无偿献血招募的健康条件

1、无偿献血招募的健康条件一、献血者健康检查要求概述 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2011年12月30日发布了献血者健康检查要求的国家标准( GB18467-2011)。献血者健康检查要求对献血者筛选条件的制订主要从保护献血者和受血者两个方面设计的，比如：从保护献血者的角度设计的筛选条件是年龄、体重、献血间隔、血压、血红蛋白、既往病史及是否妊娠等；从保护受血者的角度设计的筛选条件是经血传播疾病、旅行史、免疫接种、服用对血小板功能有抑制或延长半衰期的药物、肿瘤、接受血制品输注、克-雅病(CJD)家族史、感染经血传播疾病的高危因素、疟疾及穿刺部位的条件等。 采集血液前应征得献血者的知情同意，

2、并对其进行必要的健康征询、一般检查和血液检测。献血者献血前的一般检查和血液检测应以血站结果为准，有效期为14天。献血前健康检查结果只用于判断献血者是否适宜献血，不适用于献血者健康状态或疾病的诊断。对经健康检查不适宜献血的献血者，应给予适当解释，并注意保护其个人信息。 为保障献血者和受血者身体健康，在献血人群中必须确定和排除不宜献血者。不宜献血者包括：永久不宜献血者和暂缓不宜献血者。二、永久不宜献血的条件 教育并指导献血者对自身的健康状况进行自我排查是献血者招募工作的重要组成部分。 制订献血者永久不宜献血的条件时，有的是从保护献血者健康的角度考虑，有的则是从保护受血者健康的角度，也有的是兼而有之

3、。 从保护献血者健康的角度考虑，永久不宜献血的条件包括：患有循环系统疾病者：有循环系统疾病的患者对血流动力学改变引起的心血管和脑血管紊乱的变化比较敏感，所以，患有心血管疾病的潜在献血者，除已完全治愈的先天性疾病之外，应永久不宜献血；中枢神经系统疾病：一般情况下，这些疾病都是献血的禁忌证。这类患者对突然的血流动力学的改变比较敏感。有传染性的、病因不明的、或有明确证据的神经系统损害的情况都要排除在献血者之外，有严重的中枢神经系统疾病病史的必须永久延期献血；抽搐病史：有癫痫病史者永久不宜献血（不包括小儿惊厥）。多次出现晕厥者也永久不宜献血；消化系统疾病：主要是可能影响铁吸收或血液丢失而带来献血者铁的

4、缺乏；泌尿、血液、免疫、代谢、肾脏、呼吸系统疾病：患有这些疾病者，大多数疾病都比较严重。大多数有严重疾病病史的潜在献血者永久不宜献血；恶性肿瘤，包括白血病、骨髓异常增生，这些都永久不宜献血，即使在一定条件下能够得到成功的治疗。 从保护受血者的角度考虑，永久不宜献血的条件包括：传染性疾病患者，如病毒性肝炎患者及感染者，如乙肝患者、丙肝患者、获得性免疫缺陷综合征(AIDS，艾滋病)患者及人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者；麻风病及性传播疾病患者及感染者，如梅毒患者、梅毒螺旋体感染者、淋病患者及尖锐湿疣患者等；人类嗜T细胞病毒(HTLV)I型型感染者；巴贝西虫病患者；黑热病（内脏利什曼病）患者；克鲁斯

5、锥虫病（恰加斯病）患者等；曾使受血者发生过与输血相关的传染病的献血者；易感经血传播疾病的高危人群，如有吸毒史、男男性行为和多个性伴侣者等；克一雅( Creutzfeldt-Jakob)病患者及有家族病史者或接受可能是来源于克一雅病原体感染的组织或组织衍生物（如硬脑膜、角膜、人垂体生长激素等）治疗者，生长激素是脑垂体分泌的一种激素，正常情况被应用于小儿发育不良，如侏儒症，而不当的使用生长激素可能会导致患上一种罕见的神经系统疾病克雅病，是永久不宜献血的； = 5 * GB3 各种恶性肿瘤及影响健康的良性肿瘤患者；使用注射用药物(parenteral drug use)：有应用非处方的静脉、肌肉、皮

6、下毒麻药物史者，包括类固醇或激素，永久不宜献血；性行为：有感染经血传播疾病高危性行为者永久不宜献血；接受异体器官移植者：接受异体器官移植者及其配偶为永久不宜献血者。三、延期献血的条件 延期献血是潜在献血者根据献血者健康检查要求对自身健康状况进行自我排查或咨询医护人员后做出的暂缓献血的一种决定。暂缓献血的期限视具体情况而不同。 制订献血者暂缓献血的条件时，也是从保护献血者和受血者健康角度考虑的。 从保护献血者健康的角度考虑暂缓献血的条件包括：妇女月经期、良性肿瘤、活动性或进展性眼科疾病病愈未满1周者；上呼吸道感染病愈未满1周者；肺炎病愈未满3个月者；急性胃肠炎病愈未满1周者；急性泌尿道感染病愈未

7、满1个月者；急性肾盂肾炎痛愈未满3个月者；泌尿系统结石发作期；伤口愈合或感染痊愈未满1周者；皮肤局限性炎症愈合后未满1周者；皮肤广泛性炎症愈合后未满2周者；寄生虫病：蛔虫病、蛲虫病感染未完全康复者；急性风湿热病愈后未满两年或有后遗症者。 从保护受血者健康的角度考虑暂缓献血的条件包括：口腔护理后未满3天；拔牙或其他小手术后未满半个月；被血液或组织液污染的器材致伤或污染伤口以及施行纹身术后未满1年者；与传染病患者有密切接触史者，自接触之日起至该病最长潜伏期者；1年内输注全血及血液成分者；性行为：曾与易感经血传播疾病高危风险者发生性行为未满1年者；旅行史：曾有国务院卫生行政部门确定的检疫传染病疫区或

8、监测传染病疫区旅行史，入境时间未满疾病最长潜伏期者。相关部门应关注国内外传染病流行趋势和疫情报告，及时指导献血者的筛选工作。 接种疫苗后也应视具体情况延期献血，这既是从保护献血者健康、降低经血传播疾病风险的角度考虑，也是对献血者的关心和负责任的体现。延期献血的具体期限与有无暴露史以及疫苗的制备工艺有关。在无暴露史的免疫接种时，如接受灭活疫苗、重组DNA疫苗及类毒素注射而无病症或不良反应出现者，暂缓至接受疫苗24小时后献血；接受减毒活疫苗注射者，如接受麻疹、腮腺炎、脊髓灰质炎等活疫苗最后一次免疫接种2周后，或风疹活疫苗、人用狂犬病疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗等最后一次免疫接种四周后方可献血；有暴露史

9、的预防接种时，被动物咬伤后接受狂犬病疫苗注射者，最后一次免疫接种1年后方可献血。 接受生物制品治疗者，如接受抗毒素及免疫血清注射者，于最后一次注射四周后方可献血，包括破伤风抗毒素、抗狂犬病血清等；接受乙型肝炎人免疫球蛋白注射者1年后方可献血；乙肝免疫球蛋白是在暴露后为避免感染而注射的药物，但不能保证每个注射者都不感染乙肝，所以应用乙肝免疫球蛋白1年后才可献血。关于药物治疗期间的献血问题，英国及欧盟的相应技术规范等认为，大多数接受药物治疗的献血者是由于其疾病本身而不是服用的药物被延期献血的。例如心血管疾病、糖尿病、贫血和恶性肿瘤。一般来说，存在于血液和血液成分中的药物对患者来说是无害的，大多数人

10、即使服用处方药物也是可以献血的，只要服用药物的病因是可以接受的。使用抗生素治疗感染时，如果献血者的健康状态良好，完全康复后两周或停用抗生素后l周即可献血，以较长的时间为准，这是因为感染本身需要一个适当的康复期，而不是因为抗生素的原因。 若服用的药物被证明有潜在的致畸性，如维生素A衍生物，或者这些药物能够在体内长时间地蓄积，服用这些药物的献血者是不宜献血的。这类药物有的是被健康人服用，为了预防某种疾病发生。应该考虑某一具体药物的药代动力学以及药物的作用方式，以做出是否可以献血的判断。偶尔服用一些不影响献血的药物（如维生素、阿司匹林、安眠药物）是可以接受其献血的，只要献血者身体是健康的。如果献血者

11、在近5天内服用了影响血小板功能的药物，如阿司匹林，那么其血液就不能用于血小板制品的制备。总之，服用了药物就表明可能患有某种不适合献血的疾病，咨询者要进行细致的咨询。四、献血前体检和化验的条件 （一）献血前的一般检查 献血前一般检查不同于常规意义上的临床体检。献血前健康检查结果只用于判断献血者是否适宜献血，不适用于献血者健康状态或疾病的诊断。 献血者一般检查条件的设置主要是为了保护献血者健康，一般包括年龄、体重、血压、脉搏、体温、皮肤及巩膜无黄染；皮肤无创面感染，无大面积皮肤病；四肢无重度及以上残疾；无严重功能障碍及关节无红肿；双臂静脉穿刺部位无皮肤损伤；无静脉注射药物痕迹。 1年龄 献血者的年

12、龄，世界各国的规定不完全相同，最低者为16岁，高龄可达65岁。我国献血法规定，提倡献血年龄为18周岁至55周岁的公民献血。既往无献血反应、符合健康检查要求的多次献血者主动要求再次献血的，年龄可延长至60周岁。 2体重 血液占体重的7%8%，50kg体重的人约有总血量3750ml左右。英国和欧盟标准均认为，一次献血量不应超过人体全身血容量的13%。美国规定大于50kg的献血者，每次捐献血量不超过每千克体重10.5ml（含样品）；若低于50kg体重时，其一次献血量可按公式计算，一般不应超过人体全身血容量的12%。所以，在我国，献血400ml对于50kg的人来说相当于全身血量的l1%，对于45kg的

13、人则相当于12%。低体重意味着可能没有足够的血容量，因此，体重要有一个最低限制，我国规定男性为50kg，女性为45kg。 3血压 测量血压是为了避免高血压病患者或低血压的人献血。献血的规定是：收缩压90140mmHg(12.018.7kPa)，舒张压6090mmHg(8.012.0kPa)，脉压大于30mmHg(4kPa)。血压受多种因素影响而变化，如情绪、饮食、吸烟等。当测量血压时，个别献血者由于精神紧张，造成血压暂时性升高，出现这种情况可请献血者休息510分钟后再进行测量。 4脉搏 测量脉搏主要是了解有无因心脏或其他疾病引起的脉速或节律的异常。献血的规定是：每分钟60100次。精神紧张者脉

14、搏也会加快，应等待安静后再测。有高度耐力的运动员脉搏低于每分钟60次也属正常。但不能低于每分钟50次，对这种情况应做记录。测定脉搏至少30秒，发现有不规则情况则应测1分钟。 5体温 体温常常是反映献血者健康状况的一个重要指标。体温不得超过37，超过此标准为异常，应暂缓献血。 6皮肤无黄染，无创面感染，无大面积皮肤病，浅表淋巴结触诊无明显肿大。 7五官无严重疾病，巩膜无黄染，甲状腺无肿大（轻度单纯性甲状腺肿可献血）。8四肢无严重残疾，关节无红肿及功能障碍。 （二）献血前血液检测 献血前血液检测应包括血红蛋白测定，献血小板时还应检测献血前的血小板计数、血细胞比容。血型检测不是必检项目。 预测采后血

15、小板计数是采集后献血者体内剩余血小板数量的控制下限，用于制订血小板采集方案。该数值是采集前制订血小板采集方案时所应考虑的因素之一。 1血红蛋白测定 献血前血红蛋白测定，可采用硫酸铜比重法。此方法系选择与献血体检最低标准相适合的硫酸铜比重液进行测定，可于短时间内进行大量的筛选工作。美国、加拿大、日本等许多国家均采用此法。硫酸铜法由手指或肘静脉采集血液进行检测。其规定标准为：男性1.052(相当于血红蛋白120g/L);女性1.051(相当于血红蛋白115g/L)。 硫酸铜溶液的比重随外界温度的变化有所不同。因此，配制硫酸铜比重液应在20进行，然后，在使用当天再根据温度进行调配。使用时应分装于清洁

16、干燥的小杯或小试剂瓶中，每瓶l00ml。将一滴血液距离溶液表面lcm处轻轻滴下，形成一层蛋白质铜盐，如果血液比重大于规定要求，则于l5秒内沉于溶液中，表示达到要求，可以献血。若血液比重小于规定要求，则血滴悬浮于或升至溶液上部，表示血红蛋白末达到献血要求，应暂缓献血。这是一种定性试验，只能测定是否符合献血要求，而不能精确测定血红蛋白的含量。 为提高检测的准确率，避免对献血者的误淘汰或误采，很多国家已使用小型血红蛋白检测设备(如：Hemocue)对硫酸铜法检测处于临界值的样品进行定量检测，既提高了检测准确性，也合理地控制了检测成本。 2血型鉴定 鉴于对献血者筛选的目的以及筛选的环境条件的限制，对献

17、血者筛选时的血型鉴定不是必做项目，必要时可做正定型试验。血液采集后进行血液的血型检测，包括正定型和反定型试验。筛选时血型检测与血液采集后的血型检测结果不一致时，应通知献血者最终的血型结果。 正定型试验是使用标准抗A、抗B血清检测献血者红细胞血型。在正定型试验中发生凝集或反定型试验中发生溶血或凝集则判为阳性结果(+)、反之为阴性（一）。一般情况下，正定型试验与反定型试验结果应是一致的，若发现任何不一致情况，都应在血液发出前得到合理解决，应注意亚型血型的存在。3采前血小板计数和血细胞比容 对于成分献血和特殊种类的献血者，除上述检测项目外，还有另外一些检测项目，如血小板献血者应增加血小板计数和血细胞

18、比容的检测。 用血细胞计数仪对献血者血样进行检洌。检测前注意样品的质量。血细胞比容(Hct)：0.36，采前血小板计数(Plt)：150l09/L且450l09/L。 （三）预测采后血小板计数预测采后血小板计数是采集后献血者体内剩余血小板数量的控制下限，用于制订血小板采集方案。该数值是采集前制订血小板采集方案时所应考虑的因素之一，不是血小板采集前、也不是采集后对献血者血液的检测项目。比如：针对某一位已知体重、血细胞比容、采前血小板计数等的献血者，在决定其适合捐献一个治疗量还是两个治疗量的血小板时，应将预测采后血小板计数作为给这位献血者确定采集方案时的考虑因素。一般来讲，单采设备注册审批时均需提

19、供相关技术资料。用户可据此进行血小板采集程序的验证工作。验证之后，即可形成血小板采集的标准操作规程，以指导常规工作。上述献血者的体检过程及检查结果的资料均应存档或输入计算机长期保存，以备查询或追踪使用。 （四）献血量和献血间隔 1献血量 凡符合献血者健康检查要求的全血献血者，每次可献全血400ml、或者300ml、或者200ml；单采血小板献血者：每次可献1个至2个治疗单位，或者1个治疗单位及不超过200ml血浆；全年血小板和血浆采集总量不超过10L。上述献血量均不包括血液检测留样的血量和保养液或抗凝剂的量。 2献血间隔 全血献血间隔：不少于6个月；单采血小板献血间隔：不少于2周，不大于24次年，因特殊配型需要，由医生批准，最短间隔时间不少于1周；单采血小板后与全血献血间隔：不少于4周；全血献血后与单采血小板献血间隔：不少于3个月。 （五）献血后血液检测 为保证