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文档简介

1、 /4企业产品生产过程4M改正管理规定1目的为使生产顺利进行，防止因制程中各影响产品质量的要因的改正而以致不良品的产生，降低生产成本，提升产品质量、特制定此规定。2合用范围合用于企业产品生产过程4M改正管理。3定义4M改正：制造工程的方法（Method）、资料（Material）、设施（Machine）、作业者（Man）等对产品质量有影响的要因改正叫4M改正。4M划分计划4M改正突发4M改正Man（人）操作人员依据计划实行改正操作人员突发改正Machine（机器设施）可预先觉察的机器设施改正机器设施的突发应付Material（资料）可预知、有计划的资料改动如突发资料改正Method（方法）标准

2、改正（如技改）标准改正（如产品异样时）4-职责查验站长：负责评估4M改正后对产品质量的影响、对改正以后料或内部生产产品确实认，如查验标准、产品SIP等有关文件的改正。工艺工程师：负责评估4M改正后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图有关文件的改正。采买员：对已量产产品的供方改正信息联系及物料改正申请和反应。销售员：负责与客户交流交流，确认客户的4M改正要求，将其结果反应给有关部门。生管部人员：波及资料改正、工艺操作规范改正的需要核实库存（原资料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格表记划分开改正前后的产品，做好相应的出入仓记录。制造车间：负责对设施、生产工艺、资料、操作规范、人

3、员改正的履行及改正后的管束。其余部门参加相应的改正过程并负责改正的实行和改正文件的保留5管理内容序号4M变化点实行流程责权部门/人工作内容要求参照文件/使用表单变化点提出人各部门变化点提出人依据实质需要，提出改正申请。如改正事项是变化点管理基准表中所列自主管理部分，则可依据基准表中所规定的的事项实行相应变化点管理，如改正事项是变化点管理基准表中所列需申请后改正的事项，则需提前申请。在申请通事后方可实行变化点管理。变化点管理基准表实行负责人变化点实行前，应由变化点实行负责人依据变化点管理基准表规定的事先准备确认事项进行准备。实行前达成变化点管理基准表实行负责人在变化点实行过程中，实行负责人应依据变化点管理基准表中的规定，进行目视化管理，并通知有关责任部门进行配合。通知在管理实行的过程中，应填写变化点管理记录表进行记录。变化点管理基准表

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