3C认证质量手册

******有限公司（厂） 文件编号:**—ZS-013C认证质量手册编制:审核:批准:文件发放号:地址:电话:传真:邮编:颁布令本公司依据中国国家认证认可监督委员会发布的CNCA-010010:200］《电器电子产品强制性认证实施规则》低压电器低压成套开关设备编制完成了《3C认证质量手册》,现予以批准颁布实施。本手册是公司（厂）3C认证产品质量管理体系的法规性文件,是指导公司（厂）建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司（エ厂）全体员エ必须遵照执行。总经理.年月日任命书为了贯彻执行CNCA-01C-010:2001《电器电子产品强制性认证实施规则》,加强对质量管理体系运行的领导,特任命为我公司（エ厂）的质量负责人。质量负责人的职责和权限:a.负责建立满足“强制性产品认证エ厂质量保证能力要求”的质量体系,并实施和保持;b.确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准要求;c.建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d,建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志；总经理.年月日A0.1颁布令A02任命书A0.3职能分配表A0.4组织机构第一章引言第二章定义第三章总则第四章质量管理体系A4.1职责和资源B4.!人カ资源控制程序A4.2文件和记录-1质量计划-2文件控制程序-3记录控制程序A4.3采购和进货检验采购和进货检验控制程序A4.4生产过程控制和过程检验-1生产过程控制和过程检验控制程序-2生产设备控制程序A4.5例行检验和确认检验例行检验和确认检验控制程序A4.6检验、试验仪器设备检验、试验仪器设备控制程序A4.7不合格品控制合格品控制程序A4.8内部质量审核部质量审核控制程序A4.9认证产品的一致性证产品变更控制程序A4.10包装、搬运和储存1目的规定文件化程序,对关键元器件和材料的外协、外购供应商实施控制,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。2范围本程序适用于本厂所有与产品实现有关的采购物资的采购过程,供应商的控制和进货检验,其中包括外包产品。3职责供销科负责:a）组织实施供应商评价、选择和控制;b）建立并保存供应商的记录;c）负责部分产品的验证并实施采购工作。生产技术科负责:a）参加供应商评价、选择和控制;b）提供“关键元器件和材料清单”,并由质量负责人审核。3.3检验科a）参加供应商评价、选择和控制;b）负责进货检验、验证。3.4厂长负责供应商以及采购文件的批准。4程序4.!供应商评价、选择和控制4.1.1供应商评价方法及要求4.1.1.1根据满足本厂认证产品质量的需要,采用如下方法对供应商进行评价:a）是否通过质量体系认证或产品质量认证、3c认证,国内或国际获得的奖项、突出业绩、知名产品;b）对其生产能力、交货能力、产品信誉及质量体系情况进行调查评价;c）对正在供货的供应商每年填写《供应商业绩评定表》对其已有的质量业绩进行调查评价；d）对供应商进行产品质量验证；e）对比类似产品的历史情况、试验结果和其它使用者经验。4.1.1.2对最终产品影响较大的主要元器件和原材料的供应商应采用本程序4.1.1.1条款中两种及两种以上方法进行评价,有CCC认证要求的产品必须提供CCC证书复印件。4.1.2供应商的选择a）质量负责人主持,供销科组织,生产技术科、检验科参加,组织会议评定、选择合格供应商;b）供销科填写《供应商能力调查评审表》,经有关部门签署意见后,报厂长审批;C）供销科按进货产品类型编写《合格供应商名录》,送交厂长批准。4.1.3供应商控制4.1.3.1建立供应商质量档案a）供销科负责建立并保存供应商质量档案；b）供应商质量档案内容:《供应商能力调查表》、其它方法的评价结果及供应商的有关产品介绍、供货业绩记录及质量状态等材料,按不同供应商及其产品类别分档保存。4.1.3.2对供应商重新评价a）每年四季度末由供销科组织对合格供应商进行重新评价,当供应商提供的产品连续三次不合格,且未能及时纠正或采取纠正预防措施的,质量下降又未能改进的,应采取停供,直至取消合格供应商资格等处置措施；b）对新供应商按本程序4.1.1和4.1.2条款评价与选择；c）当合格供应商名录有变动时,应按规定重新编制进行补充。1.4对提供外包等服务的外协方,应作为供应商控制并签定协议。采购资料和采购文件2.1生产技术科编制生产所需各种进货产品的《关键元器件和材料清单》,包括:a）产品类别、型式、等级或其它标识方法;b）技术要求:c）检验或验证方式。2.2《关键元器件和材料清单》经质量负责人审核批准,按《文件控制程序》按受控文件对供销科和生产技术科发放使用,并由责任部门保管。2.3供销科根据库存情况及销售合同市场信息依据《关键元器件和材料清单》编制《采购计划》,并由厂长批准。采购.3.1供销科根据采购计划对合格供应商进行采购。.3.2对非合格供应商的例外采购应执行《产品变更控制程序》,对低于合格供应商的进货产品,上报CQC批准后执行。4.4关键元器件的检验/验证4.1对关键元器件按《关键元器件和材料清单》进行检验或验证。对其检验应由技术科制定《进货检验规程》,并提供验证参数及方法,库管员负责验证供应商提供的检验报告,检验科负责检验,把验证的结果填入《进货产品验证报告单》。对元器件或材料的外观、或供应商的检验报告的验证,由库管员担任。供应商应按不同产品的要求定期提供型式检验报告,并对其检验能力进行确认。其详细要求在“关键元器件和材料清单”上做出规定。供应商提供的报告,应至少满足“关键元器件和材料清单”上提出的技术要求。4.5检验科及库管员应分别保存关键元器件的检验、验证、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。5相关文件C4. 3-1 "关键元器件和材料清单”C4. 3-2 “进货检验规程”6记录D4. 3-1 “供应商能力调查评审表”D4. 3-2 “合格供应商名录”D4. 3-3 “采购计划”D4. 3-4 “进货产品验证报告单”2.1本厂建立了认证产品的质量计划,其内容包括:产品设计目标、实现过程、检测及有关资源规定,以及产品产品获证后产品的变更(标准、エ艺、关键件等)、标志的使用、管理等规定。详见《质量计划》。本厂产品标准为:GB7251.1-1997《低压成套开关设备和控制设备第一部分:型式试验和部分型式试验成套设备》GB7251.3-1997《低压成套开关设备和控制设备第三部分:对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备ーー配电板的特殊要求》本厂由办公室对文件和资料的控制编制了程序文件,以确保:a)文件发布前和更改由授权人批准;b)文件的更改和修订得到识别,防止作废文件的非预期使用;c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。详见《文件控制程序》。本厂建立并保持了记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,要求质量记录清晰、完整以作为产品符合规定的证据。详见《记录控制程序》。相关文件B4.2-1 《质量计划》B4.2-2 《文件控制程序》B4.2-3 《记录控制程序》供应商的控制本厂对关键元器件和材料的外购外协供应商进行了选择、评定和日常管理,以确保供应商具有满足保证生产关键元器件和材料的能カ。本厂对供应商的元器件和材料应进行进货检验验证及定期确认检验,以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。以上详见《采购和进货检验控制程序》。相关文件a).B4.3《采购和进货检验控制程序》程序文件B4.8内部审核控制程序第11页共3页版次/修订状态:A/0日期:2003.778内审流程表1目的确定质量管理体系的有效性及认证产品的一致性。2范围本程序适用于内部质量体系审核和日常监督。3职责厂长授权内审员及审核组长。质量负责人负责内部质量体系审核的领导工作,审批审核报告。办公室负责内审控制,组织内审工作,跟踪验证。内审组长编写审核计划,组织现场审核,编写内审报告。内审员实施现场审核、评审,商定建议的纠正措施,并协助进行跟踪验证。各职能部门负责人接受审核组对本部门的审核工作并实施纠正措施。4程序4.1审核时机每年第四季度做一次例行的常规审核,每年的时间间隔不超过13个月。在下列特殊情况下,应追加内审:a）质量管理体系初建和第三方认证前;b）发生严重质量问题或用户有索赔性的投诉而损坏到本厂质量信誉时;c）领导层、组织机构、产品、质量方针和目标、エ艺、设备、生产场所等有较大改变时。内审员a）内审员应选择在本厂与质量管理有关的部门中的熟悉业务、了解质量管理的基本知识、有一定学历、职称和经验以及交流表达能力的正直人员；b）办公室按《人力资源和培训控制程序》组织内审员培训,获得授权单位颁发的资格证书。c）内审员应是与所审核活动无直接责任的人员。审核前准备每年例行审核或追加审核前15天,审核组组长编制《质量体系内部现场审核计划》,并对内审员任务进行分エ,分エ应考虑审核员不参与本职工作所在部门的现场审核。审核组组长将现场审核计划交质量负责人批准。内审员研究有关程序文件,并决定是否尚需其它文件。编制《质量体系内部审核检查表》并报审核组组长批准。内审员决定是否需要一名陪同人员,并通知部门负责人所需特殊设施。办公室主任在审核前五天向各有关部门负责人通知确切的审核日期,追加审核亦应及时通知上述负责人。审核实施召开首次会议:a）审核组组长主持,厂长或质量负责人、内审员、各受审部门负责人或其代表参加;b）宣布审核的性质、目的、范围、依据、方法和议程;c）介绍审核组成员及其分工;d）提出对受审部门的要求;e）由审核组组长委派一名内审员记录。现场审核a）内审员依据《质量体系内部审核检查表》实施现场审核,当发现不合格时,应寻找客观证据并与被审方负责人共同确认事实。b）内审员编写《不合格报告》。内容包括:受审核部门及其负责人、内审员、审核依据、不合格事实、不合格类型、建议纠正措施、纠正措施完成情况及验证。c）汇总分析:由审核组组长召集内审员,对观察结果汇总分析,并与受审部门负责人沟通,力求一致。必要时质量负责人参加。末次会议a）审核组组长主持,参加人同首次会议;b）审核组组长说明《不合格报告》的数量和分类,并按重要的程度依次宣读,受审部门负责人认可签字。

c）审核组组长就受审部门在确保工厂质量体系有效运行,实现质量目标的有效性方面提出结论。审核组组长在审核后第二天编写《质量体系内部审核报告》,并在《不合格报告》上填写纠正措施建议,送交办公室。办公室将《质量体系内部审核报告》及《不合格报告》报质量负责人批准,并于末次会议结束3日内将《质量体系内部审核报告》及《不合格报告》下发至各受审部门。纠正措施及跟踪验证各责任部门负责人在《不合格报告》中填写纠正措施交办公室,办公室报质量负责人批准后下发返回责任部门。各部门负责人实施本部门的纠正措施。办公室组织审核员按规定的验证时间对各部门采取的纠正措施及完成时间跟踪验证。并在《不合格报告》中“纠正措施完成情况”ー栏中如实记录。办公室将《不合格报告》上交质量负责人审批,如不通过,按程序重新进行。由内审结果引起对质量体系文件更改时,由办公室主任按《文件控制程序》予以更改。如发现潜在不合格由办公室组织制定、实施预防措施,填写《纠正、预防措施处理单》,其程序同纠正措施。5记录a)D4.8-1《质量体系内部现场审核计划》”b)D4.8-2《质量体系内部审核检查表》”c)D4.8-3《质量体系内部审核报告》d)D4.8-4《不合格报告》e)D4.8-5《不合格项分布表》批准:审核:总第69页共80页元器件4.4.1本厂生产过程流程图为:对关键过程进行了识别。生产过程和过程检验图示元器件4.4.1本厂生产过程流程图为:对关键过程进行了识别。生产过程和过程检验图示注:其中装配配线为关键过程。生产过程特别是关键过程的控制生产技术科负责生产过程的控制;关键过程操作人员应具备相应的能力;；

生产技术科编制作业指导书;对适宜的参数进行控制;应建立并保持生产设备的维护保养规定,详见《生产设备控制程序》;为实现生产和过程检验过程及产品满足质量要求提供证据所需的记录;在生产的适宜阶段对产品检验,确保产品及零部件与认证产品保持一致;生产中的过程检验在《产品检验规程》中做了详细规定；生产技术科编制了《生产过程和过程检验控制程序》。相关文件B4.4-1《生产过程和过程检验控制程序》B4.4-2《生产设备控制程序》1目的对生产过程和过程检验影响产品质量的各个因素进行控制以确保各个生产エ序和过程检验规定的方法、程序在受控状态下进行,使产品达到规定的要求。2范围本程序规定了生产过程和过程检验控制的内容和方法。本程序适用于本ノ生产过程和过程检验。3职责3.!质量负责人负责生产过程和过程检验的策划;生产技术科负责生产过程和过程检验、设备的控制、生产环境的提供;车间实施生产过程、设备的维修、维护、工作环境的保持、过程检验;检验科负责过程检验的控制;办公室负责关键过程操作人员、设备维修人员的培训I。4工作程序4.1生产过程的策划排定生产设备、调配生产人员,各工序填写《エ序周转单》。生产技术科依据产品信息,安排生产,填写《生产计划》、设计エ艺过程、排定生产设备、调配生产人员,各工序填写《エ序周转单》。4.2生产过程中使用的原材料、元器件、标准件等由供销科按《采购计划》采购，检验员按规定检验合格后入库，管库员填写《入库单》；车间主任签字领料，填写《领料单》。4.3生产设备、エ装、模具的控制对生产过程中使用的各种设备必须在正常状态下工作,符合产品生产需要。依据《生产设备控制程序》日常使用保养由车间负责,设备由生产技术科负责，模具执行《模具管理标准》。4.4エ序状态及过程检验的控制4.4.1关键过程为“组装”,应如下控制:a.生产技术科编制《エ艺守则》,并按其规定操作；b.关键过程操作人员应具备相应的能力,办公室按《人カ资源控制程序》对关键过程操作人员经培训合格上岗；c.对关键过程规定了控制参数,体现在《エ艺守则》中,车间主任负责エ序状态的控制,岗位操作人员负责产品自检和互检,质检员负责过程检验；d.设备、工装应符合生产要求,保持完好,本厂建立了《生产设备控制程序》;e,有符合要求的检测设备并实施检验;f.为生产过程控制提供证据的记录,包括:“生产计划”、“エ序周转单”、各ェ序“自检记录”、“产品检验单”。g.检验科负责产品工序过程检测和成品检测,负责填写《产品检验单》并保持,负责车间使用检测工具的检定、校准。4.4.2对一般过程也实施了过程监控,每个エ序均进行自检、互检、专检填写《剪板エ序自检记录》、《冲压エ序自检记录》、《折弯エ序自检记录》、《组焊エ序自检记录》、《母线制作工序自检记录》。4.4.3例行检验执行《例行检验和确认检验控制程序》。4.4.4加贴标签:按《标志管理制度》执行。4.4.5包装:按《包装エ艺守则》执行。4.4.6凭合格证入库。4.5工作环境5.1为确保生产环境清洁、有序和文明生产,实行定置管理。定置管理的对象包括：操作者、设备、エ件、エ装、模具等,该项工作由生产技术科负贰5.2车间、库房应保证以下环境条件：a.保持正常室温;b,各种设备排放有序,环境做到“整理、整顿、清扫、清洁、守则”整理:将工作场所的物品分为要用的和不用的;整顿:要用的物品定出位置摆放;且保持在立即可取用之状态,；清扫:不要的物品清除打扫干净；清洁:时时保持美观状态；守则:员エ养成良好习惯,遵守规定,规则,做到以厂为家；c,光线充足,宜用白色光；d,不得有浮沉物；e.不得有电磁波污染；f.空气流通、干燥;g.杜绝任何火种；h,防止静电;.人流物流通畅,对产品制作区进行划线标识,区分安全通道、已检产品、待粒产品、不合格品。.6产品外协过程的控制产品外协主要有“喷塑”工序，由供销科负责控制,按手册“3”执行。检验员负责检验并负责填写《产品检验单》。.相关文件C4.4-1 《エ艺守则》C4.4-2 《模具管理标准》.质量记录D4.4-!《生产计划》

D4.4-2《エ序周转单》D4.4-3《剪板エ序自检记录》D4.4-4《冲压エ序自检记录》D4.4-5《折弯エ序自检记录》D4.4-6《组焊エ序自检记录》D4.4-7《母线制作工序自检记录》D4.4-8《组装エ序自检记录表》I.D4.4-9 《产品检验单》3C认证文件保定市・3C认证文件质量手册及控制程序版号:A 修订状态:〇日期:日期:日期:日期:日期:审核:批准:2003年7月质量手册第〇章AO-1组织机构修订状态:（0）组织机构质量手册第0章 A0-2职能分配表第1页共1页修订状态:（0）条款号要 求厂长质量负责人办公室生产技术科车间供销科库房检验科1职责和资源1.1职责△△〇〇〇〇〇〇1.2资源△△△2文件和记录△2.1质量计划〇△2.2文件控制程序〇〇△〇〇〇〇〇2.3记录控制程序〇△〇〇〇〇〇3采购和进货检验〇〇ム3.1供应商的控制△〇〇3.2关键元器件和材料的检验/验证△〇△4生产过程控制和过程检验4.1生产过程控制和过程检验控制程序△/\△4.2生产设备控制程序△ム5例行检验和确认检验〇A5.1例行检验和确认检验控制程序△〇ムム6检验和试验仪器设备ハ、、、〇ム6.1检验和试验仪器设备控制程序△〇ム7不合格品控制△〇△〇〇ム7.1不合格品控制控制程序ム〇△△8内部质量审核〇〇△〇〇〇〇〇8.1内部质量审核控制程序〇〇△〇〇〇〇〇9认证产品的一致性△/\〇10包装、贮存和搬运〇△〇注:△为职能部门〇为协助部门

质量手册文件清单第1页共1页修订状态:（0）第一章:A!引言第二章:A2定义第三章：A3总则第四章:A质量体系A4.0-1：组织机构A4.0-2：职能分配表A4.1：职责和资源：人力资源控制程序A4.2：文件和记录-1：质量计划-2：文件控制程序-3：记录控制程序A4.3：采购和进货检验：采购和进货检验控制程序A4.4：生产过程控制和过程检验-1：生产过程控制和过程检验控制程序-2：生产设备控制程序A4.5：例行检验和确认检验：例行检验和确认检验控制程序A4.6：检验、实验仪器设备：检验、实验仪器设备控制程序A4.7：不和格品控制不和各品控制程序A4.8:内部质内部质量审核内部质内部质量核控制程序A4.9：认证产品的一致性认证产品变更控制程序A4.10：包装、搬运和储存

质量手册第一章职责和资源第1页共2页修订状态:（0）职责厂长a.为エ厂各部门规定职责,指定质量负责人;b.提供人、财、物资源;C.提供生产所需的工作环境d.主持全面工作;1.2质量负责人a.负责建立满足“强制性产品认证エ厂质量保证能力要求”的质量体系,并实施和保持；b.确保加贴强制性认证标志和产品符合认证标准要求；C.建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d.建立文件化的程序,确保不合作品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志;1.3办公室主任a.负责质量体系文件控制;b.负责记录的控制;C.负责内审的控制；d.协助厂长作好日常事务性工作;e.负责全厂财务工作;f.负责证书、标志的妥善保管和使用;1.4生产技术科长a.编制质量计划;b.负责质量性文件、エ艺文件的管理;c.编制工艺文件、技术指导书;d.负责生产过程控制;e.负责生产环境的提供;£负责保证批量产品与认证合作产品的致性；g.负责对生产设备控制;1.5车间主任a.实施生产过程b.实施过程检验C.负责实施生产设备的维修、维护、保养;d.负责成品的包装,各类产品的搬运;供销科长a.负责供应商的控制及进货产品的釆购;b.实施部分元器件的进货检验和验证;C.所属库房负责对进货产品搬运及各类产品的储存;检验科a.负责进货检验、过程检验、及例行检验、确认检验的控制和检验文件的编制；b.负责检验和试验仪器的控制；C.负责不合格品的控制;1.2资源1.2.1人カ资源本厂配备相应的人力资源,确保对产品质量有影响的工作人员具备必要的能力。详见“人力资源控制质量手册文件清单

第1质量手册文件清单

第1页共2页修订状态:（0）程序”.2设备配备本厂配备了必要的生产设备及检验设备,能够满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求,并进行了严格控制.详见本手册4及本手册6.3工作环境建立生产技术科负责车间环境,应保证提供符合生产要求的工作环境。关文件a.B1.2-!《人力资源控制程序》程序文件B1人カ资源控制程序第1页共2页修订状态:（0）.目的确保从事质量工作的人员具备必要的能力。.范围本程序适用于本厂所有从事质量有关的管理、执行的验证工作的人员。.职责办公室负责人カ资源的控制。厂长负责批准年度员エ培训计划及人员的招聘。.程序为确保从事对产品质量有影响的人员具备必要的能力,办公室应编制’’岗位人员需求”。按“岗位人员需求”对在岗员エ进行培训。培训内容:a.岗位技能及安全教育:b.强制性产品认证エ厂质量保证能力的要求;c.有关强制性产品认证的法律法规、产品标准等;d.质量体系内部审核。培训实施培训计划的编制每年年初,由办公室征求各部门意见汇总编制出年度“人员培训计划”，经管理者代表审核，总经理批准后，于2月底前下发到各部门。临时确定的培训项目,在每次实施前由总经理批准。当培训计划某些项目因故不能如期实施，应及时修改,经审核批准后通知有关部门。培训活动的实施a.按照“人员培训计划”的安排，每次培训前由办公室负责,各有关部门/车间配合做好筹备工作,包括准备培训教材、教室、教具，聘用教师及安排和调整相关的食宿交通等。b.按照培训计划的时间要求,各部门和车间确定本单位参加培训的具体人员名单,提前通知本人，安排好工作的交接和调整，做好学习前的充分准备。c.办公室指定一名负责人，在培训过程中全程服务、考勤、监督，并凭学员实际表现、老师评价、作业练习、试卷和证书等填写“员エ培训记录”。程序文件B1人カ程序文件B1人カ资源控制程序

第2页共2页修订状态:（0）.3培训人员的考核a.对参加培训的员エ,应进行必要的考核,以检验培训学习的效果。考核的方式采用书面考试实践操作检测等。书面考试的考题和标准答案由主讲教师提供;b.培训后经考试、考核不合格的人员,由所在部门决定是否对其重新培训和考核;c.培训后，应要求其工作情况对其培训有效性评价，记录在“员エ培训记录”上。员エ的招聘当公司人类资源不足时,按“岗位人员需求”进行招聘。招聘由办公室组织，对应聘人员进行填表、考核、面试等,并将情况反映厂长。厂长批准应聘人员的作用。员エ的管理办公室设立“员エ登记表”，对在册和新招聘的员エ进行登记注册，内容包括员エ基本情况、接受教育培训和技能资历证明等，对每位员エ实行档案管理，对其在本公司的资格认可、岗位调动、培训进修、奖惩情况和业绩评进行连续记载。年终应对其表现进行评定。.文件“岗位人员需求”.记录a.Dl.2-1"人员培训计划”b.D1.2-2”人员培训记录”c.D1.2-3“员エ登记表”质量手册第二章文件和记录第1页共1页修订状态:（0）本厂建立了认证产品的质量计划,其内容包括:产品设计目标、实现过程、检测及有关资源规定,以及产品产品获证后产品的变更（标准、エ艺、关键件等）、标志的作用、管理等规定。详见“质量计划”。本厂产品标准为:GB7251.1-1997低压成套开关设备和控制设备第一部分:《型式试验和部分型式试验成套设备》GB7251.3-1997《低压成套开关设备和控制设备》第三部分：对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备一配电板的特殊要求》本厂由办公室对文件和资料的控制编制了程序文件，以确保:a.文件发布前和更改由授权人批准;b.文件的更改和修订得到识别，防止作废文件的非预期使用;c.确保在使用处可获得相应文件的有效版本;详见《文件控制程序》本厂建立并保持了记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，要求质量记录清晰、完整以作为产品符合规定的证握。详见《记录控制程序》相关文件a.B2-l《质量计划》b.B2-2《文件控制程序》C.B2-3《记录控制程序》程序文件B2-2 文件控制程序第程序文件B2-2 文件控制程序第1页共3页修订状态:（0）.目的为保证本厂对进行控制。.范围本程序适用于“强制性认证产品工厂质量保证能力要求”所要求的文件和资料。.职责厂长负责《质量手册》的批准。质量负责人负责《质量手册》的审核及程序文件、《质量计划》的批准。办公室负责体系文件的控制。技术科负责技术文件的保管。.程序文件受控状态的分类受控文件:指在质量管理体系运行中进行追踪管理（如更改、换版等）的文件,使用完毕后应予以回收保管。非受控文件:指在使用发放手,不进行追踪管理和回收的文件。受控文件应加盖“受控”字样章。文件的编写各类文件的编写由各有关部门负责，按本程序3的责任实施。文件的审批文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的。与质量管理体系有关的所有文件均应根据本程序3的规定进行审核、批准并签署人员姓名和审批日期。文件的发放由办公室负责人指定一名文件管理员,负责全公司文件的发放等管理工作。文件管理员对需要使用发布的文件按本程序4.6进行标识编号并加盖相庆标记印章,然后在“文件发放记录”上填写各栏目规定的内容,办公室发放手续。对质量管理体系的运行具有关键作用的岗位，均能做到有关文件现行有效版本。因工作需要,对非本公司的部门或人员发放文件时,各种文件均应由管理者代表到相关部门按本程序4.4.2的规定办理发放领取手续，并由负责必要的追回（非受控状态的不予以追回）。文件的更改与换版文件需要更改与换版时，由提出文件更改部门的负责人或文件使用者填写“文件更改、换版控制单”并有相关负责人审批。

程序文件B2-2 文件控制程序第2页共3页修订状态:（0）L.4.0乂1十删节▼山A(.B、(A层文件编号:Aノ、D,XX耿、H> 十ぞ、D四房又件->同一文件发放册数按发放顺序排列文件编号4.6.3B层次文件程序文件编号:BXX—XX同4.6.2相应手册条款号C层次文件作业文件编号:C XX—X—XX同4.6.2{)同一条款多个文件按顺序排列相应条款号本公司其它文件编号：C.WXXX—XX同4.6.2不同文件按顺序排列管理性文件外来文件其ー,有固定编号的产品标准,采用原编号,但应在原本上注明发放册数(XX),按发放顺序排列。其二，其他外来文件按以下规则编号编号： ¢.外 XXX—XX 同一文件发放册数按发放顺序排列不同文件按顺序排列外来文件不同文件按顺序排列D层次文件(记录)编号：DXX—XX不同记录按顺序排列条款号

程序文件B2-2 文件控制程序第3页共3页修订状态:(0)文件作废出现下列情况之一时,文件作废:(a)经更改或换版被新的文件取代时。(b)针对专项活动而制定的文件使用结束时。(c)由于本公司的产品结构调整或质量管理体系改进而失去意义时。各部门使用的文件作废时由文件管理员负责收回,填写“文件和记录作废销毁处理记衆“对出于法律和(或)保留信息的需要而保存的作废文件保留1-2份，加盖“作废”单标记，单独单标记，单独存放。其它均采用适当方式进行销毁，并在’‘文件和记录销毁处理申请(控制)记录”上，注明处理销毁方法、留存份数、销毁日期，当利用纸张背面时，原文件应盖“作废”章。外来文件控制按本程序4.4发放，4.6编号，作废文件按本程序4.7执行。文件的保管确保文件保持清晰，各种文字、软盘等应留有备份，存放环境应防潮、防虫蛀。已被确定为有效最新版本的受控文件，均应有控制清单，A、B级文件控制见质量手册“目录”，及D级文件见《记录控制清单》。.相关文件(a)C2.2《C级文件清单》.记录a.D2.2-l“文件发放/回收记录”b.D2.2-2"文件更改，换版控制单”C.D2.2-3“文件和记录作废销毁、处理记录”

程序文件B4.2-3记录控制程序第1页共2页修订状态:（0）1、目的用记录证实产品质量符合规定要求,质量体系运行有效及实施必要的追溯。2、范围本程序适用于本公司质量体系运行,产品质量验证和来自供方记录的控制。3、职责供销科负责供方记录的长期归档管理。办公室负责a.全厂记录的统ー控制;b.除上述3.1以外的全厂质量活动记录的收集及长期归档管理:其它各部门分别负责本部门质量活动记录的收集、使用、传递、临时保存并按期到办公室归档;质量负责人负责记录控制的全面领导:4、程序记录的标识、编号、发放、更改及其文件格式各部门负责人组织有关人员编制本部门控制条款所需记录的文件格式并予以审阅。记录发放时经办公室统ー印制,不再登记，当记录填写后须按文件发放时，执行《文件控制程序》。办公室对所有记录编号、更改、作废销毁时均执行《文件控制程序》,并填写其中记录。记录的填写及填写失误的更改填写应做到:a.不得使用铅笔填写;b.字迹エ整，清晰,标点符号、计量单位准确:c.各个栏目的文字含义明确，具有可追溯性:d.有效数字位数完整,计算公式、给定常数齐全，使用依据明确有效:e.活动的日期及其责任人、审批人签字齐全且符合程序文件的规定:f.记录的页次应予以明示:g.必要时,应标注相关的附件名称及其份数。填写失误的更改a.填写失误时不得涂抹，不得在原有文字上进行更改:b.应将错误的内容划ー斜杠,在其附近空白处填写正确的内容，然后应注明更改人的姓名及更改日期。记录的保管记录的保管分现场保管、部门保管和归档保管三种形式。

程序文件B4.2-3记录控制程序

第程序文件B4.2-3记录控制程序

第2页共2页修订状态:（0）432记录的保管部门、人员及责任a.现场保管由记录的填写人予以承担应保障其可靠及有效传递:b.部门保管由各部门的文件管理员予以承担,每月将现场使用完毕的质量记录从现场收回,装订成册,按期归档。对于本部门长期保管的记录应进行编目登记,填写"记录保管登记表”，并按程序文件规定的日期予以归档。应保障其有效使用和齐全完整:c.归档保管应按4.3.3规定的部门及人员予以承担并按本程序实施归档保管的要求，各类记录按《记录控制清单及保存期限》规定保管期限。归档保管的记录应由其责任人填写“文件发放及运行状态登记表”，应保持登记内容及份数与实物相符。不同用途、不同部门、不同载体的记录应适当区别存放及保管。记录归档保管的分エa.供销科的文件管理员负责全厂供方记录的长期归档保管:b.办公室的文件管理员负责上述a.规定以外的其它质量记录的长期归档保管。长期归档保管质量记录的场所应具有防潮湿、防鼠害及其它防止损害的环境条件。存放质量记录的器具应专物专用，不得将质量记录与其它资料、图书、办公用品等杂物混放。当质量记录利用计算机管理、以硬拷贝或电子媒体的形式贮存时,应具有防病毒感染，防磁等抗干扰的安全措施。记录的查阅和借阅本厂人员因工作需要而查阅记录时，由保管部门负责人同意后查阅。顾客或其代表查阅时，应经管理者代表同意,可指定人员引导，到该记录保管部门查阅,以可由保管部门提供复印件。第三方质量体系审核查阅质量记录时，应由质量负责人通知归档管理责任人提供。记录的原件一般不得由各种查阅人员带走,必要时内部人员需经质量负责人批准,填写“记录借阅登记表”,并及时归还,不得丢失。凡复印或抄录质量记录时，应在“记录借阅登记表”的相应栏目中予以注明且经质量负责人批准，由归档保管责任人负责原件的提供并监督其复印或抄录的实施。5、相关文件a.C4.2.3《记录控制清单及保存期限》6、记录a.D4.2.3-l“记录保管登记表”b.D4.2.3-2“记录借阅登记表”

程序文件B1人カ资源控制程序第1页共2页修订状态:（0）.目的确保从事质量工作的人员具备必要的能力。.范围本程序适用于本厂所有从事质量有关的管理、执行的验证工作的人员。.职责办公室负责人カ资源的控制。厂长负责批准年度员エ培训计划及人员的招聘。.程序为确保从事对产品质量有影响的人员具备必要的能力,办公室应编制’’岗位人员需求”。按“岗位人员需求”对在岗员エ进行培训。培训内容:a.岗位技能及安全教育:b.强制性产品认证エ厂质量保证能力的要求;c.有关强制性产品认证的法律法规、产品标准等;d.质量体系内部审核。培训实施培训计划的编制每年年初,由办公室征求各部门意见汇总编制出年度“人员培训计划”，经管理者代表审核，总经理批准后，于2月底前下发到各部门。临时确定的培训项目,在每次实施前由总经理批准。当培训计划某些项目因故不能如期实施，应及时修改,经审核批准后通知有关部门。培训活动的实施a.按照“人员培训计划”的安排，每次培训前由办公室负责,各有关部门/车间配合做好筹备工作,包括准备培训教材、教室、教具，聘用教师及安排和调整相关的食宿交通等。b.按照培训计划的时间要求,各部门和车间确定本单位参加培训的具体人员名单,提前通知本人，安排好工作的交接和调整，做好学习前的充分准备。c.办公室指定一名负责人，在培训过程中全程服务、考勤、监督，并凭学员实际表现、老师评价、作业练习、试卷和证书等填写“员エ培训记录”。质量手册第四章A4.3质量手册第四章A4.3采购和进货检验

第1页共1页修订状态:（0）4.3.1供应商的控制本厂对关键元器件和材料的外购外协供应商进行了选择、评定和日常管理,以确保供应商具有满足保证生产关键元器件和材料的能力。3.2本厂对供应商的元器件和材料应进行进货检验验证及定期确认检验,以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。以上详见《采购和进货检验控制程序》。程序文件B3采购和进货检验控制程序第1页共3页修订状态:（0）1、目的规定文件化程序,对关键元器件和材料的外协、外购供应商实施控制,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。2、范围本程序适用于本厂所有与产品实现有关的关键元器件和材料的外协外购和进货检验。3、职责供销科负责:a）组织实施供应商评价、选择和控制;b）建立并保存供应商的记录;c）负责部分产品进货验证并实施采购工作。生产技术科负责:a）参加供应商评价、选择和控制;b）提供“关键元器件和材料清单”,并由质量负责人审核;c）组织进货检验、验证；检验室a）参加供应商评价、选择和控制b）负责进货检验厂长负责供应商以及采购文件的批准。4、程序供应商评价、选择和控制供应商评价方法及要求

程序文件B3采购和进货检验控制程序第2页共3页修订状态;（0）根据满足本公司最终产品质量的需要,采用如下方法对供应商进行评价;a）是否通过质量体系认证或产品质量认证、三C认证,国内或国际获得的奖项、突出业绩、知名产品。b）对期生产能力、交货能力、产品信誉及质量体系情况进行调查评价。C）对正在供货的供应商每年填写“供应商业绩评定表”对其已有的质量业绩质量调查评价。d）对供应商进行产品质量验证。e）对此类似产品的历史情况、试验结果和其它使用者经验。对最终产品影响较大的主要元器件和原材料的供应商应采用中两种及两种以上方法进行评价。4.1.2供应商的选择a）质量负责人主持,供应科组织,生产技术科、检验室参加,组织会议评定、选择合格供应商"b）供销科填写“供应商能力调查表”，经有关部门签署意见后,报厂长审批。C）供销科按进货产品类型编写“合格供应商名录”，送交厂长批准。4.1.3供应商控制建立供应商质量档案a）供销科负责建立并保存供应商质量档案。b）供应商质量档案内容:供应商能力调查表、其它方法的评价结果及供应商的有关产品介绍等材料，按不同供应商及其产品类别分档保存。对供应商重新评价a）每年四季度由供销科组织对合格供应商进行重新评价，评价程序按4.1.1和4.1.2进行。b）对新供应商按4.1.1和4.1.2评价与选择,对不合格供应商予以取缔,由供销科编制新的合格供应商名录并经厂长批准。原供应商不变时，仍采用原名录,但应标注有效日期。4.1.4对提供外包等服务的外协方，应作为供应商控制并签定协议。4.2采购资料和采购文件4.2.1生产技术科编制生产所需各种进货产品的“关键元器件和材料清单”，包括:a）产品类别、形式、等级或其它标识方法;b）技术要求;C）检验或验证方式。4.2.2“清单”经质量负责人审核批准,按《文件控制程序》按受控文件对供销科和生产技术科发放使用,并由责任部门保管。

程序文件B3采购和进货检验控制程序第3页共3页修订状态:（0）4.2.3供销科根据库存情况及销售合同市场信息依据“关键元器件和材料清单”编制“采购计划”，''计划”由厂长批准。采购供销科根据采购计划对合格供应商进行采购。对非合格供应商的例外采购:当合格供应商因故不能满足供货而生产急需购货时可考虑从其它供应商购置,称例外采购。例外采购应按下列要求实施。a)供销科填写“例外采购申请表”,并由该部门负责人审核及厂长批准。b)供销科应从本程序4.1.1中选择对应供商评价的方法并注明在“例外采购申请表”中，在采购过程中/或采购完成,应组织相关部门按此方法进行评价及控制。c)执行例外采购的产品，应在其投入使用后的两个月内,将其对最终产品的影响程序及其结果填写在例外采购申请的相应栏目中,并经车间、技术、供销科负责人会签和厂长审批、评价合格者列入"合格供应商名康”。关键元器件的检验/验证对关键元器件按“关键元器件和材料清单”进行检验或验证。对其检验应由技术科制定《产品检验规程》,并提供验证参数及方法，检验员根据《产品检验规程》检验或验证，库管员负责验证供应商提供的检验报告，检验科负责检验，把验证的结果填入“进化产品验证报告单”。对元器件或材料的外观、或供应商的检验报告的验证，由库管员担任。供应商应按不同产品的要求定期提供形式检验报告，并对其检验能力进行确认。其详细要求在“关键元器件和材料清单”上做出规定。供应商提供的报告,应至少满足“关键元器件和材料清单”上提出的技术要求。技术科及库管员分别保存关键元器件的检验、验证、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。5、相关文件C3“关键元器件和材料清单”6、记录a)D3-l“供应商能力调查评审表”b)D3-2“合格供应商名录”c)D3-3“采购计划”d)D3-4“例外采购申请表”e)D3-5"进货产品验证报告单”质量手册第四章囂『翳ザ程检验修订状态:⑹4.14.1本厂生产过程流程图为:生活过程和过程检验图示（外协）交组装、配线其中组装为关键过程。4.2生产过程特别是关键过程的控制生产技术科负责生产过程的控制关键过程操作人员应具备相应的能力生产技术科编制作业指导书对适宜的参数进行控制应建立并保持生产设备的维护保养,详见《生产设备控制程序》;质量手册第四章生产过程控制和过程检验

第2页共2页修订状态:（0）426为实现生产和过程检验过程及产品满足质量要求提供证据所需的记录;4.2.7在生产的适宜阶段对产品检验,确保产品及零部件与认证产品保持一致:生产中的过程检验在《产品检验规程》中做了详细规定:生产技术科编制了《生产过程和过程检验控制程序》。相关文件a.B4-1《生产过程和过程检验控制程序》b.B4-2《生产设备控制程序》程序文件B4-1生产过程和过程检验控制程序第1页共3页修订状态:（0）1、目的对生产过程和过程检验影响产品质量的各个因素进行控制以确保各个生产エ序和过程检验规定的方法、程序在受控状态下进行,使产品达到规定的要求。2、范围本程序规定了生产过程和过程检验控制的内容和方法。本程序适用于本厂生产过程和过程检验。3、职责质量负责人负责生产过程和过程检验的策划;生产技术科负责生产过程和过程检验、设备的控制、生产环境的提供;车间实施生产过程、设备的维修、维护、工作环境的保持、过程检验;检验室负责过程检验的控制;办公室负责关键过程操作人员、设备维修人员的培训;4、工作程序4.1生产过程的策划生产技术科依据产品信息,安排生产,填写《生产计划》、设计エ艺过程、排定生产设备、调配生产人员，各工序填写《エ序周转单》，由生产技术科保存；4.2生产过程中使用的原材料、元器件、标准件等由供销科按《采购计划》采购，检验员按规定检验合作后入库,管库员填写《入库单》；车间主任签字领料，填写《领料单》。4.3生产设备、エ装、模具的控制对生产过程中使用的各种设备必须在正常状态下工作,符合产品生产需要。依据《生产设备控制程序》日常使用保养由车间负责,设备由生产技术科负责。4.4エ序/r/