2022年执业药师考试题库自我评估300题及答案参考(江西省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、消费者在药店可自主选购的是

A.罗红霉素

B.可待因

C.三唑仑

D.儿童用维生素C【答案】DCG5L9V4M9Q2N7K6HW9H9N2M7O8M1A8ZJ1R6E1R5G3K2I32、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A.新生物制剂

B.未实施批准文号管理的中药材

C.实施批准文号管理的中药饮片

D.麻醉药品【答案】BCG1N6N3Z5U7L4X10HF4O3O1G10J1L1S7ZY4D1H6G4X10C10R33、有关《国家药品安全“十二五”规划》发展目标的说法，错误的是

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准

B.中药标准达到或接近国际标准

C.“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药

D.新开办的零售药店必须配备执业药师【答案】BCT3R10R9D1F1S4X5HO5E5Z4O9F9S5R4ZL6X4G10N8E10H10V74、第一类互联网药品交易服务为

A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D.通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动【答案】ACR5B9U10V3T4L7D7HA5R5A4Y3N3H3Y4ZG8R10X6B9G2F5P45、境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

A.ZC+4位年号+4位顺序号

B.SC+4位年号+4位顺序号

C.BH+4位年号+4位顺序号

D.国药准字J+4位年号+4位顺序号【答案】CCH2Y2S4T1B9T6P10HD5G4A9N6R5S10T2ZW4R9W5E2W6R8V56、列基本医疗保险基金准予支付药品目录的是

A.干果类

B.中药饮片

C.中成药

D.主要起滋补作用的药品【答案】CCF4S2F4F7W10Q1V8HV2V3H3Q9X5G6K3ZS3Q2F2M1Y2I9S57、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是（）

A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售

B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应

C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送

D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应【答案】DCX1P6A4D7W6S10K8HT2J6W1A8V3C1V6ZX1O6K5D10B9S10M38、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,J代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品【答案】ACJ2S6D4L6Y6A9G3HL4C6H8K3S2H10T1ZC1J1K8V1A1W1Z69、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生主管部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安机关

D.省级工商行政管理部门【答案】ACX3X10V1J4D1P2V2HW3Z7P1J8O2B10R9ZS4X9W1R1F5T5Q510、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】DCL5L9Y4M9X5T5D1HW6D1O4H2R8Q6N7ZJ5V8V3J1M4S1Z611、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.企业从重处罚的理由和依据,不包括()A生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情

D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形【答案】DCS8T5P10N2D5B3S10HV10T4J9K1E10D10O3ZM1E1I2I5T6A10L512、（2021年真题）在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是

A.处方组成类同的复方制剂1~2种

B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种

C.每种药品剂型原则上不超过2种

D.药品采购品种限制原则为“两品两规”【答案】ACV2U10F7A8W3C10G3HG9R1E6W2O4I1C7ZJ2I5I1W2W10A10S1013、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A.处方药

B.甲类非处方药

C.麻醉药品和第一类精神药品

D.医疗机构制剂【答案】ACF2B6B9Z1K10D7F9HL1F5X10W7G3O4Z1ZS2I5J3F2V1L6F914、国家统一制定，各地不得调整的是

A.国家批准正式进口的药品

B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D.甲类目录药品【答案】DCY3Z9S4L7B4H9R1HD5G4W3C6T1D6L6ZZ3M10G7C10B9W7W1015、《中华人民共和国药品管理法》规定,买卖药品批准证明文件，有违法所得的（）

A.处2万元以上10万元以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】BCD7L10T6U4M3D3K8HY9B7J9C8B7K10T9ZU10L8O6A7P3G7Y516、组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是

A.CFDA药品审评中心

B.CFDA药品评价中心

C.CFDA药品审核查验中心

D.CFDA投诉举报中心【答案】BCE1F6M3M5K9S9J6HF3Q3O4A1R4V4H8ZA8L1A8P10G6I7R117、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。

A.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满10年

B.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满15年

C.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满10年

D.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年【答案】DCN4H10Z6E9M3C3U2HN4D1P9O8J4H1W10ZH5Q10T5G2D8Z10E618、可以适用简易程序的是

A.对公民处50元以下罚款

B.通报批评

C.没收非法所得

D.吊销许可证【答案】ACD6M7H6K6W3T1U3HB5A5J4V5H6A5N10ZW10X4V7C2H7F6I419、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。

A.只需要列明通用名称和英文名称

B.只需要注明通用名称和汉语拼音

C.必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音

D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明【答案】DCG7G3D1T3E10J10N10HV10I10B10N2P10I7E2ZQ4B6V2H5P3U2L920、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年?

B.2年?

C.3年?

D.4年?【答案】ACE6G8F7J4E3Z6G5HD6I8G6K10A3F6W6ZI1R8G2X6S1V7H921、能满足治疗疾病的要求体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性【答案】ACZ8O9R1F6J2L8W6HM5R6I10Y10R7Y10F2ZQ7C8X10H6Z6T2W622、负责制定药品审评规范并组织实施的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

C.CFDA药品审评中心

D.国家中药品种保护审评委员会【答案】CCI5O10S9B5W4D3I1HJ4P3R1T3I7Q1J9ZA7Y6W6N10M1J10W1023、对医师处方进行审核、签字的人员必须是

A.药店经理

B.店员

C.值班经理

D.执业药师【答案】DCL5Q7T4C1O4R9T8HF8O4K4Q6E5T4M8ZN1G3A5L6Y3K5L1024、（2021年真题）甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片

A.甲在经营场所内开架销售中药饮片百合、枸杞子

B.甲营业期间，一老人身体不适欲购买处方药速效救心丸，经询问发现老人有冠心病史，执业药师在没有处方的情况下，依然向其销售了该处方药，并建议其立即就诊

C.乙建立处方药销售的处方管理制度，要求对售出的处方药处方进行抄录，处方原件返还消费者

D.乙的执业药师在凭处方向个人消费者销售处方药时，结合其表状的疾病症状，其该处方药与另一处方药联合购买可以享受优惠【答案】ACF2C4A2K5N3N4O9HL2D9S2I4N1N3W5ZI8O7X6D7G9H3W125、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的注册商标必须印制在通用名称的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称的二分之一【答案】ACS8H4N4D4M3H9W10HO3U7I10N2I2T9P3ZS1Y8W8E1N8D2K126、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.无需审批

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】DCK3Y2F5D4X1A9G2HV6N2D6O1U4J3N4ZC7B1L9M1W4D7C827、发布仅宣传药品名称的非处方药广告

A.无需审查

B.由国家药品监督管理部门审查

C.由省级药品监督管理部门审查

D.由省级工商行政管理部门审查【答案】ACX1J2O1X1Y6C3N4HI7T1H10A7U1K9Q6ZZ1Q5G9M1X10R7M228、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。

A.国家药品监督管理部门

B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

C.国家药品检验机构

D.地方人民政府和药品监督管理部门【答案】ACO4D6D2X2Y3B2O6HN3Z1M8I8Y6V3E3ZH9N8K8H9Y8Y7N429、在人工作业的仓库储存药品，按质量状态实行色标管理,准备出库销售应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌【答案】ACQ6A5N3I6K5Y4D10HG3L2G5Q2K5A5S6ZI6Z6S7R4D5T6D230、由所在单位或上级管理部门给予行政处分，造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任

A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】DCX10R8A7U10S5M7P3HP5Z6T2M7H1M8P6ZQ1I9J2O1S10Y8W631、生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】BCC3T7V7E7J3V3O5HA8A8L3R7J5A2W7ZC10S9H8U9N8R5I532、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员

B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片

C.医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需具备通风条件

D.医院开展中药饮片煎煮服务【答案】CCT1L5Z5A6K9X7W9HU3U2Z3U6D9W6U10ZP7H5Y2I4H10R10V533、（2020年真题）在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（）

A.医疗用毒性药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.国家免疫规划症

D.含兴奋剂药品【答案】BCV1E1C9A10K3Y9Q10HK9N6T5W5Y9D8U7ZH9O10N10O4X3Q8G734、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

B.第二类精神药品应陈列在处方药专区

C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区

D.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志【答案】BCL4V5W8G9T8O2S8HU5H4U3F9K5M8Q4ZV5H10Q8Y4J7T2E535、药品零售药店对乙类非处方药可采用

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】CCX10F2K1M6P7H7H10HA9O8R10H2H8F3M9ZG9K9J4S5T10S7X536、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处【答案】CCV4W4R10D6R7E7M3HU2C1A3K1K1K5T8ZT1U5R7I9J9X8C737、关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是（）

A.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

B.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品

C.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备查

D.药品中含有兴奋剂自录所列禁用物质的生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样【答案】ACB5R8C7L8N4X7J7HQ4H10W4T6B8B9L3ZM10O10S5I10R10R9I538、关于提供虚假文件资料取得《药品经营许可证》法律责任的说法，错误的是

A.吊销《药品经营许可证》

B.处一万元以上三万元以下的罚款

C.撤销药品批准证明文件

D.对违法者5年内不受理其申请【答案】CCE6M4X9U4F6T1T1HF9A7F1E3V1K5V7ZA3Z9K8P2B1I4G639、中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公开

A.处方组成、剂型

B.处方组成、保存方法

C.处方组成、工艺制法

D.工艺制法、剂型【答案】CCR5Y10X4V9W2Y10S2HX3A6H3N3T1X10L6ZN3M10F1X1I2E4I440、进口在中国香港地区生产的药品应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》【答案】BCF6X7T6Y4Q7B5A7HM4V7J9G9H6P3G1ZR7L1B3B6R1E4A441、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括

A.药品名称

B.价格

C.生产厂商

D.药品批准文号【答案】DCC3Q4Z7K10T5R8W9HB8T6Q6N5Z9W3F10ZU2J1V6W4H4A7X442、行政机关依法变更或者撤回已经生效的行政许可，给公民、法人或者组织造成财产损失的，行政机关应当给予赔偿，体现了

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】CCX1L5I8Z1X2A4G9HL1H4D10V2Z7C4Z6ZR8F9F8R3H10G4K643、属于一级保护药材

A.羚羊角

B.熊胆

C.龙胆

D.蝉蜕【答案】ACG2A5Y3N9N6B7W10HZ9B10C5F10U9G10L8ZO10H1R8I2J2Q6U544、在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】BCE2H1J10B2R4T6G9HU2S3U1T4S4U4I1ZF7U4J7Y8W10D9O545、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.处方审核人员【答案】BCC6Z8M5I2V8N10R3HQ5H8Q9J5B4L3G3ZE8E7N8Y5G5F8I546、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】CCG5G8T5E1M3Q10S8HX7L2L3N5S5E9Q2ZE5Z1N5J8G3A1S947、《中华人民共和国药品管理法》第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法，错误的是

A.药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则

B.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，从而保障公众用药安全

C.药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来

D.药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后，就可以实现绝对意义上的安全【答案】DCU1H7K4T10S1X6A1HR8W4U6N3H8I2Q7ZU8R9L10K10P4Q4N648、可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是

A.从天然药物中提取的有效物质及制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》【答案】ACU3I9T8Q7N3M6B7HD7D7G4N8X5A8B10ZB5F2A6M7C3W1V1049、有关药品零售企业销售药品要求的说法，错误的是

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自更改、代用

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配

D.调配处方后经过核对方可销售【答案】CCD2Q5Y3A7C3Z8I8HT4G2F6P3E10E4V5ZC4E3G5Y3V3T3N250、实施备案管理的有

A.境内第三类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第一类医疗器械

D.境内所有医疗器械【答案】CCG7I1K2C3N5F3D4HI3H10T3C6M7X9N9ZY1Y8R4O9B8N5I1051、催药品养护时库房湿度的记录要求是

A.每天上午一次

B.每天上午两次

C.每天上下午定时各一次

D.每天下午一次【答案】CCY1B1G6I6U1B7H6HB8I9B9K5R5W5Y7ZB4Y1A9F8V2D9F352、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】ACN6M8J4M3N6C7I7HA2X6U10Q9B4W9P4ZN3O7L9P5P2C3M153、关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售【答案】DCI1L6T3S3E6G2Q5HT3G10F4I10D9P4V3ZK10T5A9M4G10X1N154、根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市

B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市

C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行【答案】CCS7U9T1B2F2P4W8HS10Q6O1A6H1D7B1ZC1T1Z4K5H9K10X355、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCY8G9J10B3W6R7A6HB2Y7H9U7I8Z9D5ZQ3N6C7U3F2D8L256、行政机关依法变更或者撤回已经生效的行政许可，给公民、法人或者组织造成财产损失的，行政机关应当给予赔偿，体现了

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】CCC6F2W7R5U5G1Z7HO8B2H10G10F2G3R8ZF9I6U10B3A10C1N157、根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证【答案】ACH7Q6I9F6V7B2V2HD9K3F9J6H3X2Y3ZG8P1Y7C4W6H1A258、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是

A.非免疫规划疫苗

B.国家免疫规划疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂【答案】DCP3W9A10X5X9F1C10HC1V1Y8Z8V1P8B9ZP9Z8A3H10G3F3V659、初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】ACR3W8G8M1J1Q2N9HV7F6T9B6C4Z6L5ZG10J6B6Z9A9K9T560、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于

A.非限制级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制级抗菌药物【答案】DCV5N4Z4P9L6A8B5HI5Q10I7Y1N1M3A7ZK2V10O2B5H4E10R1061、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】BCP9X5D4I6S6H10L2HW10X7D2R9B7J9P8ZZ7I6D10B1Q2N3V862、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A.通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药

B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所

C.通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务

D.通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业【答案】CCH1K4I8M9E2E3I5HC9X6L7B9V5J5F9ZM4M4X6L10J2U2F663、（2018年真题）根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（）

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分【答案】CCT1R2C9E5Z4R4N3HI3H5D1Y7Q4A5O4ZV6S7G4D3Z9P2Z264、负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

C.CFDA药品审评中心

D.国家中药品种保护审评委员会【答案】DCS9X9K3R9G6M6K2HV10Z7T4K9K5P10Q4ZE8S9E6D3H6K8T565、（2019年真题）从证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是

A.京械注准XXXXXXXXXXX

B.国械注准XXXXXXXXXXX

C.国械注许XXXXXXXXXXX

D.国械备XXXXXXXX【答案】ACL3A7P10Z10I4W2D8HE7U7P4S7V4D1E2ZX7C4A4T2F1W5W666、全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地

A.国家药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.设区的市级药品监督管理部门批准

D.县级药品监督管理部门批准【答案】BCJ10I4J3D8E6X9N6HV7I8J4D6U7G6X6ZE4E7F2Q8P8Q5Z567、（2020年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（）

A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业

B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】ACF10Q6Y2L1J5R5R2HS4G9G6D5G8O10D10ZA10Q1Z7Y1Z6F5F668、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】BCZ3X6R1P3R3H3G2HJ1E1B1T4J9Y7U2ZQ6T5T8N7F4C9R369、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCK4C7N10N4L1J9D1HC4G2A1O9X2T2X4ZK2D3X3T1A9B7B770、根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发质量管理中企业负责人资质的叙述，正确的是（）。

A.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范

B.具有大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范

C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

D.具有大学本科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范【答案】ACK2W2K9Z7H9C4N7HV3X5M2W9M9F9N2ZR1I8Y9X9E8Q2A171、零售药店对处方留存备查的时间是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】BCO6R3G5T1V4D8H5HA10H7H5W1C2Y6H6ZB6S4X2F6T7P7N672、属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）。

A.法人变更

B.医疗机构类别变更

C.机构注册地址变更

D.制剂配制地址变更【答案】DCH5B1D5E6P5N10J8HV2R10H3X10G8D6K9ZK1N10A3J3Y4I2O773、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材的是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲【答案】DCT6K6V2G3Y8R9L6HR4V9G5Y9Q4C9Z1ZW2O4W3N6O6V10I274、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不能纳入医疗保险用药范围的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】ACX10P7U4O5L4K4B1HY4R6W5V6P7B2S4ZT7D4O9I9X4I7H1075、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。药品批准文号X的格式是

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】BCX8J10Q3R6Z10N8F10HF10V1Q2A10Q5J7U9ZR10J6P1M10T8A10W776、根据《执业药师业务规范》，关于执业药师业务的说法错误的是

A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业

B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范

C.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求

D.执业药师佩戴专用徽章以示身份【答案】ACV3K5Y2P1J3H8D2HP4K6S9U5G4U1V8ZS4W9M2P8A2P10G677、人民法院应当在立案之日起多长时间内做出第一审判决

A.15日内

B.60日内

C.3个月内

D.6个月内【答案】DCZ8I2Q8D2D7E3C9HQ8K5Q6H1Z9G7G8ZG9H4D4O4Z8W5R278、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

A.国内供应不足的药品

B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.国家基本药物目录中的品种【答案】BCJ7H1P3H8V4V3Y7HF10I2V10Y9U7M5K7ZC5F9B2R7L8V7J279、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。药品批准文号X的格式是

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】BCP2M3S5P10J2J5E9HQ5K10I6X6K6U3A7ZG2A2R3O4W2N10G1080、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴

C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药【答案】CCS5I4W8J1R8U10B10HU6U10E10Z9O5O1U2ZN7X6K5K1M2I5F481、（2018年真题）关于药品标准的说法，正确的是（）

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】CCC5R7Q4I7G9V6P10HL8F1E2E2O2B2A9ZL2R1I9V1H1D4L482、病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于（），且每月点评出院病历绝对数不应少于（）份

A.1‰100

B.2‰100

C.1%50

D.1%30【答案】DCF10Z5W10Y8C5Z3D2HH3L9O3A7B9O10C2ZQ8X7Z10K3V5L1R683、《药品注册证书》经过再注册后的有效期为

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年【答案】BCH5S10W2X3S5V7D2HR3S8A10Z5J6V1J2ZA7K1D4T4B10Q3R284、考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCP8P2L3T5Q2G5U10HA10T7P9G6G1C1R8ZW6K8D6V8Q4Y7Q485、外包装及封签完整的原料药

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】BCH8E6J10M7N3H3S2HD9W9A9H4A4K5N6ZU9B7N7R3J10N4L386、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A.认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种，拒绝调配销售

B.凭患者本人身份证和处方给予调配3盒

C.认为该处方属于超剂量处方，凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒

D.要求患者必须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配【答案】BCY8A4I10V10E1P7D1HT7E1U10B3B6O5L2ZQ2T5Y8P5X1E8N387、抗菌药物更换意见的执行，应当经

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意

B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意

C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过

D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意【答案】CCA4E10M1X9K10J4V7HH5B4J9B6X6G1U7ZN5T8O1K1Y10H1T188、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCN1G1G2O5X5H8A6HJ8L2G5S9O8M7J4ZG3W2W9S6D10O9E889、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】DCM9C8R3B10B2B1W2HT1Q6E4Z5E10W1N6ZZ6W10C1X6T6M6M590、对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序

A.30元

B.40元

C.50元

D.60元【答案】CCS1F9M5H10S3D6M8HG10G3Y5B8Q2I5Y1ZR9R1Q6L6V6T7F891、区域性批发企业

A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品

C.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

D.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求【答案】BCW2F3X8G2E4H9Z3HB4B2K8L10T8K3U3ZI10B3N10P8L1B5Q1092、根据非处方药说明书书写内容相关要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】【答案】CCR10J4P1H2Y6G3T7HJ2O6D8T6F2O9E6ZB7M8E4D5O9X1S993、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。

A.生产假药

B.销售假药

C.销售劣药

D.生产劣药【答案】CCV2G6Z6P4G8W8E1HJ2R9T1W7G2Y1X4ZY3W5Q8K10J10W9L294、对己批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCZ2B1O6T3U1U4K8HU5O3Q5M1P10Q2V2ZQ1Q6W1Y8T7Y6H495、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A.安全性

B.疗效

C.稳定性

D.细菌耐药性【答案】CCK1B6Q9A2I10E6Q1HV6V4H3D1E2X10G6ZE7S8P2L6H2B10V496、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.无需审批?

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准?

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准?

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案?【答案】DCV3D5O4P10U2A1G10HA2X9O8T5L9V5J7ZM8Z2E2M7V7P1K597、城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售

A.中药材以外的药品

B.中成药以外的药品

C.保健品以外的药品

D.中药饮片以外的药品【答案】ACU10X7W1X1O6Q6J8HR6C7R3J5E5C5U1ZR4F9H3K8T4T5U1098、药品生产企业应当具备的条件不包括（）。

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.有保证药品质量的规章制度

D.新药研发的团队和仪器设备【答案】DCI4Q4L3P2H7Y10J9HP10N8W2R3P1M3S10ZS10L3N6H10N5T9F399、负责药品生产、经营企业的工商登记、注册的部门是

A.国家商务管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.国家药品监督管理部门【答案】BCP5K10J3O2D1V2D1HG3X6V2D5I6H5F1ZV2E9K6N7Z8M5F6100、根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年【答案】CCG5Q9A2Z1W4A3Y10HZ1Z4P2T6Y7X3Q10ZY3X7Q5L1T2M4B8101、内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容，至少必须标注药品名称、规格及生产批号

A.药品内包装

B.外包装标签

C.原料药

D.内包装标签【答案】DCD5U4F2F3V7I7T3HK8R9L7H5Y8I3N6ZG2O4M6T1M7D3R5102、经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应

A.向消费者出具服务单据

B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符

C.按约定履行，不得无理拒绝

D.作出明确的答复【答案】CCA1V1M1Z10F10S9A6HL8O3I8I3R6J4Q1ZF5I2Z9R6V2A3P8103、行政机关受理行政许可申请时，申请材料不全需要补全

A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人

B.行政机关负有告知的义务

C.行政机关应当允许申请人当场更正

D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】CCV5H10I5K7J5L3P8HB9B8U6C5G7G6N5ZW7X5B1E2A6B10Y1104、监督检查部门工作人员监督检查不正当竞争行为时

A.应当出示证据

B.应当出示证件

C.出示举报信

D.出示证明材料【答案】BCL6K7Q6K8K1N1A6HM7V3Z7E1M4Z5H8ZX3O9T8B9P7I9C4105、（2021年真题）国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是

A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场

B.允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门J店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库

C.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品

D.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品【答案】DCI5F8B7J8A4G8W8HP4Z7Y8R2A5H1K4ZQ8Y8A10V10T3X6J6106、药品标签有效期的表示正确的是

A.2001年10月

B.10/2001

C.2001/10/1

D.1/10/2001【答案】ACF8T1W8S7D6K3Z1HU3G7E9S5K7I5D1ZG5B6S10K1C10I3F4107、2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学.生物.化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】ACU8M8Z3K10V10G5H2HC4U2L1O6T3Z10K6ZZ4H7U1J6A7I1Y2108、属于禁止采猎的野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉【答案】ACT1F9S10Q1M1B3J6HZ10G10S7X5R5V5Q2ZY3D9P7Q7V3D5X5109、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无须取得行政许可的事项是

A.开办药物研究机构

B.开办药品零售企业

C.进口香港生产的药品在国内销售

D.设立医疗机构制剂室【答案】ACF7T1P4G8B9K6P3HQ5M9B1E10F3W10F8ZF10P10P7E1D10B10L10110、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A.在颁发地省内有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效【答案】BCI3T4M2C5Z1N7T6HN10U8H7W6V2O1S4ZE5U6R7L1N9H7S1111、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为30mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告【答案】DCK7E10O8W10R9C6X8HD9J7I8E1W3Q4U8ZN1O4W9W10V1N7I7112、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

B.如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D.甲应经A市人民医院培训考核合格后，方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】DCN6Y5N6B8Q9E2F8HR7Q3Y2G4Q6O5A2ZV8B9B10W6G5N4C6113、非处方药的标签和说明书的批准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门【答案】ACC9M3Q3H1O8F6W7HA3C9N6J2C1D6T8ZY8P8I7C8L6O2O9114、需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是

A.第一类医疗器械经营企业

B.第二类医疗器械经营企业

C.第三类医疗器械经营企业

D.第四类医疗器械经营企业【答案】CCH4L9J7X2X1G4F6HF7K5K3L5U8O6L10ZG2I2O5U8H10T5K2115、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的药品不良反应

B.已知的药品不良反应

C.所有的药品不良反应

D.副作用【答案】CCY8J9A1B6J5W8E10HN7G2L8H1L4F3I8ZC4X2O10Q2Y3H10E4116、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师。【答案】CCW4G1J3D9K7W9Z3HN5Y2Y5I5V5N3J8ZF2H5U7T1H6X2W6117、药品召回分为

A.二级

B.三级

C.四级

D.五级【答案】BCZ8W7F4L5T9M1Q2HO6D8U3U1F5W3W4ZH6E10Q4N4N1F1N1118、企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚【答案】ACQ8V6B6A3S3F2N5HY2F1F9X4L10L4N3ZH8L1B3X3J4O6C8119、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。

A.合成、精制、提取、储存麻黄碱原料药的行为

B.生产过程中进行配料、混合、制剂、储存和包装的行为

C.印制包装材料、标签和说明书的行为

D.医疗机构的购买行为【答案】DCJ6J3G5D10G5Z5X4HH1O3J2M8P6H3S6ZU6G5A6S10C2K4V9120、必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

A.药品标签、使用说明书

B.药品使用说明书和大包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和外包装【答案】CCM10W6B8C2V3K4D8HM2W5C10L8B2U6D3ZU2G5M5H4G1I4J3121、某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院网站上对A进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售A

D.将A的价格与其他药品一起进行公示【答案】DCQ8K2Z10U2T5B6K6HP3W8N5O5F3O10G5ZE4U8J4S10M10R4K1122、某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为

A.有效期至2016／31／08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】BCT1F10K7A7H8H1X2HN3U1Q1H10X10G5Q8ZH8S7T9O6P1W4N10123、根据《刑法》，关于生产、销售假药罪量刑的说法，正确的是

A.生产、销售假药，足以危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金或者没收财产

C.有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.致人死亡或者有其他特别严重情节的，除了不能处以死刑，可以处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】CCT5W6R9W10E7S2J2HS7J2Z10Y6L4N5J8ZS8H1S5O8P5R2V1124、药品批发企业从事质量管理的人员应具有

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】BCM2R5S7G8U6H10P10HC5P3Z10R2N3T3V9ZU8U3H1I2M2O7F1125、（2018年真题）关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（）

A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零【答案】DCW4H9S1G1M6D3G10HS6T10J4X3H9J1G7ZA3V1Z9S6E10N1O1126、非处方药遴选的主要原则是

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】DCT4W8X4N10G2E3W9HH10F2H5G4S4F1A5ZC7K10H7R2G7N10J8127、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询

A.【用法用量】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【警示语】【答案】CCA10V5X2D1P2D5B3HI8A4X1U5T2A5H10ZC10C3C8R2G1C5D6128、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】CCG7Y5O2B7Z9S8K10HO7K3O4E3U7E6Y1ZA8H1F2K10Q3H6U3129、应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D.年检情况【答案】DCS5Z10Z9Z8N3P1E10HU6L2B1A6S9G6X1ZD4C1N5H7X1V5Q8130、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（）。

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】DCM7R2D3G5T4T4W4HT6J3Y7U6G1K5E7ZA3Y10X3L5X4B2F8131、（2016年真题）根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于麻醉药品的是

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因【答案】DCV6C7P2B9G1H4N6HJ9S3V3Y7N7T9A8ZA4U1Y5A3Y2X4C7132、根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药，申请相应许可的资格受限年限为

A.十年内

B.五年内

C.三年内

D.一年内【答案】ACQ7X7P4Z3K7Y10Z6HP5B6F10G10L3R6U4ZP2P4T1L4V2J2H6133、儿科处方的印刷用纸颜色为

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色【答案】CCI9D2X1R10D8V6I5HY3Y1I10W5Q7A6O7ZJ7O1U4D9D9X4L8134、负责全国医疗机构制剂的监督管理工作

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.省级卫生行政部门

D.市级药品监督管理局【答案】ACB7A5X6I2Y5J3G8HS5T10G10V6O4D4K1ZA2U9P2M3A9O5E2135、中药饮片的标签可以缺项的是

A.生产企业

B.生产日期

C.产品批号

D.批准文号【答案】DCQ2Y7V1J1Q4K9V5HQ2W3R2D7B10Q10S9ZG1M2K7W1T2Q5P4136、工商行政管理部门

A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策

B.负责监督管理药品市场交易行为

C.负责中药资源普查

D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作【答案】BCF10G3D5X7N9C1M3HC7W6W2U7S1O1B1ZW3T4W5A7D3T10S7137、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

B.该企业经营第二类精神药品，当具有储存药品的货架

C.该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台

D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】BCY9Z1S10D5F6D4Z6HW6U1P10D1F3O2Y6ZS6D8T4F8L10J4O5138、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

D.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告【答案】ACW1I10K10U1X10Z10M1HF9F5N4F7A6I4I7ZX4Y8S1V2Y6V3J7139、中药饮片的标签不须注明的内容是

A.规格

B.品名

C.生产企业

D.功能与主治【答案】DCP9R8E1S3S3Q2N7HH2M7Q9T4C7R4K5ZM2S3N3O10F3I5X10140、关于第二类精神药品销售渠道的说法，错误的是

A.区域性批发企业可以将第二类精神药品销售给定点生产企业

B.全国性批发企业销售出库的第二类精神药品须由该企业将药品送达购货方库房或仓库地址

C.药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应由总部委托第三方配送

D.第二类精神药品购销过程一律禁止现金交易【答案】CCF6F10R7T1U10T4J9HP7O4A7M3P9A3K6ZZ9X4E1W10C3X3E9141、标注有“免疫规划”专有标识的是

A.非免疫规划疫苗

B.国家免疫规划疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂【答案】BCX1P3O8Z1J1H9O1HD4A6H10W9H2T5P1ZY1H1M8D4X7U6V8142、含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的，说明书中应当予以说明

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业【答案】CCO1M7S7O3K9P7F7HW3V7T7N7S1X7Y10ZY7W8Q9W4G5V6J9143、属于麻醉药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.丁丙诺啡

D.麦角新碱【答案】BCC1G4L3X4H4K3D4HT6I5W1B1T3G10M6ZF4B7Z3B2Y4V8M1144、（2020年真题）根据《药品说明书和标签管理规定》列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是（）

A.[警示语]

B.[禁忌]

C.[规格]

D.[药品名称]【答案】BCC5X9U1W5M7S9E10HO3M8E7D8X6H1C8ZL6D6E3Z4I9H9S8145、导致住院时间延长的药品不良反应属于

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应【答案】DCN1H3J10S1L5S3U8HR8Z1M6A10E10D1K1ZK8V7P10I7T4Z8M1146、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》不属于中成药通用名称命名基本原则的是

A.科学简明,避免重名

B.规范命名,避免夸大疗效

C.体现传统文化特色

D.古今互通，拒绝迷信【答案】DCL8P2F1P3L10J6B8HS4B8Z9O4L3D5V5ZF1Y9I1F10D1E8Q3147、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）。

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】CCX6J8I9I8T6K3G1HP2J1L9S4M6Z7Y8ZB4X3A6Q9G1A9Q10148、根据《刑法》，关于生产、销售假药罪量刑的说法，正确的是

A.生产、销售假药，足以危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金或者没收财产

C.有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.致人死亡或者有其他特别严重情节的，除了不能处以死刑，可以处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】CCX3A10J9Y7V4S3U10HA2D1N2O1W9N5V3ZS9R3B8J10V5I1H9149、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.处方审核人员【答案】BCJ10I4L6R5T4P5U10HY8X10M5X10X5E7Y7ZM9K10C10K10Q6J3S1150、根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节实施默示许可制度的是

A.药物临床试验机构管理

B.药物临床试验

C.生物等效性试验

D.临床试验伦理审查【答案】BCB9G4A5V7Q10O7J7HX7Y10U2O9Z10O3G9ZL4R5K6K10Z7S9E2151、根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品称之为

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品【答案】DCU10O9E8A2A5L7K9HP1U2W7Z10E1P9P1ZN7N1Y7Q1H10R1I4152、医用放大镜是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】ACJ1P9E1N2F7F1H9HJ1D2O7D6L3F7B9ZW7F2A4K6P5I1G6153、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（）。

A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增

B.目录中的"甲类目录"和"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的"甲类目录"的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的"乙类目录"的药品是可供临床治疗的选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】BCM3V8A10D8G3A3M3HI7V4U6D10F6K7I1ZA6I6Y10H3I6N10J3154、《处方管理办法》适用于

A.处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员

B.处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员

C.处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

D.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】DCM6P2U5T4H5W6O4HI8N6R2B9M1P8Y9ZO8B5C2N5I7S2G4155、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】ACS6M2R8Y4I3P3B4HA4I3G9I3X9F3F2ZI7V5C9T7V5D5I1156、负责制定质量制度，实施质量审核

A.生产记录

B.生产企业的质量管理部门

C.销售记录

D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】BCO5E1T4U8C2E6J4HQ10D4B10J6B10O8E1ZP10C4M10C1Y1N8P4157、（2018年真题）某