临床研究报告的撰写原则共52张课件

临床研究报告的撰写原则1、纪律是管理关系的形式。——阿法纳西耶夫2、改革如果不讲纪律，就难以成功。3、道德行为训练，不是通过语言影响，而是让儿童练习良好道德行为，克服懒惰、轻率、不守纪律、颓废等不良行为。4、学校没有纪律便如磨房里没有水。——夸美纽斯5、教导儿童服从真理、服从集体，养成儿童自觉的纪律性，这是儿童道德教育最重要的部分。——陈鹤琴临床研究报告的撰写原则临床研究报告的撰写原则1、纪律是管理关系的形式。——阿法纳西耶夫2、改革如果不讲纪律，就难以成功。3、道德行为训练，不是通过语言影响，而是让儿童练习良好道德行为，克服懒惰、轻率、不守纪律、颓废等不良行为。4、学校没有纪律便如磨房里没有水。——夸美纽斯5、教导儿童服从真理、服从集体，养成儿童自觉的纪律性，这是儿童道德教育最重要的部分。——陈鹤琴临床研究报告的撰写原则及常见问题分析主讲人:黄钦讲习组成员:赵明、赵德恒、杨志敏、杨焕、高晨燕SFDA药品审评中心cdesda°临床研究和临床研究报告我国的现状和问题临床研究报告的撰写原则常见问题分析cdesda护理学是一门独立的学科，具有很强的实践性。在护理学当中，内科护理学是护生接触的第一门课程，在整个护理学当中，内科护理学具有基础性的作用，因此，内科护理学的教学质量和效果十分重要。但是，据了解，目前我国内科护理学的临床实践课程的教学还存在着几个较为突出的问题，如何进行临床实践课程教学的改革，是目前提高内科护理学的教学质量过程中亟待解决的一个重要问题。1临床实践课程教学的现状及问题目前，我国各大高校的护理专业中严重缺乏师资力量，诸多护理系中的内科护理教学无法由专业的护理学教师担任，在内科护理学当中，较为专业的教师普遍集中在呼吸、循环、消化、泌尿等几个内科系统当中，其余的课程普遍由临床医生进行讲解和传授，而临床医生没有专门进行护理学的研究和实践，因此导致这些教师在教学的过程中大多数以教材为主，同时在教学的过程中存在着严重的"重内科讲解、轻护理讲解"的现状[1]。文章对某高校的120名内科护理专业学生的临床实践课程教学情况进行了调查，在研究对象的120名护生当中，男1名，女119名，且均为该校大二和大三的学生。对护生的临床护理实践进行调查的过程中，将这120名护生分为6组，每组20人，让每个教师分别带一组护生进行现场临床实践课程的教学。根据问卷调查和现场调查发现，对于临床实践教学的认识方面，有24%的护生表示没有明确的实践目标，有33%的护生表示学校在实践教学方面的时间安排不够合理，有28%的护生认为教师在临床实践教学方面的管理较为松散。在具体的临床实践教学满意度的调查方面，对于临床实践教学表示满意的只有12%，有27%的护生对于临床实践教学表示不满意，剩下81%的护生给予一般的评价，而在不满意方面，有18%的护生在临床实践评分标准方面表示不满意，有37%的护生对于现在单一、枯燥的教学方式表示不满意，有8%的护生对临床实践教学的过程安排表示不满意。总之，这种现状严重的限制了学生临床实践的发展。目前，我国内科护理学的临床实践课程教学中普遍存在的问题有以下几点：①内科护理学的临床实践教学当中严重缺乏临床见习，实施临床见习困难重重。②在内科护理学的临床见习过程中，见习的带教不够规范。③临床见习和临床实践的教学过程中，教学模式过于落后，教学方法和教学手段十分单一。④由于受到传统的内科护理学教学模式的影响，没有及时进行教学理念和教学思路的更新与转变。总之，这几个方面的问题使得我国护理学中内科护理学的临床实践课程的教学面临着严峻的现状，对整个护理学的教学质量和教学效果造成了严重的影响。2临床实践课程教学改革的对策和措施从上文的内科护理学临床实践课程教学的现状、问题以及进行临床实践课程教学改革的意义来看，实施内科护理临床实践课程教学的改革迫不及待。下面，针对目前的教学现状和问题提出几点可行的改革对策和措施。2.1从师资力量上看首先，从内科护理学临床实践课程教学的师资力量这一方面来看，由于我国各大护理专业当中，内科护理学的临床实践教学方面师资力量的严重欠缺是普遍存在的问题。不管是理论知识的教学还是实践课程的教学，教师在教学的整个过程当中都是充当中主导作用，因此，要进行临床实践课程教学的改革，强化师资力量。2.2从教学观念上看其次，从教学的观念上看，一方面，从内科护理学的特点来看，内科护理学本身就具有很强的实践与理论相结合的特点；另一方面，由于近几年来，随着临床护理学的不断发展，产生了许多新型的临床护理观念，传统的内科护理学教学观念已经不再适应当前护理学发展的需要，因此，在内科护理学临床实践课程教学的改革过程中，必须要转变教学的观念。2.3从教学的手段和方法上看再次，从教学的手段和教学的方法上看，目前在内科护理学的临床实践教学当中，教学的手段还过于落后，教学的方法太过单一，因此，在进行临床实践课程教学改革的过程当中，需要全面的改进和更新教学手段和教学方法，把"角色互换法"、"仿真训练"等多种教学的方法和手段有效的结合起来[2]。2.4从教学的内容上看最后，从教学的内容上看，由于近几年来，临床护理迅猛发展，一方面，从教材的内容上看，过去的护理学教学已经不再适应当前护理学发展的需要，因此，需要进行教材的改革；另一方面，在教学的过程中要以学生为主体，利用各种方式提高学生学习的积极性、主动性和参与性。3结论总而言之，不管是从内科护理学这门课程的特点来看，还是从当前的社会需求来看，亦或是从目前临床护理学的发展现状来看，传统的内科护理学临床实践课程的教学观念、教学模式、教学方法等都无法适应当前的需要。因此，进行临床实践教学的改革，全面提升学生的内科护理临床实践能力，具有十分显著的作用和意义。书法教育既可以对中小学学生进行书写基本技能的培养，也可以培养审美情趣，提高书法艺术欣赏能力，是传承中华民族优秀文化，培养爱国情怀的重要途径。我常年在农村中小学进行书法教学，积累了点滴经验，愿和大家共同交流。一、密切书法学科与各学科联系，是实施书法教学的有力支撑书法学科，是一门独立的艺术学科，而不是孤立的学科，它与许多学科有着密切联系。在中小学各科教学中，各科教师自觉地规范学生写好字，书写美观作业，是提高学生书写能力的一种途径。1.学校领导应自觉地制订切合实际教学时间，作为书法教学时间保证我曾受城关两所小学邀请开讲座，120位的梯形教室满座，学生都带来纸笔，学生兴趣高，各科教师配合很好。可是，有一段时间本县山区某小学的领导要我到他们学校连续上硬笔书法课。第一次从三年级到六年级学生有55名参加听课，第二次只来了10名，课后我问明原因是，五、六年级的老师不让来，功课紧，还是学习考试功课重要。城乡老师态度明显不同，农村小学的老师擅作决定，不让学生听书法课，这说明书法课必须和其他学科密切配合，合理分配时间，才能提高学习质量。现在农村中学为了追求升学，书法也不开课；若干有开课的学校也只是开了部分年段。音、体、美有固定课时，书法课只好安排在课外活动时间，而且大部分往往被冲掉。我们为了让学生多学点书法，只好在课外活动时间，增设书法社团班。2.与其他学科学习方法相结合与语文学科结合。语文科与书法艺术的结合密不可分，汉字的书写规则，对于书法学习仍适用，只是增加顿挫、提按、使转等笔法，从而让手中的毛笔有节奏地运动而产生不同线条。汉字的“六书”造字法更是书写的情趣所在，不同偏旁的形声字换一个部件，又是另一个意义的新字，如（清――晴）；一个指示字、会意字换了一个偏旁又是一个意思。语文的学习是人文的学习，而人文的学习应首选书法艺术。与音乐舞蹈学科结合。我们可以把粗大音符看成重拍，弱小音符的看成弱拍，以此观察每字的停顿和变化。尤其行书是以段落为中心，犹如说话中的短句，不领悟停顿就无法领悟章法的要谛。要知道任何提按对比都是一种节奏表现，行书中的大小字要强化，疏朗部分要有节奏美，舞者的律动节奏可以反映到运笔中，结合练习可以得到感悟，谋篇布局也可以借鉴。与美术学科结合。可以用美术的手段订正笔误，如有学生经常把口写成倒梯形，可以通过简笔画比较，生动的形象让人一目了然，那么“笑比哭”的形象图画会使它们牢记心中。书画同源，何况书法也讲究结体，也是造型艺术。国画中临摹写生等方法在书法教学中照样可用，书法也要临摹，也要讲究布局，统一协调等。教学中应让学生多做对比，比较不同，从中发现相似点。与其他学科教学方法相结合，才能更好地完成教学要求。二、进行审美教育教学，提高学生学习书法的能力在学校书法教学中，强化审美教育，有利于对艺术鉴赏能力的培养和艺术素质的提高，有利于丰富想像力，提高表现力和创造力。农村中小学书法课教学，不是培养学生当书法家，而是着力于学生审美素质的培养与提高。因此，我们应当加强欣赏课教学，以拓宽学生的艺术视野，培养他们的书法鉴赏能力。书法艺术是伴随汉字的产生而共同成长的，是汉字的共生物。汉字的诞生，为汉字书法艺术的萌芽奠定了基础。汉字起源从半坡仰韶文化出土的刻划符号算起，将近六千年历史。汉字的字体可分为甲骨文、钟鼎金文、大篆、小篆、隶、楷、行、草，文字从以物具形的象形字体发展到今天使用的字体，由繁化简，由不规则到规则，最终成为中国文字符号化的标志。了解了它们起源变化，有利于书法审美的培养。1.培养审美创造力通过教师的书法理论教学与实践教学，学生由过去的被动学习变为积极主动地查阅资料，搜集素材，无形中扩大了学生知识的广度和深度，从而激发他们创作热情。教师必须把书法课练习，从传统灌输向创新意识方向转化，使学生学习效果明显改善。书法教师在教育教学中，应该意识到学生要想实现自己书写风格并突破自己，是很难的事情。唯有加强自身的审美意识，增强创造力的意识，将书法理论与实践相结合，书法审美创造力才会得以提高。2.培养审美兴趣学生成为审美的主体。中国书法艺术在表现形式上具有特殊性，在自我创作的内涵上和教学实践的过程中，使学生形成了一种特殊的思维形式。中国书法艺术的审美过程是一个不断深入探讨、不断创造、不断反思的过程。一幅优秀书法作品不仅是直接书写内容，同时还是书写感受。这就要求教师在提高自身书法艺术修养的同时，加强教学能力的培养，这些都会成为培养学生的重要手段和有效途径。同时书法教师的课堂语言、教学手势也是培养学生审美兴趣的重要因素。3.书法欣赏能提高书法审美能力首先明白书法内在美表现在线条，古代人通常用毛笔写字，对自己写字和别人写字的线条感觉不同。在教学中我经常用优秀作品对比，有的作品表现沉雄，有的作品表现活跃，各有千秋，这样能使学生学习更认真。其次表现在结体。如唐《多宝塔碑》整篇结构严密，字行间有乌丝栏界格，点画圆整，端庄秀丽，一撇一捺显得静中有动，飘然欲仙。此碑是颜真卿最匀稳书作，亦尽秀媚多姿。书法之美，不仅美在形体，更美在风骨，美在精髓，以至其任何一笔一画，任何一笔走势，都如巧夺天工一般，增之则长，减之则短。我国书法作品丰富，经常欣赏名帖，可以提高学生学习能力。三、快乐学习、体验成功书法课是比较枯燥的，书法教师要学会改变方法，使之生动。因此要从兴趣入手。首先积极营造良好的校园书写环境，其次在书法课多鼓励。在批改学生作业时，我总会在规范、端正、整洁的字下面画一个鼓励符号，或是当场用语言鼓励，这样学生会更自信，对上书法课更有兴趣。1.教师是学生的表率首先，我经常用我的书法作品让学生欣赏，不定期把本校教师书法作品张贴于宣传栏，让大家欣赏、学习。正确、规范、大方的字能使学生对老师的倾慕之情，从而激发写好字的浓厚兴趣。所以书法教师就必须选好名家字帖，勤学苦练，从而提升自己的书写水平。其次是注意自己书写，如平时课堂上板书，更正学生作业本上的例字，我都端端正正书写，平时书写姿势，握笔姿势等等都在潜移默化着学生，学生能在学习中得到快乐。2.学生通过交流、比赛、展示他们的作品，使他们体验到成功学生体验到成功，才能更好地学习。因此，我会鼓励学生积极参与校内外的各种比赛。在学校，每个月举行一次优秀作业展示，每学期举行一次比赛，每学年在校举行一个较大规模现场书写活动，好作品在校内宣传栏展示，公布获得名单，选派优秀学生参加县级乃至全国比赛。如今年4月在“素质星奖”第二届全国比赛中共4名学生分别获得二、三等奖，还将优秀作品贴到学校网站，使学生、家长有成就感。通过比赛增长见识、取长补短、体验收获。3.塑造榜样找尖子，立标兵，无论哪个班，都会有几个学得好的学生，根据少儿善于仿效的特点，教师大力发现、扶植书写好苗子，使他们成为其他学生学习的榜样。他们怎么做，其他学生也会跟着学，直到“抓典型，带一片”的效果，在班集体中形成你追我赶的局面。4.让家庭赏识学生，营造校家共赏家庭是孩子每天待的时间最多的地方，家长要注意对孩子的正确引导，为孩子创造一个和谐融洽的成长环境，努力帮助孩子树立信心。教师要求学生家长要通过丰富家庭生活的方式，创造多个赏识情境，帮助孩子在赏识中进步。渴望成功是每个人的心理需要，少儿这种心理需要更为强烈，而成功欲望强烈程度，取决于每个人对学习的兴趣和鼓励。在学习中成功的欲望越强，成功的机会越大。不少父母对孩子要求较高，吝啬于赞美孩子，总板着一副严肃的面孔来教育孩子，忽视了赞美的教育方式带来的效果。其实，孩子需要来自父母的赏识，父母适宜的赞美会使孩子受益修身。我们尽量与学生的父母沟通，要父母尽量和孩子说话，孩子会在父母的一句话，一个眼神，一个微笑中品尝到成功的愉悦。父母一句简单的称赞和鼓励的话，会让孩子产生无穷的信心和勇气，会鼓舞着孩子去追求更大的进步。总之，要实施书法教育教学，是要靠全体教育工作者支持，做到各学科科学安排授课时间。书法教育关键看书法教学课堂，所以更应该对书法教学的原本问题进行有益反思，找准弱点，让当前书法教育真正体现出好的功能和社会价值。临床研究报告的撰写原则1、纪律是管理关系的形式。——阿法纳西1临床研究报告的撰写原则及常见问题分析主讲人:黄钦讲习组成员:赵明、赵德恒、杨志敏、杨焕、高晨燕SFDA药品审评中心cdesda临床研究报告的撰写原则2°临床研究和临床研究报告我国的现状和问题临床研究报告的撰写原则常见问题分析cdesda°临床研究和临床研究报告3药物临床研究和临床研究报告cdesda药物临床研究和临床研究报告4药物注册目的的临床研究研究目的:求证药物在人体的有效性和安全性。研究类型I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,为制定给药方案提供依据。包括耐受性试验、药代动力学试验Ⅱ期临床试验:初步评价安全有效性,探索临床给药剂量方案,可根据研究目的采用多种方式,包括随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验:遵循随机对照的扩大的多中心临床试验,进一步验证安全有效性。为药物获准注册提供足够充分的证据。Ⅳ期临床试验:上市后监测,注重不良反应和专项补充试验。人体生物等效性研究:包括生物利用度比较实验和临床等效性试验。cdesda药物注册目的的临床研究5lypeofsturcrdvEAssesstoleranceDose-tolerancestudliesBIBIeaidnipledcHumanPharmacologyExploredrugInetabolisnDruginteractionstudiesdydcsgicalendpointsEstablishsaleyprofileconfirmatnnclumistdParalleldoseonshi.sthebenefit/riskrelationshipseresponseatvccffcctivcnesschitriskrelationshipintionsand/dentityliesofeditiielRefi←dLargesimpletrialscoMmendationharimacdesdalypeofsturcr6CorrelationbetweenDevelopmentPhasesandTypesofStudyTYPEOFSTUDYTherapeuticTherapeutieconducINdIVIdUALSConfirmatItherapeutiExploratoryIIIIVPHASESOFDEVELOPMENTTIMEcdesdaCorrelationbetweenDevelopmen7小结:临床研究要回答的问题有效性确定有效治疗的适应症确定最佳治疗剂量、疗程、治疗方案确定广泛应用时的注意及剂量调整信息,如妇女、儿童、肝肾功能不全等特殊人群,合并用药情况等安全性确定不良反应和可能的不良反应(不良事件)的有无、发生条件、发生情况,如何处理cdesda小结:临床研究要回答的问题8临床研究报告临床研究报告是对药物临床研究过程和结果的总结,其内容是评估拟上市药物有效性和安全性的重要依据,是药品注册所需的重要文件。cdesda临床研究报告9临床研究和报告的关系形式为内容服务,好的临床研究报告不是“写”出来的,而是“做”出来的临床研究的质量决定研究报告的质量关键是临床研究的设计和操作应该符合GCPcdesda临床研究和报告的关系10我国的现状和问题cdesda我国的现状和问题11临床研究报告的撰写原则共52张课件12临床研究报告的撰写原则共52张课件13临床研究报告的撰写原则共52张课件14临床研究报告的撰写原则共52张课件15临床研究报告的撰写原则共52张课件16临床研究报告的撰写原则共52张课件17临床研究报告的撰写原则共52张课件18临床研究报告的撰写原则共52张课件19临床研究报告的撰写原则共52张课件20临床研究报告的撰写原则共52张课件21临床研究报告的撰写原则共52张课件22临床研究报告的撰写原则共52张课件23临床研究报告的撰写原则共52张课件24临床研究报告的撰写原则共52张课件25临床研究报告的撰写原则共52张课件26临床研究报告的撰写原则共52张课件27临床研究报告的撰写原则共52张课件28临床研究报告的撰写原则共52张课件29临床研究报告的撰写原则共52张课件30临床研究报告的撰写原则共52张课件31临床研究报告的撰写原则共52张课件32临床研究报告的撰写原则共52张课件33临床研究报告的撰写原则共52张课件34临床研究报告的撰写原则共52张课件35临床研究报告的撰写原则共52张课件36临床研究报告的撰写原则共52张课件37临床研究报告的撰写原则共52张课件38临床研究报告的撰写原则共52张课件39临床研究报告的撰写原则共52张课件40临床研究报告的撰写原则共52张课件41临床研究报告的撰写原则共52张课件42临床研究报告的撰写原则共52张课件43临床研究报告的撰写原则共52张课件44临床研究报告的撰写原则共52张课件45临床研究报告的撰写原则共52张课件46临床研究报告的撰写原则共52张课件47临床研究报告的撰写原则共52张课件48临床研究报告的撰写原则共52张课件49临床研究报告的撰写原则共52张课件50临床研究报告的撰写原则共52张课件51谢谢！61、奢侈是舒适的，否则就不是奢侈。——CocoChanel

62、少而好学，如日出之阳；壮而好学，如日中之光；志而好学，如炳烛之光。——刘向

63、三军可夺帅也，匹夫不可夺志也。——孔丘

64、人生就是学校。在那里，与其说好的教师是幸福，不如说好的教师是不幸。——海贝尔

65、接受挑战，就可以享受胜利的喜悦。——杰纳勒尔·乔治·S·巴顿谢谢！61、奢侈是舒适的，否则就不是奢侈。——CocoCha52临床研究报告的撰写原则1、纪律是管理关系的形式。——阿法纳西耶夫2、改革如果不讲纪律，就难以成功。3、道德行为训练，不是通过语言影响，而是让儿童练习良好道德行为，克服懒惰、轻率、不守纪律、颓废等不良行为。4、学校没有纪律便如磨房里没有水。——夸美纽斯5、教导儿童服从真理、服从集体，养成儿童自觉的纪律性，这是儿童道德教育最重要的部分。——陈鹤琴临床研究报告的撰写原则临床研究报告的撰写原则1、纪律是管理关系的形式。——阿法纳西耶夫2、改革如果不讲纪律，就难以成功。3、道德行为训练，不是通过语言影响，而是让儿童练习良好道德行为，克服懒惰、轻率、不守纪律、颓废等不良行为。4、学校没有纪律便如磨房里没有水。——夸美纽斯5、教导儿童服从真理、服从集体，养成儿童自觉的纪律性，这是儿童道德教育最重要的部分。——陈鹤琴临床研究报告的撰写原则及常见问题分析主讲人:黄钦讲习组成员:赵明、赵德恒、杨志敏、杨焕、高晨燕SFDA药品审评中心cdesda°临床研究和临床研究报告我国的现状和问题临床研究报告的撰写原则常见问题分析cdesda护理学是一门独立的学科，具有很强的实践性。在护理学当中，内科护理学是护生接触的第一门课程，在整个护理学当中，内科护理学具有基础性的作用，因此，内科护理学的教学质量和效果十分重要。但是，据了解，目前我国内科护理学的临床实践课程的教学还存在着几个较为突出的问题，如何进行临床实践课程教学的改革，是目前提高内科护理学的教学质量过程中亟待解决的一个重要问题。1临床实践课程教学的现状及问题目前，我国各大高校的护理专业中严重缺乏师资力量，诸多护理系中的内科护理教学无法由专业的护理学教师担任，在内科护理学当中，较为专业的教师普遍集中在呼吸、循环、消化、泌尿等几个内科系统当中，其余的课程普遍由临床医生进行讲解和传授，而临床医生没有专门进行护理学的研究和实践，因此导致这些教师在教学的过程中大多数以教材为主，同时在教学的过程中存在着严重的"重内科讲解、轻护理讲解"的现状[1]。文章对某高校的120名内科护理专业学生的临床实践课程教学情况进行了调查，在研究对象的120名护生当中，男1名，女119名，且均为该校大二和大三的学生。对护生的临床护理实践进行调查的过程中，将这120名护生分为6组，每组20人，让每个教师分别带一组护生进行现场临床实践课程的教学。根据问卷调查和现场调查发现，对于临床实践教学的认识方面，有24%的护生表示没有明确的实践目标，有33%的护生表示学校在实践教学方面的时间安排不够合理，有28%的护生认为教师在临床实践教学方面的管理较为松散。在具体的临床实践教学满意度的调查方面，对于临床实践教学表示满意的只有12%，有27%的护生对于临床实践教学表示不满意，剩下81%的护生给予一般的评价，而在不满意方面，有18%的护生在临床实践评分标准方面表示不满意，有37%的护生对于现在单一、枯燥的教学方式表示不满意，有8%的护生对临床实践教学的过程安排表示不满意。总之，这种现状严重的限制了学生临床实践的发展。目前，我国内科护理学的临床实践课程教学中普遍存在的问题有以下几点：①内科护理学的临床实践教学当中严重缺乏临床见习，实施临床见习困难重重。②在内科护理学的临床见习过程中，见习的带教不够规范。③临床见习和临床实践的教学过程中，教学模式过于落后，教学方法和教学手段十分单一。④由于受到传统的内科护理学教学模式的影响，没有及时进行教学理念和教学思路的更新与转变。总之，这几个方面的问题使得我国护理学中内科护理学的临床实践课程的教学面临着严峻的现状，对整个护理学的教学质量和教学效果造成了严重的影响。2临床实践课程教学改革的对策和措施从上文的内科护理学临床实践课程教学的现状、问题以及进行临床实践课程教学改革的意义来看，实施内科护理临床实践课程教学的改革迫不及待。下面，针对目前的教学现状和问题提出几点可行的改革对策和措施。2.1从师资力量上看首先，从内科护理学临床实践课程教学的师资力量这一方面来看，由于我国各大护理专业当中，内科护理学的临床实践教学方面师资力量的严重欠缺是普遍存在的问题。不管是理论知识的教学还是实践课程的教学，教师在教学的整个过程当中都是充当中主导作用，因此，要进行临床实践课程教学的改革，强化师资力量。2.2从教学观念上看其次，从教学的观念上看，一方面，从内科护理学的特点来看，内科护理学本身就具有很强的实践与理论相结合的特点；另一方面，由于近几年来，随着临床护理学的不断发展，产生了许多新型的临床护理观念，传统的内科护理学教学观念已经不再适应当前护理学发展的需要，因此，在内科护理学临床实践课程教学的改革过程中，必须要转变教学的观念。2.3从教学的手段和方法上看再次，从教学的手段和教学的方法上看，目前在内科护理学的临床实践教学当中，教学的手段还过于落后，教学的方法太过单一，因此，在进行临床实践课程教学改革的过程当中，需要全面的改进和更新教学手段和教学方法，把"角色互换法"、"仿真训练"等多种教学的方法和手段有效的结合起来[2]。2.4从教学的内容上看最后，从教学的内容上看，由于近几年来，临床护理迅猛发展，一方面，从教材的内容上看，过去的护理学教学已经不再适应当前护理学发展的需要，因此，需要进行教材的改革；另一方面，在教学的过程中要以学生为主体，利用各种方式提高学生学习的积极性、主动性和参与性。3结论总而言之，不管是从内科护理学这门课程的特点来看，还是从当前的社会需求来看，亦或是从目前临床护理学的发展现状来看，传统的内科护理学临床实践课程的教学观念、教学模式、教学方法等都无法适应当前的需要。因此，进行临床实践教学的改革，全面提升学生的内科护理临床实践能力，具有十分显著的作用和意义。书法教育既可以对中小学学生进行书写基本技能的培养，也可以培养审美情趣，提高书法艺术欣赏能力，是传承中华民族优秀文化，培养爱国情怀的重要途径。我常年在农村中小学进行书法教学，积累了点滴经验，愿和大家共同交流。一、密切书法学科与各学科联系，是实施书法教学的有力支撑书法学科，是一门独立的艺术学科，而不是孤立的学科，它与许多学科有着密切联系。在中小学各科教学中，各科教师自觉地规范学生写好字，书写美观作业，是提高学生书写能力的一种途径。1.学校领导应自觉地制订切合实际教学时间，作为书法教学时间保证我曾受城关两所小学邀请开讲座，120位的梯形教室满座，学生都带来纸笔，学生兴趣高，各科教师配合很好。可是，有一段时间本县山区某小学的领导要我到他们学校连续上硬笔书法课。第一次从三年级到六年级学生有55名参加听课，第二次只来了10名，课后我问明原因是，五、六年级的老师不让来，功课紧，还是学习考试功课重要。城乡老师态度明显不同，农村小学的老师擅作决定，不让学生听书法课，这说明书法课必须和其他学科密切配合，合理分配时间，才能提高学习质量。现在农村中学为了追求升学，书法也不开课；若干有开课的学校也只是开了部分年段。音、体、美有固定课时，书法课只好安排在课外活动时间，而且大部分往往被冲掉。我们为了让学生多学点书法，只好在课外活动时间，增设书法社团班。2.与其他学科学习方法相结合与语文学科结合。语文科与书法艺术的结合密不可分，汉字的书写规则，对于书法学习仍适用，只是增加顿挫、提按、使转等笔法，从而让手中的毛笔有节奏地运动而产生不同线条。汉字的“六书”造字法更是书写的情趣所在，不同偏旁的形声字换一个部件，又是另一个意义的新字，如（清――晴）；一个指示字、会意字换了一个偏旁又是一个意思。语文的学习是人文的学习，而人文的学习应首选书法艺术。与音乐舞蹈学科结合。我们可以把粗大音符看成重拍，弱小音符的看成弱拍，以此观察每字的停顿和变化。尤其行书是以段落为中心，犹如说话中的短句，不领悟停顿就无法领悟章法的要谛。要知道任何提按对比都是一种节奏表现，行书中的大小字要强化，疏朗部分要有节奏美，舞者的律动节奏可以反映到运笔中，结合练习可以得到感悟，谋篇布局也可以借鉴。与美术学科结合。可以用美术的手段订正笔误，如有学生经常把口写成倒梯形，可以通过简笔画比较，生动的形象让人一目了然，那么“笑比哭”的形象图画会使它们牢记心中。书画同源，何况书法也讲究结体，也是造型艺术。国画中临摹写生等方法在书法教学中照样可用，书法也要临摹，也要讲究布局，统一协调等。教学中应让学生多做对比，比较不同，从中发现相似点。与其他学科教学方法相结合，才能更好地完成教学要求。二、进行审美教育教学，提高学生学习书法的能力在学校书法教学中，强化审美教育，有利于对艺术鉴赏能力的培养和艺术素质的提高，有利于丰富想像力，提高表现力和创造力。农村中小学书法课教学，不是培养学生当书法家，而是着力于学生审美素质的培养与提高。因此，我们应当加强欣赏课教学，以拓宽学生的艺术视野，培养他们的书法鉴赏能力。书法艺术是伴随汉字的产生而共同成长的，是汉字的共生物。汉字的诞生，为汉字书法艺术的萌芽奠定了基础。汉字起源从半坡仰韶文化出土的刻划符号算起，将近六千年历史。汉字的字体可分为甲骨文、钟鼎金文、大篆、小篆、隶、楷、行、草，文字从以物具形的象形字体发展到今天使用的字体，由繁化简，由不规则到规则，最终成为中国文字符号化的标志。了解了它们起源变化，有利于书法审美的培养。1.培养审美创造力通过教师的书法理论教学与实践教学，学生由过去的被动学习变为积极主动地查阅资料，搜集素材，无形中扩大了学生知识的广度和深度，从而激发他们创作热情。教师必须把书法课练习，从传统灌输向创新意识方向转化，使学生学习效果明显改善。书法教师在教育教学中，应该意识到学生要想实现自己书写风格并突破自己，是很难的事情。唯有加强自身的审美意识，增强创造力的意识，将书法理论与实践相结合，书法审美创造力才会得以提高。2.培养审美兴趣学生成为审美的主体。中国书法艺术在表现形式上具有特殊性，在自我创作的内涵上和教学实践的过程中，使学生形成了一种特殊的思维形式。中国书法艺术的审美过程是一个不断深入探讨、不断创造、不断反思的过程。一幅优秀书法作品不仅是直接书写内容，同时还是书写感受。这就要求教师在提高自身书法艺术修养的同时，加强教学能力的培养，这些都会成为培养学生的重要手段和有效途径。同时书法教师的课堂语言、教学手势也是培养学生审美兴趣的重要因素。3.书法欣赏能提高书法审美能力首先明白书法内在美表现在线条，古代人通常用毛笔写字，对自己写字和别人写字的线条感觉不同。在教学中我经常用优秀作品对比，有的作品表现沉雄，有的作品表现活跃，各有千秋，这样能使学生学习更认真。其次表现在结体。如唐《多宝塔碑》整篇结构严密，字行间有乌丝栏界格，点画圆整，端庄秀丽，一撇一捺显得静中有动，飘然欲仙。此碑是颜真卿最匀稳书作，亦尽秀媚多姿。书法之美，不仅美在形体，更美在风骨，美在精髓，以至其任何一笔一画，任何一笔走势，都如巧夺天工一般，增之则长，减之则短。我国书法作品丰富，经常欣赏名帖，可以提高学生学习能力。三、快乐学习、体验成功书法课是比较枯燥的，书法教师要学会改变方法，使之生动。因此要从兴趣入手。首先积极营造良好的校园书写环境，其次在书法课多鼓励。在批改学生作业时，我总会在规范、端正、整洁的字下面画一个鼓励符号，或是当场用语言鼓励，这样学生会更自信，对上书法课更有兴趣。1.教师是学生的表率首先，我经常用我的书法作品让学生欣赏，不定期把本校教师书法作品张贴于宣传栏，让大家欣赏、学习。正确、规范、大方的字能使学生对老师的倾慕之情，从而激发写好字的浓厚兴趣。所以书法教师就必须选好名家字帖，勤学苦练，从而提升自己的书写水平。其次是注意自己书写，如平时课堂上板书，更正学生作业本上的例字，我都端端正正书写，平时书写姿势，握笔姿势等等都在潜移默化着学生，学生能在学习中得到快乐。2.学生通过交流、比赛、展示他们的作品，使他们体验到成功学生体验到成功，才能更好地学习。因此，我会鼓励学生积极参与校内外的各种比赛。在学校，每个月举行一次优秀作业展示，每学期举行一次比赛，每学年在校举行一个较大规模现场书写活动，好作品在校内宣传栏展示，公布获得名单，选派优秀学生参加县级乃至全国比赛。如今年4月在“素质星奖”第二届全国比赛中共4名学生分别获得二、三等奖，还将优秀作品贴到学校网站，使学生、家长有成就感。通过比赛增长见识、取长补短、体验收获。3.塑造榜样找尖子，立标兵，无论哪个班，都会有几个学得好的学生，根据少儿善于仿效的特点，教师大力发现、扶植书写好苗子，使他们成为其他学生学习的榜样。他们怎么做，其他学生也会跟着学，直到“抓典型，带一片”的效果，在班集体中形成你追我赶的局面。4.让家庭赏识学生，营造校家共赏家庭是孩子每天待的时间最多的地方，家长要注意对孩子的正确引导，为孩子创造一个和谐融洽的成长环境，努力帮助孩子树立信心。教师要求学生家长要通过丰富家庭生活的方式，创造多个赏识情境，帮助孩子在赏识中进步。渴望成功是每个人的心理需要，少儿这种心理需要更为强烈，而成功欲望强烈程度，取决于每个人对学习的兴趣和鼓励。在学习中成功的欲望越强，成功的机会越大。不少父母对孩子要求较高，吝啬于赞美孩子，总板着一副严肃的面孔来教育孩子，忽视了赞美的教育方式带来的效果。其实，孩子需要来自父母的赏识，父母适宜的赞美会使孩子受益修身。我们尽量与学生的父母沟通，要父母尽量和孩子说话，孩子会在父母的一句话，一个眼神，一个微笑中品尝到成功的愉悦。父母一句简单的称赞和鼓励的话，会让孩子产生无穷的信心和勇气，会鼓舞着孩子去追求更大的进步。总之，要实施书法教育教学，是要靠全体教育工作者支持，做到各学科科学安排授课时间。书法教育关键看书法教学课堂，所以更应该对书法教学的原本问题进行有益反思，找准弱点，让当前书法教育真正体现出好的功能和社会价值。临床研究报告的撰写原则1、纪律是管理关系的形式。——阿法纳西53临床研究报告的撰写原则及常见问题分析主讲人:黄钦讲习组成员:赵明、赵德恒、杨志敏、杨焕、高晨燕SFDA药品审评中心cdesda临床研究报告的撰写原则54°临床研究和临床研究报告我国的现状和问题临床研究报告的撰写原则常见问题分析cdesda°临床研究和临床研究报告55药物临床研究和临床研究报告cdesda药物临床研究和临床研究报告56药物注册目的的临床研究研究目的:求证药物在人体的有效性和安全性。研究类型I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,为制定给药方案提供依据。包括耐受性试验、药代动力学试验Ⅱ期临床试验:初步评价安全有效性,探索临床给药剂量方案,可根据研究目的采用多种方式,包括随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验:遵循随机对照的扩大的多中心临床试验,进一步验证安全有效性。为药物获准注册提供足够充分的证据。Ⅳ期临床试验:上市后监测,注重不良反应和专项补充试验。人体生物等效性研究:包括生物利用度比较实验和临床等效性试验。cdesda药物注册目的的临床研究57lypeofsturcrdvEAssesstoleranceDose-tolerancestudliesBIBIeaidnipledcHumanPharmacologyExploredrugInetabolisnDruginteractionstudiesdydcsgicalendpointsEstablishsaleyprofileconfirmatnnclumistdParalleldoseonshi.sthebenefit/riskrelationshipseresponseatvccffcctivcnesschitriskrelationshipintionsand/dentityliesofeditiielRefi←dLargesimpletrialscoMmendationharimacdesdalypeofs