2022年执业药师考试题库自测300题精品有答案(四川省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、（2021年真题）下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是

A.西洋参

B.枸杞子

C.西红花

D.高丽红参【答案】BCL5M1P5U9R5S4E3HH2K9V5J4Z4Q8G9ZV2W5L7S2F1L10K92、关于药品质量状态色标管理，说法不正确的（）。

A.质量合格的药品实行绿色色标

B.质量不合格的药品实行红色色标

C.质量不确定的药品实行黄色色标

D.质量不确定的药品实行蓝色色标【答案】DCW1M5Y9I1T5S4U6HV4Q8W2R5M5M5V8ZZ8Z8F3W10U6A5T33、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是

A.行政法规

B.部门规章

C.地方性法规

D.地方政府规章【答案】DCE9X9Q1P4I9R2A1HD9M9L4V4T8C7Y9ZO5V1N9J3L5A4B34、下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是

A.超过有效期的

B.变质的

C.被污染的

D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的【答案】ACJ2J5O4W3K7W4S2HW7I5G2A2A1C6Q7ZY2O10P1B5J4Z8M35、辅助用药、医院超常使用的药品应该

A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用【答案】ACY9H8W5A3S8W7A9HK4Q3J2H4S9P4S1ZR8R4K9B5H3A7H16、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】ACQ8E8I8H1D2O7X4HJ3C9Q7L1U1Y5S7ZV9T2F4X7A4H9Y57、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】BCS10U7L7O5A3M9T6HG2U7V3Q9C10K6V10ZK10Z6Q9U6L9A10N88、在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理

A.首次注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册【答案】CCL9I2G5J9L4N5X1HL8G2G6P4P1A4X4ZM3F4J8Q7Y10U2E29、（2017年真题）伪麻黄素属于（）

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品【答案】DCJ3A9M6J6B7D2N8HF3G5V3C2B5P4W8ZX9T6T5N7F2I1G410、可以作为医疗机构制剂申报的品种是

A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种

B.市场上没有供应的经典方剂

C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

D.市场上没有供应的中药注射剂【答案】BCX6N1H2G7A8G5V8HF4F6L4T10T5V3U1ZK9U10M1T5P4Z8M111、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求急诊处方不得超过

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】CCO8D6Q4G3P8W5K9HI7M8N9L9E3Y2Q5ZZ7T2R10X8P5F9E912、（2015年真题）已经超过药品有效期的应挂（）

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】CCB3C8J3W3X2F4V7HA2M2K4E9Y9J5M10ZX9J9S4F4B3Y7N813、（2018年真题）医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为（）

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】DCM7Y9D8V5F5F9M1HG6U9Z9S10Q7N3X6ZH2N5P6T3R2Z2L1014、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生和计划生育委员会【答案】ACQ7K5G7H8A5K2W7HI9U5D10R10X5N9V9ZG4G2J1N8U5M5O1015、（2018年真题）某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应（）

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】DCT8G1T5S2A8Q9T2HI8M2A6V8J8B2V4ZN7A2N7V7A7B9V616、张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以

A.直接在所在省、市的药品生产企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册地以执业药师身份执业【答案】DCP9W7C9I8S1C9F5HA5Y10P8U2P4W1A3ZP6B1A7S8M5S2Q417、不应作为乙类非处方药的情况不包括

A.辅助用药

B.儿童用维生素

C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

D.中西药复方制剂【答案】BCJ4B6S9V2K10T7U8HO1C9P3O2Q5K9R6ZV8H8J4J7B9O3R218、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

A.何某的行为不合法

B.抗肿瘤药为处方药，不得通过网络销售给甲

C.何某涉嫌销售假药

D.甲购买印度产“易瑞沙”为自用，可以从轻处罚【答案】DCQ6D8G10T2T9A7A5HA8X7C6X2I8R5F1ZC3Z10V10U2A6K6P1019、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A.不能扩大该药品的治疗范围

B.不能改变该药品的用法

C.药品用量也不能超出该药品的剂量范围

D.能扩大该药品的治疗范围【答案】DCZ5T8R5F8O2A4R3HC2N3Z5R4N5R9H5ZH4L8V6J1U3F2E220、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行业的是()。

A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密【答案】DCE7S10J6L1X7Q10L7HY4H5X5U4G2V1M4ZD8L2O8Y7E2F9V821、张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以

A.直接在所在省、市的药品生产企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册地以执业药师身份执业【答案】DCP1F9P7Q7J10C4O4HR4Z9Q2Z3J5F9C5ZH9S1M7Z4H10C2U422、不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品监督管理部门【答案】DCG8C4F2C7Y5K9P5HK6G5A2G10V8D5F7ZB10D3V9K7A9U8U1023、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】BCS8H8H10W7L9C10O7HI8N2U7U10V2H4N8ZN3Q8A5X1I8P7N424、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C.应具备完整保存交易记录的能力.设施和设备

D.应具备网上咨询.网上查询.生成订单.电子合同等基本交易服务功能【答案】ACW3M1N1R3V1E6F6HM10D6B10V8Q4T9S1ZG10J3K1L8A10D2V725、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化管理部门【答案】DCB3S1H2A2R10P6N7HF9P1H4J7K5O9L7ZX7H9L9O9N8M1R826、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

B.只需承担行政责任，不需承担刑事责任

C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.按生产、销售伪劣产品罪承担刑事责任【答案】DCF7F7D6S9I8T2P10HX10X2P10F5Z9H2C8ZE1B10Y2M4B4R3X527、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,S代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品【答案】DCN5C2F4H2X8X7W2HZ1H4B2X2L4H2X9ZX9M5I4I8E6G1Q828、违反药品管理法的规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

A.处2万元以上10万元以下的罚款

B.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款【答案】CCB5N2W9K7S8U7F2HB10J10B6Y3H1K2S3ZX10M2S3P6I1K4W229、药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，三级召回应在

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内【答案】DCG9G8W5H5L2P9R4HW2O8Q9D2J3B9P9ZM6B9N8I2I7J8L130、《药品管理法》规定“医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用”。关于上述医疗机构执行进货检查验收制度的说法，不正确的是

A.进货检查验收时，药品必须要有批准文号和生产批号，应有产品合格证，进口药品要有中文包装和说明书

B.进货检查验收时，中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志

C.购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录，验收记录必须按规定保存不得少于5年

D.妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于5年【答案】CCO5U7A4V5W9U2V1HJ9W4E3Q7O5H1I8ZN5F9P6J8P7F8M631、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。

A.构成违法，应按非法经营论处

B.构成违法，应按销售假药论处

C.构成违法，应按无照经营药品论处

D.构成违法，应按销售劣药论处【答案】CCX2G6B3D7S10P7G8HB10S2B3X5M6Y2F4ZC3Q8L7M7M4I4D632、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出门的是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》【答案】ACU6N3E5V3P6C5U6HS1L6E6M10M3Z10N5ZM1L9Q2I9J5Z9B333、纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是()。

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】DCA6T6G1V4A5J7X8HA3M1B4C10D6Z9P9ZL4B9Y2N10X8L6M1034、能在零售药店非人工自助售药设备销售的是

A.甲类非处方药

B.医疗机构制剂

C.乙类非处方药

D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】CCK9J9D9A4V6U9V4HR6O6Z5J1F3M7B6ZG9B4C6A3U6A2O335、以下不属于“双跨”药品的管理要求的是

A.包装.标签.说明书管理

B.销售管理

C.价格管理

D.广告管理【答案】CCX1V6E9B8J9B8S9HU3T9Q2L8L3E4E1ZX4Y7A8R3C10M3T636、肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行

A.集中调配供应

B.单剂量调剂配发

C.按日剂量配发

D.大窗口或者柜台式发药【答案】ACD4Q3C5R1N3S4E3HQ9J3Y8M5R7Z9J8ZZ5W10B7J9X1Z1F437、办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

A.设区的市级药品监督管理部门

B.设区的市级卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生健康主管部门【答案】BCH7L7C9U1G3V1T5HA9L9N5E6T4M2P2ZP2O4C5R3A6T2D538、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经

A.信息产业部门审查批准

B.药品监督管理部门审查批准

C.工商管理部门审查批准

D.电信管理部门审查批准【答案】BCO8V8A3Y7F1Q8B4HS10E4T5W3I8E6E9ZB10Q10U2Q2Z8L5M739、（2015年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的主要措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】DCL1U4N10F4F7X10M4HZ1N6X9T6F2Q9R7ZE8G2W1K4V7W7T140、医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品

B.从事新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.参加查房、会诊、病例讨论【答案】BCF6Z2M3R3Z1T10B5HE2T1R5Z5O9S5C8ZO10C5G7L5Z6X8R341、应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼）职人员的是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心【答案】BCQ10Z1G2Z10O10P6Z10HX10R3Z3C6P5T4K1ZJ2R3S2X10N7A1H542、我国现有的17个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.中药材市场经营者应完善购进记录.验收.储存.运输.调剂.临方炮制等过程的管理制度和措施

B.中药材专业市场的质量检查制度由该市场所在地的药品监督管理部门要制定

C.发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明品名.产地.日期.调出单位，并附有质量合格的标志

D.申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后，方可经营中药材.中药饮片【答案】DCO9R8H6H2A7D9N5HE9Y1M8I1M3B1N10ZY8E1V7U4L4X1K843、医用放大镜是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】ACN7T6A5C4P6S7H1HC5E8A6F1V8I2Z2ZU3T1T5M10R6V1V244、经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当

A.原价赔偿

B.没有磨损的，原价赔偿

C.有磨损的，折价赔偿

D.按消费者购买商品的价款或接受服务的费用双倍赔偿【答案】DCP4R1Z9Y9M9Q1P10HR4M9D5V3M1W1R7ZZ1D6A5Z7K4Q3Q145、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的是

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.工商行政管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】DCW10Z4Y9A9Q10T9D5HP4S1F9U9E5U10Y10ZU7X10F2W7P7W5R746、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.国家食品药品监督管理部门

B.湖北省食品药品监督管理部门

C.国家卫生行政机关

D.湖北省卫生行政机关【答案】BCO7P8W4H4J1C9J2HD5D8S4H4R10W6Z1ZA10M7Y10Q6O1W4S447、负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】BCO3R6X4E1R4C10J5HQ5W1N7E8U2F6P10ZD2G9Q1U4V1R4U548、负责药品通用名称命名的部门是

A.药典委员会

B.药品审批中心

C.药品评价中心

D.药品认证中心【答案】ACK7M2C1R3G9I1O2HC5Y8E2V1W2O6I9ZK5D8G8K8W10Y3H549、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.个人自用的医疗器械

B.大型医疗器械

C.植入类医疗器械

D.医用医疗器械【答案】ACD4V4I4T5Z4X8Z6HS4S10C6F3Q10Z7P7ZW4U1E3E9E7R3C450、（2017年真题）根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是（）

A.染发类

B.香水类

C.祛斑类

D.防晒类【答案】BCL8L2K8A10O5K1D10HN10N8I4M10N5L7G3ZQ4B4L6Z6D5N7N251、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用

B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用

C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗

D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗【答案】BCE4E3I4I4B6X4R5HY2F1N7N1M1D8F5ZJ8O9N9Q10C10N1T352、列入精神药品第二类品种目录的是

A.消旋麻黄素

B.马吲哚

C.复方樟脑酊

D.麦角胺咖啡因片【答案】DCQ8S9K5J8J1S4X3HC1O3F9J4C9G4G10ZA5P10T4L1M1V1E553、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCF9L10E3D9C9X2I2HS6D6I9G5D3S5Z4ZN10W3A4P10M7Z5L354、复验的样品必须是

A.原药品检验机构的同一样品的留样

B.同品种的产品

C.同批次的产品

D.生产企业的同批次产品的留样【答案】ACI9R4Z9N8O9L5Q3HR2B7D6Z5N1C9J2ZM8B4Q2Q4K8U8M955、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理合格药品为

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】BCL10Q7Q3H3O10F10G5HP2O1I7D3H2B3D9ZA2F7H10L1D9F9G956、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.情形（1）、情形（2）、情形（4）

B.情形（1）、情形（3）、情形（4）

C.情形（1）、情形（2）、情形（3）

D.情形（2）、情形（3）、情形（4）【答案】ACD7X9G9V8O1H10O9HO10F5P9H6G8M4V8ZO8T8I2N4X4G4L157、在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）。

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品【答案】DCU1N10M6I9N9F10U9HJ7L2D2O8G4J9V10ZP9R3C10E8T5V9N658、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

A.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处方权

B.二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药【答案】CCM10U10J2N1I8R10X8HY2S1L7U10Z3A3I8ZW5K7S1A7K10H8L759、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）。

A.制剂名称

B.制剂工艺

C.制剂批号

D.收回部门【答案】BCH2M8G1V4N9X10C7HZ10H5C1Q5P6U10A2ZH1F6Y5V10T7O8R660、生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】BCD2E7X5U8L9I4M3HC8I9P2H7P7S5F4ZT2R5L5J1C6B7X1061、关于医疗器械说明书的说法，错误的是

A.说明书只能由医疗器械注册人制作

B.说明书随产品提供给用户

C.说明书涵盖该产品安全有效的基本信息

D.说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件【答案】ACZ8O9V1E1E7R1F5HM4L3J2E6F2N9W1ZS7J5U2E5N7G4S462、（2020年真题）境内生产的生物制品的批准文号格式是（）

A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】ACC5T9Z2H5G5S2K8HN4R9P2M7W1D7H3ZU8H6W5M4K4R9A163、可以申请中药一级保护品种的是()。

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材【答案】CCO5J10O3Z4I2H4J4HT4G5I8X2M3N9M6ZV10U9E7X4Q3X5M264、根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是

A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的

B.某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用

C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存

D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求【答案】DCN3W7U6X2U4G5I2HW2K9K1W4N1Z2D7ZG3C4M10N10G8J3R1065、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。

A.该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替

B.炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请，经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制

C.在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片

D.向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片【答案】CCG4C4Y3J5V8U3S7HB8F2S5N9B6P2O6ZX8A2J6K2N3P1P666、下列关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据【答案】BCU6J1Q2P10P5C6D7HO2H2S5E8Z5S6Z5ZL6U9F5T10J5U1C1067、下列说法不符合《药品管理法》规定的是（）

A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究

C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书

D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品【答案】CCE4K3D10N9Y2J6A8HD3G9F3O4K7V9U6ZR3U7Y5D3G1X1L768、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应【答案】DCU9E4N3S6W5K7J2HV2H10R5N3E7M7P3ZJ8V5F1E5M2H6Y769、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品【答案】DCI5G3J3N2Z8U3L3HV3A3A6Q2T4P10V9ZS7V7T2F1I5C3X570、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学用途配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】CCP5O4H8F3N10Y9Q8HO10P2U2P10B1H6A4ZQ2I6O3O7H2W6N571、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】CCR2Y3W2M9V6D6S1HE4H9Q3K8N5N1R1ZF10M7Z4Y4M6X9Y772、国家药品监督管理部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.建立人口预测预报制度

D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】BCI10M4K9W7X1J2N5HF6G2Z10F5N10E4P9ZC6J5C9F4G9R5X1073、不可以由医疗机构自配制剂的品种是

A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

C.含麻醉药品西药复方制剂

D.中西药复方制剂【答案】DCK8O10J10I3Z2X9T4HE5Z1A1Y2W10I9O6ZL4X9Z3F7I4N10U274、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是

A.国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

C.国家药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】CCL4R3F3N4F2O8M3HE6Q7K4D5G2I8R4ZO4N6E3Y9S7U1P575、甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示

A.化学药品

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.中药【答案】ACG1B8X10C6H7H1H4HU3Y6N8J2W1E2N2ZV8E9A6R6I4H9T176、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级【答案】CCY2C1L3Y3N4A9K4HU9B6H5Y9U10G8I7ZX1B2R8P5D5T3A977、可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.鱼金注射液【答案】ACU5O3A1O7M6X2R9HF1Z2Y4W8U10K9Z9ZD6H5U1W2D6N7C1078、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是

A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

C.调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日常用量

D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【答案】CCG1T10E6N10N10Y6J5HU6D5O1Q10D7D5M8ZI7I5P6A2L7N8J179、经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，饮片斗前应写

A.常用名

B.地方名称

C.正名正字

D.并开药品【答案】CCM3Q10C2R7N1F9S5HM3K3J10A7X7W1I7ZJ6S5R6O3M8A9Z1080、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动，其年限是

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年【答案】DCH6K9F10M2I5R9T5HL7J10F10D4Y1Z7O5ZK6Q2K4G7Y6I5Q881、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.无需审批

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】DCN4I7X7D2J6W9E4HX10B1F4T6S10Q8I1ZO2Q5E9T7Z3K7K582、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。

A.假药

B.劣药

C.危害药品

D.无证经营【答案】ACG10R2I4L2K6E2U5HF6I9X1X5E1U2H10ZZ9P1D1H8T7K5W583、下列药品中可以作为医疗机构制剂的是

A.麻醉药品

B.中药注射剂

C.放射性药品

D.医疗用毒性药品【答案】ACB7V3L7M10Y5E3F9HY3Y9J4P5E5H10F3ZF2X9W6F9E6I1W484、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】CCG10S8Y2T2O6L7I2HV7I3C3W3F1S7Z6ZG5G2C3Q5V3U10E785、组织制定国家基本药物目录的政府部门是

A.卫生健康部门

B.公安部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门【答案】ACH10E4A2Z6D2S4N6HP9H7W3R7L2G10I5ZP9X3Z6P9M8X1Z786、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力

B.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

C.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品

D.应积极提供咨询。进行用药方案的修订【答案】DCO3T6T1B10A1N4F10HV8P1B10K1M3G1Z3ZI7T2H9D10E5T2L1087、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施

C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备

D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】BCV6D3M4G8S10Q1O6HL7Q7X2V6J9Y10K4ZY10O4V7V9Z10Q5F388、2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药"、"中药饮片"、"化学制剂"、"抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.假药论处

B.假药

C.劣药论处

D.劣药【答案】ACT9Y10W4C3W3E10J2HQ8G5K10S5H3T7S1ZJ7Z7J5U1Q5I10O589、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时第二类精神药品，属于

A.不得零售

B.不得单味零售

C.非定点企业不得零售

D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】CCF7O8P6O9S6W4R7HR4U6I6X6F4S4R1ZU2J8S7G3A4P5W390、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是

A.劳动和社会保障部

B.统筹地区劳动和社会保障部门

C.社会保险经办机构

D.国家药品监督管理部门【答案】DCC2F1Z8W10L9A9C1HW1T6L6I3C10Z8O2ZQ6R3W4W10R3G3F691、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.医院制剂的直接接触药品的容器【答案】DCJ9J8I4A8R10V10Q3HH5X1Y3A10B5L10V1ZJ5F8E2H8X3P3J692、指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性【答案】DCJ4R4N7X5U4I6K4HD7Z1C9G8P4X2L1ZP10N5T1G9M8R10H793、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚【答案】CCR5L2H2J5W4H4Y1HR5D6T1B6O8J3U8ZS7X8U2F2W8L1J1094、非医疗机构及其人员在经营活动中，不得给服务对象口服

A.《既是食品又是药品的物品名单》规定的中药饮片

B.《可用于保健食品的物品名单》规定的中药饮片

C.《按照传统既是食品又是中药材物质目录》规定的中药饮片

D.《保健食品禁用物品名单》规定禁用的中药饮片【答案】DCY5I5F1L3F9I10N6HW4B1C8O1A7W3I3ZU1U2M10W2D8F6X895、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权【答案】CCH8A7K10R5C4W2F5HP9G4E1X7O8M7C3ZZ5V8Y8O8W9P10T796、根据新修订的《药品管理法》，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是

A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品

B.未取得药品批准证明文件进口药品

C.进口疗效不确切危害人体健康的药品

D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品【答案】ACL5R8I6D3M4I10Q6HB4I2Q4V3M7F4M7ZX2Z5S1H4I9K6V197、颁发新药证书的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家科技管理部门

D.省级药品监督管理部门【答案】ACD1Q8T2W3V8O2N6HJ8J5B10B4J9Z2D6ZL9A5P8L8E6K7M298、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。

A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件子以保存

B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定

C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定

D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准【答案】ACT5R9O7Q8R7B2F8HS1G3H5D5H4I9D7ZQ2T4J5I6H3I10K299、国产特殊用途化妆品批准文号卫生部许可的体例为

A.国妆特字G××××

B.卫妆特字（年份）第××××号

C.国妆特进字J××××

D.国妆备进字J××××【答案】BCZ9J10Q4Y6U3Y9Q10HE10R4R5U3G8Z1H2ZE8H4W9L8G7D5J9100、执业药师注册机构

A.国家人社部和国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人社或职改部门

D.国务院药品监督管理部门【答案】BCO8X6D2C1R5F8F4HL5C6F8I3T8K3F7ZM7C1X10S10N8I5E2101、婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为查看材料

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCN10Y1D6B7C4L7E8HJ7K9I1O6U5B1H6ZK5J10G4E6S4L10M2102、（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】ACJ4N3Z4P1N7Y10O7HE1K2F7Y6P1S2V3ZA6X5L6Y8K5V8E3103、关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()

A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价

B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%

C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批

D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药【答案】ACQ6B7C9R1Q6U3Y8HJ6L6I8J10Y8P2A3ZQ3R7X2U1W10H10J4104、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的包装上必须

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.具有《药品经营企业许可证》

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准【答案】ACX6L4Y6Y9K10H9C5HV2Z3Y3S3N6M5S8ZX4D9E8W9X7B5H1105、儿科处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACM9E9H2R7L5Q7N4HL9Z4J1F4V10M10V9ZY10F2O2M6X5M7O3106、（2018年真题）药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是（）

A.查封扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留【答案】ACI10N2O1N6J6F4G1HQ7R8B3H1N2P9W10ZZ2F8K1U10U1W8N7107、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】ACJ9T2A9E7N4E9L10HI1Y8V3O8B2Y8Z10ZA2F8P1H3E10T3H2108、不符合处方规则的是

A.西药和中成药可在同一张处方上开具

B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明

D.字迹清楚，不得涂改【答案】BCV9B4C2C2W1S9K6HN10T10G8W5T5K9B6ZV5V8D1H6M10U10W4109、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品

A.润肤乳

B.洗发露

C.染发剂

D.香水【答案】CCJ4Z9Y1J2H2P8F1HN10A8F10X5C1N10Y6ZY9B4W10X3A2T8M2110、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.储存中药饮片应当设立专用库房

B.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格

D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；选择性提供中药代煎服务【答案】DCK4X1Z9R9N3O6O1HG5G4Z8S10X5U1A2ZD8G8N6H2E1T4N3111、使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回【答案】ACF4R1K6G10N5B7V5HF7A6H4I5L6D8I7ZF1E5R3A2R10G10Q7112、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCS6O10P1P8T2D6J7HE8Q3H10Q6V7X7N7ZK2M10N3Q8M10C6L6113、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，该企业可以经营的品种是

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】ACG10X7N7I7V9U10Z7HX6M1Y1T6B10L5W7ZX4I8J1I9M3Q1P1114、应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A.独家生产的药品

B.血液制品

C.疫苗

D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】DCN4I5W10G8J7Y10V8HC2C7M1I8U8T6C1ZP10J9P9E3L3F8A9115、含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的，说明书中应当予以说明

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业【答案】CCQ4J1I10P4Z7P7I10HA5H10Y1M2A3T2R8ZA7F2E7O1W4X2A8116、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】ACO1Q5K7H4R8P4T2HY10V10S10V4W9W5T4ZT5M1Q1F9X5M4W5117、不得发布广告的是

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药【答案】CCW9X7P8Y7L5G2R3HY8L9E4G10Q8X3A2ZS5K7Y2T7I3S8F10118、根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量【答案】DCX7J9P8Z5U6Z2Q6HL9N8N6F1M3C10Y10ZT8G2Y3G2J7X2F7119、属于限制使用级抗菌药物特点的是

A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应【答案】BCG1N3L6A8X10O6S8HT9M7N3Q10R9B8O6ZE10V8X6W10J7D2C10120、能有目的地调节人的生理机能体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性【答案】ACI5H3Q9K9K5D1Z3HP6Q8P1D6W3L1U10ZZ2O3E2W4H5X7F8121、关于基本医疗保险用药的说法,正确的是（）

A.经批准上市的民族药品,由各省级医疗保障部门根据规定程序,纳入基金支付范围

B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付

C.抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录

D.工伤保险和生育保险支付药品费用时区分甲、乙两类【答案】ACT6G7P10Y3N2K10S8HL5N4V8Q8B10K9H8ZY5T5E5J6E9A1N6122、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门【答案】DCO9U8R2S1R4I9E7HW9E9S1L4O6P6F1ZO2Z5V3L1P10E5N10123、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】ACB6W7F4N9E2B8T7HA9O4M3H3K4D8W1ZK8P10A3P9J10S3C9124、（2016年真题）张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械（准）2012第246××××，京药监械（准）2012第246××××号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。

A.产品实行备案管理，经营实行备案管理

B.产品实行注册管理，经营实行备案管理

C.产品实行备案管理，经营实行许可管理

D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【答案】BCP4A7W5J3L5X8M3HS5M9N1C9T4O4V9ZO5F8I9M6Y4J9Q1125、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.疫苗批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期2年

D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合同或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】BCE2X8W2R4Z7Y10S3HJ7M7L3G8E6C6K3ZF5T3I4L9W9A8R10126、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查药品

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量【答案】DCZ8S9P7V6V5B7Y2HZ6E9G9G4B1B4V5ZX2L2T9G1C1R5V7127、有关《进口药材批件》的说法，错误的是

A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

B.一次性有效批件的有效期为1年

C.多次使用批件的有效期为5年

D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】CCM1K6E7C4H2P6D4HS2A1X4H1S1U1V1ZR1J7S9L10T1J4M7128、《药品经营许可证管理办法》的适用范围是

A.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

B.《药品批发许可证》发证、换证、变更及监督管理

C.《药品生产许可证》发证、换证、变更

D.《药品经营许可证》发证、换证、变更【答案】ACK9Z1M9U2N1I10P9HW10X2O6Y6L4J6Q4ZS8E10W3R4K3B10P9129、按第一类精神药品管理的是

A.曲马多

B.氯胺酮

C.麦角胺

D.罂粟壳【答案】BCZ5O6Z6E2D1F7K5HI5B10D4H10I9W9G4ZG5M9D1D8E9E1W8130、药品零售药店对乙类非处方药可采用

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】CCO9J2H8Z8Y2G6R10HV4S8V9Z7Q4D7O10ZN7U8I9M3V1Q8S3131、药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是

A.电视台只能在晚间时段发布

B.可以含有“无效退款”等保证内容

C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品

D.内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致【答案】DCG3F5V6H1U5Q9N2HJ10M4S1J3V3M8J4ZI7A6G2R7T1S4O1132、采集应坚持“最大持续产量"原则的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】CCU5Z3P6H5N10K9D6HQ4L4C1A4B5C8X9ZP10U6E6G8J7W1O7133、应当协助药品生产企业履行召回义务的是

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】CCR10J8F2Y5J4I3K5HQ10Y9L6D7H5H2F3ZX2S6P6I5I3D2M7134、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（）

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同

B.自动售药机可以销售所有非处方药品、

C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改

D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC【答案】CCI6M1F5C7I7V10A7HG10Y8X10A5D1G8F8ZF3P9O9E4I1U6G1135、《药品经营许可证》的有效期为

A.30日

B.6个月

C.3年

D.5年【答案】DCL9X3L6D10O7A1J3HY4U5D9W6M4B10D4ZL3J8Z2U6X7K4M3136、非处方药的标签和说明书的批准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门【答案】ACM4N4F10Y5S6H5U6HL5Z7K4R2O5L9Z6ZV1Y7H8H2S2K6S8137、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是

A.可以由零售药店采购和销售

B.可以在医院网站发布产品信息

C.只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告

D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂【答案】DCU7M3D10P3J7K8K3HE9I10B2W7C4N9O6ZY8S5N6Q2X8G7Q10138、对己批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCY2I4G10K7Y3L4N4HP4Y5G6S3K7K3Y10ZH4P2I9H2R7P6E2139、相当于国家一级保护野生药材物种的入工制成品可以申请（）

A.经典名方物质基准

B.毒性中药饮片

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

D.中药一级保护品种【答案】DCN8Y2B5Z3U8P6G7HF3U3M1T8I3M3T7ZG1G10P3S2Q10Z9L1140、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等

B.经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转

C.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容

D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元【答案】BCR10L7E5X10V1D1D3HU3V10B8H10P6I5D6ZS8K7M5F6S8D7L4141、（2021年真题）根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是

A.与国家药品标准规定成份不符的化学药

B.变质的中药饮片

C.标明适应症超出规定范围的生物制品

D.被污染的中成药【答案】DCG10H8Y1A10J3C5X5HS6Z10A5I7F2V2D5ZW3J10D8Y1T5Q4C7142、药品批发企业质量管理机构负责人

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】ACL5G10L10N8W3L5G4HH3Z6D4V9R7L3F2ZP1C3F1O2S8H9N8143、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角【答案】CCV5B1C2K3M8T2A9HH2Q10M6U8M8J3V7ZQ10D1W1P9T5S9W10144、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角【答案】ACM4G6G2O1P8B3T8HE3B2B8A9Z8Z5V8ZN9L6M6P8W5N6C4145、负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】BCA5S2P8K4T7U10K10HV9K4I3J5R1F9Z5ZZ5G1Y6Z10B10F6X10146、二级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报