題點點各項不良良數影響度100總不良數數34問題處理問題的結結構以問題結結構本身身分析，所有的的問題題又可以分分解為幾幾個層次次:現象差距遠因近因其結構就就如冰山山一般。35問題處理36問題處理問題分析析時机三直三現現直是是“馬上上”的意意思“馬馬上到現場馬馬上看現場/現象/真因,馬上提出改善”每日績效效檢討活用維修修報表對改善對對策效果果确

12、認37問題處理問題分析析 5W2HWhereHowWhoWhenWhyWhatWhereWhoWhenWhyHowHowmuchChecklist法針對對可能原原因逐一查核核是否遵守守SOP,是否异常常,不适适合動作作等;針對要因因逐一复复化條件件找到問題題所在;利用實際際計划找找到各要要因之影影響度尋求重要要原因.WhatHM38問題處理解決問題題的模式式(8D&5C方法)以團隊來來解決問問題界定問題題先處理最最迫切的的事找出問題題根源實驗並且且規劃出出最好的的改善方方法施行計畫畫預防問題題再次發發生恭賀此團團隊39問題處理改善對策策五大要要點具体化冶具化最适化最适條件件愚巧化Whodowh

13、atbywhen?40問題處理如何進行行追蹤与与确認執行計畫畫及衡量計畫畫進度，並使用用統計工工具來收集資料料。察訪顧客和供供應者以以收集意意見。就改善善前和和改善善後的的結果進進行檢討比較較。評估結果果。41特許程序特許程序序對於不符符合規定定之流程程或產品品,以以書面形式式批准其使用/放放行或進進行特別別評估/審核的的緊急處處理活動動.如:物物料代用用特特采申請請物料禁用用停停線清倉管制制停停止出貨貨42特許程序物料代用用單可提出代代用申請請之情形形:材料規格格相同,但P/N不同材料部分分規格不不同,但但不影響響產品性性能及可可靠性其他43特許程序物料代用用單MC提出代用用申請工程,品品保

14、确認MC倉庫生產部品保部財會部其他Copy44特許程序材料禁用用/清倉倉之情形形:材料使用用過程中中發生重大品質質問題客戶端發發生重大大品質問問題厂商來料料品質不不穩定,影響生產產材料使用用后存在在品質不不良隱患物料禁用用及清倉倉管制單單IQC提出申請請生產/工工程/品品保/倉倉庫确認PC/MC倉庫生產部品保部工程部采購等Copy45特許程序物料禁用用及清倉倉管制單單46特許程序特采申請請依据特采采类别分分为:原材料特特采作业业過程特采作业业出货成品品特采作作业特采情形形:DVT/PVT產品不符符合要求求材料遭IQC驗退MP產品未完完成可靠靠測試ORTFail后暫無整整改措施施因品質問問題OQ

15、AHold后暫時找找不到原原因及措措施前出出貨 47特許程序特采申請請MC/PC/PMP/OP提出申請請R&D,PMP,P/L,CE,IQC,PQE,IE/ME,PE,FE等簽核PC/MC/PMP倉庫生產部品保部工程部采購等Copy特采材料料或成品品均需進行集集中生產產或出貨,進進行品質質管制及追蹤.!48特許程序特采申請請49特許程序特采申請請50特許程序停線流程程(1)發起單位位:IPQA執行确認認:品質最高高主管下列情形形需進行行停線處處理1.不良良率超過過停線標標准時; 依依各厂規規定2.US事件;3.其他他重大品品質問題題及制程程不符.51特許程序停線流程程(2)IPQA提出停線通知

16、知QE主管簽核核生產線主管簽核核厂部主管簽核核品質最高高主管簽核核1.執行行停線;2.查找找原因;3.改善善措施.QE主管改善确認認品質最高高改善确認認開線線52特許程序停止出貨貨流程(1)發起單位位:OQA執行确認認:品質最高高主管下列情形形需進行行停線處處理1.OQA或客戶不不良率超超過停止止出貨標標准時;2.US事件或ORTFailed;3.工程程變更需需從F.G導入時;4.品質質存在爭爭議或隱隱患且未未經澄清清;HOLD單只有OQA才能專權權執行与解除53特許程序停止出貨貨流程(2)OQA提出停止出貨貨通知OQA主管簽核核PQE主管簽核核厂部主管簽核核品質最高高主管簽核核1.執行行Ho

17、ld;2.查找找原因;3.改善善措施.QE主管改善确認認品質最高高改善确認認OQA解除Hold出貨54品管手法1.查檢表2.柏拉圖3.特性要因圖4.散佈圖5.直方圖 6.管制圖7.層別法QC七大手法源自-1962年日本科技連盟石川馨博士新QC七大手法1.親和圖法(KJ法)2.關連圖法3.系統圖法4.矩陣圖法5.PDPC法6.箭形圖法7.矩陣數據分析法源自-1972年日本科技連盟納谷嘉信博士語言型數据型55品管手法QC七大手法法之查檢表何謂查檢檢表為了便于于收集資資料及防防漏而設設計的一一种表格格;對工工作現場場之事物物加予觀觀察記錄錄,將要進行行查看工作項目目一項一一項的整整理出來來,然後定定

18、期或定定時檢查查.可運用于于:日常工作作管理,設備自自檢表/員工自自檢表品質檢驗驗記錄,特別調查查56品管手法QC七大手法法之查檢表57品管手法QC七大手法法之柏拉圖何謂柏拉拉圖根據所收收集的數數據,以以不良原原因/狀狀況/發發生位置置或客戶戶抱怨的的種類等等不同區區分標準準,找出出比率最大大的項目或或原因並並且以所所構成的的項目依依照大小小順序排排列,再再加上累累積的圖圖形.可運用于于:掌握問題題點,發現重大大原因,(從結結果找原原因)改善确認認58品管手法QC七大手法法之柏拉圖59品管手法QC七大手法法之特性要因因圖何謂特性性要因圖圖一個問題題的特性性受到一一些要因因的影響響時,我我們將將

19、這些要要因加以以整理, 成為為有相互互關係且且有條理理的圖形形.可運用于于:問題的整整理追查真正正的原因因尋找對策策60品管手法QC七大手法法之特性要因因圖61品管手法QC七大手法法之特性要因因圖62品管手法QC七大手法法之散布圖何謂散布布圖以縱軸表表示結果果,以橫橫軸表示示原因:用點表表示出分分布形態態,根據據分布的的形態來來判斷對對應數據據之間的的相互關係係. 可運用于于:原因与結結果相關性分分析散布圖研研判-正正相關關負相關無相關63品管手法QC七大手法法之散布圖64品管手法QC七大手法法之直方圖何謂直方方圖在橫軸上上加以區區分成几几個相等等的區間間,將各各區間內內的測定定值所出出現的次

20、次數累積積起來的的面積用用柱形劃劃出的圖圖形. 可運用于于:測定制程程能力;測知分布布范圍或或差异;測定中心心值或平平均值?65品管手法QC七大手法法之直方圖66品管手法QC七大手法法之直方圖67品管手法QC七大手法法之管制圖何謂管制制圖推移圖的的主要作作用是能能夠看到到數据及及隨時間間不同而而發生變變化的情情形;從從折線的的起伏高高低就可可知道品品質狀況況.加上上管制中中心及上上下界線線即成為為管制圖圖.可運用于于:判斷制程程變异;制程能力力解析;偵測預防68品管手法QC七大手法法之管制圖69品管手法QC七大手法法之層別法何謂層別別法:層別法的的應用,主要是是一種系系統概念念;即把把復雜的的資料有有系統有有目的加加以分門門別類的的歸