2022年执业药师考试题库评估300题附答案解析(海南省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、标注有“免疫规划”专有标识的是

A.非免疫规划疫苗

B.国家免疫规划疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂【答案】BCG7K4N4U5B10V6T7HH7A9B3F5I1T5P2ZM6F3G3L1X7O2U22、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCN5Y3P5R3Y8V3V4HG9C4C3W10N2M8Z8ZF2L10J5J2F10I8B33、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCQ3N7Q10T3U5P10V2HA2V7Y2D5Y8G7N4ZJ7M7X9Q8O10Y1X64、（2021年真题）药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是

A.中药配方颗粒

B.中成药

C.中药材

D.中药饮片【答案】BCU10O4G4R1D4F2E9HS7H3S5F8F7K8T1ZW10S5G8V4Q10O2D45、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCA10T8Y6W10N3D8N6HT1H7D6F2H8M4J7ZO6W2I2I6K7M1R106、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的，药监部门应责令改正，没收违法销售的制剂，有违法所得的，没收违法所得

A.并处违法销售制剂货值金额1倍以上的罚款

B.并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.并处违法销售制剂货值金额1倍以上2倍以下的罚款

D.并处违法销售制剂货值金额2倍以上3倍以下的罚款【答案】BCP6G8D8Q3Q9B2T3HY5S8Z2H2C5S5A7ZB4L10N3H6J2M5W47、（2020年真题）某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法，正确的是（）

A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制

B.经卫生健康主管部门批准方可配制

C.经省级药品监督管理部门批准方可配制

D.向国家中医药管理局备案后方可配制【答案】ACB8P9O10G4U9H8R3HN6N9F2L3X3R5O2ZM3J6X5O3S5Q5N98、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

B.中央财政奖补资金为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】ACO4W7Z1L4J2Q9Z5HD6O10O5W8G1L2R6ZZ3E9K7W1Q10G7K49、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.具有《药品经营企业许可证》

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准【答案】BCC8O3B2C4M2L7J9HR8K2G3R8L3X2X6ZM2Y4A1I2H10B4S510、下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是

A.医疗机构负责人

B.医疗管理部门负责人

C.药学部门负责人

D.具有麻醉药品处方审核资格的药师【答案】DCG8R4Q8T10M3V5G7HL9G7B6H5M10T4M9ZG2A6G9G9T3L5Q811、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。

A.生产销售的假药属于心血管用药

B.生产销售的假药属于麻醉药品

C.在自然灾害期间，生产用于应对突发事件的假药

D.医疗机构人员生产、销售假药【答案】ACY8Z5Z8Q1K2T7L8HB8L5Y4C3B6U2Y9ZF6M8Z6O5O4N5N712、门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCF3I1H8W8T6X5N6HL1A8O1F5R6O6Z1ZA10T9M5U9P10R8E213、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）。

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品【答案】BCR1K1Q2K4Q10E8F9HF1Z6Y10R8U3Z10X9ZR3O1P6L10U10I2V614、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款

B.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C.货值金额50％以上3倍以下的罚款

D.十万元以上五十万元以下的罚款【答案】DCJ9S7B8A8E6D9S1HM3B2R2L4C7X1V10ZR4N6G1C8Y5V8J415、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

A.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则【答案】CCE8S1T10Q3T5L1W8HR8U6E2N9T5Z10W10ZD2U2J3D1L9X8L516、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为

A.零售药店

B.零售连锁药店

C.医疗机构

D.定点零售药店【答案】DCF10F5H4O5R9N2I6HV3J6P10P8K6Y7V9ZI9I3A5H5Y7P5C217、应按假药论处的是

A.未注明生产批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品

D.以他种药品【答案】CCN3D7O10U10W7R3P4HQ8C3H10W2N4P5M1ZP3R4B4M4W1H5O218、（2015年真题）根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】BCK3Q10X3Z6L4K6A4HU2L1W4S9J6F7W9ZV1E7I10J8F1H8N719、（2019年真题）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请

A.中药一级保护品种

B.毒性中药饮片

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】ACI2U5T10D2H5F1I3HD6I7M10V5Q8I10M8ZS6R1Y10Y7F1S2G520、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,S代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品【答案】DCI9D2F1B2Y8H2H4HO4B10L8R3I2K3C1ZK4W10G1G2Z7C4C621、急诊处方一般不得超过

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】BCW8Z7U8P5N8K10L6HW7D9U9Q9A9K7C3ZF5Y5J7K2V5Z9R422、应当直接配送第二类疫苗的是

A.省级疾病预防控制机构

B.县级疾病预防控制机构

C.市级疾病预防控制机构

D.疫苗生产企业【答案】DCB2B2Z2L8V5X3T1HL7E6N6Y8N8U3L5ZY1S6O6V10O3R6U623、根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.医院制剂的直接药品的容器

E.中药饮片的包装容器【答案】DCO3S2O2X8I5C8U10HN5J10V8K5V7P5I9ZE10U4K3M4G1J8M724、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的【答案】BCV4V10W5N6V3P8W6HE8I5K6F8U3F9R9ZN7A2E7A4I9R6M225、（2019年真题）根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是

A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性

B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性

C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定

D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主【答案】BCM8U1N3I3D7D9D9HS1H10X9I6Z3Q3I7ZD7W9J6I3E5D1Z1026、颁发《执业药师注册证》的机构是

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会【答案】CCA3U2A9C7E1P9E5HV7U4M6E10Z3A5O1ZZ7Y3A9O3V1O4Y227、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.疫苗批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期2年

D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合同或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】BCG10G7C7N7F6C4N10HB7J3B8T9O1F5O6ZU7E1K7S9I4O6N128、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】ACR9Z1D3P9I2L3J4HB7T4V4H9X6O8T5ZL4K3J10J10X4H8D829、关于药品说明书规定的说法，错误的是

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药列出全部活性成分

D.中成药组方中应列出全部中药药味【答案】ACF1J1W1A4A8N7H9HB3S5A5X4G8Y4N9ZA2L3H5E5S8M3Q930、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】BCY7A9J1B10C2J7J6HM3H5W7X7G2T2Q5ZA9U9W6O2S9A1J731、没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

A.定点生产企业

B.全国性批发企业

C.药品的使用单位

D.区域性批发企业【答案】CCW9P9D4M3P1D5F5HG3B10T1C8N9G5Y9ZI6C8T4W2P8E6W632、根据《药品经营质量管理规范》合格药品为

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色【答案】DCA9F8Y1Z10C5A10F3HK3F6N1Q7Z5H2I4ZP4Q9V7W8B8Z2Z633、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】ACF6H6Z5F5R5R10T6HB10M2V3L8E2H4S10ZP4E4H4U10A9I4F334、（2017年真题）2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（）

A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】CCH4L7D2E8Y8Q9Y4HJ1J6Y3Z7C9U5L1ZX7J4V1E5H1L9Q235、2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求

A.建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用

B.完善执业药师制度

C.零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导

D.完善临床药师制度【答案】ACW4M1S4Y6I2Y3J6HC1J9G6O1Y3I7P6ZJ4R1L7T2C4L1F336、急诊处方颜色为（）。

A.淡黄色

B.白色

C.淡绿色

D.粉红色【答案】ACW1Q10V2S2X5Q9V1HF8F1T6Z10X1H5Q3ZX9Y2D3Y1P10I5U237、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品【答案】ACJ9P1N5U1N5C2U10HA6V6U10S9V8Z9V1ZP10K6P5D1S7H4O338、药品广告审查机关是

A.国家卫生行政管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门【答案】CCF10H2Z3Q9Y1C5W4HD7I10C4M4L4V7J5ZO1V8T3Z9X3L5L239、经营者以产品说明书表明商品质量状况的应

A.向消费者出具服务单据

B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符

C.按约定履行，不得无理拒绝

D.作出明确的答复【答案】BCL4Z10Q8E4F9S10T4HN2E6G9Q6W8H6E10ZE10J5F3F7D2P2S540、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应已交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是\"处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产\"【答案】BCY1R4O9U5P7I8I10HQ9M9Z9G3T5C10U2ZQ5K2T8X2R1C6D741、（2020年真题）《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】BCK6C6O1O7O7P7B7HH2O2N6V10F2M1Z3ZX5U4J3I10S3P5V1042、（2021年真题）在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是

A.处方组成类同的复方制剂1~2种

B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种

C.每种药品剂型原则上不超过2种

D.药品采购品种限制原则为“两品两规”【答案】ACO4P4I7R9N5E1R2HE4G1F5P5I3X8E3ZU3L1B4F5F8A10V843、香港，澳门，台湾地区的医疗器械注册格式为

A.×械注册××××××

B.×械注进××××××××××

C.×械注许××××××××××

D.×械注备××××××××××【答案】CCU1U9A5M9W4Z9H5HQ3V9E10P6Y4T1M3ZM8Y10W6H7D6B7V744、（2018年真题）根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是（）

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】CCQ9X6W2Y8R3C4O9HP7Z4A7F9E9G2S7ZY2J4C3K3N3N5J745、境内第三类医疗器械的注册证编号是

A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号

B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号【答案】ACB3B2W8G6O5M10P1HS6U6D7J1H6O9X5ZK1L10L4C6P7T1U446、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.药品广告批准文号有效期为1年

B.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为2年

C.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为3年

D.新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最长的有效期一致【答案】BCW6T10W8I3S4C9V3HJ7W7R5L2P8Y6Z6ZR1N8V8D5P5U4M647、（2018年真题）不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是（）

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品【答案】ACW5T9Y6T3B1K3J1HG10V10Z7D10N6X8P1ZY6G10P6N3D3N5C848、药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】BCO2V1R5Z8X1D9A4HF3K7F6E4P4Q6F7ZO7Y5J7T5C4K9H849、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCP1X10V5U4F8J9Y5HN5V9K7T4S8F1P10ZT4L2T5Z6A8P7T1050、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.20个工作日【答案】CCW4S4H5U6P10Z5C1HR8S1R2V10U1D2I2ZP1O10F1C3F9H1R451、二级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告【答案】CCL4S9J7J8J2I3P3HM6W10G6D7L5B3I5ZN1A3Q9J4M5L6L1052、按照相关规定，有关区域性批发企业说法错误的是（）

A.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

C.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经本省及其他省药品监督管理部门批准【答案】DCW6U7M7E1V7D9T7HR1S5R1I9Z1D1Z3ZQ5R7R1F3C1U8W753、运输、储藏包装标签没有要求标示（）。

A.禁忌、注意事项

B.药品通用名称、规格

C.有效期、生产日期

D.生产企业、贮藏【答案】ACO10S8K5B10C10X9D2HH3O6J6Z10M2G1Y7ZZ8W8K7E5O5S8Y454、属于国家二级保护野生药材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金银花

D.龙胆【答案】BCI1X3B10C4A6W1S4HJ1H2Z6I2N5C10N1ZI10J4K9Z7N9B8Q855、检验药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于（）

A.指定检验

B.注册检验

C.复核检验

D.抽查检验【答案】DCE1P10M9N5K5O5F3HC9A5Y7V3R1V5W7ZN10R4M9Q9G3I9Y156、（2019年真题）医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

A.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册

B.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

C.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明【答案】ACN10T9H3K5M3M3G1HO6V4T2A2J4E8S1ZZ3B4S9O9K8X5O157、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准问号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商【答案】ACT9X9C5O8F4E4V1HQ1L7S3V5V3B3U9ZF7X5G7L9H4I2H158、《药品经营质量管理规范》的英文全称是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice【答案】DCW10I4C2Y9O8U4Y7HE7O9I3W6I1W6I2ZD7U3K8K6B7S3K759、统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会保险经办机构【答案】DCB2R7U6J3V2F3C9HW6D1V4O4X1S10E9ZX5F7J2M7L8I7B260、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】ACV2V4E7V10E8X5R7HD9T6B6G5U7N3H9ZZ10P7A5R1M5I3B461、无有效期的医疗器械，查验记录和销售记录应当保存不得少于

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCL10R10G9L9G5X9S6HH6A4F4B1M4I1I4ZH2X10Q7F3A6X8T562、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮【答案】DCM4G1O5M8Z9B3J10HW1E2A3I1T8W5N4ZD9Q2Y8H7B1U8Z763、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】ACF7D7O6S6P6C3M2HG8L4A2J7F4H10Z9ZS6Y10U1K9B5C2M564、应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心【答案】ACC9N7K1R5K2C2P6HC8J5I6Q5W9F7K6ZI1C1Y8Z5N9E4B865、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），符合条件要求的经典名方制剂申请上市，下列说法错误的是

A.提供药学研究资料

B.提供非临床安全性研究资料

C.免报药效学研究及临床试验资料

D.由省级药品监督管理部门备案后上市【答案】DCE1V2S1E2E5U5C4HE5N5S3Z1J6R3R5ZT9A1K1V1G2V2Y666、门诊对一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】DCB10H5O2B9M3L9Q10HV2R4Y1W6R6A3P10ZQ1Q2Q1H7E9R7G367、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政责任

E.行政处分【答案】BCV3Y7N5F4U1V1K2HU7U7Z7U4T1O4C1ZV10Y6D10O9C7S6D268、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁【答案】ACY4H2X9U1P10B8O8HN8C2T2U7B8E8S3ZE3W9N9D1K3Y8K369、根据《中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是

A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号【答案】BCE8P9G3I4U5L7K2HY8A8V6B9X7D3W10ZU2C10Q9B3N9O7T1070、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.生产假药

B.生产劣药

C.销售假药

D.销售劣药【答案】DCK3Y4E10M5K4O7E7HO7A8I1J7K10T2U7ZY9C7E2P9Y10J9E871、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑。并处罚金或者没收财产

C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

D.3年以上l0年以下有期徒刑，并处罚金【答案】BCV9X4Y7M7G4J8E5HC7E3L4A1O9I3Y8ZP6S3C3Y5L1M7T272、药品在制剂过程中形成的固有特性是

A.安全性

B.均一性

C.稳定性

D.有效性【答案】BCC4A6Z9Q4B8T9C7HF1C8N10O10H4H4E10ZQ10L1Y4H2G7C4T973、有关区域性批发企业的说法，错误的是

A.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经国家药品监督管理部门批准

B.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

C.区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

D.区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案【答案】ACM10J1D5V1Q5N3J4HS10W5H5V3C10D7L3ZZ9G10X2K10L5U5Z774、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】ACN1J8V10I7J8P4I5HM7C6W7N4I6R7E1ZH5C9Y6A7J10A8T275、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。

A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口

B.经国务院药品监督管理部门批准，可以进口

C.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府备案，可以进口

D.经国务院药品监督管理部门备案，可以进口【答案】ACY6E5F5X2Q7N6E5HP6H1M1P9Z2J6C6ZX2I5R3A10J8I4F876、蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是

A.一次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACW1E1E10B3Y9U9M3HZ8R9O3X3C10V5B6ZS2I3F4J6Y6P2B977、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCB1V10P9L5U1L4M3HE2L10D5Q9M1C1C9ZC5E3O9C8N9L5N778、乡村中医药技术人员可以自种自采自用的是

A.医疗用毒性中草药

B.麻醉药品原植物

C.濒稀野生植物药材

D.未列入重点保护的中药材【答案】DCC9F4B9W4J2L1H9HU3D6F2V10R2L5K3ZZ6Q4P8Z5W4Q4T279、某县医院配制的医院制剂A，很受患者欢迎，该医院可以采取的服务方式是（）。

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院的网站进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售该医院制剂

D.将A的价格与其他药品一起进行公示【答案】DCL1U7V8A6Y8N5H6HZ2X6V5Y10T1L7N3ZP3P9Z3S2C1K1R580、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作【答案】CCK5G9F7I7S5K8S5HT10V5L7Y1J8U2U7ZY1V1L7R6I5D4P781、根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】BCN7V6U5Z10A7E10Q2HL2R4M5G6U1G6A5ZM8X6E3R6B3Y8Y282、根据《反不正当竞争法》，关于经营者不正当竞争行为的说法，错误的是

A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者

B.经营者在生产经营活动中，应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原则，遵守法律和商业道德

C.经营者在生产经营活动中，违反反不正当竞争法规定，扰乱市场竞争秩序，损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争行为

D.在处理消费者与经营者的关系上，经营者应当遵守反不正当竞争法的规定【答案】DCS5W9S2T9H1G7K10HB5B6K9U6U9Z10O7ZY9D1X3K10W7J3M883、《处方管理办法》规定急诊处方的用量一般

A.不得超过1日

B.不得超过3日

C.不得超过5日

D.不得超过7日【答案】BCG6W4T6R3G8Z4G3HN10U3E6B1H5O10Y4ZQ6W10X6G6I4B1D384、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。

A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】CCR3A6H5X3E10C2W3HU9K10U5L10Y5A5O6ZL8D6D7V9S4R1W485、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.向所在地省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制

D.经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号【答案】CCV1C5Z8P9B5I10V5HV10D3J10K3O6Z9K6ZI6L9U3L3F6I9F486、应当暂停针对此目标细菌的临床应用查看材料ABCD

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】DCF10G8T4I8E6V3S6HV9I1U1X4G3V9C6ZM4O10F5J10Y9Y6T187、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCL5Y7T6L9C5P10M6HK8F9P1D4N2E1O6ZT6J1G6J6Q4O8Q788、开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为（）。

A.一年

B.三年

C.四年

D.五年【答案】DCO7U1L10C6R4M10J5HB3R4Y8W2G3Z2B3ZD3S2O8N10B3N8J589、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

A.保证所经营药品质量的规章制度

B.保证所经营药品安全的规章制度

C.保证企业服务质量的规章制度

D.促进药品营销的规章制度【答案】ACZ10Z3P7O2G7Q2U8HD7G9J3Q7U6J5K4ZE4K1B3B2M6L4V790、有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是

A.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】DCT4O4R1U1P6F10W7HA10Q2S8U9Q9O8M2ZQ8H9D7R1N2S7R691、（2015年真题）下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.执行药品不良反应报告制度

D.为无处方患者提供用药处方【答案】DCC1C8T6V4B4S6L2HV4X5O1N2K2G9D7ZM1M5Z8W10P2F2K1092、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。

A.立案

B.制作笔录

C.辩论

D.备案【答案】DCG2L8C9U4F6F6O10HB4K6B6S4Q10F7P9ZA9P5D3C5O3E3B993、首次进口属于补充维生素类营养物质的保健食品应当

A.报国家药品监督管理部门备案

B.经国家药品食品监督管理部门注册

C.报省级药品监督管理部门备案

D.经省级药品监督管理部门注册【答案】ACM7P1N5G9H4I5M2HY7D1M6M5W3S1H4ZM6S10E6D2Z1N2T194、（2015年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化部【答案】DCL6B9K10U10T10L3K8HX6O5G9W6U8G9A10ZN3T7M10X9O1X7V395、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请【答案】ACS7Y3F1S2N5T8H9HD2P8J8G3P9Y3Q10ZN3Q2Y4K8V2K5S496、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

A.分类管理、分类销售

B.分级管理、分类销售

C.分类管理、分级销售

D.分别管理、分类销售【答案】ACV2L7H1Q6C6W8C1HF7M4W4V9V8I2K1ZU6K2J5A6V5F5N697、对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的，应该

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》【答案】ACD2J6Y5L3L1Q1C9HK10X2F2H1F8K2Q5ZG4K4N3G2D10N10U298、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册

B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】ACH2D2I5Y1V7N10E3HE4G7K7I2B7H1X10ZA1O3B1S4W10B10C299、以下药物品种不属于兴奋剂的是

A.蛋白同化制剂

B.利尿剂

C.β受体阻断剂

D.非甾体类抗炎药【答案】DCA2G7X6S2X1F4M9HB9G7S8X10D10Y7I2ZR3I3O7G6H8N1N10100、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

A.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则【答案】CCJ7D9F9Z7I1B5B3HM3Z2O4Q4J7T7S1ZA1E8K7H10Y5Q10V7101、主要负责国家药品标准的制定和修订的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会【答案】DCB2C5T2Z10S2N4F5HH10M10Y5O8Y1W1N1ZQ10Q9T2E7F4Q8J5102、为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】BCD1P6M7Y4E6F5R9HG8N6N5A3B8O9N5ZA1E2N3T1Q9O9Y6103、冻干产品批的划分

A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批【答案】ACM9L9B3R6U7F5Q9HH1L5F4L7G9Y8G5ZM7Z7F5X1H7I1K3104、进口美国生产的降压药应取得

A.《进口准许证》

B.《药品生产许可证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口药品注册证》【答案】DCF4X5J8Q6V9A10N6HO8D3S2I5G5A3P8ZQ9V2T5D4G10X1V10105、提供参加继续教育学分证明是

A.执业药师应履行的职责

B.执业药师继续教育的内容

C.执业药师注册的规定

D.执业药师再注册的规定【答案】DCD5A5D10D7F9O5S2HH6X2E7E10I2Z10Q5ZY5M8I4F10Z4F2X2106、（2017年真题）下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（）

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一【答案】ACI9Y2E9C1Y6E6W10HZ2Z9L9G7T9F1K7ZY6U9F7Y3O2Y8M7107、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCC1D7I9V8F8G6D1HL9B1X8E3K10M6A10ZN9U7Z3C10P5T8P1108、甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权【答案】ACC1W5E9R3U4Y7P5HZ8C2X2Z2W1L7X10ZH7O9G1L7R2K9F3109、负责制定药品审评规范并组织实施的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

C.CFDA药品审评中心

D.国家中药品种保护审评委员会【答案】CCS10I3N8R2C4T6C7HK1X9B4V9P1C9C4ZF4S8Y7I2C7Q4T3110、关于药品质量公告的说法,错误的是()

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布【答案】DCQ1I6J8R3C4Y1X5HB7L10L6P10P4D1F10ZG8R5T6L2Q9U4F1111、按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告【答案】DCJ5V1R4J5O4F1J5HH2N9Q10N2M1Q6K8ZL1X10Y1O8J10S6P2112、（2020年真题）设定和实施行政许可的信赖保护原则，是指（）

A.行政机关应当公开、公平、公正，保护行政相对人的合法权益

B.行政机关应当依照法定的权限、范围、条件和程序，设定和实施行政许可

C.公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可

D.公民、法人或其他组织应当诚实守信，维护法律权威【答案】CCI5B9S10T7G4O10X3HE3S1A6Q7Q4D4J5ZV10R4Q7B1J3F1Y7113、生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】ACP7X10H3Q8F4O6L6HM7Y10D2U7S10S4Q8ZW10J4M9W6X1J9E5114、强化指导，提升药品广告内容的艺术格调的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门【答案】DCY7T1N1D5L8C4M6HY6X4N8I10L7E5C4ZY4Q3A7A9F9X1X3115、基本医疗卫生制度中的四大体系不包括

A.药品供应保障体系

B.医疗器械供应保障体系

C.医疗保障体系

D.医疗服务体系【答案】BCJ4X3T6U7G10D5C1HJ7J3W6I9E10J9T5ZX7Z2X4E6P5O9W4116、法的特性不包括

A.规范性

B.强制性

C.意志性

D.特殊性【答案】DCH2T2V3I10A9T3Y4HO4I6W4W9X10N2H6ZS9S4K4N6M9U2S2117、某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】CCJ3B8V9E5G4F7Y10HV8W2Z6P6B9S3X9ZU2Q8Z2A3N3O10M10118、下列可以申报医疗机构制剂的是

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】DCM5I4J3U9M10R1P6HM3Q8G10Q4H2P8L10ZT7H4G3Z9F8P8T6119、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】ACP9X7N1Q5X10N7F8HU10D9H2N8Z6E6T5ZA7D2S4U10C3Y3D7120、（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.中药品种保护物种

C.一级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种【答案】DCS5D6K3O10A4L8E9HW1V2D5M6N1H9Y5ZQ4Q1G9R4S2I9K6121、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂室负责人的学历要求（）。

A.中专以上药学或者相关专业学历

B.大专以上药学或者相关专业学历

C.本科以上药学或者相关专业学历

D.大专以上药学学历【答案】BCP7T7J4R7Q2J9F9HG8Q8U10J9V6D8G5ZG7C5N10W7D4O6W2122、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A.提供虚假材料申请药品广告审批

B.含有不科学地表示功效的断言和保证

C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围

D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传【答案】BCY7B5T2E2L4B8S8HD8D2W5Q1M3K8I6ZW8R9E3B4A5I10S8123、申请事项不属于本行政机关职权范围的，行政机关负有

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知【答案】ACS4Q8O7O1W1N3O6HR1G9L4V7G4Y10Y8ZI7M10T10P5B4O8E1124、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买

C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量【答案】CCC8Y5L10U9F1R7G9HA5O9J10H1R8P6K2ZG7U10I3B1F1Q7R4125、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.进口医疗器械【答案】ACL2R3O3A6R10P9Z4HD8A9W10Z2R5A7U10ZG10O10B9M4W3Q9O2126、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理【答案】BCH10U5G6S8Y4Q3B1HG8S6T8W3R3P8R10ZW4K8I6C5S8V5U1127、根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是

A.特殊医学用途配方食品的上市

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品【答案】BCF7A10M6E10O3M10B2HQ2U2S10S8S2D2I8ZK5A1E9D1G2D2A10128、必须附有说明书的是（）

A.药品上市销售的最小包装

B.药品内包装

C.药品中包装

D.药品的包装和标签【答案】ACK9F9Q2E3P1R7C3HA3D3X8I9C6N6U9ZK6V2M6L3F4T9R5129、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过

A.2种，4种

B.2种，3种

C.2种，2种

D.3种，3种【答案】CCD9P9Q4Q7Q9N10Q6HD7Z10E8K4J10R3W6ZP7A8U2R4O10J2W6130、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗

A.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

B.调配处方时。必须由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

C.每次处方剂量不得超过1日极量

D.须凭盖有执业医师所在的的医疗机构公章的正式处方方可调配药品【答案】CCM5Z10R2W7B7K9O7HQ4M8J9E3L5P5K7ZJ9Q3D6J7E2E5F10131、负责药品价格行为的监督管理工作的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生健康部门

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.国家工商行政管理部门【答案】CCV9Z6O4Z6Q3S9C3HE2E2J7I4W3I10Y10ZO4R3I3S6L9P10E6132、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品储存的说法，正确的是

A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存

B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的，按国家药品标准规定的贮藏要求储存

C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求

D.未经批准人员不得进入储存作业区，这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品【答案】DCW2S10M8C7P2A7A1HI3P7X6B4L2I8Y4ZU5T2T8Y9V5K10Z1133、欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】【答案】BCK6H9N9P3N4S9O1HW8F10P7U6D7N8Z10ZK4Q9Q2Z7B2D2X7134、应当建立和保存完整的购销记录的是（）。

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】BCJ3C8O4H9B6P6X10HO10N3T6E1O5U5G9ZZ7O2A1U2O2D1Q2135、化学药品说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是

A.只需要列明通用名称和英文名称

B.只需要注明通用名称和汉语拼音

C.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列

D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列【答案】CCP9Z4N1Y8Y3L2K1HP2S10X4U5S3N10X7ZC7L6B7G7T10T2I6136、对有严重不合理用药或者用药错误的处方

A.不得调剂

B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】DCS1F4Y1K3I4S1X8HG5O7U5N4Z9L7W2ZV6W1R4R2I3F3I5137、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

B.该企业经营第二类精神药品，当具有储存药品的货架

C.该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台

D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】BCA6M10J10D3R4X10W8HE1H1B4N5D7W7H10ZU6H5L2E8L10H3K7138、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.国械注进2015246××××

B.国械注许2016246××××

C.沪食药监械(准)2012第216××××

D.京药监械(准)2012第246××××【答案】CCA4X1D10H10V1C9R7HP5I3Z8G6T7Z7N7ZC2R4L9M5T6U4V10139、在发布广告时应显示忠告语"本广告仅供医学药学专业人士阅读"的是

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药【答案】DCT1R10Z6E6T8H5U4HC1E10V5L5D1A10V1ZP5R6K3W5L7A2S5140、新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是

A.YZ

B.YJ

C.ab

D.AB【答案】CCP3R5P10G3X8U6K7HM7I8L10E10I8X1B2ZB10Y7J1O6L10C10O5141、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保药品目录调整的基本原则不包括

A.坚持以维护参保人健康为根本出发点

B.坚持保基本的定位

C.坚持公开、公平、公正的备案制度

D.坚持统筹兼顾【答案】CCI3Q6R3Y8Y3R1G3HE3G9Q4F7K1A5G3ZS7A3N5N8L9B8P3142、行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是

A.暂扣许可证或执照

B.3000元以下罚款

C.没收违法所得

D.较大数额罚款【答案】DCP2S5L6W10T4E5B2HF1H6K9U1Z8J2V4ZF9Y10A5N6A6N2Y6143、处方药品总量一般不得超过

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】ACC2I6F8S10B8L5Z6HL4X9D7S4U8S5Q7ZF10W6R10G7Q6Q6Y1144、非处方药仅宣传药品名称(含通用名称和药品商品名称)的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含通用名称和药品商品名称)的

A.非处方药广告

B.药品广告

C.处方药广告

D.无需审查【答案】DCG8R1Z6N7G2M9Y8HB9Z7V7C8F7B1O10ZE7D1T6E10W6N2H10145、按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D.年检情况【答案】BCR10M6F7H9G8Y5E7HO10Y9M9L2X10E2E9ZX9Y2K4P4O8F5F51