2019年ISO220002018版食品安全管理体系程序文件（含表格）

IS022000:2018食品安全管理体系程序文件内含28个程序文件（含表格）XXX食品加工企业文件编号:XXX-QP-2019-01-A015022000:2018食品安全管理体系程序文件编制: 审核: 会签: 批准：发布时间:2019年02月02日 生效时间:2019年02月02日程序文件更改履历表序号更改人更改原因更改内容版本号文件控制程序1.目的对食品安全管理体系运行有关的文件进行控制,保证其适用性、系统性、协调性和完整性,确保工作现场所使用的相应文件为有效版本,防止误用失效或作废的文件。.适用范围适用于组成公司食品安全管理体系的文件管理。.职责3.1总经理3.1.1负责公司食品安全管理体系方针、目标文件、质量手册、程序文件和外来文件的批准。3.2管理者代表3.2.1负责组织编写和审核质量手册和程序文件,批准工作文件。3.3各职能部门3.3.1负责本部门工作范围内与食品安全管理体系有关的文件的编写、审核、存档和管理。3.4HACCP小组是文件的归ロ管理部门,负责文件的标识、发放与回收,存档与管理。.定义受控文件:是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有食品安全管理活动,应以受控文件作为依据,任何员エ使用非受控文件均应考虑因此而可能承担的责任。.工作程序文件分类、编号和版本标识1.1食品安全管理体系由管理手册（包含了食品安全管理体系方针、目标的附录）、程序文件、工作文件、外来文件、表格和记录五部分组成,分别规定编号规则如下:管理手册: XXXX-QA-2019程序文件：公司代码/代号/级别/顺序号ー发布年号/版本号程序文件的公司代码为XXXX,SP体表食品安全管理体系要求的程序文件。如SP/01-2019（XXX01号程序文件,2019年发布）工作文件：公司代码一部门简称/类别顺序号ー发布年号外来文件：公司代码/顺序号原编号表格（记录格式）：级别号/顺序号当多份文件都引用到相同的表格时,以最先引用该表格的文件为基础,相同的表格只能有一个文件编号。f）记录的编号即记录标识,执行《记录控制程序》的规定。2文件受控状态2.1公司内部使用的食品安全管理体系文件均为受控文件。2.2公司文件管理员针对所有受控文件建立公司《受控文件清单》,各部门编制本部门的《受控文件清单》。受控制文件清单应能体现出程序文件、工作文件和记录之间的支持和引用关系。2.3公司外部使用的食品安全管理体系文件均不为受控文件。3文件编制、审核、批准3.1方针、目标和质量手册由管理者代表负责编制并审核,总经理批准颁布实施。3.2程序文件由该程序的归口部门负责组织编写,管理者代表审核,总经理批准。3.3工作文件由需求部门负责人组织编制、审核,并由管理者代表批准。3.4组织文件编写人员时,应包含到该文件涉及到的职能部门的代表。3.6文件编制、审核、批准时,各责任人应填写《文件生命历程表》。3.7管理体系文件一律用宋体,名称用二号字体,ー级标题用小三号字体,ニ级标题用四号字体,一倍半行距,加粗;三级标题和正文用四号,行距固定为22。其他未详细规定事项套用本文件格式。4文件的发放、保存和管理4.1食品安全管理体系文件经批准后,原版文件由HACCP小组保存并不得外借。以电子媒体形式保存的文件和资料应备份和加密保护,防止丢失或损坏。4.2文件发放对象由管理者代表根据文件使用需要批准,保证在文件的使用处有相应的文件。由公司文件管理员统ー复制食品安全管理体系文件,并在文件封面或第一页按发放的先后顺序标注受控分发号以作标识,然后发放到各使用部门或相关外部人员,填写“文件发放/回收登记表”,由文件使用负责人或其主管签领。文件发放应包括其引用的表格（记录格式）。4.3外部人员仅是借阅文件,应由管理者代表批准后,填写《文件借阅登记表》,由公司文件管理员统ー复制并追踪借阅文件是否按时归还。4.3《受控文件清单》应适时更新以反映实际。5.4.4文件应分门别类标识,由使用负责人保存于通风防潮、防蛀、安全的适宜地方（现场使用的文件可置于现场,非现场使用的文件可置于HACCP小组）,以防文件损坏。任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借。应确保文件清晰,易于识别和检索。5.4.5HACCP小组定期对各部门文件保管情况进行检查。在每次内部质量审核前应全面检查各类在用文件的有效性,核查各使用者手中的文件,发现问题及时处理。5.4.6因破损或陈旧而需重新领用的文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件分发号失效,HACCP小组做好相应发放签收记录。5.5文件的更改5.5.1文件更改由文件更改申请部门填写《文件更改申请表》,由原文件编制部门和审核人审核,经原文件批准人批准后执行更改。5.5.2更改文件的标识:文件更改范围和程度比较小的,如仅更改几行字且涉及面比较窄时,只更改状态不变动版本,修订状态标识的跨度由修改人视修改的大小而定;对于多次更改或更改范围比较大,则应升级版本号。5.5.3只需要修订的文件更改,按原文件发放范围发放《文件更改申请表》,由各文件保管人负责按《文件更改申请表》要求对原文件标注更改,并将《文件更改申请表》附录。对需要换版的文件更改,执行5.3和5.4的规定,发放换版后的文件时收回原文件,在原《文件中发放/回收登记》栏注明,执行5.6的规定。5.6文件回收、作废与销毁当文件不适用或文件持有人变动时,HACCP小组应将相应的文件回收,在原《文件中发放/回收登记》栏注明。回收的文件,需要作废的,由HACCP小组填写《文件销毁登记表》,应经原批准人批准后集中销毁。若需要保留时,仅保存原件,同时标明“作废留用”,以防止其非预期的使用。5.7外来文件5.7.1国家法律、法规、行业标准以及可能影响公司整体作业的外来文件,由公司HACCP小组组织各职能部门识别、收集、获取,经总经理批准后,进行编号和受控标识,并按工作需要进行分发,填写《文件分发/回收登记表》。外来文件应编入单独列表《受控文件清单》,并在表头注明“外来文件”。5.7.2公司员エ因工作需要的外来文件,需识别其是否与食品安全管理体系有关,若有关,转交公司HACCP小组,执行5.7.1。5.7.3HACCP小组和外来文件使用部门应当跟踪外来文件的发展,当外来文件有更新版时,应进行换版更改,执行5.5规定,并更新《受控文件清单》。5.7.4公司内部不对外来文件进行修订。若外来文件有不适用之处,应在引用该外来文件的文件中予以说明或编制新的文件予以规范。文件的使用和评审8.I文件是活动的依据,应得到完全执行。文件发布后（包括更改）应有很必要的培训,以确保人员对文件的理解。8.2文件管理和使用部门都可在工作中、内部审核和管理评审会议上提出对现有质量、食品安全管理体系文件进行评审,必要时则予以修改。8.3每次内部审核,应包括审核所有受控文件的有效性,必要时进行修改。记录的管理记录是ー种特殊的文件,除遵守本程序的适用规定外,还应依据《记录控制程序》有关规定执行（如受控分发、修改等）。相关文件1记录控制程序7.相关记录1受控文件清单2文件发放/回收登记表7.3文件更改申请表7.4文件销毁登记7.5文件借阅登记表责任部门更改日期版次附表ー:文件更改申请表更改理由:更改内容:文件修改/换版人:更改方式更改口换页口换文口生效日期部门初审日期审核日期批准日期更改文件名称更改文件编号受控状态附表二:文件清单文件制定部门文件持有人/保管人

序号文件名称文件编号附件版次受控状态份数备注附表三:文件发放回收记录表序号,文件名称编号分发号部门发放记录修改记录回收记录签收日期交签日期交签日期

附表四:文件销毁记录表序号文件代号和名称及是否受控数量受控号接收人及时间归还人及时间修订情况作废归档时间销毁人及时间

附表五:文件借阅登记表日期文件名称编号版本受控状态份数签名归还时间备注内部审核控制程序.目的审核验证食品安全管理体系是否符合策划的结果,确定食品安全管理体系是否得到有效实施和保持,及对食品安全管理体系的持续改进。.适用范围适用于公司食品安全管理体系覆盖的所有过程和所有区域的内部审核。.职责3.1管理者代表3.1.1负责确定审核组成员及审核组长,批准内审计划。3.1.2负责评审审核结果,并向总经理汇报审查中发现的主要问题,包括任何改进的机会及变更的需要。3..3负责审批纠正措施产品,监督各部门实行纠正措施。3.2HACCP小组:3.2.1负责组织开展内审工作,整理、保存内审记录。3.3各部I]:3.3.1负责配合内审工作的实施,纠正内审发现的不合格。3.4审核组长3.4.1负责审核各阶段的工作。4.2负责制定审核计划及检查表,明确内审员分エ。4.3负责编写审核报告。4.工作流程1内审策划:根据公司实际情况,每年进行不少于一次的内部审核,且二次内部审核时间间隔应在十二个月内,并配合第三方审核的时间安排,在第三方审核前完成。内审采用集中审核的方式进行。当出现下列情况时,可以考虑追加临时内审:a公司组织架构发生重大变化b相关的法律、法规要求发生变化时c公司质量、食品安全管理体系范围变更包括覆盖的要素和产品时d进行第二方、第三方审核前e市场需求发生变化f客户严重投诉时2内审准备4.2.1每次内审前,由管理者代表负责任命审核组长,组建审核组。2.3审核组长负责根据内审计划安排以下内容,对审核组成员进行分エ,编制《内审实施计划》:审核目的、性质、范围和依据;内部审核的工作安排;审核组人员名单;审核时间、地点；受审核部门及审核要点;预定时间,持续时间,会议时间;审核报告分发范围及日期;4.2.4审核组收集并审阅受审部门的质量活动有关的程序文件、工作文件及以往审核报告编制《内审检查表》,经审核组长批准后备用于内审。2.5《内审实施计划》经管理者代表批准后提前5-10天发放给受审区域,受审区域若对计划有异议,于内审前三天反馈给审核组长以便及时调整。2.6内审员应经培训考核合格后才能担任。内审员不允许审核自己的工作,以确保审核过程的客观性和公正性、独立性。2.7审核组长在审核3天前,与受审部门负责人接触,约定审核时间、陪同人员等问题。4.3内审实施3.1首次会议首次会议由审核组长主持,向与会人员介绍审核目的、范围、依据、审核组成员及审核日程等。与会人员为各受审部门负责人及公司领导、内审组全体。3.2现场审核内审组根据《内审检查表》、《内审实施计划》对自己负责的受审区域进行客观公正审核,控制审核进度,同时将审核情况记录于《内审检查表》中。受审单位应协助内审员工作,提供必需的资料。当天内审结束后,由审核组长组织召开内审组会议,了解当天内审情况,核查不合格项,处理当天审核过程中的异常情况,指导内审组第二天的审核工作。内审员在审核时,要保持公正而又客观的审核态度,相信自己的抽样。一般情况,严禁偏离审核计划及审核检查表,对于审核过程中需要更改审核计划或审核检查表,必须征求审核组长的意见,由审核组长与受审部门进行协商双方接受后方可执行。现场审核结束,审核组长组织召开内审小组会议,综合全面分析内审情况。确定不合格项和建立《纠正和预防处理单》。4.3.4末次会议末次会议由审核组长主持,向与会人