体外诊断试剂经营培训18张课件

1、体外诊断试剂经营培训资料体外诊断试剂经营培训资料体外诊断试剂经营培训资料体外诊断试剂经营需注意的事项及常见问题体外诊断试剂的分类一:按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂二:按药品受理和审评的体外诊断试剂令根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品 新课程改革积极倡导教师要建立高效的课堂教学，要积极提高课堂教学效率。为此许多教师为了构建生动活泼的、高效的教学课堂，积极创设教学情境来激发学生的学习积极性，这不失为一种提高课堂效率的有效途径。由此，许多有效的、生动活泼的、富有趣味的教学情境应运而生，它们确实为提高课堂教学效率起到了不可忽视的作用。但是有些教师为了追求教学情境

2、，淡化甚至偏离了教学的目的，降低了数学教学的实效性。这也是我们每一位教师需要引以为戒的，那么到底怎样合理地创设教学情境，来切实提高我们的课堂教学效率呢？下面我结合具体的教学实际谈谈自己的几点看法。 一、要创设具有吸引力的教学情境 教学情境作为教师开展教学的有机组成部分，具有引导学生积极思维，经历学习过程，发展学生素养的重要作用。根据小学生的年龄心理特点，教师可以通过具体的教学情境激发学生的求知欲望，提高学生学习数学的积极性。那么，教师在具体的教学过程中就要根据具体的教学内容，然后再结合学生的实际情况，比如，认知特点、心理年龄特征等创设有效的教情境来提高课堂效率。教师要善于激发学生对数学本身的兴

3、趣，要让学生在思维冲突中发现数学问题，这样学生的学习兴趣才会持久而深刻。在小学低年级阶段，教师可以创设一些比较直观、形象的教学情境来激发学生的积极性，培养学生的思维能力。但是随着学生年级的增高，学生年龄的增大，教师创设的教学情境水平也要逐步提升，要相应地提升情境的层面，要引导学生学会自主探索，学会合作交流，所以教师要深层挖掘教材，创设教学情境，要尽量用数学本身所具有的独特魅力去吸引学生，要注重学生的情感体验，让学生能够得到情感上的满足。教师在创设情境时，就要逐渐引导学生，把学生对外在与数学相关的学习的兴趣转移到数学本身上，这样学生的兴趣才会持久。比如，在教学图形的平移时，教师可以给学生设计一个

4、小鱼吃虾米的教学情境，问小鱼需要向哪平移几个格才能吃到虾米？这样的一个教学情境马上就把学生的积极性调动了起来，学生纷纷积极动脑思考，甚至有的学生动手具体操作、尝试，学习热情空前高涨，学生的思维也被教师调动了起来。学生通过观察、分析、讨论甚至是具体的操作，小组交流，而后教师再适时地进行点拨、启发、引导，学生很快就掌握了知识。这样学生不仅学到了知识，还体会到了学习的乐趣，学生愿意主动地去学，这样得到的知识更深刻，理解得更透彻，掌握得也特别牢固，一举多得，何乐而不为呢？ 二、创设的教学情境要具有真实性 教师在教学中，如果能创设真实的教学情境，会让学生有一种身临其境的感觉，这样会使学生全身心地投入到学

5、习中去，学习的效果不言而欲。真实的情境有利于培养学生的真实情感和积极的学习态度。那么何谓真实的教学情境，怎样创设真实的教学情境呢？这就要求教师在创设情境时，要注重与实际生活相联系，学生从中体验到了学习的乐趣，就会积极主动地去学，去探索问题，解决问题。有些教师随意杜撰出来的情境不符合生活实际中的基本事实。比如，在教学几和第几时，教师创设了一个动物赛跑的情境，结果是小鸭第一，小鸡第二，小狗第三，小猫第四，小鹿第五，有学生当场就提出疑问，不同意结果。这样不但得不到预期的教学效果，还会让学生对所学知识产生怀疑，起到反作用。这虽然是假设的情境，但也要与实际生活相符，应该符合最起码的生活逻辑。所以说教师在

6、创设情景时，一定要注意符合生活实际，不能偏离生活实际，这样我们创设的情境才能起到它应有的效果与作用。 三、创设的教学情境要有数学味，要数学化 新的课程标准一再强调，数学教学一定要注意从学生所熟悉的情境和感兴趣的事物着手，让学生能把所学到的数学知识更多地与实际生活联系起来，在他们所熟悉的事物中学习数学，这样学生对所学到的知识将会理解更深刻、更透彻，掌握也就会更加牢固。要让学生感受到生活处处有数学，数学就在我们的身边，它无处不在。这样说来，教师在具体的教学中，就要注意从学生的实际出发，从他们已有的生活经验、生活实际出发，创设符合他们生活实际的、有趣的教学情境，让他们用所学数学知识解决实际生活中的各

7、种问题，增强学生对数学的感性认识，让学生感受数学在实际生活中的应用价值，数学与我们日常生活的紧密联系，它们之间不可分割的密切关系，数学对我们的重要作用与重要意义。这样学生会对数学有一个新的认识，更加愿意学习数学。比如，在教学“角的初步认识”一课时，我课前先安排了学生收集日常生活中各种各样的角的实物，课堂上学生把自己收集到的实物带上来，展示给大家看，通过学生观看各种各样不同的关于角的实物，让学生进行思考，这些实物有什么共同点，然后交流讨论，角的特征是什么。这样通过学生实际具体的观察、触摸，得出角的特征，这时教师加以适当的讲解点拨，学生很容易就掌握知识，在轻松愉快的氛围中学到知识，掌握技能，学生从

8、中体会到学习的快乐，学习的劲头儿自然就很高。并且在这一课中，通过让学生找一找，看一看，摸一摸的具体实践活动，调动了学生多方面的感官，学生对角的认识由表面的形象感知过渡到建立表象的层面，真可谓是一举多得。学生在对角有了初步的认识之后，教师还可以引导学生探索角的好处，以及角在生活中的具体作用。通过广泛地与实际生活相联系，学生对角的了解越来越多，真正地感受到数学在实际生活中的运用，学习数学的积极性更加高涨。 四、创设具有发展性的教学情境 小学生的抽象思维较差，创新思维的潜能还有待积极地开发。那么教师就要根据学生这一特征，创设适当的探究情境，拓展学生的探究空间与探究能力。这可以创造性地使用教材，不仅仅

9、局限于教材，来培养学生的创造性思维，发展学生的创新能力。比如，小学一年级在教学9加几的计算时，由于这是学生初次接触进位加法，教师可以教给学生运用凑十法，让学生小组交流9加几的计算方法，在此基础之上再让学生运用同样的方法计算8+7，8+9等关于8加几的计算，以及7加几，6加几等相应的计算，这样设计教学能充分挖掘学生的创造潜能，开发学生的创造性思维。 总而言之，有效的教学情境能充分调动学生的学习积极性，提高学生的创造性思维，培养学生的创新意识。作为小学数学教师我们要充分利用这一有效方法，给学生创造有效的教学情境，让学生在轻松愉快的氛围中学会知识，掌握技能，积极主动地进行学习，变“要我学”为“我要学

10、”，只要我们不断积累课堂教学经验，做课堂教学的有心人，一定能创造出真正高效的教学情境，让它来为我们的课堂增光添彩。 （责编 田彩霞）一、转变教学观念，重视户外体验式教学 目前，由于受应试教育以及传统教学模式的影响，初中体育的教学受到很大程度的局限，得不到良好的开展和实践。学生偏重于文化课程的学习，没有意识到体育学习的重要性。且由于传统教学模式中教学方法的单一、枯燥，不能激发学生的运动潜能，提高其锻炼和实践体验的能力，致使初中体育教学质量无法提升。因此，在新课程改革的深入发展下，教师应积极转变教学观念，引入户外体验式教学模式。引导学生重视体育课程，通过丰富多彩的户外体验教学方法的运用，增加学生的

11、户外参与体验机会，创建良好的体验学习环境。真正的让学生感受到体育学习的快乐，实现初中体育教学的有效开展。 二、完善课程预设，促进户外体验式教学 户外体验式教学的开展并不是简单的让学生在户外进行体育运动，而是应该有目的、有针对性、有技能性的体验和学习。因此，教师在课程开始之前，一定要完善课程预设，明确教学任务，做好全面准备。对于课程的设定、进行的过程、遇到问题的处理方案、目标和任务的完成程度都要提前进行规划和制定。只有这样，才能把握好整节课的进度，有的放矢的为学生安排活动以及技能训练。才能根据设定的目标指导学生进行户外体验学习，将实践与理论联系起来，完成教学任务。 例如：教师在进行篮球教学课程时

12、，在课前就需要将本节课的教学任务和教学方案、应急措施制定好。如：这节课主要就是让学生掌握篮球的运球、投球、传球等方面的基本技能。可以通过教师示范演示基本动作，学生根据教师的讲解以及课堂的理论知识进行实践体验，熟练掌握篮球相关的基本技能。教师还可以设计投球比赛、运球过人、三人互传球等小游戏，激发学生的学习动力和学习积极性，并让学生在游戏过程对技能的掌握更加熟练。在运动过程中遇到学生不小心跌倒受伤时应该如何处理，教师都应该了然于心。只有准备充分，体育课程的教学才能顺利开展，才能锻炼学生的运动能力，促进学生体育技能的实践和掌握，实现户外体验式教学的成效性。 三、依据学生需求，定制体验教学目标 体育锻

13、炼的最终目的是为了强健学生的体魄，增强学生的体育技能。在进行户外体验式教学时，教师应注意以人为本，依据学生的需求及个体特点，制定合理适宜的户外体验式教学目标。将学生作为体育学习的主体，围绕学生的个体需求制定不同的体验教学目标，以此发挥户外体验式教学的有效作用。 例如：教师在开展学生长跑课程学习时，因为每个学生的身体素质、承受能力不尽相同。因此，教师可以依据学生的身体状况、体能水平以及男女生在耐受力方面的差异化，为其制定合理适宜的体验教学目标。这样可以避免学生因为目标过高或过低，而影响长跑教学的开展，使每一位学生都能得到适合自己的锻炼和体验活动。真正的实现户外体验式教学的目的。 四、丰富户外教学

14、活动，提高体育学习成效 学生对于新鲜和有趣的户外体育项目还是非常有兴趣的。教师在采用户外体验式教学方法时，可以丰富户外教学活动。通过开展多项有趣的、有竞争性的、新鲜的体育活动，激发学生的学习主动性，增强其实践体验能力，提高体育学习成效。 例如：在初中体育教学过程中，教师可以依据学生的兴趣爱好、课程的教学内容设定一些新的活动项目或者教学方法，来促进学生对于体育学习的热情，感受体育?W习的快乐！如：在训练学生跑步时可以采用跨越障碍跑步、蛇形接力跑步等方式；在实践足球技能学习时，可以举办足球友谊赛、足球小游戏等方式促进足球体验学习；学生对于羽毛球比较感兴趣，可以为其增设羽毛球实践体验活动通过多种丰富

15、有趣的户外实践体验活动，可以真正的让学生在快乐中学习体育，在体验中将理论与实践完美结合，达到技能的掌握及身体的锻炼，提高初中体育教学的质量水平。 五、结语 总之，户外体验式教学对于初中体育教学的顺利开展有着重要作用。它不仅增加了学生学习体育的热情，而且也使学生真正的感受到了体育学习的快乐，锻炼了自身的体魄，提高了体育方面的技能水平。因此，教师在体育教学过程中，应转变教学观念，引导学生注重体育学习，开展户外体验式教学；在课前做好课程预设，促进体验式教学的进行；依据学生个体需求，定制不同的体验式教学目标；通过丰富多彩的户外教学活动，增加学生体验学习机会。最终实现初中体育教学质量和效率的快速提升。

16、体外诊断试剂经营培训资料体外诊断试剂经营培训资料体外诊断试剂体外诊断试剂经营需注意的事项及常见问题体外诊断试剂经营体外诊断试剂的分类一:按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂二:按药品受理和审评的体外诊断试剂令根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品体外诊断试剂的分类申请条件及检查条款申请条件:共九条1-3条为人员配置与机构设置;4条为质量管理制度、职责、工作程序5-7条为办公营业场所和仓储设备设施配置令8条为计算机信息管理系统;9条为运输设施设备的要求。检查条款:共15条1-5为人员配置与机构设置6-7为质量管理体系文件(制度、职责、工作程序及记录)令8-12为办公

17、营业场所和仓储设备设施配置第13条为运输设施设备的要求第14条为计算机信息管理系统第15条为设施设备档案。申请条件及检查条款人员配置与机构设置(条款第一条诊断试剂经营企业的法定负责人或企业负责人、质量管理人员无医疗器械管理监督条例第40条、药品管理法第76条、83条规定的情形负责人应有大专以上学历,熟悉国家有关诊断试剂管理的法律法规、规章和所经营诊断试剂的知识主要存在的问题法定代表人、企业负责人、质量管理人员对相关规定是否熟悉。*负责人不熟悉国家有关诊断试剂管理的法律法规、规章和所经营诊断试剂的知识。法定代表人检查时必须在场。人员配置与机构设置(人员配置与机构设置(二)条款第二条应有与经营规模

18、相适应的质量管理人员质量管理人员应行使质量管理职能,具有对诊断试剂的质量裁决权主要问题企业所配置的质量管理人员对经营的品种、管理要求及相关法律法规要求不熟悉令执业药师对GSP管理要求不熟悉,无法真正起到建立公司质量体系,监督、指导、维护质量体系正常运行的作用质量管理人员的管理职能和质量裁决权的真正落实。人员配置与机构设置(二)人员配置与机构设置(三)条款第三条质量管理人员2人:1人为执业药师(从事药品质量管理工作三年以上):1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作三年以质量管理人员应在岗,不得兼职主要问题配置人员所从事相关工作的真实性质量管理人员对相关法律法规的熟悉程度令质量管理人员是否真正起到监督、指导和维护质量体系正常运行的作用人员配置与机构设置(三)人员配置与机构设置(四)条款第四条验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历;保管、销售等人员应具有高中或中专以上文化程度。主要问题令验收、售后服务人员是否具有检验学中专以上学历;令相关证件原件、复印件是否齐全令岗位职责文件是否明确。令人员职责、分工是否合理人员配置与机构设置(四)人员配置与机构设置(五)条款第五条令质量管理、验收、保管和销售人员应接受上岗培训,考试合格方可上岗。检查问题令公司是否组织内部培训、培训内容、效果是否达到要求GSP要求:质量管理人员、验收、养护、销售等