计量管理程序

1、计量管理程序一目的：标准公司的计量工作。加强计量监督管 ,障计量单位制的统一和量值的准确可靠，充分发挥计量工作，保证产品质量、平安生产、提高经济效益和改善管理。根据?中华人民共和国计量法?中华人民共和国计量管理实施方法?及国家、省、市 计量局的有关规定，结合本公司的实际情况，特制定本计量管理程序。二适范围：适用于公司的计量管理工作。三责者：企业主管生产和质量管理的负责人、生产和质量管理部门负责人及其他相关人员。四工程序：1 机构和系统1.1 质量部是计量管理工作的职能部门，统一管理全公司的计量工作。1.2 质管部建立计量室，负责全公司的计量工作。1.3 公司设立计量管理网络，由专职计量人员和兼

2、职计量人员组成。2 计量管理机构的职责:2.1 宣传贯彻国家计量法律、规与有关规定，同时根据本公司 GMP 管理实际需要，制定计量管理规章制度和有关技术文件，催促检查本公司各部门计量执行情况。2.2 建立和保管计量标准器具，并定期送检，负责标准计量器具量值的传递工作。2.3 公司的最高计量标准器具和用于贸易结算、医疗卫生、平安防护、环境监测等方 面并列入国家强制检定目录的工作计量器具，都必须实行强制检定。2.4 根据公司的实际情况和经济合理原那么，制定计量器具周检方案表并执行。.2.5 研究解决新产品的开发，产品质量分析及其它各种情况下的精密计量技术问题。 2.6 分析改良计量检测方法，研究、

3、学习、推广、应用计量检测新技术。2.7 催促本公司各部门合理配备和正确使用计量器具。2.8 负责计量器具报废的审鉴工作。2.9 参加公司产品质量检查工作, 从计量角度提出改良意见。3.计量人员的职责:熟悉计量法律、法规和有关的计量文件。努力学习计量技术业务，了解生产工艺，密切注意计量检测技术开展的趋势。 3.2 计量管理员的职责根据国家计量法律、法规和相关制度，制定公司的计量管理程序和有关技术文件，建立健全计量管理体系，并催促检查各部门对计量工作执行情况，并向上级 部门汇报。编制各类在用计量器具的周检方案表。负责强检计量器具和其他计量器具的送检。建立在用计量器具台帐和历史记录压力表璃量器不做历

4、史记录卡账、 物、卡相符。负责兼职计量人员的培训和考核。协助公司的设备验证和自检工作。密切注意计量法律、法规和有关计量文件的开展。参加公司有关的质量分析、验证、再验证和事故处理，解决计量检测等技术 问题，从计量管理角度提出意见负责计量器具的入库验收工作。做好公司的局部计量器具的检定或自校工作，保证数据准确、可靠 ,确保计量器具 的良好运行。制定公司有关计量器具的自校操作规程，并进行周期自校。密切注意计量检测技术和国内外标准化制度的开展动态承当一系列与计量器具的验证以及计量器具的校验相联系的工作。.负责建立本部门的计量器具台帐，及时做好新领、报废计量器具的台帐登记，做到账、物相符。并对新领计量器

5、具进行检查，拒绝使用未检定合格或超过有效期 的计量器具。负责做好本部门的计量管理工作，保证现场使用的计量器具准确有效，假设发现 计量器具可疑或已损坏，应立即停止使用并向计量室反映。熟悉计量法律、法规和有关的计量文件, 努力学习计量知识，了解生产工艺。 负责本部门的计量培训工作。4.1 计量器具的分类管理方法分类管理以贯彻国家计量法为原那么，结合实际情况，对本公司的计量器具实 A、B、 C 分类管理，并制定合理的计量器具管理目录。4.1.2 A 类计量器具.1类计量器具指：计量标准器具和用于贸易结算、平安防护、环境监测、医疗卫生等方面并列入国家强检目录的工作计量器具及用于主要质量检测的 工作计量

6、器具。.2 管理方法：现场使用类合格标识类计量器具.1类计量器具指：生产工艺一般控制和企业内部用于核算工作的计量器具。 .2 管理方法：现场使用 B 类合格标识。玻璃量器不作现场标记。(100ml 上的量筒不作计量考核)玻璃温度计、水表不做现场标识。电能表标识不填写有效期，在使用过程中如有疑问做临时检定。对设备上不能拆卸的仪器仪表如压力表等随设备一同进行确认。 类计量器具.1类计量器具是指：仅作粗略定量判别用的；简单粗糙的计量器具如钢直尺、钢卷尺等.不作计量考核用的及各种设备上的指示性仪器仪如电流表表等 .2 管理方法：仅作粗略定量判别用的计量器具简单粗糙的计量器具由公司计量室进行 验收确认有

7、生产许可证的工厂的合格证即予认可场不作合格标识。不作计量考核用的仪器仪表及设备上的指示性的仪表随设备验收时进行 验收确认，并随设备周期检修时开展修理检定。电压表、电流表进行 首次检定，在使用过程中如有疑问那么做临时检定，使用 类合格标识， 标识不填写有效期。4.2 计量器具的检定、校验强检计量器具定点定周期送检。已建立计量器具检定标准 ,检定员根据国家检定规程进行检 , 并做好记录 和出具证书压力表封缄，不出具检定证书国家无检定规程，已制定企业校验标准的计量器具，由化验员或检定员根据校验操作规程进行校 ,做好记录和出具报告压差表贴合格证标识，不出 具检定证书其余计量器具送检。但凡在用计量器具均

8、需编入周检方案表，按周期进行检定或校验。4.2.6 记录、证书编号的编写：记录的编号，标准号-年份的两位数和三位数的流水号，如 01009-05003， 其中 01009 为标准号，05003 为 05 第 3 份。证书的编号，年份的四位数三位数的流水号，如 其中 为 年份，003 为第 3 份。4.3 开展计量检定的条件根据计量法规定，开展计量检定必须具备以下条件：按照国家计量检定规程的要求，检定室温度应控制在 205，相对湿度 75%RH，保证防尘，防腐蚀，无振动。计量检定人员必须经计量行政部门考核合格领取检定员证书，并在有效期内， 方可进行检定工作。计量检定由具备检定资格的计量检定人员进

9、行检定。.检定合格，持有有效的检定证书，保证受检率和合格率达 。建立技术档案，由计量室负责管理。实行专人负责保管制度。计量标准器具及其配套设备必须保存在一个良好的环境中项技术指标要符合要 求，摆放地点相对稳定，并且保持标准器具的整洁。计量器具的配备一般计量器具，由计量仓库抄方案申购。新购计量设备所需部门提出申请填写计量设备采购申请单工艺控制计量 检测能力分析表，由计量室进行计量特性确认，交供给科购置。计量器具的验收购置的计量器具必须具有出厂的合格证书和 标志以及作 外观检查、性能检测、检定和一些必要的试验。只有验收合格的计量器具，方可入库。 对于验收不合格的计量器具，由采购员退给供给厂。计量器

10、具的领用方法所有计量器具，在领用时均需作全面检查，确认合格并贴上合格标识前方可投 入使用。各部门不准使用未检定合格或超过有效期的计量器具。4.5.4 计量器具的临时检定对于位置移动的计量设备，搬动前后各做两组检品作比照，并做好记录，符合 规定继续使用，不符合规定那么要重新检定合格前方可使用。生产部门或其它部门有特殊需要要求进行临时检定，有关的计量工作人员需 及时进行检定或联系检定。使用者对所用计量器具发生疑心时，应要求检定人员作临时性复检。 4.5.5 计量器具的报废计量器具因使用年限较长，器件老化，精度下降或设计陈旧，质量差等原因，无使用价值时，可作报废处理。由使用部门填写计量仪器报废申请表

11、。 申请报废的计量器具必须由计量室鉴定以前方可作报废处理。4.5.6 计量器具的封存、停用管理方法.计量器具因各种原因闲置不用，超过一个周期的，使用部门可向计量室提出封 存申请。封存的计量器具原那么上应是完好的计量室收到封存申请后必须作封存前检 查方可封存。封存计量器具分集中封存和现场封存两种方式集中封存的计量器具由计量室 回收放到适宜的地点集中封存，现场封存的计量器具由计量室出具封存证，采 取必要的措施实行现场封存。封存的计量器具未经启封，严禁投入使用。要求重新启用的计量器具，必须 经计量室批准，经检定合格后，方可投入使用。封存的计量器具，从台账中划去或注明，不作为工作用计量器具。短期不用，

12、或因缺少配件暂时无法修复的计量器具，经计量室同意后，可予以 停用。停用的计量器具应有停用标志，贴上“停用证，停用的计量器具不得擅自 使用。停用的计量器具必须经计量室批准，同意启用后，方可投入使用。为了便于公司各部门了解计量器具管理范围结合本公司实际情况编制“计量器具管理目录，凡目录所列范围的计量器具均需按、分类管理方法进 行分类管理。计量器具管理目录见附录。所有精密贵重关键点的计量器具应由专人使用和保养并做好仪器使用记录。无合格标识或超过有效期的计量器具，不得使用，使用人有权拒绝使用上述计量器 具。计量器具操作人员必须熟悉该器具的正确使用方法和维修保养知识使用前 应检查仪器，确保仪器处于正常的

13、状态。后均4.7.4 使用者在检定人员不在场的情况下严禁擅自拆装计量器具，使用中如发现问 题应及时向计量室反映。计量室负责编排计量器具周期检定方案表。.所有在用计量器具必须严格按周期检定方案进行周期检定以确保计量器具准确、 正常工作。检定室应制定完善的管理制度5.12 保证室内的温度和相对湿度处于正常状态，出现偏差后应及时调整。所有的记录应保存至三个周期前方可销毁。计量检定应严格执行量值传递系统的规定，保证检定精度，同时不准随意用高精度计 量器具检测低精度器具，以免加重其负荷而影响精度。计量检定人员应熟悉所检定计量器具的根本原理和正确使用方法。6.1 凡精密计量仪器的所有技术文件，包括使用说明

14、书、技术资料等均应由部门设备 管理员收集交设备档案室统一保管。6.2 上级颁发的计量文件由计量室保存。6.3 关于计量的 SOP、工作方案以及管理文件均由质量部保存。五相文件和记录6001-16001-26001-3六附： 附录计量仪器报废申请表检测能力分析表计量设备采购申请单计量器具管理目录计量器具管目录序号类别计量器具名称管理类别检定单位检定周期123化化化尘埃粒子计数器 液相色谱仪 气相色谱仪.45678910111213141516171819202122232425262728293031323334353637383940化化化化化化化化化化化化化化化力力力力力力力力力力力力力力力热热热热热热热红外分光光度计旋光仪 旋转粘度计熔点仪凝点仪 卤素水份测定仪 费休氏水份测定仪电位滴定仪 阿贝折射仪紫外分光光度计 酸度计电导率仪溶出仪崩解仪 薄层色谱扫描仪台秤强检 台秤电子汽车衡 电子天平架盘天平 标