医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件

SKY苏州旷远生物分子技术有限公司医疗器械生产质量管理规范厂房与设施、设备SKYsSK内容第三章厂房与设施第四章设备sSK内容SSKY防与设施条款解读需要形成的文件需要开展的工作SSKY防与设施&SKYE房与设施附录十五项GMP七项七条否决项目房与设施的相关要求&SKYESSKY房与设施一条款解读ELOTECHNOLOGY第十二条厂房与设施应当符合生产要求,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。厂房选址,周围空气质量,有无重大污染源等。生产区(外包间、标签室、洁净区、空调机房、纯水机房等)≥QC实验室(理化实验室、微生物限度检查室、阳性对照检查室、无菌检查室,培养室(含准备室)、灭菌室、天平室、高温室试剂室、留样室、仪器室等研发实验室PRC实验室≥仓库(原辅料包材区、成品区、不合格区、退货区、取样、分料间等)≥辅助区(行政办公区、休息区)SSKY房与设施一条款解读医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GMP厂房和设施设备教程60张课件医疗器械GM